公司基本信息 - 公司为北京佰仁医疗科技股份有限公司，曾用名“北京佰仁医疗科技有限公司”[16] - 长春佰奥辅仁科技有限公司是公司持股90%的控股子公司[16] - 佰仁医疗（江苏）有限公司是公司持股85%的控股子公司[16] - 公司A股于上海证券交易所科创板上市，股票简称佰仁医疗，代码688198[23] - 公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域[35] 报告基本信息 - 本报告为2021年半年度报告，未经审计[2][7] - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日[18] - 公司负责人、主管会计工作负责人为金磊，会计机构负责人（会计主管人员）为张涛[7] 公司治理与重要事项 - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案为无[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[8] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[9] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入124,583,443.86元，同比增长86.28%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润26,357,902.15元，同比减少20.57%[26] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额39,930,380.63元，同比增长122.60%[26] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产903,797,045.84元，较上年度末增长7.96%[26] - 本报告期基本每股收益0.27元/股，同比减少22.86%[26] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为18.01%，同比增加4.86个百分点[26] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及处置投资收益为5707045.81元，其他营业外收入和支出为 - 1064631.66元，其他符合非经常性损益定义的损益项目为60371.22元，少数股东权益影响额为 - 12117.10元，所得税影响额为 - 322808.28元，非经常性损益合计4367859.99元[31][33] - 不含股份支付时，营业收入为12458.34万元，营业成本为1022.41万元，销售费用为2366.00万元，管理费用为874.27万元，研发费用为1757.78万元，利润总额为6927.77万元，所得税为918.04万元，净利润为6009.74万元，归属于上市公司股东的净利润为6044.57万元[33] - 含股份支付时，营业收入为12458.34万元，营业成本为1392.28万元，销售费用为5500.81万元，管理费用为1100.59万元，研发费用为2243.76万元，利润总额为2710.79万元，所得税为109.83万元，净利润为2600.96万元，归属于上市公司股东的净利润为2635.79万元[33] - 股份支付影响金额方面，营业成本增加369.87万元，销售费用增加3134.81万元，管理费用增加226.33万元，研发费用增加485.98万元，利润总额减少4216.98万元，所得税减少808.21万元，净利润减少3408.78万元，归属于上市公司股东的净利润减少3408.78万元[33] - 报告期内公司实现营业收入12458.34万元，同比增长86.28%；剔除股份支付影响后，归属母公司股东净利润6044.57万元，同比增长82.15%；考虑股份支付费用影响，归属母公司股东净利润2635.79万元，同比减少20.57%[108] - 报告期内公司实现营业收入12458.34万元，同比增长86.28%；营业利润2817.25万元，同比减少27.75%；归属于母公司股东的净利润2635.79万元，剔除股份支付影响后为6044.57万元，同比增长82.15%[120] - 营业成本剔除股份支付影响，同比增长39.00%[121] - 销售费用剔除股份支付影响，增长69.17%[121] - 管理费用剔除股份支付影响，增长16.00%[121] - 研发费用包含485.98万元的股份支付费[121] - 经营活动产生的现金流量净额为17938173.32元，同比增长122.60%[119] - 报告期内剔除股份支付影响，研发费用同比增长99.86%，临床费用488.98万元同比大幅增长[124] - 货币资金本期期末数为163,236,310.21元，占总资产比例17.45%，较上年期末增长9.13%[124] - 交易性金融资产本期期末数为582,676,802.79元，占总资产比例62.29%，较上年期末下降4.84%[124] - 预付账款本期期末数为2,631,348.78元，占总资产比例0.28%，较上年期末增长290.75%[124] - 在建工程本期期末数为17,506,670.96元，占总资产比例1.87%，较上年期末增长148.49%[124] - 递延所得税资产本期期末数为30,985,609.25元，占总资产比例3.31%，较上年期末增长403.83%[124] - 合同负债本期期末数为1,139,958.52元，占总资产比例0.12%，较上年期末增长4,305.22%[124] - 理财产品与结构性存款本期数为582,676,802.79元，上期数为612,335,869.73元，变动情况为-4.84%[126] - 北京佰仁医疗器械有限公司净利润为-0.99万元[129] - 广东佰仁医疗器械有限公司净利润为-14.21万元[129] 各条业务线数据关键指标变化 - 三个板块业务销售收入均有增幅，心脏瓣膜置换与修复板块增长213.39%，先天性心脏病植介入治疗板块增长81.76%，外科软组织修复板块增长27.63%[26] - 人工生物心脏瓣膜产品报告期内销售2,538枚，同比增长267.29%，销售收入3,219.13万元，同比增长306.16%[26] - 2021年上半年公司生物瓣完成销售2538枚，同比增长267.29%；实现销售收入3219.13万元，同比增长306.16%[108] - 报告期营业收入同比增长86.28%，心脏瓣膜置换与修复板块增长213.39%，先天性心脏病植介入治疗板块增长81.76%，外科软组织修复板块增长27.63%[121] - 人工生物心脏瓣膜产品报告期内销售数量为2538枚，销售收入同比增长306.16%[121] 产品相关信息 - 公司人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）于2003年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品[35] - 公司人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片7项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品[35] - 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣[36] - 瓣膜成形环用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过植入修复瓣膜功能[36] - 心胸外科生物补片用于心外科（房、室间隔）修复，胸外科气管与肺组织（肺减容手术）修复等[38] - 公司产品原材料主要为天然动物组织，自行采集于国内规模化定点饲养与屠宰合作企业，其他为化学试剂等[44] - 公司产品覆盖三个板块共13个产品，肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片是独家产品[52] - 公司在神经外科、心胸外科、胸普外科、眼科等领域有多种生物补片及相关产品[42] - 公司在瓣膜病治疗领域布局各年龄段患者、全瓣位原发和继发性瓣膜病治疗，有多种在研产品[43] 生产与销售模式 - 公司以销定产，采购部根据生产计划制定采购计划，与供应商订立合同，办理付款和售后跟踪[44][46] - 公司实行柔性生产，生产部门根据销售、库存和生产能力制定月度计划，保障供货及时性[47] - 公司依据相关标准制定质量手册，对全过程进行质量控制，并跟踪产品使用情况[47] - 公司设立营销中心负责销售，产品仅在国内销售，以经销商销售为主，部分区域采取类直销或完全直销模式[48] 行业环境与公司竞争力 - 动物源性植介入医疗器械技术壁垒高，行业处于蓬勃发展阶段，掌握抗钙化处理技术是核心竞争力[49] - 2021年2月发布的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械创新纳入重点，支持创新医疗器械发展[49] - 公司产品布局日趋完善，将提升行业地位和竞争力[49] - 公司依托技术形成三个板块系列化产品结构，成为动物源性植介入医疗器械平台型企业[101] - 公司主要产品在国内众多知名三甲医院应用，覆盖多个外科科室[102] - 公司形成多学科交叉、复合型、强有力的研发团队和高效研发体系[103] - 公司创立者金磊博士专注人工生物心脏瓣膜及动物源性植入材料研究逾30余年[106] 在研产品进展 - RenatoTM介入式瓣中瓣系统于3月5日首试成功，5月24日完成药监局备案，已有10家医院通过院伦理会批准备案，5家医院启动正式手术入组，30位患者入组治疗均获成功，试验预计4季度完成全部入组[57] - RenatusTM介入式主动脉瓣系统高频（1400次/分）启闭的体外加速疲劳测试达4亿次无瓣膜损坏，6月17日完成药监局备案，2家启动正式入组2例成功，8家通过院伦理会批准备案，计划年底前完成试验入组[58] - 公司现有外科生物瓣的升级产品限位可扩张牛心包瓣等经体外模拟实验最终定型，初步完成各类介入瓣及配套产品的质量体系建设[53] - 公司重新确立三款心脏腔内介入瓣的锚定方式，完成全套产品各技术链条的交底书[53] - 人工生物胆道初步原位植入长期动物试验获满意结果，产品发明专利正在待审中[53] - 眼科生物补片化学改性工艺获临床认可，牛心包组织相关处理作业取得进一步优化[53] - 正在进行临床试验的RenatoTM介入瓣中瓣已入组5例三尖瓣位介入瓣中瓣患者[66] - BalMonocTM流出道单瓣补片于今年4月完成产品注册，获国药监局批准成功上市[69] - BalMonocTM流出道单瓣补片自立项至今经历了19年的研发[69] - 