公司动态 - 公司全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司（建德工厂）于近日收到浙江省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：浙2026第0013号），其奥格特韦钠原料药正式通过GMP符合性检查 [1] - 本次建德工厂原料药生产线通过GMP符合性检查，再次印证公司具备领先的生产及质量管理体系 [1] - 此次通过检查对建德工厂创新药CDMO业务从高级中间体向原料药价值延伸具有里程碑意义 [1] - 此次通过检查对公司持续开拓创新药原料药客户具有积极意义 [1] 公司战略 - 公司始终坚持“时间领先、技术领先”的经营理念 [1]

新产品和新技术研发 - 公司子公司杭州澳赛诺奥格特韦钠原料药通过GMP符合性检查[1] 未来展望 - 通过检查对建德工厂CDMO业务价值延伸有里程碑意义[2] - 通过检查对开拓创新药原料药客户有积极意义[2] 不确定性 - 产品生产销售受行业政策影响，有不确定性[3] - 无法预测对近期业绩和财务数据的具体影响[3]

公司核心事件 - ST诺泰全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司（建德工厂）收到浙江省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：浙2026第0013号）[1] - 澳赛诺奥格特韦钠原料药正式通过GMP符合性检查[1] - 检查结论为该公司原料药（奥格特韦钠）相关车间的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求[1] 检查范围与生产设施 - 检查范围及相关车间、生产线为原料药（奥格特韦钠）：一车间、六车间、九车间，B原料药生产线[1]

股东会召开与出席情况 - 股东会于2026年2月2日在浙江省杭州市余杭区文一西路1378号杭州师范大学科技园E座12楼会议室召开 [2] - 会议由董事会召集，董事长童梓权先生主持，采用现场投票与网络投票相结合的表决方式，程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [2] - 公司在任的9名董事全部列席会议，董事会秘书周骅女士及部分高管也列席了会议 [3] 议案审议与表决结果 - 会议审议并通过了《关于向银行申请综合授信额度并提供担保的议案》，该议案为普通决议议案，获得出席股东所持表决权的过半数通过 [4] - 议案对中小投资者的表决情况进行了单独计票 [5] - 本次会议没有被否决议案 [2] 法律程序与合规性 - 本次股东会由国浩律师（杭州）事务所的宋慧清、张依航律师见证 [6][7] - 律师认为会议的召集、召开程序，参会人员资格、召集人资格及表决程序等均符合相关法律法规及公司章程，表决结果合法有效 [7]

行业投资评级 - 投资评级为 **看好**，并维持该评级 [14] 报告核心观点 - 2025年以来，中国创新药研发景气度渐趋改善，创新药企业资金充沛程度增加，研发投入意愿增强，有望带动创新药产业链进入新一轮景气周期 [5][11][12] - 在对外授权合作（BD）的新商业模式趋势下，国内早期研发产业链或将显著受益 [5][13] 根据目录总结 “创新链”概念与复盘 - 医药行业内部已形成从上游生命科学服务（仪器、试剂、耗材）、中游CXO（研发生产外包）到下游创新药的垂直型“创新链” [24] - 据Frost & Sullivan数据，2023年创新药对CXO的外包率达**49.2%**，生命科学服务的客户中**70-80%**为医药工业端，产业链内部关联度高 [26] - 发展历程分为三个阶段： - **2020年前**：政策支持、人才回流、资本助力开启中国创新药崛起时代，带动CXO和生命科学服务行业萌芽与快速发展 [30][35] - **2020-2022H1**：全球公共卫生事件推动资本加速涌入，需求高景气，创新链板块实现跨越式发展并引发上市热潮 [39][44] - **2022H2-2024年**：脉冲需求退潮叠加全球资本退潮，行业供需关系逆转，进入调整期，相关公司收入及利润端承压 [54][57] 2025年创新药研发景气度改善 - **资金充沛程度大幅提升**：2025年，中国医药企业IPO募集资金、上市公司增发、生物医药投融资及对外BD首付款合计达**2015亿元**，同比增长**145%** [11][81] - 具体资金来源表现： - **IPO通道拓宽**：2025年港股医药IPO募集资金**336亿元**，同比增长**334.7%**；A股医药IPO募集资金**91亿元**，同比增长**216.6%** [62][66] - **增发规模加大**：2025年A股医药公司增发规模**99亿元**，同比增长**111.1%**；H股医药公司增发规模**668亿港元**，同比增长**194.9%** [70] - **生物医药投融资触底回升**：2025年中国生物医药投融资项目**201个**，金额**58亿美元**，同比分别增长**18.9%**和**28.0%**；2025年第四季度金额**22.5亿美元**，创2022年第二季度以来单季度新高 [75][76] - **对外BD成为重要资金来源**：2025年中国对外BD首付款达**69亿美元**，同比增长**224.9%**，体量已超过同年生物医药投融资总额；潜在里程碑金额高达**1259.8亿美元**（约合**8805亿元**），同比增长**185.9%** [78][81] - **研发投入意愿增强**：对外BD新模式具有缩短资金回笼周期、分散风险、加速全球化等优势，能提高研发投入回报率，从而提升企业研发投入意愿 [11][88][91] 对外BD趋势下的投资机会 - **早研产业链显著受益**：对外BD模式使得早期研发项目成为可交易、可变现的资产，并具有较高的回报率，预计将引导更多研发资金流向早期阶段 [13][97] - 受益领域包括：药物发现CRO、安评CRO，以及药物发现和临床前阶段所需的**试剂、耗材、模式动物**等 [13] - 提供有国际竞争力产品或服务的细分领域龙头公司，有望借助创新药对外BD实现“借船出海”，迎来快速发展 [13][97]

