关于召开2022年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于2023年4月20日发布 公司2022年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2022年度经营成果、 财务状况，公司计划于2023年4月27日上午10:00-11:00举行2022年度业绩说明会， 就投资者关心的问题进行交流。 证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-011 北京佰仁医疗科技股份有限公司 四、投资者参加方式 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对2022年度的经营成果及财 务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资 者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 会议召开时间：2023 年 4 月 27 日（星期四）上午 10:00-11:00 会议召开地点： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.ss ...

投资者关系活动概况 - 活动类别包括特定对象调研、业绩说明会、分析师会议和投资者交流 [1] - 参与单位众多，涵盖各类投资机构和中小投资者 [1][2] - 活动时间为2022年3月2日至4月28日，采用线上会议交流 [2] - 上市公司接待人员有董事长金磊、董事长助理刘峰、财务总监程琪和独立董事刘强 [2] 公司经营情况 - 2021年收入增长38%多，扣掉股权激励股份支付影响，净利润约1.17亿，增长33%，扣非后利润同比增长40%多 [3] - 2021年散发疫情对销售有一定影响，一季度受疫情影响收入增长26%，研发费用增长使利润增速慢于收入增速 [3] - 主要在研产品进展顺利，介入瓣中瓣、介入主动脉瓣、眼科补片临床入组接近尾声，2021年是研发投入较大的一年 [3] - 公司处于长期持续增长的人工瓣膜行业，股权激励计划定了5年，每年收入利润目标增长25% [3] 业务板块情况 瓣膜置换与修复 - 2021年瓣膜销售约5100个，相比2020年翻倍增长，生物瓣替代机械瓣趋势明显，牛瓣增速较快 [3] - 78家重点医院中进了40家，手术量排名前10的医院进了6家 [4] - 公司正在注册审评的“限位可扩张人工生物瓣”有望下半年获批上市，对标爱德华第四代外科可扩瓣，且可在任意瓣位植用 [4] 先心植介入治疗 - 先心分为简单先心和复杂先心，与成人瓣膜置换是不同细分领域 [5] - 收入主要来源于“心外科生物补片”，其次是封堵器系列，复杂先心收入主要为肺动脉带瓣管道和流出道单瓣补片 [5] 外科软组织修复 - 市场较为稳定成熟，增幅相对稳定，集采可能影响硬脑脊膜补片，全国集采有可能以价换量 [6] 互动问答要点 3月问答 - 预计未来2 - 3年甚至更长时间生物瓣替代机械瓣，牛瓣优势凸显 [3] - 产品升级迭代患者获益，医生有专业认知，爱德华最新一代价格9.8万，需要国产品牌 [4][5] - 计划介入二尖瓣2023年进入临床试验，现处体外验证和动物实验阶段 [6] - 公司今年业绩预期考虑了疫情影响，疫情期间练内功应对手术量反弹 [6] - 瓣环市场占有率高，去年超过1万个，是传统优势领域 [6] - 今年研发预算与去年基本持平 [6] - 两个球扩瓣计划一季度完成入组，介入肺动脉瓣入组还需更长时间 [6] - 海外市场爱德华球瓣价格高但市场份额占70%，其在中国上量慢可能与市场拓展策略有关 [7] - 行业壁垒高，因产品注册门槛高，人工生物瓣是高风险产品 [7] - 介入瓣中瓣临床入组患者中82%的损毁瓣膜是猪瓣，牛心包瓣耐久性优于猪瓣 [7] 4月问答 - 介入瓣中瓣、介入主动脉瓣和眼科补片预计2023年底或2024年上半年完成注册审评，创新通道也在申请 [9] - 除临床阶段产品，注册审评有7款产品，仍在临床前研究的产品众多，部分计划2023年开始临床试验 [9] - 报表毛利率下降受股份支付影响，剔除后几乎没下降，除神经外科生物补片部分地区集采降价，其它产品价格没变化 [9] - 今年多分是因经济下行想多给股东回报，公司资金充足不影响研发预算 [9] - 介入瓣中瓣成功率100%，TAVR成功率99.4%，两款介入瓣产品注册只是时间问题 [10] - 董事会新增成员金灿女士能为先心事业部提供专业帮助 [10] - 外科瓣产能现在一年2万个，二期工程完工产能成倍提高；常州工厂为介入瓣产品配套，产能不是问题 [10] - 目前疫情对公司影响有限，不影响既定发展目标，今年业绩预期增长25 - 30% [10] - 心外科生物补片和胸外科生物补片适用范围扩大，市场空间成倍增加，但需时间和推广 [11] - 介入瓣中瓣起搏器植入率为0，TAVR为1.8%；介入瓣中瓣入组病例中有4例是TAVR的ViV，毁损瓣膜来自两家国产自膨瓣 [11]

产品临床试验情况 - 介入瓣中瓣和介入主动脉瓣在9 - 10个月内同时完成入组，属超预期 [2] - 介入瓣中瓣全组手术成功率100%，术后随访结果远超预期，将加速生物瓣对机械瓣等替代 [2] - 介入主动脉瓣9个月完成入组，全组患者平均年龄74岁，最大91岁，二叶瓣患者占62%，80%以上患者经股动脉路入，瓣叶启闭模式和瓣架结构可扩性得到验证 [2] 产品市场前景 - 球扩2.0的TAVR对病变复杂患者有竞争力，介入瓣中瓣可覆盖不同瓣位植介入生物瓣损毁患者，将改变市场格局 [3] 产品注册工作 - 公司将在研产品作为国家十四五重大专项提交申请，早期与注册审评部门沟通，新规利于产品升级换代 [4] 人才准备 - 研发团队76人，占员工总数26%，26人拥有硕士及以上学历，占研发团队34.2%，研发中心分工明确，团队健全 [4] - 市场部年轻人高效完成瓣中瓣、TAVR产品市场团队临床跟台等工作，一半多核心员工享有股权激励 [4][5] - 公司针对不同岗位开展常态培训，有考核，各级部门有老带新机制 [5] 原材料供应 - 公司库存大量牛心包，国内肉牛存栏量1亿头以上，目标与有规模供应商合作，从牛心包离体开始管控质量 [6] 行业情况 - 中国瓣膜行业现状类似2000年前后美国，行业需专业人员，外企在牛心包瓣领域真正成功的只有美国爱德华公司一家 [6][7] 补片产品 - 公司心外科生物补片适应症扩大，还有多科室补片产品待研究，补片领域需针对不同情况处理 [7] 产品注册进度 - 血管补片临床试验完成术后随访，因上海中山医院疫情原因未拿到质控报告，预计7 - 8月提交注册 [8] 其他问题解答 - 核心技术人员减持正常报备，无需公告 [8] - 公司产品与美敦力产品技术不同，无可比性 [8] - 公司几个重磅产品2024年上市，2024、2025年可能对销售有较大贡献 [8] - 疫情影响手术量，销售业绩增长受影响 [8] - 公司管线产品在审批、准备提交注册、临床入组完、正在临床、马上上临床、动物实验在研等阶段均有分布 [8]

营业收入相关 - 本报告期营业收入7980.47万元，同比增长35.52%；年初至报告期末营业收入22074.01万元，同比增长20.31%[5] - 2022年前三季度营业总收入220,740,093.82元，较2021年前三季度的183,469,017.60元增长20.32%[36] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润2255.46万元，同比增长60.31%；年初至报告期末为5985.33万元，同比增长48.05%[5] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1850.40万元，同比增长122.20%；年初至报告期末为5009.45万元，同比增长65.23%[5] - 剔除股份支付影响，2022年1 - 3季度累计净利润10113.42万元，同比增长15.33%[9] - 2022年前三季度营业利润68,870,097.12元，较2021年前三季度的42,548,369.82元增长61.86%[38] - 2022年前三季度利润总额68,368,613.00元，较2021年前三季度的40,370,422.74元增长69.35%[38] - 2022年前三季度净利润59,430,836.75元，较2021年前三季度的40,102,904.60元增长48.20%[38] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期为122.20，年初至报告期末为65.23[20] 每股收益相关 - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.17元/股，同比增长54.55%；年初至报告期末均为0.44元/股，同比增长46.67%[9] - 基本每股收益本报告期为54.55元/股，年初至报告期末为46.67元/股[20] - 稀释每股收益本报告期为54.55元/股，年初至报告期末为46.67元/股[20] - 基本每股收益为0.44元/股，去年同期为0.30元/股；稀释每股收益为0.44元/股，去年同期为0.30元/股[41] 