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海创药业(688302)
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海创药业(688302) - 自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊纳入2025年国家医保药品目录的公告
2025-12-07 15:45
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊2025年12月7日通过医保谈判纳入2025年国家医保目录,2026年1月1日起执行[3] - 氘恩扎鲁胺软胶囊医保协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日[4] - 氘恩扎鲁胺相较对照组将疾病进展或死亡风险降低42%[5] 市场展望 - 沙利文预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达500亿元[6] - 2024年中国二代抗雄药物市场规模超40亿元[6]
海创药业:氘恩扎鲁胺软胶囊纳入2025年国家医保药品目录
新浪财经· 2025-12-07 15:39
公司核心产品动态 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安®)于2025年12月7日通过国家医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行,协议有效期至2027年12月31日 [1] 产品属性与市场影响 - 氘恩扎鲁胺软胶囊是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药,安全性优异 [1] - 产品纳入医保目录有利于其市场推广,并能减轻患者用药负担 [1] - 公司将积极推动相关医保政策的落地执行 [1]
122亿!国药控股大合作来了
新浪财经· 2025-12-04 19:36
国药控股与复宏汉霖续签经销协议 - 国药控股与复宏汉霖于12月3日重续经销合作,合作期限为2026年1月1日至2028年12月31日 [1][10] - 双方合作始于2020年,国药控股目前分销复宏汉霖5款产品,包括汉曲优、汉贝泰、汉斯状、汉奈佳及复妥宁 [3][13] - 2024年引进的汉奈佳已快速完成全国招标挂网和医保准入,并与汉曲优形成协同效应,有望降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后复发风险,增强产品竞争力 [3][14] - 复宏汉霖拥有约50个在研分子和10余个研发平台,为国药控股提供长期稳定的新产品“货源” [4][15] - 2023年至2025年9月,国药控股完成销售额分别为19.17亿元、20.40亿元及16.93亿元,对应协议使用率分别为67.7%、45.4%和48.1% [4][15] - 新协议未来三年产品销售总额上限高达122.24亿元,基于明确的业绩预期:2026年依赖已上市产品及HLX11等新品上市;2027年销售额预计同比增长约0.8%;2028年销售额预计同比增长约14.2% [5][17] 国药控股加速深化上游工业合作 - 公司正加速与上游工业企业的合作步伐,近期与法国制药企业皮尔法伯签署战略合作协议 [5][17] - 皮尔法伯专注癌症与慢性病治疗,其恩考芬尼胶囊和比美替尼片组合疗法的上市申请已于2025年2月获中国药监局受理 [6][18] - 除皮尔法伯外,公司近期还与阿斯利康、百时美施贵宝、卫材中国、吉利德科学等跨国药企就合作成效与未来协同展开交流 [6][19] - 在国内合作方面,公司与天津医药集团达成战略合作,旨在实现“天津统采、全国覆盖”及打造联合用药解决方案 [8][21] - 截至2025年10月,与天津医药集团的合作已覆盖全国30个省份、90余家分子公司,累计合作金额近6亿元,合作品规达186个 [8][22] - 公司近期还走访了鲁南制药、齐鲁制药、澳美制药等国内制药企业 [9][23] 零售业务转型与公司整体业绩 - 旗下国大药房正重塑商业采购体系,搭建“总部统筹、工业赋能、子公司执行”的协同体系和“名厂+名品+名店”商品体系 [9][23] - 2025年上半年,国大药房与13家工业合作的核心品种销售同比增长11.3%,爆量单品实现100%门店动销 [9][23] - 同期,国大药房强化与国药集团体系内工业协同,协同销售同比增长23.4% [9][23] - 公司2025年上半年营收和归母净利润同比分别下降2.95%和6.43% [9][23] - 2025年前三季度累计营收4315亿元,同比降幅收窄至2.47%;归母净利润53.07亿元,同比增长0.53%,扭转下滑趋势 [9][23] - 公司正加大创新药、国谈药品及临床高价值产品的引进力度,以提升高附加值药品在营收中的占比 [9][23] 公司高层人事变动 - 公司董事长赵炳祥已辞任,拟由晋斌接任 [9][24]
复星医药:控股子公司地舒单抗生物类似药HLX14获国家药监局受理
华尔街见闻· 2025-12-02 23:17
核心事项 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获得中国国家药监局受理 [1] - 申请注册分类为治疗用生物制品3.3类 [1] - 申报适应症覆盖参照药普罗力在中国境内已获批的所有适应症 [1] 产品研发进展 - HLX14已在美国、欧盟、英国获批上市,覆盖原研产品的所有适应症 [1] - 该产品于2024年9月获得加拿大卫生部受理上市注册申请 [1] - 截至2025年10月,该产品累计研发投入约为3.20亿元(未经审计) [1] 市场前景 - 根据IQVIA数据,2024年地舒单抗产品全球销售额约为74.63亿美元 [1]
西高院:关于变更持续督导保荐代表人的公告
证券日报之声· 2025-11-26 21:39
公司人事变动 - 西高院收到保荐机构中金公司关于变更持续督导保荐代表人的说明 [1] - 原持续督导保荐代表人为佟妍女士和贾义真先生 [1] - 因佟妍女士工作变动,中金公司委派湛政杰先生接替其职务,继续履行持续督导职责 [1]
海创药业HP518片临床研究有序推进 构建前列腺癌全链条治疗生态
证券日报网· 2025-11-25 18:11
