诺泰生物(688076)

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ST诺泰、诺唯赞等成立生物制药新公司
证券时报网· 2025-08-15 15:49
公司动态 - 南京诺泰赞生物制药有限公司成立,注册资本2000万元 [1] - 经营范围包括生物基材料技术研发、工业酶制剂研发、生物饲料研发、生物化工产品技术研发等 [1] - 公司由ST诺泰(688076)和诺唯赞(688105)共同持股 [1] 行业动态 - 生物制药行业新增一家研发型企业,聚焦生物基材料、工业酶制剂等领域 [1]
A股,重要指数调整!
证券时报· 2025-08-08 21:33
中证1000指数样本股调整 - 中证1000指数于2025年8月8日收市后临时调整样本股,调入万和电气、特发服务、电气风电3只股票,调出ST未名、ST应急、ST诺泰3只ST股 [1][3][4] - 被调入的3只股票中,万和电气8月8日单日上涨7.44%,宣布调入后3日累计涨幅达17.56% 电气风电单日上涨2.61%,3日累计涨幅19.23% 特发服务单日下跌2.10%,3日累计跌幅1.15% [4] - 此次调整样本数量较少,而2025年5月30日的中证1000指数定期调整曾涉及更换100只样本 [4] 中证1000指数市场表现 - 中证1000指数年内累计上涨14.78%,表现优于上证指数、深证成指及创业板指数 三季度以来累计上涨7.58%,涨速较前两季度加快 8月7日盘中触及6876.50点,创2023年4月以来两年新高 [7] - 指数1000只样本股中,810只三季度以来上涨(占比超80%),其中淳中科技、东芯股份等近20只股票涨幅超50% 746只年内实现上涨(占比约75%),120只涨幅超50%,长城军工、一品红等20余只涨幅超100% [8] 指数构成与定位 - 中证1000指数选取中证800指数样本外规模较小且流动性好的1000只证券,与沪深300、中证500等指数形成互补 [6]
诺泰生物涉财务与发行文件造假
金融时报· 2025-08-08 16:00
财务造假事件 - 公司因2021年向浙江华贝转让药品技术及上市许可权益的交易被认定不具备商业实质 导致2021年年报虚增营业收入3000万元和利润总额2595.16万元 [1][3] - 虚增利润占当期披露利润总额比例达20.64% 且导致2023年发行的4.34亿元可转换公司债券募集说明书存在重大虚假内容 [4] - 证监会拟对公司责令改正并处以4740万元罚款 对实际控制人赵德中处以1300万元罚款 合计罚款总额达7620万元 [5] 股票处理措施 - 公司股票于2025年7月21日停牌一天 自7月22日起复牌并被实施其他风险警示 A股简称变更为"ST诺泰" [2][5] - 公司表示目前生产经营活动正常有序 未来将坚持聚焦主业并就此事件向投资者致歉 [5] 业务背景与业绩表现 - 公司是多肽药物及小分子化药领域的生物医药企业 在中国多肽原料药领域处于龙头地位 特别是在GLP-1类药物产业链中占据重要位置 [6][7] - 公司拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽等丰富产品管线 2024年1月至7月股价累计涨幅超70% 但10月因立案告知书导致当月股价下跌近30% [7] - 2025年上半年预计实现归母净利润3亿元至3.3亿元 同比增加7284万元至10284万元 增幅达32.06%至45.27% [7]
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品cGMP现场检查的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-06 08:10
核心观点 - 公司司美格鲁肽及利拉鲁肽原料药生产线通过巴西国家卫生监督局cGMP现场检查 符合国际法规市场标准的生产质量管理体系 将推进产品在海外市场的销售和推广 [1][2][6] 检查基本情况 - 企业名称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 [2] - 检查地址为连云港经济技术开发区临浦路28号 [6] - 检查内容为原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽出口海外开展的cGMP现场检查 [1][6] - 检查时间为2025年4月28日至2025年5月2日 [6] - 检查结论为符合cGMP规范 [6] 国际认证进展 - 本次通过巴西国家卫生监督局cGMP现场检查 巴西为PIC/S成员 PIC/S是促进药品生产质量全球统一标准的国际组织 成员遍布欧洲 美洲 亚洲 大洋洲等地区 [1] - 公司生产线此前已通过美国食品药品监督管理局FDA及韩国食品药品安全部MFDS的海外官方合规检查 [2] 业务影响 - 标志着公司拥有符合国际法规市场标准的生产质量管理体系 [2] - 将进一步推进公司产品在海外市场的销售和推广 [2]
