诺泰生物(688076)
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12月10日重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-10 10:38
重大合同与订单 - 精工科技与湖北裕创签署7.29亿元销售合同,提供碳纤维生产线,合同金额占公司2024年度经审计营业收入的42.16% [1] - 和顺电气预中标国家电网采购项目,预计中标总金额为1.07亿元,占公司2024年营业收入的24.97% [2] - 佰奥智能预中标某大型国有公司多个系统项目,合计金额2750.21万元 [5] - 精测电子及其子公司连续十二个月内与同一客户签订多份半导体量检测设备销售合同,累计金额达4.33亿元 [18] 重大投资与项目建设 - 永茂泰拟由全资子公司投资约4亿元建设镁铝合金新材料汽车和机器人零部件智能制造项目 [3] - 兴福电子拟投资4.8亿元建设4万吨/年电子级磷酸项目,并拟以4626.78万元购买关联方光刻胶用光引发剂制备专有技术及设备 [14] - 龙江交通控股子公司拟投资26.79亿元建设年处理200万吨石墨矿采选联合项目 [31] 资本运作与股权变更 - 莱茵生物控股股东筹划控制权变更,拟向广州德福营养协议转让部分股份并放弃部分表决权,同时公司拟发行股份及支付现金购买北京金康普食品科技至少80%股权 [6] - 博瑞传播拟以6649.02万元收购关联方每经科技51%股权 [7] - 九强生物股东拟向国药投资协议转让合计2931.54万股(占总股本5%),转让总价款4.01亿元,转让完成后国药投资持股比例将达23.49% [10][11] - 嘉美包装控股股东筹划控制权变更事项,可能导致公司实际控制人发生变更 [26] - 再升科技控股股东郭茂拟通过协议转让方式向中融华信转让6.04%公司股份,转让总价款3.44亿元 [27] - 富乐德拟转让参股公司海古德410.07万股,转让价格合计6999.89万元 [28] - 佛塑科技发行股份及支付现金购买河北金力新能源科技100%股份并募集配套资金事项获深交所审核通过 [36][37] 股份回购与股东增减持 - 惠泰医疗拟以2亿元-2.5亿元回购股份,用于员工持股计划或股权激励 [8] - 宋城演艺拟以1亿元-2亿元回购股份,用于注销并减少注册资本 [12] - 东华测试控股股东及其一致行动人拟减持不超过1.99%公司股份 [19][20] - 酷特智能控股股东、实控人的一致行动人拟减持不超过2%公司股份 [22] - 奥康国际股东项今羽拟减持不超过3%公司股份 [25] - 立新能源股东山东电建拟减持不超过1%公司股份 [29] - 豪威集团控股股东未减持公司股份并决定提前终止原不超过1.99%的减持计划 [32] - 东百集团股东丰琪投资通过集中竞价方式卖出公司股份2595.29万股 [38] 融资与上市计划 - 隆基绿能终止境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所挂牌上市的计划 [4] - 益方生物拟发行H股并在香港联交所主板上市 [9] - 兆易创新发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板上市获证监会备案 [24] 资产出售与重组 - 海默科技拟以3.7亿元转让控股子公司思坦仪器99.33%的股份,并不再持有其股份,同时拟出售海默水下20%股权及相关业务无形资产 [17] - 思瑞浦终止筹划以发行股份及/或支付现金方式购买奥拉股份股权并募集配套资金事项,公司股票复牌 [30] - 海光信息终止通过发行A股股票换股吸收合并中科曙光并募集配套资金的重大资产重组 [34] 产品研发与注册进展 - 中红医疗控股子公司产品一次性使用输液用肝素帽拟中选江西省医用耗材集中带量采购项目 [13] - ST诺泰收到醋酸阿托西班注射液的药品注册证书 [16] - 兴齐眼药SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组 [21] - 东诚药业子公司达肝素钠注射液新增规格(0.2ml:5000AXaIU)获批上市 [23] 分红预案 - 海光信息公布2025年中期现金分红预案,拟向全体股东每10股派发现金红利0.9元(含税),合计拟派发2.09亿元 [34] - 中科曙光公布2025年中期现金分红预案,拟向全体股东每10股派发现金红利0.7元(含税),合计拟派发1.02亿元 [35] 风险警示与处罚 - 嘉澳环保因收到浙江证监局《行政处罚事先告知书》,公司股票将被实施其他风险警示 [15] - 惠伦晶体收到广东证监局《行政处罚事先告知书》,因涉嫌信息披露违法违规,拟被责令改正、警告并处以300万元罚款,公司股票自12月11日起被实施其他风险警示 [33] - ST凯文股票自12月11日起撤销其他风险警示,股票简称变更为“凯撒文化” [27]
