并购重组 - 正帆科技拟以11.2亿元收购汉京半导体62.23%股权 [1] - 永吉股份筹划以发行股份及支付现金方式收购特纳飞控制权 可能构成重大资产重组 股票自8月14日起停牌不超过10个交易日 [2] 业绩披露 - 艾为电子上半年营业收入13.7亿元同比下降13.4% 归母净利润1.57亿元同比增长71.09% [3] - 华北制药上半年营业收入52.75亿元同比增长0.84% 归母净利润1.23亿元同比增长71.56% [4] - 海创药业上半年营业收入1316.72万元同比增长11899.08% 归母净利润亏损6185.32万元 较上年同期亏损1亿元收窄 [5] 增减持 - 国家集成电路基金二期拟减持佰维存储不超过2%股份 目前持股比例为8% [6] - 国家集成电路基金等多家股东拟合计减持安路科技不超过3.25%股份 [7] - 徕木股份实控人方培教拟减持不超过3%股份 约1280万股 [8] 风险事项 - 长城军工股价出现严重异常波动 公司基本面未发生重大变化 若股价进一步上涨可能申请停牌核查 [9][10] - 北纬科技股票交易异常波动 控股股东及实控人不存在买卖股票行为 经营情况正常 [11] - 良品铺子控股股东宁波汉意涉及10.23亿元股权纠纷诉讼 可能影响其控制权转让事项 对公司生产经营无重大影响 [12]

公司财务表现 - 公司2025年上半年营业收入为0元 主要由于核心产品仍处于研发阶段尚未商业化[1] - 公司研发投入金额为1.12亿元 较去年同期增长15.6%[1] - 公司归属于上市公司股东的净亏损为1.85亿元 亏损幅度同比扩大12.1%[1] 研发管线进展 - 核心产品HC-1119正在中国开展III期临床试验 用于去势抵抗性前列腺癌治疗[1] - HP558系列项目在欧洲完成II期临床试验 用于食管癌治疗[1] - HP518项目在澳大利亚进入I期临床试验阶段 针对前列腺癌适应症[1] 资金状况 - 公司期末货币资金余额为8.73亿元 较期初减少17.2%[1] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.68亿元 主要系研发投入持续增加所致[1] - 投资活动产生的现金流量净额为-0.32亿元 主要用于购买理财产品[1] 战略布局 - 公司聚焦前列腺癌、食管癌等重大疾病领域创新药物研发[1] - 建立PROTAC靶向蛋白降解技术平台 覆盖小分子药物多个研发方向[1] - 在全球范围内布局多项发明专利 累计获得授权专利56项[1]

核心观点 - 海创药业是一家创新驱动型国际化医药企业 专注于癌症和代谢性疾病领域的创新药物研发 首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市 实现药品销售收入1306.88万元[5][9][26] - 公司建立了四大核心技术平台：靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台和转化医学技术平台 覆盖创新药开发全流程[5][29] - 报告期内营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于氘恩扎鲁胺上市销售 净亏损6185.32万元 同比收窄38.40%[4][5] 主要产品管线进展 - HC-1119（氘恩扎鲁胺软胶囊）：2025年5月29日获NMPA批准上市 用于治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 是中国首款获批的国产创新药物 Ⅲ期临床显示将疾病进展或死亡风险降低42%[5][8][9] - HP518：口服AR PROTAC药物 用于治疗mCRPC和AR阳性三阴乳腺癌 中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验进行中 2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 美国FDA授予三阴乳腺癌适应症"快速通道认定"[10][11][13] - HP515：高选择性THR-β激动剂 用于治疗MASH和联合GLP-1R激动剂治疗肥胖症 中国Ⅰ期临床试验完成 美国临床试验申请于2024年9月获FDA批准[15][16] - HP501：URAT1抑制剂 用于治疗高尿酸血症/痛风 中国联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 美国Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准[17] - HP568：口服ER PROTAC药物 用于治疗ER+/HER2-乳腺癌 中国临床试验申请于2024年10月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年12月获FDA批准[17][19] - HP537：p300/CBP抑制剂 用于治疗血液系统恶性肿瘤 中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年7月获FDA批准[20][21] - HP560：BET抑制剂 用于治疗骨髓纤维化 中国临床试验申请于2024年7月获NMPA批准[22][23] 商业化布局 - 采取自建团队与外部合作相结合模式 建立专业化商业化团队 核心成员具备国内外头部制药公司背景[9][26] - 2025年6月实现全国上市首批发货并开出首张处方 产品通过DTP药店渠道销售[9][26] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国家医保谈判提升产品可及性 已完成药物经济学初步研究[9][26] 行业市场前景 - 全球医药市场规模从2019年13245亿美元增长至2023年14723亿美元 预计2030年达20694亿美元[27][28] - 中国医药市场规模2023年达2315亿美元 预计2030年达3732亿美元 位居全球第二[27] - 前列腺癌2022年全球新发病例146.7万 中国新发病例13.4万 发病率呈上升趋势[7][8] - 三阴乳腺癌占乳腺癌10%-15% 全球2022年新发病例231万 中国新发病例35.7万[12] - MASH全球患病率3%-5% 中国预计2030年患者达4830万[14][29] - 全球肥胖症2021年患病人数21.1亿 中国达4.02亿 减重市场规模2023年约279亿美元[16][29]