净资产收益率相关 - 本报告期加权平均净资产收益率2.23%，增加0.68个百分点；年初至报告期末为5.93%，增加1.37个百分点[9] 研发投入相关 - 本报告期研发投入1667.29万元，同比增长10.74%；年初至报告期末为4459.94万元，同比增长18.95%[9] 资产相关 - 本报告期末总资产111115.72万元，较上年度末增长7.78%；归属于上市公司股东的所有者权益105132.89万元，较上年度末增长6.25%[9] - 2022年9月30日货币资金为295,694,304.37元，2021年12月31日为156,779,862.93元[28] - 2022年9月30日交易性金融资产为462,483,398.81元，2021年12月31日为615,528,040.84元[28] - 2022年流动资产合计869,507,378.04元，较2021年的853,189,726.22元增长1.91%[31] - 2022年非流动资产合计241,649,858.16元，较2021年的177,766,124.39元增长36.05%[31] - 2022年应收账款58,150,385.62元，较2021年的40,391,418.95元增长43.96%[31] - 2022年所有者权益合计1,049,623,475.92元，较2021年的988,227,327.01元增长6.21%[36] 业务线收入相关 - 截至2022年三季度，心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入、外科软组织修复主营业务收入分别同比增长27.01%、18.64%、13.93%，人工生物心脏瓣膜增收6796.40万元，同比增长42.83%[9] 股东信息相关 - 报告期末普通股股东总数为3,003[21] - 金磊持股数量为83,972,092股，持股比例为61.89%[21] - 北京佰奥企业管理中心（有限合伙）持股数量为8,400,000股，持股比例为6.19%[21] - 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙）持股数量为8,400,000股，持股比例为6.19%[21] 营业成本相关 - 2022年前三季度营业总成本162,476,410.31元，较2021年前三季度的154,154,255.17元增长5.39%[36] 负债相关 - 2022年负债合计61,533,760.28元，较2021年的42,728,523.60元增长44.01%[34] 综合收益相关 - 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额为89,165.85元，去年同期为15,132.97元[41] - 综合收益总额为59,520,002.60元，去年同期为40,118,037.57元[41] 经营活动现金流量相关 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额9470.77万元，同比增长70.58%[5] - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为70.58[20] - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为204,393,721.36元，2021年同期为180,733,546.38元[44] - 2022年前三季度收到的税费返还为6,275,189.06元，2021年同期为277,860.14元[44] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为94,707,665.75元，2021年同期为55,519,532.49元[44] 投资活动现金流量相关 - 2022年前三季度取得投资收益收到的现金为7,341,052.39元，2021年同期为6,877,646.17元[44] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为81,955,175.83元，2021年同期为 - 47,020,839.96元[46] 筹资活动现金流量相关 - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 37,748,400.14元，2021年同期为 - 8,945,554.47元[46] 现金及现金等价物净增加额相关 - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为138,914,441.44元，2021年同期为 - 446,861.94元[46]

公司基本信息 - 公司为北京佰仁医疗科技股份有限公司，曾用名“北京佰仁医疗科技有限公司”[15] - 北京佰仁器械、广东佰仁器械为公司全资子公司[15] - 长春佰奥辅仁为公司持股90%的控股子公司[15] - 佰仁医疗（江苏）为公司持股85%的控股子公司[15] - 公司中文名称为北京佰仁医疗科技股份有限公司，简称佰仁医疗[23] - 公司法定代表人为金磊[23] - 公司注册地址和办公地址均为北京市昌平区科技园东区华昌路2号[23] - 董事会秘书为金磊，证券事务代表为王丽莉[24] - 公司选定的信息披露报纸有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[24] - 登载半年度报告的网站地址为http://www.sse.com.cn [24] - 公司半年度报告备置地点为公司证券法律事务部[24] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，简称佰仁医疗，代码为688198 [25] 报告基本信息 - 本半年度报告为2022年半年度报告且未经审计[2][7] - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[21] 利润分配与重要事项说明 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[8] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[9] - 半年度不进行利润分配或转增股本[149] 财务数据关键指标变化 - 本报告期公司营业收入14093.54万元，同比增长13.13%[28] - 归属于上市公司股东的净利润3729.87万元，同比增长41.51%；剔除股份支付费用后为6688.46万元，同比增长10.65%[28] - 经营活动产生的现金流量净额6599.23万元，同比增长65.27%[28] - 基本每股收益0.28元/股，同比增长40.00%；稀释每股收益0.27元/股，同比增长35.00%[28] - 研发投入占营业收入的比例为19.82%，较上年同期增加1.81个百分点[28] - 非经常性损益合计570.82万元，其中单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回659.02万元[34][36] - 报告期确认股份支付费用3395.50万元，对营业成本、期间费用及利润影响较大[36] - 报告期内公司实现营业收入1.41亿元，同比增长13.13%；剔除股份支付费用影响后净利润约6,688.46万元，同比增长10.65%；核心产品人工生物心脏瓣膜销售收入4,465.93万元，同比增长38.73%[116] - 报告期内研发费用增长24.46%，剔除股份支付费用后同比增长24.31%[118] - 报告期内研发投入占营业收入的比例为19.82%，剔除股份支付的影响后为15.50%[123] - 本期营业收入140,935,429.49元，同比增长13.13%，心脏瓣膜置换与修复治疗、先天性心脏病植介入治疗、外科软组织修复分别增长20.76%、9.76%和7.25%[132][133] - 本期营业成本15,012,502.45元，同比增长7.83%，剔除股份支付影响，同比增长15.23%[132][133] - 本期销售费用50,229,185.99元，同比减少8.69%，剔除股份支付影响，同比增长13.84%[132][133] - 本期管理费用10,444,304.88元，同比减少5.10%，剔除股份支付影响，同比增长3.98%[132][133] - 本期研发费用27,926,511.84元，同比增长24.46%，剔除股份支付费用后同比增长24.31%[132][133] - 本期经营活动产生的现金流量净额65,992,300.19元，同比增长65.27%[132] - 货币资金本期期末数223,334,123.31元，占总资产21.13%，较上年期末增长42.45%[136] - 交易性金融资产本期期末数518,562,204.70元，占总资产49.07%，较上年期末减少15.75%[136] - 在建工程本期期末数87,976,587.55元，占总资产8.32%，较上年期末增长87.17%[136] - 