海创药业(688302)

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海创药业前列腺癌药物获批 首个商业化产品能带领公司扭亏吗?
每日经济新闻· 2025-05-29 21:29
5月29日,海创药业旗下核心产品氘恩扎鲁胺胶囊终于获批上市。早在2023年,海创药业就首次递交该 产品上市申请,但后因原料药问题主动撤回。近两年后,海创药业才迎来首款商业化产品。 氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结海创药业的"零药品收入"状态,但上市后的商业化效果、仿制药的追赶 等,都是海创药业仍需回答的问题。 终于等到首款商业化药品 据国家药品监督管理局消息及海创药业公告,5月29日,海创药业旗下氘恩扎鲁胺胶囊获批上市,用于 治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗 性前列腺癌(mCRPC)成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的AR抑制剂,拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,是前列 腺癌领域首个氘代机制的创新药物,也是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物。 据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的"GLOBOCAN 2022"数据,2022年,全球前列腺癌新发病例数 达到146.7万。近年来,国内的前列腺癌发病率也呈上升趋势,2022年我国前列腺癌新发病例数达到13.4 万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌,内分泌治疗仍是首选治疗方式。 值得一提的是,氘恩 ...
海创药业(688302) - 自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获得批准的公告
2025-05-29 18:31
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,海创药业股份有限公司(以下简称"公司")从国家药品监督管理 局(以下简称"NMPA")网站查询获悉,公司自主研发的 1 类新药海纳安®(通 用名:氘恩扎鲁胺软胶囊)获得国家药监局批准上市,用于治疗接受醋酸阿比 特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去 势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。根据公开资料查询,氘恩扎鲁胺软胶囊 是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 现将相关情况公告如下: 证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2025-030 海创药业股份有限公司 自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请 获得批准的公告 氘恩扎鲁胺软胶囊(曾用名:HC-1119 软胶囊)是公司自主研发的、用于治 疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 1 类新药,是第二代雄激素受体(AR) 抑制剂,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。氘恩扎鲁胺(HC-1119)中 国Ⅲ期临床研究达到主要终点,数据显示,相较 ...
创新药概念股走势低迷 三生国健等多股跌超5%
快讯· 2025-05-28 14:20
创新药概念股走势 - 创新药概念股午后走势低迷 [1] - 三生国健 海辰药业 回盛生物 热景生物 海创药业 睿智医药跌超5% [1] - 赛升药业 哈三联等跟跌 [1]
海创药业: 关于召开2025年第一季度业绩说明会的公告
证券之星· 2025-05-26 18:13
证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2025-029 海创药业股份有限公司 关于召开 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ? 会议召开时间:2025 年 6 月 4 日(星期三)15:00-16:00 ? 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址: https://roadshow.sseinfo.com/) ? 会议召开方式:上证路演中心网络文字互动 ? 投资者可于 2025 年 5 月 27 日(星期二)至 6 月 3 日(星期二) 公司邮箱 ir@hinovapharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资 者普遍关注的问题进行回答。 海创药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 4 月 地了解公司 2025 年第一季度经营成果、财务状况,公司计划于 2025 年 6 月 4 日(星期三)15:00-16:00 举行 2025 年第一季度业绩说明 会,就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会 ...
海创药业(688302) - 关于召开2025年第一季度业绩说明会的公告
2025-05-26 17:45
证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2025-029 海创药业股份有限公司 重要内容提示: 投资者可于 2025 年 5 月 27 日(星期二)至 6 月 3 日(星期二) 16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过 公司邮箱 ir@hinovapharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资 者普遍关注的问题进行回答。 海创药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 4 月 26 日发布公司 2025 年第一季度报告,为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2025 年第一季度经营成果、财务状况,公司计划于 2025 年 6 月 4 日(星期三)15:00-16:00 举行 2025 年第一季度业绩说明 会,就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开,公司将针对 2025 年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交 会议召开时间:2025 年 6 月 4 日(星期三)15:00-16:00 会 议 召 开 地 点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : htt ...
