亚虹医药(688176)
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亚虹医药:北京市嘉源律师事务所关于江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年第二次临时股东大会的法律意见书
2024-09-19 18:44
会议时间 - 2024年8月28日决议召开本次股东大会[4] - 9月3日公告会议通知并征集委托投票权,9月14日结束,0名股东委托[5] - 9月19日上午10:00现场召开,网络投票9:15至15:00[6] 参会股东 - 现场和网络投票股东共314名,代表股份200,275,574股,占比35.6585%[8] 股权信息 - 截至股权登记日总股本570,000,000股,已回购8,351,322股无表决权[8] 议案表决 - 《2024年限制性股票激励计划(草案)》等议案高比例通过[12][13] - 《关于变更部分募集资金投资项目的议案》获通过,中小股东反对比例高[15] - 《关于增加公司经营范围并修订<公司章程>的议案》获通过[16]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于2024年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告
2024-09-19 18:44
激励计划 - 2024年8月28日公司审议通过激励计划草案等议案[1] - 策划激励计划时采取保密措施并登记内幕知情人[7] 股份增持 - 截至2024年7月2日,两人累计增持674,029股,占总股本0.1183%[6] - 增持金额合计400.05万元[6] 自查情况 - 自查期为2024年2月28日至8月28日,2人有买卖股票行为[3][5] - 未发现内幕交易和信息泄露情形[7][8]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在2024年国际光动力与光诊断大会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据的公告
2024-09-17 15:34
产品信息 - 公司产品APL - 1702软膏活性成分为5% HAL·HCl[3] 用户数据 - 目前我国18岁以上HSIL患者人群约210万,预计未来10年持续增长[6] - 2023年全国经组织病理学确诊HSIL患者超70万,LSIL患者约是其3倍[6] - 预计到2030年,确诊HSIL患者达100万,LSIL患者超300万[6] 业绩相关 - APL - 1702组应答率较安慰剂对照组提高89.4%(41.1% vs. 21.7%,p = 0.0001)[10] - APL - 1702组和安慰剂对照组组织病理学改善率分别为54%和36% (p < 0.01)[11]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年第二次临时股东大会会议资料
2024-09-09 16:26
业绩总结 - 2024年上半年公司实现营业收入8049.34万元[45] 募集资金情况 - 公司向社会公开发行11000万股,每股发行价22.98元,募集资金总额252780.00万元,实际募集资金净额238059.22万元[23] - 截至2024年6月30日,各项目累计已投入募集资金总额80720.07万元[27] 项目投入情况 - 截至2024年6月30日,药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目拟投入53387.00万元,累计已投入1896.89万元[26] - 截至2024年6月30日,新药研发项目拟投入120583.01万元,累计已投入30962.50万元[26] - 截至2024年6月30日,营销网络建设项目拟投入13016.45万元,累计已投入6485.31万元[27] - 截至2024年6月30日,补充流动资金拟投入20000.00万元,累计已投入20435.19万元,超出435.19万元[27] - 截至2024年6月30日,超募资金拟投入31072.76万元,累计已投入20940.19万元[27] 新药研发项目调整 - 新药研发项目原拟投资120583.01万元,APL - 1202拟投资44649.51万元、APL - 1702拟投资44115.50万元、APL - 1501拟投资20774.50万元、APL - 1401拟投资11043.50万元[29] - APL - 1202拟投资金额调减6888.70万元至37760.81万元[30][34] - APL - 1501拟投资金额调减15813.40万元至4961.10万元[32][35] - APL - 1202和APL - 1501项目调减合计22702.10万元募集资金按规定存储管理[35] 营销网络建设项目调整 - “营销网络建设项目”原计划投资13016.45万元,现拟投资37613.71万元,增加24597.26万元[44] - “营销网络建设项目”场地费用原计划1549.20万元,现拟305.00万元,减少1244.20万元[44] - “营销网络建设项目”设备购置费原计划216.00万元,现拟为0,减少216.00万元[44] - “营销网络建设项目”市场推广费原计划7817.00万元,现拟14532.00万元,增加6715.00万元[44] - “营销网络建设项目”人员费用原计划3346.00万元,现拟22688.46万元,增加19342.46万元[44] - “营销网络建设项目”实施期限由2024年12月延长至2026年12月[42] 其他事项 - 公司制定《2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法》[16] - 董事会提请股东大会授权办理2024年限制性股票激励计划相关事宜,授权期限与计划有效期一致[19][21] - 公司经营范围拟增加第三类医疗器械经营、第二类医疗器械生产等项目[49] - 《公司章程》第十三条拟修订经营范围相关内容[51] - 本次变更部分募集资金投资项目不会对公司日常生产经营产生重大不利影响[46]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司监事会关于公司2024年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明及核查意见