应付账款本期期末数29,441,359.70元，占总资产2.79%，较上年期末增长92.39%[136] - 其他流动负债从32,301.15降至26,789.71，降幅17.06%[138] - 租赁负债从721,957.61降至640,789.06，降幅11.24%[138] - 长期应付款从2,405,000.00降至1,529,000.00，降幅36.42%[138] - 预计负债从2,645,957.96降至624,977.70，降幅76.38%[138] - 递延所得税负债从155,774.98增至362,150.81，增幅132.48%[138] - 理财产品与结构性存款期末数为518,562,204.70元，期初数为615,528,040.84元，减少96,965,836.14元[139] - 政府债券期末数为6,182,134.00元，期初数为6,070,459.00元，增加111,675.00元[139] - 北京佰仁医疗器械有限公司净利润为 - 0.99万元，广东佰仁医疗器械有限公司净利润为 - 17.33万元，长春佰奥辅仁科技有限公司净利润为 - 45.36万元，佰仁医疗（江苏）有限公司净利润为 - 114.39万元[142] 各条业务线数据关键指标变化 - 心脏瓣膜修复与置换板块增长20.76%，核心产品人工生物心脏瓣膜销售收入4465.93万元，同比增长38.73%[28] - 先天性心脏病植介入治疗增长9.76%，外科软组织修复增长7.25%[28] 产品相关信息 - 公司7项产品为国内首个获准注册的国产同类产品，填补国内空白[40] - 公司产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植入介入治疗、外科软组织修复等多领域[41] - 公司在瓣膜病治疗领域布局综合解决方案，含多种在研产品[45] - 公司产品主要原材料是天然动物组织，自行采集于国内规模化定点屠宰合作企业[47] - 公司以销定产，销售与生产部门定期沟通年度、月度采购计划[49] - 采购部根据生产计划制定采购计划，会同质量部进行技术交流和质量评审[49] - 公司严格制定供应商甄选标准，采购部负责建立和管理供应商档案[49] - 公司实行不同产品的柔性生产，对生产活动进行严格过程控制[50] - 公司依据相关标准制定质量手册，进行全过程质量控制[50] - 公司依据医院使用记录跟踪反馈产品使用情况和质量[50] - 公司设立营销中心负责销售，产品仅在国内销售，以经销商销售为主，部分区域采取类直销模式[51] - 国内瓣膜病患者数量达2千万 - 3千万，11873名患者中有7031名中重度患者，仅10%（708名）接受治疗[52] - 2021年国内瓣膜手术量约7.7万例，预计瓣膜植入量约9万枚，生物瓣植入量约3万枚，牛心包生物瓣预计销量约2万枚[58] - 公司2021年牛心包瓣销量超5100枚，2022年上半年超3200枚[58] - 公司瓣膜成形环市场占有率国内领先，主要竞争产品为进口产品[58] - 公司的肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片是国内独家产品，心胸外科生物补片居市场领先地位[59] - 公司神经外科生物补片市场同类产品20多个，产品占有率居前，神经外科微血管减压垫片是国内唯一获批产品[60] - 公司主要产品在国内众多知名三甲医院应用，覆盖多个外科科室[113][115] - 公司已形成三个板块系列化产品结构，发展成动物源性植介入医疗器械平台型企业[112] - 公司14个已注册产品中有7个为填补国内空白的国产产品，肺动脉带瓣管道等为独家产品[109] - 公司创始人金磊博士从事牛心包瓣研究达30余年，积累多项动物组织改性处理技术[111] - 公司核心产品人工生物心脏瓣膜牛心包瓣自2003年上市，截至目前有2万例以上、术后10年以上临床应用[111] - 瓣膜成形环自2004年上市累计超7万枚用于患者二尖瓣和三尖瓣关闭不全修复[111] - 各类外科生物补片自上市累计数十万片用于心胸外科软组织及硬脑脊膜修复[111] 在研产品进展 - 介入主动脉瓣系统和介入瓣中瓣系统已完成临床入组，限位可扩牛瓣注册审评中[46] - 分体式介入主动脉瓣系统研发已完成产品定型，全部动物试验和注册检验计划年底完成，最早明年上半年启动临床试验[67] - 十年来境外9款介入二尖瓣或三尖瓣研发产品用于人体未获满意可用产品，公司介入二尖瓣锚定支架完成结构定型，计划3季度启动动物实验[71] - RenatoTM介入式瓣中瓣和RenatusTM介入主动脉瓣3 - 4月完成约320例临床试验入组，明年2季度提交产品注册[73] - 限位可扩张人工生物心脏瓣膜处于注册审评阶段，目标年内获准注册[74] - 根据93家大型中心数据，近50%外科主动脉瓣置换患者植入不超21号小规格人工瓣膜，预置主动脉瓣已开始动物试验，计划年底前启动临床试验[75] - 新型三尖瓣成形环已完成技术审评，预计近期获准注册；新型二尖瓣成形环已提交国家药监局申报注册[78] - 心脏瓣膜补片正在注册审评中，已经专家会审[79] - 心外房颤治疗系统由5家医院心外科中心参加，2家已通过伦理审评，计划8月底启动正式临床试验[80] - 国内约65%患者为多瓣位瓣膜同时病变，公司分体式介入瓣系列产品可为其提供综合解决方案[72] - 复杂先心带瓣补片已有2家医院术后大组5年真实世界数据证实可用于2岁或以下婴幼儿右室流出道手术修复[82] - SalusTM介入肺动脉瓣及输送系统计划于2022年底完成全部患者入组[85] - 卵圆孔未闭封堵器及输送系统报告期内完成临床前研究，计划3季度启动以注册为目的的多中心临床试验[86] - 眼科生物补片报告期内41位患者完成术后1年随访，近80%入组患者完成术后半年随访，计划2023年二季度前申报注册[88] - 血管生物补片多中心临床试验已结题，计划9月提交产品注册申报[89] - 消化外科生物补片报告期内完成全部临床前研究，计划3季度启动正式多中心临床试验[92] - 公司介入瓣中瓣、介入主动脉瓣、眼科生物补片等主要在研产品完成临床入组[118] - 公司Renato®介入瓣中瓣系统是国内唯一进入临床试验阶段的同类产品[119] - 公司目前已有14个Ⅲ类医疗器械产品获得注册，后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有10余项[125] 研发投入情况 - 本期新增发明专利申请数2个，累计发明专利申请数44个、获得数20个[93] - 费用化研发投入本期数为27,926,511.84元，上年同期数为22,437,644.94元，变化幅度24.46%[93] - 研发投入合计本期数为27,926,511.84元，上年同期数为22,437,644.94元，变化幅度24.46%[93] - 研发投入总额占营业收入比例本期为19.82%，上年同期为18.01%，增加1.81个百分点[93] - 介入瓣中瓣系统和介入主动脉瓣系统预计总投资规模4500万元，本期投入1458.26万元，累计投入6665.76万元[97] - 介入肺动脉瓣及输送系统预计总投资规模2000万元，本期投入263.47万元，累计投入1414.44万元[97] - 新型二尖瓣成形环预计总投资规模667万元，本期投入100.57万元，累计投入654.61万元[99] - 无支架生物瓣带瓣管道预计总投资规模485万元，本期投入47.55万元，累计投入471.64万元[99] - 心外房颤治疗系统预计总投资规模400万元，本期投入381.82万元，累计投入1012.60万元[99] - 眼科生物补片预计总投资规模525万元，本期投入22.62万元，累计投入587.30万元[99] - 心血管生物补片预计总投资规模485万元，本期投入59.40万元，累计投入763.42万元[99] - 新型三尖瓣成形环预计总投资规模630万元，本期投入48.51万元，累计投入876.92万元[99] - 可扩张微创主动脉瓣及植入系统预计总投资规模667万元，本期投入2.94万元，累计投入136.27万元[99] - 切割吻合器预置外科生物补片钉匣预计总投资规模400万元，本期投入12.11万元，累计投入115.17万元[99] - 公司2022年上半年研发项目合计投入15376.00元，其他项目投入184.44元，总计投入15410.15元[105] 研发人员情况 - 公司研发人员数量从上年同期44人增加至本期57人，占公司总人数比例从16.79%提升至17.87%[106] - 公司研发人员薪酬合计从上年同期3676390.51元增加至本期5096978.84元，平均薪酬从85497.45元提升至99940.76元[106] - 公司研发人员学历构成中，博士2人占3.51%，硕士13人占22.81%，本科19人占33.33%，大专19人占33.33%，中专及以下4人占7.02%[106] - 公司研发人员年龄结构中，25岁以下12人占21.0

