营业总收入变化 - 2024年营业总收入36.68万元，上年同期为0 [4] 净利润相关指标变化 - 2024年归属于母公司所有者的净利润为-19804.97万元，同比减亏9610.88万元 [4][6] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-21604.58万元，同比减亏10898.38万元 [4][6] 资产与权益指标变化 - 报告期末总资产136160.48万元，同比减少8.71% [4][6] - 报告期末归属于母公司的所有者权益119266.31万元，同比减少12.76% [4][6] - 报告期末归属于母公司所有者的每股净资产为12.05元，同比减少12.76% [4] 研发费用变化 - 2024年研发费用投入17228.57万元，较上年同期24826.80万元，同比减少30.60% [6] 每股收益与净资产收益率变化 - 2024年基本每股收益为-2.00元，上年同期为-2.97元 [4] - 2024年加权平均净资产收益率为-15.47%，上年同期为-19.93% [4] 未盈利原因 - 公司2024年度仍未实现盈利，主要因尚无药品获商业销售批准，未产生药品销售收入 [6][7]

股东减持 - 盈创动力持股数由8,569,996股减至7,877,406股[2] - 持股比例由8.6552%降至7.9557%[2] - 2025年1月17日至2月21日减持692,590股[7] - 减持股份变动比例为0.6995%[7] 权益变动 - 本次权益变动不触及要约收购[2] - 不导致控股股东、实际控制人变化[2] - 减持计划尚未实施完毕[7]

净利润及减亏情况 - 预计2024年年度归属于母公司所有者的净利润为-22,000万元到-18,000万元，同比减亏25.51%到38.81%[4] - 预计2024年年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-24,000万元到-19,500万元，同比减亏26.16%到40.01%[4] - 上年同期归属于母公司所有者的净利润为-29,415.84万元，扣除非经常性损益的净利润为-32,502.96万元[6] - 公司预计2024年度为净亏损，扣除非经常性损益前后均同比减亏[9] 营业收入及研发费用 - 2024年材料及研发中间体销售实现营业收入预计约35万元到40万元，上年同期无营业收入[8] - 2024年度研发费用预计约15,800万元到18,800万元，同比减少36.36%到24.28%[8] 商业化及销售策略 - 公司为氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）上市审评进度推进商业化团队建设及销售策略准备，销售费用增加[8] 股权激励及理财收益 - 股权激励到期解锁计提股份支付费用减少及投资理财额度及收益率降低导致理财收益减少[8]

融资情况 - 公司发行2476万股A股，发行价42.92元/股，募集资金总额10.626992亿元，净额9.951133亿元[2] 项目投入与进度 - 研发生产基地建设项目调整后拟投入6.24831亿元，累计投入2.088746亿元，进度100%[5] - 创新药研发项目调整后拟投入4.8594亿元，累计投入5.765147亿元，进度77.56%[5] - 发展储备资金调整后拟投入4.5亿元，累计投入1.385274亿元，进度83.18%[5] 项目延期 - 创新药研发项目部分子项目（HP501、HP518、HP537）延期至2026年12月31日[5] - 研发生产基地建设项目延期至2025年12月31日[5] 产品研发进展 - HP501单药推进Ⅱ/Ⅲ期试验，2023年12月获美国FDA痛风相关高尿酸血症临床Ⅱ期试验批准，2024年4月获中国NMPA联合用药IND申请批准[9] - HP518完成中国Ⅰ期耐受性研究，Ⅱ期临床试验首例受试者入组，在澳大利亚完成同适应症Ⅰ期临床试验，2024年6月获美国FDA快速通道认定[9] - HP537片2024年2月获中国NMPA临床试验申请批准，7月获美国FDA同适应症临床Ⅰ/Ⅱ期试验申请批准[10] 项目延期说明 - 部分募投项目延期未改变投资内容、总额、实施主体，不造成实质性影响[11] - 部分募投项目延期符合长期发展规划，不影响公司正常经营[11] - 部分募投项目延期已履行必要审批程序，符合法律法规，未损害股东利益[13]

