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益方生物科技(上海)股份有限公司
上海证券报· 2025-04-26 16:54
募集资金使用情况 - 截至2024年12月31日,募投项目资金使用情况详见《募集资金使用情况对照表》 [1] - 报告期内,公司不存在募投项目先期投入及置换情况 [2] - 截至2024年12月31日,公司不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金的情况 [2] - 2023年8月21日和2024年8月21日,公司分别召开会议,同意使用不超10亿元闲置募集资金进行现金管理,用于购买保本型理财产品或存款类产品,使用期限12个月,资金可循环滚动使用,到期归还至专户 [3][4] - 公司首次公开发行不存在超募资金,不适用使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款、超募资金用于在建项目及新项目的情况 [5][6] - 截至2024年12月31日,公司不存在将募投项目节余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况 [7] - 公司使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换,已获内部审批且与披露一致,置换资金视同募投项目使用资金 [8][9] 变更募投项目资金使用情况 - 2024年8 - 9月,公司相关会议审议通过变更部分募集资金投资项目,将“总部基地建设项目”变更为“上海总部及研发中心项目”,投资金额调整为9,936.50万元,剩余6,849.88万元及相关收益留存专户,后续确定用途 [10] - 报告期内,变更募集资金投资项目的资金实际使用情况详见《变更募集资金投资项目情况表》 [10] 募集资金使用及披露问题 - 报告期内,公司按规定及时、真实、准确、完整披露募集资金存放与使用情况,不存在违规使用情况 [11] 会计师事务所与保荐人意见 - 立信会计师事务所认为,公司2024年度募集资金存放与使用情况专项报告按规定编制,如实反映情况 [12] - 保荐人认为,公司2024年度募集资金存放与使用符合规定,专户存储和专项使用,使用情况与披露一致,无违规情形 [13] 监事会会议情况 - 2025年4月25日,公司第二届监事会2025年第二次会议召开,审议通过2024年度监事会工作报告、年度报告及摘要、财务决算报告、利润分配方案、募集资金存放与实际使用情况专项报告等议案,均需提交股东大会审议;2025年度监事薪酬议案全体监事回避表决,直接提交股东大会 [16][17][18][19] 会计政策变更情况 - 公司根据财政部规定对部分会计政策进行合理变更,无需提交董事会审议,包括执行《企业会计准则解释第17号》《企业数据资源相关会计处理暂行规定》《企业会计准则解释第18号》,执行规定未对公司财务状况和经营成果产生重大影响 [20][21] - 本次会计政策变更能客观、公允反映公司状况,符合规定和实际情况,不损害公司及股东利益 [22] 2024年度利润分配方案情况 - 公司2024年度利润分配方案为不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本,该方案不会触及可能被实施其他风险警示的情形 [25][26] - 因2024年度净利润为负,累计未分配利润为负,为保障公司发展,公司决定不进行利润分配 [26][29] - 2025年4月25日,董事会审议通过该方案,符合公司章程和股东回报规划,尚需提交股东大会审议;监事会认为方案符合规定,考虑公司财务和资金需求,不损害公司及股东利益 [30][31]
益方生物科技(上海)股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-26 16:48
文章核心观点 公司是创新驱动的新药研发企业,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等领域 2024 年经营有进展但仍亏损,后续将利用技术优势加大研发投入,推进产品管线临床开发,提升市场地位与竞争力 [53][45] 公司基本情况 公司简介 - 公司所有产品自主研发,拥有全球知识产权,与多家知名医药企业合作 [8] 主要业务、产品或服务 - 贝福替尼用于治疗 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌,二线和一线治疗适应症已获批上市并进入医保,术后辅助治疗等项目在进行中 [9] - 格索雷塞是 KRAS G12C 抑制剂,已获批上市,多个临床试验和新适应症研究在推进,学术研究成果良好 [11][13][14] - Taragarestrant(D - 0502)是口服选择性雌激素受体降解剂,用于治疗乳腺癌,Ⅲ期临床试验按计划进行,展现出良好临床获益和安全性 [16][17] - D - 0120 是尿酸盐转运体 1 抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,临床试验显示出降尿酸效果和安全性,联合用药有协同作用 [18][19] - D - 2570 是靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,Ⅱ期临床试验完成,结果积极,未来有望提供新治疗选择 [20] 主要经营模式 - 研发模式:建立涵盖新药研发全流程的体系,部分工作外包给第三方 [22] - 采购模式:采购研发物料和服务,择优遴选供应商,建立相关规范管理采购和供应商 [24] - 生产模式:委托第三方 CDMO 公司生产临床试验用药,签订相关协议确保质量 [25][26] - 销售模式:计划采用授权合作与自主销售结合的方式,已与贝达药业、正大天晴就部分产品达成授权合作 [27][28][29] 所处行业情况 行业发展阶段、基本特点、主要技术门槛 - 