报告公司投资评级 - 未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 公司2024年亏损减少，PROTAC在研药物进展加快，HC - 1119已提交新药上市申请补充资料并完成商业化生产筹备，预计2025 - 2027年实现营业收入分别约为1.6、3.8、5.8亿元，首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，建议关注 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 - 2027年预计营业收入分别为0.37、159.00、379.70、580.00百万元，增长率分别为—、43243.59%、138.81%、52.75% [3] - 2024 - 2027年归属母公司净利润分别为 - 199.50、 - 150.64、 - 90.58、5.37百万元，增长率分别为32.18%、24.49%、39.87%、105.93% [3] - 2024 - 2027年每股收益EPS分别为 - 2.01、 - 1.52、 - 0.91、0.05元，净资产收益率ROE分别为 - 16.73%、 - 14.46%、 - 9.52%、0.56% [3] - 2024 - 2027年PE分别为 - 24、 - 32、 - 52、885，PB分别为3.99、4.56、5.00、4.97 [3] 事件情况 - 公司发布2024年年报&2025年一季报，2024年全年实现收入36.7万元，归母净利润 - 2亿元，扣非归母净利润 - 2.2亿元，2025年一季度实现归母净利润 - 3210万元 [8] 亏损原因及变化 - 2024年公司无药品销售收入，材料及研发中间体实现收入36.7万元，归母净利润减亏9466.3万元，扣非归母净利润减亏1.1亿元，研发费用1.7亿元同比 - 29.9%，管理费用4212万元同比 - 47.1%，销售费用1135.3万元同比 + 35.8%，赎回理财产品2.9亿元，购买结构性存款2.1亿元未到期未赎回，偿还短期银行借款3000万元，亏损收窄 [8] 在研药物进展 - 口服AR PROTAC药物HP518针对mCRPC的中国II期临床试验于2024年12月完成患者入组，另一适应症AR阳性三阴乳腺癌于2024年6月获美国FDA快速通道认定；HP568针对ER + /HER2 - 晚期乳腺癌的临床试验于2024年10月获中国NMPA批准，2025年1月实现首例患者给药，该适应症于2024年12月获FDA批准 [8] 新药上市申请情况 - HC - 1119已提交新药上市申请的补充资料，完成了商业化生产筹备，2024年完成GMP生产合规核查，CDE完成首轮评审工作，目前进入技术评审阶段 [8] 盈利预测关键假设 - 假设德恩鲁胺上市后价格为19600元/盒，谈判降价50%纳入2025年医保目录；假设二线治疗比例为30% [9] 分业务收入及毛利率 |业务|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |德恩鲁胺收入（百万元）|0.0|159.0|379.7|580.0| |德恩鲁胺增速|/|/|138.8%|52.8%| |德恩鲁胺毛利率|/|82.0%|85.0%|85.0%| |其他收入（百万元）|0.4|0.0|0.0|0.0| |其他增速|/|/|/|/| |其他毛利率|8.4%|/|/|/| |合计收入（百万元）|0.4|159.0|379.7|580.0| |合计增速|/|43243.6%|138.8%|52.8%| |合计毛利率|8.4%|82.0%|85.0%|85.0%|[10] 财务预测与估值 - 包含利润表、现金流量表、资产负债表及各项财务分析指标等详细数据 [11]

会议信息 - 公司2025年5月9日召开2024年年度股东大会，4月18日通过召开议案，4月19日公告[4] - 表决方式为现场与网络投票结合，现场会议由董事长主持[5] 参会情况 - 现场12名股东及代理人，持27,315,551股，网络40名股东，代表7,361,202股[6] - 出席股东所持表决权股份占35.0215%[6] 议案表决 - 各议案均获有效通过，表决程序合法有效[22][23] - 部分议案对中小投资者单独计票[20]

会议信息 - 股东大会于2025年5月9日在成都召开[3] - 出席股东和代理人52人，表决权占35.0215%[3] - 董事、监事全出席，高管列席[4] 议案表决 - 多项议案同意票数比例超99.99%[5][7][9] - 《2025年度董事薪酬方案》同意票比例99.1217%[8] - 《2024年年度报告》同意票比例98.7846%[8] - 《发行股票议案》同意票比例98.6651%[9] - 《购买责任保险议案》同意票比例99.9731%[9] - 中小投资者对《利润分配预案》同意票比例99.9871%[10] 其他 - 见证律所是北京通商（成都）律所[13] - 律师认为会议程序等合法有效[13] - 公告于2025年5月10日发布[15]

