FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年11月30日 狀態: 新提交 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 | RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 | RMB | | 132,670,900 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | 否 | | | --- | --- | --- | ...

康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5 变异株疫苗（5型腺病毒载体）（以下简称"吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗"） 经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。 二、对公司影响 公司的全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®已在中国开展大规模接种工 作，开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。吸入用新冠 XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-059 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗 （5型腺病毒载体）被纳入紧急使用的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、概述 吸入用新冠 XBB.1.5 变异株疫苗获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其 采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。 三、风险提示 1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条之规定，出现特别重大突 发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-058 康希诺生物股份公司 关于财务负责人辞任并由刘明先生代行职责的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到罗樨女士的辞 任报告，罗樨女士因个人职业发展原因，自2023年11月15日起，辞去公司财务负 责人、首席财务官职务，公司接受她的辞职申请，后续将进行工作交接，离职后 不再担任公司任何职务。截至本公告披露日，罗樨女士不持有公司股份。 康希诺生物股份公司董事会 根据《中华人民共和国公司法》《公司章程》等有关规定，罗樨女士的书面 辞任报告自送达董事会之日起生效，罗樨女士辞任财务负责人、首席财务官不会 对公司日常经营产生重大影响。 公司于2023年11月17日召开第二届董事会第十四次临时会议，审议通过了 《关于暂由刘明先生代行财务负责人职责的议案》，为保证公司财务工作的正常 开展，在公司未正式聘任新的财务负责人之前，暂由公司资金管理与战略投资副 总裁刘明先生（简历详见附件）代行财务负责人职责，期限 ...

一、产品基本情况 2018 年 9 月，公司与 Vaccitech (UK) Limited（以下简称"Vaccitech"）订 立一项主合作协议，双方可开展一项或多项潜在的合作项目，作为主合作协议的 一部分，公司同月与 Vaccitech 签订一份关于重组带状疱疹疫苗的项目协议。该 款产品为公司与 Vaccitech 合作开发，目标人群为 50 岁以上成年人，适用于预防 水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-057 康希诺生物股份公司 自愿披露关于重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体） 于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体） （以下简称"重组带状疱疹疫苗"）近日于加拿大启动I期临床试验，并完成首 例受试者入组。 三、风险提示 康希诺生物股份公司董事会 2023 年 11 月 9 日 随着老龄化社会的到来，带状疱疹的发病率和发病数 ...

FF301 | | | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 688185 | 說明 | | A 股 (上海證券交易所科創版) | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 114,778,999 RMB | | | 1 RMB | | 114,778,999 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 114,778,999 RMB | | | 1 RMB | | 114,778,999 | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | ...