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于自愿披露醋酸阿托西班注射液获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-12-10 03:15
药品注册获批核心信息 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿托西班注射液的《药品注册证书》[1] - 药品注册证书编号为2025S03644、2025S03645,批准文号为国药准字H20256143、国药准字H20256144[1] - 药品批准文号有效期至2030年12月02日,药品有效期为18个月[1] 药品具体信息 - 药品名称为醋酸阿托西班注射液,剂型为注射剂[1] - 规格包括0.9ml:6.75mg和5ml:37.5mg(按C43H67N11O12S2计)[1] - 注册分类为化学药品4类,申请事项为药品注册(境内生产)[1] - 包装规格为2瓶/盒和4瓶/盒[1] - 上市许可持有人及生产企业均为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司[1] 药品药理与适应症 - 醋酸阿托西班注射液是一种选择性缩宫素受体拮抗剂[2] - 其适用于有早产指征的妊娠妇女,用于推迟即将出现的早产[2] - 该药物通过竞争性结合子宫肌层缩宫素受体发挥作用[2] 药品优势与市场定位 - 相较于其他药物,该产品保胎效果好,对母体及胎儿安全性高[2] - 产品不良反应发生率较低[2] - 该产品成功获批是公司在辅助生殖药物领域的积极拓展[3] 对公司的影响 - 产品获批有利于提升公司的市场竞争力[3] - 将为服务患者、助力国家人口高质量发展提供强劲助力[3] - 产品具体销售情况可能受市场需求、销售拓展等因素影响,短期内对公司经营业绩的影响存在不确定性[4]
ST诺泰(688076) - ST诺泰:关于自愿披露醋酸阿托西班注射液获得药品注册证书的公告
2025-12-09 19:46
新产品获批 - 公司近日收到醋酸阿托西班注射液《药品注册证书》[2] - 药品规格为0.9ml:6.75mg、5ml:37.5mg[2] - 注册分类为化学药品4类[2] - 药品有效期18个月,包装2瓶/盒、4瓶/盒[2] - 批准文号为国药准字H20256143、H20256144,有效期至2030年12月02日[2] 产品影响 - 适用于有早产指征的妊娠妇女[4] - 获批利于提升公司市场竞争力[5] - 具体销售对短期内经营业绩影响不确定[5]
诺泰生物:醋酸阿托西班注射液获药品注册证书
新浪财经· 2025-12-09 19:28
公司产品获批 - 公司近日收到国家药监局核准签发的醋酸阿托西班注射液《药品注册证书》[1] - 该药品有两种规格,分别为0.9ml:6.75mg和5ml:37.5mg,药品有效期为18个月,批准文号有效期至2030年[1] - 该注射液为选择性缩宫素受体拮抗剂,适用于有早产指征的妊娠妇女[1] 产品与市场影响 - 该药品的获批是公司在辅助生殖药领域的拓展,有利于提升公司竞争力[1] - 药品的销售受到市场环境、行业政策等多方面因素影响,短期内对公司业绩的具体影响尚不确定[1]
ST诺泰索赔持续推进 后续投资者仍可起诉
新浪财经· 2025-12-09 16:09
公司证券虚假陈述案进展 - 投资者诉诺泰生物证券虚假陈述案正在持续推进中 原告代理律师表示正在分批代理投资者起诉公司[1][4] - 公司于2025年7月18日晚收到证监会《行政处罚事先告知书》 其中查明了公司涉嫌违法的主要事实[1][4] 公司2021年年报虚假记载 - 2021年12月 公司向浙江华贝药业转让药品技术及上市持有许可人权益 确认业务收入3,000万元[1][4] - 浙江华贝既不具备支付技术转让款的资金实力 也不具备实际应用该技术的生产能力和销售渠道[1][4] - 同期 公司策划向浙江华贝增资 浙江华贝支付的技术转让款最终来自公司的增资款[1][4] - 该技术转让业务不具有商业实质 不应确认收入 导致公司2021年年度报告虚增营业收入3,000万元 虚增利润总额2,595.16万元 占当期披露利润总额的20.64%[1][4] 公司公开发行文件存在重大虚假内容 - 2023年12月12日 公司披露《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》 计划发行可转换公司债券43,400万元 期限6年[2][5] - 2023年12月21日 公司披露发行结果公告 共募集43,400万元[2][5] - 截至2025年4月24日 公司赎回可转债40,440张 “诺泰转债”累计转股4,299,560张 并于2025年4月25日摘牌[2][5] - 前述《募集说明书》中“财务会计信息”部分披露了公司2021年度财务数据 因2021年财务数据存在虚假记载 导致该《募集说明书》相关内容存在重大虚假内容[2][5] 投资者索赔相关信息 - 根据相关司法解释 暂定在2022年4月28日至2024年10月23日期间买入公司股票 并在2024年10月23日收盘仍持有的受损投资者可进行索赔[3][6] - 投资者索赔需提供证券开户信息查询单 股票对账单(2022年4月1日至今)及联系方式等[3][6]