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于自愿披露通过药品cGMP现场检查的公告
中国证券报· 2025-08-06 05:07
公司动态 - 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)签发的《药品生产质量管理规范证书》CBPF-GMP证书 [1] - 本次检查覆盖公司连云港工厂cGMP系统,产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽 [1] - 公司本次司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药生产线通过巴西卫生监督局cGMP现场检查 [1] 检查详情 - 企业名称:江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 [1] - 检查地址:连云港经济技术开发区临浦路28号 [2] - 检查内容:为原料药(司美格鲁肽、利拉鲁肽)出口海外开展的cGMP现场检查 [2] - 检查时间:2025年4月28日至2025年5月2日 [2] - 检查结论:符合cGMP规范 [2] 国际认证进展 - 公司已通过美国食品药品监督管理局(FDA)、韩国食品药品安全部(MFDS)的海外官方合规检查 [1] - 本次通过巴西ANVISA检查标志着公司拥有符合国际法规市场标准的生产质量管理体系 [1] 市场影响 - 通过巴西ANVISA检查将推进公司产品在海外市场的销售和推广 [1]
8月5日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-08-05 18:20
纽威股份 - 上半年营业总收入34.04亿元,同比增长19.96% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.37亿元,同比增长30.47% [1] - 主营业务是工业阀门的研发、制造和销售 [2] 山东海化 - 拟以自有资金23.2亿元取得中盐碱业29%股权 [2] - 主营业务是纯碱、烧碱 [2] 动力新科 - 收到上海证监局行政监管措施决定书,因收入确认存在错报等问题 [3] - 主营业务是柴油发动机和重型卡车的设计、生产、制造和销售 [4] 红星发展 - 拟以自有资金3000万元设立全资子公司贵州天柱红星发展新材料有限公司 [5] - 主营业务是钡盐、锶盐和锰系产品的研发、生产和销售 [6] 新晨科技 - 取得"一种分布式身份的多源零知识验证方法和系统"发明专利证书 [7] - 主营业务是金融专业信息化解决方案的设计、提供 [8] 新华制药 - 全资子公司获得非那雄胺片《药品注册证书》 [9] - 主营业务是原料药及中间体、化工产品销售 [10] 金城医药 - 全资子公司乳糖酸红霉素化学原料药上市获批 [11] - 主营业务是医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售 [11] 九洲药业 - 上半年营业收入28.71亿元,同比增长3.86% [12] - 归属于上市公司股东的净利润5.26亿元,同比增长10.70% [12] - 主营业务是医药定制研发和生产(CDMO)服务 [12] 若羽臣 - 筹划发行H股并在香港联交所上市 [13] - 主营业务是品牌管理、自有品牌及代运营业务 [14] ST诺泰 - 通过巴西卫生监督局cGMP现场检查 [15] - 主营业务是多肽药物及小分子化药的自主研发与定制研发生产 [15] 正虹科技 - 7月销售生猪1.63万头,销售收入2602.01万元,同比分别增加288.69%、148.12% [16] - 1-7月累计销售生猪7.93万头,累计销售收入1.09亿元,销量同比增加93.17%、销售收入同比增加38.06% [16] - 主营业务是饲料产品、生猪养殖、饲料原料的研发、生产和销售 [16] 长盛轴承 - 股东拟通过询价转让方式减持788.55万股,占公司总股本的2.65% [18] - 