经营与财务情况 - 2023年前三季度流脑产品销售收入约3.71亿元，较上年同期增加约476.47%；第三季度单季度销售收入约1.49亿元，较二季度环比略增 [3] - 2023年前三季度资产减值损失合计约7.87亿元，其中第三季度计提约7,503万元，主要为存货跌价损失 [3] 疫苗项目进展 重组脊髓灰质炎疫苗 - 获盖茨基金会200万美元资助，支持研究开发及临床试验，按计划推进 [3] - 生产不依赖活病毒，预期安全性和免疫原性良好，有望助力全球消除脊灰疾病；VLP技术若成功应用，将拓展至更多产品开发 [4] - 处于临床前研发阶段，正与CDE沟通I期临床试验申请，评估开展海外临床可行性 [4] 在研管线 - MCV4扩龄：4 - 6岁IIIb期临床试验启动，7 - 59周岁及以上适应症人群临床试验获药监局批准，筹备开展 [5] - PCV13i：预计2023年内启动pre - NDA相关流程 [5] - PBPV：进行Ib期临床试验，已完成6个月采血，预计明年分享数据 [5] - 婴幼儿用DTcP：III期临床试验启动，预计2024年上半年完成前3针免疫程序，2025年启动NDA相关流程 [5] - 青少年及成人Tdcp：预计年内启动I期临床试验 [5] - TB Booster：将在印尼发起IND，预计2024年开展临床试验 [5] - 重组带状疱疹疫苗：计划年内在加拿大启动肌肉注射及吸入的临床I期试验 [6] - 吸附破伤风疫苗：预计年内启动I期临床试验 [6] 合作情况 与阿斯利康合作 - 8月签署产品供应合作框架协议，供应产品或服务支持特定疫苗研发，具体待子协议签订和项目落地 [4] - 合作产品聚焦预防性疫苗，按要求进行小试工作，对方评价后进一步讨论 [5] 国际化合作 - 利用出海经验拓展对外合作，优化合作模式，布局新兴市场和发展中国家，如中东、东南亚、南美等 [6] - 与印尼拓展更多产品合作，TB Booster应用吸入技术平台开发；与海外国家及伙伴评估临床试验设计 [6] - 对马来西亚Solution BIO投资，加深合作关系 [7] 业务布局与策略 应对新生儿出生率下降 - 处于bio - tech向bio - pharma转型阶段，非新冠研发管线进展与资源倾斜策略匹配 [7] - 利用技术平台效应，在成人疫苗领域多方布局，如MCV4扩龄、青少年及成人Tdcp等 [8] 费用预期 - 研发费用：预计今年较去年全年下降，未来优化资源分配，聚焦研发 [8] - 销售费用：绝对金额预计持续增加，商业化成熟后费率与同行业可比 [8] - 管理费用：预计今年较去年下降，施行全面预算管理控制并优化 [8] 对外合作 - 利用研发优势推进在研产品线，对授权、并购等合作持开放态度 [9] - 考虑引入成熟现金流产品、扩充管线疾病领域，发挥技术平台延展性，承接CDMO类业务 [9] - 关注行业动态，加强交流，整合产业链上下游，丰富产品线 [9]

重要内容提示： 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-056 康希诺生物股份公司 关于召开 2023 年半年度暨第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 （网址：http://roadshow.sseinfo.com） 说明会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 9 日（星期四）至 11 月 15 日（星期三）16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司投资者关系邮箱 （ir@cansinotech.com）进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 31 日发布 2023 年半年度报告，并于 2023 年 10 月 31 日发布 2023 年第三季度报告，为便于广大 投资者更全面深入地了解公司经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 16 日（星期四）上午 11:00-12:00 举行 2023 年半年度暨第 ...