限位可扩张人工生物心脏瓣膜已正式提交国药监局申报产品注册，专利也在国内外申请中[59] - 预置主动脉瓣已完成结构设计、样品研制和体外测试，初步原位动物试验获满意预期结果[59] - 微创限位可扩主动脉瓣已完成结构设计和样品研制，体外验证与测试正在进行中[59] - 新型三尖瓣成形环已提交国药监局注册申请并获受理，目前处于产品发补回复阶段[63] - 新型二尖瓣成形环计划与原产品作比对，经同品种评价提交产品注册[63] - 心脏瓣膜补片已提交国药监局注册申请并获受理，目前处于技术审评阶段，有望于年内获得产品注册[64] - 无支架生物瓣带瓣管道3月25日被国药监局受理，3 - 4季度有望获准注册，相关标准YY/T 1758 - 2020将于9月1日生效[70] - 复杂先心带瓣补片已提交全性能注册检验，计划3季度提交国药监局产品注册[71] - SalusTM介入肺动脉瓣及输送系统2季度启动多中心临床试验，已完成5例入组且手术均成功[72] - 眼科生物补片已完成最终手术入组58例，全部临床试验入组预计延至4季度完成[75] - 脑卒中病例约15% - 20%由颈动脉粥样硬化性狭窄引起，血管生物补片临床试验已完成全部入组患者术后1年或以上随访，3 - 4季度有望提交注册申请[76] - 美国颈动脉斑块治疗中CEA手术和CAS手术量之比为8.5:1.5，牛心包生物补片在CEA术式中占绝对优势[76] - 心外科生物补片通过同品种评价申请单独注册并获准受理，目前处于技术审评的发补阶段[77] 产品注册与专利情况 - 流出道单瓣补片于2021年3月31日完成Ⅲ类产品首次注册，有效期至2026年3月30日[82] - 人工生物心脏瓣（牛心包瓣）延续注册至2026年4月12日，人工生物心脏瓣膜（猪主动脉瓣）延续注册至2026年3月24日[82] - 报告期内4个产品进行注册变更，包括神经外科微血管减压垫片等[82] - 肺动脉带瓣管道预计4季度完成首次产品延续注册[82] - 发明专利累计申请29个、获得20个，实用新型专利本期获得1个、累计申请和获得均为6个，外观设计专利累计申请和获得均为3个，合计累计申请38个、获得29个[84][87] - 公司于2021年8月10日获得“一种人工生物胆道”实用新型专利证书[87] 研发投入与人员情况 - 费用化研发投入本期数为22,437,644.94元，上期数为8,794,980.58元，变化幅度155.12%[87] - 研发投入合计本期数为22,437,644.94元，上期数为8,794,980.58元，变化幅度155.12%[87] - 研发投入总额占营业收入比例本期为18.01%，上期为13.15%，变化4.86个百分点[87] - 报告期内公司研发投入同比上升155.12%，确认股份支付费用485.98万元[88] - 介入瓣中瓣系统和介入主动脉瓣系统预计总投资规模4500万元，本期投入877.04万元，累计投入2426.83万元[91] - 介入肺动脉瓣及输送系统预计总投资2000万元，本期投入301.40万元，累计投入836.41万元[91] - 新型二尖瓣成形环预计总投资667万元，本期投入67.58万元，累计投入409.28万元[91] - 流出道单瓣补片预计总投资210万元，本期投入49.

公司基本信息 - 公司中文名称为北京佰仁医疗科技股份有限公司，简称佰仁医疗[17] - 公司法定代表人为金磊[17] - 公司注册地址和办公地址均为北京市昌平区科技园东区华昌路2号，邮政编码为102200[17] - 公司网址为http://www.balancemed.cn，电子信箱为bjbalance@balancemed.cn[17] - 董事会秘书（信息披露境内代表）为金磊，证券事务代表为王丽莉，联系电话均为010 - 60735920[18] - 公司选定的信息披露媒体为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[19] - 登载年度报告的中国证监会指定网站网址为http://www.sse.com.cn[19] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称佰仁医疗，代码为688198[20] - 报告期为2020年1月1日至2020年12月31日[14] 公司股权结构 - 公司持有长春佰奥辅仁90%的股权[12] - 公司持有江苏佰仁85%的股权[12] - 2020年4月29日公司与罗健民共同投资成立江苏佰仁，注册资本1000.00万元，公司出资850.00万元，占比85.00%[127] 财务数据关键指标变化 - 2020年营业收入181,917,903.34元，较2019年增长24.57%[23] - 2020年归属于上市公司股东的净利润56,525,365.98元，较2019年下降10.40%[23] - 2020年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,038,904.67元，较2019年下降30.30%[23] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产837,197,093.66元，较2019年末增长9.34%[23] - 2020年末总资产871,435,092.75元，较2019年末增长10.55%[23] - 2020年基本每股收益0.59元/股，较2019年下降32.95%[23] - 2020年加权平均净资产收益率7.08%，较2019年减少20.57个百分点[23] - 2020年研发投入占营业收入的比例为15.81%，较2019年增加5.44个百分点[23] - 2020年下半年确认股份支付费用3419.54万元致利润下降[26] - 2020年非经常性损益合计15,486,461.31元[30] - 理财产品与结构性存款合计金额为612,335,869.73元[34] - 上半年销售收入同比下降3.25%，归属母公司股东净利润同比增长2.96%；下半年销售收入同比增长49.58%，归属母公司股东净利润同比下降24.35%；剔除股份支付影响后，下半年归属母公司股东净利润5416.40万元，同比增长75.54%[91] - 报告期内实现营业收入18191.79万元，同比增长24.57%；归属母公司股东净利润5652.54万元，同比减少10.40%；剔除股份支付影响后，全年归属母公司股东净利润8734.80万元，同比增长38.46%[91] - 报告期内研发投入占营业收入的比例为15.81%，未来预计仍保持较高比例[97] - 报告期内主营业务销售收入18,189.96万元，剔除股份支付影响后归属于母公司股东的扣除非经常性损益后的净利润7,186.15万元[99] - 报告期内营业收入18,191.79万元，同比增长24.57%；营业利润6,718.61万元，同比减少7.93%；归属于母公司股东的净利润5,652.54万元，同比减少10.40%；剔除股份支付影响后，归属于母公司股东的净利润8,734.80万元，同比增长38.46%[108] - 报告期内确认股份支付费用3,419.54万元，营业成本、销售费用、管理费用及研发费用各包含股份支付299.93万元、2,542.00万元、183.53万元、394.08万元，剔除影响后同比变动比例为31.53%、27.12%、-11.30%、63.90%[108] - 报告期内营业成本20,206,332.45元，较上年同期13,081,876.85元增长54.46%[108] - 报告期内销售费用66,184,985.73元，较上年同期32,069,250.58元增长106.38%[108] - 报告期内管理费用17,226,469.81元，较上年同期17,352,693.60元减少0.73%[108] - 报告期内研发费用28,769,950.83元，较上年同期15,149,368.31元增长89.91%[108] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额50,764,073.77元，较上年同期63,880,515.21元减少20.53%[108] - 投资活动产生的现金流量净额本期数 -596938914.54元，上年同期数 -531565.36元[122] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数 -22741000.00元，上年同期数509511400.00元，变动比例 -104.46%[122] - 货币资金本期期末数149572959.52元，占总资产17.16%，上期期末数718488800.29元，占总资产91.15%，变动比例 -79.18%[122] - 应收账款本期期末数27992122.10元，占总资产3.21%，上期期末数388308.34元，占总资产0.05%，变动比例7108.74%[122] - 理财产品与结构性存款本期数为612,335,869.73元，公允价值变动收益为335,869.73元[129] - 2020年度公司以总股本96,000,000股为基数，每10股派发现金红利2元（含税），拟派发现金红利19,200,000元（含税）[141] - 2020年公司现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为33.97%[141] - 2019年公司现金分红19,200,000元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为30.44%[141] - 2018年公司现金分红25,000,000元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为74.85%[141] - 2020年第三季度会计差错更正：增加营业成本和各项期间费用1356.40万元，减少营业利润1356.40万元，减少所得税费用167.04万元，减少净利润1189.36万元，增加递延所得税资产167.04万元，增加资本公积1356.40万元[190] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗和外科软组织修复三个板块，共13个产品[48] - 2020年国内人工生物心脏瓣膜市场增长约25%，销量约2.2万枚，公司牛心包瓣销量2569枚，较2019年增长73.82%，市场占有率约20%，今年一季度销量约1060枚[50] - 公司瓣膜成形环市场占有率一直保持在20%左右[50] - 心胸外科生物补片全年销售约4.6万片，增幅超20%，近50%先心手术选用公司产品，非生物植入材料约占20%[50] - 神经外科生物补片全年销售约3.35万片，公司产品市场占有率位居第四[50] - 神经外科微血管减压垫片已完成2800余例手术植入[50] - 