新产品和新技术研发 - 公司收到注射用ZG005用于晚期胆道癌的《药物临床试验批准通知书》[2] - ZG005是重组人源化抗PD - 1/TIGIT双特异性抗体粉针剂[4] - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一[4] - ZG005在I/II期研究中耐受性、安全性及疗效良好[5] 未来展望 - 本次获批对公司近期业绩无重大影响[2] - 药品研发存在无法获批上市销售风险[6]

权益变动数据 - 变动前持股84,650,167股，比例32.01%[19][36] - 变动数量-80,745,427股，比例-30.53%[36] - 变动后持股3,904,740股，比例1.48%[19][36] 未来展望 - 未来12个月依市场等因素决定是否增减股份[16][37] 其他情况 - 原《一致行动协议》到期解除，不再构成一致行动关系[15] - 此前6个月未买卖上市公司股票[23][37] - 减持不侵害权益、无损害公司利益情形[37] - 本次权益变动无需批准[37]

权益变动相关 - 原《一致行动协议》2025年1月22日到期，1月23日续签有效期12个月[2][4][8] - 昆山璟奥等变更后不再与实控人构成一致行动关系[2][4] 持股数据 - 权益变动前实控人与相关方合计持股84,650,167股，占比32.01%[14] - 权益变动后盛泽林和陆惠萍合计持股62,542,171股，占比23.63%[15] - 权益变动后宁波泽奥等相关持股数据[15] 其他要点 - 2023年7月激励计划归属登记后总股本变化[13] - 本次权益变动不触及要约收购，控制权未变[16] - 各方遵守法规编制简式权益变动报告书[17][18]

权益变动信息 - 2025年1月23日公司披露简式权益变动报告书[1] - 本次权益变动涉及股权激励股份归属及一致行动协议变更[1] 一致行动协议 - 原《一致行动协议》2019年4月12日签署，2025年1月22日到期[14] - 2025年1月23日盛泽林和陆惠萍续签新《一致行动协议》[14][20] 持股情况 - 本次权益变动前总股本264,489,795股，信息披露义务人及一致行动人合计持股84,650,167股，占比32.01%[25] - 本次权益变动后总股本264,708,186股，信息披露义务人合计持股62,542,171股，占比23.63%[25] 变动时间 - 公司股权激励股份归属时间为2023年7月19日[45] - 一致行动人变更普通合伙人和执行事务合伙人时间为2025年1月21日[45] 未来展望 - 信息披露义务人未来12个月内将根据市场等因素决定是否增持或减持股份[46]

权益变动数据 - 本次权益变动后公司总股本为264,708,186股[20] - 变动前合计持股84,650,167股，占比32.01%[20] - 变动后持股1,749,310股，占比0.66%[20][37] - 变动数量为-82,900,857股，比例为-31.35%[37] 变动情况说明 - 普通合伙人和执行事务合伙人变更为吕彬华，未完成工商登记[12] - 因原《一致行动协议》到期未续签，持股数量不变[16] - 变动方式为协议到期解除且未签新协议，不再构成一致行动关系[37] 未来展望 - 未来12个月将综合因素决定是否增减持股[17][38] 其他情况 - 截至报告签署日，无境内外其他超5%权益股份[13] - 报告签署日前六个月无买卖公司股票情况[24][38] - 变动不涉及侵害权益和损害公司利益情形，无需批准[38]

股权结构 - 信息披露义务人1持股16,500,600股，占比6.23%[1][15][20] - 信息披露义务人2持股比例增至6.25%[1][9][15][20] - 副总经理高青平持股34,350股，比例0.01%[22] 权益变动 - 变动前合计持股84,650,167股，占比32.01%[19][40] - 变动后合计持股16,534,950股，占比6.25%[19][40] - 变动数量-68,115,217股，比例-25.76%[40] 时间信息 - 权益变动时间为2025年1月21日[40] - 声明日期为2025年1月23日[36]

2024年度业绩预计 - 2024年度预计营业收入51793.00万元至54988.00万元，同比增加34.03%至42.30%[2] - 2024年度预计归属于母公司所有者的净利润为-16390.00万元至-10983.00万元，比上年同期亏损减少11468.27万元到16875.27万元[2] - 2024年度预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-19797.00万元至-13254.00万元，比上年同期亏损减少15077.52万元到21620.52万元[2] 2023年度业绩情况 - 2023年度营业收入为38643.88万元[3] - 2023年度利润总额为-29908.45万元[3] - 2023年度归属于母公司所有者的净利润为-27858.27万元[3] - 2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-34874.52万元[3] 业绩变动原因 - 2024年营业收入增长因多纳非尼片商业化推广推进，市场覆盖扩大，销量增加[4] - 2024年扣非前后亏损减少因研发费用减少、销售费用占比下降、利息收入增加[5] 数据说明 - 预告数据未经审计，具体以经审计的2024年年报为准[2][6][7]