营业收入相关 - 本报告期营业收入149,723,992.40元，同比增长92.93%；年初至报告期末营业收入175,631,799.90元，同比减少75.17%[4] - 本报告期营业收入变动比例为92.93%，主要因流脑疫苗产品销售收入大幅上涨[25] - 年初至报告期末营业收入变动比例为 -75.17%，因新冠疫苗销售收入下降[25] - 2023年前三季度公司营业收入约17,563.18万元，其中流脑结合疫苗实现营业收入约37,115.36万元，同比增长约476.47%[41] - 2023年前三季度营业总收入为7.07亿元[46] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润-143,600,577.66元，同比减少70.49%；年初至报告期末为-985,029,654.47元，同比增长107.63%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-186,431,076.05元，同比减少64.54%；年初至报告期末为-1,079,391,649.35元，同比增长85.28%[23] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润变动比例为 -70.49%[25] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润变动比例为107.63%[25] - 公司营业利润为-1,415,383,868.45元，利润总额为-1,456,083,746.67元，净利润为-1,454,919,925.84元[33][35] - 归属于母公司股东的净利润为-985,029,654.47元，少数股东损益为-469,890,271.37元[35] 每股收益相关 - 本报告期基本每股收益-0.58元/股，同比减少70.46%；年初至报告期末为-3.99元/股，同比增长107.90%[23] - 2023年基本每股收益为 -3.99元/股，2022年为 -1.92元/股[51] 净资产收益率相关 - 本报告期加权平均净资产收益率-2.46%，同比增加4.07个百分点；年初至报告期末为-15.74%，同比减少9.56个百分点[23] 研发投入相关 - 本报告期研发投入140,476,879.33元，同比减少38.80%；年初至报告期末为479,955,759.05元，同比减少13.64%[23] - 本报告期研发投入合计变动比例为 -38.80%，因研发重心转移[25] - 本报告期研发投入占营业收入的比例减少201.94个百分点[25] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例增加194.71个百分点[25] - 研发费用为461,673,523.32元[33] 资产相关 - 本报告期末总资产9,610,642,425.30元，较上年度末减少19.34%；归属于上市公司股东的所有者权益5,770,626,650.09元，较上年度末减少16.94%[23] - 2023年9月30日资产总计9,610,642,425.30元，较之前减少[31] - 2023年9月30日货币资金为32.21亿元，2022年12月31日为34.65亿元[43] - 2023年9月30日交易性金融资产为11.21亿元，2022年12月31日为24.82亿元[43] 负债相关 - 本报告期末租赁负债177,927,771.38元，递延收益215,028,764.13元，其他非流动负债8,491,925.25元[18] - 2023年9月30日流动负债合计2,465,480,812.50元，较之前减少[31] 股东持股相关 - 前10名无限售条件股东中，朱涛持股17,874,200股，DONGXU QIU（邱东旭）持股17,114,200股，HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）持股15,195,441股[12] - 报告期末HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,066,897股，持股比例39.63%[26] 现金流量相关 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额-748,974,021.75元，同比减少46.24%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为-748,974,021.75元，投资活动产生的现金流量净额为-211,774,967.59元，筹资活动产生的现金流量净额为-131,319,499.65元[39] - 现金及现金等价物净增加额为-1,040,273,125.42元，期末现金及现金等价物余额为2,350,994,729.85元[40] - 支付给职工及为职工支付的现金为533,773,171.33元，支付的各项税费为32,088,164.06元[39] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为3.11亿元，2022年为3.74亿元[52] - 2023年前三季度收到的税费返还为1.34亿元，2022年为1.20亿元[52] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为6.16亿元，2022年为7.64亿元[52] - 2023年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为3.57亿元，2022年为9.40亿元[52] 其他综合收益相关 - 其他综合收益的税后净额为122,813.38元[35] 成本费用相关 - 2023年前三季度营业总成本为9.42亿元，其中营业成本为2.42亿元[46] - 销售费用为193,633,711.73元，管理费用为188,092,918.68元[33] - 利息费用为45,958,596.79元，利息收入为75,199,408.92元[33] 收益损失相关 - 投资收益为71,754,545.48元，公允价值变动收益为-15,368,509.17元，信用减值损失为-14,375,039.52元，资产减值损失为-786,743,942.29元[33] 综合收益总额相关 - 2023年综合收益总额为 -14.55亿元，2022年为 -4.89亿元[51]