关于海创药业股份有限公司 2024 年持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等 有关法律、法规的规定，中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或 "保荐人"）作为正在履行海创药业股份有限公司（以下简称"海创药业"、 "上市公司"、"公司"）持续督导工作的保荐人，对上市公司 2024 年的规 范运行情况进行了现场检查，现就现场检查的有关情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）保荐人 中信证券股份有限公司 中信证券股份有限公司 （二）保荐代表人 洪立斌、赵洞天 （三）现场检查时间 2025 年 4 月 21 日-2025 年 4 月 24 日 （四）现场检查人员 赵洞天、肖向南、康偌彤 （五）现场检查内容 公司治理和内部控制情况，信息披露情况，公司的独立性以及控股股东、 实际控制人及其他关联方资金往来情况，募集资金使用情况，关联交易、对外 担保、重大对外投资情况、经营状况等。 1 （六）现场检查手段 1、查看公司主要经营场所及募投项目建设情况； 现场检查人员查阅了海创药业公司章程、三会议事规则，收集了股东大会、 董事会和监事会的会议通知、决议和记录 ...

借款信息 - 2025年4月25日公司审议通过向工行成都高新区支行申请不超2.5亿元抵押借款议案[1][2] - 借款用于推进研发生产基地项目建设[2][4] 抵押物信息 - 抵押物为成都双流区自有土地使用权和在建工程建筑物[2][3] - 土地使用权面积38666.68平方米，证件号川（2022）双流区不动产权第0031743号[3] - 在建工程位于四川省成都市双流区凤凰路558号[3] 其他 - 授权董事长及代表办理借款手续，期限至事项办理完毕[3] - 抵押借款在董事会权限内，无需股东大会审议[3]

报告披露 - 公司2025年04月19日披露2024年年度报告[4] 提问安排 - 投资者可在2025年04月28日至05月07日16:00前提问[4][9] 业绩说明会 - 2025年05月08日15:00 - 17:00召开科创板创新药行业集体业绩说明会[6] - 地点为上海证券交易所上证路演中心，方式为网络文字互动[6] - 参加人员包括董事长、总经理等，投资者可在线参与[8] 联系方式 - 联系人是董事会办公室，电话028 - 85058465 - 8012，邮箱ir@hinovapharma.com[10][11]

业绩总结 - 2024年营业收入36.68万元，2022年为165.08万元[57] - 2024年归属于母公司股东的净利润为 -19,949.57万元，2023年为 -29,415.84万元，2022年为 -30,151.48万元[57] - 2024年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 -21,750.99万元，同比亏损减少10,751.97万元，减少幅度33.08%[59] - 2024年末总资产136,157.98万元，较期初减少8.71%；归属于母公司的所有者权益119,224.51万元，较期初减少12.79%[59] - 2024年销售费用1,135.34万元，较2023年增加35.82%[66] - 2024年管理费用4,214.03万元，较2023年减少47.09%[66] - 2024年研发费用17,403.17万元，较2023年减少29.90%[66] - 2024年营业利润为 -19,948.15万元，较2023年减少32.18%[67] 用户数据 - 无 未来展望 - 2025年公司董事会将强化在公司治理中的核心引领作用[36] - 2025年公司监事会将继续依法对董事会和高级管理人员进行监督[51] - 董事会提请授权向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的股票[87] 新产品和新技术研发 - 截至报告披露日，公司拥有9项在研创新药物项目，获8项临床试验批件，其中中国5项，美国3项[17] - 截至报告披露日，公司有1个产品递交上市申请并获NMPA受理，6项产品处于临床阶段[25] - 核心产品HC - 1119新药上市申请获受理，正在技术审评阶段[19] - HP501单药治疗高尿酸血症/痛风完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验，推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验[20] - HP518在澳大利亚完成Ⅰ期临床试验，中国Ⅱ期临床试验首例受试者于2024年12月入组[21] - HP568临床试验申请于2024年10月获NMPA批准，2025年1月完成首例受试者入组[21] - HP515中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准，2025年1月完成首例受试者入组[21] - 报告期内公司3项在研产品临床试验申请获美国FDA批准，1项在研产品获得FDA授予FTD（快速通道认定）[29] 市场扩张和并购 - 2025年3月公司与科兴生物制药股份有限公司签署出海战略合作协议[29] 其他新策略 - 2025年度独立董事津贴标准为每人18万元（税前）/年[80] - 公司拟续聘德勤华永为2025年度财务和内部控制审计机构，聘期一年[85] - 董监高责任险每次及累计赔偿限额5000万元人民币[89] - 董监高责任险保险费用不超50万元/年[89] - 董监高责任险保险期限为12个月/每期[89]