公司牛心包瓣市场份额连续两年增幅超过猪瓣，牛心包瓣销量主要来源于美国爱德华公司[50] - 公司肺动脉带瓣管道是独家产品，处于市场推广期，销售稳步增长[50] - 流出道单瓣补片是全球首款获批的独家产品，2021年5月开始投放市场[50] - 公司主营业务收入同比增长24.62%，医疗器械营业收入181,899,554.72元，毛利率88.89%，营业成本比上年增减54.46%，毛利率比上年减少2.15个百分点[109][112] - 心脏瓣膜置换与修复治疗板块增幅49.40%，营业收入53,172,571.70元，毛利率95.41%，营业成本比上年增减26.88%，毛利率比上年增加0.81个百分点[109][112] - 先天性心脏病植(介)入治疗增幅20.03%，营业收入62,242,260.27元，毛利率83.60%，营业成本比上年增减66.94%，毛利率比上年减少4.61个百分点[109][112] - 外科软组织修复治疗增幅13.61%，营业收入66,484,722.75元，毛利率88.63%，营业成本比上年增减49.84%，毛利率比上年减少2.75个百分点[112] - 华南地区主营业务收入同比增幅85.23%，营业收入46,048,054.64元，毛利率93.26%，营业成本比上年增减50.75%，毛利率比上年增加1.54个百分点[112] - 剔除股份支付影响后，公司整体毛利率为90.54%，比去年同期减少0.5个百分点[112] - 心脏瓣膜置换与修复治疗生产量10,116枚，销售量9,963枚，库存量2,156枚，生产量比上年增减 -8.49%，销售量比上年增减 -7.02%，库存量比上年增减 -3.84%[112] - 先天性心脏病植(介)入治疗生产量52,169片，销售量50,529片，库存量7,779片，生产量比上年增减16.64%，销售量比上年增减24.78%，库存量比上年增减18.55%[112] - 外科软组织修复生产量40,194片，销售量37,672片，库存量6,589片，生产量比上年增减20.94%，销售量比上年增减12.64%，库存量比上年增减53.45%[115] - 医疗器械制造直接人工本期金额9,966,636.31元，较上年同期变动比例105.76%[116] - 前五名客户销售额6162.90万元，占年度销售总额33.88%；前五名供应商采购额600.07万元，占年度采购总额56.44%[119] 公司产品与技术 - 公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖三大领域[36] - 公司7项产品为国内首个获准注册的国产同类产品，填补国内空白[36] - 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）用于替换主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣等[37] - 心胸外科生物补片用于心外科（房、室间隔）修复等[37] - 肺动脉带瓣管道用于治疗右室流出道畸形或病变患者[37] - 公司现有产品和规划中在研产品覆盖全身多部位病变治疗[39] - 公司在瓣膜病治疗领域布局各年龄段患者、全瓣位原发和继发性瓣膜病治疗[43] - 公司产品生产主要原材料为天然动物组织，自行采集于国内合作企业[44] - 公司以销定产，采购部根据库存和生产计划安排采购[44] - 三款介入瓣产品预计本月进入临床试验阶段，限位可扩张牛心包瓣计划本年二季度提交产品注册申报[60] - RENATO介入瓣中瓣系统等两款产品进入临床试验阶段，分别有16家和12家医院参加多中心临床试验[63] - 限位可扩张人工生物心脏瓣膜进入同品种评价提交产品注册阶段[63] - 流出道单瓣补片已完成产品注册并获批生产许可，即将投放市场[63] - SALUS介入肺动脉瓣及输送系统已正式启动临床试验，由11家医院参加多中心临床试验[63] - 眼科生物补片由6家主流医院眼科中心进行多中心临床试验，进展顺利[65] - 心血管生物补片临床试验于2020年5月31日完成入组，由5家临床研究中心参加，本年二季度结题[65] - 发明专利本年新增申请数4个，累计申请数29个、获得数20个；实用新型专利获得数5个；外观设计专利获得数3个[69] - 本年度费用化研发投入28,769,950.83元，上年度为15,149,368.31元，变化幅度89.91% [69] - 本年度研发投入总额占营业收入比例15.81%，上年度为10.37%，增加5.44个百分点[69] - 报告期内公司研发投入2877.00万元，较2019年增加1362.06万元，增幅89.91%[72] - 本期剔除394.08万元股份支付费用后，研发投入同比增长63.90%，占营业收入的13.65%[72] - 介入瓣中瓣系统和介入主动脉瓣系统预计总投资4500.00万元，本期投入844.96万元，累计投入1549.80万元[72] - 介入肺动脉瓣及输送系统预计总投资2000.00万元，本期投入254.25万元，累计投入535.02万元[72][74] - 新型二尖瓣成形环预计总投资667.00万元，本期投入100.33万元，累计投入341.70万元[74] - 流出道单瓣补片预计总投资210.00万元，本期投入122.40万元，累计投入415.75万元[74] - 无支架生物瓣带瓣管道预计总投资485.00万元，本期投入84.95万元，累计投入287.38万元[74] - 心外房颤治疗系统预计总投资400.00万元，本期投入179.70万元，累计投入463.60万元[74] - 眼科生物补片预计总投资525.00万元，本期投入252.74万元，累计投入457.15万元[74] - 心血管生物补片预计总投资485.00万元，本期投入78.44万元，累计投入624.68万元[74] - 202

总资产相关指标变化 - 本报告期末总资产903,186,829.33元，较上年度末增长3.64%[11] - 2021年3月31日公司资产总计903,388,255.93元，较2020年12月31日的870,830,342.17元增长3.74%[48] - 2021年起执行新租赁准则，非流动资产增加2,579,467.98元，资产总计增加2,396,659.98元[72][75] - 资产总计从870830342.17元增至872070444.61元，增幅约0.14%[82] 净资产相关指标变化 - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产871,339,102.15元，较上年度末增长4.08%[11] - 2021年3月31日所有者权益（或股东权益）合计862,672,579.57元，较2020年12月31日的826,947,127.22元增长4.32%[48] - 归属于母公司所有者权益合计从837197093.66元增至837372515.22元，增幅约0.02%[78] - 所有者权益合计从835818659.71元增至835994081.27元，增幅约0.02%[78] 现金流量相关指标变化 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额13,327,777.39元，较上年同期增长493.36%[11] - 经营活动产生的现金流量净额本期为13,327,777.39元，上年同期为2,246,169.28元，变动率493.36%，因销售商品、提供劳务收到的现金增加[31] - 投资活动产生的现金流量净额本期为11,352,260.09元，上年同期为4,364,882.17元，变动率160.08%，因结构性存款到期赎回[31] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为13,327,777.39元，2020年第一季度为2,246,169.28元[62] - 2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额为11,352,260.09元，2020年第一季度为4,364,882.17元[65] - 2021年第一季度现金及现金等价物净增加额为24,680,037.48元，2020年第一季度为5,561,051.45元[65] - 2021年第一季度经营活动现金流入小计57,063,410.41元，较2020年第一季度的24,274,875.91元增长135.07%[70] - 2021年第一季度经营活动现金流出小计41,637,708.93元，较2020年第一季度的21,836,093.88元增长90.68%[70] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额15,425,701.48元，较2020年第一季度的2,438,782.03元增长532.49%[70] - 2021年第一季度投资活动现金流入小计344,158,263.87元，较2020年第一季度的460,418,910.18元下降25.25%[70] - 2021年第一季度投资活动现金流出小计333,900,696.21元，较2020年第一季度的455,151,570.00元下降26.64%[70] - 2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额10,257,567.66元，较2020年第一季度的5,267,340.18元增长94.74%[70] - 2021年第一季度现金及现金等价物净增加额25,683,269.14元，较2020年第一季度的6,656,122.21元增长285.86%[70] - 2021年1月1日期初现金及现金等价物余额147,029,551.33元，较2020年的708,287,182.90元下降79.24%[72] - 2021年第一季度末现金及现金等价物余额172,712,820.47元，较2020年的714,943,305.11元下降75.84%[72] 营业收入相关指标变化 - 年初至报告期末营业收入52,245,803.40元，较上年同期增长120.80%[11] - 营业收入本期发生数为52,245,803.40元，上年同期数为23,662,427.99元，变动率120.80%，因主营业务销售收入增长[28] - 2021年第一季度营业总收入为52,245,803.40元，2020年第一季度为23,662,427.99元[50] 净利润相关指标变化 - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润8,861,895.35元，较上年同期减少1.12%[11] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,356,833.54元，较上年同期减少1.57%[11] - 