公司产品研发进展 - 公司于近日收到国家药监局核准签发的醋酸阿托西班注射液的药品注册证书 [1] - 醋酸阿托西班注射液适用于有早产指征的妊娠妇女，用于推迟即将出现的早产 [1] 行业与市场准入 - 公司产品醋酸阿托西班注射液获得国家药品监督管理局的注册批准，意味着该产品获准在中国市场上市销售 [1]

诺泰生物公告称，近日收到国家药监局核准签发的醋酸阿托西班注射液《药品注册证书》。药品有 0.9ml：6.75mg、5ml：37.5mg两种规格，有效期18个月，批准文号有效期至2030年。该注射液为选择性 缩宫素受体拮抗剂，适用于有早产指征的妊娠妇女。获批是公司在辅助生殖药领域的拓展，利于提升竞 争力，但产品销售受多因素影响，短期内对业绩影响不确定。 ...

公司证券虚假陈述案进展 - 投资者诉诺泰生物证券虚假陈述案正在持续推进中 原告代理律师表示正在分批代理投资者起诉公司[1][4] - 公司于2025年7月18日晚收到证监会《行政处罚事先告知书》 其中查明了公司涉嫌违法的主要事实[1][4] 公司2021年年报虚假记载 - 2021年12月 公司向浙江华贝药业转让药品技术及上市持有许可人权益 确认业务收入3，000万元[1][4] - 浙江华贝既不具备支付技术转让款的资金实力 也不具备实际应用该技术的生产能力和销售渠道[1][4] - 同期 公司策划向浙江华贝增资 浙江华贝支付的技术转让款最终来自公司的增资款[1][4] - 该技术转让业务不具有商业实质 不应确认收入 导致公司2021年年度报告虚增营业收入3，000万元 虚增利润总额2，595.16万元 占当期披露利润总额的20.64%[1][4] 公司公开发行文件存在重大虚假内容 - 2023年12月12日 公司披露《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》 计划发行可转换公司债券43，400万元 期限6年[2][5] - 2023年12月21日 公司披露发行结果公告 共募集43，400万元[2][5] - 截至2025年4月24日 公司赎回可转债40，440张 “诺泰转债”累计转股4，299，560张 并于2025年4月25日摘牌[2][5] - 前述《募集说明书》中“财务会计信息”部分披露了公司2021年度财务数据 因2021年财务数据存在虚假记载 导致该《募集说明书》相关内容存在重大虚假内容[2][5] 投资者索赔相关信息 - 根据相关司法解释 暂定在2022年4月28日至2024年10月23日期间买入公司股票 并在2024年10月23日收盘仍持有的受损投资者可进行索赔[3][6] - 投资者索赔需提供证券开户信息查询单 股票对账单（2022年4月1日至今）及联系方式等[3][6]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 受损股民可至新浪股民维权平台登记该公司维权：http://wq.finance.sina.com.cn/ 关注@新浪证券、微信关注新浪券商基金、百度搜索新浪股民维权、访问新浪财经客户端、 新浪财经首页都能找到我们！ 一、已有案件递交立案 7月18日，诺泰生物披露收到证监会下发的《行政处罚事先告知书》，并且监管查明公司存在严重的财 务造假行为。 上海沪紫律师事务所刘鹏律师代理的案件也已陆续递交立案，等待法院审理中。根据公司业绩来看，营 收净利均增长。其前三季度实现营业收入15.27亿元，同比增长21.95%；归属净利润4.45亿元，同比增 长26.92%。（刘鹏律师专栏） 上市公司信息披露违法违规行为不仅严重扰乱证券市场秩序，更是对股民合法权益的严重侵害。根据相 关法律法规，受损投资者可提起诉讼，要求上市公司赔付损失。 索赔条件为于2022年4月28日-2024年10月23日（含当日）之前买入，并在2024年10月24日之后卖出或仍 持有而亏损的还可加入。（诺泰生物维权入口） 二、财报造假被重罚 据事先告知书，该公司2021年年报存在虚假记载，虚增营业收入300 ...

