益方生物(688382)

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益方生物(688382) - 益方生物简式权益变动报告书
2025-03-19 18:02
权益变动 - 信息披露义务人计划减持不超16,148,865股,减持比例不超总股本2.80%[19] - 本次权益变动前持股55,970,848股,占总股本9.73%,变动后持股28,779,585股,占4.99%[22] - 2023年9月8日至2025年3月17日合计减持27,191,263股,变动比例4.71%[25] - 2024年2月20日至10月11日股份被动稀释比例合计0.02%[27] 股本情况 - LAV Apex、LAV Alpha、LAV Inventis股本总额均为1美元,苏州礼康为250,000万元[10][11][12][16] - 本次权益变动前总股本575,000,000股,变动后576,745,195股[22][24] 各主体变动 - LAV Apex变动前持股31,745,895股占5.52%,变动后15,872,947股占2.75%[23] - LAV Alpha变动前持股15,872,909股占2.76%,变动后7,936,454股占1.38%[23] - LAV Inventis变动前持股5,224,627股占0.91%,变动后3,109,120股占0.54%[23] - 苏州礼康变动前持股3,127,417股占0.54%,变动后1,861,064股占0.32%[23] 减持方式 - LAV Apex大宗交易减持13,138,037股,集中竞价减持2,734,911股[25] - LAV Alpha大宗交易减持6,599,406股,集中竞价减持1,337,049股[25] - LAV Inventis大宗交易减持1,054,938股,集中竞价减持1,060,569股[25] - 苏州礼康大宗交易减持631,477股,集中竞价减持634,876股[26] 其他情况 - 截至报告书签署日,所持股份无质押、冻结及其他权利受限情况[28]
益方生物(688382) - 益方生物关于股东权益变动的提示性公告
2025-03-19 18:02
股份变动 - 2023年9月8日至2025年3月17日,LAV Apex及其一致行动人减持27,191,263股,持股比例由9.73%降至4.99%[10] - 本次权益变动后,合计持有28,779,585股,持股比例4.99%[4] - 各主体通过大宗交易和集中竞价减持股份,比例不等[11] - 因股权激励归属总股本增加,被动稀释比例合计0.02%[12] 后续情况 - 截至公告披露日,减持计划未实施完毕[17]
益方生物(688382) - 益方生物自愿披露关于D-2570治疗银屑病II期临床研究结果在2025年美国皮肤病学会(AAD)年会发布的公告
2025-03-10 07:36
新产品和新技术研发 - 2025年3月8日公司D - 2570治疗银屑病II期临床结果年会发布[1] - II期临床试验入组161名患者,各剂量组及安慰剂组均40人左右[3] - 经12周治疗,D - 2570各剂量组多项指标显著优于安慰剂组[1][2] - D - 2570总体耐受性良好,无严重不良事件[3] - D - 2570疗效优于同类TYK2抑制剂,媲美抗体生物药[3] 未来展望 - 新药研发有不确定性,本次结果对业绩无重大影响[4] - 公司将关注项目进展并及时披露信息[4]
益方生物20250305
2025-03-06 13:19
纪要涉及的行业和公司 - 行业:创新药行业 - 公司:益方生物、百济神州、Take Two Pharmaceuticals、武田公司 纪要提到的核心观点和论据 创新药行业投资机会和趋势 - 产业趋势强,体现在商业化变现模式上 [3] - 国内市场:A股约26家创新药公司过去及未来三年收入增长显著,2023年百济神州放量带动板块,2024 - 2026年板块增速25% - 40%,2025年行业利润端亏损收窄87%,预计2026年盈利 [3][4] - 出海模式:通过出售海外权益变现趋势增强,2024年全球BD交易总额约600亿美金,2025年前两月达100亿美金,2024年30%的BD产品来自中国公司 [3][4] 益方生物核心资产及市场前景 - 核心资产TYK2抑制剂用于银屑病治疗,二期临床数据同靶点最佳,具best in class潜力,欧美市场同类药占高市占率,商业价值大 [3][5] - 银屑病治疗市场规模庞大,主流药物全球销售额约260亿美金,同比增速22% [3][5] 益方生物其他重要管线 - URAT1抑制剂Rednone用于痛风治疗,2025年海外联用数据及国内二期临床试验数据可能披露 [3][6] 创新药资产跟踪核心点 - 临床前关注靶点药物有效性及机制,上市后关注销售放量 [3][7] - 益方生物-U刚公布二期数据,后续关注完整数据披露、疗效和安全性指标、三期临床进度、新适应症溃疡性结肠炎二期启动时间(预计2025年夏天)及海外市场合作和竞争格局 [3][7][8] 益方生物其他产品发展情况 - 贝福替尼已获批上市,2025年有望实现数亿元人民币销售额 [3][9] - 针对特定突变的肺癌药Q2抑制剂和针对乳腺癌的口服制剂处于三期临床阶段,产品估值分别为15亿元人民币 [3][9] 创新药公司估值评估 - 通常用销售额乘以PS倍数(3 - 5倍)或销售额利润乘以仿制药PE倍数(10 - 15倍) [3][10] - 益方生物主要五款产品合计估值约70亿元人民币,国内基础估值为105亿元人民币 [3][10] 益方生物海外市场发展预期 - Take Two Pharmaceuticals海外部分给予50亿美金分值展望,考虑风险折扣后按15倍PE计算,总体给予200亿美金估值,若预期实现,益方生物整体可达300亿美金市值 [3][11] 益方生物股价变化原因 - 2022年10月 - 2023年4月上涨受创新药早期估值修复和公司数据披露影响 [14] - 2023年9月 - 10月上涨因口服给药首次披露PFS数据 [14] - 两次上涨间调整因创新药板块情绪达顶点、竞品数据披露及资产早期缺乏进度 [15] - 最近一次上涨因K - 2数据表现佳,市场对出海有信心,BDI预期高,海外估值提升 [16] 其他重要但可能被忽略的内容 - TikTwo在银屑病治疗中高剂量组50%患者实现皮损完全消失,疗效显著 [12] - 同靶点药物皮损改善约10%,表现最好的由田定位40 - 60亿美元,IC100比例为33%,益方生物疗效更优 [13] - 投资者应关注D - 2抑制剂和TAK - 788抑制剂,留意即将公布数据、国内银屑病三期进展、溃疡性结肠炎适应症拓展及海外竞争格局变化 [17]
益方生物20250303
2025-03-04 15:00
纪要涉及的行业和公司 - 行业:创新药行业 - 公司:益方生物、百济神州、信达生物、康泰生物、科伦、博泰、康方生物、华领医药、贝达药业、1177、BMS、武田、恒瑞、信诺维、英梨、一品红等 纪要提到的核心观点和论据 - **创新药行业投资策略**:当前创新药板块核心投资策略应关注国内商业化能力较强企业及具有出海潜力的优质 BIC 产品 论据为截至 2024 年 8 月中国在全球创新药管线中占比达 36%,MNC 购买创新药管线离不开中国市场,8 pro 帮助中国创新药企完成技术积累[3] - **港股创新药板块**:港股创新药板块是价值洼地,有重要潜在机会 关注百济神州、信达生物和康泰生物等有望 1 到 3 年内扭亏为盈的公司,推荐科伦、博泰、百济神州、康方生物和华领医药等[3][5] - **益方生物**:是国内小分子药物研发领军企业,聚焦肿瘤代谢、自免等疾病领域 董事长及高管团队有丰富跨国任职经历,拥有一体化技术平台[6] - **益方生物主要产品优势及前景** - 贝芙替尼:三代 EGFR - TKI,获批用于二线和一线 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌并已进医保 一线治疗中位 PFS 达 22 个月,与贝达药业合作渗透二线市场,预计国内销售峰值 20 亿元人民币[7] - 格索雷赛:国内第二家上市的 KRAS G12C 抑制剂,用于二线治疗 KRAS 突变非小细胞肺癌 截至 2024 年 5 月,ORR 为 52%,DCR 为 88.6%,中位 PFS 为 9.1 个月,中位 OS 为 14.1 个月,安全性良好,已授权 1177 开发注册生产,预计国内销售峰值 15 亿元人民币[8] - **益方生物在研产品进展及前景** - TYK2 抑制剂 2570:用于银屑病等炎症性免疫疾病 二期临床数据显示三个剂量组 12 周后 PASI75 应答率达 85% - 90%,显著高于安慰剂组,PASI100 有效率高于现有 TYK2 抑制剂及白介素类生物制剂,具备 best - in - class 潜力,有很好海外授权前景 还在斑秃、炎症性肠病等适应症探索,溃疡性结肠炎适应症二期临床研究已获 CDE 申请[9][11] - UAT 抑制剂 0220:用于治疗高尿酸血症及痛风,正在进行联合别嘌醇的一线二期临床试验,后续数据良好则有较好业务发展预期[13] - 口服 SERD 0502:用于早期乳腺癌新辅助治疗或晚期乳腺癌一线治疗 正在进行单药二期及联合 CDK46 抑制剂的一 B 期临床试验,初步数据显示有优异抗肿瘤活性,在国内有首上市预期[14] - **海外银屑病治疗趋势**:目前主要依赖生物制剂,口服药物有效率难与生物制剂相比 但近年来 MNC 加速布局银屑病口服药物领域,全球唯一针对中重度银屑病治疗的口服小分子创新药阿普斯特峰值销售额达 22 亿美元,MNC 对新型药物有至少 30 亿美元销售期望[10] - **高尿酸血症及痛风治疗领域**:患者数量不断增长,中国高尿酸血症人群超 1 亿 市场上痛风产品存在疗效及安全性问题,恒瑞等公司已启动高尿酸血症一线适应症三期临床试验,恒瑞预计 2025 年提交 NDA 申请,益方生物完成二期临床并计划重点布局联合别嘌醇的一线注册性临床[12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - TIKTwo 若成功商业化,海外峰值销售额可达约 30 亿美元,以 10%分成计算,考虑成功率能贡献至少 60 亿人民币估值弹性 UAT 抑制剂 0220 若成功商业化,预估销售额 5 到 10 亿美元,对应 20 亿人民币估值弹性[14]
