会议信息 - 公司第二届监事会2024年第七次会议于2024年10月18日召开[2] - 会议通知于2024年10月13日书面发出[2] - 应出席监事3名，实际出席3名[2] 议案审议 - 会议审议通过《关于购买资产暨关联交易的议案》[3] - 监事会认为关联交易合理必要，价格公允[3] - 表决结果为同意3票，反对0票，弃权0票[4]

股票上市与归属 - 本次股票上市股数27,530股，2024年10月21日上市流通[2] - 本次归属激励对象2人，归属股票2.7530万股于2024年10月21日上市流通[11][13] 激励计划进程 - 2022年12月23日董事会和监事会审议通过激励计划议案[2] - 2022年12月24日至2023年1月2日激励对象公示无异议[4] - 2023年1月9日股东大会审议通过激励计划议案[5] 财务数据 - 2024年1 - 6月公司净利润 - 21,421.83万元，基本每股收益 - 0.37元/股[18] - 截至2024年8月30日激励计划收到认缴款119,755.50元[17] 股本变化 - 本次归属后公司股本由576,717,665股增至576,745,195股[15] - 归属的限制性股票占归属前总股本比例为0.0048%[18]

保荐代表人变更 - 益方生物收到中信证券更换保荐代表人函，原褚晓佳离职，龚洁接替[1] - 变更后持续督导保荐代表人为杨沁和龚洁，督导期至2025年12月31日[1] 新保荐代表人信息 - 龚洁现任中信证券投资银行管理委员会副总裁，曾参与多项目，执业记录良好[4] 公告时间 - 公告发布于2024年10月10日[2]

案件情况 - 2022年11月米拉蒂公司起诉，涉案金额9900万元[3][4] - 2024年9月29日公司收到一审判决，驳回原告诉求[3][5] 费用与影响 - 案件受理费536,800元由原告负担[5] - 一审判决无负面影响，尚在上诉期[3][6]

业绩总结 - 2024年上半年营业收入为1487.32万元，较2023年上半年的8000万元减少81.41%[23] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为 -21421.83万元，2023年上半年为 -16774.94万元[23] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为181830.34万元，较2023年6月30日的199760.25万元减少8.98%[23] - 2024年6月30日总资产为197382.34万元，较2023年6月30日的216227.20万元减少8.72%[23] - 2024年上半年研发投入占营业收入的比例为1404.61%，较2023年上半年的296.51%增加1108.10个百分点[23] - 2024年1 - 6月费用化研发投入20891.07万元，2023年1 - 6月为23720.48万元，变化幅度为 - 11.93%[38] - 2024年1 - 6月研发投入合计20891.07万元，2023年1 - 6月为23720.48万元，变化幅度为 - 11.93%[38] - 2024年1 - 6月研发投入总额占营业收入比例为1404.61%，2023年1 - 6月为296.51%，增加1108.10个百分点[38] 新产品和新技术研发 - 公司已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段[26] - BPI - D0316二线、一线治疗均已获得NMPA批准上市，且二线治疗适应症进入《国家医保目录》[26] - D - 1553关键注册性II期临床试验已完成临床研究，上市申请已获得NMPA受理[26] - 2021年10月，CDE同意D - 0502直接开展单药关键III期注册临床试验[29] - 2022年6月D - 2570获CDE批准开展I期临床试验，2023年6月完成入组和所有访视，2023年12月启动针对银屑病的II期临床试验[31][32] - 2024年5月评估D - 1553对比多西他赛治疗的III期临床研究完成首例受试者入组[38] - 2024年6月D - 1553两个新适应症被CDE纳入突破性治疗药物程序[38] - 2024年6月D - 1553联合勤浩医药SHP2抑制剂GH21治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE审评[38] - 2024年6月D - 1553联合应世生物FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）在KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线治疗的Ib/II期研究结果入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报[38] 其他情况 - 公司与米拉蒂公司存在涉案标的金额较大的专利权/专利申请权纠纷，米拉蒂公司要求公司等被告赔偿经济损失及合理费用共计9900万元[6][18] - 公司仅有一款对外授权产品获批上市，其余产品处于新药上市申请或临床研发阶段，未开展商业化生产销售，无销售收入且有累计未弥补亏损[7] - 公司目前有多个在研项目，需保持较大研发投入，存在累计未弥补亏损及持续亏损情形[8] - 新药研发从立项到获批上市商业化过程漫长，各环节有失败风险，研发进展和结果不确定[9][10] - 公司临床阶段数个产品面临已上市或处于临床阶段产品的竞争[11] - 除一款已上市对外授权产品外，其余产品管线未进入商业化阶段，未上市销售，暂无商业化销售经验，未建立完善商业化生产和销售团队[12] - 公司委托第三方CMO生产药品，若CMO在采购、生产、存储和运输等环节出现问题，公司面临药品供应和质量控制风险[12] - 公司未来营运资金需求受临床试验进度、监管审批结果等诸多因素影响，若无法盈利或筹措足够资金，将影响研发项目和药品商业化进度[14] - 公司在美国、澳大利亚及韩国等开展国际多中心临床试验，现金流量受外汇汇率波动影响，面临外汇风险[14] - 2024年8月22日公司拟将“总部基地建设项目”变更为“上海总部及研发中心项目”，尚需提交股东大会审议[43] - 公司在募投项目实施期间用自筹资金支付所需款，后续从募集资金专户等额置换[44] - 截至2024年6月30日，控股股东等持有的公司股权无质押、冻结及减持情况[46] - 本持续督导期间，保荐人未发现需发表意见的其他事项[47] 用户数据 - 截至报告期末公司有研发人员172名，占员工总数比例为91.49%，其中19人有博士学位、65人有硕士学位[33]

