参会情况 - 出席会议股东和代理人135人，所持表决权258,155,916，占比44.6383%[3] - 9位董事8人出席，3位监事全出席，董事会秘书出席[5] 议案表决 - 2024年度董事会工作报告议案同意票257,731,816，比例99.8357%[6] - 2024年度监事会工作报告议案同意票258,132,491，比例99.9909%[6] - 2025年财务预算报告议案同意票258,038,828，比例99.9546%[7] - 2024年度利润分配方案议案同意票257,997,195，比例99.9385%[7] - 2025年度董事薪酬议案同意票257,901,111，比例99.9016%[7] - 2025年度监事薪酬议案同意票257,901,532，比例99.9014%[8] - 取消监事会并修订《公司章程》议案同意票257,638,253，比例99.7994%[8] - 《股东会议事规则》（2025年5月修订）同意票258,038,928，比例99.9546%[8]

君合律师事务所上海分所（以下简称"本所"）接受益方生物科技（上海） 股份有限公司（以下简称"公司"或"益方生物"）的委托，指派本所律师列席 了公司于 2025 年 6 月 20 日在上海市浦东新区张衡路 1000 弄 63 号召开的 2024 年年度股东大会（以下简称"本次股东大会"）的现场会议。现本所根据《中华 人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共和国证券法》《上 市公司股东会规则》（以下简称"《股东会规则》"）等中国现行法律、法规和 规范性文件以及《益方生物科技（上海）股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）《益方生物科技（上海）股份有限公司股东大会议事规则》的有关 规定，就本次股东大会有关事宜出具法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东大会的召集和召开程序是否符合中国有关法律、 行政法规、《股东会规则》和《公司章程》的规定，以及出席本次股东大会人员 的资格、召集人资格、会议的表决程序和表决结果是否合法有效发表意见，并不 对本次股东大会所审议的议案内容以及该等议案所表述的相关事实或数据的真 实性、准确性、完整性或合法性发表意见。 上海石门一路 288 号 兴业太古汇香港兴业中心一 ...

公司概况 - 益方生物是国内领先的小分子药物研发Biotech企业，研发管线专注于肿瘤、自免、代谢等领域的高门槛靶点 [1] - 截至2025年3月，公司已有两款药物获批上市，分别为三代EGFR-TKI贝福替尼及KRAS G12C抑制剂格索雷塞 [1] - 在研重磅品种包括TYK2抑制剂D-2570、口服SERDD-0502以及URAT1抑制剂D-0120等高壁垒小分子靶向药物，开发进度位居国产前列 [1] 商业化进展 - 贝福替尼是我国第四款获批的三代EGFR-TKI，用于EGFR突变阳性NSCLC的1/2L治疗，1L、2L适应症分别于2023年12月和2024年11月被纳入国家医保目录 [1] - 贝福替尼75-100mg剂量组1L治疗NSCLC的mPFS达22.1个月，较对照组吉非替尼显著延长9.7个月 [1] - 公司与贝达药业达成商业化合作，后者将为贝福替尼的商业化提供强力支撑 [1] - 格索雷塞是国内第二款KRAS G12C抑制剂，于2024年11月获批上市用于治疗经治的KRASG12C突变NSCLC患者 [2] - 格索雷塞II期数据显示：ORR为52%，DCR为88.6%，mPFS为9.1个月 [2] - 公司与正大天晴签署独家授权协议，就格索雷塞的商业化权益达成合作 [2] 在研管线亮点 - D-2570在治疗中重度斑块状银屑病的II期临床中表现优异，12周PASI75应答率达85.0%-90.0%，显著高于安慰剂组的12.5% [2] - 口服SERD药物D-0502针对HR+/HER2-乳腺癌，进度处于国产第一梯队，已进入关键III期临床研究 [3] - URAT1抑制剂D-0120针对高尿酸血症和痛风，国内已完成IIb期临床，展现不错成药潜力 