报告公司投资评级 - 首次覆盖，投资评级为优于大市 [2] 报告的核心观点 - 多肽产业链空间广阔，诺泰生物时间领先、技术领先，看好公司长期发展 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 诺泰生物成立于2009年，是聚焦多肽药物及小分子化药的生物医药企业，形成自主选择产品和定制产品双轮驱动格局 [7] 财务数据 - 2022 - 2026E年，营业收入分别为6.51亿、10.34亿、16.25亿、21.98亿、28.07亿元，增速分别为1.2%、58.7%、57.2%、35.3%、27.7%；净利润分别为1.29亿、1.63亿、4.05亿、5.12亿、6.20亿元，增速分别为11.9%、26.2%、148.8%、26.2%、21.1% [6] 核心竞争力 - 研发团队学科交叉，掌握多核心技术平台，近三年研发投入占比超10% [7] - 质量管理体系完善，有连云港、建德两个生产基地，产能优质，多个车间通过中美GMP认证 [7][8] 业务发展 - BD团队推动全球销售，与众多知名药企建立合作关系 [10] - 时间领先，2023 - 2024年取得多个原料药FDA DMF；产能布局持续推进，制剂业务也有进展 [10] - 技术领先，形成竞争力研发生产体系，多个原料药获上市许可，奥司他韦剂型有望全覆盖 [10] 收入预测 - 定制类产品及技术服务2024 - 2026年预计收入为5.09亿、6.36亿、7.76亿元，同比增长26%、25%、22% [10] - 自主选择类产品2024 - 2026年预计收入为11.15亿、15.61亿、20.30亿元，同比增速77%、40%、30% [10] 盈利预测与投资建议 - 预计2024 - 2026年EPS分别为1.84、2.33、2.82元，给予25年30 - 35倍PE，对应合理价值区间为69.83 - 81.47元 [10]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 诺泰生物GLP - 1原料药进入商业化供货阶段，下游需求释放使营收和利润率提升，虽下调2024 - 2026年盈利预测但龙头地位稳固维持“买入”评级；制剂新生产线通过检查且新产品获批，制剂业务预计强劲增长；持续推进多肽新产能建设构建未来竞争力 [5][6][7] 公司基本信息 - 日期为2025年3月4日，当前股价55.45元，一年最高最低为81.50/47.48元，总市值和流通市值均为121.87亿元，总股本和流通股本均为2.20亿股，近3个月换手率105.11% [2] 财务摘要和估值指标 |指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入(百万元)|651|1,034|1,624|2,206|2,861| |YOY(%)|1.2|58.7|57.1|35.8|29.7| |归母净利润(百万元)|129|163|401|526|691| |YOY(%)|11.9|26.2|145.8|31.4|31.3| |毛利率(%)|57.6|61.0|67.3|64.0|62.8| |净利率(%)|19.8|15.8|24.7|23.9|24.2| |ROE(%)|6.4|7.6|16.2|17.8|19.2| |EPS(摊薄/元)|0.59|0.74|1.82|2.39|3.14| |P/E(倍)|94.4|74.8|30.4|23.2|17.6| |P/B(倍)|6.4|6.0|5.2|4.3|3.5| [9] 财务预测摘要 资产负债表(百万元) |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |流动资产|1052|1495|1639|2288|2709| |现金|400|749|650|772|858| |应收票据及应收账款|251|297|362|588|725| |其他应收款|1|3|4|6|7| |预付账款|14|25|35|46|60| |存货|323|377|545|834|1017| |其他流动资产|63|43|43|43|43| |非流动资产|1470|2052|2721|3272|3871| |长期投资|0|0|0|0|0| |固定资产|807|1196|1775|2296|2846| |无形资产|131|143|143|144|147| |其他非流动资产|531|714|803|832|878| |资产总计|2522|3547|4361|5560|6580| |流动负债|551|973|1496|2244|2657| |短期借款|319|546|1160|1690|2073| |应付票据及应付账款|169|301|185|396|414| |其他流动负债|64|127|151|158|170| |非流动负债|46|385|354|311|266| |长期借款|0|286|256|213|168| |其他非流动负债|46|98|98|98|98| |负债合计|597|1358|1850|2555|2923| |少数股东权益|15|19|25|33|44| |股本|213|213|213|213|213| |资本公积|1319|1341|1341|1341|1341| |留存收益|375|495|787|1133|1573| |归属母公司股东权益|1910|2170|2486|2972|3613| |负债和股东权益|2522|3547|4361|5560|6580| [13] 利润表(百万元) |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入|651|1034|1624|2206|2861| |营业成本|276|403|531|794|1065| |营业税金及附加|9|7|15|21|28| |营业费用|35|58|58|77|97| |管理费用|158|223|252|298|372| |研发费用|69|125|276|342|429| |财务费用|-0|12|43|60|69| |资产减值损失|-26|-29|-50|-72|-87| |其他收益|16|14|18|15|16| |公允价值变动收益|-2|0|-0|-0|-1| |投资净收益|20|3|8|9|10| |资产处置收益|19|0|4|6|7| |营业利润|125|190|421|560|730| |营业外收入|1|1|1|1|1| |营业外支出|3|17|6|7|8| |利润总额|123|173|417|553|722| |所得税|0|8|10|19|21| |净利润|123|165|407|534|702| |少数股东损益|-6|3|6|8|11| |归属母公司净利润|129|163|401|526|691| |EBITDA|234|339|643|869|1128| [13] 现金流量表(百万元) |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |经营活动现金流|29|350|244|487|737| |净利润|123|165|407|534|702| |折旧摊销|103|136|160|221|293| |财务费用|-0|12|43|60|69| |投资损失|-20|-3|-8|-9|-10| |营运资金变动|-198|-29|-362|-325|-325| |其他经营现金流|22|68|5|6|9| |投资活动现金流|-450|-662|-818|-757|-876| |资本支出|438|661|829|771|892| |长期投资|-26|-6|0|0|0| |其他投资现金流|15|4|12|14|16| |筹资活动现金流|237|632|-140|-138|-158| |短期借款|241|227|614|530|383| |长期借款|0|286|-31|-43|-45| |普通股增加|0|0|0|0|0| |资本公积增加|1|23|0|0|0| |其他筹资现金流|-5|95|-724|-625|-496| |现金净增加额|-184|317|-713|-408|-297| [13] 主要财务比率 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |成长能力| | | | | | |营业收入(%)|1.2|58.7|57.1|35.8|29.7| |营业利润(%)|-2.7|51.9|122.0|32.9|30.4| |归属于母公司净利润(%)|11.9|26.2|145.8|31.4|31.3| |获利能力| | | | | | |毛利率(%)|57.6|61.0|67.3|64.0|62.8| |净利率(%)|19.8|15.8|24.7|23.9|24.2| |ROE(%)|6.4|7.6|16.2|17.8|19.2| |ROIC(%)|5.7|6.2|11.7|12.5|13.5| |偿债能力| | | | | | |资产负债率(%)|23.7|38.3|42.4|45.9|44.4| |净负债比率(%)|-2.3|9.1|35.9|42.3|41.8| |流动比率|1.9|1.5|1.1|1.0|1.0| |速动比率|1.3|1.1|0.7|0.6|0.6| |营运能力| | | | | | |总资产周转率|0.3|0.3|0.4|0.4|0.5| |应收账款周转率|3.4|3.8|5.0|4.7|4.4| |应付账款周转率|2.9|2.7|2.9|2.8|2.8| |每股指标（元）| | | | | | |每股收益(最新摊薄)|0.59|0.74|1.82|2.39|3.14| |每股经营现金流(最新摊薄)|0.13|1.59|1.11|2.22|3.35| |每股净资产(最新摊薄)|8.69|9.23|10.67|12.88|15.80| |估值比率| | | | | | |P/E|94.4|74.8|30.4|23.2|17.6| |P/B|6.4|6.0|5.2|4.3|3.5| |EV/EBITDA|50.2|35.5|19.8|15.1|11.9| [13]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 诺泰生物GLP - 1原料药进入商业化供货阶段，下游需求释放使营收和利润率提升，虽大批次供货后订单价格下行致盈利预测下调，但龙头地位稳固维持“买入”评级；制剂新生产线通过检查且新产品获批，制剂业务预计强劲增长；持续推进多肽新产能建设，构建未来竞争力[5][6][7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 当前股价55.45元，一年最高最低为81.50/47.48元，总市值和流通市值均为121.87亿元，总股本和流通股本均为2.20亿股，近3个月换手率105.11% [2] 业绩情况 - 2024年预计实现营收16.25亿元，同比增长57.19%；归母净利润4.01亿元，同比增长145.94%；扣非归母净利润4.07亿元，同比增长141.98% [5] 盈利预测调整 - 下调2024 - 2026年盈利预测，预计归母净利润为4.01/5.26/6.91亿元（原预计4.61/5.83/7.25亿元），EPS为1.82/2.39/3.14元，当前股价对应PE为30.4/23.2/17.6倍 [5] 制剂业务进展 - 1月21日新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查，制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂/颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋；已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖；2月10日新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书 [6] 多肽产能建设 - 多肽原料药产能已达吨级规模，新建601多肽车间于1月初正式投产，总反应体积达万升的固相反应装置，预计可实现单品年产五吨以上的规模化生产能力 [7] 财务摘要和估值指标 |指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|651|1,034|1,624|2,206|2,861| |YOY(%)|1.2|58.7|57.1|35.8|29.7| |归母净利润(百万元)|129|163|401|526|691| |YOY(%)|11.9|26.2|145.8|31.4|31.3| |毛利率(%)|57.6|61.0|67.3|64.0|62.8| |净利率(%)|19.8|15.8|24.7|23.9|24.2| |ROE(%)|6.4|7.6|16.2|17.8|19.2| |EPS(摊薄/元)|0.59|0.74|1.82|2.39|3.14| |P/E(倍)|94.4|74.8|30.4|23.2|17.6| |P/B(倍)|6.4|6.0|5.2|4.3|3.5| [9] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据及主要财务比率预测 [13]