营业收入情况 - 本报告期营业收入1.497亿元，同比增长92.93%，主要因流脑疫苗销售收入大幅上涨[4][8] - 年初至报告期末营业收入1.756亿元，同比减少75.17%，因新冠疫苗销售收入大幅下降[4][8] - 2023年前三季度公司实现销售收入约414,389.4千元，因计提退货冲减收入约238,757.6千元，营业收入共计约175,631.8千元[14] - 2023年前三季度公司流脑结合疫苗实现营业收入约371,153.6千元，去年同期约64,383.7千元，同比增长约476.47%[14] - 2023年前三季度营业总收入1.76亿元，较2022年前三季度的7.07亿元下降75.17%[22] 净利润情况 - 本报告期归属上市公司股东净利润亏损1.436亿元，同比减少70.49%[4] - 年初至报告期末归属上市公司股东净利润亏损9.850亿元，同比增长107.63%[4] - 年初至报告期末归属上市公司股东净利润变动比例为107.63%，扣除非经常性损益的净利润变动比例为85.28%[9] - 2023年前三季度营业利润亏损14.15亿元，较2022年前三季度的亏损6.46亿元扩大118.99%[24] - 2023年前三季度净利润亏损14.55亿元，较2022年前三季度的亏损4.89亿元扩大197.57%[24] 研发投入情况 - 本报告期研发投入1.405亿元，同比减少38.80%[4] - 年初至报告期末研发投入4.799亿元，同比减少13.64%[4] - 本报告期研发投入合计变动比例为 - 38.80%，研发投入占营业收入比例减少201.94个百分点，年初至报告期末增加194.71个百分点[10] 资产情况 - 本报告期末总资产96.11亿元，较上年度末减少19.34%[5] - 2023年9月30日公司资产总计96.11亿元，较2022年12月31日的114.69亿元下降16.19%[18][21] - 2023年9月30日货币资金为32.21亿元，较2022年12月31日的34.65亿元下降6.9%[16] - 2023年9月30日交易性金融资产为11.21亿元，较2022年12月31日的24.82亿元下降54.84%[16] - 2023年9月30日应收账款为6.53亿元，较2022年12月31日的8.55亿元下降23.67%[16] 所有者权益情况 - 本报告期末归属上市公司股东所有者权益57.71亿元，较上年度末减少16.94%[5] - 2023年9月30日公司所有者权益合计57.98亿元，较2022年12月31日的72.46亿元下降20%[21] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计4283.05万元[6] - 年初至报告期末非经常性损益合计9436.20万元[6] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益变动比例均为 - 70.46%，年初至报告期末变动比例均为107.90%[9] - 2023年前三季度基本每股收益和稀释每股收益均为 - 3.99元/股，2022年同期均为 - 1.92元/股[26] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为23,196名，HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,066,897股，占比39.63%[11] - XUEFENG YU（宇學峰）、朱濤等为一致行动关系[12] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股98,066,897股，XUEFENG YU（宇學峰）等持有人民币普通股若干[13] 负债情况 - 2023年9月30日公司负债合计38.12亿元，较2022年12月31日的42.23亿元下降9.73%[20] 营业成本情况 - 2023年前三季度营业总成本9.42亿元，较2022年前三季度的9.42亿元基本持平[22] 其他综合收益情况 - 2023年前三季度归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额为122,813.38元，2022年同期为56,389.38元[25] 综合收益总额情况 - 2023年前三季度归属母公司所有者的综合收益总额为 - 1,454,797,112.46元，2022年同期为 - 488,625,829.08元；归属少数股东的综合收益总额为 - 469,890,271.37元，2022年同期为 - 14,270,868.98元[26] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额变动比例为 - 46.24%[9] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为311,333,825.97元，2022年同期为374,158,061.76元[28] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 748,974,021.75元，2022年同期为 - 1,393,277,778.30元[28] 投资活动现金流量情况 - 2023年前三季度收回投资收到的现金为6,520,000,000.00元，2022年同期为8,836,912,000.00元[29] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 211,774,967.59元，2022年同期为 - 1,923,585,810.26元[29] 筹资活动现金流量情况 - 2023年前三季度取得借款收到的现金为1,320,650,351.96元，2022年同期为2,206,463,974.87元[29] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 131,319,499.65元，2022年同期为628,604,712.22元[29] 现金及现金等价物净增加额情况 - 2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为 - 1,040,273,125.42元，2022年同期为 - 2,490,639,849.33元[30]

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-055 根据协议，盖茨基金会将向公司提供合计超过 200 万美元的项目资助，以支 持公司基于病毒样颗粒（virus-like particle，VLP）的脊髓灰质炎疫苗 VLP-IPV 的开发。盖茨基金会将根据项目研发目标/里程碑的达成情况，按约定的付款时 间表分阶段支付项目资助。 VLP-IPV 基于公司的蛋白结构设计和 VLP 组装技术开发，有望为全球控制 乃至根除脊髓灰质炎作出贡献。VLP-IPV 是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗，在生 产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。与已上市的脊髓灰 质炎减毒疫苗和灭活疫苗不同，非传染性的 VLP 脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组 织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。 为了使脊髓灰质炎疫苗在发展中或欠发达国家中广泛使用并可负担，公司将 确保及时并广泛地传播从该项目中获取的知识和信息，并以可负担的价格向发展 中国家最需要的人群提供受资助的开发成果。 康希诺生物股份公司 自愿披露关于与比尔及梅琳达·盖茨基金会 签署重组脊髓灰质炎疫苗项目资助协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存 ...