报告投资评级 - 佰仁医疗评级为买入（维持）[1] 报告核心观点 - 佰仁医疗2023年业绩增长快速，2023年实现收入3.7亿元（+25.6%），实现归母净利润1.2亿元（+21.1%），剔除股份支付费用后，2023年实现归属于上市公司股东的净利润1.4亿元，2023年毛利率为89.8%（+0.5pp），研发费用率增长较为明显，研发管线布局丰富，预计多款重磅产品会在24 - 25年上市，对公司的业绩产生较大的贡献，2024Q1业绩略有承压，单季度终端手术量增速有所下滑以及研发费用显著增加[1] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2023年各季度业绩有波动，2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.7/1/0.9/1.1亿元（-1.7%/+37.1%+12.5%/+52.2%），单季度归母净利润分别为0.1/0.3/0.3/0.4亿元（-14%/+37.3%/+15.8%/+27.2%），23Q1及Q3受就医环境和政策变动影响，23Q4市场环境改善带动业绩增长，2024Q1实现收入7627万元（+17.5%），实现归母净利润832万元（-28.9%）[1] - 2023年三大业务板块收入均实现同比增长，心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.1%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长27.7%；先天性心脏病植介入治疗同比增长26.5%；外科软组织修复板块分别同比增长29.74%[1] 研发投入与产品布局 - 2023年研发费用近亿元（+79.2%），研发费用率达26.7%，获批多个产品，包括限位可扩张外科瓣、新二尖瓣成形环、血管生物补片等，还有多个产品已提交注册申请或进入临床试验阶段，公司拓展在材料领域的布局，完成了对天穹创新的收购[1] 盈利预测 - 预计2024 - 2026年归母净利润1.5、2、2.6亿元，基于对各业务板块产品销量、价格及毛利率的假设做出盈利预测，随着生物瓣逐步替代机械瓣等因素，预计各业务板块产品在2024 - 2026年销量上涨，价格及毛利率短期内维持稳定[1][3] - 给出了2024 - 2026年的营业收入、营业成本、营业税金及附加、销售费用、管理费用等财务数据的预测值，以及对应的增长率、毛利率、净利率等财务指标的预测值[4]

北京佰仁医疗科技股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 2024 年 5 月 | 2023年年度股东大会会议须知 3 | | --- | | 2023年年度股东大会会议议程 6 | | 2023年年度股东大会会议议案 8 | | 议案一：关于《公司2023年度董事会工作报告》的议案 8 | | 议案二：关于《公司2023年度监事会工作报告》的议案 14 | | 议案三：关于《公司2023年度财务决算报告》的议案 18 | | 议案四：关于《公司2024年度财务预算报告》的议案 26 | | 议案五：关于公司2023年度利润分配方案的议案 28 | | 议案六：关于《公司2023年年度报告》及其摘要的议案 29 | | 议案七：关于公司董事2024年度薪酬（津贴）方案的议案 30 | | 议案八：关于公司监事2024年度薪酬方案的议案 31 | | 议案九：关于续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2024年度审计机构的议案 | | 32 | | 2023年年度股东大会会议听取事项 33 | | ...

业绩总结 - 公司在2023年第四季度实现了盈利[2] - 公司在中国市场创下了iPhone销售收入纪录，达到了96.77亿美元[3]

业绩总结 - 公司在上一季度实现了收入创纪录，达到了96.77亿美元，其中中国市场表现尤为突出[1]

