报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”，标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段，并强调加快发展商业健康保险以推动创新药高质量发展[4][16] - 2026年中国创新药出海BD（业务发展）交易持续加速 截至2026年3月6日 总包金额已达568亿美元 相当于2025年全年的41% 首付金额达33亿美元 相当于2025年全年的46% 出海已成为长期产业趋势[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤 估值与情绪处于阶段性低位 但行业BD持续兑现和管线推进的长期成长逻辑未变 创新药板块具备中长期配置价值[4][21] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**：本周A股医药指数涨跌幅为-2.42% 年初至今为0.10% 相对沪深300的超额收益分别为-1.02%和-0.56%[4][9] 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-2.20% 年初至今为2.66% 相对恒生科技指数跑赢0.97%和12.96%[4][9] - **子板块表现**：本周医疗服务（-4.43%）、原料药（-3.10%）和生物制品（-2.86%）跌幅居前[4][9] - **个股表现**： - **A股**：涨幅居前为亚虹医药-U（+40.65%）、多瑞医药（+30.81%）、新和成（+16.87%）[4][9]；跌幅居前为海翔药业（-15.06%）、福瑞医科（-13.07%）、华大智造（-12.35%）[4][9] - **H股**：涨幅居前为药捷安康-B（+23.1%）、荣昌生物（+4.75%）、凯莱英（+4.65%）[4][9]；跌幅居前为宝济药业-B（-53.5%）、海西新药（-17.7%）、轩竹生物（-16%）[4][9] - **配置思路**：看好的子行业排序为 创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[4][9] 高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸方向） 高股息配置方向为中药及药店[4][9] 2. 创新药列为新兴支柱产业，26年BD出海再提速 - **政策定位提升**：2026年两会政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列 定位为“新兴支柱产业” 这是首次以“支柱产业”提及生物医药 标志着产业进入新阶段[16] - **配套支持措施**：两会提出加快发展商业健康保险 健全基本医保参保长效机制 优化医药集采措施 推出商业健康保险创新药目录 并计划将长期护理保险制度覆盖3亿人[16] - **出海交易加速**： - 截至2026年3月6日 2026年中国创新药出海BD总包金额达568亿美元 首付33亿美元[4][17] - 2026年总包金额已相当于2025年全年（1377亿美元）的41% 并已超过2024年全年水平（529亿美元）[17] - 2026年首付金额相当于2025年全年（约72亿美元）的46%[17] - **公司纳入港股通**：2026年3月9日 多家港股生物医药企业将纳入港股通 包括英矽智能、维立志博、康臣药业、科济药业等[24] - **重点公司介绍**： - **维立志博**：布局IO2.0、TCE、ADC2.0三大前沿技术 核心管线LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）针对多个癌种推进至3期临床 LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）是全球进度第二的靶向GPRC5D的TCE[24][25] - **英矽智能**：通过生成式AI平台发现超20项管线资产 主要资产进度全球领先 对外合作BD总包已达约40亿美元[27] 3. 研发进展与企业动态 - **创新药/改良药研发进展**： - **获批上市**：华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀在中国香港获批上市[4][30] 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）在国内获批用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **突破性疗法**：海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法 用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **临床/上市申报**：本周有多项创新药及改良药提交临床或上市申请 涉及靶点包括PD-L1、EGFR/c-Met、IL-4Rα、HIF-2α、c-Met、IL-13、PD-1、GLP-1R等[31][34][35] - **仿制药及生物类似物进展**：本周有多项仿制药及生物类似物提交上市申请或已上市 包括贝伐珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、巴瑞替尼片等[37][38][39] 4. 