核心财务表现 - 公司2025年上半年实现营业收入1316.71万元，主要源于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市并实现药品销售收入[1] - 截至2025年6月30日，氘恩扎鲁胺软胶囊实现药品销售收入1306.88万元[1] 核心产品进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，系国内首款获批该适应症的国产创新药[1] - 该产品安全性表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，无皮疹相关不良反应，并减少老年患者常见并发症风险[1] - 公司已为该产品制定市场推广计划，举行超100场学术会议，覆盖全国30个省份500余家医院及240家DTP药房[2] - 公司正积极推进医保准入工作，计划通过2025年国谈纳入医保以提升产品可及性[2] 研发管线进展 - 口服PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，于2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组，目前正在入组中[2] - 口服THR-β激动剂HP515用于治疗代谢性脂肪性肝炎，2024年8月获中国临床试验批准，2025年1月完成中国Ⅰ期首例受试者入组，目前已完成Ⅰ期临床试验，初步数据显示安全性、暴露量良好且药效动力学符合预期[2] - HP515与GLP-1R激动剂联用临床前研究数据表明可促进脂肪减少并保持瘦体重/体重比，该数据于2025年5月在欧洲肥胖症大会以口头报告形式发布，并于2025年6月入选肥胖与减重药物开发峰会壁报展示[3] - 公司后续将探索HP515联合GLP-1用于代谢性脂肪性肝炎及肥胖患者的临床潜力[3] 行业评价 - 专家认为公司核心产品获批上市并进入商业化阶段，体现较强创新力和成长性，未来发展前景广阔[3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% [2] - 归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元 较上年同期-1亿元亏损收窄 [2] - 经营活动产生的现金流量净额-4742.8万元 较上年同期-9913.71万元改善 [2] - 扣除非经常性损益的净利润-7300.56万元 较上年同期-1.1亿元亏损收窄 [2] 融资情况 - 首次公开发行募集资金总额106269.92万元 扣除发行费用后净额99511.33万元 [3] - 实际募资净额较原拟募资净额少150884.55万元 [3] - 原计划募集资金250395.88万元 用于研发生产基地建设、创新药研发及发展储备资金 [3] 发行信息 - 2022年4月12日科创板上市 发行价格42.92元/股 [2] - 公开发行股票数量2476万股 [2] - 发行费用总额6758.59万元 其中承销及保荐费5037.19万元 [3] - 保荐机构为中信证券 保荐代表人为洪立斌、胡朝峰 [2] 公司治理 - 实际控制人为YUANWEI CHEN(陈元伟) 美国国籍 [3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润亏损6185.32万元 较上年同期亏损1亿元收窄38.4% [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额亏损4742.8万元 较上年同期亏损9913.71万元改善52.2% [1][3] 募资情况 - 首次公开发行募集资金总额10.63亿元 扣除发行费用后净额9.95亿元 [4] - 实际募资净额较原拟募资净额少15.09亿元 原计划募资25.04亿元 [4] - 发行费用总额6758.59万元 其中承销及保荐费5037.19万元 [4] 公司背景 - 公司于2022年4月12日在科创板上市 发行价42.92元/股 [3] - 公开发行股票数量2476万股 保荐机构为中信证券 [3] - 实际控制人YUANWEI CHEN(陈元伟)为美国国籍 [5] 资金用途 - 原拟募资计划用于研发生产基地建设、创新药研发及发展储备资金三大项目 [4]

股价表现 - 公司股价盘中一度涨逾18% [1] - 截至发稿报69.04元/股 涨幅达14.51% [1] 财务表现 - 上半年营业收入约1316.71万元 同比增长11899.08% [1] - 归属净利润约-6185.32万元 同比实现减亏 [1]