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为1.91亿元、2.55亿元和3.99亿元 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [11][13] 报告的核心观点 - 益方生物是国内稀缺专注小分子靶向创新药的Biotech企业，药物靶点和适应症开发选择眼光独到，多个产品有Best-In-Class潜力，大部分管线进入兑现期或关键验证阶段，公司价值亟需重估 [4] 各部分总结 公司概况 - 益方生物成立于2013年，专注创新药研发，上市前获礼来亚洲基金、高瓴资本等投资，累计融资超11亿，2022年7月科创板上市，聚焦高门槛靶向小分子药物，研发管线覆盖肿瘤、自身免疫和代谢等领域，贝福替尼和格索雷塞已商业化，整体研发管线加速进入成果兑现期 [21] - 公司核心管理层学术背景深厚、产业经验丰富，王耀林、江岳恒、代星共为公司实控人，截至2025年6月11日，三人共持股27.26%，机构持股含多家知名投资机构 [24][28] - 公司以研发为核心，2019年至今累计研发投入超18亿，研发人员占比超90%，硕士和博士占比近一半 [30] 研发管线 - 公司管线布局集中于肿瘤、代谢、自免领域，所选适应症人群基数大、市场广阔，靶点门槛高，如肿瘤领域的贝福替尼、格索雷塞已获批上市，D-0502进入注册性临床试验阶段；代谢领域的D-0120处于临床II期；自免领域的D-2570斑块状银屑病适应症处于临床II期 [33] - 公司为产品寻找最优商业化合作方，贝福替尼与贝达药业合作，格索雷塞与正大天晴合作 [34] 贝福替尼 - NSCLC患病基数庞大，市场空间广阔，EGFR突变是常见致病机制，耐药突变是EGFR-TKIs的顽敌，第三代EGFR-TKIs能克服T790M耐药，逐渐取代第一/二代药物成为市场主力，国内三代EGFR-TKI竞争激烈，已上市四款药物 [38][40][55][60] - 贝福替尼结构上引入三氟乙基，减少非理想活性代谢产物，非头对头比较，其治疗2L NSCLC的PFS数据最优，一线疗法优势明显，mPFS数据为已上市三代EGFR-TKIs中最优 [63][65][67][72] - 益方生物与贝达药业合作开发和商业化贝福替尼，贝达药业在NSCLC领域布局全面，在EGFR-TKIs领域有丰富营销渠道和推广经验，有利于贝福替尼商业化 [76] 格索雷塞 - KRAS蛋白在细胞生命活动中重要，肺癌中G12C突变是KRAS最常见突变类型，KRAS突变肿瘤缺少有效治疗方法，靶向KRAS药物发展曾存在问题 [83][85][90] - 格索雷塞2024年11月在国内获批上市，进度领先，其PFS数据优于索托拉西布与阿达格拉西布，益方生物与正大天晴合作开发和商业化格索雷塞 [96][100][106] D-2570 - JAK-STAT通路由四种JAKs和多个STAT家族成员组成，TYK2主要参与相关信号通路，其变异或异常激活会增加自身免疫疾病发病风险，百时美施贵宝开发出TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼 [107][109] - 除氘可来昔替尼上市外，国内外药企开发的TYK2变构抑制剂均处于临床实验阶段，D-2570处于临床II期，其治疗中度/重度斑块状银屑病的II期临床结果优异，有较大BIC潜力 [118][120]

创新药基金表现 - 汇添富香港优势精选QDII基金年内总收益达到103.67%，成为年内首只"翻倍基"[1][2] - 260只名称中带有"医"或"药"的基金中，228只年内取得正收益，占比87.69%，88只收益率超过30%，63只收益率过40%[2] - 创新药主题基金领涨整个医药板块和市场，多只基金年内收益率超过70%，如长城医药产业精选87.73%、永赢医药创新智选79.79%、中银港股通医药79.30%[3][4] 基金重仓股情况 - 汇添富香港优势精选QDII基金一季度末前十大重仓股主要为港股创新药概念股，包括荣昌生物、科伦博泰生物-B、信达生物等[2] - 部分基金重仓股中出现A股创新药概念股，如一品红、益方生物-U、荣昌生物等，部分年内股价已经翻倍[4] 行业基本面分析 - 