财务表现 - 公司总资产达13.93亿元人民币 较上年度末增长2.28% [1] - 营业收入实现1316.71万元人民币 同比大幅增长11899.08% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-6185.32万元人民币 亏损同比收窄 [1] - 经营活动产生的现金流量净额为-4742.80万元人民币 现金流状况同比改善 [1] 股东结构 - 报告期末股东总数为6,555户 [2] - 第一大股东AFFINITIS GROUP LLC持股比例为13.26% 持有1312.53万股 [2] - 实际控制人YUANWEI CHEN（陈元伟）与陈元伦为兄弟关系 并通过一致行动协议控制公司 [3] - 前十大股东中包含多家机构投资者 如鹏华医药科技基金持股3.68% [2] 研发投入 - 公司持续投入研发 具体研发投入金额未在报告中披露 [1] - 加权平均净资产收益率为-5.31% 反映研发型企业特点 [2] 公司基本情况 - 公司股票于上海证券交易所科创板上市 股票代码688302 [1] - 公司注册地址位于四川省成都市高新区科园南路 [1] - 董事会秘书为代丽 证券事务代表为李霞 [1]

董事会会议召开情况 - 第二届董事会第十一次会议于2025年8月13日以现场结合通讯方式召开 [1] - 会议召集及审议程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] - 全体7名董事参与表决 董事长YUAN WEI CHEN主持 [1] 半年度报告审议 - 董事会全票通过2025年半年度报告及摘要 同意7票 反对0票 弃权0票 [2] - 报告编制符合法律法规要求 公允反映经营成果和财务状况 [1] - 报告具体内容披露于上海证券交易所网站 [2] 募集资金管理 - 董事会全票通过募集资金存放与使用情况专项报告 [2] - 募集资金使用符合科创板监管规则和自律监管指引要求 [2] - 未发现变相改变募集资金投向或损害股东利益的情形 [2] 公司治理结构变更 - 根据新《公司法》取消监事会 审计委员会承接监事会职能 [3] - 同步修订《公司章程》及相关治理制度 [3][4] - 修订依据包括《上市公司章程指引(2025年修订)》等新规 [3] 制度体系更新 - 制定、修订和废止部分公司治理制度以完善内部管理 [4] - 调整旨在提高治理水平并与新公司章程保持衔接 [4] - 具体变更内容披露于交易所网站 [4] 募投项目调整 - 董事会批准首次公开发行股票部分募投项目子项目调整 [5] - 保荐机构对调整事项出具无异议核查意见 [5] - 调整详情披露于交易所网站 [5] 股东大会筹备 - 董事会通过召开2025年第一次临时股东大会的议案 [6] - 拟将第三至第五项议案提交股东大会审议 [6] - 具体会议时间待定 将另行发布通知 [6]

