海创药业(688302)

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海创药业:关于参加2023年度科创板制药专场集体业绩说明会暨2024年第一季度业绩说明会的公告
2024-05-13 16:12
业绩说明会信息 - 参与2023年度科创板制药专场及2024年第一季度业绩说明会[2] - 2024年05月20日15:00 - 17:00在上证路演中心网络文字互动[3][6] - 董事长、总经理等参加,投资者可在线提问[6] 报告发布 - 已发布2023年度报告和2024年第一季度报告[3] 投资者提问 - 2024年05月14日至05月17日16:00前提问[3][7] 会后查看 - 说明会后可通过上证路演中心查看情况及内容[8] 联系人 - 董事会办公室,电话028 - 85058465 - 8012,邮箱ir@hinovapharma.com[8]
在研药物持续进展
财通证券· 2024-05-13 09:15
报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [4] 报告的核心观点 - 公司在研药物持续进展,保持研发投入强度,提升研发效率,在研药物取得重大里程碑进展 [1][2] - 公司正组建具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队,推动商业化进程 [3] 公司财务数据总结 - 2023年公司尚无营业收入,归属于上市公司股东的净利润为-29,415.84万元,扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-32,502.96万元,同比亏损减少1,549.23万元,减少幅度4.55% [1] - 预计公司2024-2026年实现营业收入0/2.20/6.86亿元 [4] - 预计公司2024-2026年归母净利润为-444/-281/118百万元 [6]
海创药业:2023年年度股东大会决议公告
2024-05-10 19:14
会议信息 - 2024年5月10日在四川成都召开股东大会[2] - 出席会议股东和代理人20人,所持表决权占比39.1284%[2] - 公司董监高部分出席或列席会议[4] 议案表决 - 多项议案同意票数占比超99%[5][6][11][13] - 反对票数占比多为0.0457%或0.5151%[5] - 弃权票数占比多为0.0030%或0.0340%[5] 其他 - 见证律所及律师情况[15] - 律师认为决议合法有效[16] - 公告发布主体及时间[18]
海创药业:北京君合(成都)律师事务所关于海创药业股份有限公司2023年年度股东大会的法律意见书
2024-05-10 19:14
股东参会情况 - 现场会议8名股东及代理人,代表36,447,607股,占36.8100%[4] - 网络投票12名股东,代表2,295,624股,占2.3184%[5] 议案表决情况 - 《2023年度董事会工作报告》等多议案同意股数占比超99.95%[6] - 《2024年度财务预算报告》同意股数占比99.9970%[6] - 《关于向特定对象发行股票》等议案有反对和弃权票[8] 决议合法性 - 股东大会表决程序、结果符合规定,决议合法有效[8][9]
海创药业:中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告
2024-05-06 19:07
业绩总结 - 2023年公司处于研发阶段,累计未弥补亏损增加[5] - 2023年营业收入为0元,较2022年的1,650,822.41元减少100.00%[29] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为 -294,158,414.14元,2022年为 -301,514,838.08元[29] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产为1,367,090,349.22元,较2022年末减少13.77%[29] - 2023年末总资产为1,491,565,068.87元,较2022年末减少14.03%[29] - 2023年基本每股收益为 -2.97元/股,2022年为 -3.32元/股[30] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为 -32,502.96万元,同比亏损减少1,549.23万元,减少幅度4.55%[31] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为 -25,550.71万元,经营活动现金流出29,313.73万元[31] - 2023年公司研发费用为24,826.80万元[22] - 本年度费用化研发投入248,268,044.24元,上年度251,367,349.82元,变化幅度-1.23%[46] - 本年度研发投入合计248,268,044.24元,上年度251,367,349.82元,变化幅度-1.23%[46] 新产品和新技术研发 - 氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年获NMPA受理,目前正在审评中[5] - 公司已搭建起4大核心技术平台[32] - 公司现有7项在研产品,其中4项进入临床试验不同阶段[36] - 