会议信息 - 2024年第一次临时股东大会于9月9日在上海浦东新区召开[2] - 出席会议股东和代理人96人，所持表决权占比43.2053%[2] - 公司在任董事、监事全部出席，董秘出席，其他高管列席[4] 议案表决 - 变更部分募集资金投资项目议案，普通股同意比例99.7169%[5] - 变更2024年度审计机构议案，普通股同意比例99.6018%[5] - 5%以下股东对两议案同意比例分别为98.2553%、97.5462%[5] 决议情况 - 会议议案均为普通决议，已出席股东所持表决权过半数审议通过[6] - 议案不涉及关联交易，对中小投资者单独计票[6] - 君合律所见证，认为股东大会决议合法有效[7]

上海石门一路 288 号 兴业太古汇香港兴业中心一座 26 层 邮编：200041 电话：（86-21）5298 5488 传真：（86-21）5298 5492 junhesh@junhe.com 君合律师事务所上海分所 关于益方生物科技（上海）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 致：益方生物科技（上海）股份有限公司 君合律师事务所上海分所（以下简称"本所"）接受益方生物科技（上海） 股份有限公司（以下简称"公司"或"益方生物"）的委托，指派本所律师列席 了公司于 2024 年 9 月 9 日在上海市浦东新区张衡路 1000 弄 63 号召开的 2024 年 第一次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"）的现场会议。现本所根据《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共和国证券法》 《上市公司股东大会规则》（以下简称"《股东大会规则》"）等中国现行法律、 法规和规范性文件以及《益方生物科技（上海）股份有限公司章程》（以下简称 "《公司章程》"）、《益方生物科技（上海）股份有限公司股东大会议事规则》 的有关规定，就本次股东大会有关事宜出具法律意见书。 本法律意见书仅就 ...

公司概况 - 益方生物是一家创新药研发企业，目前有一款处于NDA阶段的产品，一款处于注册临床试验阶段的产品，两款处于II期临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目 [2] 产品管线 贝福替尼 - 贝福替尼是三代EGFR抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC） [2] - 中国每年新发约80万非小细胞肺癌患者，预计2030年将达到100万，其中约40%-50%为EGFR突变 [2] - 贝福替尼二线及一线治疗适应症已于2023年获批上市，二线治疗适应症已进入《国家医保目录》 [2] Garsorasib (D-1553) - Garsorasib是公司自主研发的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症 [2] - KRAS G12C突变发生在约14%的非小细胞肺癌，约4%的胰腺癌患者中；在中国人群中，KRAS G12C突变发生在约4.3%的肺癌，约2.5%的结直肠癌患者以及约2.3%的胆管癌患者中 [2] - 2023年12月，D-1553新药上市申请获得CDE受理，并于2024年1月被纳入CDE优先审评程序 [2] - 2024年5月，D-1553治疗KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究完成首例受试者入组 [4] - 2024年6月，D-1553被CDE纳入突破性治疗药物程序（BTD），适应症为胰腺导管腺癌和结直肠癌 [4] - D-1553在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中的II期注册临床试验显示：ORR为50%，DCR为89%，中位DOR为12.8个月，中位PFS为7.6个月 [4] - D-1553联合Ifebemtinib在KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线治疗的Ib/II期研究中，ORR达到90.3%，DCR达到96.8% [4] D-0502 - D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验 [4] - D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，临床受益率（CBR）达47.1%，ORR为15.7%，中位PFS为7.4个月 [4] D-0120 - D-0120是公司自主研发的尿酸盐转运体1抑制剂，目前正在进行与别嘌醇联合用药的II期临床试验 [5] D-2570 - D-2570是公司自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，2023年12月启动了针对银屑病的II期临床试验 [5] 投资者关系 - 2024年8月23日至9月4日，公司接待了多家基金公司的调研，包括前海开源、华宝基金、建信养老、汇丰晋信、明汯投资等 [2]

为了维护公司全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率， 保证大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、《上市公司股东大会规则》 以及《益方生物科技（上海）股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）等 相关规定，益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）特制定本 次股东大会会议须知： 证券代码：688382 证券简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 二〇二四年九月 | 2024 | 年第一次临时股东大会会议须知 | 3 | | --- | --- | --- | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议程 | 6 | | 议案一 | 关于变更部分募集资金投资项目的议案 | 8 | | 议案二 | 关于变更 2024 年度审计机构的议案 | 9 | 益方生物科技（上海）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 四、股东及股东代理人参加股东大会依法享有发言权、质询权、表决权等权 利。股东及股东代理人参加股东大会应认真履行其法定义务，不得侵犯公司和其 他 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2024-031 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于变更部分募集资金投资项目的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"、"益方生物"） 于 2024 年 8 月 22 日召开第二届董事会 2024 年第六次会议及第二届监事会 2024 年第六次会议，审议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，同意公司 变更"总部基地建设项目"并调整投资金额。保荐机构对上述事项出具核查意 见。该事项尚需提交公司股东大会审议。现将具体情况公告如下： 一、变更募集资金投资项目概述 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意益方生物科技（上海）股 份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕682号），公司向 社会公开发行人民币普通股 11,500 万股，每股面值人民币 1.00 元，每股发行价 为人民币 18.12 元，合计募集资金人民币 2,083,800,000.00 元，扣除发行费用 ...