2021年第一季度净利润为8,611,688.66元，2020年第一季度为8,907,998.48元[54] - 2021年第一季度归属于母公司股东的净利润为8,861,895.35元，2020年第一季度为8,962,611.66元[54] - 2021年第一季度净利润为10,445,339.21元，2020年第一季度为9,525,613.13元[60] 其他财务指标变化 - 加权平均净资产收益率为1.03%，较上年减少0.13个百分点[11] - 研发投入占营业收入的比例为19.64%，较上年增加3.81个百分点[14] - 非经常性损益合计1,505,061.81元[18] - 2021年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.09元/股，与2020年第一季度相同[56] - 2021年第一季度公允价值变动收益为1,102,196.95元，信用减值损失为 - 103,610.95元[60] 股东信息 - 股东金磊持股59,922,000股，占比62.42%[18] 资产项目变化 - 预付款项本报告期末为1,853,307.54元，上年度末为673,411.97元，变动率175.21%，因预付材料款增加[25] - 其他应收款本报告期末为513,717.07元，上年度末为270,303.13元，变动率90.05%，因员工备用金增长[25] - 在建工程本报告期末为17,551,352.98元，上年度末为7,045,245.09元，变动率149.12%，因佰仁医疗二期工程投入增加[28] - 2021年3月31日流动资产合计836,403,567.65元，较2020年12月31日的824,814,136.25元增长1.40%[45] - 2021年3月31日非流动资产合计66,984,688.28元，较2020年12月31日的46,016,205.92元增长45.57%[48] - 2021年3月31日货币资金为172,712,820.47元，较2020年12月31日的147,029,551.33元增长17.47%[45] - 2021年3月31日在建工程为17,348,727.98元，较2020年12月31日的6,979,220.09元增长148.58%[45] - 2021年3月31日递延所得税资产为19,496,760.80元，较2020年12月31日的10,165,750.80元增长91.79%[48] - 2021年1月1日，其他流动资产从258813.94元减至76005.94元，减幅约70.63%[82] - 流动资产合计从824814136.25元减至824631328.25元，减幅约0.02%[82] - 使用权资产新增1422910.44元[82] - 非流动资产合计从46016205.92元增至47439116.36元，增幅约3.09%[82] 负债项目变化 - 2021年3月31日负债合计40,715,676.36元，较2020年12月31日的43,883,214.95元下降7.22%[48] - 2021年3月31日流动负债合计34,372,131.14元，较2020年12月31日的39,335,387.17元下降12.62%[48] - 2021年3月31日非流动负债合计6,343,545.22元，较2020年12月31日的4,547,827.78元增长39.48%[48] - 2021年1月1日执行新租赁准则，非流动负债合计从4900284.23元增至7121522.65元，增幅约45.33%[78] - 负债合计从35616433.04元增至37837671.46元，增幅约6.24%[78] 成本费用相关指标变化 - 营业成本本期发生数为5,696,693.71元，上年同期数为2,495,375.15元，变动率128.29%，因销售收入增长及股份支付确认增加[28] - 销售费用本期发生数为26,071,447.78元，上年同期数为5,034,431.51元，变动率417.86%，因股份支付确认及职工薪酬增长[31] - 管理费用本期发生数为5,410,360.76元，上年同期数为3,758,213.57元，变动率43.96%，因股份支付确认及使用权资产累计折旧增长[31] - 研发费用本期发生数为10,258,979.46元，上年同期数为3,746,083.52元，变动率173.86%，因股份支付确认及研发实验增长[31] - 2021年第一季度营业总成本为46,798,690.45元，2020年第一季度为14,865,525.22元[50] - 2021年第一季度销售费用为26,071,447.78元，2020年第一季度为5,034,431.51元[50] - 2021年第一季度研发费用为10,258,979.46元，2020年第一季度为3,746,083.52元[50] 利润相关指标变化 - 2021年第一季度营业利润为8,565,843.15元，2020年第一季度为11,109,637.45元[54] - 2021年第一季度利润总额为7,925,282.61元，2020年第一季度为10,555,004.55元[54] - 2021年第一季度营业利润为10,401,950.15元，2020年第一季度为11,727,252.10元[60] - 2021年第一季度利润总额为9,761,389.61元，2020年第一季度为11,172,619.20元[60] 新租赁准则影响 - 2021年起执行新租赁准则，非流动资产增加2,579,467.98元，资产总计增加2,396,659.98元[72][75] - 2021年1月1日执行新租赁准则，非流动负债合计从4900284.23元增至7121522.65元，增幅约45.33%[78] - 负债合计从35616433.04元增至37837671.46元，增幅约6.24%[78] - 归属于母公司所有者权益合计从837197093.66元增至837372515.22元，增幅约0.02%[78] - 所有者权益合计从835818659.71元增至835994081.27元，增幅约0.02%[78] - 负债和所有者权益总计从871435092.75元增至873831752.73元，增幅约0.27%[78] - 2021年1月1日，其他流动资产从258813.94元减至76005.94元，减幅约70.63%[82] - 流动资产合计从824814136.25元减至824631328.25元，减幅约0.02%[82] - 使用权资产新增1422910.44元[82] - 非流动资产合计从46016205.92元增至

财务数据关键指标变化 - 本报告期末总资产825,498,844.04元，较上年度末增长4.72%；归属于上市公司股东的净资产802,987,059.01元，较上年度末增长4.87%[17] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额28,128,656.19元，较上年同期减少36.41%[17] - 年初至报告期末营业收入118,952,030.26元，较上年同期增长11.67%；归属于上市公司股东的净利润56,510,703.34元，较上年同期增长18.45%[17] - 加权平均净资产收益率为7.12%，较上年减少14.52个百分点；基本每股收益和稀释每股收益均为0.59元/股，较上年减少10.61%[17] - 研发投入占营业收入的比例为12.21%，较上年增加2.07个百分点[19] - 三季度实现归属于母公司股东的净利润2332.67万元，同比增长50.69%[20] - 非流动资产处置损益7,071.99元；计入当期损益的政府补助93,731.45元；委托他人投资或管理资产的损益9,961,189.11元[21] - 其他营业外收入和支出为 -785,323.16元[23] - 公司2020年第三季度货币资金期末数为295,121,649.23元，较上年度期末数718,488,800.29元下降58.92%，因购买银行理财产品期末未到期尚未收回所致[30] - 应收账款期末数为20,811,660.06元，较上年度期末数388,308.34元增长5259.57%，主要系报告期内部分经销商付款方式调整为赊销，致使账期延长[30] - 营业收入本期发生数（1 - 9月）为118,952,030.26元，较去年同期数106,519,090.73元增长11.67%[30] - 营业成本本期发生数（1 - 9月）为12,158,491.22元，较去年同期数9,211,973.53元增长31.99%，主要因直接人工及产品线增加，生产成本增加，上半年受疫情影响产量下降，单位成本升高[30] - 研发费用本期发生数（1 - 9月）为14,522,927.64元，较去年同期数10,803,268.77元增长34.43%，主要系报告期内公司加大重点项目研发投入[33] - 投资收益（损失以“－”号填列）本期发生数（1 - 9月）为9,961,189.11元，较去年同期数1,171,184.98元增长750.52%，主要系IPO募集资金致使现金余额增加，公司进行银行理财投资[33] - 信用减值损失（损失以“－”号填列）本期发生数（1 - 9月）为 - 1,090,256.28元，较去年同期数 - 398.68元增长273366.51%，主要因应收账款增加，相应计提坏账损失增加[33] - 营业外收入本期发生数（1 - 9月）为3,717.29元，较去年同期数5.68元增长65345.25%，主要系物流公司赔偿金增长[33] - 营业外支出本期发生数（1 - 9月）为789,040.45元，较去年同期数5,021.00元增长15614.81%，主要系疫情期间抗疫捐赠及公益基金会捐赠[33] - 经营活动产生的现金流量净额本期为28,128,656.19元，较去年同期数44,234,481.85元下降36.41%，主要因报告期内公司应收账款增加，物料采购、研发项目支出、人员成本等费用增加，加大了经营现金净流出[33] - 2020年9月30日货币资金为2.9512164923亿元，较2019年12月31日的7.1848880029亿元减少约59%[39] - 2020年9月30日交易性金融资产为4.37亿元，2019年12月31日无此项数据[39] - 2020年9月30日应收账款为2081.166006万元，较2019年12月31日的38.830834万元增长约5259%[39] - 2020年9月30日固定资产为3929.801945万元，较2019年12月31日的4012.106817万元减少约2%[42] - 2020年9月30日在建工程为225.039961万元，较2019年12月31日的82.084906万元增长约174%[42] - 2020年9月30日负债合计为2372.121849万元，较2019年12月31日的2338.723291万元增长约1%[44] - 