诺泰生物索赔不容错过,部分案件已递交立案
新浪财经· 2025-12-09 07:24
核心事件与监管处罚 - 诺泰生物于7月18日披露收到证监会《行政处罚事先告知书》,监管查明公司存在严重的财务造假行为 [1][4] - 公司2021年年报存在虚假记载,虚增营业收入3000万元,虚增利润总额2595.16万元 [1][4] - 公司2022年可转换公司债券《募集说明书》编造重大虚假内容,因其引用了2021年造假的财务数据,导致“财务会计信息”存在重大虚假 [1][2][4][5] - 监管决定对公司责令改正、给予警告,并处以4740万元罚款,相关高管同样被惩处,合计被处罚7620万元 [2][4] - 财务造假主要与公司和浙江华贝药业有限责任公司之间发生的技术转让所涉及的3000万元有关,主要影响2021年年度报告及后续可转债发行文件 [2][5] 公司经营业绩 - 根据公司业绩,其前三季度实现营业收入15.27亿元,同比增长21.95% [1][4] - 公司前三季度实现归属净利润4.45亿元,同比增长26.92% [1][4] 投资者索赔进展 - 上海沪紫律师事务所刘鹏律师代理的投资者索赔案件已陆续递交立案,等待法院审理中 [1][3][4] - 索赔条件为:于2022年4月28日至2024年10月23日(含当日)之前买入,并在2024年10月24日之后卖出或仍持有而亏损的投资者 [1][4] - 上市公司信息披露违法违规行为严重扰乱证券市场秩序,侵害股民合法权益,受损投资者可提起诉讼要求赔付损失 [1][4] - 受损投资者可积极参与索赔,以挽回部分投资损失 [3][5]
ST诺泰(688076.SH):公司奥司他韦生产线积极有序组织生产,全力备货
格隆汇· 2025-11-27 17:43
公司运营动态 - 公司表示其奥司他韦生产线正积极有序组织生产并全力备货 [1] - 公司生产备货旨在保障奥司他韦能够及时供应给患者 [1] 行业与市场背景 - 近期全国流感高发 [1]
避开药明,这些CDMO靠多肽突围
36氪· 2025-11-17 11:34
CDMO行业竞争格局 - 行业呈现“头部集中、细分突围、分化加剧”的竞争格局,平台型巨头药明康德占据主要市场份额[1] - 从2024年至2025年上半年,美国FDA批准的40款小分子药物中有8款由药明康德业务平台服务,显示其难以替代的头部价值[1] - 腰部CDMO企业如凯莱英、九洲药业(营收规模约30亿元)以及诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等专家型企业,选择聚焦多肽CDMO实现弯道超车,构成“高增长阵营”[1] - 未来行业竞争将从成本优势演变至技术深度,多肽CDMO的发展展示了行业格局的新变化[1] 行业整体业绩表现 - 2025年Q1-Q3,CXO板块收入同比增长12%,归母净利润同比增加58%[2] - 2025年Q3单季度,CXO板块收入同比增加10%,归母净利润同比增加51%[2] - 药明康德2025年前三季度在手订单同比增长41%,但其他CDMO企业的向上发展更能反映行业持续复苏[2] 多肽CDMO成为核心增长驱动力 - GLP-1药物的扩张带动多肽CDMO行业快速发展[1][4] - 凯莱英2025年前三季度营业总收入46.3亿元,同比增长11.82%,其中多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务收入同比增长72%,化学大分子业务收入同比增长超150%[4] - 圣诺生物前三季度业绩同比增长54%,归母净利润同比增长123%,主因是多肽业务快速增长[4] - 诺泰生物2025前三季度营业收入15.27亿元,同比增长22%,归母净利润同比增长27%,增长同样依托多肽业务[4] - 泰德医药在报告期内实现项目数的大幅增长[4] - 驱动因素:诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售约254亿美元,礼来替尔泊肽销售约248亿美元,两大巨头占据超500亿美元市场[4] 企业差异化技术布局与产能建设 - 