营业收入与成本 - 公司第三季度营业收入为2,918,298.29元，同比增长37.33%[4] - 公司2023年前三季度营业总收入为2.996亿元，同比增长显著，2022年同期为1694.56万元[19] - 公司2023年前三季度营业总成本为2.967亿元，同比增长41.4%，2022年同期为2.099亿元[19] - 公司对外授权数据产生的许可费收入是营业收入增长的主要原因[8] 净利润与亏损 - 归属于上市公司股东的净利润为-82,610,472.36元，不适用同比变动[4] - 公司2023年前三季度净利润为-2.682亿元，同比亏损扩大64.7%，2022年同期为-1.628亿元[20] - 公司2023年前三季度归属于母公司股东的净利润为-2.680亿元，同比亏损扩大64.7%，2022年同期为-1.628亿元[20] - 公司2023年前三季度基本每股收益为-0.47元/股，同比减少62.1%，2022年同期为-0.29元/股[20] 研发投入 - 研发投入合计为69,235,698.65元，同比下降11.81%[5] - 研发投入占营业收入的比例为2,372.47%，不适用同比变动[5] - 年初至报告期末研发投入合计为246,139,715.41元，同比增长43.47%[8] - 公司2023年前三季度研发费用为2.461亿元，同比增长43.5%，2022年同期为1.716亿元[19] 资产与负债 - 公司总资产为2,693,384,501.77元，同比下降6.28%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为2,516,292,880.64元，同比下降9.19%[5] - 公司2023年9月30日货币资金为1,035,028,564.04元，较2022年12月31日减少616,869,045.13元[13] - 公司2023年9月30日交易性金融资产为734,260,163.08元，较2022年12月31日增加969,015,027.16元[13] - 公司2023年9月30日流动资产合计为2,432,547,471.24元，较2022年12月31日减少327,539,117.81元[13] - 公司2023年9月30日非流动资产合计为260,837,030.53元，较2022年12月31日增加147,144,129.69元[14] - 公司2023年9月30日资产总计为2,693,384,501.77元，较2022年12月31日减少180,394,988.12元[14] - 公司2023年9月30日流动负债合计为115,181,905.70元，较2022年12月31日增加34,517,634.41元[14] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-284,222,478.54元，不适用同比变动[4] - 公司2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-2.842亿元，同比减少69.9%，2022年同期为-1.672亿元[24] - 投资活动现金流入小计为2,203,847,556.14元，同比增长66.4%[25] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为92,904,889.45元，同比增长683.2%[25] - 投资支付的现金为2,390,630,095.66元，同比下降21.1%[25] - 投资活动现金流出小计为2,483,534,985.11元，同比下降18.4%[25] - 投资活动产生的现金流量净额为-279,687,428.97元，同比改善83.7%[25] - 筹资活动现金流入小计为33,800,000.00元，去年同期为0元[25] - 筹资活动现金流出小计为7,791,529.43元，同比下降71.9%[25] - 筹资活动产生的现金流量净额为26,008,470.57元，去年同期为-27,710,514.13元[25] - 现金及现金等价物净增加额为-537,658,869.66元，同比改善71.7%[25] - 期末现金及现金等价物余额为491,853,731.18元，同比下降30.8%[25] 股东与股权 - 公司2023年第三季度末普通股股东总数为29,521人[10] - 公司前10名股东中，PAN KE持股数量为129,465,348股，持股比例为22.71%[10] 产品与收益 - 公司核心产品海克威®（APL-1706）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现收益[5] 费用 - 公司2023年前三季度销售费用为1.662亿元，同比增长64.9%，2022年同期为1.008亿元[19] - 公司2023年前三季度管理费用为5.975亿元，同比增长17.8%，2022年同期为5.073亿元[19] - 公司2023年前三季度财务费用为-2.651亿元，同比减少16.0%，2022年同期为-2.284亿元[19]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-031 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于召开2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： （三）会议召开方式：上证路演中心视频直播和网络互动 （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 31 日发布公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 7 日上午 10:00- 11:30 举行 2023 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以视频结合网络互动的方式召开，公司将针对 2023 年第 三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息 披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 1 会议召开时间：2023 年 11 月 7 日（ ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-030 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于董事会秘书辞任并指定财务负责人 代行董事会秘书职责的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到公司 董事会秘书余小亮先生的辞职报告，余小亮先生因个人原因申请辞去公司董事会秘 书的职务。余小亮先生辞去上述职务后，将不再担任公司任何职务。根据《中华人 民共和国公司法》《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》等有关规定，余小亮先 生提交的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。 为保证公司董事会的日常运作及公司信息披露等工作的有序开展，公司于 2023 年 10 月 30 日召开第一届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于指定财务负责 人代行董事会秘书职责的议案》，董事会同意由公司财务负责人杨明远先生（简历 见附件）代行公司董事会秘书职责，代行时间不超过 3 个月。 杨明远先生为公司财务负责人，且具备履行董事会秘书职责所必须的专业知识、 工作经验，不存在相关 ...

