Workflow
科兴制药(688136)
icon
搜索文档
科兴制药:自愿披露关于人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2024-04-01 19:21
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-018 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于人干扰素α1b 吸入溶液 一、人干扰素α1b吸入溶液基本情况 干扰素(interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作 用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。人干扰素α1b吸入溶液是公司在 抗病毒领域的又一大突破,该药品属儿童专用药,通过雾化给药,有效成分可以 直达病灶,起效更快,相比注射剂,儿童患者无需承受注射的疼痛,接受度和安 全性更高。 公司人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 (肺炎、毛细支气管炎)。呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿急性呼吸道感 染最常见的病毒病原,WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明,RSV感染 占儿童呼吸道疾病的60%以上。根据《柳叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研究 显示,2019年全球5岁以下儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道 感染,360万例患儿因此入院治疗。同时我国2019年5岁以下儿童RSV急性下呼吸 道感染发病共约350万例,占全球10%以上;入院治疗人数约为62万-95万,占 ...
首次覆盖报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为
国元证券· 2024-04-01 00:00
公司概况 - 公司主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化,致力于成为高品质生物药领导者[1] - 公司持续20年出海经验,建立了海外商业体系,海外收入不断增长,2022年海外收入达到1.6亿,预计未来有望加速兑现[1] - 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂研发、生产、销售的创新型生物制药企业[6] 业绩展望 - 预测2023-2025年公司营收增速分别为-4.32%/11.87%/38.76%,2024年归母净利润扭亏为盈,2025年预计每股收益为0.55元[3] - 公司2021-2025年的营业收入预计呈现5.32%、2.39%、-4.32%、11.87%、38.76%的同比增长趋势[111] - 公司2021-2025年的归母净利润预计出现-30.67%、-193.61%、-109.94%、102.14%、2575.88%的同比增长趋势[112] 产品情况 - 公司三大成熟产品依普定、赛若金和白特喜在联盟集采中表现优异,有望带来巨大增量,降价风险趋于可控[1] - 公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区近20000多家终端,销售网络遍布全球近40个国家和地区[7] - 公司主营业务收入主要来源于四大产品,其中依普定和赛若金占据主要份额,公司盈利能力有望随着降本增效提升[23] 市场扩张 - 公司持续20年出海历程,海外销售收入在2022年超过16100万元,同比增长超过61%,其中巴西是收入占比最大的国家[72] - 公司在新兴市场取得历史最高海外营收[86] - 公司销售网络覆盖人口过亿的新兴国家市场和GDP排名前30的新兴市场[85]
科兴制药:自愿披露关于GB08注射液临床试验注册申请获得受理的公告
2024-03-20 19:01
自愿披露关于 GB08 注射液临床试验注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的"GB08注射液" 临床试验申请已获得受理。 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-017 科兴生物制药股份有限公司 公司通过 DNA 重组技术,将人生长激素(hGH)基因与 IgG4 亚型 Fc 段基 因连接后表达,显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性,未来如成 功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。 二、对公司的影响 公司 GB08 注射液的研发推进,标志着公司在创新药自主研发上实现突破进 展,将有助于进一步优化公司产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发能力, 现将相关情况公告如下: 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称:GB08 注射液 2、申请事项:境内 ...
科兴制药:第二届监事会第十二次会议决议公告
2024-03-06 18:54
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-015 科兴生物制药股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第十二次 会议于 2024 年 3 月 5 日以现场表决方式召开。会议通知已于 2024 年 3 月 2 日发 出。本次会议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。 会议由监事会主席江海燕主持。会议召开符合有关法律、法规、规章和《公 司章程》的规定。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于签署日常关联交易协议的议案》 公司监事会认为:公司及分、子公司本次签署的日常关联交易协议是根据实 际业务发展需要而发生的。关联交易符合相关法律法规的规定,交易定价公平、 合理,不会对公司及分、子公司财务状况、经营成果产生不利影响,不会损害公 司及全体股东特别是中小股东利益,不会影响公司的独立性,也不会对公司持续 经营产生不利影响。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权 ...
科兴制药:关于签署日常关联交易协议的公告
2024-03-06 18:54
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-016 科兴生物制药股份有限公司 关于签署日常关联交易协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、关联方基本情况和关联关系 | 公司名称 | | 创益生物科技有限公司 | | --- | --- | --- | | 统一社会信用代码 | | 91440300724730164C | | 企业类型 | | 有限责任公司(法人独资) | | 法定代表人 | | 赵学军 | | 注册资本 | | 7,720 万元 | | 成立日期 | | 2000 年 12 月 13 日 | | 注册地/主要办公地点 | 栋 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路 15 号科兴科学园 D1 43 层 02 室 | | | | 一般经营项目是:生物芯片及相关检测装置的研究、开发;计 | | 主营业务/经营范围 | | 算机软件技术开发;国内贸易;文化活动策划;会务服务;自 | | | | 有物业租赁;物业管理。 | | 主要股东 | | 正中投资集团有限公司持有 ...