行业洞察与监管洞察 - **监管动态**：2026年3月4日 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》并公开征求意见 旨在规范和指导相关临床试验[40] 5. 行情回顾 - **估值水平**：截至2026年3月6日 医药指数市盈率为36.18倍 较上周下降1.02倍 较历史均值低2.24倍[42] 医药指数相对于沪深300的盈利率溢价率为155% 较上周下降8.4个百分点 较历史均值低25.3个百分点[42] - **子板块追踪**：本周医疗服务（-4.43%）、原料药（-3.10%）、生物制品（-2.86%）跌幅居前[46][47] - **个股表现**：同“1. 本周及年初至今各医药股收益情况”中个股表现[48] 6. 具体标的选择思路 - **按技术/疾病领域**： - **PD-1 PLUS**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC（抗体偶联药物）**：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸**：建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫**：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **GLP-1**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **按产业链环节**： - **创新药龙头**：建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **其他领域**： - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **中药**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12]

行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链，维持对相关A股及H股标的的“增持”评级 [2][5] 核心观点 - 报告的核心观点是持续推荐创新药械及产业链，并将一系列A股和H股标的纳入2026年3月的月度组合 [2][5][8] 目录1：继续推荐创新药械及产业链 - 维持对10只A股标的的“增持”评级，包括恒瑞医药、益方生物、药明康德、凯莱英、泰格医药、联影医疗、微电生理、通策医疗、爱尔眼科、海思科，并纳入月度组合 [5][8] - 维持对10只H股标的的“增持”评级，包括翰森制药、三生制药、石药集团、百济神州、科伦博泰生物、信达生物、康方生物、精锋医疗、联邦制药、荣昌生物 [5][9] - 提供了A股推荐标的的详细盈利预测与估值，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率51倍；药明康德2025年预测每股收益5.42元，归母净利润增速71% [9] - 提供了H股推荐标的的详细盈利预测与估值，例如翰森制药2025年预测每股收益0.74元；百济神州2026年预测每股收益2.85元，归母净利润增速479% [10] 目录2：2026年2月医药板块表现弱于大盘 - 2026年2月，上证综指上涨1.1%，而申万医药生物指数下跌0.2%，在申万一级行业中排名第23位 [5][12] - 医药生物板块内，表现较好的细分板块为中药(+1.5%)、化学原料药(+1.3%)和医疗器械(+0.9%) [5][14] - A股医药个股涨幅前三为科源制药(+43.9%)、万泽股份(+42.5%)、海翔药业(+28.0%)；跌幅前三为益方生物(-16.5%)、康众医疗(-16.3%)、常山药业(-15.8%) [5][16] - 截至2026年2月底，医药板块相对全部A股的市盈率溢价率为67.0%，报告认为处于正常水平 [5][18] 目录3：2026年2月港股医药板块表现强于大盘，美股医药板块表现弱于大盘 - 2026年2月，港股恒生医疗保健指数下跌2.1%，港股生物科技指数下跌1.2%，同期恒生指数下跌2.8%，医药板块表现强于大盘 [5][21] - 港股医药个股涨幅前三为基石药业-B(+24%)、再鼎医药(+15%)、亿腾嘉和(+12%)；跌幅前三为一脉阳光(-32%)、方舟健客(-17%)、叮当健康(-15%) [5][21] - 2026年2月，美股标普医疗保健精选行业指数上涨3.6%，同期标普500指数下跌0.9%，医药板块表现强于大盘 [5][21] - 美股标普500医疗保健成分股涨幅前三为达维塔保健(+43%)、MODERNA(+22%)、麦克森(+19%)；跌幅前三为IQVIA(-22%)、波士顿科学(-18%)、查尔斯河(-15%) [5][21]