临床试验进展 - APL-1202 与化疗灌注联合治疗化疗灌注复发的中高危 NMIBC 的关键性临床试验正在进行，主要终点为无事件生存期（EFS），公司正在密切跟踪受试者并收集目标事件数 [3] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危 NMIBC 的Ⅲ期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] - APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成期中分析并取得积极结果 [3] - APL-1202 在海外开展的与替雷利珠单抗联合作为 MIBC 新辅助治疗的临床试验已于 9 月完成Ⅱ期期中分析并取得积极结果，未来将根据结果选择在美国推进 NMIBC 或 MIBC 领域的临床试验 [4] 产品开发与审批 - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，详细数据将在相关学术会议或期刊上公布 [4] - APL-1702 是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，已取得药字号批件 [4] - 公司已于 2023 年 9 月公告 APL-1702 用于治疗 HSIL 的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，后续将积极与监管部门沟通递交新药上市申请 [5] 商业化建设 - 公司已构建高效的商业化运营体系，并开始积极扩建商业化团队及相关支持团队 [5] - 公司升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为医生提供更全面的整合解决方案 [5] - 通过“虹医荟”平台，公司实现资源精准投放，降低成本并提升营销效率，线上线下协同赋能商业化团队，借助循证医学证据支持实现精准营销目标 [5]

临床试验进展 - APL-1202与化疗灌注联合治疗中高危NMIBC的关键性临床试验正在进行，公司正在密切跟踪受试者随访并收集目标事件数，达到目标后将推进锁库、揭盲和统计分析 [2][3] - APL-1202在II期临床试验中显示出显著优于现有化疗灌注药物的疗效，且在安全性和依从性上具有优势 [3] - APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，已获得CDE批准并取得药字号批件 [3] 商业化策略 - 公司计划通过引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片来锻炼商业化团队，优化商业化运营体系，并积累经验以迎接核心战略产品的落地 [4] - 公司致力于打造一支专科化的营销团队，并拥有自主商业化能力，以加速商业化进程 [4] 未来发展规划 - 公司围绕泌尿生殖专注领域深度扩大产品组合策略，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地 [4] - 公司希望通过商业化落地来锤炼商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队，以期让更多的患者获益 [4]

公司概况 - 公司名称：江苏亚虹医药科技股份有限公司 [2] - 证券代码：688176 [1] - 投资者关系活动时间：2023年10月13日、2023年10月16日 [2] - 参与单位及人员：东吴证券、信达证券、东方基金、工银安盛人寿资管等 [2] 主要业务进展 - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床试验主要终点是无事件生存期（EFS），公司正在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数 [3] - APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，已进入II期 [4] - APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后取得药字号批件 [4] - APL-1702未来定价将参考传统手术治疗的费用 [4] - APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验已在2023年8月达到主要研究终点，公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请 [5] 市场竞争情况 - 全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市 [5] - 全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品获批上市 [5] 未来发展规划 - 公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，旨在专注领域打造一支专科化的营销团队，并拥有自主商业化能力 [6] - 公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系 [6]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-029 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于在 2023 年国际泌尿外科学会年会（SIU） 上发布 APL-1706 用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验数据 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）APL-1706 用于膀 胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验（以下简称"本研究"）结果入选 2023 年国际泌 尿外科学会年会（SIU）Late-breaking Abstract（LBA），并将以口头报告的形式， 首次发布本研究的临床数据。 2、目前上述产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点，临床试验结果能否支 持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产 品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意潜 在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。 一、药品基本情况 APL-1706（海克威®）是目前全球唯一获批的辅助膀 ...

中信证券股份有限公司 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）为江苏亚虹医药科技股份有 限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股票并上市的保荐人。根据《中华人 民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关规定，对公司首次公开 发行部分限售股上市流通的事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2021 年 12 月 1 日出具的《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的 批复》（证监许可[2021]3797 号），公司首次向社会公众公开发行人民币普通股 （A 股）股票 110,000,000 股，并于 2022 年 1 月 7 日在上海证券交易所科创板上 市，发行完成后总股本为570,000,000股，其中有限售条件流通股469,225,978股， 无限售条件流通股 100,774,022 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分限售股，涉及的限售股股 东数量为 16 名，锁定期为自公司发行上市之 ...

根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2021 年 12 月 1 日出具的《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的 批复》（证监许可[2021]3797 号），公司首次向社会公众公开发行人民币普通股 （A 股）股票 110,000,000 股，并于 2022 年 1 月 7 日在上海证券交易所科创板上 市，发行完成后总股本为570,000,000股，其中有限售条件流通股469,225,978股， 无限售条件流通股 100,774,022 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分限售股，涉及的限售股股 东数量为 16 名，锁定期为自公司发行上市之日起 12 个月与相关股东取得的公司 上市前股份完成工商变更登记手续之日起 36 个月孰长期限，该部分限售股股东 对应的股份数量为 88,583,766 股，占公司股本总数的 15.54%，现锁定期即将届 满，将于 2023 年 10 月 19 日起上市流通。 二、本次上市流通的限售股形成后至今股本数量变化情况 本次上市流通的限售股属于公司首次公开发行前限售股，自公司首次公开发 行股票限售股形成至今，公司未发生因利润分配、 ...

公司业务进展 - APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验正在进行，主要终点是无事件生存期（EFS），公司正在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数 [2][3] - APL-1202在海外开展的与替雷利珠单抗联合作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的临床试验已进入II期，未来将根据试验结果选择在美国推进NMIBC或MIBC领域的临床试验 [3] - APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要疗效终点，安全性良好，详细数据将在相关学术会议及期刊上公布 [4] 商业化策略 - APL-1702未来定价将参考传统手术治疗的费用，目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，尚未有非手术治疗产品上市 [4] - 公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，旨在通过这两款药物的商业化落地锻炼商业化团队、优化商业化运营体系，并积累经验以迎接核心战略产品的落地 [5] 财务与规划 - 公司介绍了企业情况、主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划 [2]