临床试验进展 - 公司新一代AR靶向蛋白降解剂HP518片联合用药治疗晚期前列腺癌的Ib/Ⅱ期临床试验获中国国家药监局药品审评中心批准 [1] - HP518已完成在澳大利亚和中国的Ⅰ期临床研究 中国Ⅱ期临床试验已完成全部参与者入组 [1] 产品技术优势 - HP518作为AR靶向蛋白降解剂 与传统AR抑制剂仅抑制受体活性不同 可更高效地阻断AR通路 为前列腺癌患者提供下一代治疗方案的核心解决路径 [1] - 已商业化的第二代AR抑制剂氘恩扎鲁胺(海纳安)在安全性方面表现优异 可显著降低中枢神经系统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率 且无皮疹相关不良反应 同时减少老年患者常见并发症风险 [1] 产品组合与市场定位 - HP518片与已商业化的氘恩扎鲁胺形成差异化组合矩阵 HP518聚焦AR降解 氘恩扎鲁胺专注AR信号阻断 [1] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物 [1] 行业市场前景 - 据沙利文预测 2030年中国前列腺癌市场规模将达500亿元 [1]
海创药业HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌临床试验获批
北京商报· 2025-11-24 20:49
公司临床试验进展 - 海创药业HP518片联合抗肿瘤药物获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - HP518片已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1]
11月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-24 18:21
华锋股份控制权变更 - 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计不超过2个交易日 [1] - 控股股东谭帼英与陈运签署股权转让意向协议 可能导致控制权变更 [1] - 公司主营业务为新能源汽车电控及驱动系统 同时保持电极箔业务 [1] 科士达董事减持 - 公司董事李春英计划减持不超过42.4万股 占总股本的0.07% [1] - 减持方式为集中竞价 时间为公告披露后15个交易日起的三个月内 [1] - 公司主营业务为UPS、太阳能逆变器及配套蓄电池的研发生产销售 [1] 金麒麟现金分红 - 公司拟向全体股东每股派发现金红利0.10元(含税) [1] - 共计派发现金红利1960.53万元 [1] - 股权登记日为11月27日 除权除息及现金红利发放日为11月28日 [1] 热景生物股份回购 - 公司累计回购90.41万股 占总股本的0.98% [2] - 回购成交价格区间为145.59元-176.79元/股 已支付资金总额1.5亿元 [2] - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 壹石通股份回购 - 公司累计回购123.65万股 占总股本的0.6190% [2] - 回购成交价格区间为24.29元-30.00元/股 已支付资金总额3348.61万元 [2] - 回购期限至2026年9月10日 股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 汉嘉设计高管变动 - 控股子公司董事长沈刚已于2025年11月23日解除留置措施 [4] - 沈刚目前已能正常履职 [4] - 公司主营业务为城市治理数字化及机器人整体解决方案 [5] 青木科技跨境收购 - 全资子公司拟以3.00亿挪威克朗(约2.12亿元)收购挪威Vitalis公司65.83%股权 [5] - 交易完成后将获得Noromega品牌中国区总经销权并纳入合并报表 [5] - 公司主营业务为电商代运营综合服务 [5] 安达智能股东减持 - 股东易指通实业计划减持不超过225.03万股 占总股本的2.74% [5] - 减持期间为12月15日起三个月 方式包括集中竞价和大宗交易 [5] - 公司主营业务为流体控制设备、半导体装备等智能制造设备 [6] 万胜智能项目中标 - 公司预中标国家电网项目 预计中标金额约4298.66万元 [7] - 中标金额约占公司2024年度经审计营业收入的4.56% [7] - 公司主营业务为智能电表、用电信息采集系统等产品 [7] 一品红药品获批 - 全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液药品注册证书 [8] - 该药品用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [8] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [9] *ST三圣重整进展 - 公司已收到全体重整投资人支付的全部重整投资款合计2.54亿元 [10] - 公司主营业务为建材化工和医药制造业务 [11] 海创药业临床试验 - HP518片联合抗肿瘤药物获准开展用于晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [12] - HP518为公司自主研发的口服靶向降解雄激素受体的PROTAC药物 [12] - 公司主营业务为肿瘤、代谢性疾病等领域的创新药物研发 [12] 宁波华翔产业投资 - 子公司华翔启源拟认缴出资500万元参与投资创业投资基金 [12] - 基金将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [12] - 公司主营业务为汽车零部件的设计、开发、生产和销售 [13] 佩蒂股份股份回购 - 公司拟以5000万元至7000万元回购股份 回购价格不超过26元/股 [14] - 回购股份用于股权激励或者员工持股计划 [14] - 公司主营业务为宠物食品的研发、制造、销售和品牌运营 [14] 同济科技项目中标 - 全资子公司中标西安河山锦绣府项目施工一标段 中标价格8.66亿元 [15] - 公司主营业务为工程监理咨询、建筑工程管理及环境工程服务 [15] 普洛药业药品获批 - 全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书 规格为1.5g和3.0g [16] - 该产品为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药 [16] - 公司主营业务为原料药中间体、CDMO及药品研发生产销售 [16] 精研科技委托理财 - 