明汯投资调研海创药业 - 明汯投资近期对海创药业进行调研 调研形式包括特定对象调研 分析师会议及电话会议 [1] - 海创药业核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已获批上市 该产品为治疗mCRPC的1类新药 可显著延长患者无进展生存期 [1] - HP515用于治疗MSH的中国临床试验正在进行中 初步数据显示药物安全性良好 [1] - HP518中国Ⅱ期临床试验正在进行中 该药物在美国已获快速通道认定 [1] - 公司采取四轮驱动商业化策略 结合自建团队和外部合作模式 全面推进产品商业化落地筹备 [1] 明汯投资公司概况 - 上海明汯投资管理有限公司成立于2014年 注册资本1000万元 注册地位于上海市虹口区对冲基金产业园 [2] - 公司由裘慧明博士创建 裘博士在华尔街对冲基金有长期实践经验和稳定投资业绩 [2] - 已取得中国证券基金业协会批准的私募证券投资基金管理人资格(P1004150)和观察会员资格 [2] - 专注于量化投资领域 构建了面向多市场 多品种 多策略的程序化交易系统和资产管理平台 [2] - 拥有量化选股 CTA 套利等多样化策略的优秀策略研发团队和强大策略库 [2] - 投资范围涵盖股票 期货(股指期货和商品期货) 期权等 [2] - 核心成员均具有资深国内外资产管理和量化基金投资管理经历 对金融证券市场有深刻理解 [2] - 业务涵盖市场分析 策略开发 资产配置 风险管理及系统开发 [2] - 积极引进全球领先金融机构在量化投资领域的成熟经验和技术 结合中国市场特点探索适合的投资策略 [2]

公司核心动态 - 海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安）获国家药监局批准上市，这是公司首个获批上市的产品 [2] - 该药物获批适应症为治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 [3] - 公司拟采取自建团队和外部合作相结合的模式进行市场推广，正在组建商业化团队并建立渠道网络 [3] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对该类患者人群的创新药物，为恩扎卢胺的氘代产品 [3][4] 产品研发与商业化 - 氘恩扎鲁胺软胶囊上市过程曲折，曾因原料供应商撤回备案导致申请被动关联撤回 [3] - 该产品为国产第二款二代AR抑制剂1类新药，优化了药物PK/PD特性，安全性更佳 [4] - 恩扎卢胺原研药2023年全球销售额超过50亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额突破3亿元，同比增长超40% [4] - 公司面临恩扎卢胺软胶囊及其仿制药的激烈竞争，商业化能力有待检验 [8] 研发管线进展 - 公司多款在研产品研发进度延迟，多个研发项目暂停 [5] - 暂停HC-1119海外项目及HP558、HP530两个项目的后续研发推进 [7] - 将HP501、HP518、HP537三款在研新药的"达到预定可使用状态日期"从2025年1月延期至2026年12月31日 [7] - 2024年5月公司首席医学官暨核心技术人员郭宏离职 [7] 财务状况与股东动态 - 公司2022年4月科创板上市至今未盈利，累计亏损超8亿元 [2][8] - 2022-2024年及2025年一季度营业收入分别为165.1万元、0元、36.68万元、0元 [8] - 第二大股东盈创动力自2023年6月以来累计减持4352548股，套现1.60亿元 [8] - 2025年5月盈创动力再度披露减持计划，拟减持不超过1980310股（占总股本2%） [8] 市场表现 - 截至5月30日收盘，公司股价报51元/股，涨幅3.45%，市值50.50亿元 [9]

药品获批上市 - 国家药监局批准海创药业1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市 商品名为海纳安® 适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且未接受新型雄激素受体抑制剂的mCRPC患者 [1] - 该药品填补国内该治疗领域空白 是国内首个获批用于该适应症的雄激素受体抑制剂 [4][6] - 氘恩扎鲁胺已获得国家重大新药创制科技重大专项支持 基于公司核心氘代研发药物平台自主开发 [4] 市场前景 - 前列腺癌是中国男性第五大常见癌症 发病率呈上升趋势 [6] - 沙利文研究估计2024年中国新增mCRPC病例达16万人 2030年将达17.6万人 [6] - 公司将加大产品学术推广力度 提高患者存活率和生活质量 [7] 公司研发管线 - 目前还有6项产品进入临床试验不同阶段 多项产品处于临床前研究阶段 形成梯次产品组合 [11] - 在成都天府国际生物城建设"海创药业总部及生物医药创新国际研发基地" 开展癌症等1类新药研发和产业化 [7] 产业生态支持 - 成都天府国际生物城提供全生命周期服务 包括审批服务、"标准地"供应、"金牌管家"服务等 [8] - 生物城构建智慧微电网保障能源供应 分布式光伏项目已完工 实现屋面分布式光伏全容量并网发电 [10] - 生物城坚持产学研深度融合 与成都医学院等高校建立校地长效合作机制 [10] - 成都高新区已聚集医药健康企业3000余家 培育上市公司10家 吸引GE医疗等10余家世界500强企业落户 [12] 区域发展规划 - 成都高新区将加快完善专业服务体系 培育"镇园之宝"企业 打造高能级平台网络 [13] - 目标推动区域医药健康产业集群向高端化、智能化、国际化跃升 [13]