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [4][6] 报告的核心观点 - 2024年业绩符合预期 持续巩固国内多肽行业领军者地位 产能扩张及客户资源持续深化背景下 自主选择产品及CDMO业务有望领衔未来业绩高速增长 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年实现营业收入16.2亿元 同比增长57.2% 实现归母净利润4.0亿元 同比增长145.9% [1] 产能情况 - 多肽原料药新建601多肽车间于2025年1月附近建成投产 产能5吨/年 602多肽车间预计2025 H1完成建设等 再释放产能5吨/年 [2] - 制剂业务新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线2024年7月通过检查 实现制剂品种45亿粒年产能 新制剂工厂建设项目二期启动 有望提升注射剂及冻干粉针剂生产能力 [2] - CDMO前瞻性布局和发展寡核苷酸产能 705车间完成封顶 2024年12月寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基 计划2025 H2完成建设 形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤等产能 [2] 客户拓展情况 - 欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作 [3] - 北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目 [3] - 南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作 [3] - 印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务 [3] - 国内市场达成GLP - 1创新药原料药及制剂战略合作 [3] 行业趋势情况 - GLP - 1重磅品种专利呈梯队式到期 利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽三个重磅多肽品种销售额同比仍维持增长趋势 Wegovy、Mounjaro销售额同比增速分别达107.0%、60.0% 利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽专利在主要法规市场状态分别为已到期/2026 - 2032陆续到期/2027 - 2040陆续到期 [4] 盈利预测情况 - 预期2025 - 2026年分别实现营业收入23.9/30.9亿元 同比增速分别为47.2%/29.1% 实现归母净利润5.7/7.8亿元 同比增速分别为42.6%/36.8% 对应PE依次为21/15倍 [4]