股东分红与股本变动 - 公司2021年度拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税），总计48,219,154.00元，占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的94.18%[7] - 公司拟以资本公积向全体股东每10股转增4股，转增后总股本将增加至135,013,631股[7] - 公司总股本为96,438,308股，截至2021年12月31日[7] 公司基本信息 - 公司注册地址为北京市昌平区科技园东区华昌路2号[23] - 公司股票简称为佰仁医疗，股票代码为688198，在上海证券交易所科创板上市[25] - 公司聘请的会计师事务所为致同会计师事务所（特殊普通合伙），办公地址为北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5层[26] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为国信证券股份有限公司，持续督导期间为2019年12月9日至2022年12月31日[29] - 公司披露年度报告的媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报和证券日报[24] 财务表现 - 公司2021年营业收入为251,817,558.68元，同比增长38.42%[30] - 归属于上市公司股东的净利润为51,198,204.92元，同比下降9.42%[30] - 经营活动产生的现金流量净额为76,494,974.37元，同比增长50.69%[30] - 研发投入占营业收入的比例为23.39%，同比增加7.58个百分点[30] - 公司2021年末总资产为1,030,955,850.61元，同比增长18.31%[30] - 加权平均净资产收益率为5.65%，同比减少1.43个百分点[30] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为3.94%，同比减少1.20个百分点[30] - 公司2021年实现营业收入2.52亿元，同比增长38.42%[49] - 剔除股份支付费用影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润约1.17亿元，同比增长33.55%[49] - 公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润11,665.11万元，剔除股份支付影响后同比增长33.55%[43] - 公司营业成本含股份支付为2,960.70万元，不含股份支付为2,249.40万元，股份支付影响金额为711.30万元[44] - 公司2021年营业收入为人民币25,181.76万元，同比增长38.42%[154] - 公司整体毛利率为91.07%，同比增长0.53个百分点[158] - 公司前五名客户销售额为8713.24万元，占年度销售总额的34.60%[164] - 公司前五名供应商采购额为593.66万元，占年度采购总额的45.36%[164] - 销售费用同比增长66.81%，达到110,402,643.67元[164] - 管理费用同比增长20.47%，达到20,753,367.26元[167] - 研发费用同比增长104.73%，达到58,900,391.29元[167] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长50.69%，达到76,494,974.37元[167] - 货币资金期末数为156,779,862.93元，占总资产的15.21%[167] - 交易性金融资产期末数为615,528,040.84元，占总资产的59.70%[167] - 应收账款期末数为40,391,418.95元，同比增长44.30%[167] - 在建工程期末数为47,004,770.50元，同比增长567.18%[169] - 应收账款增加主要原因是报告期内赊销业务增长[171] - 存货增加主要原因是研发产品原材料备货[171] - 理财产品与结构性存款本期数为615,528,040.84元，上期数为612,335,869.73元，变动为3,192,171.11元[175] - 政府债券本期数为6,070,459.00元，上期数为0元，变动为6,070,459.00元[175] 产品与市场表现 - 心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长77.85%，其中人工生物心脏瓣膜单品收入同比增长97.10%[33] - 核心产品人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣（外科瓣）实现销售收入6,508.32万元，同比增长97.10%[49] - 公司外科生物瓣销量超过5,100枚，同比增长约98.72%[51] - 公司产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗等多个领域，包括人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环、肺动脉带瓣管道等[57] - 公司现有产品和在研产品已形成覆盖全身多部位病变治疗的布局，包括神经外科、心血管、心胸外科、胸普外科和眼科等领域[62] - 公司在瓣膜病治疗领域布局综合解决方案，包括介入式主动脉瓣系统、介入式瓣中瓣系统等[63] - 公司产品目前仅在国内销售，无境外销售，主要通过经销商和大型配送平台向医院销售[71] - 2021年国内人工生物心脏瓣膜市场总销量超过3万枚，其中牛心包瓣市场份额约2万枚[75] - 公司2021年牛心包瓣销量超过5,105枚，较2020年实现翻倍增长，市场占有率约为25%[75] - 公司瓣膜成形环市场占有率保持国内领先地位[75] - 公司的肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片是独家产品[77] - 公司神经外科生物补片市场占有率居前[78] - 公司神经外科微血管减压垫片产品是国内唯一获批用于神经外科微血管减压术的必备产品[78] - 心脏瓣膜置换与修复治疗板块收入同比增长77.85%，达到94,565,937.48元[154] - 先天性心脏病植介入治疗板块收入同比增长38.28%，达到86,071,376.89元[154] - 外科软组织修复板块收入同比增长7.03%，达到71,161,895.69元[154] - 华南地区销售收入同比增长53.96%，达到70,894,243.58元[156] - 华中地区销售收入同比增长114.32%，达到41,148,291.09元[156] - 心脏瓣膜置换与修复治疗板块毛利率为95.63%，先天性心脏病植介入治疗板块毛利率为85.91%，外科软组织修复治疗板块毛利率为92.33%[158] - 心脏瓣膜置换与修复治疗产品生产量同比增长63.65%，销售量同比增长61.05%[158] - 材料费用同比增长64.22%，达到3,224,631.71元[161] - 新型二尖瓣成形环销售额为667.00万元，同比增长212.33%[122] - 流出道单瓣补片销售额为210.00万元，同比增长64.97%[122] - 无支架生物瓣带瓣管道销售额为485.00万元，同比增长136.72%[122] - 心外房颤治疗系统销售额为400.00万元，同比增长167.17%[122] - 眼科生物补片销售额为525.00万元，同比增长107.53%[122] - 心血管生物补片销售额为485.00万元，同比增长79.34%[122] - 新型三尖瓣成形环销售额为630.00万元，同比增长99.54%[122] - 可扩张微创主动脉瓣及植入系统销售额为667.00万元，同比增长17.46%[122] 研发与创新 - 研发投入占营业收入的比例为23.39%，同比增加7.58个百分点[30] - 2021年全年研发费用为5,890.04万元，占营业收入的23.39%[33] - 公司推进介入瓣中瓣和介入主动脉瓣两款在研产品的临床入组，自2021年5月至年底完成180例入组[50] - 公司掌握动物组织化学改性的系列核心技术，形成国内领先的动物源性植介入材料和人工生物心脏瓣膜类器械的研发与产业化平台[87] - 眼科生物补片化学改性工艺获得临床认可，优化了牛心包组织的免疫原性去除、定量交联及抗钙化处理[88] - 公司现有外科生物瓣的升级产品—限位可扩张牛心包瓣、微创限位可扩牛心包瓣及预置主动脉瓣经体外模拟实验后定型[88] - 介入瓣中瓣系统、介入主动脉瓣系统及介入肺动脉瓣及输送系统的量产工艺完成测试与验证[88] - RenatoTM介入式瓣中瓣系统在2021年3月5日成功进行首例手术，患者康复出院[92] - RenatoTM介入式瓣中瓣系统多中心临床试验完成150余例，手术成功率100%[92] - RenatusTM介入式主动脉瓣系统多中心临床试验完成160余例，显示与外科牛瓣相似的血流动力学特性[93] - 限位可扩张人工生物心脏瓣膜已提交国家药监局申报产品注册，正在进行审批[96] - 公司通过分析境外介入二尖瓣、介入三尖瓣的结构与锚定原理，更新了对心脏腔内瓣膜介入的认知[92] - 公司借助心脏三维结构虚拟重建软件和3D模拟打印工具，重新确立了介入二尖瓣与介入三尖瓣的锚定方式[92] - 近50%的外科主动脉瓣置换患者植入不超过21号的小规格人工瓣膜[97] - 