中信证券股份有限公司 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）为江苏亚虹医药科技股份有 限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股票并上市的保荐人。根据《中华人 民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关规定，对公司首次公开 发行战略配售限售股上市流通的事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2021 年 12 月 1 日出具的《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的 批复》（证监许可[2021]3797 号），公司首次向社会公众公开发行人民币普通股 （A 股）股票 110,000,000 股，并于 2022 年 1 月 7 日在上海证券交易所科创板上 市，发行完成后总股本为570,000,000股，其中有限售条件流通股469,225,978股， 无限售条件流通股 100,774,022 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售限售股，涉及的限 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-038 江苏亚虹医药科技股份有限公司 本次股票上市流通总数为 3,300,000 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 1 月 8 日（顺延至原解除限售日期 2024 年 1 月 7 日的下一交易日）。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 12 月 1 日出具的《关于同意江苏亚 虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3797 号）， 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）首次向社会公众公开发行 人民币普通股（A 股）股票 110,000,000 股，并于 2022 年 1 月 7 日在上海证券交 易所科创板上市，发行完成后总股本为 570,000,000 股，其中有限售条件流通股 469,225,978 股，无限售条件流通股 100,774,022 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售限售股，涉及的限售股 股东数量为 1 名，锁定期为自公司首次公开发行股票并上市之日起 24 个月。该部 分限售股股东对应的股份数量为 3,300,000 股，占公 ...

公司概况 - 江苏亚虹医药科技股份有限公司是一家专注于泌尿生殖系统疾病领域的创新型生物医药公司[1][2][3] - 公司主要业务包括膀胱癌治疗药物APL-1202和宫颈癌前病变治疗药物APL-1702[2][3][4] 膀胱癌治疗药物APL-1202 - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的关键性临床试验正在进行中[2][3] - 根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人[3] - 中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人[3] - 目前全球范围内尚未有任何治疗NMIBC的口服药物上市,APL-1202上市后将积极进行市场推广[3][4] 宫颈癌前病变治疗药物APL-1702 - 公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点,后续将积极与监管部门沟通递交新药上市申请[4][5] - 根据弗若斯特沙利文分析,在中国,高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者人数在2020年达到了200万人,预计到2025年将达到210万人[3] - 目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,尚未有非手术治疗产品上市[3] 商业化建设 - 公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队,期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队[5][6] - 公司于2022年自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,并已升级上线了"虹医荟"线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局[6]

本次 APL-2301 获批开展 Ⅰ 期临床试验许可事项对公司近期业绩不会产生重 大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确 定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-037 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-2301 在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床 试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）子公司 MetCura Pharmaceuticals AUS Pty Ltd 收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准 公司开发的用于治疗鲍曼不动杆菌感染的产品 APL-2301（此为更新后编号，原 编号为 ASN-1733；此产品药物名称为 MET-102）开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦 理许可，并于澳大利亚卫生部所属的 Therapeutic Goods Administration（即澳大利 亚药品管理局）完成临 ...

江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023年第一次临时股东大会会议资料 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会 会议资料 二〇二三年十二月 1 | 2023 | 年第一次临时股东大会须知 3 | | --- | --- | | 2023 | 年第一次临时股东大会议程 5 | | 议案一： | 7 | | 《关于董事会换届选举第二届董事会非独立董事的议案》 7 | | | 议案二： | 13 | | 《关于董事会换届选举第二届董事会独立董事的议案》 13 | | | 议案三： | 16 | 三、股东及股东代理人参加股东大会，依法享有发言权、质询权、表决权等 各项权利。股东及股东代理人参加股东大会应认真履行其法定义务，不得侵犯公 司和其他股东及股东代理人的合法权益，不得扰乱股东大会的正常秩序。 四、股东大会设"股东大会发言"议程。股东及股东代理人应当按照会议的 议程，经会议主持人许可方可发言。有多名股东及股东代理人同时要求发言时， 先举手者发言；不能确定先后时，由主持人指定发言者。股东及股东代理人发言 或提问应围绕本次股东大会的议题进行，简明扼要，时间不超过 5 分钟。 五、股东及股东代理人要求 ...

公司概况 - 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划 [2] 临床试验进展 - APL-1202目前正在重点开展三项临床试验，其中APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果 [3] - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验尚未达到目标事件数，公司在密切跟踪受试者的随访 [3] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募 [3] 财务情况 - 截至2023年9月底，公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元，资金储备相对充足，为公司的稳健发展提供保障 [3] 产品进展 - 公司已于2023年11月披露APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（NDA）获得受理，APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物 [4] - 公司正在积极准备APL-1702的上市申请材料，并积极推动该药物的上市审评 [4] 商业化建设 - 公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队，期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队 [5] - 公司于2022年自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，并已升级上线了"虹医荟"线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局 [5]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-034 1 行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。因此，监事会同意提名张 润蕾先生、康佳妮女士为公司第二届监事会非职工代表监事候选人。 江苏亚虹医药科技股份有限公司 第一届监事会第二十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第一届监事会第二十 次会议通知于 2023 年 12 月 7 日以邮件等方式送达全体监事，会议于 2023 年 12 月 12 日在公司会议室以现场与通讯的参会方式召开。本次会议由监事会主席钟 毅先生召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人，出席监事占应出席人数的 100%。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）等法律法规、规范性文件以及《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司 ...

江苏亚虹医药科技股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 本人黄彬，已充分了解并同意由提名人江苏亚虹医药科技股份有限公司董 事会提名为江苏亚虹医药科技股份有限公司第二届董事会独立董事候选人。本 人公开声明，本人具备独立董事任职资格，保证不存在任何影响本人担任江苏 亚虹医药科技股份有限公司独立董事独立性的关系，具体声明并承诺如下： 一、本人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、部门 规章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济会计、财务、管理等履行独 立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司规章的要 求： （一）《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定； （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定（如适用）； （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交易所自律 监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定； （四）中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者 退（离）休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规 定（如适用）； （五）中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职（任 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-036 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于召开 2023 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2023 年第一次临时股东大会 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2023 年 12 月 28 日 1 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间：2023 年 12 月 28 日 10 点 00 分 召开地点：上海市浦东新区杨思西路 596 号上海前滩雅辰悦居酒店 2 楼会议 室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 股东大会召开日期：2023年12月28日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 至 2023 年 12 月 28 日 采用上海证券交易所网络投票系 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-033 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于公司董事会、监事会换届选举的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第一届董事会、第一 届监事会任期已届满，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《江苏亚虹医药科技股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）等相关规定，公司开展了董事会、监事会换 届选举工作，现将相关情况公告如下： 一、董事会换届选举情况 公司于 2023 年 12 月 12 日召开了第一届董事会提名委员会第二次会议、第 一届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于公司董事会换届选举暨提名第 二届董事会非独立董事候选人的议案》与《关于公司董事会换届选举暨提名第 二届董事会独立董事候选人的议案》，独立董事对上述议案均发表了同意的独立 意见。 公司第一届董事会、监事会成员在任职期间勤勉尽责，为促进公司规范运 作和持续发展发挥了积极作用，公 ...