截至报告期末,公司及子公司在全球申请261项发明专利,98项已获授权[37] - HP518已在澳大利亚完成Ⅰ期临床试验,其同适应症临床试验申请2023年1月获FDA批准,中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请2023年11月获NMPA批准并于12月完成首例受试者给药[35] - 公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,搭建全链式“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”[35] - HC - 1119国内临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会年会,新药上市申请于2023年11月获NMPA受理[47] - HP518阶段性数据入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会和2024年美国ASCO年会[47] - HP501中国单药完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准[48] 未来展望 - 公司拟暂停HC - 1119海外临床试验及HP558和HP530两个子项目临床试验的推进[48] 其他新策略 - 公司营销副总裁唐刚于2023年1月到岗,深耕中国医药市场超20年[39] - 公司引入海外商务拓展部负责人,拥有超20年医药行业战略及商务融资经验[40] 风险提示 - 新药研发周期长、投入大、风险高,可能导致研发项目进展放缓或失败[9] - 药品注册流程复杂、耗时长、不确定性大,可能影响在研药品商业化进度[10] - 未来可能诞生更具竞争优势的创新药物,对公司新药研发产生冲击[12] - 核心人员流失及技术泄密可能对公司研发及商业化目标造成不利影响[13] - 公司核心产品HC - 1119获批上市后将面临激烈市场竞争[14] - 药品质量任一环节疏漏都可能对公司经营产生不利影响[16] 资金情况 - 截至2023年12月31日,募集资金总额10.626992亿元,净额9.9511331568亿元,累计使用7.4410138514亿元[51] - 截至2023年12月31日,募集资金专户余额1.6179015537亿元,现金管理余额1.0855193377亿元[52][53] 股权情况 - 截至2023年12月31日,公司控股股东等持有的公司股权均不存在质押、冻结及减持情形[54] 检查与督导 - 2024年4月2日和4月18日对公司进行现场检查[2] - 本持续督导期间,保荐人未发现公司存在新增业务[49] - 本持续督导期间,保荐人未发现应当发表意见的其他事项[55]
海创药业:2023年年度股东大会会议资料
2024-04-30 16:24
业绩总结 - 2023年公司无营业收入,归属于上市公司股东的净利润为 - 29415.84万元,扣非后为 - 32502.96万元,同比亏损减少1549.23万元,减幅4.55%[52] - 2023年末总资产149156.51万元,较期初减少14.03%;归属于母公司的所有者权益136709.03万元,较期初减少13.77%[53] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 - 25550.71万元,经营活动现金流出29313.73万元,同比支出减少6000.64万元[53] - 2023年营业收入165.08万元,较2022年减少100%[61] - 2023年销售费用835.92万元,较2022年增长100%[63] - 2023年管理费用7964.18万元,较2022年减少17.93%[63] - 2023年研发费用24826.80万元,较2022年减少1.23%[63] 用户数据 - 无相关内容 未来展望 - 2024年公司董事会将继续发挥核心作用,完善内部治理体系和机制[34] - 2024年公司监事会将依法对董事会、高级管理人员进行监督,以财务监督为核心,监督重大事项决策及程序合法性和规范性[46] - 提请授权董事会根据2024年审计具体工作量及市场价格水平确定2024年度审计费用[84] - 提请授权董事会择机向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的股票[87] 新产品和新技术研发 - 截至报告日公司有7项创新药物在研项目,4项处于NDA评审和不同临床阶段[20] - 2023年初至今公司获5项临床试验批准,中国3项,美国2项[20] - 氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年获中国NMPA受理,正在审评中[20] - HP501单药治疗高尿酸血症/痛风完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验,推进Ⅱ/Ⅲ期试验[20] - HP518已完成澳大利亚Ⅰ期临床试验,2023年1月获FDA批准,2023年12月完成首例受试者给药[108] - HP501正在推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验,2023年12月获FDA批准,2024年4月获NMPA批准[109] - HP537片2024年2月获NMPA批准[110] - 公司6项临床前研究入选2024年美国癌症研究协会年会重磅摘要[111] 市场扩张和并购 - 无相关内容 其他新策略 - 拟为公司和全体董事、监事、高级管理人员及相关人员购买责任保险[95] - 研发生产基地建设项目拟投入资金调减5000万元,创新药研发项目拟投入资金调增5000万元[102][104] - 拟暂停HC - 1119海外、HP558和HP530项目研发[105]