预置主动脉瓣植入后可通过球囊将其扩开至启用状态，使瓣膜尺寸扩大1号或1.5号[97] - 新型三尖瓣成形环和二尖瓣成形环的注册审批和申报仍在进行中[98] - 心脏瓣膜补片专用于幼儿与青少年严重的主动脉瓣二瓣畸形或二尖瓣、三尖瓣的瓣叶修补[99] - 心外房颤治疗系统已在伦理审批中[100] - 国内64.7%的患者是多瓣位瓣膜同时有病变[100] - 无支架生物瓣带瓣管道的注册审评中，且已经专家评审会审评[103] - 复杂先心带瓣补片已有2家医院术后大组5年真实世界数据证实[104] - SalusTM介入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验仍在进行中[105] - 眼科生物补片已完成16位患者术后1年随访，近50%入组患者完成术后半年随访，眼轴延长被抑制，近视度数明显得到控制[106] - 血管生物补片已完成多中心临床试验，临床数据显示用于CEA手术安全有效，产品注册申报正在准备中[107] - 心外科生物补片已获准注册，适用范围扩大至心脏外科所有软组织修复，包括主动脉根部修复和瓣环修补[109] - 神经外科生物补片已获新产品注册，更名为神经外科生物补片，用于硬脑（脊）膜软组织修复[110] - 胸外科生物补片已重新注册，明确适用范围为防肺组织漏气，适用于中重度慢性阻塞性肺疾病和肺裂发育不良患者[111] - 消化外科生物补片已完成临床前研究，计划于下半年启动以注册为目的的多中心临床试验[112] - 植介入用人工牛心包生物片材（干片）定型，工艺优化实验研究取得阶段进展[113] - 报告期内新增发明专利13个，累计发明专利申请数达42个，获得数20个[113] - 公司2021年研发投入总额为58,900,391.29元，同比增长104.73%[116] - 研发投入总额占营业收入比例为23.39%，同比增加7.58个百分点[116] - 公司新增13个发明专利申请，累计达到42个发明专利申请[116] - 介入瓣中瓣系统和介入主动脉瓣系统（TAVR）预计总投资规模为4,500万元，本期投入3,657.71万元[119] - 介入肺动脉瓣及输送系统预计总投资规模为2,000万元，本期投入615.95万元[119] - 公司于2021年获得“一种人工生物胆道”实用新型专利证书[116] - 公司于2022年提交了2项发明专利申请并获受理[116] - 介入瓣中瓣系统、介入主动脉瓣系统和介入肺动脉瓣三款产品在数十家头部重点心外科医院展开大规模临床试验[116] - 公司1项发明专利“外科植入用组织材料改性方法及改性材料”于2021年10月29日终止[116] - 公司2021年新增的其他发明专利申请包括分体式可精准锚定的介入环中瓣系统、介入二尖瓣系统、介入三尖瓣系统和介入主动脉瓣系统[116] - 公司研发人员数量为45人，占总人数的15.85%[128] - 研发人员薪酬合计为770.21万元，同比增长26.32%[128] - 公司研发投入占营业收入的比例为23.39%，剔除股份支付的影响后为19.71%[142] - 公司产品肺动脉带瓣管道入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》[139] - 公司人工生物心脏瓣膜为国内首个获准注册的国产生物瓣产品，自2003年获批注册上市[132] - 公司用于婴幼儿和青少年的瓣膜类产品为业内首创，如肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片[133] - 公司已形成多学科交叉、复合型、强有力的研发团队和高效的研发体系[137] - 公司产品覆盖心胸外科、神经外科、普通外科等多个外科科室，在国内众多知名三甲医院应用[136] 公司治理与合规 - 公司2020年年度股东大会和2021年临时股东大会的召集、召开和表决程序符合法律规定[186] - 公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名委员会4个专门委员会[189] - 公司独立董事未对历次董事会会议的有关议案和决策提出异议[189] - 公司及时修订完善了《公司投资者关系管理制度》[189] - 公司严格按照法律法规及《公司内幕信息知情人登记管理制度》的相关规定和要求进行内幕信息登记备案[189] - 公司未发生泄露内幕信息、内幕交易等违法违规行为[189] - 公司将继续完善法人治理结构，健全内控机制[189] - 公司股东大会、董事会、监事会和经营层权责明确，独立规范运作[186] - 公司董事的选聘、董事人数及人员构成均符合法律法规和《公司章程》的相关规定[186] - 公司监事会和全体监事勤勉尽责地履行监督职能[189] - 公司2020年度财务决算报告和2021年度财务预算报告已通过审议[195] - 公司2020年度利润分配方案已通过审议[195] - 公司2021年度审计机构为致同会计师事务所[195] - 公司注册资本变更及公司章程修订已通过审议[195] - 董事长金磊持有公司股份59,922,000股，年度内无变动[198] - 财务总监程琪持有公司股份3,000股，年度内无变动[198] - 核心技术人员吴嘉年度内增持公司股份2,000股[198] - 公司2021年度独立董事吴信、刘强、李艳芳的税前报酬均为6万元[198] - 公司2021年度监事会主席王东辉的税前报酬为63.81万元[198] 子公司与分支机构 - 北京佰仁医疗器械有限公司总资产为94.68万元，净资产为94.68万元，净利润为-1.00万元[176] - 广东佰仁医疗器械有限公司总资产为838.51万元，净资产为831.67万元，净利润为-38.58万元[176] - 长春佰奥辅仁科技有限公司总资产为3,075.89万元，净资产为-966.65万元，净利润为-50.38万元[179] - 佰仁医疗（江苏）有限公司总资产为5,159.81万元，净资产为-210.90万元，净利润为76.86万元[179] 未来发展战略 - 公司未来发展战略包括基于中国患者需求进行原研创新，填补国内空白[181] - 公司计划加快推进介入瓣产品研发，完善瓣膜病治疗的产品布局[182] 政策与行业环境 - 国家政策鼓励生物医药产业发展，支持高值医疗器械产品创新[79] - 国家出台多项政策推动植介入产品创新发展，包括心脏瓣膜和组织器官诱导再生材料[79] - 国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审批程序》，加快创新医疗器械上市速度[79] - 国家鼓励具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局[81] - 创新医疗器械注册申请列入特殊审评审范围，予以优先办理，并修订医疗器械标准，提高国际标准的采标率[81] - 深化医药卫生体制改革，推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革，发展高端医疗设备[81] - 介入治疗以创伤小、恢复快的优势在瓣膜病治疗领域发挥越来越重要的作用，使用量逐年增长[82] - 国内风湿性心脏瓣膜病患者多为65岁以下，60%以上为多瓣膜病变，预计较长时间内外科手术换瓣为主，逐渐过渡到外科手术和介入治疗并存[84] - 带量集采政策促进产品创新，创新产品预计将获得更好的医保支付支持，有利于迅速实现销售放量[85] - 专业化直销服务能力在创新产品市场推广和销售中越来越重要，传统经销商服务逐渐被取代[86] 产品注册与审批 - 公司已有13个Ⅲ类医疗器械产品获得注册，另有10余项在研产品拟提交注册或已在注册申请[144] - 公司介入瓣产品已完成/基本完成临床试验，但尚不能确定获得注册及上市的最终时间[143] - 公司面临动物源性植介入医疗器械行业的强监管风险，可能影响产品注册许可和生产经营许可[145] - 高值医用耗材行业政策变化可能对公司销售收入和经营业绩造成不利影响[147]