会议安排 - 2026年1月15日召开第四届董事会第五次会议，审议通过召开2026年第一次临时股东会通知议案[5] - 2026年1月17日在巨潮资讯网公告召开2026年第一次临时股东会通知[5] - 2026年2月2日下午14:00在杭州师范大学科技园E座12楼会议室召开现场股东会[7] 投票情况 - 《关于向银行申请综合授信额度并提供相保的议案》，同意135,083,138股，占比99.2720%[11] - 出席会议中小投资者对该议案同意17,181,647股，占比94.5485%[11]

会议信息 - 2026年第一次临时股东会于2月2日在杭州余杭区召开[2] - 231人出席，所持表决权占43.0542%[2] - 9位在任董事全部列席，部分高管列席[4] 议案情况 - 《关于向银行申请综合授信额度并提供担保的议案》获通过[5] - 议案同意票比例94.5485%，反对2.6791%，弃权2.7724%[6] 律师见证 - 国浩律师（杭州）事务所见证，律师为宋慧清、张依航[8] - 见证结论为会议召集及程序合规，表决结果有效[8]

公司资质与荣誉 - 公司入选“国家知识产权示范企业”创建对象名单[1] - 公司为国家级专精特新“小巨人”企业和高新技术企业[1] - 公司已入选国家专利产业化样板企业培育库[1] 研发实力与专利成果 - 公司坚持研发驱动战略 秉持“时间领先、技术领先”理念[1] - 截至2025年6月30日 公司累计申请专利230项 其中发明专利191项 已有72项获批[1] - 公司核心技术覆盖绿色合成、中间体纯化、晶型控制等关键领域[1] 多肽药物领域突破 - 公司凭借固液融合的多肽规模化生产技术平台 突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈[1] - 公司是业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业[1] 寡核苷酸领域布局 - 公司在寡核苷酸领域布局初见成效[1] - 公司寡核苷酸吨级商业化生产车间于2025年内完成建设[1] - 该车间形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能[1] - 公司有望充分获益于后续下游相关药物研发生产需求的增长[1] 市场拓展与客户合作 - 公司凭借高质量产品和优质服务 与多家头部仿制药企和创新药企建立了稳固的合作关系[2] - 公司全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司与国外某客户签订的重大合同 2025年度实际履行金额约2000万美元 远超合同约定的采购指引[2] - 该合同体现了公司在全球医药供应链中的技术实力与市场竞争力[2] 公司战略与行业定位 - 公司董事长认为生物医药是守护生命的事业 更是新质生产力的重要赛道[2] - 公司坚持“与势为伍”的经营理念 以“打造百年企业”为初心[2] - 公司未来将继续深耕专业、全球布局 致力于为医药产业高质量发展和健康中国建设贡献力量[2]

本期业绩预告核心数据 - 公司预计2025年度实现营业收入人民币190,000万元到200,000万元，同比增加27,519.81万元到37,519.81万元，同比增长16.94%到23.09% [2][3] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为31,000万元到42,000万元 [4] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为34,000万元到45,000万元 [4] 上年同期业绩情况 - 2024年度，公司归属于母公司所有者的净利润为40,439.00万元，扣除非经常性损益的净利润为40,782.21万元，基本每股收益为1.88元/股 [5] 本期业绩变化主要原因 - 报告期内，公司整体销售收入增长，但受行业价格波动及公司固定成本增加影响，毛利率水平同比有所下降 [6] - 报告期内，公司根据会计准则对相关资产进行减值测试后，计提了部分资产减值准备，对本期业绩产生影响 [6]

2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现营业收入人民币19亿元到20亿元，较上年同期增加2.75亿元到3.75亿元，同比增长16.94%到23.09% [1] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为3.1亿元到4.2亿元 [1] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3.4亿元到4.5亿元 [1] 业绩变动主要原因 - 报告期内公司整体销售收入实现增长 [1] - 受行业价格波动影响及公司固定成本增加，导致公司毛利率水平同比有所下降 [1] - 公司根据《企业会计准则》要求对相关资产进行减值测试后，对部分资产计提减值准备，对本期业绩产生影响 [1]