股东减持 - 减持前盈创动力持股10,568,449股，占总股本10.6735%[2] - 计划减持不超1,980,300股，不超总股本2.00%[3] - 累计减持1,008,303股，占总股本1.0183%[3] - 减持价格45.10 - 53.837元/股，总金额50,414,927.64元[5] - 减持后持股9,560,146股，占总股本9.6552%[5] - 未完成减持971,997股[5] - 实际减持与计划一致，达最低数量[6]

产品研发进展 - HP518 正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布 [2] - HP518 在美国递交的临床试验申请于2023年1月获得FDA的正式批准 [2] - HP518 中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者入组 [2] - HC-1119 中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南 [3] - HC-1119 的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理 [3] - HP501 已开展并完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示具有良好的有效性、安全性和耐受性，目前正在开展中国Ⅲ期临床试验的相关准备工作 [4] 产品核心优势 - HP518 是公司自主研发的新一代AR降解剂，能同时降解野生型AR和点突变型AR，具有稳定性好、口服生物利用度高、降解AR活性强、肿瘤组织暴露量高等优势 [2][3] - HP501 在化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性，已在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中验证了疗效 [4] - 公司2016年即开始进行PROTAC技术药物研发，是国内较早进行PROTAC技术探索的企业，已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，积累了领先经验 [4][5] 技术平台与研发体系 - 公司已搭建覆盖药物化学、化合物筛选、工艺合成及制剂研究全链条的PROTAC研发体系，具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力 [5] - 公司PROTAC蛋白靶向降解技术平台已有包括进入临床阶段的HP518等多个在研品种 [5] 市场策略与销售团队 - 公司正组建一支具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，营销团队负责人及职能部门总监已经到位 [6] - 该团队具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景，同时兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景 [6] - 公司已制定相应的营销策略体系，正在按计划开展上市前的销售工作，未来将结合核心产品的注册时间表，在产品获批前组建一线销售团队 [6] - 销售策略方面，公司将由海创精准覆盖核心市场，同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作 [6] 定价策略 - 公司将综合考虑产品临床需求、产品自身优势、国内外患者支付水平、上市时的市场环境、竞品价格以及支付方式、医疗保险等政策，科学制定具有竞争力的价格策略 [5]

为出具本法律意见书之目的，本所委派律师列席了贵公司本次股东大会现场 会议，并根据有关法律法规的规定和要求，按照律师行业公认的业务标准、道德 规范和勤勉尽责精神，对贵公司提供的与本次股东大会有关的文件和事实进行了 核查和验证。在此基础上，本所对法律意见出具之日及以前所发生的事实发表法 律意见如下： 一、关于本次股东大会的召集和召开 成都高新区交子大道 233 号 中海国际中心 C 座 28 层 邮编：610041 电话：（86-28）6739-8000 传真：（86-28）6739-8001 junhecd@junhe.com 北京君合（成都）律师事务所 关于海创药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的法律意见书 致：海创药业股份有限公司 北京君合（成都）律师事务所（以下简称"本所"）受海创药业股份有限公 司（以下简称"贵公司"）的委托，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称 《公司法》）《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下简称《股东大会 规则》）等法律、法规、规章及《海创药业股份有限公司章程》（以下简称《公 司章程》）的有关规定，就贵公司 2023 年第二次临时股东大会（以下简称"本次 ...

股东权益变动 - 盈创动力持股从10,568,449股减至9,563,146股[4] - 持股占比由10.6735%降至9.6582%[4] - 变动数量1,005,303股，比例1.0153%[5] - 变动日期为2023年7月12日至12月29日[5] - 系减持，不触及要约收购，计划未实施完毕[6]

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-049 海创药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （二） 股东大会召开的地点：四川省成都市高新区科园南路 5 号蓉药大厦 1 栋 4 层公司会议室 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2023 年 12 月 29 日 1、 公司在任董事 7 人，出席 7 人； 2、 公司在任监事 3 人，出席 3 人； （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： 3、 董事会秘书代丽女士出席本次会议；其他部分高管列席本次会议。 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 32 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 32 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 38,656,926 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 38,656,926 | | 3、出席会议的股东所持 ...