公司基本信息 - 公司中文名称为北京佰仁医疗科技股份有限公司[22] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为佰仁医疗，股票代码为688198[24] - 公司注册地址为北京市昌平区科技园东区华昌路2号[22] - 公司办公地址为北京市昌平区科技园东区华昌路2号，邮政编码为102200[22] - 公司网址为http://www.balancemed.cn，电子信箱为bjbalance@balancemed.cn[22] - 公司年度报告披露媒体为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报，网址分别为www.cs.com.cn、www.cnstock.com、www.zqrb.cn[23] - 公司年度报告备置地点为公司证券法律事务部[23] - 公司聘请的会计师事务所为致同会计师事务所（特殊普通合伙），办公地址为北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5层[25] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为国信证券股份有限公司，办公地址为深圳市红岭中路1012号国信证券大厦16－26层[28] - 持续督导的期间为2019年12月9日至2022年12月31日[28] 公司治理与管理层 - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性[4] - 公司负责人金磊、主管会计工作负责人程琪及会计机构负责人张涛声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[6] - 公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名委员会4个专门委员会，3名独立董事分别在相应的专门委员会中担任主任委员[188] - 公司审议通过了修订《公司章程》的议案，并选举了第二届董事会非独立董事[189] - 公司严格按照《公司章程》《公司股东大会议事规则》等相关规定和要求，规范股东大会的召集、召开和议事程序[185] - 公司2020年度利润分配方案已通过[194] - 公司2021年度财务预算报告已通过[194] - 公司2021年度董事和监事薪酬方案已通过[194] - 公司注册资本变更及章程修订已通过[194] - 公司董事长金磊2021年税前报酬总额为74万元[197] - 公司董事、副总经理李丽艳2021年税前报酬总额为62.96万元[197] - 公司监事会主席王东辉2021年税前报酬总额为63.81万元[197] - 公司财务总监程琪2021年税前报酬总额为62万元[197] - 公司核心技术人员吴嘉2021年税前报酬总额为63.2万元[197] - 公司2021年度审计机构续聘致同会计师事务所已通过[194] 公司财务表现 - 2021年营业收入为251,817,558.68元，同比增长38.42%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为51,198,204.92元，同比下降9.42%[29] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为35,713,808.72元，同比下降12.98%[29] - 经营活动产生的现金流量净额为76,494,974.37元，同比增长50.69%[29] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为989,510,316.64元，同比增长18.19%[29] - 2021年末总资产为1,030,955,850.61元，同比增长18.31%[29] - 研发投入占营业收入的比例为23.39%，同比增加7.58个百分点[29] - 公司2021年实现营业收入2.52亿元，同比增长38.42%[48] - 剔除股份支付费用影响后，归属于上市公司股东的净利润为1.17亿元，同比增长33.55%[48] - 核心产品人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣实现销售收入6,508.32万元，同比增长97.10%[48] - 公司外科生物瓣销量超过5,100枚，同比增长约98.72%[50] - 报告期内完成介入瓣中瓣和介入主动脉瓣两款在研产品的临床入组180例[49] - 理财产品与结构性存款期末余额为615,528,040.84元，当期变动3,192,171.11元[41] - 政府债券期末余额为6,070,459.00元，当期变动6,070,459.00元[41] - 报告期确认股份支付费用8,094.69万元，影响净利润减少6,545.29万元[42][43] - 营业成本含股份支付影响为2,960.70万元，股份支付影响金额711.30万元[43] - 销售费用含股份支付影响为11,040.26万元，股份支付影响金额6,088.34万元[43] - 公司营业收入为251,817,558.68元，同比增长38.42%[149] - 营业成本为29,607,034.77元，同比增长46.52%[149] - 销售费用为110,402,643.67元，同比增长66.81%[149] - 管理费用为20,753,367.26元，同比增长20.47%[149] - 研发费用为58,900,391.29元，同比增长104.73%[149] - 经营活动产生的现金流量净额为76,494,974.37元，同比增长50.69%[149] - 心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长77.85%，其中人工生物心脏瓣膜单品收入同比增长97.10%[149] - 先天性心脏病植介入治疗板块收入同比增长38.28%[149] - 外科软组织修复板块收入同比增长7.03%[149] - 研发费用增加主要由于介入瓣中瓣、球扩介入瓣（TAVR）和介入肺动脉瓣三款介入瓣产品的大规模临床试验[152] - 公司实现营业收入人民币25,181.76万元，同比增长38.42%[153] - 心脏瓣膜置换与修复治疗板块收入同比增长77.85%，达到94,565,937.48元[153] - 先天性心脏病植介入治疗板块收入同比增长38.28%，达到86,071,376.89元[153] - 外科软组织修复板块收入同比增长7.03%，达到71,161,895.69元[153] - 华南地区销售收入同比增长53.96%，达到70,894,243.58元[155] - 华中地区销售收入同比增长114.32%，达到41,148,291.09元[155] - 心脏瓣膜置换与修复治疗产品生产量同比增长63.65%，销售量同比增长61.05%[157] - 先天性心脏病植介入治疗产品生产量同比增长66.81%，销售量同比增长60.22%[157] - 外科软组织修复治疗产品生产量同比增长32.92%，销售量同比增长30.22%[157] - 公司整体毛利率为91.07%，同比增长0.53个百分点[157] - 公司前五名客户销售额合计8,713.24万元，占年度销售总额的34.60%[163] - 公司前五名供应商采购额合计593.66万元，占年度采购总额的45.36%[163] - 销售费用同比增长66.81%，达到110,402,643.67元[166] - 管理费用同比增长20.47%，达到20,753,367.26元[166] - 研发费用同比增长104.73%，达到58,900,391.29元[166] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长50.69%，达到76,494,974.37元[166] - 货币资金同比增长4.82%，达到156,779,862.93元[168] - 应收账款同比增长44.30%，达到40,391,418.95元[168] - 预付款项同比增长864.82%，达到6,497,243.37元[168] - 存货同比增长34.34%，达到21,962,429.92元[168] - 应收账款增加主要原因是报告期内赊销业务增长，致使应收账款增加[170] - 存货增加主要原因是研发产品原材料备货所致[170] - 在建工程增加主要原因是佰仁医疗二期工程建设投资增加所致[170] - 无形资产增加主要原因是江苏子公司新增土地使用权所致[170] - 应付账款增长主要原因是应付佰仁医疗二期工程款增加所致[170] - 理财产品与结构性存款本期数为615,528,040.84元，上期数为612,335,869.73元，变动情况为3,192,171.11元[174] - 政府债券本期数为6,070,459.00元，上期数为0元，变动情况为6,070,459.00元[174] 公司子公司与持股情况 - 公司持股90%的控股子公司为长春佰奥辅仁科技有限公司[17] - 公司持股85%的控股子公司为佰仁医疗（江苏）有限公司[17] - 公司全资子公司包括北京佰仁医疗器械有限公司和广东佰仁医疗器械有限公司[17] - 公司股东为北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙）[17] - 公司员工持股平台为北京佰奥企业管理中心（有限合伙）[17] - 北京佰仁医疗器械有限公司注册资本为100.00万元，总资产为94.68万元，净资产为94.68万元，净利润为-1.00万元[175] - 广东佰仁医疗器械有限公司注册资本为1,000.00万元，总资产为838.51万元，净资产为831.67万元，净利润为-38.58万元[175] - 长春佰奥辅仁科技有限公司注册资本为200.00万元，总资产为3,075.89万元，净资产为-966.65万元，净利润为-50.38万元[178] 公司产品与市场 - 公司产品主要原材料为天然动物组织，全部由公司自行采集于国内规模化定点饲养与屠宰合作企业[65] - 公司依据《医疗器械生产质量规范》制定了《采购作业流程管理规定》规范采购活动[65] - 公司以销定产，销售部门与生产部门定期沟通年度、月度采购计划[65] - 公司生产模式为以销定产，在满足客户需求及合理库存的前提下，实行不同产品的柔性生产[67] - 公司销售模式以经销商销售为主，经销商分为两类，一类承担市场推广职责，另一类主要负责配送收款服务[70] - 