海创药业(688302) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-26 15:52
营业收入与成本 - 公司2024年第一季度营业收入为0元,同比不适用[4] - 公司2024年第一季度营业总收入未披露具体数字,但营业总成本为52,309,158.35元,同比下降36.7%[15] 净利润与每股收益 - 归属于上市公司股东的净利润为-47,214,827.41元,同比不适用[4] - 公司2024年第一季度净利润为-47,214,827.41元,同比亏损减少37.4%[16] - 基本每股收益为-0.48元/股,同比不适用[4] - 公司2024年第一季度基本每股收益为-0.48元,同比改善36.8%[17] 研发投入 - 研发投入合计为41,975,598.89元,同比下降34.05%[4] - 公司2024年第一季度研发费用为41,975,598.89元,同比下降34.1%[15] 资产与负债 - 总资产为1,434,439,409.89元,同比下降3.83%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为1,326,103,317.30元,同比下降3.00%[5] - 公司2024年第一季度货币资金为283,459,432.65元,较2023年底的813,226,984.11元大幅减少[12] - 公司2024年第一季度交易性金融资产为736,293,235.84元,较2023年底的290,622,163.44元显著增加[12] - 公司2024年第一季度在建工程为198,771,698.18元,较2023年底的169,538,426.17元有所增加[12] - 公司2024年第一季度流动资产合计为1,071,353,141.04元,较2023年底的1,147,226,484.99元有所减少[12] - 公司2024年第一季度非流动资产合计为363,086,268.85元,较2023年底的344,338,583.88元有所增加[12] - 公司2024年第一季度应付账款为77,597,368.39元,较2023年底的92,868,462.38元有所减少[13] - 公司2024年第一季度未分配利润为-1,337,431,144.98元,较2023年底的-1,290,216,317.56元有所扩大[14] - 公司2024年第一季度归属于母公司所有者权益合计为1,326,103,317.30元,较2023年底的1,367,090,349.22元有所减少[14] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-60,666,610.51元,同比不适用[4] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-60,666,610.51元,同比改善5.2%[18] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-468,042,110.47元,同比恶化36.1%[19] - 公司2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为283,791,098.05元,同比下降64.1%[19] 费用与损益 - 非经常性损益项目合计为5,504,086.58元[6] - 公司2024年第一季度销售费用为3,040,323.18元,同比增长412.5%[15] - 公司2024年第一季度管理费用为10,022,409.53元,同比下降47.4%[15] - 公司2024年第一季度财务费用为-2,824,429.36元,同比增加300.2%[15] 新药研发 - 氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请已在2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心受理[7] 净资产收益率 - 加权平均净资产收益率为-3.51%,同比不适用[5]
海创药业:中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告
2024-04-25 16:06
业绩情况 - 截至2023年末公司尚未盈利[12] 产品研发 - 核心产品AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊中国Ⅲ期临床试验达主要研究终点,上市申请2023年11月获NMPA受理,正在审评中[12] - 拟暂停HC - 1119海外临床试验推进[13] - 拟同步暂停HP558和HP530两个子项目临床试验推进[13] 制度建设 - 持续督导期内建立股东大会、董事会、监事会议事规则及相关制度[5] - 建立并执行信息披露制度[6] - 建立并执行募集资金管理制度,使用履行必要程序,进度与原计划基本一致,未发现违规使用情形[10] 合规情况 - 持续督导期内未发现控股股东等关联方违规占用上市公司资金情形[9] - 未发现关联交易、对外担保和重大对外投资等方面违规情形[11] 其他 - 现场检查时间为2024年4月2日和4月18日[2]
2023年报点评:氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市
西南证券· 2024-04-15 00:00