2020年9月30日未分配利润为1.1687344449亿元，较2019年12月31日的7956.274116万元增长约47%[44] - 2020年前三季度营业总收入为118,952,030.26元，2019年前三季度为106,519,090.73元，同比增长11.67%[54] - 2020年前三季度营业总成本为61,860,035.37元，2019年前三季度为52,940,037.01元，同比增长16.85%[54] - 2020年前三季度持续经营净利润为56,073,134.56元，2019年前三季度为47,562,858.72元，同比增长17.90%[56] - 2020年第三季度营业总收入为52,072,896.32元，2019年第三季度为37,392,926.60元，同比增长39.26%[54] - 2020年第三季度营业总成本为24,319,247.23元，2019年第三季度为20,052,582.36元，同比增长21.28%[54] - 2020年资产总计为823,565,035.77元，2019年为773,797,867.03元，同比增长6.43%[48] - 2020年负债合计为32,130,867.56元，2019年为22,688,791.41元，同比增长41.61%[49] - 2020年所有者权益合计为791,434,168.21元，2019年为751,109,075.62元，同比增长5.37%[49] - 2020年应收账款为20,826,235.93元，2019年为388,308.34元，同比增长5263.47%[48] - 2020年在建工程为2,250,399.61元，2019年为220,849.06元，同比增长918.90%[48] - 2020年前三季度营业收入为118,961,204.57元，2019年前三季度为106,528,265.04元[59] - 2020年前三季度营业成本为12,293,060.39元，2019年前三季度为9,277,084.06元[59] - 2020年前三季度销售费用为24,011,323.49元，2019年前三季度为21,409,235.90元[63] - 2020年前三季度研发费用为12,632,826.15元，2019年前三季度为10,839,475.67元[63] - 2020年前三季度营业利润为69,470,905.25元，2019年前三季度为56,936,240.63元[63] - 2020年前三季度利润总额为68,695,582.09元，2019年前三季度为56,931,225.31元[63] - 2020年前三季度净利润为59,525,092.59元，2019年前三季度为49,371,053.55元[63] - 2020年前三季度归属于母公司股东的净利润为56,510,703.34元，2019年前三季度为47,709,264.31元[57] - 2020年前三季度少数股东损益为 -437,568.78元，2019年前三季度为 -146,405.59元[57] - 2020年前三季度基本每股收益为0.59元/股，2019年前三季度为0.66元/股[59] - 2020年前三季度综合收益总额为24,578,551.55元，2019年同期为15,966,783.04元[65] - 2020年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为102,893,612.07元，2019年同期为109,225,548.78元[65] - 2020年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为9,073,183.27元，2019年同期为1,428,361.72元[69] - 2020年前三季度经营活动现金流入小计为111,966,795.34元，2019年同期为110,653,910.50元[69] - 2020年前三季度经营活动现金流出小计为83,838,139.15元，2019年同期为66,419,428.65元[69] - 2020年前三季度经营活动产生的现金流量净额为28,128,656.19元，2019年同期为44,234,481.85元[69] - 2020年前三季度取得投资收益收到的现金为10,135,608.12元，2019年同期为1,171,184.98元[69] - 2020年前三季度收到其他与投资活动有关的现金为947,950,000.00元，2019年同期为221,610,000.00元[69] - 2020年前三季度投资活动现金流入小计为958,085,608.12元，2019年同期为222,822,474.98元[69] - 2020年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 429,004,807.25元，2019年同期为 - 185,060,314.76元[69] - 购建固定资产等支付现金为336.19万元，上期为111.88万元；支付其他与投资活动有关现金为13.72亿元，上期为3.68亿元；投资活动现金流出小计为13.75亿元，上期为3.69亿元；投资活动产生现金流量净额为 -4.27亿元，上期为 -1.75亿元[74] - 分配股利等支付现金为1920万元；支付其他与筹资活动有关现金为329.1万元；筹资活动现金流出小计为2249.1万元；筹资活动产生现金流量净额为 -2249.1万元[74] - 现金及现金等价物净增加额为 -4.14亿元，上期为 -1.30亿元；期初现金及现金等价物余额为7.08亿元，上期为1.35亿元；期末现金及现金等价物余额为2.94亿元，上期为434.52万元[74] 各条业务线数据关键指标变化 - 第三季度营业收入提升至5207.29万元，人工生物心脏瓣膜销售额同比增长165.7%；一季度同比下降24.68%，二季度同比增长14.60%，三季度同比增长39.26%[19] 股东信息 - 股东总数为4,317户，金磊持股59,922,000股，占比62.42%[26] 限制性股票激励计划相关 - 2020年7月1日，公司披露独立董事公开征集委托投票权公告，就2020年限制性股票激励计划相关议案征集投票权[36] - 2020年7月1日至10日，公司对激励计划拟激励对象进行公示，监事会未收到异议[36] - 2020年7月17日，公司召开第二次临时股东大会，审议通过多项限制性股票激励计划相关议案[36] 2019年12月31日财务数据 - 2019年12月31日与2020年1月1日货币资金均为7.18亿元，应收账款均为38.83万元，预付款项均为73.39万元[74] - 其他应收款为19.53万元，存货为1079.10万元，其他流动资产为334.29万元，流动资产合计为7.34亿元[77] - 固定资产为4012.11万元，在建工程为82.08万元，无形资产为1034.33万元，非流动资产合计为5435.15万元[77] - 资产总计为7.88亿元[77] - 应付账款为444.77万元，预收款项从51.77万元调整为2.28万元，合同负债为46.06万元，流动负债合计为2138.48万元[77] - 预计负债为115.25万元，递延收益为85万元，非流动负债合计为200.25万元，负债合计为2338.72万元[80] - 归属于母公司所有者权益合计为7.66亿元，少数股东权益为 -77.19万元，所有者权益合计为7.65亿元，负债和所有者权益总计为7.88亿元[83] - 2019年12月31日流动资产合计736,131,166.09元[84] - 2019年12

活动基本信息 - 公司将参加“2020年北京辖区上市公司投资者集体接待日”活动 [1] - 活动采取网络远程方式，可登录“上证路演中心”网站或关注微信公众号上证路演中心参与 [1] - 活动时间为2020年9月8日15:00至17:00 [1] 参与人员 - 董事长兼总经理金磊先生、董事兼董事会秘书兼财务总监程琪女士、董事长助理刘峰先生参与，特殊情况参会人员会调整 [1] 沟通内容 - 与投资者就公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等问题沟通 [1]

公司基本信息 - 公司为北京佰仁医疗科技股份有限公司，曾用名“北京佰仁医疗科技有限公司”[15] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称佰仁医疗，代码688198[22] - 公司是专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业[32] 子公司及股东信息 - 长春佰奥辅仁是公司持股90%的控股子公司[15] - 江苏佰仁是公司持股85%的控股子公司[15] - 长春皓月持有长春佰奥辅仁10%股权，是公司原材料供应商[15] - 2020年4月29日公司与罗健民共同投资成立江苏佰仁，注册资本1,000.00万元，公司出资850.00万元，占比85.00%，双方应于2025年12月31日前出资完毕，截至报告期末均未出资[93] - 北京佰仁医疗器械有限公司注册资本100万元，总资产957,425.66元，净资产957,425.66元，净利润 -14,005.88元[96] - 广东佰仁医疗器械有限公司注册资本1000万元，总资产8,931,157.84元，净资产8,870,477.32元，营业收入1,318.58元，净利润 -216,218.73元[96] - 长春佰奥辅仁科技有限公司注册资本200万元，总资产32,184,192.18元，净资产 -8,663,700.81元，营业收入963,863.91元，净利润 -945,053.93元[96] - 佰仁医疗（江苏）有限公司注册资本1000万元，总资产198,593.35元，净资产 -802,036.65元，净利润 -802,036.65元[96] 报告审计及重要事项说明 - 2020年半年度报告未经审计[7] - 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案为无[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[8] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] 董事会及会议相关 - 公司全体董事出席董事会会议[6] - 2020年6月30日，公司召开第一届董事会第二十次会议，审议通过2020年限制性股票激励计划相关议案[143] - 2020年6月30日，公司召开第一届监事会第十三次会议，审议通过2020年限制性股票激励计划相关议案[143] - 2020年7月1日，公司披露《关于独立董事公开征集委托投票权的公告》[143] - 2020年7月17日，公司召开2020年第二次临时股东大会，审议通过多项限制性股票激励计划相关议案[145] - 