公司产品目前仅在国内销售，无境外销售[70] - 公司设立营销中心负责销售工作，包括市场部、渠道管理部、商务部、市场准入及政策事务支持部、销售管理部、各产品或业务板块销售中心以及直销部[70] - 公司布局瓣膜病治疗的综合解决方案，含在研产品[62] - 公司现有产品和规划中的在研产品已形成覆盖全身多部位病变治疗的布局[60] - 公司严格按照国家有关法律法规和生产要求制定各类其它供应商的甄选标准[66] - 公司2021年牛心包瓣销量超过5,105枚，较2020年实现翻倍增长，市场占有率约为25%[74] - 2021年国内人工生物心脏瓣膜市场总销量超过3万枚，其中牛心包瓣市场份额持续超过猪主动脉瓣，预计市场销量约2万枚[74] - 公司瓣膜成形环市场占有率一直保持国内领先地位，其他主要为进口产品，目前市场占有率保持稳定[74] - 公司的肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片是独家产品；心胸外科生物补片在国内少有的可用于循环系统修复的生物补片中居于市场领先地位[76] - 公司神经外科生物补片市场占有率居前，同类产品有20多个，动物源性植入材料为当前神经外科硬脑（脊）膜缺损修复的主流产品，市场以国产产品为主[77] - 公司神经外科微血管减压垫片产品是目前国内唯一获批用于神经外科微血管减压术植入用必备产品[77] - 公司核心产品人工生物心脏瓣膜自2003年上市，累计植入超过1万枚，截至目前已有2万例以上、术后10年以上的临床应用[131] - 瓣膜成形环自2004年上市以来累计超过7万枚用于患者二尖瓣和三尖瓣关闭不全的修复[131] - 心胸外科生物补片自上市以来累计超过23万片用于心脏修补和气管/肺的胸外科软组织修复[131] - 神经外科生物补片自上市以来累计超过30万片用于硬脑脊膜的修复[131] - 公司用于婴幼儿和青少年的瓣膜类产品为业内首创，如肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片[132] - 公司主要产品已在国内众多知名三甲医院应用，覆盖心胸外科、神经外科、普通外科等多个外科科室[135] 公司研发与技术创新 - 公司已在本报告中阐述了生产经营过程中可能面临的风险因素[5] - 公司掌握了动物组织化学改性的系列核心技术，特别是牛心包生物瓣及外科生物补片长期临床应用实践的积累[86] - 公司形成了国内领先的动物源性植介入材料和人工生物心脏瓣膜类器械的研发与产业化平台[86] - 公司核心技术包括动物组织工程和各类植介入组织材料的化学改性处理，可应用于不同年龄段的患者及人体不同部位[86] - 公司具备植介入人工瓣膜类产品自主设计开发及加工制造工艺技术，包括体外模拟验证技术及设备[86] - 公司2021年研发投入总额为58,900,391.29元，同比增长104.73%[115] - 研发投入总额占营业收入比例为23.39%，较上年增加7.58个百分点[115] - 公司新增13个发明专利申请，累计发明专利申请达到42个[115] - 介入瓣中瓣系统和介入主动脉瓣系统在研项目累计投入5,207.50万元[118] - 介入肺动脉瓣及输送系统在研项目累计投入1,150.97万元[118] - 介入瓣中瓣系统和介入主动脉瓣系统预计总投资规模为4,500.00万元[118] - 介入肺动脉瓣及输送系统预计总投资规模为2,000.00万元[118] - 介入瓣中瓣系统和介入主动脉瓣系统技术水平为国内首创[118]

整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入66,005,581.98元，同比增长26.34%[7] - 归属于上市公司股东的净利润13,606,919.59元，同比增长53.54%[7] - 经营活动产生的现金流量净额23,085,270.23元，同比增长73.21%[7] - 基本每股收益0.14元/股，同比增长55.56%[7] - 总资产1,054,828,220.41元，较上年度末增长2.32%[10] - 归属于上市公司股东的所有者权益1,008,512,481.43元，较上年度末增长1.92%[10] - 2022年第一季度营业总收入66005581.98元，2021年第一季度为52245803.40元，同比增长约26.34%[35] - 2022年第一季度营业总成本52611993.70元，2021年第一季度为46798690.45元，同比增长约12.42%[35] - 2022年第一季度净利润13570614.66元，2021年第一季度为8611688.66元，同比增长约57.58%[38] - 2022年第一季度归属于母公司股东的净利润13606919.59元，2021年第一季度为8861895.35元，同比增长约53.54%[38] - 2022年第一季度末流动负债合计43902096.96元，2021年第一季度末为36599833.05元，同比增长约19.95%[33] - 2022年第一季度末非流动负债合计3763467.96元，2021年第一季度末为6128690.55元，同比下降约38.59%[33] - 2022年第一季度末负债合计47665564.92元，2021年第一季度末为42728523.60元，同比增长约11.55%[33] - 2022年第一季度末所有者权益合计1007162655.49元，2021年第一季度末为988227327.01元，同比增长约1.92%[35] - 2022年第一季度综合收益总额为13,744,523.81元，2021年同期为8,611,688.66元[41] - 2022年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.14元/股，2021年同期均为0.09元/股[41] - 2022年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为63,147,196.19元，2021年同期为54,001,664.47元[41] - 2022年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为8,359,954.36元，2021年同期为1,578,386.26元[45] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为23,085,270.23元，2021年同期为13,327,777.39元[45] - 2022年第一季度取得投资收益收到的现金为2,183,698.32元，2021年同期为2,313,993.71元[45] - 2022年第一季度处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额为12,715.91元，2021年同期为245元[45] - 2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额为9,898,930.07元，2021年同期为11,352,260.09元[45] - 2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 87,450.65元[47] - 2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为32,896,749.65元，2021年同期为24,680,037.48元[47] 研发投入数据关键指标变化 - 研发投入合计14,695,524.66元，同比增长43.25%[10] - 研发投入占营业收入的比例为22.26%，增加2.62个百分点[10] - 2022年第一季度研发费用14695524.66元，2021年第一季度为10258979.46元，同比增长约43.24%[35] 各业务线收入数据关键指标变化 - 心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长28.29%，人工生物心脏瓣膜单品收入同比增长44.91%[10] - 先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块收入分别同比增长36.24%及13.59%[10] 资产项目数据关键指标变化 - 2022年第一季度末，公司货币资金为189,676,612.58元，较2021年末的156,779,862.93元有所增长[26] - 2022年第一季度末，交易性金融资产为593,821,457.74元，较2021年末的615,528,040.84元有所下降[26] - 2022年第一季度末，应收账款为42,234,628.12元，较2021年末的40,391,418.95元有所增长[26] - 2022年第一季度末，流动资产合计869,501,181.98元，较2021年末的853,189,726.22元有所增长[30] - 2022年第一季度末，固定资产为42,938,337.35元，较2021年末的40,963,996.65元有所增长[30] - 2022年第一季度末，在建工程为63,097,392.62元，较2021年末的47,004,770.50元有所增长[30] - 2022年第一季度末，非流动资产合计185,327,038.43元，较2021年末的177,766,124.39元有所增长[30] - 2022年第一季度末，资产总计1,054,828,220.41元，较2021年末的1,030,955,850.61元有所增长[30] 负债项目数据关键指标变化 - 2022年第一季度末，应付账款为21,999,862.14元，较2021年末的15,302,693.83元有所增长[30] 股东持股情况 - 中国工商银行股份有限公司－中欧价值智选回报混合型证券投资基金持有无限售条件流通股数量为2,000,853股[22] 费用数据关键指标变化 - 2022年第一季度销售费用24413965.25元，2021年第一季度为26071447.78元，同比下降约6.35%[35]