报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [4][6] 报告的核心观点 - 2024年诺泰生物业绩符合预期 持续巩固国内多肽行业领军者地位 产能扩张及客户资源持续深化背景下 自主选择产品及CDMO业务有望领衔未来业绩高速增长 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年实现营业收入16.2亿元 同比增长57.2% 实现归母净利润4.0亿元 同比增长145.9% [1] 产能情况 - 多肽原料药新建601多肽车间于2025年1月附近建成投产 产能5吨/年 602多肽车间预计2025 H1完成建设等 再释放产能5吨/年 [2] - 制剂业务新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线2024年7月通过检查 实现制剂品种45亿粒年产能 新制剂工厂建设项目二期启动 有望提升注射剂及冻干粉针剂生产能力 [2] - CDMO前瞻性布局寡核苷酸产能 705车间完成封顶 2024年12月寡核苷酸吨级商业化生产车间奠基 计划2025 H2完成建设 形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤等产能 [2] 客户拓展情况 - 欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作 [3] - 北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、拓展首个动物创新药多肽CDMO项目 [3] - 南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作 [3] - 印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务 [3] - 国内市场达成GLP - 1创新药原料药及制剂战略合作 [3] 行业趋势及公司机会 - GLP - 1重磅品种专利呈梯队式到期 利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽专利在主要法规市场状态分别为已到期/2026 - 2032陆续到期/2027 - 2040陆续到期 公司有望借助现有客户资源再深化拓展 [4] 盈利预测 - 预期2025 - 2026年分别实现营业收入23.9/30.9亿元 同比增速分别为47.2%/29.1% 实现归母净利润5.7/7.8亿元 同比增速分别为42.6%/36.8% 对应PE依次为21/15倍 [4] 财务指标预测 | 项目/年度 | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入（百万元） | 1,034 | 1,625 | 2,391 | 3,086 | | 增长率（%） | 58.7 | 57.2 | 47.2 | 29.1 | | 归属母公司股东净利润（百万元） | 163 | 400 | 571 | 781 | | 增长率（%） | 26.2 | 145.7 | 42.6 | 36.8 | | 每股收益（元） | 0.74 | 1.82 | 2.60 | 3.55 | | PE | 73 | 30 | 21 | 15 | | PB | 5.5 | 4.9 | 4.0 | 3.2 | [5]