行业发展阶段和基本特点:全球和中国医药市场规模稳定增长,肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病市场需求大且有增长趋势 [33][36][40] - 主要技术门槛:公司在药物靶点筛选、分子设计等方面有技术优势,能提升研发成功率和缩短周期 [42] 公司所处行业地位分析及其变化情况 - 公司聚焦重大疾病领域,有经验丰富的团队,研发进度位居前列,未来将提升市场地位和竞争力 [45][46] 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 - 医药市场规模稳定增长,中国增速高于全球 [47][48] - 国家政策大力支持医药创新,出台多项政策鼓励新药研发和审评审批 [49] - 以临床价值为导向的创新药开发方向,公司研发理念与之相符 [50] - 伴随诊断行业快速发展将促进靶向药应用 [51] 公司主要会计数据和财务指标 - 2024 年归属于上市公司股东的净亏损为 24,020.38 万元,亏损幅度较上年同期减少,累计未弥补亏损为 254,492.57 万元 [7] 股东情况 - 披露普通股股东总数、前 10 名股东情况等 [52] 公司债券情况 - 不适用 [5] 重要事项 公司经营情况 - 2024 年实现营业收入 16,879.04 万元,净利润 - 24,020.38 万元,亏损减少 15.41%,部分产品上市带来销售提成收益 [53] - 临床阶段研发管线持续推进,研发投入 38,434.70 万元,维持较高水平 [54] 董事会会议 - 第二届董事会 2025 年第二次会议审议通过多项议案,部分需提交股东大会审议 [56][57][58] 募集资金情况 - 实际募集资金净额为 19.82 亿元,截至 2024 年 12 月 31 日累计使用 8.38 亿元 [81][83] - 公司制定募集资金管理制度,实行专户存储,与相关方签署监管协议并严格履行 [83][84][85]
益方生物(688382) - 益方生物2024年度内部控制评价报告
2025-04-25 20:14
业绩总结 - 2024年12月31日公司财务报告内部控制有效,无重大缺陷[3][4] - 纳入评价范围单位资产和营收占合并报表对应总额之比均为100%[7] 未来展望 - 2025年公司将推进内部控制体系深入建设和优化[18] 其他新策略 - 明确财务和非财务报告内控缺陷评价标准[13][14] - 内控评价一般缺陷已整改,不影响内控目标实现[18]
益方生物(688382) - 益方生物董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告
2025-04-25 20:14
独立董事评估 - 公司董事会对三位独立董事独立性评估并出具意见[1] - 三位独立董事符合独立性要求[1] 报告日期 - 报告日期为2025年4月25日[2]
益方生物(688382) - 益方生物2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2025-04-25 20:14
募集资金情况 - 2022年获准发行11,500万股,每股18.12元,募集资金总额208,380.00万元,净额198,215.34万元[1][25] - 截至2024年12月31日,累计使用募集资金83,770.31万元,专户余额438,773,691.26元[2][4][25] - 变更用途的募集资金总额为41,826.37万元,比例为21.10%[25] 资金使用安排 - 2023年8月21日和2024年8月21日,公司两次同意使用不超10亿元闲置募集资金现金管理,期限12个月[10][11] - 公司使用闲置募集资金在多家银行进行存款和购买收益凭证[12] 项目投资情况 - 新药研发项目承诺投资总额189,976.00万元,截至期末累计投入进度45.31%[25] - 上海总部及研发中心项目调整后投资总额9,936.50万元,截至期末累计投入进度13.09%[25] - 总部基地建设项目原承诺投资50,960.00万元,调整后为467.07万元,截至期末累计投入进度100.00%[25] 项目变更情况 - 2024年公司将原“总部基地建设项目”变更为“上海总部及研发中心项目”,投资金额调整为9,936.50万元,剩余6,849.88万元待确定用途[16][26][29] 合规情况 - 报告期内公司按规定披露募集资金存放与使用情况,不存在违规使用情况[18] - 立信会计师事务所和保荐人认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定[19][20][21]
益方生物(688382) - 益方生物董事会审计委员会2024年度履职情况报告
2025-04-25 20:14
益方生物科技(上海)股份有限公司 董事会审计委员会2024年度履职情况报告 根据中国证监会和上海证券交易所《上市公司治理准则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定,益方生物科技(上 海)股份有限公司(以下简称"公司")董事会审计委员会本着勤勉尽责的原则, 认真履行了审计委员会监督职责。现对公司董事会审计委员会 2024 年度的履职情况 汇报如下: 一、审计委员会基本情况 公司董事会审计委员会由独立董事戴欣苗女士、独立董事严嘉先生及董事王质 蕙女士组成,其中主任委员由独立董事戴欣苗女士担任。 审计委员会各成员具有能够胜任审计委员会工作职责的专业知识和商业经验, 符合上海证券交易所的规定及相关制度的要求。 二、公司董事会审计委员会 2024 年度会议召开情况 2024 年度,董事会审计委员会共召开 4 次会议,全体委员本着勤勉尽责的原则, 认真履行职责,均出席了会议,积极对相关议案发表意见,具体内容如下: | 序号 | | | 召开时间 | | | | 审议议案 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | - ...
