会议情况 - 公司第三届监事会第十九次会议于2024年9月30日召开[2] - 应出席监事3人，实际出席3人[2] 选举结果 - 选举孙美禄为第三届监事会主席，任期至届满[3] - 表决结果为同意3票，反对0票，弃权0票[4] 监事持股 - 孙美禄间接持股200,000股，秦熙萍、戚芳菲无持股[10][11][13]

新产品研发 - 公司收到磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[2] - 药品规格为0.36g（按C16H28N2O4计），有效期24个月[2] - 批准文号有效期至2029年09月18日[2] 产品用途与影响 - 用于2周龄及以上患者甲、乙型流感治疗，1岁及以上人员预防[4] - 丰富自主研发制剂产品线，实现奥司他韦剂型全覆盖[5] 业绩影响 - 产品销售对短期内经营业绩影响不确定[5]

公司概况 - 公司于2009年成立于江苏省连云港市,是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业 [11] - 公司股权结构清晰,实控人赵德毅和赵德中合计直接及间接持有公司30.88%股份 [12][13] - 公司管理层行业经验丰富,核心管理层架构稳定 [14] 业绩表现 - 公司营业收入和归母净利润保持快速增长,2023年营收10.34亿元,同比增长58.7%;归母净利润1.63亿元,同比增长26.2% [16][17][18] - 自主选择产品快速增长,2023年实现营收6.29亿元,占比60.84%;定制类产品稳中有升,2023年实现营收4.04亿元 [18][19] - 公司毛利率呈现增长态势,2023年达61%;研发费用率逐年上升,2024H1达13.5% [20][21] - 资产利用效率将进一步优化,公司业绩仍有提升空间 [21][22] 多肽业务优势 - 公司多肽类产品的国内审评进展领先,是唯一一家包装规格达到1kg/袋的司美格鲁肽和利拉鲁肽原料药企业 [38][39] - 公司多肽类产品管线丰富,已销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场 [40][41] - 公司拥有多肽领域领先优势,基于固液融合技术实现产品纯度高且成本低,具备大规模化生产能力 [42] - 公司向下游制剂和新药研发延伸,开发GLP-1单靶点、多靶点降糖和减肥药 [43] - 公司新建多肽生产车间将释放5吨/年产能,有望进一步提升多肽业务 [44][45] 其他业务布局 - 公司小分子化药管线丰富,奥美沙坦酯氨氯地平片已进入第九批集采,有望成为新的业绩增长点 [46][47][48] - 公司布局寡核苷酸领域,已建成寡核苷酸研发中试平台,有望成为新的业绩增长点 [50][51][52][53] - 公司CDMO业务服务全球知名药企,在手订单丰富,有望持续贡献稳定收入 [56][57] 盈利预测与投资评级 - 我们预计公司2024-2026年营收分别为16.4/23.3/30.8亿元,归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元 [64] - 公司2024-2026年PE估值分别为29/23/18倍,低于行业平均水平 [62][63] - 综合考虑公司多肽业务优势、小分子化药和寡核苷酸新增长点以及CDMO业务优势,首次给予"买入"评级 [64]

分红方案 - 每股现金红利0.10元[3] - 以219,779,860股为基数，派发现金红利21,977,986.00元[7] 时间安排 - 股权登记日2024/9/9，除权（息）日和发放日2024/9/10[3] - 2024年5月30日授权实施分红方案[4] - 2024年8月22日审议通过分配方案[4] 税收政策 - 持股超1年暂免个税，每股派0.10元[11] - QFII扣税后每股派0.09元[12] - 港资股东税后每股派0.09元[13] - 其他机构和法人每股派0.10元[13] 咨询方式 - 咨询联系证券部，电话0571 - 86297983[14][15]

公司基本情况 - 公司主要从事多肽原料药及制剂的研发、生产和销售 [1][2][3] - 公司拥有多肽原料药生产车间，正在建设新增10吨/年的多肽产能 [4][5] - 公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的FDA First Adequate Letter，在多肽原料药领域处于技术领先地位 [8][9] 产能和订单匹配 - 公司产能扩张与市场需求相匹配，一方面满足现有订单需求，另一方面积极拓展潜在客户 [5][6] - 公司产品质量优势明显，能够维持较高的毛利率水平 [6][7] 业务布局 - 公司正在布局寡核苷酸业务，已启动相关生产线建设 [9] - 公司制剂业务以奥司他韦系列为主，未来将进一步丰富产品线 [9][10] 替尔泊肽优势 - 公司是全球首家完成替尔泊肽FDA DMF备案的企业，在技术和时间上处于领先地位 [8][13] - 替尔泊肽原料药价格高于司美格鲁肽 [13]