华培动力 - 收到国内新能源车企热管理系统PTC水加热器项目定点意向书，生命周期5年，预计2026年量产，销售金额约900万元 [1] - 主营业务为涡轮增压器、传感器等汽车零部件研发生产 [1] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [1] 安图生物 - 取得"巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒"等医疗器械注册证 [1] - 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发制造 [1] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [2] 映翰通 - 回购股份价格上限调整为65.04元/股，已累计回购19.8万股，支付695.83万元 [2] - 主营业务为工业物联网技术研发应用 [2] - 所属行业为通信–通信设备–其他通信设备 [2] 亚辉龙 - 取得乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒医疗器械注册证，有效期至2030年5月28日 [2] - 主营业务为化学发光免疫分析法体外诊断产品研发销售 [3] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [3] 全信股份 - 拟开展铜、银、锡等商品期货套期保值业务，保证金额度不超过800万元 [3] - 主营业务为军用光电线缆及组件研发生产 [3] 佳禾智能 - 拟出租闲置资产6年，月租金87043.2元，合同总金额631.93万元 [4] - 主营业务为智能电声产品和智能穿戴产品研发生产 [4] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [4] 钱江生化 - 董事长孙玉超、董事邬海凤辞职，副董事长陈鹃代行职权 [4] - 主营业务为生态环保、生物农药及水务运营 [5] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [6] 航天晨光 - 被暂停参加军队物资工程服务采购活动，因存在违规行为 [6] - 主营业务为核工装备、航天防务等领域产品研发 [6] - 所属行业为机械设备–专用设备–其他专用设备 [7] 广安爱众 - 全资子公司拟设立新能源产业投资基金，规模7070万元，认缴7000万元 [7] - 主营业务为发电、供电及天然气供应 [7] - 所属行业为公用事业–电力–电能综合服务 [8] 采纳股份 - 全资子公司取得"一种断针明显的注射针头"实用新型专利 [8] - 主营业务为注射穿刺器械及实验室耗材研发生产 [9] - 所属行业为医药生物–医疗器械–医疗耗材 [9] 华是科技 - 近期取得船舶检测、激光点云去噪等领域多项专利 [9] - 主营业务为智慧城市信息化系统集成 [9] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [9] 浙江医药 - 拟使用不超过10亿元闲置资金进行委托理财 [9] - 主营业务为生命营养品及医药制造 [10] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [11] 恒瑞医药 - 子公司HRS9531注射液获临床试验批准，用于治疗2型糖尿病 [11] - 主营业务为药品研发生产 [11] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [12] 台基股份 - 使用1000万元闲置资金购买债券型证券投资基金 [12] - 主营业务为功率半导体器件研发制造 [12] - 所属行业为电子–半导体–分立器件 [12] 开创电气 - 董事、副总经理胡斌辞职 [13] - 主营业务为手持式电动工具研发生产 [13] - 所属行业为机械设备–通用设备–其他通用设备 [14] 安徽建工 - 子公司涉2起诉讼，涉案金额合计2.46亿元 [14] - 主营业务为基础设施建设与投资 [15] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–基建市政工程 [15] 常青科技 - 特种高分子单体二期项目进入试生产阶段 [15] - 主营业务为高分子新材料特种单体研发生产 [15] - 所属行业为基础化工–化学制品–其他化学制品 [16] 仁度生物 - 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获医疗器械注册证，有效期至2030年5月28日 [16] - 主营业务为分子诊断试剂和设备一体化产品研发 [16] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [17] 康泰生物 - 吸附无细胞百白破联合疫苗开启Ⅲ期临床试验 [17] - 主营业务为人用疫苗研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–生物制品–疫苗 [18] 海特生物 - 减少产业投资基金出资额85万元，实缴出资降至415万元 [18] - 主营业务为大分子生物药、小分子化学药研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–医疗服务–医疗研发外包 [18] 优彩资源 - 与全资子公司签订1.5亿元租赁合同 [18] - 主营业务为涤纶纤维生产销售 [19] - 所属行业为基础化工–化学纤维–涤纶 [19] 宋城演艺 - 签订"东海千古情"项目合作协议，计划用地约200亩 [19] - 主营业务为现场演艺和旅游服务 [19] - 所属行业为社会服务–旅游及景区–人工景区 [19] 汇宇制药 - 注射用环磷酰胺获英国上市许可 [19] - 主营业务为肿瘤治疗领域药物研发生产 [20] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [20] 迈威生物 - 注射用阿格司亭α上市申请获批 [20] - 主营业务为治疗用生物制品研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [21] 黄山胶囊 - 高管拟减持43万股，占总股本0.1438% [21] - 主营业务为明胶空心胶囊研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [21] 光庭信息 - 收到政府补助1358.78万元，占净利润45.55% [21] 风范股份 - 10亿元中期票据注册申请获准 [22] 长源电力 - 100MW新能源项目全容量并网发电 [23] - 主营业务为电力、热力生产 [23] - 所属行业为公用事业–电力–火力发电 [23] 好上好 - 全资子公司拟投资510万元设立合资公司 [23] - 主营业务为电子元器件分销 [23] - 所属行业为电子–其他电子Ⅱ–其他电子Ⅲ [23] 誉衡药业 - 3高管拟合计减持143.46万股，占总股本0.064% [24] - 主营业务为药品研发生产 [24] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [25] 龙洲股份 - 控股孙公司中汽宏远延长停工停产至2025年11月30日 [25] - 主营业务为现代物流及汽车制造销售 [25] - 所属行业为交通运输–物流–公路货运 [26] 福元医药 - 利多卡因丙胺卡因气雾剂获临床试验批准 [26] - 主营业务为药品及医疗器械研发生产 [27] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 海创药业 - 氘恩扎鲁胺软胶囊新药获批上市，用于治疗前列腺癌 [28] - 主营业务为创新药物研发 [28] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 珠海冠宇 - 获上汽大众定点，供应汽车低压锂电池 [29] - 主营业务为消费类电池研发生产 [30] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [31] 汇嘉时代 - 开通境外旅客购物离境退税服务 [31] - 主营业务为百货、超市零售 [32] - 所属行业为商贸零售–一般零售–多业态零售 [32] 保变电气 - 拟1.37亿元转让控股子公司90%股权 [32] - 主营业务为变压器制造销售 [33] - 所属行业为电力设备–电网设备–输变电设备 [34] 移为通信 - 拟投资1亿元设立全资子公司 [34] - 主营业务为物联网终端设备研发 [35] - 所属行业为通信–通信设备–通信终端及配件 [36] 天威视讯 - 签署IDC服务协议，预计合同金额不超过5400万元 [36] - 主营业务为数据中心及电视购物业务 [36] - 所属行业为传媒–电视广播Ⅱ–电视广播Ⅲ [37] 深桑达A - 董事长司云聪辞职 [37] - 主营业务为数字与信息服务 [37] - 所属行业为建筑装饰–专业工程–其他专业工程 [38] 龙蟠科技 - 拟对控股子公司常州锂源增资3.7亿元 [38] - 主营业务为磷酸铁锂正极材料研发生产 [39] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [39] 紫光股份 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [39] - 主营业务为ICT基础设施及服务 [39] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [39]