海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第九次会议于 2025 年 4 月 25 日在公司会议室以现场表决方式召开，会议通知已于 2025 年 4 月 18 日以 电子邮件等形式送达全体监事。本次会议应到监事 3 名，实到监事 3 名，会议由监 事会主席兰建宏先生主持。本次会议的召集、召开、议案审议程序符合《公司法》 和《公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 全体监事对本次监事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： 海创药业股份有限公司 第二届监事会第九次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-025 特此公告。 海创药业股份有限公司 （一）审议通过《关于公司<2025 年第一季度报告>的议案》 经审议，监事会认为公司 2025 年第一年度报告的编制和审议程序符合相关法律 法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；其内容与格式符合相关规定，公允地 反映了公司 2025 年 ...

会议相关 - 海创药业第二届董事会第十次会议于2025年4月25日召开，7名董事全到[2] 议案审议 - 审议通过《2025年第一季度报告》议案，7票同意[3] - 审议通过向银行申请抵押借款议案，7票同意[3][4] 借款计划 - 公司拟用自有土地和在建工程抵押，向工行成都高新区支行申请不超2.5亿元借款[4]

主要会计数据和财务指标 - 2025年一季报基本每股收益-0.3200元，较2024年一季报的-0.4800元增长33.33%，2023年一季报为-0.7600元 [1] - 2025年一季报每股净资产11.75元，较2024年一季报的13.39元下降12.25%，2023年一季报为15.44元 [1] - 2025年一季报每股公积金26.12元，较2024年一季报的25.9元增长0.85%，2023年一季报为25.26元 [1] - 2025年一季报每股未分配利润-15.37元，较2024年一季报的-13.51元下降13.77%，2023年一季报为-10.82元 [1] - 2025、2024、2023年一季报每股经营现金流数据缺失 [1] - 2025、2024、2023年一季报营业收入均为0亿元 [1] - 2025年一季报净利润-0.32亿元，较2024年一季报的-0.47亿元增长31.91%，2023年一季报为-0.75亿元 [1] - 2025年一季报净资产收益率-2.73%，较2024年一季报的-3.51%增长22.22%，2023年一季报为-4.84% [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有1996.49万股，累计占流通股比27.45%，较上期减少239.77万股 [2] - 成都盈创动力创业投资有限公司持有621.59万股，占总股本比8.55%，较上期减少235.41万股 [3] - 鹏华医药科技股票A持有376.16万股，占总股本比5.17%，持股数量不变 [3] - 国泰佳泰股票专项型养老金产品-招商银行股份有限公司持有152.04万股，占总股本比2.09%，较上期减少3.46万股 [3] - 刘西荣持有144.10万股，占总股本比1.98%，较上期减少0.90万股 [3] - BioTrack Capital Fund I, LP持有129.77万股，占总股本比1.78%，持股数量不变 [3] - 厦门楹联健康产业投资管理有限公司-厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)持有129.77万股，占总股本比1.78%，持股数量不变 [3] - 国海创新资本投资管理有限公司-深圳市国海叁号创新医药投资合伙企业(有限合伙)持有114.29万股，占总股本比1.57%，持股数量不变 [3] - 芜湖鑫德壹号投资中心(有限合伙)持有109.59万股，占总股本比1.51%，持股数量不变 [3] - 曜金(上海)私募基金管理有限公司-宁波梅山保税港区祺睿股权投资中心(有限合伙)持有109.59万股，占总股本比1.51%，持股数量不变 [3] - 深圳市投控资本有限公司-深圳投控创智科技私募创业投资基金合伙企业(有限合伙)持有109.59万股，占总股本比1.51%，持股数量不变 [3] 分红送配方案情况 - 本次公司不分配不转赠 [4]