庞大的受众群体，是以司美格鲁肽为代表的"减重药物"被各界关注的主要原因。根据世卫组织数据，自 1990年以来，全球成人肥胖人数增加了一倍多，青少年肥胖人数增加了三倍，目前超重及肥胖人口已超 20亿。而《世界肥胖报告》则进一步指出，全球超重及肥胖成年人群将在2030年达到29亿人，2035年达 到33亿人。若不采取措施，预计到2030年全球因超重和肥胖产生的成本将达到每年3万亿美元。 近日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站查询结果，诺泰生物(688076.SH)全资子公司杭州 诺澳生物医药科技有限公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片(共5个规格)临床试验申请，已于12月5日 获得CDE签发的《受理通知书》，含3mg/7mg/14mg/25mg/50mg共5个规格，均为口服制剂。 据公司官方公众号文章，此次获受理得的药物拟用于肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且伴有 至少一种体重相关合并症的成年患者体重管理，且截至目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽 制剂获批上市。此次IND获受理，标志着公司在新型口服多肽递送技术平台、体重管理药物领域取得里 程碑成果，也是诺泰生 ...

流感疫情现状 - 中国流感活动进入快速上升期，南方省份哨点医院流感样病例占门急诊比例达6.7%，北方省份比例高达12%，较2020至2023年同期高出二至三倍 [1] - 国家疾控局连续三次发布流感橙色预警，预计本轮流感高峰将在12月中下旬至明年1月初到来 [1] - 此轮流行病毒株主要为甲型H3N2亚型，乙型Victoria系和甲型H1N1并存，抗原变异显著，人群普遍易感 [1] 抗流感药物市场需求 - 抗流感药物及相关检测服务需求显著升温，奥司他韦一周销量猛增237%，玛巴洛沙韦上涨达180% [1] - 线上平台甲型和乙型流感特效药订单量普遍翻倍，部分北方城市如哈尔滨、呼和浩特等地增幅超过150% [1] - 激增的用药需求使得部分药店相关药品，尤其原研药库存告急 [2] 诺泰生物 - 公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、颗粒、干混悬剂三个剂型的药品注册证书，奥司他韦生产线正积极有序组织生产以保障供应 [2] - 公司旗下磷酸奥司他韦胶囊在京东流行性感冒口服用药热卖榜中长期列居前三，近期跃居榜首，超过罗氏的达菲及东阳光药的可威 [3] - 公司是国内最早布局多肽合成的企业之一，已实现司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类原料药单批次10公斤级量产，其替尔泊肽原料药在全球范围内率先获得FDA DMF备案 [3] - 公司2022年战略性进军寡核苷酸领域，目前已承接多个重磅寡核苷酸CDMO项目，并与因赛特、吉利德等国际药企建立合作 [3] 康缘药业 - 公司是国内中药抗感染领域领军企业，旗下热毒宁注射液和金振口服液能快速缓解病毒感染疾病状态，金振口服液可抑制流感病毒H1N1、H3N2 [4] - 公司2025年前三季度以金振口服液为代表的口服液类产品收入达13.59亿元，占总营收比重升至58% [4] - 随着流感季用药需求回升，热毒宁及金振口服液有望在基层医疗及家庭常备场景中释放增量空间 [4] 金迪克 - 公司是国内少数可量产四价流感病毒裂解疫苗的企业之一，产品覆盖6月龄以上人群，年产能达2000万剂 [4] - 公司流感疫苗已连续多年纳入国家免疫规划采购目录，在疾控系统占据稳定份额 [4] 抗流感药物行业趋势 - 抗流感药物市场正从“奥司他韦一统天下”转向“传统+创新”并行的新阶段，青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦等新药已于2025年陆续获批 [5] - 具备差异化优势、供应链稳定、并具备线上线下渠道铺设能力的企业更能凸显其市场价值 [5] - 深度嵌入全球抗病毒药物产业链的上游企业，或能在需求激增周期中展现强大韧性 [5]