产品研发进展 - HP518 正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布 [2] - HP518 在美国递交的临床试验申请于2023年1月获得FDA的正式批准 [2] - HP518 中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者入组 [2] - HP518 是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物 [2] - HC-1119 中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南 [3] - HC-1119 的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理 [3] - HP501 已经开展并完成了多项I期和II期临床研究，结果显示具有良好的有效性、安全性和耐受性，目前正在开展中国III期临床试验的相关准备工作 [4] 产品核心优势 - HP518 是公司自主研发的新一代AR降解剂，能同时降解野生型AR和点突变型AR，具有稳定性好、良好的口服生物利用度、降解AR活性高、肿瘤组织暴露量高、成药性强等优势 [2][3] - HP501 是全新分子结构，URAT1抑制活性高，安全性良好，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性 [4] 销售策略与团队搭建 - 公司正组建一支具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，目前营销团队负责人及职能部门总监已经到位 [5] - 该团队具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景，同时兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景 [5] - 公司已深入进行市场调研，并制定相应的营销策略体系，正在按计划开展上市前的销售工作 [5] - 未来公司将结合核心产品的注册时间表，在产品获批前组建一线销售团队，通过市场、医学、销售、准入四轮驱动，高效整合资源，推动业务快速发展 [5] - 销售策略方面，由海创精准覆盖核心市场，同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作，以达到市场的拓面下沉和深度覆盖 [5]

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-048 海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP518 片中国临床试验 完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及董事会全体成员保证信息披露不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 HP518 片用于治 疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验（以下简称"该研究"）于 近日完成首例受试者入组。现就相关情况公告如下： 二、临床试验相关情况 该研究是一项评估口服 HP518 片在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中 的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究。HP518 片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获国家药品监 督管理局批准，该项目的临床试验研究已获得相关研究中心的伦理批准，并于 近日成功完成首例受试者入组。 HP518 片已于 2022 年初在澳大利亚实现首例患者入组，目前已完成多个剂 量组的爬坡试验。同时，本品的临床试验申请也已于 2023 年获得美 ...

海创药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 证券代码：688302 证券简称：海创药业 海创药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 2023 年 12 月 海创药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 海创药业股份有限公司 海创药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 目录 | 2023年第二次临时股东大会会议须知 2 | | --- | | 2023年第二次临时股东大会会议议程 5 | | 2023年第二次临时股东大会会议议案 7 | | 议案一、《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》 7 | | 议案二、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》 14 | | 议案三、《关于修订<董事会议事规则>的议案》 15 | 1 2023 年第二次临时股东大会会议须知 为维护全体股东的合法利益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大 会的顺利进行，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"或"海创药业"）根 据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共和国证 券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司股东大会规则（2022年 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-046 海创药业股份有限公司 关于修订《公司章程》及公司部分治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、《公司章程》修订情况 为进一步完善公司治理结构，提升公司规范运作水平，维护公司及股东的合法权 益，根据中国证券监督管理委员会《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科 创板股票上市规则（2023 年 8 月修订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作（2023 年 8 月修订）》等相关法律法规的最新修订及更新情况， 结合公司实际情况，公司于 2023 年 12 月 13 日召开的第二届董事会第三次会议，审议 通过《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》，《公司章程》的主要修订内 容详见本公告附件。除附件列举的修订内容和本次修订导致相关条款序号依次顺延外， 《公司章程》其他条款保持不变，修订后的《公司章程》将于同日在上海证券交易所 网站（www.sse.com.cn）予以披露。 本次修订的《公司 ...

海创药业股份有限公司 董事会审计委员会工作细则 二零二三年十二月 | 第一章 | 总 则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 人员组成 | 1 | | 第三章 | 职责权限 | 2 | | 第四章 | 决策程序 | 4 | | 第五章 | 议事规则 | 5 | | 第六章 | 附 则 | 6 | 海创药业股份有限公司 董事会审计委员会工作细则 第一章 总 则 审计委员会成员须保证足够的时间和精力履行委员会的工作 职责，勤勉尽责，切实有效地监督公司的外部审计，指导公司 内部审计工作，促进公司建立有效的内部控制并提供真实、准 确、完整的财务报告。 第三条 公司须为审计委员会提供必要的工作条件，配备专门人员或机 构承担审计委员会的工作联络、会议组织、材料准备和档案管 理等日常工作。审计委员会履行职责时，公司管理层及相关部 门须给予配合。 第二章 人员组成 1 第一条 为强化董事会决策功能，做到事前审计、专业审计，确保董事 会对经理层的有效监督，完善海创药业股份有限公司（以下简 称"公司")法人治理结构，根据《中华人民共和国公司法》《海 创药业股份有限公司章程》（以下简称"公司章程"） ...