（五）中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职（任职） 问题的意见》的相关规定（如适用）； 江苏亚虹医药科技股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会，现提名黄彬为江苏亚虹医 药科技股份有限公司第二届董事会独立董事候选人，并已充分了解被提名人职 业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情 况。被提名人已书面同意出任江苏亚虹医药科技股份有限公司第二届董事会独 立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。提名人认为，被提名人具备独立 董事任职资格，与江苏亚虹医药科技股份有限公司之间不存在任何影响其独立 性的关系，具体声明并承诺如下： 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、 规章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济、会计、财务、管理等履行 独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要求： （一）《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定； （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定（如适用 ...

江苏亚虹医药科技股份有限公司 江苏亚虹医药科技股份有限公司 第一届董事会提名委员会 2023 年 12 月 12 日 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第一届董事会任期 已届满。根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《上市公司独 立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《江苏亚虹医药科技股 份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定，公司第一届董事会 提名委员会对第二届董事会独立董事候选人的任职资格进行了审核并发表如下 审核意见： 经审阅，公司第二届董事会独立董事候选人黄彬先生、张炳辉先生、王文 宁女士均未持有公司股份，与公司控股股东、实际控制人、持有公司 5%以上股 份的股东及其他董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系，不存在《公 司法》等法律法规规定的不得担任公司董事、监事、高级管理人员的情形，不 存在被中国证监会确定为市场禁入者且尚在禁入期的情形，也不存在被证券交 易所公开认定不适合担任上市公司董事、监事、高级管理人员，未受过中国证 监会、证券交易所及其他有关部门的处罚和惩戒 ...

江苏亚虹医药科技股份有限公司 独立董事关于公司第一届董事会第二十二次会议相 关议案的独立意见 根据《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 等有关规定，作为江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）独立董 事，认真审阅了公司第一届董事会第二十二次会议相关的会议资料和文件，本 着独立、客观、公正的原则，就公司第一届董事会第二十二次会议审议的相关 议案发表独立意见如下： 一、《关于公司董事会换届选举暨提名第二届董事会非独立董事候选人的 议案》 经审阅，我们认为：公司第二届董事会非独立董事候选人均具有履行董事 职责的任职条件及工作经验，不存在《中华人民共和国公司法》（以下简称 "《公司法》"）等法律法规规定的不得担任公司董事、监事、高级管理人员 的情形，不存在被中国证监会确定为市场禁入者且尚在禁入期的情形，也不存 在被证券交易所公开认定不适合担任上市公司董事、监事、高级管理人员，未 受过中国证监会、证券交易所及其他有关部门的处罚和惩戒，不存在涉嫌犯罪 被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结 论意见的情形，不属于失信被执行人，不存在重大失信等不良记录，符合有 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-035 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于选举第二届监事会职工代表监事的公告 公司第二届监事会由三名监事组成，其中两名非职工代表监事由股东大会 选举产生，一名职工代表监事由职工代表大会选举产生。钟毅先生作为职工代 表监事将与公司 2023 年第一次临时股东大会选举产生的两名非职工代表监事共 同组成公司第二届监事会，自公司 2023 年第一次临时股东大会审议通过之日起 就任，任期三年。 特此公告。 江苏亚虹医药科技股份有限公司监事会 2023 年 12 月 13 日 P A G E 附件： 职工代表监事简历 钟毅先生，1973 年生，中国国籍，无境外永久居留权。钟毅先生于电子科 技大学取得学士学位，于法国 KEDGE 商学院取得硕士学位。1994 年至 2014 年， 先后于重庆电子器材公司担任销售工程师、于重庆斯伦贝谢检测仪表有限公司 担任质量工程师、于中兴通讯股份有限公司任质量工程师、于西格里特种石墨 （上海）有限公司任运营经理；2015 年至 2020 年，于美敦力（上海）管理有限 公司历任项目经理、高级项目经理；2020 年至今，任公司项目 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-032 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1706 用于膀胱癌诊断和管理的上市 申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品 监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，公司产品 APL-1706（通用名： 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（NDA）获得受理。 2、上市申请获得受理后，尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生 产现场检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间具有不确定性，产 品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。上述产品上市申请获得 受理事项对公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范投资风险。公司将严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义 务。 一、药品基本情况 药物名称：灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 申请事项：境外生产药品注册上市许可 申请人： ...