流感疫情现状 - 南方省份哨点医院流感样病例占门急诊比例达6.7%，高于前一周5.5%水平，北方省份比例高达12%，较2020至2023年同期高出二至三倍 [1] - 本轮流行病毒株主要为甲型H3N2亚型，乙型Victoria系和甲型H1N1并存，抗原变异显著，人群普遍易感 [1] - 国家疾控局连续三次发布流感橙色预警，预计本轮流感高峰将在12月中下旬至明年1月初到来 [1] 市场需求激增 - 抗流感药物需求显著升温，奥司他韦一周销量猛增237%，玛巴洛沙韦上涨达180% [1] - 线上平台甲型和乙型流感特效药订单量普遍翻倍，部分北方城市如哈尔滨、呼和浩特等地增幅超过150% [1] - 激增的用药需求使得部分药店相关药品，尤其原研药库存告急 [2] 诺泰生物业务进展 - 公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、颗粒、干混悬剂三个剂型的药品注册证书，奥司他韦生产线正积极有序组织生产以保障供应 [2] - 在京东流行性感冒口服用药热卖榜中，公司磷酸奥司他韦胶囊近期超过罗氏达菲及东阳光药可威跃居榜首 [3] - 公司是多肽合成早期布局者，依托固液融合技术实现司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类原料药单批次10公斤级量产，替尔泊肽原料药在全球范围内率先获得FDA DMF备案 [3] - 公司2022年战略性进军寡核苷酸领域，已承接多个重磅CDMO项目，并与因赛特、吉利德等国际药企合作 [3] 康缘药业业务进展 - 公司是中药抗感染领域领军企业，旗下热毒宁注射液和金振口服液可抑制流感病毒H1N1、H3N2，联合奥司他韦可提高临床治愈率 [4] - 2025年前三季度以金振口服液为代表的口服液类产品收入达13.59亿元，占总营收比重升至58% [4] 金迪克业务进展 - 公司是国内少数可量产四价流感病毒裂解疫苗的企业之一，产品覆盖6月龄以上人群，年产能达2000万剂 [4] - 公司流感疫苗已连续多年纳入国家免疫规划采购目录，在疾控系统占据稳定份额 [4] 行业竞争格局 - 抗流感药物市场正从奥司他韦一统天下转向传统与创新并行新阶段 [5] - 青峰医药玛舒拉沙韦、众生药业昂拉地韦、济川药业玛硒洛沙韦等新药已于2025年陆续获批，标志着国产创新药正式入场 [5] - 具备差异化优势、供应链稳定及线上线下渠道铺设能力的企业更能凸显市场价值 [5]

公司运营动态 - 公司表示其奥司他韦生产线正积极有序组织生产并全力备货 [1] - 公司生产备货旨在保障奥司他韦能够及时供应给患者 [1] 行业与市场背景 - 近期全国流感高发 [1]