2020年7月17日，公司召开第一届董事会第二十一次会议、第一届监事会第十四次会议，审议通过调整授予价格和首次授予限制性股票等议案[145] 财务数据关键指标变化 - 公司2020年1 - 6月营业收入66,879,133.94元，较上年同期减少3.25%[24] - 归属于上市公司股东的净利润33,184,036.74元，较上年同期增长2.96%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润25,184,952.29元，较上年同期减少19.06%[24] - 经营活动产生的现金流量净额17,938,173.32元，较上年同期减少43.89%[24] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产779,660,392.42元，较上年度末增长1.83%[24] - 本报告期末总资产822,446,031.86元，较上年度末增长4.33%[24] - 基本每股收益0.35元／股，较上年同期减少22.22%[24] - 加权平均净资产收益率4.24%，较上年同期减少10.91个百分点[24] - 研发投入占营业收入的比例为13.15%，较上年同期增加3.93个百分点[24] - 计入当期损益且与公司正常经营业务密切相关的政府补助为94,729.93元[25] - 委托他人投资或管理资产的损益为9,890,870.71元[28] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为 - 565,396.29元[28] - 少数股东权益影响额为 - 9.87元[30] - 所得税影响额为 - 1,421,110.03元[30] - 非经常性损益合计为7,999,084.45元[30] - 报告期内公司实现营业收入66,879,133.94元，同比下降3.25%；净利润33,184,036.74元，同比增长2.96%；扣非净利润25,184,952.29元，同比下降19.06%[73] - 报告期公司营业收入66,879,133.94元，同比下降3.25%[85][86] - 报告期公司归属母公司所有者净利润33,184,036.74元，同比增长2.96%[85] - 报告期公司归属母公司所有者扣除非经常性损益净利润25,184,952.29元，同比下降19.06%[85] - 本报告期公司营业收入同比下降3.25%，主要受新冠肺炎疫情影响，一季度收入下降所致[89] - 营业成本为7,355,591.26元，较去年同期的6,005,131.78元上升22.49%，因直接人工及产品线增加、产量下降使单位成本升高[89] - 研发费用为8,794,980.58元，较去年同期的6,373,230.13元增长38.00%，系加大重点项目研发投入所致[89] - 经营活动产生的现金流量净额为17,938,173.32元，同比下降43.89%，因应收账款增加、费用支出加大经营现金净流出[89] - 货币资金为732,361,787.13元，占总资产的89.05%，较上年同期增长313.67%，系2019年发行普通股股票募集资金到账所致[90] - 应收账款为6,422,975.95元，占总资产的0.78%，较上年同期增长1,055.47%，因部分经销商付款方式调整为赊销使账期延长[90] - 其他应付款为24,122,634.89元，占总资产的2.93%，较上年同期增长882.84%，系增加应付2019年股息红利19,200,000.00元及应付发行费2,241,000.00元所致[93] - 存货为11,507,666.68元，占总资产的1.40%，较上年同期增长78.46%，系采购原材料备货所致[90] - 在建工程为1,321,988.86元，占总资产的0.16%，较上年同期增长655.42%，系生产、生活废水排污工程及佰仁医疗二期工程建设所致[90] - 2020年6月30日公司货币资金为732,361,787.13元，较2019年12月31日的718,488,800.29元有所增加[176] - 2020年6月30日公司交易性金融资产为16,000,000.00元[176] - 公司2020年6月30日流动资产合计769,989,256.45元，较2019年12月31日的733,940,193.91元增长4.91%[180] - 公司2020年6月30日非流动资产合计52,456,775.41元，较2019年12月31日的54,351,529.99元下降3.48%[180] - 公司2020年6月30日资产总计822,446,031.86元，较2019年12月31日的788,291,723.90元增长4.33%[180] - 公司2020年6月30日流动负债合计42,501,238.35元，较2019年12月31日的21,384,752.46元增长98.74%[183] - 公司2020年6月30日非流动负债合计1,271,076.67元，较2019年12月31日的2,002,480.45元下降36.53%[183] - 公司2020年6月30日负债合计43,772,315.02元，较2019年12月31日的23,387,232.91元增长87.16%[183] - 公司2020年6月30日归属于母公司所有者权益合计779,660,392.42元，较2019年12月31日的765,676,355.68元增长1.82%[183] - 公司2020年6月30日母公司流动资产合计782,602,394.74元，较2019年12月31日的736,131,166.09元增长6.31%[186] - 公司2020年6月30日母公司非流动资产合计36,357,473.58元，较2019年12月31日的37,666,700.94元下降3.47%[186] - 公司2020年6月30日母公司资产总计818,959,868.32元，较2019年12月31日的773,797,867.03元增长5.84%[186] - 2020年上半年营业总收入66,879,133.94元，2019年上半年为69,126,164.13元[191] - 2020年上半年营业总成本37,540,788.14元，2019年上半年为32,887,454.65元[191] - 2020年上半年营业利润38,992,511.38元，2019年上半年为37,507,911.58元[191] - 2020年上半年利润总额38,427,115.09元，2019年上半年为37,502,890.58元[191] - 2020年上半年净利润32,969,225.85元，2019年上半年为32,125,590.54元[191] - 2020年流动负债合计51,183,174.99元，2019年为21,036,310.96元[188] - 2020年非流动负债合计921,076.67元，2019年为1,652,480.45元[188] - 2020年负债合计52,104,251.66元，2019年为22,688,791.41元[188] - 2020年所有者权益合计766,855,616.66元，2019年为751,109,075.62元[188] - 2020年基本每股收益0.35元/股，2019年为0.45元/股[193] - 2020年半年度营业收入为66,888,308.25元，2019年半年度为69,130,751.27元[198] - 2020年半年度营业成本为7,436,007.98元，2019年半年度为6,031,107.43元[198] - 2020年半年度销售费用为13,711,591.98元，2019年半年度为13,022,043.64元[198] - 2020年半年度研发费用为8,034,549.16元，2019年半年度为6,409,437.03元[198] - 2020年半年度利息收入为669,844.38元，2019年半年度为821,834.27元[198] - 2020年半年度投资收益为9,827,075.95元，2019年半年度为988,468.65元[198] - 2020年半年度信用减值损失为 -331,689.58元，2019年半年度为10,917.75元[198] - 2020年半年度营业利润为40,959,826.57元，2019年半年度为38,786,591.55元[198] - 2020年半年度利润总额为40,404,430.28元，2019年半年度为38,781,570.55元[198] - 2020年半年度净利润为34,946,541.04元，2019年半年度为33,404,270.51元[198] 产品与技术相关 - 公司人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）最早于2003年获得注册[32] - 公司6项产品为国内首个获准注册的国产同类产品[32] - 公司产品主要原材料由国内规模化定点饲养与屠宰合作企业自行采集[33] - 公司产品仅在国内销售，销售模式以经销商销售为主，也针对部分地区或医院采取直销方式[35] - 2016 - 2019年国家出台多项政策支持动物源性植介入医疗器械行业发展[35][38] - 报告期内公司核心技术有动物组织工程和化学改性处理技术、个性化产品设计与制作工艺技术两类[39] - 2020年上半年公司重点研制介入式牛心包瓣工艺实现、原有牛心包瓣升级及相关产品研发[39] - “介入式牛心包瓣及输送系统”