2024-09-09 16:06
激励计划进展 - 2024年8月28日董事会和监事会审议通过激励计划相关议案[1] - 2024年8月29日披露激励计划相关公告并内部公示激励对象名单[1][2] - 公示期满监事会未收到异议[2] 激励对象情况 - 激励对象具备任职资格,符合相关条件[4][6] - 激励对象不包括监事、独董等特定人员[6]
亚虹医药:持续推进管线进展
财通证券· 2024-09-05 08:03
报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司 [1] - 预计公司2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元 [1] - APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作 [2] - 基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的优异结果,公司已启动HPV病毒清除适应症的开发,并将积极推进向EMA提交上市申请前的沟通申请 [2] - APL-1401用于治疗中重度活动性UC的Ib期临床试验于2022年11月获得FDA批准,并于2023年8月获得NMPA临床试验批准,目前正在积极推进受试者招募工作 [2] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为2亿元、3.60亿元和6.10亿元 [3] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-4.40亿元、-4.00亿元和-2.74亿元 [3] - 预计公司2024-2026年毛利率分别为78.5%、82.8%和80.3% [5] - 预计公司2024-2026年销售费用率分别为96.0%、60.0%和40.0% [5] - 预计公司2024-2026年管理费用率分别为40.0%、27.0%和16.0% [5] - 预计公司2024-2026年财务费用率分别为-10.2%、-1.6%和0.5% [5]
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年9月2日)
2024-09-03 15:34
产品进展 - APL-1702 的上市申请已于 2024 年 5 月获得受理,预计用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者 [3] - APL-1202 联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的 II 期临床试验已完成中期分析,预计 2024 年 9 月读出数据 [4] - APL-1706 的上市申请已于 2023 年 11 月获受理,预计 2025 年上半年获批,该产品是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物 [4][5] - APL-1202 用于治疗自由生活阿米巴(FLA)感染的临床试验申请于 2024 年 6 月获批,目前尚无进一步开发计划 [5][6] 财务与销售 - 2024 年上半年公司实现营业收入 8049.34 万元 [6] - 迪派特和欧优比分别于 2023 年 10 月和 12 月上市,预计 2024 年销售额过亿并实现事业部内部盈亏平衡 [6] 战略与规划 - 公司已完成 APL-1702 的关键上市策略制定,并积极规划商业化供应 [3] - 公司通过完善团队培训、营销体系和数字化营销建设,支持销售业务的专业化及学术化发展 [6] - 公司持续分析已商业化产品的竞争形势,动态调整市场策略和资源分配,挖掘市场潜力 [6]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
2024-09-02 18:18
财报与会议安排 - 公司于2024年8月29日发布2024年半年度报告[2] - 公司计划于2024年9月20日举行半年度业绩说明会[2] 会议相关信息 - 业绩说明会以视频结合网络互动方式在上海证券交易所上证路演中心召开[3] - 投资者可在9月11 - 19日预征集提问,20日在线参与[3][4] 联系方式 - 联系人是董事会办公室,电话021 - 68583836,邮箱securities@asieris.cn [6] - 业绩说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[6]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于独立董事公开征集委托投票权的公告
2024-09-02 18:18
征集投票权信息 - 独立董事王文宁征集2024年股权激励相关议案投票权[3] - 征集时间为2024年9月12 - 14日,对象为9月11日在册股东[6][11] - 征集方式为上交所网站及指定媒体公告[11] 股东大会信息 - 2024年第二次临时股东大会9月19日10:00现场召开,当日网络投票[9] - 地点为上海浦东新区高科西路551号万信酒店一楼会议室[9] 委托投票信息 - 委托投票文件送达地址为上海浦东新区东育路221弄B栋19楼[14] - 联系电话86 - 21 - 68583836,传真86 - 21 - 68585281[14] - 授权有效期限自签署日至大会结束[20]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开2024年第二次临时股东大会的通知
2024-09-02 18:18
股东大会信息 - 2024年第二次临时股东大会9月19日10点在上海浦东新区召开[3] - 网络投票9月19日进行,各平台有不同投票时间[4] - 本次会议审议5项议案,含激励计划等相关议案[7][8] 会议相关安排 - 股权登记日为2024年9月11日[15] - 会议登记时间为9月12日特定时段[17] - 会议联系人及电话、邮箱信息[22]