凯莱英将化学大分子CDMO作为重点新兴业务,技术覆盖固相合成、液相合成、生物发酵合成及化学酶促合成,并应用连续流反应技术提升生产[8] - 凯莱英多肽业务增长驱动更多来自海外大制药公司,预计2025年下半年到2026年来源将逐渐变为海外为主[8] - 凯莱英服务十几个多肽减重领域分子,近半数处于临床2和3期,2025年底多肽固相合成总产能达44000L,并启动第三栋多肽厂房建设[9] - 圣诺生物以API+制剂一体化为核心,技术包括长链肽偶联、单硫环肽规模化生产(纯度高达95%)、多对二硫环肽合成等,GLP-1业务占比约30%,项目涉及抗肿瘤、抗感染等领域,并将技术拓展至医美领域[10] - 诺泰生物突破长链多肽药物规模化生产瓶颈,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力,能在司美格鲁肽、替尔泊肽等品种实现单批次超10公斤量产,多肽创新药CDMO106、107、108车间及年产395千克生产线已投产[11] - 泰德医药在多肽药物设计、修饰、合成等环节表现出色,长链肽及复杂修饰肽领域积累大量案例,合成新分子平均成功率超过99.95%,具备多个100千克级订单并行处理能力,并建立PeptiConjuX和PeptiNuclide LinkTech两大技术平台,合成了约1900种多肽前体分子[11][12] - 九洲药业多肽业务引入新客户20多家,新签合同金额近千万美元,多肽合成技术平台包含固相合成、液相合成、固液相结合及原创非经典固相合成技术,已成功合成最长78个氨基酸的蛋白片段[13] 多肽CDMO未来发展趋势 - 当前繁荣由GLP-1药物减重适应症商业化爆发驱动,但后续增长动力来自技术迭代和适应症拓展[14] - 技术路径创新包括多靶点多肽药物(如礼来Retatrutide、信达生物玛仕度肽)、长链肽、复杂修饰肽(如环肽药物)、多肽药物偶联策略(PDC、POC)及AI辅助药物设计[14] - 适应症拓展 beyond GLP-1,包括癌症领域(如PDS0101多肽疫苗、ELI-002多肽疫苗)、银屑病(强生与Protagonist口服多肽疗法)、高胆固醇血症(默沙东口服大环肽)及罕见病领域(Apellis双环肽疗法、Stealth Bio多肽疗法)[15] - 司美格鲁肽核心专利保护至2031年,许多CDMO仍在囤积产能,但未来竞争将转向技术创新和生态构建,企业需专注复杂工艺、早期项目绑定和适应症开拓[16]
每周股票复盘:ST诺泰(688076)海外业务占比约63%
搜狐财经· 2025-11-02 05:05
股价与市值表现 - 截至2025年10月31日收盘,公司股价报收于38.88元,较上周下跌1.87% [1] - 本周股价最高报40.22元,最低报37.65元 [1] - 公司当前总市值为122.88亿元,在化学制药板块中排名47/151,在A股市场中排名1558/5163 [1] 业务与市场布局 - 公司海外业务占比较高,截至2024年年报数据,海外业务占比约63% [1][5] - 公司拥有国际化BD团队,覆盖全球严肃医疗市场,并与头部企业建立深度合作 [1] - 市场拓展不仅包括传统欧美市场,还深度覆盖拉美、亚太等新兴市场 [1] 生产与项目进展 - 公司601车间已投产,602车间目前正在进行验证批生产 [1][5] - 固定资产增加主要系多肽车间、中华药港项目按进度转入固定资产所致 [4] - 寡核苷酸项目按计划推进中 [4] 财务状况与运营 - 三季度存货增加主要系多肽、制剂备货增加引起,部分定制类产品也有所增加 [3][5] - 研发投入增加较大,主要由于多肽制剂项目推进 [3] - 公司季度间业绩受客户订单结构、交付节奏及季节性影响,可能存在波动 [3] 风险管理与临床进展 - 公司已采取外汇套期保值等措施应对外汇波动风险 [4][5] - 公司司美格鲁肽注射液目前处于临床阶段,临床推进节奏及上市时间存在不确定性 [4][5] 信息披露与合规 - 公司如收到证监会相关进展结果,将根据法律法规及时披露 [2] - 工程项目转固将视在建工程实施进度,遵循会计准则处理 [3] - 相关项目进展将依据法律法规及时履行信息披露义务 [4]
ST诺泰(688076) - ST诺泰:关于自愿披露阿戈美拉汀片拟中选第十一批全国药品集中采购的公告
2025-10-28 17:37
产品情况 - 阿戈美拉汀片拟中选第十一批全国药品集中采购[2] - 规格25mg,7片/板,4板/盒,拟中选价不低于8.40元/盒[3] - 2025年7月取得国家药监局药品注册证书[4] 采购信息 - 拟中选数量不低于206万片,供应四川、吉林、黑龙江[3] - 采购周期3年,采购协议每年一签[3] 业绩与展望 - 2024年度该品种无销售[4] - 若合同履行将扩大销售规模,提升品牌影响力[5] - 带量采购后市场销售执行情况有不确定性[6]