海创药业（688302.SH）11月5日在投资者互动平台表示，尊敬的投资者，您好。公司产品氘恩扎鲁胺已 通过2025年国家基本医疗保险药品目录形式审查，并参加了医保谈判，最终结果敬请关注国家医疗保障 局发布的最新医保目录等相关通知。 （记者 曾健辉） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：看到相关新闻，公司也去参加医保谈判了，请问，公 司公司主要参与的是医保还是商保？结果如何？ ...

早 报 精 选 宏 观 新 闻 1、 国务院办公厅关于2026年部分节假日安排的通知发布。根据通知，元旦将在1月1日至3日放假调休，共3天；春节将在2月15日 至23日放假调休，共9天；劳动节将在5月1日至5日放假调休，共5天。 2、商务部新闻发言人就安世半导体相关问题应询答记者问表示，荷兰政府9月30日发布行政令，不当干预安世半导体企业内部事 务，之后荷企业法庭作出剥夺中国企业股权的错误裁决，严重侵害中国企业合法权益。此后，荷政府不顾中方多次在磋商中提出的合 理诉求，没有展示出建设性态度和行动且升级全球供应链危机。安世（荷兰）10月26日宣布停止向安世（中国）供应晶圆，导致后 者无法正常生产，造成了全球半导体产供链的动荡和混乱。对此，荷方应承担全部责任。 3、央行公告，为保持银行体系流动性充裕，2025年11月5日，中国人民银行将以固定数量、利率招标、多重价位中标方式开展 7000亿元买断式逆回购操作，期限为3个月（91天）。 4、中国央行发布2025年10月中央银行各项工具流动性投放情况。数据显示，央行10月恢复公开市场国债买卖，净投放200亿元， 中期借贷便利净投放2000亿元，买断式逆回购净投放400 ...

文章核心观点 - 海创药业自主研发的治疗MASH药物HP515临床II期试验完成首批参与者入组 [1][2] - 截至公告披露日，国内无同类靶点产品获批上市 [2][4] - HP515在I期临床试验中显示出良好的安全性、耐受性及药效，多项血脂指标显著改善 [4] - 公司同时正在开发HP515与GLP-1R激动剂的联合疗法用于肥胖症 [5] 药品基本情况 - HP515是公司自主研发的口服高选择性THR-β激动剂，通过激活肝细胞脂质代谢活性治疗MASH [3] - HP515于2024年8月获中国NMPA批准用于MASH，并于2024年9月获美国FDA批准用于MASH [3] - 临床II期试验旨在评估HP515在MASH参与者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学 [4] 临床试验数据 - I期临床数据显示，HP515在40mg、60mg、80mg每日一次给药14天后，SHBG较基线呈现显著剂量依赖性上升 [4] - 在80mg剂量下，给药14天后SHBG增幅达176% [4] - 在80mg剂量下，LDL-C降幅达到39%、TC降幅达28%、ApoB降幅达41% [4] 联合疗法研究进展 - 公司正在开展HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究 [5] - 临床前数据显示，该联合疗法在增强减重效果同时保持肌肉不流失方面潜力良好 [5] - 相关数据于2025年5月在欧洲肥胖症大会以口头报告形式发布，并于2025年6月入选减重药物开发峰会壁报展示 [5] MASH适应症市场前景 - MASLD是全球最常见的慢性肝病，普通成人患病率在6.3%-45%，其中10%-30%为MASH [6] - 全球MASH患病率为3%-5%，美国成人MASH患病率可达5.8% [7] - 预计到2030年，中国MASH患者数量将达到4830万，美国MASH患者可达2700万 [7] - 全球MASH市场到2025年将达到107亿美元，2030年达到322亿美元，复合年增长率为24.6% [8] - 中国MASH药物市场2025年预计将达到32亿元人民币，2030年达到355亿元人民币，复合年增长率为61.4% [8]

公司研发进展 - 海创药业自主研发的HP515项目临床Ⅱ期试验已于近日完成首批参与者入组 [2] - HP515拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH） [2] - 截至公告披露日，国内无同类靶点产品获批上市 [2]