业绩总结 - 一季度市场手术量增长速度不如预期[4] - 研发费用投入增加，导致利润下降[13] - 公司今年的研发投入较高，主要用于临床前研发支出[30] - 公司的研发投入在Q1同比大幅增长，达到收入的50%[50] - 公司研发投入高是因为有多个入组项目，包括三星、食品消融、PFO等[51] 产品和技术研发 - 公司产品布局主要聚焦在动源性植入材料和器械[18] - 公司正在注册审核新产品，计划在6到8月份有进展[20] - 公司研发投入主要集中在技术研究领域的布局[25] - 公司数据中心服务于分体技术端的研发[26] - 公司收购了天穹创新，主要是为了获得EPTFE材料的加工工艺[47] 市场扩张和并购 - 公司海外研发投入增加，尤其是分体介入办领域[31] - 公司计划在未来继续保持较高的现金分红比例，预计分红比例将在30%以上[38] - 公司在美国有多个产品在研发阶段，包括人亚小血管、抗粘膜血管补片等[48] - 公司收购了天穹创新，主要是为了获得EPTFE材料的加工工艺[47] - 公司在医美类产品注册证方面取得进展，对于医美类注射持谨慎态度[62]

业绩展望 - 预期公司2023-2025年归母净利润分别为1.15亿元、2.09亿元、2.85亿元[4] - 预计2025年公司的营业总收入将达到697百万人民币，净利润为293百万人民币[7] - 预计2025年公司的营业收入增长率为34.2%，营业利润增长率为40.1%[7] 产品研发 - 佰仁医疗发布血管生物补片产品注册申报获批，填补国内市场空白[1] 市场趋势 - 中国40岁以上人群中发生了340万例脑卒中事件，其中230万例致死，缺血性脑卒中在死亡患者中占比86.8%[2] 财务指标 - 公司2025年的毛利率将保持在89.9%左右，归母净利润率将达到40.9%[7] - 公司2025年每股收益预计为2.08元，每股经营现金流为2.7元[7] - 公司资产负债率将保持在0.1左右，净负债权益比将为-0.1[7] - 预计2025年公司的P/E为51.8，P/B为11.6，EV/EBITDA为40.2[7]

关于北京佰仁医疗科技股份有限公司 2023 年度募集资金存放与 实际使用情况 鉴证报告 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 中国北京 朝阳区建国门外大街 22 号 赛特广场 5 层 邮编 100004 电话 +86 10 8566 5588 传真 +86 10 8566 5120 www.grantthornton.cn 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 目 录 关于北京佰仁医疗科技股份有限公司 2023 年度募集资金 存放与实际使用情况鉴证报告 北京佰仁医疗科技股份有限公司 2023 年度募集资金 存放与实际使用情况的专项报告 1-3 北京佰仁医疗科技股份有限公司全体股东： 关于北京佰仁医疗科技股份有限公司 2023 年度募集资金存放与实际使用情况 鉴证报告 致同专字（2024）第 110A008801 号 本鉴证报告仅供佰仁医疗公司披露年度报告时使用,不得用作任何其他 用途。 致同会 (特列 我们接受委托，对后附的北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称 "佰仁医疗公司"）《2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》 （以下简称 "专项报告"）执行了合理保证的鉴证业务。 按照《上市公司监管指引第 2 ...

北京佰仁医疗科技股份有限公司 对会计师事务所2023年度履职情况评估报告 北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）聘请致同会计师事务所（特殊 普通合伙）（以下简称"致同所"）作为公司 2023 年度财务报告审计机构及内部控制审 计机构。 根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁布的 《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》，公司对致同所 2023 年审计工作 的履职情况进行了评估。经评估，公司认为，致同所在资质等方面合规有效，履职能 够保持独立性，勤勉尽责，公允表达意见。具体情况如下： 一、会计师事务所基本情况 （一）基本信息 致同所成立于 1981 年（工商登记日期：2011 年 12 月 22 日），注册地址为北京市 朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层，拥有财政部颁发的会计师事务所执业证书。 截至 2023 年年末，致同所从业人员近六千人，其中合伙人数量为 225 人，首席合 伙人为李惠琦先生；拥有执业注册会计师 1,364 人，其中签署过证券服务业务审计报告 的注册会计师超过 400 人。 致同所 2022 年度业务收入人民币 26.49 亿元，其中，审计业 ...