新产品和新技术研发 - 2022年公司拓展至基因治疗领域，成立诺泰诺和专注寡核苷酸业务[3] 其他新进展 - 2024年10月28日至11月1日诺泰诺和接受美国FDA的cGMP现场检查并顺利通过[2] - 2024年诺泰诺和迎来首次FDA检查并顺利通过[3] - 公司成为小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业[4]

财务数据关键指标变化 - 2024年度营业总收入1624608104.43元，较上年同期增长57.19%[6] - 2024年度营业利润457129978.95元，较上年同期增长141.02%[6] - 2024年度利润总额444840255.45元，较上年同期增长156.94%[6] - 2024年度归属于母公司所有者的净利润400720418.47元，较上年同期增长145.94%[6] - 2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润406774102.09元，较上年同期增长141.98%[6] - 2024年度基本每股收益1.86元，较上年同期增长144.74%[6] - 2024年末总资产5091144152.97元，较年初增长43.52%[6] - 2024年末归属于母公司的所有者权益2664273279.71元，较年初增长22.76%[6] - 2024年末股本219780048.00元，较年初增长3.09%[6] - 2024年末归属于母公司所有者的每股净资产12.12元，较年初增长19.06%[6]

生产检查 - 连云港工厂司美格鲁肽、氟维司群原料药生产线通过韩国食药部检查[2] - 依帕司他、匹可硫酸钠原料药生产线通过江苏省药监局检查[2] - 韩国食药部检查时间为2023年11月13 - 17日，结果符合GMP规范[3] - 江苏省药监局检查时间为2024年12月23 - 25日，结论符合要求[4] 影响与展望 - 检查印证公司有合规生产质量管理体系，利于拓展客户[4] - 药品产销有不确定性，暂无法预测检查对业绩具体影响[5]

新产品 - 公司收到依折麦布阿托伐他汀钙片（I）、（II）《药品注册证书》[2] - 两款药为国内首仿上市，获批可在国内销售[7] 产品信息 - （I）含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg，（II）含20mg[2][4] - 有效期18个月，包装10片/板，2板/盒，批准文号至2030年1月23日[2][3][4] 影响 - 产品销售对短期内经营业绩影响不确定[7]

2024年业绩预计 - 2024年预计营业收入16 - 17亿元，同比增长54.81% - 64.48%[5] - 2024年预计归母净利润3.8 - 4.6亿元，同比增长133.22% - 182.32%[5] - 2024年预计扣非归母净利润3.8 - 4.6亿元，同比增长126.05% - 173.64%[5] 2023年度业绩情况 - 2023年度利润总额1.73亿元，归母净利润1.63亿元，扣非归母净利润1.68亿元[7] - 2023年度基本每股收益0.76元/股[7] 业绩增长原因 - 业绩增长原因是发挥优势扩大优质客户规模，提升营收和利润率[8] 业绩预告说明 - 业绩预告未经注册会计师审计[6] - 截至公告披露日未发现影响业绩预告准确性的重大不确定因素[9] - 预告数据为初步核算，准确数据以2024年年报为准[10] 业绩预告期间 - 业绩预告期间为2024年1月1日至12月31日[4]