公司概况 - 江苏亚虹医药科技股份有限公司（证券代码：688176，证券简称：亚虹医药）于2023年11月27日在公司会议室举行了投资者关系活动，介绍了公司情况、主要业务进展、财务状况及未来发展规划 [2] 临床试验进展 - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验正在进行中，公司将根据目标事件数推进后续工作 [3] - APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，公司将积极与监管部门沟通递交新药上市申请 [3] - APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，公司正在积极准备上市申请材料 [4] 信息披露 - 公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务 [3][4]

临床试验进展 - APL-1202 治疗 NMIBC 的关键性临床试验正在进行中，公司正在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，达到目标后将推进锁库、揭盲等工作 [3] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危 NMIBC 的Ⅲ期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] - APL-1202 在海外与替雷利珠单抗联合用于 MIBC 新辅助治疗的Ⅱ期临床试验已在 9 月完成期中分析并取得积极结果，未来将根据结果选择在美国推进 NMIBC 或 MIBC 领域的临床试验 [3] 患者数量与市场 - 全球膀胱癌新发患者人数从 2016 年的 52 万人增长到 2020 年的 57.3 万人，预计 2025 年达到 65.1 万人，2030 年达到 73.6 万人 [4] - 中国膀胱癌新发患者人数从 2016 年的 7.7 万人增长到 2020 年的 8.6 万人，预计 2025 年达到 10.1 万人，2030 年达到 11.8 万人 [4] - NMIBC 患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数 [4] 产品进展与定价 - APL-1702 是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，未来定价将参考传统手术治疗的综合费用 [4] - APL-1702 的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，公司正在积极与监管部门沟通递交新药上市申请 [5] - APL-1706 的多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，公司正在准备上市申请材料并推动审评 [5] 商业化与团队建设 - 公司已初步搭建包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队 [5] - 公司于 2022 年自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台，提供膀胱癌全路径专业教育 [6] - 公司已升级上线"虹医荟"线上管理平台，进一步提升泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局 [6]

产品临床试验进展 - APL - 1202目前正在重点开展三项临床试验：口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果已公告披露；与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验尚未达到目标事件数公司在密切跟踪随访；单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进受试者入组招募[3] - APL - 1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点2023年10月披露Ⅲ临床试验数据：在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中（mFAS），与标准白光膀胱镜（WLC）相比，共有42例（43.3%）受试者经APL - 1706联合蓝光膀胱镜（BLC）额外检出一个或多个膀胱癌病灶（p < 0.0001）；114例患者中，13例（11.4%，13/114）的患者存在CIS病灶，其中11例（84.6%，11/13）的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶[4] - APL - 1702已于2023年9月公告用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点后续将积极与监管部门沟通递交新药上市申请事宜[4] - APL - 1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究已获得国家药品监督管理局批准并于2023年9月完成首例患者入组[5] 产品定价与商业化 - APL - 1702未来会参考传统手术治疗的综合费用进行定价[4] - 公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片旨在打造专科化营销团队拥有自主商业化能力培唑帕尼片已于2023年10月在上海正式开出首张处方且纳入医保报销对于两款产品商业化收益将按规定履行信息披露义务[5]

产品商业化进展 - 培唑帕尼片（迪派特）已于2023年10月在上海开出首张处方，并纳入医保报销 [3] - APL-1706 III期临床试验数据显示，联合蓝光膀胱镜（BLC）在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜（WLC），尤其是原位癌（CIS）的检出 [4] - APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果 [4] 临床试验进展 - APL-1706 III期临床试验在97例患者中，43.3%的受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC）额外检出一个或多个膀胱癌病灶 [4] - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验尚未达到目标事件数 [4] - APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究于2023年9月完成首例患者入组 [7] 资金与团队情况 - 截至2023年9月底，公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元 [5] - 公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队 [5] - 公司已升级上线“虹医荟”线上管理平台，进一步提升泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局 [5] 未来计划与信息披露 - 公司正在积极准备APL-1702和APL-1706的上市申请材料，并推动上市审评 [6] - 公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，关于APL-1202的临床结果和商业化情况将适时公布 [4][6] - 公司将继续密切跟踪APL-1202临床试验的受试者随访，并在达到目标事件数后推进锁库、揭盲、统计分析等工作 [6]

公司概况 - 公司主营业务包括非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和宫颈癌前病变等泌尿生殖系统疾病的创新药物研发和商业化[1][2][3][4][5][6][7][8][9] - 公司正在开展APL-1202与化疗灌注联合治疗NMIBC的关键性临床试验,并计划在美国推进APL-1202的NMIBC临床试验或进入肌层浸润性膀胱癌(MIBC)领域[4][5] - 公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,通过实践锤炼商业化运营能力,为公司核心产品的商业化做好准备[8][9] 产品管线 - APL-1202用于治疗NMIBC的关键性临床试验正在进行,公司将根据II期结果选择未来的临床开发方向[4][5] - APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的III期临床试验已达到主要研究终点,公司将积极与监管部门沟通递交新药上市申请[7] 商业化布局 - 公司构建了高效的商业化运营体系,并已开始积极扩建商业化团队及其相关支持团队[8][9] - 公司上线"虹医荟"线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局,为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案[9]