科兴制药:第二届董事会独立董事第一次专门会议决议
2024-03-06 18:54
一、审议通过《推举第二届董事会独立董事专门会议召集人的议案》 经审议,全体独立董事一致同意推举唐安先生为公司第二届董事会独立董事 专门会议的召集人和主持人,任期自本次会议审议通过之日起至第二届董事会届 满之日止。 科兴生物制药股份有限公司 科兴生物制药股份有限公司 第二届董事会独立董事第一次专门会议决议 科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届董事会独立董事第 一次专门会议于 2024 年 3 月 5 日(星期二)在深圳市南山区科兴科学园 D1 栋 43 楼会议室以现场结合通讯的方式召开。本次会议应出席独立董事 3 人,实际 出席独立董事 3 人。 经全体独立董事同意推举曹红中先生主持本次会议。会议召开符合有关法 律、法规、规章和《独立董事专门会议工作制度》的规定。经各位独立董事认真 审议,会议形成了如下决议: 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 二、审议通过《关于签署日常关联交易协议的议案》 经过审慎核查,我们认为公司(含全资子公司及分公司)本次签署日常关联 交易协议是在正常生产经营过程所发生的,系出于确保维持正常持续经营与发展 之目的,关联交易定价公允合理,不存在损害公司及其股东尤其 ...
品种陆续在海外获批上市,公司平台价值有望兑现
天风证券· 2024-03-06 00:00
公司业务 - 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂研发、生产、销售的创新型生物制药企业[6] - 公司产品数量增加,销售费用率持续上升,2023年前三季度销售费用率同比下降7.34%[11] - 公司具有20余年海外销售经验,出口产品包括人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌,出口国家包括巴西、菲律宾、印度尼西亚等40余个[13] 公司财务 - 公司营收稳定,2023年前三季度实现营业总收入9.69亿元,同比增长2.65%[10] - 归母净利润持续下滑,2023年前三季度亏损同比收窄4.24%[10] - 公司毛利率有所下降,管理费用率和财务费用率相对稳定且处于较低水平[12] 海外市场 - 科兴制药已在约40个国家和地区获得市场准入并实现销售,销售网络覆盖人口过亿的新兴国家市场[2] - 公司引入了十余款新品,多款产品进入海外验厂审计阶段,有望在今年实现多个品种在多个国家获批上市[2] - 2020年至2022年,科兴制药海外市场销售额逐年增长,2022年达到1.61亿元[14] 产品展望 - 公司核心产品依普定、赛若金、白特喜和常乐康在各细分领域市场份额均处于领先地位,市场占有率稳定增长[47][48] - 依普定作为国内最早一批人促红素,市场份额常年稳居前列,具备先发优势,市场饱和但较为稳定[48][50] - 赛若金销售额在2020年至2023年第三季度呈现稳定增长趋势,2023年Q1-Q3销售额约为300百万元,增长率约为5%至10%[53]
科兴制药:关于实际控制人兼董事长、董事及高级管理人员增持股份的进展公告
2024-02-29 18:24
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-013 科兴生物制药股份有限公司 关于实际控制人兼董事长、董事及高级管理人员 增持股份的进展公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 增持计划基本情况:科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")董 事长邓学勤先生,董事、总经理赵彦轻先生,董事、董事会秘书兼财务总监王小 琴女士,董事、副总经理崔宁女士以及副总经理邵珂先生、马鸿杰女士基于对公 司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,计划自 2024 年 1 月 31 日起 6 个月内,通过上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不 限于集中竞价、连续竞价和大宗交易等)增持公司 A 股股份,合计增持金额不低 于人民币 1,300 万元且不超过人民币 2,600 万元。增持计划的具体内容详见公司 2024 年 2 月 1 日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于实际 控制人兼董事长、董事及高级管理人员增持股份计划暨公司"提质增效重回 ...
科兴制药:关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2024-02-29 18:22
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-014 科兴生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 重要内容提示: 交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》(以下简称"《自律监管指引 第 7 号》")等相关规定,现将公司回购股份进展情况公告如下: 截至 2024 年 2 月 29 日,公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交 易方式累计回购公司股份 988,480 股,占公司目前总股本比例为 0.50%,回购成 交的最高价为 15.68 元/股,最低价为 14.30 元/股,支付的资金总额为人民币 14,889,665.82 元(不含交易佣金等费用)。 截至 2024 年 2 月 29 日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司") 已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 988,480 股,占公司目前总股本比例为 0.50%,回购成交的最高价为 15.68 元/ 股,最低价为 14.30 元/股,支付的资金总额为人民币 14,889,665.82 元(不含 交易佣金等费用)。 一、回购股份的基本情况 2024 年 2 月 2 ...
科兴制药:关于回购股份事项前十大股东和前十大无限售条件股东持股情况的公告
2024-02-27 19:10
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-012 科兴生物制药股份有限公司 关于回购股份事项前十大股东和前十大无限售条件股东 持股情况的公告 一、公司前十名股东持股情况 | 5 | 李勇刚 | | | 1,203,289 | 0.60 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 6 | 香港上海汇丰银行有限公司 | | | 1,111,541 | 0.56 | | 7 | 邵林 | | | 959,958 | 0.48 | | 8 | 招商银行股份有限公司-华泰柏瑞中证 交易型开放式指数证券投资基金 | | 2000 | 957,012 | 0.48 | | 9 | UBS AG | | | 904,390 | 0.45 | | 10 | MORGAN & | STANLEY | CO. | 884,742 | 0.44 | | | INTERNATIONAL PLC. | | | | | 注:持股比例为股东持股数量占公司总股本 199,198,650 股的比例。 二、公司前十名无限售条件股东持股情况 | 序号 | 股东名称 | | | 持股数量 ...