创新药板块系统性估值提升是行业配置回归最大催化剂，中国创新药企商业模式获得市场广泛认可[5] - 龙头公司进入盈利阶段，研发管线通过BD开始转化成常态化收入，创新管线进入系统性拔估值阶段[5] - 港股医疗板块汇聚A股稀缺优质龙头，如互联网医疗、AI制药等，研发投入强度大、创新属性强，当前仍处估值洼地[12] 基金经理观点分歧 - 部分基金经理提示风险，认为创新药泡沫远超上轮CXO泡沫，很多公司可能永远出不了业绩，当前炒作集中在概念阶段[7] - 私募人士指出创新药是九死一生事业，当前十家公司都在暴涨，潮水退去后多数散户可能受损[8] - 也有基金经理持续看好，认为政策环境支持创新药发展，License-out出海加速，优质龙头进入盈利周期[12] - 创新药是重要出海逻辑，国内研发效率和成本优势使中国药企可取代美股Biotech公司生态位[12]

公司治理制度修订 - 修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易管理制度》等公司治理制度，完善治理结构 [9][10] - 取消监事会设置，监事会的职权由董事会审计委员会行使 [8][9] - 股东大会设会务组，由董事会秘书负责会议程序安排和会务工作 [1] - 股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式表决 [1][4] 2024年度经营情况 - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-24,020.38万元，同比亏损减少15.41% [6][10] - 2024年研发投入38,434.70万元，仍维持在较高水平 [10] - 2024年实现营业收入16,879.04万元，同比下降9.02%，主要来自技术授权和技术合作收入 [19][21] - 截至2024年底，母公司累计未分配利润为-90,646.22万元，2024年度不进行利润分配 [6][7] 产品研发进展 - 格索雷塞片（商品名称：安方宁®）于2024年11月获得国家药监局批准上市 [10][11] - D-2570针对银屑病的II期临床试验顺利完成所有访视，取得积极临床研究结果 [10] - 格索雷塞多个新适应症被纳入突破性治疗药物程序，包括胰腺导管腺癌和结直肠癌方向 [11] - 格索雷塞联合用药治疗一线KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌被纳入突破性治疗药物程序 [11] 2025年度计划 - 2025年预计研发费用3.63亿元人民币，重点推进临床前及临床研究和开发 [23] - 2025年度财务预算基于公司战略发展目标，综合考虑宏观环境、行业趋势等因素编制 [22][23] - 董事会将提升公司规范运作和治理水平，加强信息披露和投资者关系管理 [15][16]

业绩总结 - 2024年公司营业收入16,879.04万元，归属上市公司股东净利润 -24,020.38万元，同比亏损减少15.41%[59] - 2024年公司营业收入较2023年减少9.02%，2024年归属上市公司股东净利润2023年为 -28,397.53万元[81] - 2024年归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -25,014.49万元，2023年为 -29,368.35万元[81] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 -24,197.29万元，2023年为 -30,775.22万元[81] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产较2023年末减少9.35%，2024年末总资产较2023年末减少11.17%[81] - 2024年度公司研发投入38,434.70万元[59] 产品研发 - 2024年11月，格索雷塞片获批上市，D - 2570针对银屑病的II期临床试验完成所有访视并取得积极结果[58] - 公司有2款对外授权上市产品，1款注册临床试验阶段产品、2款II期临床试验阶段产品及多个临床前在研项目[58] - 2025年预计研发费用3.63亿元人民币[91] 