资产与负债 - 公司总资产为791,846,753.36元，较上年度末增长0.45%[11] - 归属于上市公司股东的净资产为774,638,967.33元，较上年度末增长1.17%[11] - 货币资金减少33.33%，从718,488,800.29元降至479,049,851.74元，主要因购买银行理财产品期末未到期尚未收回所致[24] - 应收账款增加110.17%，从388,308.34元增至816,096.79元，主要因赊销业务增加所致[24] - 预付款项增加49.17%，从733,918.63元增至1,094,753.89元，主要因预付材料款增加所致[24] - 其他流动资产减少69.22%，从3,342,869.92元降至1,028,836.07元，主要因未到期其他银行理财产品减少所致[24] - 交易性金融资产增加至245,000,000.00元，主要因未到期银行理财产品增加所致[24] - 公司无形资产从9,853,786.95元增长至10,343,303.25元，增幅为4.97%[32] - 公司递延所得税资产从2,772,088.54元增长至3,055,509.51元，增幅为10.22%[32] - 公司非流动资产合计从52,833,599.72元增长至54,351,529.99元，增幅为2.87%[32] - 公司资产总计从791,846,753.36元略微下降至788,291,723.90元，降幅为0.45%[32] - 公司应付账款从4,832,911.06元下降至4,447,658.40元，降幅为7.97%[32] - 公司预收款项从748,857.67元增长至517,722.42元，降幅为30.84%[32] - 公司流动负债合计从17,013,361.86元增长至21,384,752.46元，增幅为25.69%[32] - 公司非流动负债合计从1,020,902.03元增长至2,002,480.45元，增幅为96.15%[33] - 公司未分配利润从88,525,352.81元下降至79,562,741.16元，降幅为10.12%[33] - 公司货币资金从469,943,305.11元下降至708,287,182.90元，降幅为33.67%[33] 收入与利润 - 营业收入为23,662,427.99元，同比下降24.68%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为8,962,611.66元，同比下降31.13%[11] - 基本每股收益为0.09元/股，同比下降57.14%[11] - 稀释每股收益为0.09元/股，同比下降57.14%[11] - 归属于上市公司股东的净利润下降31.13%，从13,013,481.31元降至8,962,611.66元，主要因疫情影响导致营业收入下降[24] - 公司2020年第一季度营业总收入为23,662,427.99元，同比下降24.7%[44] - 公司2020年第一季度营业总成本为14,865,525.22元，同比下降7.7%[44] - 公司2020年第一季度净利润为8,907,998.48元，同比下降31.3%[46] - 公司2020年第一季度归属于母公司股东的净利润为8,962,611.66元，同比下降31.1%[46] - 公司2020年第一季度基本每股收益为0.09元，同比下降57.1%[46] - 公司2020年第一季度综合收益总额为9,525,613.13元，同比增长42.6%[53] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为2,246,169.28元，同比下降80.39%[11] - 经营活动产生的现金流量净额下降80.39%，从11,456,479.78元降至2,246,169.28元，主要因销售商品、提供劳务收到的现金减少所致[26] - 投资活动产生的现金流量净额为4,364,882.17元，去年同期为-86,411,457.41元，主要因银行理财投资跨期所致[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为-1,050,000.00元，主要因支付发行费所致[26] - 2020年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为23,666,111.48元，同比下降26.1%[53] - 2020年第一季度经营活动产生的现金流量净额为2,246,169.28元，同比下降80.4%[56] - 2020年第一季度投资活动产生的现金流量净额为4,364,882.17元，去年同期为-86,411,457.41元[56] - 2020年第一季度期末现金及现金等价物余额为724,049,851.74元，同比增长924.6%[57] - 2020年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为10,509,459.32元，同比下降0.7%[56] - 2020年第一季度取得投资收益收到的现金为2,486,452.17元，同比增长4615.6%[56] - 2020年第一季度支付其他与投资活动有关的现金为464,950,000.00元，同比增长338.6%[56] - 2020年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为-1,050,000.00元[56] - 2020年第一季度现金及现金等价物净增加额为5,561,051.45元，去年同期为-74,954,977.63元[56] 研发与费用 - 研发投入占营业收入的比例为15.83%，同比增加4.61个百分点[11] - 公司2020年第一季度研发费用为3,746,083.52元，同比增长6.3%[44] - 公司2020年第一季度财务费用为-482,209.45元，同比下降1529.6%[44] - 公司2020年第一季度销售费用为5,034,431.51元，同比下降7.5%[44] - 公司2020年第一季度管理费用为3,758,213.57元，同比下降2.4%[44] 投资收益 - 投资收益增加4,284.93%，从52,726.79元增至2,312,033.16元，主要因银行理财、结构性存款收益增加所致[24] - 公司2020年第一季度投资收益为2,312,033.16元，同比增长4283.6%[44] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计为1,488,562.16元[14]

利润分配与分红 - 公司2019年度利润分配方案为每10股派发现金红利2元，合计派发现金红利19,200,000元[8] - 公司2019年度现金分红比例占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为30.4%[8] - 公司2018年半年度现金分红为25,000,000元，占净利润的74.9%[153] - 公司2019年度现金分红为19,200,000元，占净利润的30.4%[153] 公司基本信息 - 公司总股本为96,000,000股[8] - 公司注册地址为北京市昌平区科技园东区华昌路2号[23] - 公司股票简称为佰仁医疗，股票代码为688198，在上海证券交易所科创板上市[24] - 公司聘请的会计师事务所为致同会计师事务所（特殊普通合伙），办公地址为北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5层[24] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为国信证券股份有限公司，办公地址为深圳市红岭中路1012号国信证券大厦16－26层[27] - 公司董事会秘书为程琪，证券事务代表为王丽莉，联系地址均为北京市昌平区科技园东区华昌路2号[23] - 公司选定的信息披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[23] - 公司年度报告登载于中国证监会指定网站http://www.sse.com.cn[23] - 公司法定代表人为金磊[23] - 公司外文名称为Beijing Balance Medical Technology Co., Ltd.，外文名称缩写为Balance Medical[23] - 公司电子信箱为bairenyiliao@bairenmedical.com[23] 财务数据 - 2019年公司营业收入为146,033,296.55元，同比增长31.98%[28][31] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为63,084,913.37元，同比增长88.88%[28][31] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为58,876,343.79元，同比增长22.59%[28][31] - 2019年末公司总资产为788,291,723.90元，同比增长275.29%[28] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为765,676,355.68元，同比增长289.43%[28] - 2019年公司经营活动产生的现金流量净额为63,880,515.21元，同比增长18.47%[28] - 2019年公司基本每股收益为0.88元，同比增长62.96%[28] - 2019年公司加权平均净资产收益率为27.65%，同比增加5.48个百分点[28] - 公司2019年营业收入为146,033,296.55元，同比增长31.98%[84] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为63,084,913.37元，同比增长88.88%[84] - 公司2019年归属于普通股股东的净利润为63,084,913.37元[153] - 公司2018年归属于普通股股东的净利润为33,399,675.42元[153] - 公司2017年归属于普通股股东的净利润为42,201,460.30元[153] - 公司营业收入为146,033,296.55元，同比增长31.98%[101] - 营业成本为13,081,876.85元，同比增长32.06%[101] - 销售费用为32,069,250.58元，同比增长70.23%[101] - 管理费用为17,352,693.60元，同比下降41.14%[101] - 研发费用为15,149,368.31元，同比增长17.52%[101] - 医疗器械行业营业收入为145,967,778.12元，毛利率为91.04%[103] - 心脏瓣膜置换与修复治疗产品营业收入为35,591,546.65元，毛利率为94.60%[106] - 先天性心脏病植(介)入治疗产品库存量同比增长165.78%[109] - 华东地区营业收入为45,680,459.69元，同比增长83.75%[106] - 华北地区营业收入为27,107,631.37元，同比增长33.93%[106] - 公司前五名客户销售额为4,385.67万元，占年度销售总额的30.05%[116] - 公司前五名供应商采购额为514.22万元，占年度采购总额的61.40%[117] - 销售费用本期数为32,069,250.58元，同比增长70.23%[118] - 管理费用本期数为17,352,693.60元，同比下降41.14%[118] - 研发费用本期数为15,149,368.31元，同比增长17.52%[118] - 经营活动产生的现金流量净额为63,880,515.21元，同比增长18.47%[121] - 筹资活动产生的现金流量净额为509,511,400.00元，同比增长3,880.56%[121] - 货币资金本期期末数为718,488,800.29元，占总资产的91.15%，同比增长393.37%[121] - 存货本期期末数为10,790,981.14元，占总资产的1.37%，同比增长139.11%[121] - 应付账款本期期末数为4,447,658.40元，占总资产的0.56%，同比增长283.45%[121] - 