CDMO行业竞争格局 - 行业呈现“头部集中、细分突围、分化加剧”的竞争格局，平台型巨头药明康德占据主要市场份额[1] - 从2024年至2025年上半年，美国FDA批准的40款小分子药物中有8款由药明康德业务平台服务，显示其难以替代的头部价值[1] - 腰部CDMO企业如凯莱英、九洲药业（营收规模约30亿元）以及诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等专家型企业，选择聚焦多肽CDMO实现弯道超车，构成“高增长阵营”[1] - 未来行业竞争将从成本优势演变至技术深度，多肽CDMO的发展展示了行业格局的新变化[1] 行业整体业绩表现 - 2025年Q1-Q3，CXO板块收入同比增长12%，归母净利润同比增加58%[2] - 2025年Q3单季度，CXO板块收入同比增加10%，归母净利润同比增加51%[2] - 药明康德2025年前三季度在手订单同比增长41%，但其他CDMO企业的向上发展更能反映行业持续复苏[2] 多肽CDMO成为核心增长驱动力 - GLP-1药物的扩张带动多肽CDMO行业快速发展[1][4] - 凯莱英2025年前三季度营业总收入46.3亿元，同比增长11.82%，其中多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务收入同比增长72%，化学大分子业务收入同比增长超150%[4] - 圣诺生物前三季度业绩同比增长54%，归母净利润同比增长123%，主因是多肽业务快速增长[4] - 诺泰生物2025前三季度营业收入15.27亿元，同比增长22%，归母净利润同比增长27%，增长同样依托多肽业务[4] - 泰德医药在报告期内实现项目数的大幅增长[4] - 驱动因素：诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售约254亿美元，礼来替尔泊肽销售约248亿美元，两大巨头占据超500亿美元市场[4] 企业差异化技术布局与产能建设 - 凯莱英将化学大分子CDMO作为重点新兴业务，技术覆盖固相合成、液相合成、生物发酵合成及化学酶促合成，并应用连续流反应技术提升生产[8] - 凯莱英多肽业务增长驱动更多来自海外大制药公司，预计2025年下半年到2026年来源将逐渐变为海外为主[8] - 凯莱英服务十几个多肽减重领域分子，近半数处于临床2和3期，2025年底多肽固相合成总产能达44000L，并启动第三栋多肽厂房建设[9] - 圣诺生物以API+制剂一体化为核心，技术包括长链肽偶联、单硫环肽规模化生产（纯度高达95%）、多对二硫环肽合成等，GLP-1业务占比约30%，项目涉及抗肿瘤、抗感染等领域，并将技术拓展至医美领域[10] - 诺泰生物突破长链多肽药物规模化生产瓶颈，具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，能在司美格鲁肽、替尔泊肽等品种实现单批次超10公斤量产，多肽创新药CDMO106、107、108车间及年产395千克生产线已投产[11] - 泰德医药在多肽药物设计、修饰、合成等环节表现出色，长链肽及复杂修饰肽领域积累大量案例，合成新分子平均成功率超过99.95%，具备多个100千克级订单并行处理能力，并建立PeptiConjuX和PeptiNuclide LinkTech两大技术平台，合成了约1900种多肽前体分子[11][12] - 九洲药业多肽业务引入新客户20多家，新签合同金额近千万美元，多肽合成技术平台包含固相合成、液相合成、固液相结合及原创非经典固相合成技术，已成功合成最长78个氨基酸的蛋白片段[13] 多肽CDMO未来发展趋势 - 当前繁荣由GLP-1药物减重适应症商业化爆发驱动，但后续增长动力来自技术迭代和适应症拓展[14] - 技术路径创新包括多靶点多肽药物（如礼来Retatrutide、信达生物玛仕度肽）、长链肽、复杂修饰肽（如环肽药物）、多肽药物偶联策略（PDC、POC）及AI辅助药物设计[14] - 适应症拓展 beyond GLP-1，包括癌症领域（如PDS0101多肽疫苗、ELI-002多肽疫苗）、银屑病（强生与Protagonist口服多肽疗法）、高胆固醇血症（默沙东口服大环肽）及罕见病领域（Apellis双环肽疗法、Stealth Bio多肽疗法）[15] - 司美格鲁肽核心专利保护至2031年，许多CDMO仍在囤积产能，但未来竞争将转向技术创新和生态构建，企业需专注复杂工艺、早期项目绑定和适应症开拓[16]

股价与市值表现 - 截至2025年10月31日收盘，公司股价报收于38.88元，较上周下跌1.87% [1] - 本周股价最高报40.22元，最低报37.65元 [1] - 公司当前总市值为122.88亿元，在化学制药板块中排名47/151，在A股市场中排名1558/5163 [1] 业务与市场布局 - 公司海外业务占比较高，截至2024年年报数据，海外业务占比约63% [1][5] - 公司拥有国际化BD团队，覆盖全球严肃医疗市场，并与头部企业建立深度合作 [1] - 市场拓展不仅包括传统欧美市场，还深度覆盖拉美、亚太等新兴市场 [1] 生产与项目进展 - 公司601车间已投产，602车间目前正在进行验证批生产 [1][5] - 固定资产增加主要系多肽车间、中华药港项目按进度转入固定资产所致 [4] - 寡核苷酸项目按计划推进中 [4] 财务状况与运营 - 三季度存货增加主要系多肽、制剂备货增加引起，部分定制类产品也有所增加 [3][5] - 研发投入增加较大，主要由于多肽制剂项目推进 [3] - 公司季度间业绩受客户订单结构、交付节奏及季节性影响，可能存在波动 [3] 风险管理与临床进展 - 公司已采取外汇套期保值等措施应对外汇波动风险 [4][5] - 公司司美格鲁肽注射液目前处于临床阶段，临床推进节奏及上市时间存在不确定性 [4][5] 信息披露与合规 - 公司如收到证监会相关进展结果，将根据法律法规及时披露 [2] - 工程项目转固将视在建工程实施进度，遵循会计准则处理 [3] - 相关项目进展将依据法律法规及时履行信息披露义务 [4]