核心药物HP515临床进展 - 公司自主研发的口服高选择性THR-β激动剂HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的II期临床试验已于近日完成首批受试者入组 [2] - HP515通过激活THR-β受体增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性以达到改善MASH的效果 [2] - HP515用于MASH的临床试验于2024年8月获中国国家药监局批准 同年9月获美国FDA批准 [2] HP515 I期临床试验数据 - HP515的I期临床试验已完成 在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期 [3] - 在80mg剂量下每日一次连续给药14天后 SHBG较基线增幅达176% 表明药物成功激活THR-β受体 [3] - 在80mg剂量下 LDL-C降幅达到39% TC降幅达28% ApoB降幅达41% 多项血脂指标获显著改善 [3] HP515联合疗法及行业地位 - 公司正在开展HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究 临床前数据显示其有增强减重效果同时保持肌肉不流失的潜力 [4] - HP515联合疗法有望提高GLP-1R激动剂疗效 减少所需剂量并降低不良反应 [4] - 该联合疗法临床前数据于2025年5月在欧洲肥胖症大会以口头报告形式发布 并于2025年6月入选第三届肥胖与减重药物开发峰会壁报展示 [4] - 截至目前 国内无同类THR-β靶点产品获批上市 [3]

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-048 近日，公司已完成 HP515 的 I 期临床试验,初步数据显示，HP515 在安全性、 耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期。在 40 mg、60 mg 及 80 mg 每日一次、连续给药 14 天的条件下，SHBG（性激素结合球蛋白）较基线呈现显 著剂量依赖性上升。在80mg剂量下，给药14天后SHBG增幅达176%，表明HP515 1 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物 HP515 临床 II 期试验完成首批参与者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的拟用于治疗代谢相 关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的 HP515 临床 II 期试验（以下简称"该研究"）于近日完成首批参与者入组。截至本公告披露日， 国内无同类靶点产品获批上市。 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 HP515 片 ...

