股价表现 - 9月23日股价下跌5.05%至51.13元/股 成交额8179.77万元 换手率1.93% 总市值50.63亿元 [1] 公司基本情况 - 公司位于四川省成都市高新区 成立于2013年2月5日 于2022年4月12日上市 [1] - 主营业务基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解技术平台 开发Best-in-class和First-in-class药物 [1] - 收入构成：药品销售占比99.25% 材料及研发中间体销售占比0.75% [1] 机构持仓情况 - 中航优选领航混合发起A（022852）二季度持有20.38万股 占基金净值比例3.25% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约55.43万元 [2] 持仓基金表现 - 中航优选领航混合发起A成立日期2024年12月24日 最新规模5806.55万元 [2] - 今年以来收益100.33% 同类排名74/8172 成立以来收益100.27% [2] - 基金经理王森累计任职1年363天 管理规模15.6亿元 最佳回报172.49% 最差回报13.4% [3]

股价与融资交易表现 - 9月18日公司股价上涨1.52% 成交额达1.47亿元[1] - 当日融资买入2478.05万元 融资偿还1776.32万元 实现融资净买入701.73万元[1] - 融资余额3.35亿元 占流通市值比例7.51% 处于近一年90%分位的高位水平[1] 融券交易状况 - 9月18日融券偿还与卖出均为0股 融券余量0股 融券余额0元[1] - 融券余额水平超过近一年70%分位 处于较高位置[1] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数6555户 较上期大幅增加56.33%[2] - 人均流通股12435股 较上期减少28.30%[2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月实现营业收入1316.71万元 同比增长11899.08%[2] - 同期归母净利润-6185.32万元 亏损同比收窄38.40%[2] 机构持仓情况 - 鹏华医药科技股票A(001230)为第二大流通股东 持股364.21万股[2] - 该机构较上期减持11.95万股[2] 公司基本信息 - 公司位于四川省成都市高新区 2013年2月5日成立 2022年4月12日上市[1] - 专注于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解技术平台开发Best-in-class和First-in-class药物[1] - 收入构成中药品销售占比99.25% 材料及研发中间体销售占比0.75%[1]

复宏汉霖CDK4/6抑制剂新适应证获批 - 创新型CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊新增适应证获中国国家药品监督管理局批准 用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗 [1] - 此前该药物已获批联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌 [1] - HR+/HER2-乳腺癌患者众多 新适应证拓展用药场景 临床数据表现优异 有助于提升市场竞争力 丰富乳腺癌治疗方案 推动行业发展 [1] 轩竹生物港交所上市进展 - 轩竹生物通过港交所聆讯即将上市 中金公司担任独家保荐人 [2] - 公司是以创新为驱动的中国生物制药公司 已建立全面内部研发平台 支持开发多样化且均衡的管线 [2] - 作为四环医药孵化的创新药企 管线丰富涵盖消化、肿瘤、NASH领域 拥有多款商业化产品 上市有望加速研发进程 在医药市场竞争中抢占先机 [2] 弘星相和融资情况 - 弘星相和完成近亿元人民币Pre-A轮融资 由北极光创投领投 东卫基金、DCG Holdings、鼎赋投资、未来启创基金跟投 天使轮股东星药太浩基金持续加码 [3] - 融资资金将主要用于丰富并推进现有管线的临床前及临床POC研究 同时全面布局AI平台、生物类器官平台在药物研发与评价中的应用 着力于靶点和分子成药性评估、分子和试验设计 [3] - 创新研发模式及早期研发阶段成果获得国际资本、产业基金和多地政府共同青睐 为公司创新管线的丰富与推进提供强劲动力 [3]

核心观点 - 23家科创板创新药企业集中展示研发进展与出海战略 行业聚焦产品创新与国际化布局 [1][5][6] 产品研发进展 - 复旦张江光动力药物布局尖锐湿疣 鲜红斑痣等适应症 重点推进海姆泊芬注射剂 抗Trop2-SN38项目 抗Her2-BB05项目临床研究 [1][2] - 欧林生物聚焦超级细菌疫苗与成人疫苗 重组金葡菌疫苗等4个全球1.1类新药在研 2025年上半年启动三价及四价流感疫苗Ⅰ期临床 [2] - 百奥泰推进BAT2306 BAT5906 BAT4406F等三期产品上市申请 BAT5906年内提交申请 BAT4406计划2026年上半年申报上市 [3] - 申联生物猪链球菌病 传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗获批上市 非口蹄疫产品将成为重要增长点 [4] 产能与商业化 - 百奥泰规划扩大产能支持产品验证与商业化生产 [3] - 申联生物强制免疫疫苗与非强制免疫疫苗贡献主要收入 新产品预计年内产生收益 [4] 国际化进展 - 苑东生物单剂量纳洛酮鼻喷剂处于FDA审核阶段 已完成生产线现场核查 [5] - 艾迪药业艾诺米替片获桑给巴尔药品注册证书 正推进海外销售准备 [6] - 艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外授权 获4000万美元首付款及最高7.65亿美元里程碑款 首个海外III期临床完成患者入组 第二个III期临床计划2025年下半年启动 [6] - 海创药业HP515与HP518积极推动海外授权 BD团队持续与跨国企业沟通 [7] - 荣昌生物通过对外授权推进RC48 RC18等核心产品国际化临床试验 [7]