业绩总结 - 海创药业2023年归母净利润为-2.94亿元,扣非归母净利润为-3.25亿元[1] - 海创药业2023A归属母公司净利润为-294.16万元,2024E预计为-336.86万元[3] - 预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.1、1.6、3.8亿元,维持“买入”评级[2] - 海创药业2023年营业收入预计将从0.00百万元增长至379.70百万元[6] - 2023年净利润为-294.16百万元,2026年预计将略有改善至-295.75百万元[6] 产品研发 - 氘恩扎鲁胺软胶囊NDA获NMPA受理,有望成为国内获批mCRPC二线治疗的首款AR抑制剂[1] - HP518在中国I/II期临床已完成首例受试者给药,是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC药物[1] - 公司研发投入金额为2.48亿元,拥有7项创新药在研项目,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段[2] 财务展望 - 预计2025E公司收入为159.0百万元,毛利率为82.0%[5] - 德恩鲁胺成本预计2026E为57.0百万元,毛利率为85.0%[5] 财务指标 - 公司的营业利润增长率在2024年至2026年之间呈现下降趋势[6] - 海创药业的ROE在2023年至2026年之间持续下滑,从-21.52%降至-69.17%[6] - 公司的资产负债率预计将在未来几年内逐渐增加,从8.35%增至72.31%[6] - 海创药业的速动比率在2024年至2026年之间将持续稳定在10.40[6] 投资相关 - 报告中的投资评级说明了公司评级和行业评级的标准,以及买入、持有、中性、回避和卖出等不同评级的涵义[8] - 西南证券股份有限公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格[8]
海创药业(688302) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-13 00:00AI Processing
公司财务状况 - 公司2023年营业收入为0元,较2022年下降100%[19] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-294,158,414.14元,较2022年有所改善[19] - 公司2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-325,029,561.97元,较2022年有所改善[19] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-255,507,080.79元,较2022年有所改善[19] - 公司2023年末归属于上市公司股东的净资产为1,367,090,349.22元,较2022年末下降13.77%[19] - 公司2023年末总资产为1,491,565,068.87元,较2022年末下降14.03%[19] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-29,415.84万元[20] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-32,502.96万元,同比亏损减少1,549.23万元,减少幅度4.55%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为-25,550.71万元,同比支出减少6,000.64万元[21] - 报告期末总资产为149,156.51万元,较期初减少14.03%[22] - 归属于母公司的所有者权益为136,709.03万元,较期初减少13.77%[22] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-29,415.84万元[83] - 公司扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-32,502.96万元[83] - 公司归属于母公司所有者的净利润为-29,415.84万元,亏损同比减少2.44%[93] - 公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-32,502.96万元,亏损同比减少4.55%[93] - 公司总资产为149,156.51万元,较期初减少14.03%[93] - 公司归属于母公司的所有者权益为136,709.03万元,较期初减少13.77%[93] - 公司营业收入为0元,同比下降100%,主要系本期无医药中间体销售所致[94] - 公司营业成本为0元,同比下降100%,主要系本期无医药中间体销售所致[94] - 公司销售费用为8,359,208.10元,上年同期为0元,主要系本期组建营销团队人工支出等费用所致[94] - 公司管理费用为79,641,804.34元,同比下降17.93%,主要系本期部分员工股权激励到期解锁,计提股份支付费用减少所致[94] - 