证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025- 048 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物 HP515 临床 II 期试验完成首批参与者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的拟用于治疗代谢相 关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的 HP515 临床 II 期试验（以下简称"该研究"）于近日完成首批参与者入组。截至本公告披露日， 国内无同类靶点产品获批上市。 现将相关情况公告如下： HP515 通过激活人体内 THR-β受体发挥药理作用。同时，经 HP515 治疗后多项 血脂指标获得显著改善：LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）、TC（总胆固醇）、ApoB （载脂蛋白 B）较基线呈现显著剂量依赖性下降。在 80mg 剂量下，LDL-C 降幅 达到 39%、TC 降幅达 28%、ApoB 降幅达 41%。 该研究是一项评估 HP515 在代谢相关脂肪性肝病（MAS ...

公司研发进展 - 公司自主研发的HP515临床II期试验近日完成首批参与者入组 [1] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂 [1] - HP515于2024年8月获中国国家药监局批准用于MASH [1] - HP515于2024年9月获美国FDA批准用于MASH [1] 产品作用机制与市场地位 - HP515通过激活THR-β增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性以改善MASH [1] - 截至公告披露日，国内无同类靶点产品获批上市 [1]

海创药业公告，公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床II期试验已完 成首批参与者入组。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂，能直接作用于THR-β 激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂 肪性肝炎的改善效果。 ...

行业动态与趋势 - 2025国际肺癌前沿及创新论坛在上海召开，国内外专家围绕肺癌临床防控、非小细胞肺癌（NSCLC）及小细胞肺癌（SCLC）免疫治疗等关键议题进行探讨 [1] - 靶向与免疫治疗的崛起已彻底重塑肺癌治疗版图，抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现并拓宽治疗边界 [1] - 肺癌始终高居全球恶性肿瘤发病率榜首 [1] 公司产品与市场表现 - 公司已成功推出9款上市产品，惠及全球超90万名患者 [1] - 全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在全球近40个国家上市 [1] - 公司第四款自主开发产品贝伐珠单抗为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）带来治疗新选择 [1] 公司研发策略与管线布局 - 公司研发策略聚焦于抗体及其衍生物，涵盖单抗、双抗、多抗及ADC等前沿药物形式 [2] - 在三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动下，公司已构建多条中长期管线 [2] - HLX3901、HLX48等高价值项目将成为未来研发的重中之重 [2] 行业合作与前景 - 过去十年间，本土创新企业为临床带来疗效确切的“中国方案”并持续布局创新管线 [2] - 肺癌是全人类共同的挑战，需要通过国际合作与持续创新来让患者最大程度获益 [2]

为快速承接市场机遇，海创药业创新性地采用"自营+CSO(合同销售组织)"双轨制模式，并配以"医学-市 场-准入-销售"四轮驱动策略。短短数月内，已搭建起覆盖全国30个省市、500余家医院及240家DTP药房 的高效销售网络，为新药快速放量奠定了坚实基础。 产品上市后迅速获得市场与权威认可。一方面，氘恩扎鲁胺被纳入权威的2025版《CSCO前列腺癌诊疗 指南》，成为临床推荐用药；另一方面，该产品于2025年8月通过国家医保目录初审，若最终成功纳入 医保目录，将极大提升药物可及性，加速市场渗透。 与此同时，依托"PROTAC技术、靶向药物发现与验证"等核心技术平台，该公司成功开发出核心产品 HP518——国内首个进入临床阶段的口服雄激素受体(AR)降解剂，有望解决前列腺癌等疾病中耐药性这 一未满足的临床需求，后续若能顺利上市，将有望成为其"第二增长曲线"。 10月30日晚间，海创药业股份有限公司(以下简称"海创药业")发布2025年第三季度报告。今年前三季 度，该公司实现营业收入2335.18万元，同比增长21180.28%；归属于上市公司股东的净利润亏损 9914.72万元，去年同期则亏损1.54亿元，同比大幅 ...