益方生物(688382) - 益方生物2024年度会计师事务所履职情况评估报告
2025-04-25 20:14
益方生物科技(上海)股份有限公司 2024 年度会计师事务所履职情况评估报告 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")聘请立信会计师 事务所(特殊普通合伙)作为公司 2024 年度财务及内部控制审计机构。根据财 政部、国资委及证监会颁布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》, 公司对立信会计师事务所(特殊普通合伙)2024 年审计过程中的履职情况进行 评估,具体情况如下: 1、资质条件 一、会计师事务所基本情况 立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"立信")由我国会计泰斗 潘序伦博士于 1927 年在上海创建,1986 年复办,2010 年成为全国首家完成改制 的特殊普通合伙制会计师事务所,注册地址为上海市,首席合伙人为朱建弟先生。 立信是国际会计网络 BDO 的成员所,长期从事证券服务业务,新证券法实施前 具有证券、期货业务许可证,具有 H 股审计资格,并已向美国公众公司会计监 督委员会(PCAOB)注册登记。 截至 2024 年末,立信拥有合伙人 296 名、注册会计师 2,498 名、从业人员 总数 10,021 名,签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 743 名。 立信 ...
益方生物(688382) - 益方生物关于公司会计政策变更的公告
2025-04-25 20:14
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2025-018 益方生物科技(上海)股份有限公司 关于公司会计政策变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会计政策变更是根据财政部相关规定进行的变更,不会对益方生 物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")财务状况和经营 成果产生重大影响。 2023 年 10 月 25 日,财政部发布了《企业会计准则解释第 17 号》(财会 〔2023〕21 号),明确了关于流动负债与非流动负债的划分、关于供应商融资 安排的披露以及关于售后租回交易的会计处理等要求,上述解释规定自 2024 年 1 月 1 日起施行。公司自 2024 年 1 月 1 日起执行该事项相关的会计处理。执行 该规定未对公司财务状况和经营成果产生重大影响。 (二)执行《企业数据资源相关会计处理暂行规定》的具体情况 2023 年 8 月 1 日,财政部发布了《企业数据资源相关会计处理暂行规定》 (财会〔2023〕11 号),适用于符合企业会计准则相关规定确认为无形资产 ...
益方生物(688382) - 益方生物董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况的报告
2025-04-25 20:14
益方生物科技(上海)股份有限公司董事会审计委员会 对会计师事务所履行监督职责情况的报告 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")聘请立信会计师 事务所(特殊普通合伙)作为公司 2024 年度审计机构。根据财政部、国务院国 有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁布的《国有企业、上市公司 选聘会计师事务所管理办法》,公司审计委员会切实对立信会计师事务所(特殊 普通合伙)在 2024 年度的审计工作情况履行了监督职责。具体情况如下: 一、2024 年年审会计师事务所基本情况 (一)会计师事务所基本情况 立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"立信会计师事务所")由我 国会计泰斗潘序伦博士于 1927 年在上海创建,1986 年复办,2010 年成为全国首 家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所,注册地址为上海市,首席合伙人为 朱建弟先生。立信是国际会计网络 BDO 的成员所,长期从事证券服务业务,新 证券法实施前具有证券、期货业务许可证,具有 H 股审计资格,并已向美国公 众公司会计监督委员会(PCAOB)注册登记。 截至 2024 年末,立信拥有合伙人 296 名、注册会计师 2,498 ...
益方生物(688382) - 益方生物第二届监事会2025年第二次会议决议公告
2025-04-25 20:07
益方生物科技(上海)股份有限公司 第二届监事会 2025 年第二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会 2025 年第二次会议于 2025 年 4 月 25 日以现场结合通讯形式召开,会议通知已 于 2025 年 4 月 15 日以书面等形式发出。会议应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名。本次会议的召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》及《益方生物 科技(上海)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定。本 次会议由监事会主席冯清华先生主持。 二、监事会会议审议情况 出席会议的监事审议通过以下议案: 证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2025-016 表决结果:同意 3 票;反对 0 票;弃权 0 票。本议案尚需提交公司股东大 会审议。 (三)审议通过《关于 2024 年度财务决算报告的议案》 表决结果:同意 3 票;反对 0 票;弃权 0 票。本议案尚需提交公司股东大 ...