会议信息 - 海创药业第二届监事会第七次会议于2025年1月3日召开[2] - 会议通知于2024年12月29日送达全体监事[2] - 应到监事3名，实到监事3名[2] - 会议由监事会主席兰建宏主持[2] 议案审议 - 审议通过《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的议案》[3] - 募投项目延期决策和审批程序合规[3] - 议案表决结果：同意3票，反对0票，弃权0票[3]

新产品和新技术研发 - 公司HP568片治疗ER+/HER2 - 晚期乳腺癌临床试验申请获美国FDA批准[2] - HP568片中国同适应症临床试验申请2024年10月获国家药监局批准[2] - 截至公告披露日，国内外无同类PROTAC产品获批上市[2][7] 未来展望 - 本次临床试验申请获批对公司近期业绩无重大影响[8]

股东持股与减持 - 盈创动力持有公司股份8,569,996股，占总股本8.6552%[2] - 计划减持不超2,970,465股，比例不超总股本3%[3] - 过去12个月减持1,564,811股，比例1.5804%[6] 减持方式与限制 - 集中竞价减持不超990,155股，占总股本1%[3] - 大宗交易减持不超1,980,310股，占总股本2%[3] - 限售期满后两年内减持价不低于每股净资产[10] 减持相关情况 - 前期减持时间2023/12/4 - 2024/10/14，价格24.82 - 53.837元/股[6] - 本次减持计划有时间、价格等不确定性[11] - 本次减持不导致控制权变更，对经营无重大影响[12]

公司概况 - 海创药业股份有限公司于11月6日至11月22日期间进行了投资者关系活动，包括电话会议和现场参观 [2] - 参与单位包括鹏华基金、国君证券、兴业基金等多家知名机构 [2] - 接待人员包括董事长、总经理、董事会秘书等 [2] 核心产品进展 - 氘恩扎鲁胺（HC-1119）的III期临床试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南 [2] - HC-1119的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在正常审评中 [2] - HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物 [3] - HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期临床试验，临床数据显示其拥有良好的安全性和耐受性，在mCRPC患者中表现出有效性信号 [3] - HP518同适应症临床试验申请已于2023年获FDA批准，中国I/II期临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者入组 [3] PROTAC技术平台 - PROTAC技术被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题 [4] - 公司靶向蛋白降解PROTAC技术平台除已进入临床阶段的针对AR靶点的HP518外，还有针对ER靶点的拟用于ER+乳腺癌的PROTAC在研药物HP568，目前正在IND申报准备中 [4] - HP568对野生型ER和ER突变体都有较强的降解活性，同时具较强的抗肿瘤活性和安全性，与CDK4/6抑制剂联用有协同抗肿瘤活性 [4] 其他产品进展 - HP501的疗效已经在多项临床I期和II期中得到了验证，同时从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性 [4] - HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床II期试验于2023年12月获FDA批准；中国联合用药（联合黄嘌呤氧化酶抑制剂）的IND申请，已于2024年4月获NMPA批准 [4] 未来计划与商业化准备 - 公司将持续结合资金储备情况进行整体衡量，合理规划目前的研发管线，将现有资源进行合理配置 [5] - 公司正积极开展商业化准备工作，正在组建商业化团队，已经制定了包括"医学-市场-准入-销售"四轮驱动的商业化策略 [5] - 公司将重点推进氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国商业化进度，加快推进口服PROTAC药物HP518项目临床研发进度以及HP501缓释片临床研发进度 [5]

业绩说明会信息 - 2024年11月12日14:00 - 15:00举行第三季度业绩说明会[2][4][6] - 地点为上海证券交易所上证路演中心[4][6] - 方式为上证路演中心网络文字互动[2][5][6] 参与人员 - 董事长、总经理（总裁）YUANWEI CHEN(陈元伟)博士等参加[6] 投资者参与方式 - 11月12日14:00 - 15:00登录上证路演中心在线参与[6] - 11月05日至11日16:00前可提问[2][7] 联系信息 - 联系人是董事会办公室[8] - 电话028 - 85058465 - 8012[9] - 邮箱ir@hinovapharma.com[7][9]