核心财务表现 - 公司首个创新药氘恩扎鲁胺软胶囊在第三季度实现营收1018万元，环比下降22.65% [2] - 第三季度净利润为-3729万元，环比下降25.35%，但同比收窄30% [2] - 上市首月（6月）营收为1316万元，而过去三个月（第三季度）累计营收仅1018万元，不及6月单月表现 [3][4] - 年初至报告期末营业收入为2335万元，利润总额为-9914万元 [5] 成本与现金流状况 - 第三季度销售费用为1519万元，同比增长218.68% [6] - 期间费用率高达606.44%，远超收入规模 [6] - 第三季度经营活动产生的现金流量净额为-3228万元，主要因支付给职工及为职工支付的现金达1987万元，购买商品、接受劳务支付现金958.5万元 [8] - 购建固定资产、无形资产等支付的现金为5731万元，主要用于研发生产基地建设，该项目已累计投入2.09亿元 [9] - 截至2025年6月30日，公司货币资金达9.65亿元 [8] 研发管线与战略调整 - 公司近期暂停了募投项目“创新药研发项目”中的HP501子项目，该项目为URAT1抑制剂，截至今年6月30日已投入募集资金8111.25万元 [10] - 暂停HP501的原因为该靶点赛道竞争白热化，国内已有产品获批上市，且至少6款国产在研产品已进入关键临床阶段 [11] - 研发管线聚焦癌症和代谢性疾病，除已上市产品外，癌症在研管线包含HP518、HP568、HP537和HP560，代谢性疾病管线有HP515和GLP小分子候选药物 [10][12] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，其所在赛道竞争激烈程度不逊于HP501所处的市场 [11] 核心产品市场前景 - 核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于今年5月底获批上市，6月20日开出首张处方 [3] - 2022年中国前列腺癌治疗药物市场规模为81亿元，其中亮丙瑞林和戈舍瑞林的销售额分别为25.29亿元和22.38亿元，占比为31.3%和27.7% [12] - 第二代AR拮抗剂恩扎鲁胺2022年院内销售额增至2.7亿元，其增长轨迹为预测氘恩扎鲁胺销售前景提供参照 [12] - 基于当前市场规模和竞争格局，氘恩扎鲁胺未来可预期的增量空间在短期内可能面临限制 [13] 盈利预测与市场反应 - 据机构盈利预测数据统计，公司或在2027年才有望扭亏 [13] - 近6个月机构对其的8个盈利预测数据显示，2025年公司净利润一致预测值为-2.19亿元 [13] - 第三季度业绩公布后，公司股价早盘低开近8% [3]

机构持股概况 - 截至2025年10月30日，共有11个机构投资者持有公司A股股份，合计持股量为3420.05万股，占公司总股本比例为34.54% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达34.42% [1] - 相较于上一季度，前十大机构持股比例合计下跌了2.15个百分点 [1] 前十大机构投资者构成 - 前十大机构投资者包括AFFINITIS GROUP LLC、成都盈创动力创业投资有限公司、中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金等 [1] 公募基金持股变动 - 本期较上一季度持股减少的公募基金共计1个，为鹏华创新增长一年持有期混合A，持股减少占比小幅下跌 [2] - 本期较上一季度未再披露持股的公募基金共计78个，主要包括银华数字经济股票发起式A、中信建投轮换混合A、中信建投医改A等 [2]

10月30日，西高院跌1.97%，成交额9223.39万元。两融数据显示，当日西高院获融资买入额1237.61万 元，融资偿还1088.42万元，融资净买入149.19万元。截至10月30日，西高院融资融券余额合计1.38亿 元。 融资方面，西高院当日融资买入1237.61万元。当前融资余额1.38亿元，占流通市值的4.20%，融资余额 超过近一年80%分位水平，处于高位。 融券方面，西高院10月30日融券偿还0.00股，融券卖出0.00股，按当日收盘价计算，卖出金额0.00元； 融券余量0.00股，融券余额0.00元，超过近一年70%分位水平，处于较高位。 资料显示，西安高压电器研究院股份有限公司位于陕西省西安市莲湖区西二环北段18号，成立日期2001 年10月17日，上市日期2023年6月19日，公司主营业务涉及公司主营业务为提供电气领域检验检测服务 与其他技术服务,其中检验检测服务包括交、直流高压和超高压开关、±500千伏以上直流输电设备、800 千伏以上交流长距离输电设备等智能电网领域的关键输配电设备,其他技术服务包括计量服务、认证服 务、技术研究与技术咨询。其中,检测服务为公司的核心业务,经过多年的 ...

据悉，海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗前列腺癌，该药品的上市销售也标志着海创药业正式进入商 业化元年。产品上市后迅速获得市场与权威认可，氘恩扎鲁胺被纳入权威的2025版《CSCO前列腺癌诊 疗指南》，成为临床推荐用药；另一方面，该产品已于2025年8月通过国家医保目录初审，若最终成功 纳入，将极大提升药物可及性，加速市场渗透。 此外，经HP515治疗后多项血脂指标获得显著改善：LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）、TC（总胆固 醇）、ApoB（载脂蛋白B）较基线呈现显著剂量依赖性下降。在80mg剂量下，LDL-C降幅达到39%、 TC降幅达28%、ApoB降幅达41%。 资料显示，前列腺癌是全球及中国男性高发癌症，患者基数庞大且持续增长。据GLOBOCAN2022数 据，2022年中国新发病例达13.4万人，2024年国内二代抗雄药物市场规模已超40亿元。另据沙利文预 测，到2030年国内前列腺癌整体市场规模将达500亿元，为氘恩扎鲁胺提供了广阔的成长空间。 基于当前I期临床试验的积极结果，海创药业正在积极推进Ⅱa期临床试验。HP515的未来开发路径聚焦 于三大方向：1.推进与GLP-1联合用药治疗MASH；2. ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-046 海创药业股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 10 月 30 日 （二） 股东大会召开的地点：四川省成都市高新区科园南路 5 号蓉药大厦 1 栋 4 层公司会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 86 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 86 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 33,086,681 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 33,086,681 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 33.4156 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 33.415 ...