报告公司投资评级 - 公司投资评级为"优于大市"[4] 报告的核心观点 业绩表现亮眼 - 2024上半年公司实现营收8.31亿元(+107.47%)，归母净利润2.27亿元(+442.77%)，扣非归母净利润2.29亿元(+433.45%) [5] - 2024Q2单季营收4.76亿元(+146.82%)，归母净利润1.61亿元(+671.78%)，扣非归母净利润1.64亿元(+735.89%) [5] - 业绩高速增长主要系自主选择产品及定制类产品销售收入同比均有较大增长,利润端增速快于收入端,主要系规模效应体现,以及高毛利产品占比提升所致 [5] 自主选择产品和定制类业务均实现快速增长 - 2024上半年自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长120%,其中制剂营收1.68亿(+79%)、原料药及中间体营收3.77亿(+145%) [9] - 定制类产品及服务实现收入2.86亿元,同比增长88%,CDMO业务在具有挑战的外部环境下实现快速增长 [9] 产能布局领先 - 建德工厂现有产能125万升,另有在建中22万升将于今年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务 [14] - 连云港工厂现已有吨级多肽原料药产能,新建601多肽车间预计2024年底完成,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成,将再释放多肽产能5吨/年,届时公司多肽原料药产能将达数吨级 [14] 财务预测与估值 - 上调盈利预测,预计公司2024-2026年营收16.3/22.8/30.4亿元,同比增速58%/40%/33%,归母净利润4.3/5.9/7.9亿元,同比增速165%/36%/34% [14] - 当前股价对应PE=29/21/16x [14]

利润分配 - 2024年半年度拟每10股派1元现金红利，不送股不转增[5] - 2024年8月22日董事会通过半年度利润分配方案[5] 可转债相关 - 2024年9月2日“诺泰转债”停止转股，之后恢复[3][7] - 欲享受权益分派可在8月30日前转股[7] - 9月3日披露权益分派和转股价格调整公告[7] - 权益分派后调整可转债当期转股价格[6]

业绩总结 - 2024年上半年公司营业收入831,498,746.79元，较上年同期增长107.47%[18,19] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润227,161,523.34元，较上年同期增长442.77%[18,20] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润229,389,895.66元，较上年同期增长433.45%[18,20] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额198,432,642.81元，较上年同期增长14.85%[18,20] - 2024年上半年基本每股收益1.06元/股，较上年同期增长430.00%[19,20] - 2024年上半年稀释每股收益1.01元/股，较上年同期增长405.00%[19,20] - 2024年上半年扣除非经常性损益后的基本每股收益1.07元/股，较上年同期增长435.00%[19,22] - 2024年上半年加权平均净资产收益率9.94%，较上年同期增加7.77个百分点[19] 研发情况 - 报告期内公司研发投入149,305,449.82元，较上年同期增长166.91%，占营业收入比例17.96%，增加4.00个百分点[24] - 报告期内公司新获得发明专利2项和实用新型专利3项[25] 募集资金情况 - 2021年首次公开发行股票募集资金总额829,817,941.50元，净额725,162,993.16元[28] - 截至2024年6月30日，2021年首次公开发行股票累计使用募集资金706,930,052.59元，余额74,490,062.22元[29] - 2023年度向不特定对象发行可转换公司债券募集资金共计434,000,000.00元，净额426,248,396.23元[31] - 截至2024年6月30日，2023年发行可转换公司债券累计使用募集资金202,305,310.50元，余额228,410,530.07元[32] 募投项目情况 - 2021年首次公开发行股票募投项目中，杭州澳赛诺医药中间体建设项目使用119,620,941.30元[29] - 2021年首次公开发行股票募投项目中，车间多肽原料药产品技改项目106使用218,269,320.67元[29] - 2021年首次公开发行股票募投项目中，多肽类药物及高端制剂研发中心项目使用36,438,865.49元[29] - 2021年首次公开发行股票募投项目中，多肽类药物研发项目使用51,780,072.50元[30] - 2023年可转换公司债券募投项目使用金额（含置换先期投入）为47,459,367.10元，其中寡核苷酸单体产业化生产项目32,246,223.00元，原料药产品研发项目15,213,144.10元[33] - 2024年6月公司使用3,191.84万元募集资金向全资子公司增资用于实施“原料药产品研发项目”，增资后子公司注册资本由10,000万元增至13,191.84万元[33] - 2024年6月26日公司审议通过将“原料药制造与绿色生产提升项目”变更为“601、602多肽原料药车间建设项目”[65] - 2024年7月12日，公司股东大会和债券持有人会议审议通过部分募投项目变更议案[66] 资金使用与管理 - 公司使用3715.15万元募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金，使用234.59万元置换预先支付的发行费[43] - 2023年首次公开发行股票闲置募集资金补充流动资金额度不超1亿元，实际使用1亿元，其中5650万元于2023年提前归还，4350万元于2024年1月26日提前归还[45] - 2024年1月30日，公司同意使用不超1亿元2023年可转债闲置募集资金暂时补充流动资金，期限不超12个月[46] - 2023年首次公开发行股票闲置募集资金现金管理额度最高不超2.5亿元，期限12个月[49] - 2024年3月28日，公司同意使用不超8000万元首次公开发行股票闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[50] - 2024年1月30日，公司同意使用不超2.5亿元2023年可转债闲置募集资金进行现金管理，期限不超12个月[54] - 2024年3月28日，公司审议通过使用剩余超募资金2382.39万元永久补充流动资金的议案，该议案于2024年5月30日经公司2023年年度股东大会审议通过[58] - 报告期内，公司将剩余超募资金转出用于永久补流，最近12个月内累计使用超募资金未超超募资金总额的30%[59] - 2024年7月4日，公司注销存放超募资金的专用账户[59] - 报告期内，公司使用可转债补充流动资金项目5200万元用于补充流动资金[67] 股权情况 - 截至2024年6月30日，控股股东赵德毅、赵德中直接持股均为1341.4万股，无变动[69] - 截至2024年6月30日，董事长童梓权直接持股新增5万股[69] - 截至2024年6月30日，董事潘余明间接持股减少37787股[70] - 截至2024年6月30日，公司控股股东和实控人、董监高持有的股份无质押或冻结情况[70] 其他 - 南京证券负责诺泰生物上市后的持续督导工作并出具报告[1] - 诺泰生物在持续督导期间未发生违法违规或违背承诺等事项[2] - 诺泰生物自主研发制剂品种取得注册批件及销售收入有不确定性[6] - 公司面临研发、核心人员流失、财务、行业、环保和宏观环境等风险[9,10,11,12,15,16]