财务表现 - 公司2025年中报营业总收入1316.71万元 较去年同期增加1305.74万元 同比上涨11900%[1] - 归母净利润为-6185.32万元 较去年同期增加3855.88万元[1] - 经营活动现金净流入为-4742.80万元 较去年同期增加5170.90万元[1] - 摊薄每股收益为-0.62元 较去年同期增加0.39元[1] 盈利能力 - 最新毛利率达99.52% 较去年同期提升87.48个百分点[1] - ROE为-5.44% 较去年同期改善2.41个百分点[1] 资产效率 - 总资产周转率0.01次 较去年同期增加0.01次 同比上涨9500%[1] - 存货周转率0.12次[1] - 资产负债率18.32%[1] 股权结构 - 股东户数6555户 前十大股东持股比例合计39.33%[1] - 最大股东AFFINITIS GROUP LLC持股13.2%[1] - 成都盈创动力创业投资有限公司持股6.13%位列第二[1] - 陈元伦以3.87%持股比例位列第三大股东[1]

募集资金基本情况 - 公司2022年首次公开发行A股24,760,000股，发行价42.92元/股，募集资金总额10.63亿元，扣除发行费用后净额9.95亿元，已全部存入专项账户[7][25] - 截至2025年6月30日累计使用募集资金8.71亿元，其中2025年上半年使用2724万元，尚未使用余额1.47亿元（含现金管理收益2358万元）[8][9] - 募集资金专项账户开设于光大银行、建设银行等6家银行，并签订三方监管协议[9] 募投项目调整情况 - 2024年4月调整募投项目结构：研发生产基地建设项目募资额从2.52亿元调减至2.02亿元，调减的5000万元转入创新药研发项目[18][19] - 2025年1月延期部分募投项目：研发生产基地建设项目延期至2025年底，创新药研发项目子项目延期至2026年底[15] - 2025年8月拟调整创新药研发项目子项目：暂停HP501研发（已投入8111万元），剩余1.22亿元资金将投入HP518和HP537项目[27][33] 核心研发进展 - HC-1119（氘恩扎鲁胺软胶囊）已于2025年5月获NMPA批准上市，用于前列腺癌治疗[29] - HP518（AR PROTAC药物）中国Ⅰ期完成，Ⅱ期正在入组；澳大利亚Ⅰ期数据入选ASCO会议并在国际期刊发表[30] - HP537片中国临床试验于2024年2月获NMPA批准，美国临床试验于2024年7月获FDA批准[31] 公司治理变更 - 拟取消监事会设置，改由董事会审计委员会行使相关职权，同步修订《公司章程》及10项治理制度[48][49][76] - 修订后的《公司章程》将"股东大会"改为"股东会"，删除监事会相关条款，新增审计委员会职能描述[79] 财务及运营管理 - 2025年4月批准使用不超过1.7亿元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[13][14] - 截至2025年6月30日，公司使用闲置募集资金购买理财产品余额3000万元[14] - 研发生产基地建设项目累计投入超出承诺金额部分来自募集资金利息收益[21]

财务表现 - 2025年半年度公司实现营业收入1316.71万元，同比增长11899.08% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-6185.32万元 [1]

募集资金使用情况 - 截至2025年6月30日累计使用募集资金8.71亿元 [1] - 以前年度累计使用募集资金8.44亿元（含置换预先投入金额） [1] - 2025年半年度新增使用募集资金2724.09万元 [1] 募集资金余额状况 - 尚未使用募集资金余额为1.47亿元（含现金管理收益及利息净收入2357.84万元） [1] - 募集资金专户实际余额为1.17亿元（扣除现金管理部分） [1] - 现金管理收益及利息收入贡献2357.84万元 [1]

公司募投项目调整 - 海创药业于2025年8月13日召开第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第十次会议 [2] - 会议审议通过关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案 [2] - 公司拟对创新药研发项目中的部分子项目进行调整以提高募集资金使用效率 [2] - 创新药研发项目的拟投入募集资金总额保持不变 [2] - 本次调整事项尚需提交公司股东大会审议 [2]

公司治理 - 海创药业第二届董事会第十一次会议于8月13日晚间召开 [2] - 会议审议通过《关于公司及其摘要的议案》等多项议案 [2]