海创药业(688302) - 中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告
2025-05-14 18:02
业绩数据 - 2024年营业收入为366836.28元,2023年为0[31] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 - 199495736.10元,2023年为 - 294158414.14元,亏损同比减少32.18%[31][33] - 2024年扣非后净利润为 - 217509880.91元,2023年为 - 325029561.97元,亏损同比减少33.08%[31][34] - 2024年经营活动现金流净额为 - 187083058.81元,2023年为 - 255507080.79元[31] - 2024年末净资产为1192245114.75元,2023年末为1367090349.22元,同比减少12.79%[31] - 2024年末总资产为1361579788.43元,2023年末为1491565068.87元,同比减少8.71%[31] - 2024年基本每股收益为 - 2.01元/股,2023年为 - 2.97元/股[32] - 2024年扣非后基本每股收益为 - 2.2元/股,2023年为 - 3.28元/股[32] - 2024年研发投入占营收比例为47441.25%[32] - 报告期内材料及研发中间体销售收入为36.68万元[33] - 本年度费用化研发投入174031725.15元,上年度为248268044.24元,变化幅度为 - 29.90%[45] - 本年度研发投入合计174031725.15元,上年度为248268044.24元,变化幅度为 - 29.90%[45] 产品研发 - 公司构建了有9项在研产品的管线,6项进入临床试验不同阶段[23][38] - 核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年获NMPA受理,正在审评中[5] - 氘恩扎鲁胺临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会年会[5] - HP518于2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组,正在入组中[37][46] - HP568片于2025年1月完成首例受试者入组[37] - HP501中国联合用药申IND申请于2024年4月获批准,治疗痛风相关高尿酸血症临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准[46] 技术与团队 - 公司已构建四大核心技术平台,合成一系列专利新药候选物[35] - 截至报告期末,公司及子公司全球申请357项发明专利,124项已获授权,本年新增申请96个、获得26个[39][45] - 公司专家技术团队中有2位国家级人才和多位四川省级人才[41] - 报告期内公司承担四川省重大科技专项1项[41] 其他情况 - 保荐人于2025年4月21日至4月24日对公司进行现场检查[2] - 公司商业化投入准备保持较高水平,累计未弥补亏损不断增加[14] - 本持续督导期间,保荐人未发现公司存在新增业务[47] - 公司已建立募集资金管理制度并执行,未发现违规使用募集资金情形[48] - 截至2024年12月31日,公司控股股东等持有的公司股权均不存在质押、冻结及减持情形[49] - 本持续督导期间,保荐人未发现应当发表意见的其他事项[50]
5月14日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-14 12:00
华峰化学 - 终止通过发行股份及支付现金方式购买华峰合成树脂和华峰热塑性聚氨酯100%股权 [1] - 终止原因为相关议案未获股东大会2/3以上表决权通过 [1] - 公司将继续推动相关股权注入工作 [1] - 主营业务为氨纶纤维、聚氨酯原液、己二酸等聚氨酯制品材料的研发生产与销售 [1] 中荣股份 - 实际控制人、董事长兼总经理黄焕然被中山市公安局指定居所监视居住 [1] - 公司董事会运作正常,其他高管正常履职 [1] - 主营业务为纸制印刷包装产品的研发设计生产和销售 [1] 密尔克卫 - 3股东拟通过大宗交易合计减持不超过2%公司股份 [2] - 减持原因为自身资金需求 [2] - 主营业务为综合物流服务的代理运营和服务 [3] 舒泰神 - 子公司贝捷泰取得药品生产许可证 [4] - 许可证允许委托生产注射用STSP-0601,有效期至2030年5月7日 [4] - 主营业务为生物药物的研发生产和营销 [5] 捷顺科技 - 中标重庆市公租房配套车位运营项目 [6] - 项目包含4个停车场13335个车位,保底收益4043万元/年,预计合同总金额超1亿元 [6] - 主营业务为智能停车场管理系统等产品的销售和服务 [6] 综艺股份 - 拟通过现金增资或受让股份取得吉莱微控制权 [7] - 吉莱微主营功率半导体芯片及器件研发生产销售 [7] - 主营业务为信息科技业务、新能源业务、股权投资业务 [8] 东山精密 - 子公司拟1亿欧元收购法国GMD集团100%股权 [9] - 收购旨在推进全球化战略,提升汽车零部件市场份额 [9] - 主营业务为电子电路产品、精密组件等研发生产销售 [9] 诺诚健华 - 股东拟减持不超过3%公司股份 [10] - 与西湖大学签订战略合作协议,将提供不超过5400万元资金支持 [12] - 2025年一季度营业收入3.81亿元,同比增长129.92%,净利润1796.76万元 [14] - 主营业务为创新药的研发生产及商业化 [13][15] 凯美特气 - 股东拟减持不超过3%公司股份 [17] - 主营业务为石油化工尾气火炬气回收利用 [17] 海创药业 - 控股股东拟减持不超过2%公司股份 [18] - 主营业务为肿瘤代谢性疾病等领域的创新药物研发 [18] 高争民爆 - 控股股东拟减持不超过3%公司股份 [19] - 主营业务为民用爆破器材的科研生产销售及爆破工程服务 [19] 金埔园林 - 2股东拟合计减持不超过1.91%公司股份 [20] - 主营业务为市政园林绿化工程施工及设计咨询 [20] 掌趣科技 - 大股东拟减持不超过1%公司股份 [21] - 主营业务为网络游戏尤其是移动游戏产品的开发发行运营 [21] 美凯龙 - 董事兼总经理车建兴被云南省监察委员会留置 [22] - 主营业务为经营和管理自营商场、委管商场等 [22] 新强联 - 股东拟减持不超过1.89%公司股份 [22] - 主营业务为大型回转支承、风电锁紧盘等研发生产销售 [22] 日月明 - 股东拟减持不超过1%公司股份 [23] - 主营业务为轨道安全测控设备研发生产销售 [23] 同有科技 - 股东及副总经理拟合计减持不超过1.53%公司股份 [24] - 主营业务为企业级存储系统和军工级固态存储产品研发应用 [24] 爱尔眼科 - 子公司以6.5亿元获得广晟数码60%股权及特定债权 [25] - 标的资产将作为深圳滨海爱尔的长期医疗用房 [25] - 主营业务为各类眼科疾病诊疗手术服务与医学验光配镜 [26]
海创药业(688302) - 股东减持股份计划公告
2025-05-13 21:35
股东持股与减持 - 盈创动力持有公司股份6,215,901股,占总股本6.2777%[3] - 拟减持不超过1,980,310股,占总股本2%[4] - 过去12个月减持3,344,245股,减持比例3.3775%[8] 减持方式与时间 - 集中竞价减持不超过990,155股,大宗交易减持不超过990,155股[8] - 减持期间为2025年6月5日至2025年9月4日[8] 减持承诺与影响 - 承诺上市12个月或新增股份36个月内不转让[11] - 限售期满两年内减持价不低于每股净资产[11] - 本次减持与承诺一致,无重大影响但有不确定性[11][12]
海创药业:盈创动力拟减持不超2%公司股份
快讯· 2025-05-13 21:09
海创药业公告,股东盈创动力计划自公告披露之日起15个交易日后的3个月内,通过集中竞价和大宗交 易方式减持不超过198.03万股,占公司总股本的2%。 ...
医药生物行业周报:板块业绩持续分化,关注基本面向上板块
国元证券· 2025-05-13 12:25
报告行业投资评级 - 推荐|维持 [6] 报告的核心观点 - 2025年一季度医药板块收入和利润继续承压,但公司业绩出现分化 5月开始进入业绩真空期,市场关注点由业绩转变为行业和公司基本面变化,看好创新药、出海以及集采出清板块,我国创新药进入成果兑现阶段,有望持续作为2025年医药板块投资主线,出海领域看好在新兴市场领域布局的企业,建议关注科兴制药,部分细分赛道集采影响已出清,建议关注胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业,我国医药市场集中度提升加速,并购重组有望加速,建议重点关注 [4][22] 根据相关目录分别进行总结 本周行情回顾 医药板块涨跌幅 - 2025年4月28日至5月9日,申万医药生物指数上涨1.50%,跑输沪深300指数0.06pct,在31个申万一级行业指数中排名第16 [11] - 2025年初至今,申万医药生物指数上涨1.19%,跑赢沪深300指数3.45pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第15 [13] 医药板块估值水平 - 截至2025年5月9日,医药板块估值为26.54倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为141.81% [16] 个股涨跌幅 - 涨幅排名前十的个股分别为常山药业(+26.29%)、海创药业(+25.85%)、锦好医疗(+25.32%)等 [3][17] - 跌幅排名前十的个股分别为普利退(-69.88%)、*ST苏吴(-31.39%)、*ST双成(-26.90%)等 [3][17] 重要公司公告 - 凯利泰2024年实现营业收入9.85亿元,同比增长2.96%,归母净利润-1.06亿元,同比下降193.80%,EPS为-0.15元/股 [21] - 华大智造2024年实现营业收入30.13亿元,同比增长3.48%,归母净利润-6.00亿元,EPS为-1.46元/股 [21] - 东方生物2024年实现营业收入8.28亿元,同比增长0.95%,归母净利润-5.29亿元,同比下降33.06%,EPS为-2.69元/股 [21] - 基蛋生物2024年实现营业收入11.65亿元,同比下降14.93%,归母净利润2.24亿元,同比下降20.06%,EPS为0.44元/股 [21] 行业观点 - 医药行业2024年营业收入同比下降0.99%,归属上市公司股东的净利润同比下降12.97%,扣非归母净利润同比下降8.91% [4][22] - 2025年一季度营业收入同比下降4.78%,归属上市公司股东的净利润同比下降12.21%,扣非归母净利润同比下降18.22% [4][22] - 看好创新药、出海以及集采出清板块,建议关注科兴制药、胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业,关注并购重组 [4][22]