营业收入 - 公司2024年第一季度营业收入为7,626.52万元，同比增长17.53%[4] - 公司2024年第一季度营业收入为76,265,199.91元，同比增长17.5%[16] 研发投入 - 公司持续加强基础研究和产品研发投入，当期研发费用投入达3,921.46万元，同比增长151.90%，占营业收入比例达51.42%[5] - 公司研发投入合计为4,010.94万元，同比增长130.45%[8] - 公司研发投入占营业收入的比例为52.59%，增加25.77个百分点[4] - 公司2024年第一季度研发费用为40,109,397.09元，同比增长130.3%[16] 净利润 - 剔除股份支付影响后，公司实现归属于上市公司股东的净利润1,344.45万元，同比下降39.55%[5] - 公司2024年第一季度归属于母公司股东的净利润为8,319,805.58元，同比下降28.9%[17] 现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-999.69万元，同比下降151.22%[8] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-9,996,863.18元[19] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-2.437亿元[20] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-111.0924万元[20] - 公司现金及现金等价物净增加额为-3.547亿元[20] - 公司期末现金及现金等价物余额为25.91亿元[20] 每股收益 - 公司基本每股收益为0.06元，同比下降33.33%[8] - 公司稀释每股收益为0.06元，同比下降33.33%[8] - 公司2024年第一季度基本每股收益为0.06元，同比下降33.3%[17] 其他收益 - 公司获得政府补助1,610.88万元[6] - 公司持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动收益1,066.43万元[6] - 公司2024年第一季度其他综合收益的税后净额为1,391,822.86元，主要来自外币财务报表折算差额[17] - 公司2024年第一季度投资收益为2,803,910.07元[16] 股东情况 - 公司前10名股东中，金磊先生与其控制的北京佰奥企业管理中心（有限合伙）、北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙）存在关联关系[10] - 北京佰奥企业管理中心（有限合伙）通过普通证券账户和投资者信用证券账户合计持有公司股份840万股[11] - 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙）通过普通证券账户和投资者信用证券账户合计持有公司股份840万股[11] - 上海勤远私募基金管理中心（有限合伙）-勤远动态平衡1号私募证券投资基金通过普通证券账户和投资者信用证券账户合计持有公司股份130.59万股，参与转融通业务出借4,100股[11,12] - 上海勤远私募基金管理中心（有限合伙）-勤远动态平衡6号私募证券投资基金通过普通证券账户和投资者信用证券账户合计持有公司股份80万股[11] 其他 - 公司2024年起首次执行新会计准则或准则解释等不涉及调整首次执行当年年初的财务报表[20] - 公司2024年第一季度报告已公告[21] - 公司2024年第一季度非流动负债合计为54,814,722.13元，其中递延收益为33,295,681.98元[15] - 公司2024年第一季度所有者权益合计为1,196,637,015.50元，其中实收资本为136,579,240.00元[15] - 公司收到其他与投资活动有关的现金为3.467亿元[20] - 公司投资支付的现金为0.6亿元[20] - 公司支付其他与投资活动有关的现金为3.18亿元[20] - 公司支付其他与筹资活动有关的现金为111.0924万元[20] - 公司收到其他与经营活动有关的现金为7,475,847.92元[19]