主营业务是自润滑轴承及高性能聚合物的研发、生产及销售 [18] 中宠股份 - 上半年营业收入24.32亿元,同比增长24.32% [19] - 归属于上市公司股东的净利润2.03亿元,同比增长42.56% [19] - 主营业务是宠物食品的研发、生产和销售 [20] 珠江钢琴 - 控股子公司中标白水仙瀑景区经营权项目,中标价为资源使用费起始金额843万元/年 [21] - 主营业务是钢琴及数码乐器产品的研发、制造、销售与服务 [21] 严牌股份 - 拟使用不超过2亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理 [22] - 主营业务是环保用过滤布和袋等工业过滤关键部件和材料 [22] 上海建工 - 成功发行15亿元中期票据,发行利率2.29% [23] - 主营业务是以建筑施工业务为基础,设计咨询业务和建材工业业务为支撑 [23] 金地集团 - 7月实现签约金额25.8亿元,同比下降57.70% [24] - 1-7月累计实现签约金额197.3亿元,同比下降53.26% [24] - 主营业务是房地产开发与销售、商业地产、产业地产和租赁住房的投资、开发及运营管理 [24] 陕西煤业 - 7月自产煤销量1299万吨,同比增长2.89% [25] - 2025年累计自产煤销量9386万吨,同比增长1.61% [25] - 主营业务是煤炭开采、洗选、运输、销售以及生产服务等业务 [25] 兴业股份 - 股东拟减持不超过262.08万股,占公司总股本的1% [26] - 主营业务是以有机合成树脂为主的功能新材料的研发、生产、销售 [26] 人福医药 - 全资子公司HW241045片药物临床试验获批 [27] - 主营业务是药品的研发、生产和销售 [27] 中再资环 - 全资子公司收到1296万元政府补助 [28] - 主营业务是废电的回收与拆解处理和产业园区固体废弃物一体化处置 [28] 中船特气 - 光刻气产品获日本GIGAPHOTON合格供应商认证 [29] - 主营业务是电子特种气体及三氟甲磺酸系列产品的研发、生产和销售 [30] 仁信新材 - 募投项目"惠州仁信新材料三期项目"具备试生产条件 [31] - 主营业务是聚苯乙烯高分子新材料的研发、生产和销售 [32] 安科瑞 - 取得"一种基于计量芯片快速响应的电能高精度监测系统"发明专利证书 [32] - 主营业务是中低压企业微电网能效管理所需的设备和系统的研发、生产、销售及服务 [32] 博俊科技 - 更换公司持续督导保荐代表人 [33] - 主营业务是汽车精密零部件和精密模具的研发、设计、生产和销售 [33] 宇通客车 - 7月份汽车销量3219辆,同比下降4.05% [34] - 今年累计销量24540辆,同比增长2.63% [34] - 主营业务是客车产品的研发、制造与销售 [35] 芯联集成 - 上半年营业收入34.95亿元,同比增长21.38% [36] - 归属于上市公司股东的净亏损1.70亿元,同比减亏 [36] - 主营业务是提供从设计服务、晶圆制造、模组封装、应用验证、可靠性测试的一站式系统代工方案 [36] 正海生物 - 上半年营业收入1.88亿元,同比下降5.14% [37] - 归属于上市公司股东的净利润4648.57万元,同比下降45.97% [37] - 主营业务是生物再生材料的研发、生产与销售 [37] 南宁百货 - 总经理、副总经理辞职 [38] - 主营业务是商业零售业务 [38] 东风股份 - 拟与东风进出口公司开展海外事业合作 [39] - 主营业务是全系列轻型商用车整车以及动力总成的研发、生产制造和销售 [39] 熙菱信息 - 对部分应收账款进行债务重组,预计对公司2025年度利润总额产生正面影响 [40] - 主营业务是使用大数据及人工智能等前沿信息技术打造面向垂直领域行业客户的大数据智能应用软件及解决方案 [40] 南京银行 - 股东南京高科持股比例由8.94%增加至9.00% [41] - 主营业务是公司银行业务、个人银行业务、资金业务和其他业务等 [41] 西菱动力 - 将机器人零部件业务作为未来重要的战略方向 [42] - 主营业务是汽车发动机零部件的研发、生产和销售及军品航空零部件加工 [42] 绿通科技 - 拟使用超募资金5.3亿元收购江苏大摩半导体科技有限公司51%的股权 [43] - 主营业务是场地电动车的研发、生产和销售 [43] 成都先导 - 2股东拟合计减持不超过500万股公司股份 [44] - 主营业务是DEL技术相关的药物研发服务 [44] 旋极信息 - 终止投资天地一体数字产业发展基金(天津)合伙企业 [45] - 主营业务是嵌入式系统测试产品及服务,电子元器件测试、筛选及可靠性保证服务 [45] *ST华嵘 - 控股股东筹划控制权变更事项,股票停牌 [46] - 主营业务是房屋建筑PC构件所配套的模具、模台以及各类工装货架的生产和销售 [46] 北部湾港 - 7月港口货物吞吐量为3016.61万吨,同比增长11.25% [47] - 2025年累计货物吞吐量达2.05亿吨,同比增长10.99% [47] - 主营业务是集装箱和散杂货的港口装卸、堆存及港口增值服务 [47] 长源电力 - 7月完成发电量41.04亿千瓦时,同比增长45.12% [48] - 1-7月累计完成发电量208.19亿千瓦时,同比降低1.13% [48] - 主营业务是电力、热力生产和经营 [48] 中恒集团 - 全资子公司以5500万元受让一种治疗慢性心力衰竭的药物技术(专利权) [49] - 主营业务是以医药制造为核心,业务涵盖医药制造、健康消费、医药研发、中药资源、日化美妆、医药流通等领域 [49] 上纬新材 - 上半年预计归属于上市公司股东的净利润2990.04万元,同比下降32.91% [50] - 主营业务是新材料的研发、生产与销售 [51] 贵州茅台 - 累计回购股份345.17万股,占总股本的0.2748%,已支付的总金额为53.01亿元 [52] - 主营业务是茅台酒及系列酒的生产与销售 [52] 雪迪龙 - 拟出资800万元对外投资设立控股子公司怀众质谱(北京)技术有限公司 [53] - 拟减持不超过635.76万股已回购股份,占公司总股本的1% [54] - 主营业务是锂电池三元正极材料前驱体、锂盐、硫酸盐、镍电池正极材料、高纯电子化学品等产品的研发、生产和销售 [53] 芳源股份 - 拟减持不超过332万股已回购股份,占公司总股本的0.65% [55] - 主营业务是锂电池三元正极材料前驱体、锂盐、硫酸盐、镍电池正极材料、高纯电子化学品等产品的研发、生产和销售 [55]
公司要闻|诺泰生物连云港工厂通过巴西ANVISA cGMP检查
新浪财经· 2025-08-05 17:35
监管认证与国际市场拓展 - 公司连云港工厂获得巴西国家卫生监督局签发的CBPF-GMP证书 覆盖cGMP系统及原料药司美格鲁肽与利拉鲁肽生产线 [1] - PIC/S作为国际药品生产质量统一标准组织 其成员遍布全球四大洲 此次认证将显著推进公司产品在海外市场的销售推广 [1] - 近两年公司已相继通过美国FDA飞检及韩国MFDS官方合规检查 体现全球监管体系对质量体系的持续认可 [1][5] 核心产品特性与适应症 - 司美格鲁肽为长效GLP-1受体激动剂 适用于2型糖尿病治疗及慢性体重管理 具有长效控糖 显著减重 心血管保护等优势 [4] - 该产品于2024年6月在中国获批增加减肥适应症 用于成人长期体重管理(需结合饮食控制与运动) [4] - 利拉鲁肽作为长效GLP-1类似物 通过多重机制实现血糖控制与体重管理 是肥胖型2型糖尿病患者的优选药物 兼具心肾获益多效性 [4] 企业战略与质量体系 - 公司实施"时间领先 技术领先"战略 坚持"质量第一 客户至上"经营理念 [4][6] - 以严苛质量标准把控生产及供应链全环节 致力于提升高质量药品全球可及性 [4][6] - 此次认证进一步强化公司符合国际药品生产规范(GMP)的能力 为全球市场扩张提供支撑 [5][6]
中证1000指数样本临时调整 调入万和电气、特发服务等
新华财经· 2025-08-05 17:34
指数调整 - 中证1000指数样本将于2025年8月8日收市后调整 [1] - 调入万和电气、特发服务、电气风电三家公司 [1] - 调出ST未名、ST应急、ST诺泰三家公司 [1] 调整依据 - 根据指数临时调样规则及编制方案进行本次调整 [1]
中证指数公司:中证1000指数样本临时调整 8月8日收市后生效





新浪财经· 2025-08-05 17:16
指数样本调整 - 中证1000指数样本将于2025年8月8日收市后进行调整 [1] - 调入万和电气 特发服务 电气风电三家公司 [1] - 调出ST未名 ST应急 ST诺泰三家公司 [1]
中证1000指数样本临时调整,调入万和电气、特发服务等
新浪财经· 2025-08-05 17:10
指数样本调整 - 中证1000指数样本将于2025年8月8日收市后调整 [1] - 调入万和电气、特发服务、电气风电三家公司 [1] - 调出ST未名、ST应急、ST诺泰三家公司 [1] 调整依据 - 根据中证指数有限公司的指数临时调样规则及编制方案进行此次调整 [1]