公司研发费用为248,268,044.24元,同比下降1.23%[94] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-255,507,080.79元,上年同期为-314,923,813.62元,主要系本期人员投入增加、研发支出增加及无上期支付在研项目权益转让费用9,433.96万元所致[94] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-99,328,865.61元,上年同期为-409,896,508.65元,主要系本报告期收回上期办理本期赎回理财产品3.65亿元,本报告期利用闲置资金购买结构性存款2.9亿未到期未赎回及随着研发生产基地建设进度的推进,建设投入金额增加所致[94] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-35,294,638.54元,同比下降103.47%,主要系上期内首次公开发行人民币普通股(A股)2,476万股,募集资金总额为人民币10.63亿元,扣减各发行费用后,实际募集资金净额人民币9.95亿元流入所致[94] - 公司前五名供应商采购额为10,161.83万元,占年度采购总额51.14%,其中关联方采购额为0万元[95][96] - 公司货币资金为81,322.70万元,同比下降32.32%,主要系本期研发持续投入、研发生产基地建设支出所致[98] - 公司境外资产为8,304,861.39元,占总资产的比例为0.56%[99] - 公司租赁负债为907.99万元,较上年增长174.22%,主要系续签房屋租赁合同所致[99] - 公司2023年报告期投资额为0元,上年同期投资额为5,000,000元,变动幅度为-100%[111] - 公司2023年交易性金融资产期初数为366,241,189.87元,期末数为290,622,163.44元[112] - 公司2023年其他非流动金融资产期初数为5,000,000.00元,期末数为7,032,308.80元[112] - 公司2023年天府诺创期末总资产为1,041,677.33元,期末净资产为963,182.01元,报告期净利润为10.34元[113] - 公司2023年海创香港期末总资产为288,060.42元,期末净资产为256,398.83元,报告期净利润为-2,443.73元[113] - 公司2023年Hinova(U.S.)期末总资产为6,068,755.61元,期末净资产为3,701,290.38元,报告期净利润为904,643.08元[113] - 公司2023年Hinova(Aus)期末总资产为2,246,756.03元,期末净资产为1,673,189.09元,报告期净利润为895,272.95元[114] 公司研发情况 - 公司2023年度研发费用为24,826.80万元[3] - 公司主要产品管线针对不同靶点在研多款全球创新药,在研药物产生销售收入前,公司需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等诸多方面投入大量资金[3] - 公司相关在研药品的研发支出均予以费用化,随着公司在研项目的推进,在可预见的未来可能继续出现经营亏损[3] - 公司项目研发正常推进,不断有优秀人才加入,现金储备情况良好,且公司核心管理及研发团队稳定[3] - 2023年研发投入金额为24,826.80万元,与2022年基本持平[27] - 公司拥有7项创新药物的在研项目,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段[27] - 2023年初至今,公司共获得了5项临床试验批准,其中中国3项,美国2项[27] - 公司研发投入总额为248,268,044.24元,较上年减少1.23%[69] - 公司研发投入总额占营业收入比例为0%,较上年下降100%[69] - 公司新增发明专利申请数29个,累计申请数261个[68] - 公司新增发明专利获得数19个,累计获得数98个[68] - 公司研发人员数量为127人,占公司总人数的70.17%[77] - 研发人员薪酬合计为4,174.88万元,平均薪酬为32.87万元[77] - 公司已在全球申请261项发明专利,其中98项已获授权[78] - 公司现有7项在研产品,其中4项进入临床试验的不同阶段[78] - 公司有4项产品正处于不同临床阶段,并同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目[89] - 公司未来仍需持续较大规模的研发投入进行创新药研发,对公司未来业绩可能存在不利影响[89] - 公司研发的多个创新药物项目持续推进,研发团队建设不断加强[93] - 公司HC-1119研发投入为8,776.33万元,较上年同期减少27%[108] - 公司HP501研发投入为2,615.54万元,较上年同期增长55%[108] - 公司HP518研发投入为3,131.61万元,较上年同期增长24%[108] - 公司研发投入占净资产比例为18.16%,研发投入资本化比重为0%[107] 公司产品与研发项目 - 公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前尚在审评中[3] - 公司核心产品HC-1119用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),2020年全球前列腺癌新发病例数达到141万[39][41] - 预计2024年中国前列腺癌新发病例数将达14.4万人,2030年将达到19.9万人[41] - 预计2024年中国新增前列腺癌mCRPC病例数将达到16.0万人,2030年将达到17.6万人,2019年到2024年的年复合增长率为9.5%[41] - HC-1119在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌(阿比特龙/化疗后的mCRPC)的Ⅲ期临床试验已达主要研究终点[41] - HC-1119的氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理,目前正在审评中[41] - 