公司概况 - 公司主营业务为医疗器械的研发、生产和销售[1] - 公司拥有北京佰仁器械、广东佰仁器械、长春佰奥辅仁、江苏佰仁、艾佰瑞生物等全资及控股子公司[10] - 公司主要产品包括动物源性心脏瓣膜、动物源性植入材料等[10] - 公司注册地址位于北京市昌平区科技园东区[12,13] - 公司董事会秘书为刘峰，证券事务代表为王丽莉[13] 经营业绩 - 公司2023年全年实现营业收入37,063.83万元，同比增长25.57%[14] - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润11,520.66万元，同比增长21.11%[14] - 公司2023年投入研发费用9,395.25万元，同比增长101.60%[14] - 公司2023年末总资产132,701.49万元，同比增长12.47%[15] - 公司2023年末归属于母公司的净资产119,461.32万元，同比增长8.46%[15] 利润分配 - 公司2023年度利润分配方案为每10股派发现金红利8.00元（含税），合计拟派发现金红利109,263,392.00元[5] - 公司总股本为136,579,240股[5] - 本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度[5] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[5] - 公司2023年度现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.84%[5] 风险因素 - 公司在生产经营过程中可能面临的风险因素包括市场竞争风险、产品质量风险、原材料供给风险等[3] 研发创新 - 公司未来将继续加大研发投入，推进新产品和新技术的研发[7] - 公司研发了多款创新性医疗器械产品，包括新型二尖瓣成形环、无支架生物瓣带瓣管道、心外房颤治疗系统等[3,4,5] - 公司研发了多款国内首创的生物补片产品，如眼科生物补片、血管生物补片、复杂先心带瓣补片等，填补了国内相关产品的空白[6,7,12] - 公司研发了多款国内领先的生物瓣膜产品，如微创可预置主动脉瓣、限位可扩张牛心包瓣等，为患者提供更多选择[8,14,15] - 公司研发了多款生物材料产品，如胶原蛋白植入剂、人工血管(ePTFE)、心包膜(ePTFE)等，在相关领域具有领先优势[18,21,22] - 公司研发了卵圆孔未闭封堵器等先天性心脏病介入治疗产品，作为该领域的头部企业，为患者提供更多选择[20] 行业政策 - 国家出台一系列政策鼓励生物医药产业发展，加快构建适应产业创新发展的新体制，加速推动技术创新和产业化[34][35][36][37][38][41][42] - 相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度[37][42] - 国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局[37][39][40] - 国家将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审评审批范围，予以优先办理[38][42][43] - 国家鼓励医疗器械企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新[42] 核心技术 - 公司核心技术包括动物组织工程和各类植、介入组织材料的化学改性技术与工艺，以及植、介入生物心脏瓣膜类器械自主设计开发和加工制造工艺与技术[50][51][52] - 公司已获得多项发明专利授权，包括分体式可精准锚定的介入二尖瓣、三尖瓣和环中瓣系统[56] - 公司的介入瓣中瓣和经导管主动脉瓣系统已获批进入创新通道，预计2024年6-8月将获批上市[56] 产品管理 - 公司采购主要原材料为天然动物组织，全部采购于国内规模化定点饲养与屠宰合作企业[28] - 公司制定了严格的供应商甄选标准，并定期进行考核评审，优化供应商资源，控制采购成本，提高采购质量[29] - 公司以销定产，实行柔性生产并严格控制生产过程，根据销售计划和库存情况制定生产计划[29] - 公司依据相关法规和标准制定了质量管理体系，全面覆盖从客户需求到产品交付的全过程[29] - 公司设立营销中心负责销售工作，以经销商销售为主，同时在部分区域采取直销模式[29] 公司治理 - 公司董事会各专门委员会规范运行，有效提升了董事会的工作效率、决策的科学性及监督的有效性[115] - 公司高度重视信息披露的真实性、准确性、完整性，加强与机构和中小投资者的沟通交流[115] - 公司将继续完善法人治理结构，健全内控机制，提高董事、监事、高管人员规范履职意识和风险管控意识[115] 股权激励 - 公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分包括2,541,220股，占总股本的2.65%，授予73名激励对象，占比40.56%[172] - 公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分包括300,000股，占总股本的0.31%，授予52名激励对象，占比56.87%[172] - 公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期、预留授予部分第一个归属期的股份登记工作已于2023年7月19日完成[176] 社会责任 - 公司已决定向广东省慈善总会捐款总计200万元，用于科技研发、患者救助、心外青年医生培训等[200] - 2021年度已捐赠50万元，用于罗征祥基金启动[200] - 2022年度已捐赠50万元，用于科技研发、患者救助、心外青年医生培训[200] - 本报告期内已捐赠50万元，主要用于科技研发，患者救助、心外青年医生培训[200]