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）生产量为1,357，销售量为1,478，销售收入为14,372,097.46元[131] - 肺动脉带瓣管道生产量为140，销售量为120，销售收入为2,595,340.05元[131] - 瓣膜成形环生产量为9,697，销售量为9,237，销售收入为21,219,449.19元[131] - 心脏瓣膜置换与修复治疗营业收入为35,591,546.65元，毛利率为94.60%[133] - 先天性心脏病植（介）入治疗营业收入为51,857,233.40元，毛利率为88.21%[133] - 外科软组织修复营业收入为58,518,998.07元，毛利率为91.38%[133] - 研发投入金额为15,149,368.31元，研发投入费用化金额占营业收入比例为10.37%[133] 研发与创新 - 公司2019年研发投入占营业收入的比例为10.37%，同比减少1.28个百分点[28] - 公司2019年研发投入为1514.94万元，较2018年增加225.82万元，增幅17.52%[59] - 研发投入总额占营业收入比例为10.37%[59] - 公司研发人员数量为33人，占公司总人数的18.33%[59] - 公司申请了3个介入瓣中瓣/介入肺动脉/介入主动脉产品发明专利，均已进入实质审查阶段[54] - 公司申请了2个射频消融设备系列产品核心专利，均已进入实质审查阶段[54] - 公司取得两项产品注册证，分别为室间隔缺损封堵器与神经外科微血管减压垫片产品的注册和生产许可登记[55] - 公司完成了新型二尖瓣成形环产品定型并已开始注册检验[55] - 公司完成了心外房颤治疗系统产品定型，并成功进行了动物预实验[55] - 公司完成了3项企业内部工艺优化项目，分别为动物组织脱细胞处理机、管状动物组织固定器、组织抗原去除处理机[55] - 介入瓣中瓣及输送系统预计总投资规模为1500万元，本期投入451.3万元，累计投入704.83万元，正在开展动物实验[62] - 介入肺动脉瓣及输送系统预计总投资规模为2000万元，本期投入67.25万元，累计投入280.77万元，正在申请重大课题，准备进行临床试验[62] - 新型二尖瓣成形环预计总投资规模为667万元，本期投入91.8万元，累计投入241.37万元，正在研制各个规格，开展送检[62] - 无支架生物瓣带瓣管道预计总投资规模为485万元，本期投入61.96万元，累计投入202.43万元，临床资料自查，准备提交注册[62] - 心外房颤治疗系统预计总投资规模为400万元，本期投入134.94万元，累计投入283.9万元，完成产品定型与试制[65] - 眼科生物补片预计总投资规模为525万元，本期投入79.21万元，累计投入204.42万元，获得检测报告，准备和推进临床试验[65] - 心血管生物补片预计总投资规模为485万元，本期投入178.07万元，累计投入546.24万元，临床试验持续入组推进阶段[65] - 新型三尖瓣成形环预计总投资规模为630万元，本期投入81.43万元，累计投入636.2万元，完成产品立项[65] - 可扩张微创主动脉瓣及植入系统预计总投资规模为667万元，本期投入58.03万元，累计投入101.83万元，项目试制进行阶段[65] - 研发人员总数为33人，其中博士2人，硕士5人，本科7人，大专10人，中专及以下9人，研发人员薪酬合计为491.6万元，平均薪酬为14.9万元[70] - 公司研发投入占营业收入的比例为10.37%[91] - 公司已有12个Ⅲ类医疗器械产品获得产品注册[94] - 公司远期规划拟注册申报的产品约有20项[88] - 公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有10余项[94] - 介入瓣及输送系统研发累计投入7,048,321.75元，处于研发试制阶段[137] - 新型二尖瓣成形环研发累计投入2,413,694.76元，处于临床试验阶段[137] - 无支架生物瓣研发累计投入2,024,340.58元，处于注册检验和临床试验阶段[137] - 神经外科微血管减压垫片研发累计投入1,748,490.53元，已完成注册并获得生产许可[137] - 室间隔缺损封堵器研发累计投入2,852,939.90元，已完成注册并获得生产许可[137] - 心外房颤治疗系统研发累计投入2,839,023.61元，处于注册检验阶段[137] - 眼科生物补片研发累计投入2,044,150.37元，处于注册检验和临床试验阶段[137] - 心血管生物补片研发累计投入5,462,416.92元，处于临床试验阶段[137] - 新型三尖瓣成形环研发累计投入6,361,989.10元，已完成产品立项[137] - 胸外科生物补片改进研发累计投入850,429.23元，处于研发试制阶段[140] - 公司致力于打造动物源性植介入医疗器械创新研发平台，进一步加大研发投入[148] - 公司将在研发、销售、内部管理等方面引进专业人才，积极开展应届生招聘[150] - 公司承诺加强研发创新，提升持续盈利能力，降低投资者即期回报摊薄风险[192] 产品与市场 - 公司2019年生物瓣产品销量为1,478枚，市场占有率约6%[45] - 公司生物瓣产品2019年新进入22家医院，其中6家为全国有影响力的重点医院[48] - 公司瓣膜成形环产品占据国内市场份额约1/4，主要竞争对手为4家进口厂商[45] - 公司心胸外科生物补片是国内唯一可用于心脏房室间隔修补的生物补片，占据国内市场主要地位[48] - 公司肺动脉带瓣管道是国内唯一上市的同类产品，成功进入上海儿童医学中心[48] - 公司神经外科生物补片市场占有率位居前列，2015年国产产品市场份额已达75%[48] - 公司牛心包瓣产品已实现大组长期临床应用，覆盖率达到24.4%[48] - 公司生物瓣产品2019年实现快速增长，基于2003年产品首次获批注册上市销售以来大组长期的临床应用积累[48] - 公司核心产品神经外科生物补片累计使用超过20万片[76] - 心胸外科生物补片累计使用超过10万片[76] - 瓣膜成形环累计使用超过4万个[76] - 牛心包瓣累计使用超过10,000个[76] - 公司肺动脉带瓣管道为国内首创，是治疗复杂先心病患儿的唯一国内注册产品[78] - 公司2019年新进入医院109家，新进医院产生销售额503万元[84] - 公司营销团队核心成员自2017年开始加入，经过2年磨合，市场运营能力显著增强[84] - 公司新取得Ⅲ类医疗器械注册证产品包括神经外科微血管减压垫片和室缺封堵器[88] - 公司主营业务实现销售收入145,967,778.12元，净利润58,876,343.79元[94] - 公司产品为Ⅲ类医疗器械，受到国家严格监管[95] - 公司人工生物心脏瓣膜、心胸外科生物补片等产品为动物源性医疗器械[95] - 公司面临与国内外上市公司等具有竞争力的创新医疗器械厂商的竞争[94] - 公司产品在福建等个别地区需执行"两票制"政策[96] - 国内市场生物瓣临床应用比例2019年约占15%（约2.2万枚），远低于欧美生物瓣渗透率[143] - 欧美等发达国家生物瓣的使用比例已达到75%以上，美国生物瓣占比达到90%以上[143] - 心外科产品中约90%被国外产品垄断，生物瓣领域国内85%市场份额来源于爱德华、美敦力和雅培三家进口品牌[143] - 我国先天性心脏病患者有200万，每年新增12-20万个，保守估计20%属复杂先天性心脏病[143] - 2022年动物源性生物材料市场规模有望上升至31.6亿元[143] - 公司肺动脉带瓣管道属国内首创，是目前救治需重建右室流出道的复杂先心患儿国内唯一注册产品[143] - 公司将继续完善现有经销体系，增强现有销售团队力量，提高市场推广能力[149] 股东与股权 - 公司控股股东金磊、李凤玲承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让股份[156] - 公司股东佰奥辅仁投资承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让股份[156] - 公司股东佰奥企业管理承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让股份[156] - 公司核心技术人员金磊、李丽艳等承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让股份[159] - 公司董事、监事、高级管理人员承诺锁定期满后两年内每年减持股份不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下股份总数的25%[162] - 公司实际控制人金磊和李凤玲承诺不从事与公司相同或类似的业务，避免同业竞争[165] - 佰奥辅仁投资承诺不从事与公司相同或类似的业务，避免同业竞争[168] - 公司承诺在股票挂牌上市三年内，若连续20个交易日收盘价低于上年度每股净资产，将启动股价稳定措施[177] - 公司回购股份的资金为自有资金，回购价格不超过上年度每股净资产[180] - 单次回购股份资金金额不高于上年度归属于母公司股东净利润的20%[180] - 单一会计年度用于稳定股价的回购资金合计不超过上年度归属于母公司股东净利润的50%[180] - 公司承诺避免与关联方产生关联交易，若不可避免将按公平、公允原则进行[177] - 公司承诺严格遵守关联交易管理制度，及时披露关联交易事项[177] - 公司承诺不会利用关联交易转移利润或损害股东权益[177] - 公司承诺在扩展业务时，若与关联企业构成竞争，将停止相关业务或优先转让给公司[171] - 公司承诺若违反相关承诺，将依法赔偿损失并妥善处理后续事宜[171][177] - 公司承诺在股价稳定措施未实施时，单次现金分红不超过上一会计年度净利润的20%，单一会计年度合计不超过50%[183] - 控股股东金磊、李凤玲承诺在股价稳定措施触发时，单次增持资金不低于累计现金分红金额的20%，单一年度增持资金不超过50%[183] - 公司控股股东和实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益[198] - 公司董事和高级管理人员承诺不损害公司利益，严格遵守行为规范要求[198] 公司承诺与规划 - 公司承诺加强研发创新，提升持续盈利能力，降低投资者即期回报摊薄风险[192] - 公司承诺提高运营效率，降低运营成本，提升经营业绩[192] - 公司承诺在不符合发行上市条件时，启动股份购回程序，购回全部新股[192] - 公司募集资金将专项存储并用于指定投资项目，确保资金使用规范、安全、高效[195] - 公司加快募投项目建设进度，争取早日实现项目预期效益[195] - 公司完善利润分配制度，强化投资者回报机制，明确现金分红和股票股利分配条件[195]