监事会会议召开情况 - 第二届监事会第十次会议于2025年8月13日以现场方式召开 全体3名监事均出席 会议由监事会主席主持 会议召集及审议程序符合法律法规及公司章程规定 [1] 半年度报告审议 - 监事会审议通过《2025年半年度报告》及其摘要 认为报告编制符合法律法规 公允反映公司2025年上半年财务状况和经营成果 未发现违反保密规定的行为 [1][2] - 具体报告内容详见上海证券交易所网站 表决结果为3票同意0票反对0票弃权 [2] 募集资金使用情况 - 审议通过《2025年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》 确认募集资金存放与使用符合监管规则及公司制度 不存在资金挪用或损害股东利益的情形 [2] - 专项报告详见交易所网站 表决结果为全票通过 [2] 公司治理结构变更 - 审议通过取消监事会议案 根据新《公司法》及相关配套制度 公司拟取消监事会 转由董事会下设审计委员会行使监事会职权 [2][3] - 同步修订《公司章程》并废止《监事会议事规则》 以适应法律法规变化及公司经营发展需要 [3] - 具体变更内容详见交易所公告 表决获得全体监事一致同意 [3] 募投项目调整 - 审议通过首次公开发行股票部分募投项目子项目调整议案 保荐机构已出具无异议核查意见 [3][4] - 调整详情参见交易所披露文件 表决结果为3票同意0票反对0票弃权 [4]

公司治理结构调整 - 取消监事会设置 监事会职权由董事会审计委员会行使 [1] - 修订《公司章程》 删除涉及监事、监事会会议及监事会主席的表述 修改为审计委员会相关表述 [2] - 废止《监事会议事规则》 公司各项规章制度中涉及监事会的规定不再适用 [1] 公司章程修订内容 - 股东大会表述统一修改为股东会 [2] - 新增审计委员会成员、审计委员会及审计委员会召集人相关条款 [2] - 财务资助条款修订 规定累计总额不得超过已发行股本总额10% 董事会决议需经全体董事2/3以上通过 [11] - 股份回购情形扩充 新增"为维护公司价值及股东权益所必需"条款 [12][13] - 股东提案权门槛从3%降至1% [28] - 明确股东会决议不成立的具体情形 [17] 制度体系更新 - 制定《会计师事务所选聘制度》 [5] - 修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《关联交易管理制度》《对外投资管理制度》《对外担保管理制度》《独立董事工作制度》《募集资金管理制度》 [5] - 新增控股股东及实际控制人义务条款 要求维持控制权和生产经营稳定 [21] 实施安排 - 修订后章程需提交股东大会审议 [3] - 授权管理层办理工商变更登记及章程备案事宜 [3] - 部分制度修订及新增制度需股东大会审议通过 [5]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票24,760,000股 每股发行价42.92元 募集资金总额1,062,699,200元 扣除发行费用67,585,884.32元后实际募集资金净额995,113,315.68元 [1] - 截至2025年6月30日累计使用募集资金871,447,067.89元 其中报告期内使用27,240,850.75元 尚未使用余额147,244,678.39元（含现金管理收益及利息净额23,578,430.60元） [1] - 募集资金专户余额117,244,678.39元 另有30,000,000元用于现金管理 [1] 募集资金管理情况 - 公司制定《募集资金管理制度》规范资金存放、管理及使用行为 [1] - 与中信证券及六家银行签订三方监管协议 明确权利义务 [1] - 募集资金分存于六家银行专户 其中工商银行成都天府大道支行账户余额103,175,687.97元占比最高 [1] 募集资金实际使用情况 - 报告期内未发生募集资金置换先期投入、补充流动资金及超募资金使用情况 [2] - 使用不超过1.7亿元闲置募集资金进行现金管理 投资安全性高、流动性好的金融产品 [2] - 截至2025年6月30日现金管理余额30,000,000元 投资兴业银行结构性存款产品 [2] 募投项目调整与延期 - 研发生产基地建设项目达到预定可使用状态日期调整至2025年12月31日 [2][3] - 创新药研发项目部分子项目实施期限延期至2026年12月31日 [2][3] - 2024年调减研发生产基地建设项目投入5,000万元 转投至创新药研发项目HC-1119等临床研究 [3] 募投项目投资进度 - 研发生产基地建设项目累计投入金额超过承诺投入金额 超出部分为募集资金利息收益 [4] - 发展储备资金项目不设预定可使用状态 无法单独核算效益 [4] - 所有募投项目未发生可行性重大变化 [3]