专利情况 - 2024年公司新增发明专利26项，累计申请/受让370项，获授权129项[62] 公司治理 - 2025年董事会将推进产品研发与商业化，提升公司规范运作和治理水平，做好信息披露和投资者关系管理工作[69] - 公司将取消监事会，其职权由董事会审计委员会行使，相关内部制度废止[52] 财务数据 - 货币资金期末金额占总资产比例82.56%，较上期变动 -17.38%[84] - 应收账款期末金额占总资产比例8.61%，较上期变动 -6.36%[84] - 预付款项期末金额占总资产比例0.61%，较上期变动 -42.86%[84] - 应付账款期末金额占总资产比例3.12%，较上期变动 -17.32%[84] - 应付职工薪酬期末金额占总资产比例1.06%，较上期变动 -19.94%[84] - 合同负债期末金额为0元，上期占总资产比例2.18%，较上期变动 -100.00%[84] - 管理费用本期数较上年同期变动 -13.73%，研发费用本期数较上年同期变动 -13.22%[86]

公司战略与核心业务 - 公司制定2025年度"提质增效重回报"行动方案，旨在提高运营效率、管理水平和核心竞争力，保护投资者权益 [1] - 公司聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域，致力于研制具有自主知识产权的全球创新药物 [1] - 公司拥有2款上市产品、1款注册临床试验阶段产品、2款II期临床试验阶段产品及多个临床前项目，研发进度位居行业前列 [2] 研发管线进展 - D-2570产品在银屑病II期临床数据优异，计划2025年拓展至溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病领域，已启动II期临床试验 [2] - YF087（WRN抑制剂）和YF550（KIF18A靶向药）入选2025年AACR年会突破性研究，临床前数据显示显著抗肿瘤疗效 [3] - 2025年将加速临床前产品向临床转化，重点推进D-2570多适应症开发和YF087/YF550的临床准备 [2][3] 研发能力与技术创新 - 公司建立一站式自主研发体系，覆盖靶点筛选至临床开发全流程，显著提升研发成功率和缩短周期 [2] - 拥有计算机辅助药物设计、药代动力学评估、药理药效转化等核心技术平台，强化分子设计与成药性优化能力 [5] - 累计申请/受让国内外专利370项，授权129项，所有在研产品均拥有全球权益 [6] 团队与激励机制 - 研发人员占比超90%，核心团队具备20年以上跨国药企经验 [4][7] - 计划推出股权激励计划，绑定股东、公司与核心团队利益，完善人才培养体系 [7] 资金与资源投入 - 2024年变更"总部基地建设项目"，整合优化研发办公场地以保障募集资金使用效率 [8] - 2025年加强募集资金投入临床管线拓展和早期研究，提升临床前转化效率 [8] 公司治理与合规 - 取消监事会，职权由董事会审计委员会行使，同步修订《公司章程》及11项治理制度 [16][17][18] - 注册资本增至578,327,844元，因限制性股票归属完成股本变更 [14] 投资者关系与信息披露 - 采用多渠道（专线、邮箱、官网、上证E互动）加强与投资者沟通，年内计划举办不少于3次业绩说明会 [11] - 严格执行信息披露要求，自愿披露研发进展，提升财务与经营透明度 [10][11]

6月金股推荐情况 - 截至6月2日券商合计推荐132只金股亚钾国际获4家券商推荐次数居首[1] - 6月金股中工业行业占比最高达33只信息技术行业25只医疗保健16只材料15只[3] - 青岛啤酒和恺英网络近3个月分别被推荐15次和11次[3] - 日联科技、东鹏饮料、青岛啤酒均获3家券商推荐[3] 5月金股表现回顾 - 5月券商推荐272只金股中132只上涨占比48.53%32只涨幅超10%[2] - 潮宏基以45.3%涨幅居首科兴制药涨40.7%新易盛涨38.19%[2] - 医疗保健行业在涨幅前十金股中占据4席[2] - 格力电器和江苏银行均获6家券商推荐当月分别上涨4.11%和8.07%[2] - 国元证券金股指数以11.91%涨幅领跑14只券商金股指数涨超3%[2] 行业配置展望 - 