公司业务发展 - 公司致力于为全球患者提供高质量可负担的生物药 以创新为驱动 持续加大研发投入并搭建一体化生物制药平台[1] - 研发管线涵盖生物类似药和创新药 注重与国际先进水平接轨并严格遵循法规标准[1] - 已与20余家全球企业建立稳固合作关系 通过合作伙伴渠道加速产品全球上市推广[1] 产品进展 - 多款产品在中国成功获批上市 为国内患者提供更多治疗选择[1] - 部分产品获得全球市场准入 覆盖范围持续扩大[1] - 自主开发帕博利珠单抗生物类似药HLX17的IND申请于2025年9月8日获美国FDA许可 拟用于辅助治疗已切除实体肿瘤[2] 研发突破 - HLX17严格依照中美欧生物类似药法规研发 药学比对及临床前研究表明与原研药具相似性[2] - 获得FDA批准标志着向全球市场迈出关键一步 将按计划在美国开展临床试验验证安全有效性[2] 未来规划 - 公司秉持以患者为中心理念 持续提升研发实力并优化产品管线[2] - 加强现有产品市场推广力度 提高产品可及性[2] - 加速全球化布局 推进在研项目进程争取更多创新成果落地[2]

业绩说明会安排 - 2025年09月16日15:00 - 17:00举行半年度业绩说明会[3][5][7] - 地点为上海证券交易所上证路演中心[5][7] - 方式为上证路演中心网络文字互动[5][7] 投资者互动 - 2025年09月09日至09月15日16:00前提问[3][8] - 说明会期间可在线参与并提问[7] - 说明会召开后可查看情况及主要内容[10] 联系方式 - 联系人是董事会办公室[9] - 联系电话为028 - 85058465 - 8012[10] - 联系邮箱为ir@hinovapharma.com[8][10]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[6] 报告核心观点 - 创新药是当前医药板块甚至全市场景气度最高的细分行业之一 作为医药板块主线不会变化 建议持续积极布局[8][12] - 全球流动性改善趋势基本确立 美联储降息预期基本达成共识 全球流动性有望持续改善 进一步利好创新主线[8][12] - 创新产业链出海 合作持续突破 恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司就HRS-1893达成独家许可协议 最高可达10.13亿美元[8][12][37] - 肿瘤恶病质和爆发性癌痛的姑息治疗学科关注的重要问题 该赛道未来将出现多个大单品[8] - 坚定看好创新药相关产业链 关注WCLC数据催化 建议把握医药板块的困境反转机会[8][12] 行业市场表现 - 2025年初至今医药板块收益率27.26% 同期沪深300收益率13.35% 医药板块跑赢沪深300收益率13.91个百分点[9][38] - 本周沪深300下跌0.81% 医药生物上涨1.40% 处于31个一级子行业第4位[8][9][12][38] - 医药子板块行情分化 化学制药上涨3.92% 生物制品上涨1.93% 医疗服务上涨1.69% 医药商业下跌0.77% 医疗器械下跌1.26% 中药下跌1.39%[8][9][12][38] - 以2025年盈利预测估值计算 医药板块估值28.1倍PE 全部A股（扣除金融板块）市盈率约为22.0倍PE 医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为28.1%[9][41] - 以TTM估值法计算 医药板块估值31.9倍PE 低于历史平均水平（35.0倍PE） 相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为31.9%[9][41] 肿瘤恶病质专题 - 中国肿瘤患者恶病质的发生率较高且因不同肿瘤类型而异 胰腺癌患者的恶病质发病率最高达到62.8% 胃癌/食管癌/结直肠癌和肝癌分别56.4%/51.8%/42.2%/38.1%[17] - 辉瑞Ponsegromab治疗肿瘤恶病质的2期临床结果显示实验组较对照组体重显著提升 其他终点如食欲 恶病质症状均提升[27] - 长春高新美适亚®通用名为醋酸甲地孕酮口服混悬液 主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻[26][28] - 2025年4月中国临床肿瘤学会（CSCO）指南更新发布《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南（2025）》 孕酮类药物唯一I级推荐1A类证据 肯定新型纳米剂型甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）在CACS中的治疗地位[32] - 2025年6月醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）新适应症临床试验申请获批 用于预防化疗引起的恶心呕吐（CINV） 市场潜力有望再扩大[32] 癌痛治疗 - 约80%的晚期肿瘤患者会经历中度至重度的疼痛 而50%的晚期肿瘤患者报告疼痛控制不充分[29] - 李氏大药厂研发的芬太尼气溶胶吸入剂AZ003 可有效控制癌痛爆发痛 其2期临床结果显示AZ003在SPID30指标显著优于对照组（-94.2 vs -66.5） 在SPID60优势进一步扩大（-231.4 vs -162.2）[33] 重点公司表现 - 中泰医药重点推荐本周平均上涨7.17% 跑赢医药行业5.77个百分点 其中长春高新上涨24.20% 三生制药上涨22.29% 华纳药厂上涨12.72% 药明生物上涨11.27%[9][49][51] - 药明康德2025年预测EPS为4.65元 对应PE为23.09倍[6] - 药明生物2025年预测EPS为0.97元 对应PE为37.96倍[6] - 圣诺生物2025年预测EPS为0.79元 对应PE为51.86倍[6] - 南微医学2025年预测EPS为3.41元 对应PE为26.58倍[6] - 先声药业2025年预测EPS为0.48元 对应PE为29.54倍[6] 行业动态 - 舶望制药与诺华达成新战略合作协议 双方共同开发多项心血管产品[36][37] - 百奥赛图与德国默克签署抗体选择权的评估协议 推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案[36][37] - 复宏汉霖/Organon联合开发的地舒单抗生物类似药在美获批 覆盖原研产品全部适应症[8][12] - 信达生物IGF-1R单抗信必敏在中国澳门获批上市 成为中国首个同类药物[8][12] - 先声药业新一代抗失眠药达利雷生（科唯可）开出全国首张处方[8][12] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531提交上市申请[8][12] - 中慧生物四价流感疫苗获批 填补国内空白[8][12] 科创板申报 - 当前申报企业共7家（不含终止） 其中注册生效2家 提交注册2家 已问询3家[35][36] - 注册生效企业：广州必贝特医药股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司[36] - 提交注册企业：深圳北芯生命科技股份有限公司 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司[36] - 已问询企业：珠海泰诺麦博制药股份有限公司 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 上海恒润达生生物科技股份有限公司[36]