营业收入情况 - 本报告期营业收入58,885,573.74元，同比增长13.08%；年初至报告期末营业收入183,469,017.60元，同比增长54.24%[5] - 2021年前三季度营业总收入183,469,017.60元，2020年同期为118,952,030.26元[39] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润14,068,918.91元，同比增长23.05%；年初至报告期末40,426,821.06元，同比下降9.39%[5] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,327,503.39元，同比下降28.14%；年初至报告期末30,317,545.55元，同比下降17.56%[5] - 2021年前三季度营业利润42,548,369.82元，2020年同期为52,499,711.82元[42] - 2021年前三季度利润总额40,370,422.74元，2020年同期为51,714,388.66元[42] - 2021年前三季度净利润40,102,904.60元，2020年同期为44,179,517.39元[42] - 2021年归属于母公司股东的净利润40,426,821.06元，2020年同期为44,617,086.17元[42] - 2021年综合收益总额40,118,037.57元，2020年同期为44,179,517.39元[45] 每股收益与净资产收益率情况 - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.15元/股，同比增长36.36%；年初至报告期末均为0.42元/股，同比下降8.70%[8] - 本报告期加权平均净资产收益率1.55%，增加0.13个百分点；年初至报告期末4.56%，减少1.10个百分点[8] - 2021年基本每股收益0.42元/股，2020年为0.46元/股[45] 研发投入情况 - 本报告期研发投入15,056,317.01元，同比增长114.75%；年初至报告期末37,493,961.95元，同比增长137.21%[8] 资产情况 - 本报告期末总资产962,932,755.57元，较上年度末增长10.50%；归属于上市公司股东的所有者权益946,634,199.46元，较上年度末增长13.07%[8] - 截至2021年9月30日，货币资金为149,126,097.58元，较2020年12月31日的149,572,959.52元略有下降[30] - 2021年9月30日交易性金融资产为602,246,456.45元，较2020年12月31日的612,335,869.73元有所减少[30] - 2021年9月30日应收账款为37,311,902.51元，较2020年12月31日的27,992,122.10元增加[30] - 2021年9月30日预付款项为8,514,040.74元，较2020年12月31日的673,411.97元大幅增加[30] - 2021年9月30日存货为20,976,201.71元，较2020年12月31日的16,348,192.06元增加[30] - 2021年9月30日流动资产合计819,752,604.21元，非流动资产合计143,180,151.36元，资产总计962,932,755.57元[34] - 2021年负债合计18,000,906.52元，所有者权益合计944,931,849.05元，负债和所有者权益总计962,932,755.57元[37] 股份支付费用情况 - 2021年已确认股份支付费用5,966.83万元[10] 业务线收入情况 - 截至2021年三季度，人工生物心脏瓣膜收入4,758.41万元，同比增长160.39%[8] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为2,934[21] - 金磊持股59,922,000股，持股比例62.14%；北京佰奥企业管理中心（有限合伙）持股6,000,000股，持股比例6.22%；北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙）持股6,000,000股，持股比例6.22%[21] 营业成本情况 - 2021年前三季度营业总成本154,154,255.17元，2020年同期为75,424,054.71元[39] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额55,519,532.49元，同比增长97.38%[5] - 2021年销售商品、提供劳务收到的现金180,733,546.38元，2020年同期为102,893,612.07元[45] - 经营活动现金流入小计为191,050,780.90元，上年同期为111,966,795.34元[48] - 经营活动现金流出小计为135,531,248.41元，上年同期为83,838,139.15元[48] - 经营活动产生的现金流量净额为55,519,532.49元，上年同期为28,128,656.19元[48] - 投资活动现金流入小计为936,846,891.17元，上年同期为958,085,608.12元[48] - 投资活动现金流出小计为983,867,731.13元，上年同期为1,387,090,415.37元[48] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 47,020,839.96元，上年同期为 - 429,004,807.25元[48] - 筹资活动现金流入小计为10,782,376.80元[50] - 筹资活动现金流出小计为19,727,931.27元，上年同期为22,491,000.00元[50] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 8,945,554.47元，上年同期为 - 22,491,000.00元[50] - 现金及现金等价物净增加额为 - 446,861.94元，上年同期为 - 423,367,151.06元[50] 负债与所有者权益变动情况 - 2021年9月30日应付账款为10,633,748.87元，较2020年12月31日的10,253,768.14元略有增加[34] - 2021年9月30日合同负债为658,229.68元，较2020年12月31日的25,877.44元大幅增加[34] - 流动负债合计为30,716,148.81[57] - 非流动负债合计从4,900,284.23变为7,121,522.65，增加2,221,238.42[57] - 负债合计从35,616,433.04变为37,837,671.46，增加2,221,238.42[57] - 实收资本（或股本）为96,000,000.00[57] - 资本公积为614,176,957.11[57] - 盈余公积从16,216,297.37变为16,213,485.27，减少2,812.10[57] - 未分配利润从110,803,839.18变为110,982,072.84，增加178,233.66[57] - 归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计从837,197,093.66变为837,372,515.22，增加175,421.56[57] - 所有者权益（或股东权益）合计从835,818,659.71变为835,994,081.27，增加175,421.56[57] - 负债和所有者权益（或股东权益）总计从871,435,092.75变为873,831,752.73，增加2,396,659.98[57]

分组1：活动基本信息 - 公司将参加2021年北京辖区上市公司投资者集体接待日活动 [1] - 活动采取网络远程方式，时间为2021年9月23日15:00至17:00 [1] - 投资者可登录“上证路演中心”网站或关注微信公众号“上证路演中心”参与 [1] 分组2：参与人员及交流内容 - 董事长兼总经理金磊先生、董事长助理刘峰先生将参与交流（特殊情况人员会调整） [1] - 将与投资者就公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等问题沟通 [1]