公司及子公司拟使用不超过16亿元的闲置自有资金进行委托理财 [17] - 投资范围包括银行理财产品、资产管理计划等 [17] - 公司主营业务为传动、精密塑胶、散热及电子制造业务 [17] 福然德政府补助 - 公司累计收到政府补助资金3465.50万元 其中与收益相关2335.50万元 [17] - 补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的10.94% [17] - 公司主营业务为金属板材加工制造和配送服务 [17] 戴维医疗产品进展 - 全资子公司一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获受理 [17] - 该产品为II类医疗器械 适用于尿道、膀胱、输尿管及肾盂的观察诊断与治疗 [17] - 公司主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械等 [18] 聚赛龙子公司增资 - 公司拟以债转股方式向全资子公司增资1.7亿元 [18] - 增资完成后子公司注册资本由2000万元增至1.9亿元 [18] - 公司主营业务为改性塑料的研发、生产和销售 [18] 恒瑞医药药品进展 - 子公司帕立骨化醇软胶囊获准上市 [18] - 硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [18] 乐歌股份股东增持 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4000万元且不超过8000万元 [19] - 增持期限为6个月 方式为集中竞价 [19] - 公司主营业务为智能家居、智慧办公产品及跨境物流服务 [19] 新北洋项目中标 - 控股子公司中标交通银行小型清分机项目 [19] - 首次合同期限一年 连续合同期限不超过三年 [19] - 公司主营业务为智能制造和服务运营业务 [19] 江西长运资产转让 - 全资子公司拟公开挂牌转让土地使用权及地上建筑物等资产 [19] - 首次挂牌转让底价为778.70万元 [19] - 公司主营业务为道路旅客运输与道路货运 [20] 神奇制药税务事项 - 子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约1667.12万元 [20] - 补缴款项已缴纳完毕 不涉及行政处罚 [20] - 公司主营业务为药品的研发、生产与销售 [20] 盘江股份项目投资 - 公司拟向全资子公司普定发电公司增加投资13.34亿元 [20] - 投资用于贵州能源普定电厂项目 项目总投资为66.70亿元 [20] - 公司主营业务为煤炭的开采、洗选加工和销售以及电力生产销售 [21] 法狮龙人事变动 - 副总经理蔡凌雲因个人原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 [22] - 公司主营业务为集成吊顶、集成墙面等产品的研发、生产和销售 [22] 春雪食品政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助资金379万元 [22] - 补助金额占最近一个会计年度经审计归母净利润的46.42% [22] - 公司主营业务为白羽鸡鸡肉食品的研发、生产加工和销售 [22] 中国银河融资券兑付 - 公司完成2025年度第十期短期融资券兑付 本息共计30.25亿元 [22] - 该期融资券发行额为30亿元 票面利率为1.68% 期限179天 [22] - 公司主营业务为财富管理、投资银行、机构业务等综合金融服务 [23] 九洲药业药品获批 - 公司收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [24] - 该产品为口服抗凝药物 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及栓塞 [24] - 公司主营业务为医药定制研发和生产(CDMO)服务 [24] 龙旗科技产业投资 - 全资子公司拟认购投资基金份额3000万元 占认缴出资总额的23.08% [25] - 基金将主要对具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [25] - 公司主营业务为智能产品研发设计、生产制造、综合服务 [25]
海创药业(688302) - 自愿披露关于口服PROTAC药物HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-11-24 17:30
新产品和新技术研发 - 公司收到HP518片开展晚期前列腺癌Ⅰb/Ⅱ期临床试验批准通知[3] - HP518已完成澳大利亚和中国Ⅰ期临床研究,完成中国Ⅱ期临床试验全部参与者入组[9] 市场展望 - 预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达500亿[9] 数据相关 - 2022年全球前列腺癌新发病例数达146.7万[9] - 2022年中国前列腺癌新发病例数达13.4万人[9]
海创药业:口服PROTAC药物HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获批临床试验
智通财经· 2025-11-24 17:28
药物临床试验进展 - 公司HP518片在中国获批开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1] 药物作用机制与优势 - HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成,通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白,实现对AR信号通路的深度抑制 [1] - 药物具有PROTAC类药物的典型优势,包括催化性、高选择性及良好安全性 [1] - 临床前研究显示HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性,并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性 [1] 药物潜在临床价值 - HP518片作为新型PROTAC口服药物,有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题 [1] - 药物可为该群体患者提供新的治疗手段 [1]