公司核心产品HC-1119新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理[87] - 公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)中国临床Ⅲ期试验已达主要研究终点[82] - 氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年获NMPA受理,目前正在审评中[82] - 公司核心产品HC-1119提交了新药上市申请[102] - 公司HC-1119研发项目处于新药上市申请阶段,适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌[103] - 公司HP518研发项目处于临床I期,适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌[103] - 公司HP501研发项目处于临床II期,适应症为高尿酸血症/痛风[103] - 公司HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验[78] - HP518中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者给药[78] - HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获FDA批准,中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者给药[118] - HP518新增对三阴乳腺癌适应症的拓展研究,目前正处于临床前研究阶段[118] - 公司HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验,正在推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验,2023年12月获FDA批准临床Ⅱ期试验[28] - HP501已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,正在推进Ⅱ/Ⅲ期临床试验[74] - HP501联合用药的IND申请已于2024年4月获NMPA批准[74] - HP501用于治疗痛风相关高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准[74] - 公司HP537片为自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物,主要用于治疗血液系统恶性肿瘤,包括多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病及骨髓增生异常综合征[46] - 全球2020年血液系统恶性肿瘤新发病例超119.5万例,中国2020年血液系统恶性肿瘤新发病例超19.9万例[46] - HP537片中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准[46] - HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准,中国联合用药的IND申请已于2024年4月获NMPA批准[46] - 公司HP501为自主研发的尿酸盐转运体(URAT1)抑制剂,拟用于治疗高尿酸血症/痛风,中国大陆地区高尿酸血症的总体患病率为13.3%[42] - 全球高尿酸血症患病人数从2016年的7.39亿人增长到2020年的9.28亿人,复合年增长率为5.8%,预计2025年将达到11.79亿人,2030年将达到14.19亿人[43] - 全球痛风患病人数从2016年的1.7亿人增至2020年的2.1亿人,复合年增长率为5.8%,预计2025年将达到2.7亿人,2030年将达到3.3亿人[43] - HP501在临床前毒理研究中,未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为150 mg/kg,且在食蟹猴中未发现肾脏组织病理学改变[46] - HP518是公司基于PROTAC核心技术平台,自主研发的针对新型内分泌治疗(NHA)失败的晚期前列腺癌的AR PROTAC分子[41] - HP518作用机制是通过PROTAC分子的靶点识别部分和E3连接酶识别部分分别同时识别和连接靶点AR和E3连接酶,促使靶点蛋白通过蛋白酶体途径降解[41] - 公司HP518在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,临床数据显示其拥有良好的安全性和耐受性,并在mCRPC患者中表现出有效性信号[42] - 公司自主研发的治疗耐药性晚期前列腺癌的PROTAC在研药物HP518,预期具有解决目前临床药物产生的耐药问题[80] - 公司自主研发ER的PROTAC(HP568)增强PROTAC平台产品管线延伸能力[80] - 公司产品管线全球竞争力逐步提升,截至报告披露日,公司在癌症和代谢疾病领域构建了有7项在研产品的产品管线,有4项产品进入临床试验的不同研究阶段[38] - 公司现有7项在研产品,其中4项产品(HC-1119、HP518、HP501及HP537)进入临床试验的不同阶段,核心产品即将商业化[52] 公司战略与未来规划 - 公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险[8] - 公司未来发展战略