营业收入与成本 - 公司2024年第三季度营业收入为0元，年初至报告期末营业收入为109,734.51元[2] - 公司2024年前三季度营业总收入为109,734.51元，去年同期无数据[16] - 公司2024年前三季度营业总成本为167,129,902.63元，同比下降36.06%[16] 净利润与每股收益 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-53,659,386.82元，年初至报告期末为-154,071,432.93元[2] - 公司2024年前三季度净利润为-154,071,432.93元，同比下降35.28%[17] - 公司2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为-154,071,432.93元，同比下降35.28%[17] - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.54元/股，年初至报告期末为-1.56元/股[2] - 公司2024年前三季度基本每股收益为-1.56元，同比下降35%[18] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入合计为45,384,762.55元，同比下降22.79%，年初至报告期末研发投入为133,308,299.09元，同比下降35.52%[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为121,482.57%[3] - 公司2024年前三季度研发费用为133,308,299.09元，同比下降35.52%[16] 资产与负债 - 公司2024年第三季度总资产为1,404,738,023.25元，同比下降5.82%[3] - 公司2024年9月30日货币资金为488,047,263.30元，较2023年12月31日的813,226,984.11元下降39.96%[11] - 公司2024年9月30日交易性金融资产为421,244,154.40元，较2023年12月31日的290,622,163.44元增长44.94%[11] - 公司2024年9月30日流动资产合计为956,759,836.22元，较2023年12月31日的1,147,226,484.99元下降16.61%[13] - 公司2024年9月30日非流动资产合计为447,978,187.03元，较2023年12月31日的344,338,583.88元增长30.10%[13] - 公司2024年9月30日资产总计为1,404,738,023.25元，较2023年12月31日的1,491,565,068.87元下降5.82%[13] - 公司2024年前三季度流动负债合计为150,050,297.04元，同比增长40.43%[14] - 公司2024年前三季度非流动负债合计为23,115,496.09元，同比增长31.11%[14] 股东权益与收益 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的所有者权益为1,231,572,230.12元，同比下降9.91%[3] - 公司2024年前三季度归属于母公司所有者权益合计为1,231,572,230.12元，同比下降9.91%[15] - 公司2024年第三季度加权平均净资产收益率为-4.27%，年初至报告期末为-11.86%[3] - 公司2024年前三季度综合收益总额为-154,122,370.31元，同比下降35.21%[18] 现金流量 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-139,979,553.22元[2] - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为364,240元[19] - 公司2024年前三季度收到的税费返还为412,484.03元，同比下降95.89%[20] - 公司2024年前三季度经营活动现金流入小计为16,897,831.20元，同比下降20.15%[20] - 公司2024年前三季度经营活动现金流出小计为156,877,384.42元，同比下降29.19%[20] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-139,979,553.22元，同比改善30.14%[20] - 公司2024年前三季度投资活动现金流入小计为2,784,942,425.82元，同比下降29.55%[20] - 公司2024年前三季度投资活动现金流出小计为3,014,932,395.23元，同比下降28.47%[20] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-229,989,969.41元，同比改善11.97%[20] - 公司2024年前三季度现金及现金等价物净增加额为-374,254,965.76元，同比改善19.18%[21] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为438,933,722.91元，同比下降40.56%[21] 股东信息 - 公司报告期末普通股股东总数为3,956人[8] - 公司第一大股东AFFINITIS GROUP LLC持股数量为13,125,294股，持股比例为13.26%[8] - 公司第二大股东成都盈创动力创业投资有限公司持股数量为8,995,516股，持股比例为9.08%[8] - 公司第三大股东陈元伦持股数量为3,828,297股，持股比例为3.87%[8] 非经常性损益 - 公司2024年第三季度非经常性损益项目合计为3,683,954.31元，年初至报告期末为13,270,692.82元[5]