报告评级 - 公司投资评级为"买入"（维持） [3] 报告核心观点 - 公司业绩显著超预期。2024H1，公司实现营收8.31亿元（YoY+107.47%）、归母净利润2.27亿元（YoY+442.77%）；Q2单季度，公司实现营收4.76亿元（YoY+146.82%）、归母净利润1.61亿元（YoY+671.78%）。 [9] - 自主选品、定制类均实现高速增长。自主选品多肽原料药快速放量，定制类产能释放+项目推进，业务链向高附加值后端延伸。 [10] - 自研管线持续丰富，多项产品取得积极进展。公司多个长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤，收率、质量处于行业先进水平。磷酸奥司他韦制剂全覆盖有望实现。 [11] - 产能相继释放，生产能力得到保障。新建多肽车间、制剂工厂等项目陆续投产，产能持续提升。 [12] - BD团队矩阵式出击，全球业务持续推进。公司在欧洲、北美、南美、印度等多个市场开展合作。 [13] 财务数据总结 - 2024-2026年归母净利润预测分别为4.12/5.61/7.16亿元，对应EPS为1.88/2.55/3.26元，对应PE为31.8/23.4/18.3倍。 [14] - 2023-2026年营收增速分别为59%/59%/39%/28%，归母净利润增速分别为26%/153%/36%/28%。 [16] - 2023-2026年毛利率分别为61%/64%/62%/62%。 [16] - 2023-2026年ROE分别为8%/17%/20%/23%。 [18]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 公司业绩表现亮眼 - 2024年上半年实现收入8.3亿元,同比增长107.5% [3] - 2024年上半年实现归母净利润2.3亿元,同比增长442.8% [3] - 2024年第二季度实现收入4.8亿元,同比增长146.8% [3] - 2024年第二季度实现归母净利润1.6亿元,同比增长671.8% [3] 公司多肽原料药业务发展迅速 - 2025年上半年将新落地10吨多肽产能 [4] - 新建601多肽车间将于2024年底完成,实现5吨/年产能 [4] - 新建602多肽车间将于2025年上半年完成,再释放5吨/年产能 [4] - 公司多肽产品已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区,与多家知名制药公司达成合作 [4] 公司小分子CDMO业务发展良好 - 公司于2023年5月签订1.02亿美元CDMO长期供货合同,预计今年下半年起交付加速 [5] - 公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能释放,业务链条向后端延伸 [5] 财务数据总结 - 2024-2026年公司归母净利润预计分别为4.2/5.9/8.3亿元 [7] - 2024-2026年公司PE预计分别为33/23/16倍 [7] - 2023-2026年营业收入增长率分别为59%/43%/44% [11] - 2023-2026年净利润增长率分别为26%/42%/41% [11]