市场表现 - 上证指数跌0.31%报3353.07点，深证成指跌0.75%，创业板指跌0.88%，北证50涨0.25%，科创50跌0.97%，中证A500跌0.49% [1] - A股半日成交7715.67亿元 [1] - 医药股逆势大涨，睿智医药、华纳药厂20%涨停，舒泰神盘中冲击20%涨幅，科兴制药刷新历史高点 [2] - 涨幅居前板块：鸡肉(2.55%)、创新药(2.52%)、猪肉(2.47%) [3] - 跌幅居前板块：可控核聚变(-3.78%)、超导概念(-3.57%)、减速器(-3.16%) [3] 资金面 - 央行开展2911亿元7天期逆回购操作，利率1.40%，单日净投放1486亿元 [1] 政策动态 - 中证协研究制订《证券公司做好金融"五篇大文章"专项评价办法》，评价体系包含科技金融、绿色金融等定量指标(90分)和机制建设等定性指标(10分) [1] - 国家发改委、能源局发布《关于有序推动绿电直连发展有关事项的通知》，要求省级能源主管部门统筹规划绿电直连项目 [2] 医药行业 - 创新药支持政策持续引导，支付端改善，研发能力升级，看好创新药投资价值 [4] - CRO、脑机接口等泛医疗行业跟涨，皓元医药、阳光诺和大涨 [2] 重点公司 - 华纳药厂：抗抑郁药ZG001有望颠覆现有治疗格局，濒危动物药材替代打开成长空间 [7] - 科兴制药：重组蛋白药物和微生态制剂研发企业，白蛋白紫杉醇在欧盟持续放量 [7] - 冠昊生物：推进"人类遗传资源样本库"申报工作，支撑新药研发和医学转化研究 [7] - 海创药业：基于PROTAC和氘代技术平台，专注癌症和代谢性疾病创新药研发 [8]