募投项目调整背景 - 公司首次公开发行募集资金总额为人民币106,269.92万元，扣除发行费用人民币6,758.59万元后，募集资金净额为人民币99,511.33万元 [1] - 由于实际募集资金净额低于原计划金额，公司于2022年6月7日进行第一次调整，2024年4月进行第二次调整 [2] - 截至2025年6月30日，累计已投入募集资金87,144.71万元 [5] 本次调整具体内容 - 暂停创新药研发项目中HP501子项目的后续研发推进 [6] - HP501是公司自主研发的URAT1抑制剂类小分子化学创新药 [6] - 调整后剩余募集资金12,172.60万元将集中投入HP518和HP537在研项目 [6] - 创新药研发项目总拟投入募集资金金额保持不变 [1] 调整原因分析 - 国内已有药企针对URAT1靶点的产品获批上市，且多项III期临床研究正在进行中 [6] - URAT1靶点领域未来竞争预计较为激烈 [6] - 公司基于商业化原则和募集资金使用效率考虑作出调整决定 [6] 在研项目进展 - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物 [7] - HP518用于治疗mCRPC的中国Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 [7] - HP518澳大利亚Ⅰ期临床研究完成，结果入选2024年ASCO-GU研讨会和ASCO年会，2025年5月研究成果在国际期刊发表 [7] - HP537片中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准，美国临床试验申请也已获批 [8] - 公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)已于2025年5月获国家药监局批准上市 [6] 技术平台优势 - 公司自主搭建了PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台 [8] - PROTAC技术被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题 [7] - 这些技术平台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节 [8] 商业化进程 - 公司已实现产品商业化落地，正系统化推进商业化能力建设 [8] - 逐步构建覆盖市场准入、渠道拓展、终端覆盖及品牌建设的完整商业化体系 [8] - 为后续管线产品的市场转化奠定坚实基础 [8] 审议程序 - 本次调整已经2025年8月13日第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第十次会议审议通过 [9] - 尚需提交公司股东大会审议 [1] - 保荐人中信证券股份有限公司出具了无异议的核查意见 [10]

核心观点 - 公司制定对外担保管理制度以规范担保行为 加强风险控制和资产安全 [3] - 对外担保需遵循合法审慎互利安全原则 实行统一管理并严格决策程序 [3] - 担保决策权限分层级 董事会和股东会按金额及担保对象特征划分审批权限 [4][5][6] - 建立全流程风险管理机制 包括资信审查 合同订立 动态监控和追偿措施 [3][7] - 明确信息披露要求及违规责任追究机制 确保合规运作 [8] 对外担保审查要求 - 对外担保需核查被担保人资信状况 评估其偿债能力 [3] - 禁止为六类情形提供担保：违反国家政策 产权不明 提供虚假资料 曾有债务逾期 经营恶化 董事会认定高风险 [3][5] - 财务部负责基础资料真实性调查 财务总监审定后提交董事会或股东会 [3] - 董事会建立定期核查制度 年度审查全部担保行为 核实违规担保 [5] 决策权限规定 - 股东会为最高决策机构 [4] - 董事会决策需全体董事过半数及出席董事2/3以上通过 [4] - 关联担保需非关联董事过半数及出席非关联董事2/3以上通过 并提交股东会审议 [4] - 六类担保需股东会审议通过：单笔超净资产10% 担保总额超净资产50%后新增担保 对象资产负债率超70% 连续12个月累计超总资产30% 担保总额超总资产30%后新增担保 对股东/实控人关联方担保 [6] - 为子公司担保可豁免部分条款 但需在定期报告中汇总披露 [5] 风险管理流程 - 财务部与法务部负责担保合同拟定及手续办理 [7] - 合同审查需排除不合理风险条款 否则拒绝办理 [7] - 董事长或授权人员按决议签署合同 [7] - 实行动态登记管理 跟踪被担保人经营状况及还款履约情况 [7] - 要求被担保人提供有效资产抵押或质押落实反担保 [7] - 出现违约时立即启动追偿程序并报告董事会 [7] 信息披露与责任 - 严格履行信息披露义务 相关部门需及时向董事会秘书提供资料 [8] - 违规提供担保或越权签订合同者需承担经济及法律责任 [8] - 责任人怠于履职造成损失需承担赔偿责任 [8]