股东减持 - 减持计划实施前盈创动力持股6,215,901股，占总股本6.2777%[3] - 计划减持不超1,980,310股，不超总股本2%[4] - 截至2025年9月4日累计减持1,340,121股，占总股本1.3534%[4] - 减持价格区间46.54 - 71.63元/股，总金额71,688,286.84元[6] - 减持后持股4,875,780股，占总股本4.9243%[6]

股东减持情况 - 盈创动力减持海创药业股份134.01万股 [1] - 减持股份占公司总股本比例1.3534% [1] - 减持计划时间区间于2025年09月04日届满 [1]

持续督导工作情况 - 中信证券作为海创药业科创板IPO保荐人履行持续督导职责并出具半年度跟踪报告 [1] - 持续督导工作包括查阅公司治理制度、内控制度、资金往来明细、募集资金使用文件等 [1] - 对公司高级管理人员进行访谈及公开信息查询 [1] - 2025年8月19日至27日对募集资金使用情况进行现场检查 [1] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入1316.71万元 较上年同期增长11899.08% [11] - 归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元 亏损同比收窄 [11] - 扣非净利润-7300.56万元 亏损同比减少3699.31万元 降幅33.63% [11] - 研发费用5696.72万元 同比减少3095.64万元 [11][20] - 经营活动现金流净额-4742.80万元 同比改善 [11] - 总资产13.92亿元 较上年度末增长2.28% [11] 产品研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月29日获批上市 系国内首款治疗mCRPC的国产创新药 [13][20] - HP518用于mCRPC的中国I/II期临床试验于2023年11月获NMPA批准 [14][22] - HP518于2024年6月获美国FDA授予治疗三阴乳腺癌的快速通道认定 [14][24] - HP501用于高尿酸血症的联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 [25] - HP515用于MASH/肥胖的临床前研究数据在2025欧洲肥胖症大会发布 [25] 技术创新与知识产权 - 搭建PROTAC技术平台、氘代药物研发平台等四大核心技术平台 [13] - 全球申请发明专利334项 其中129项已获授权 [16][20] - 报告期内新增专利申请16项 获得授权4项 [20] - HP518系国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物 [14][22] 商业化进展 - 2025年6月实现氘恩扎鲁胺全国首批发货并开出首张处方 [5][18] - 采用自建团队与外部合作相结合的市场推广模式 [5][18] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国谈纳入医保 [18] - 总部基地于2025年7月启用 建成符合GMP标准的制剂生产工厂 [16] 研发投入 - 报告期研发投入5696.72万元 同比减少35.21% [20] - 研发投入占营业收入比例432.65% 因营业收入基数较小 [11][20] - 所有研发投入均费用化处理 [20] 募集资金使用 - 募集资金总额10.63亿元 [25] - 累计使用募集资金8.71亿元 [25] - 募集资金专户余额1.17亿元 [25][26] - 未发现违规使用募集资金情形 [27] 公司治理 - 未发现重大违规事项 [9] - 控股股东、实际控制人及董监高持股无质押、冻结及减持情况 [28] - 未发现核心竞争力发生重大不利变化 [19]