益方生物(688382) - 益方生物关于持股5%以上股东及其一致行动人权益变动触及1%的提示性公告
2025-02-28 18:48
权益变动后持股情况 - LAV Apex等合计持股38,824,243股,比例6.73%[5] - LAV Apex持股21,344,311股,比例3.70%[11] - LAV Alpha持股10,702,533股,比例1.86%[11] - LAV Inventis持股4,284,858股,比例0.74%[11] 权益变动情况 - 2023.9.19 - 2025.2.27合计减少4,788,984股,比例 - 0.83%[6] - LAV Alpha减少2,370,376股,比例 - 0.41%[7] - LAV Inventis 2025.1.20 - 2.27减少939,769股,比例 - 0.16%[8] - 苏州礼康2025.1.20 - 2.27减少634,876股,比例 - 0.11%[9] 其他变动 - 股东因股权激励归属股份被动稀释比例0.02%[9] 权益变动前持股情况 - LAV Apex等合计持股47,558,248股,比例8.27%[11]
益方生物(688382) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-25 15:50
财务数据关键指标变化 - 2024年度营业总收入16,910.15万元,较上年同期18,552.69万元减少8.85%[4] - 2024年度归属于母公司所有者的净利润-24,562.43万元,同比亏损减少13.51%[5] - 2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-25,549.04万元,同比亏损减少13.00%[10] - 2024年末总资产191,836.22万元,较期初216,227.20万元减少11.28%[6] - 2024年末归属于母公司的所有者权益180,861.77万元,较期初199,760.25万元减少9.46%[6] - 2024年末股本57,674.52万元,较期初57,500.00万元增加0.30%[6] - 2024年末归属于母公司所有者的每股净资产3.14元,较期初3.47元减少9.73%[6] 药品业务线数据关键指标变化 - 2024年11月,格索雷塞片获批上市,格索雷塞单药及联合用药治疗其他适应症临床试验顺利进行[7] - 2024年6月,格索雷塞针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症被纳入突破性治疗药物程序[7] - 2024年11月,D - 2570针对银屑病的II期临床试验完成并取得积极结果[7]
益方生物(688382) - 益方生物监事会关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期及预留授予部分(第二批)第一个归属期归属名单的核查意见
2025-01-18 00:00
激励对象 - 首次授予激励对象57名[1] - 预留授予(第二批)激励对象27名[1] 归属名单 - 监事会同意首次授予部分第二个归属期归属名单[1] - 监事会同意预留授予部分(第二批)第一个归属期归属名单[1]
益方生物(688382) - 益方生物第二届监事会2025年第一次会议决议公告
2025-01-18 00:00
会议情况 - 益方生物第二届监事会2025年第一次会议于1月16日召开,3名监事全出席[2] 股票归属 - 同意57名首次授予及27名预留授予(第二批)激励对象归属158.2649万股限制性股票[3] 股票作废 - 同意作废29.9996万股已授予但未归属的限制性股票[6] 议案表决 - 《关于2022年限制性股票激励计划相关归属条件的议案》表决3票同意[5] - 《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》表决3票同意[7]
益方生物(688382) - 益方生物第二届董事会2025年第一次会议决议公告
2025-01-18 00:00
会议情况 - 益方生物第二届董事会2025年第一次会议于1月16日召开,9名董事全出席[2] 激励计划 - 2022年激励计划两期符合条件激励对象84名,可归属158.2649万股[3] - 部分激励对象离职,29.9996万股限制性股票作废[6] 议案表决 - 三议案表决结果分别为9票、9票、5票同意,无反对弃权[5][8][9]