分析师普遍看好6月科技和消费板块主线地位[1][3][4] - 重点关注计算机（国产软件、自动驾驶）、机器人、创新药、食品等行业[4] - AI大模型、人形机器人、可控核聚变、深海科技、无人驾驶等科技领域受关注[4] 市场行情研判 - 经济向好与政策积极推动下6月A股大概率震荡上行[3] - 市场风险偏好有望提升[3]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][6] 报告的核心观点 - 亏损缩窄费用端控制良好，2024年公司营收1.69亿元（同比-9.0%），归母净利润亏损2.40亿元（同比减亏15.4%），25Q1营收0.08亿元（同比-4.9%），归母净利润亏损0.57亿元（同比减亏30.9%） [9] - 格索雷塞获批上市商业化放量可期，2024年11月获批用于治疗特定肺癌患者，贝福替尼一线治疗适应症同年11月进医保，25年二者商业化表现值得期待 [9] - 临床管线推进顺利TYK2抑制剂数据积极，D - 0502国内单药III期注册临床试验进行中，D - 0120国内临床IIb期试验完成，美国联用研究进临床II期，D - 2570治疗银屑病II期临床达主要终点，治疗溃疡性结肠炎适应症II期临床试验申请获受理 [9] 公司主要财务信息 财务指标 - 2023 - 2027年，营收分别为1.86亿、1.69亿、1.41亿、3.23亿、5.25亿元，同比增长-、-9.0%、-16.5%、129.3%、62.6%；归母净利润分别为-2.84亿、-2.40亿、-3.46亿、-3.77亿、-2.90亿元，同比增长41.3%、15.4%、-43.9%、-9.1%、23.1% [4] - 毛利率维持较高水平，2023 - 2027年分别为100.0%、97.7%、100.0%、98.9%、98.0%；净利率分别为-153.1%、-142.3%、-245.1%、-116.6%、-55.1% [4] - 净资产收益率分别为-13.5%、-12.6%、-21.0%、-28.7%、-28.5%；市盈率分别为(49.4)、(58.4)、(40.6)、(37.2)、(48.4)；市净率分别为7.0、7.7、9.5、12.3、15.8 [4] 资产负债表 - 货币资金从2023年的19.19亿元降至2027年的5.69亿元；应收票据、账款及款项融资2023 - 2027年分别为1.77亿、1.65亿、1.41亿、1.62亿、1.58亿元 [11] - 2023 - 2027年，流动资产合计分别为21.23亿、18.70亿、16.66亿、12.30亿、9.49亿元；负债合计分别为1.65亿、1.10亿、2.65亿、1.89亿、1.81亿元 [11] 利润表 - 2023 - 2027年，营业收入分别为1.86亿、1.69亿、1.41亿、3.23亿、5.25亿元；营业成本分别为0、0.04亿、0、0.04亿、0.11亿元 [11] - 销售费用2025 - 2027年分别为0.23亿、2.10亿、2.50亿元；管理费用相对稳定，2023 - 2027年分别为0.61亿、0.52亿、0.52亿、0.53亿、0.54亿元 [11] 现金流量表 - 2023 - 2027年，经营活动现金流分别为-3.08亿、-2.42亿、-2.89亿、-4.20亿、-3.44亿元；投资活动现金流分别为-6.99亿、-0.54亿、-0.25亿、-0.24亿、-0.24亿元 [11] - 筹资活动现金流分别为-0.14亿、-0.06亿、1.19亿、-0.55亿、0.45亿元；现金净增加额分别为-10.19亿、-3.02亿、-1.94亿、-4.98亿、-3.24亿元 [11] 估值相关 估值假设主要参数 - 所得税税率25.00%，永续增长率2.00%，无风险利率1.70%，市场收益率8.64%，股权投资成本8.70%，债务比率0.06%，债务利率3.50%，WACC8.69% [10] 绝对估值 - 终值折现91.60亿元，企业价值146.54亿元，权益价值163.33亿元，每股价值28.24元，预测市值163.33亿元 [10] FCFF目标价敏感性分析 - 展示了不同WACC和永续增长率下的目标价情况，如WACC为8.69%，永续增长率为2.00%时，目标价为28.24元 [10]