国家电网及电力设备 - 金冠电气中标国家电网避雷器及开关柜采购项目，合计金额2179.76万元，约占公司2024年营业收入的2.93% [1] - 远东股份10月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计10.62亿元 [28] - 霍普股份全资子公司签订5亿元储能系统采购合同 [15] 汽车行业 - 国机汽车全资子公司中标8.09亿元新能源汽车轻量化零部件厂房及智能产线总承包项目 [7] - 福田汽车10月新能源汽车销量8006辆，本年累计新能源汽车销量8.23万辆，同比增长98.83% [46] - 宇通客车10月销售客车3040辆，同比下降5.62%，本年累计销售客车3.66万辆，同比增长5.87% [27] - 江铃汽车10月份汽车销量3.32万辆，同比增长8.06%，2025年累计销量29.42万辆，同比增长7.77% [51] - 阿尔特拟对外投资6.72亿元设立合资公司，以电磁离合器为核心产品推进研发量产 [53] 医药生物与医疗健康 - 华北制药全资子公司获头孢托仑匹酯化学原料药上市申请批准通知书 [11] - 中红医疗控股子公司部分产品拟中选福建、北京、云南四地集中带量采购项目 [18] - 乐普医疗控股子公司可充电植入式脑深部神经刺激器系统产品获NMPA注册批准 [23] - 海创药业治疗代谢相关脂肪性肝炎药物HP515完成临床Ⅱ期试验首批参与者入组 [21] - 康泰生物四价流感病毒裂解疫苗开启Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组 [43] - 长春高新子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获批 [55] - 金石亚药全资二级子公司双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价 [26] - 津药药业子公司复合磷酸氢钾注射液通过仿制药一致性评价 [29] - 东方生物子公司多款产品在中国、澳大利亚及新加坡取得医疗器械产品注册证 [22] - 迈克生物5款新产品取得产品注册证书 [34] 股东股份变动 - 神工股份股东拟减持不超过340.61万股，占公司总股本的2% [2] - 神通科技2名董事拟合计减持不超过0.0473%公司股份 [4] - 瑞华泰股东拟减持不超过180万股，占公司总股本的1% [5] - 华熙生物股东拟减持不超过963.36万股，占公司总股本的比例不超过2% [14] - 华盛锂电股东拟减持59.45万股，占总股本的0.37% [33] - 生益科技股东及高管拟合计减持不超过1.03%公司股份 [52] 公司控制权与资本运作 - 长城科技实控人筹划股份协议转让，可能导致控制权变更，股票继续停牌不超过3个交易日 [9] - 华凯易佰副董事长已增持57.37万股，并计划6个月内增持金额不低于3000万元 [20] - 格力博实控人及部分董事、高管拟合计增持公司股份不低于1150万元 [39] - 春秋航空获兴业银行不超过4.5亿元专项贷款承诺函，用于支持总额3亿至5亿元的股份回购 [45] - 誉衡药业拟转让持有的誉衡生物20.64%股权以解决债务纠纷 [30] - ST张家界被法院裁定受理重整，股票简称变更为"*ST张股" [57] 业务拓展与项目投资 - 海兰信全资子公司联合中标10.97亿元海洋观测网项目，工期730天 [31] - *ST松发下属公司拟投资4.58亿元建设舾装码头工程，建设周期约12个月，同时全资孙公司获增资20亿元 [18] - 东山精密完成收购法国GMD集团100%股权，交易总金额约1亿欧元（约8.14亿元） [53] - 天阳科技拟1.55亿元受让宝兰德7.5%股份 [53] - 泰达股份控股子公司入选印尼废物转化能源项目供应商名单 [58] - 格林美拟转让控股孙公司江西格林循环材料100%股权，交易对价2.8亿元，同时转让相关债权6.82亿元 [48] 技术与产品发布 - 鼎阳科技发布新一代多通道相参微波信号发生器SSG6M80A系列产品，频率覆盖9 kHz至20 GHz [49] - 回天新材与太蓝新能源签订战略合作协议，围绕固态电池及其关键材料领域展开合作 [37] 政府补助与支持 - 国脉文化收到与收益相关的政府补助378万元，占2024年度经审计净利润的24.90% [2] - 宜安科技收到与收益相关的政府补助116.43万元，占公司最近一期经审计归属于母公司净利润的115.79% [41] 能源与公用事业 - 长源电力10月完成发电量21.49亿千瓦时，同比降低32.25%，其中火电发电量同比降低42.48%，水电发电量同比增长689.27% [23] - 北部湾港10月完成货物吞吐量3287.90万吨，同比增长22.73%，其中集装箱吞吐量94.71万标准箱，同比增长11.30% [56] 公司治理与人事 - 福耀玻璃法定代表人由曹德旺变更为曹晖 [13] - 思维列控董事兼副总经理赵建州被立案调查并实施留置 [48]

公司研发进展 - 海创药业自主研发的HP515临床II期试验于近日完成首批参与者入组 [1] - HP515拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH）） [1] 行业竞争格局 - 截至公告披露日，国内无同类靶点产品获批上市 [1]

公司研发进展 - 海创药业自主研发的治疗代谢相关脂肪性肝炎药物HP515已完成临床Ⅱ期试验首批参与者入组 [1] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂，目前国内无同类靶点产品获批上市 [1] - 该临床研究旨在评估HP515在MASH参与者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学 [1] 产品管线与战略 - 公司正在开展HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究 [1] - HP515联合GLP-1R激动剂的临床前研究数据已在国际会议上展示 [1]

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025- 048 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物 HP515 临床 II 期试验完成首批参与者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的拟用于治疗代谢相 关脂肪性肝炎（MASH，曾用名非酒精性脂肪性肝炎（NASH））的 HP515 临床 II 期试验（以下简称"该研究"）于近日完成首批参与者入组。截至本公告披露日， 国内无同类靶点产品获批上市。 现将相关情况公告如下： HP515 通过激活人体内 THR-β受体发挥药理作用。同时，经 HP515 治疗后多项 血脂指标获得显著改善：LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）、TC（总胆固醇）、ApoB （载脂蛋白 B）较基线呈现显著剂量依赖性下降。在 80mg 剂量下，LDL-C 降幅 达到 39%、TC 降幅达 28%、ApoB 降幅达 41%。 该研究是一项评估 HP515 在代谢相关脂肪性肝病（MAS ...