新产品和新技术研发 - 注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合治疗获批临床试验[2] - ZG005是重组人源化抗PD - 1/TIGIT双特异性抗体粉针剂[6] - 盐酸吉卡昔替尼是新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物[8] 产品进展 - 吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症NDA申请在审评中[8] - 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期、特发性肺纤维化II期试验成功[8]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为分析师会议、一对一沟通 [1] - 参与单位及人员包括南方基金、鹏华基金等众多机构 [1] - 活动时间为2024年12月16 - 20日 [1][16] - 活动地点为电话会议 [3] - 接待人员为公司主要管理人员 [3] 产品进展情况 重组人凝血酶 - 2024年11月29日公告已纳入2024年国家医保药品目录，支付标准373元（5000IU/支） [3] - 已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元，合作方积极推广销售，公司推进产能扩大 [3] 盐酸吉卡昔替尼片 - 多个适应症进入临床研究阶段，重症斑秃III期临床试验完成并达主要疗效终点，中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎开展III期临床试验，治疗特发性肺纤维化II期临床研究成功，治疗白癜风适应症临床试验获NMPA批准 [5] - 针对重症斑秃适应症与CDE开展pre - NDA沟通，推进NDA资料准备，待意见后提交上市申请 [5] 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH） - 已向国家药监局递交上市许可申请（BLA）并获受理，适应症为既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访相关检查 [5][11] - 完成药品注册和生产现场核查，配合药监部门后续审评审批 [11] - 相比甲状腺素撤除方法，提升TSH时间更快，避免不良反应和并发症恶化，降低肿瘤进展风险 [11] ZG006 - 2024年ESMO、CSCO学术年会发表的临床I期阶段性数据显示，呈现良好安全性及优异抗肿瘤疗效，高剂量治疗晚期小细胞肺癌患者疗效显著 [13] - 开展两项II期临床剂量优化研究，招募三线及以上晚期小细胞肺癌和二线及以上晚期神经内分泌癌患者 [13] - 开发策略包括推进三线及以上小细胞肺癌、二线小细胞肺癌临床研究及联合用药临床研究 [13] ZG005 - 2024年CSCO学术年会发布临床研究数据，在多个瘤种中呈现良好安全性及突出抗肿瘤疗效，显示与其他治疗方案联合应用潜力 [13] - 开展单药治疗二线及以上晚期宫颈癌患者的II期临床研究和联合用药一线晚期宫颈癌患者的I/II期临床研究 [14] - 探索与贝伐珠单抗联合治疗一线肝癌潜力，进行联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的II期临床研究 [14] - 计划在多种晚期实体瘤中进行探索性临床研究 [14] ZGGS18 - 2024年ASCO年会发布I/II期临床研究数据，呈现良好耐受性、安全性和抗肿瘤疗效，支持进一步临床研究 [14][15] - 联合ZG005用于晚期实体瘤的临床试验已获批准，推进在多种晚期实体瘤中的探索性临床研究 [15] 美国子公司情况 - GENSUN定位为公司在美国的新药研发中心，是研发创新性蛋白质治疗药物的肿瘤免疫治疗公司，团队经验丰富 [15] - 泽璟和GENSUN建立研发肿瘤免疫治疗抗体药物技术平台，多个候选抗体新药取得进展，ZG005和ZG006早期临床疗效和安全性良好，进展顺利 [15][16] 经营业绩情况 - 2024年前三季度收入达3.84亿元，同比增长36.16%，亏损进一步收窄，期待更多新药获批上市后经营情况提升 [16]

产品信息 - 重组人凝血酶剂型为涂剂，规格5000IU/支[3] - 是国内唯一采用重组基因技术生产的同类产品[4] 医保情况 - 2024年11月28日通过医保谈判纳入2024年国家医保目录[2] - 医保分类乙类，支付标准373元（5000IU/支）[3] - 协议有效期2025年1月1日至2026年12月31日[3] 影响 - 纳入医保利于销售，长期积极，短期不重大影响业绩[2][5]