公司核心产品获批上市 - 海创药业旗下氘恩扎鲁胺胶囊于5月29日获批上市 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 [2][3] - 该产品是国内前列腺癌领域首个氘代机制的创新药物 也是国内首款获批治疗该适应症的国产创新药 [3] - 氘恩扎鲁胺的上市将终结公司多年"零药品收入"状态 [4] 产品研发与商业化进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊研发历程波折 2023年3月首次提交上市申请 后因原料药问题撤回 同年11月重新提交申请 [3] - 公司已建成符合国际GMP标准的成都研发生产基地 并组建专业营销团队为商业化做准备 [4] - 2019-2024年公司归母净利润累计亏损17 03亿元 主要因无商业化产品且持续高研发投入 [4] 前列腺癌市场规模与竞争格局 - 2022年全球前列腺癌新发病例达146 7万例 中国新发病例13 4万例 发病率呈上升趋势 [3] - 原研药恩扎鲁胺2024年全球销售额达56 7亿美元 是前列腺癌市场重磅药物 [5] - 国内已有豪森药业、齐鲁制药等企业的恩扎鲁胺仿制药获批 专利到期后仿制药竞争将加剧 [5] 产品差异化与市场挑战 - 氘恩扎鲁胺作为氘代药物需与原研药恩扎鲁胺（覆盖三大适应症）直接竞争 [5] - 原研药专利2026年到期 但国内仿制药已通过专利无效诉讼提前布局 [5]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的1类新药海纳安®（氘恩扎鲁胺软胶囊）获批上市，规格40mg/粒[2] - 公司首款自主研发1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批，意义重大[6] 数据相关 - 2022年中国前列腺癌新发病例达13.4万[4] - 氘恩扎鲁胺降低疾病进展或死亡风险42%[5] - 氘恩扎鲁胺注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南[5]

创新药概念股走势 - 创新药概念股午后走势低迷 [1] - 三生国健 海辰药业 回盛生物 热景生物 海创药业 睿智医药跌超5% [1] - 赛升药业 哈三联等跟跌 [1]

业绩说明会安排 - 会议将于2025年6月4日15:00-16:00通过上证路演中心网络文字互动方式召开 [1][2] - 投资者可在2025年5月27日至6月3日通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱ir@hinovapharma.com提前提交问题 [1][3] - 会议主要内容为2025年第一季度经营成果及财务指标情况交流 [2] 参会人员 - 董事长兼总经理陈元伟博士将出席 [2] - 董事兼董事会秘书代丽女士及财务总监史泽艳女士将参与交流 [2] - 独立董事郑亚光、魏于全、彭永臣也将参会 [2] 投资者参与方式 - 可通过上证路演中心网站在线参与实时互动 [2][3] - 说明会结束后可在上证路演中心查看会议内容回顾 [3] - 联系咨询电话为028-85058465-8012 [3]

业绩说明会安排 - 2025年6月4日15:00 - 16:00举行2025年第一季度业绩说明会[3][4][6] - 地点为上海证券交易所上证路演中心，方式为网络文字互动[4][6] - 董事长等人员参加，投资者可在线参与[6] 提问与查看 - 投资者2025年5月27日至6月3日16:00前提问[3][7] - 说明会后可通过上证路演中心查看情况及内容[9] 联系人信息 - 联系人是董事会办公室，电话028 - 85058465 - 8012，邮箱ir@hinovapharma.com[8]