境外上市备案监管关注要点总结 - 证监会于2026年2月2日至3月2日期间，对阿维塔、益方生物、鼎泰高科、金智维、先声再明、拓斯达、天下秀、欧林生物、卓创资讯、君赛生物、新思考电机共11家企业的境外发行上市备案出具了补充材料要求 [1] 股权结构与历史沿革合规性 - **阿维塔**：被要求说明历次增资及股权转让的合法合规性与对价公允性，特别关注**1元或零对价转让**的交易真实性及是否存在股权代持，并需核查说明合计持股超过**5%** 的关联方 [1][14] - **阿维塔**：需解释招股书披露的控股股东（长安汽车、中国长安汽车集团）与备案材料认定“无控股股东、实际控制人”之间存在重大差异的原因，并需结合公司治理结构说明控制权认定情况 [2][14] - **天下秀**：被要求说明历次股权变动的价格、定价依据及实缴情况，核查是否存在股份代持，并就员工持股及股权激励计划是否合法合规、是否存在利益输送出具结论性意见 [4] - **君赛生物**：被要求说明历次增资及股权转让的定价依据，核查入股价格异常及利益输送可能，并需说明公司历史沿革中是否存在股权代持 [9] - **新思考电机**：被要求就公司设立及历次股权变动的合法合规性出具结论性意见，并核查历史上存在的股份代持情形 [13] - **益方生物**：被要求说明提交备案申请前**12个月**内新增股东的入股定价依据、与同期增资定价的差异原因及合理性，核查是否存在利益输送 [12] 控制权与实际控制人情况 - **阿维塔**：需结合股东会、董事会历史决议、董事会构成及特殊股东权利等因素，充分说明发行人控制权的认定情况 [2][14] - **阿维塔**：需说明本次发行上市是否适用《上市公司分拆规则（试行）》的相关规定 [2][14] - **益方生物**：需按照监管要求说明实际控制人是否拥有永久境外居留权 [17] - **君赛生物**：被要求补充说明公司实控人取得境外永久居留权的情况 [3][9] 外商投资准入与业务合规 - **天下秀/金智维/欧林生物/益方生物/新思考电机**：多家公司被问询其及下属公司的经营范围及实际业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》中的限制或禁止领域 [4][5][7][12][16] - **金智维/欧林生物/益方生物**：被特别要求说明实际业务是否涉及负面清单中的人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用 [7][12][16] - **阿维塔**：需列表说明公司及下属公司完整经营范围、主营业务，并判断是否涉及外资禁止或限制准入领域 [14] - **新思考电机**：需核查说明公司产品研发及经营活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序，是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定 [12] 募集资金用途与跨境合规 - **拓斯达**：被要求详细说明募集资金的具体用途及境内外用途占比，是否计划调回境内及具体比例，是否涉及境外投资项目，以及是否已履行必要的境内主管部门审批程序 [2][5] - **阿维塔**：需说明募集资金具体用途及境内外占比，是否涉及具体境外募投项目及应履行的境外投资审批手续 [14] - **鼎泰高科/新思考电机**：被要求说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序的具体履行情况及合规性 [5][13][15] 数据安全与科技伦理 - **阿维塔/卓创资讯**：被要求说明公司及下属公司开发、运营网站、APP等产品的情况，是否向第三方提供信息内容、提供的信息类型及安全保护措施，同时需说明收集储存的用户信息规模、数据使用情况以及上市前后的个人信息保护与数据安全安排 [8][14] - **卓创资讯**：被要求说明业务涉及大语言模型的具体情况，以及是否完成相关大模型备案 [8] - **益方生物**：被要求说明合成类算法备案申请的进展 [18] “全流通”与股东股份情况 - **天下秀/新思考电机/阿维塔/益方生物**：多家公司被要求说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [4][10][13][14][18] - **新思考电机**：需说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量 [13] 其他特定运营与合规事项 - **天下秀**：需详细说明公司及下属公司“广告发布、广告设计代理、社会经济咨询服务、组织文化艺术交流活动、文化娱乐经纪人服务、演出经纪”有关业务的具体运营情况 [2][6] - **阿维塔**：需结合自动驾驶等核心技术或动力系统等主要产品，说明是否涉及测绘、导航、遥感、锂电池等相关业务 [14] - **阿维塔**：需说明公司及下属公司诉讼案件的最新进展，及其对生产经营和本次发行上市的影响 [14] - **金智维**：需对照监管要求说明安全生产等方面的合规运作情况 [16] - **益方生物**：需说明公司及子公司未足额缴纳社会保险及住房公积金的具体情况，是否构成重大违法违规及对发行上市的影响 [13] - **益方生物**：需结合报告期主要客户和供应商、产品功能、定价依据、应用场景、收入与行业地位匹配性等进一步说明业务经营模式和核心竞争力 [18]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 2026版基药目录调整在即，利好拟纳入目录的中药标的，是当前行业核心投资主线[1][5] - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[2][11] 市场行情回顾 - **A股医药指数表现**：本周（2.24-2.27）涨幅为0.5%，年初至今涨幅为3.0%；相对沪深300的超额收益分别为-0.6%和1.2%[5][10] - **港股医药指数表现**：本周恒生生物科技指数涨跌幅为-6.1%，年初至今为7.2%；相对恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%和-6.9%[5][10] - **子板块表现**：本周生物制品（+2.6%）、医疗器械（+2.2%）、原料药（+1.9%）涨幅居前；化学制药（-0.6%）、医疗服务（-1.0%）等跌幅较大[5][10] - **个股表现**： - **A股涨幅居前**：爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27.5%）、科源制药（+20.8%）[5][10] - **A股跌幅居前**：泽璟制药-U（-13.0%）、美好医疗（-10.4%）、博拓生物（-8.7%）[5][10] - **H股涨幅居前**：联邦制药（+5.3%）、远大医药（+4.1%）、国药控股（+0.8%）[5][10] - **H股跌幅居前**：百济神州（-10.3%）、映恩生物（-9.7%）、中国生物制药（-9.0%）[5][10] 核心投资主线：基药目录调整与中药板块 - **政策进展**：基药目录距离上一轮调整已8年，新版《国家基本药物目录管理办法》于2026年1月发布，为目录调整提供明确政策指导，标志着调整进入实质性阶段[5][17][21][22] - **历史放量效应**：在“986”政策（基层/二级/三级医院基药配备品种数量占比分别不低于90%/80%/60%）及“1+X”用药模式下，产品纳入基药目录后放量趋势明确[18] - **实证案例**：以佐力药业的乌灵胶囊为例，2018年纳入基药目录后，销量增速从2017年的-12.82%、2018年的0.89%大幅提升至2019年的32.31%、2020年的20.30%、2021年的32.52%[19][25] - **核心影响**：新版管理办法强调“优先使用”原则并优化中药遴选规则，优质中成药、经典名方入基概率提升，有望解决“入基易、放量难”问题，医保与基药政策协同驱动销量[18] - **建议关注标的**：济川药业、以岭药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业、佐力药业等[5][13][17][22] 具体投资思路与标的建议 - **中药基药角度**：佐力药业、方盛制药、盘龙药业[2][13] - **CXO及上游科研服务角度**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技[2][13] - **PD1/PD-L1（PD1 PLUS）角度**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药[2][13] - **抗体偶联药物（ADC）角度**：映恩生物、科伦博泰、百利天恒[2][13] - **小核酸药物角度**：前沿生物、福元医药、悦康药业[2][13] - **自身免疫疾病（自免）角度**：康诺亚、益方生物-U、一品红[2][13] - **创新药龙头角度**：百济神州、恒瑞医药[2][13] - **医疗器械角度**：联影医疗、鱼跃医疗[2][13] - **AI制药角度**：晶泰控股、英矽智能[2][13] - **GLP-1药物角度**：联邦制药、博瑞医药、众生药业[2][13] 行业研发与动态摘要 - **赛诺菲达必妥**：2月27日在中国获批两项新适应症，用于治疗大疱性类天疱疮成人患者及6岁及以上儿童哮喘的维持治疗[5][26] - **GSK乙肝疗法**：2月26日，反义寡核苷酸疗法Bepirovirsen在日本递交上市申请，为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物[5][26] - **科伦博泰/默沙东TROP2 ADC**：芦康沙妥珠单抗针对EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究结果将于欧洲肺癌大会进行口头报告[5] - **诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂**：UBT251中国减重II期研究取得积极结果，平均体重最大降幅达19.7%[5] - **百利天恒双抗ADC**：iza-bren在治疗三阴性乳腺癌的III期临床试验中，期中分析达到无进展生存期与总生存期双主要终点[5] - **康方生物IL-4Rα单抗**：曼多奇单抗于2月25日申报上市，用于治疗特应性皮炎[26] - **三生国健IL-4Rα单抗**：SSGJ-611的新药上市申请于2月25日获受理[26]

公司治理与股东会决议 - 益方生物于2026年2月26日召开2026年第一次临时股东会，审议并通过了《关于调整部分募集资金投资项目内部投资结构的议案》[1] - 本次股东会以现场投票与网络投票相结合的方式进行，出席会议的股东及代理人共代表股份218,902,289股，占公司总股本的37.8495%[1] - 议案最终以99.7263%的赞成率高票通过，反对票和弃权票占比分别为0.2689%和0.0048%[1] 会议程序与合规性 - 根据君合律师事务所出具的法律意见书，本次会议的召集、召开程序及表决结果均符合相关法律法规和公司章程规定，决议合法有效[1] - 法律意见书确认，本次股东会的召集人资格、出席人员资格、表决程序及结果均合法有效[1] - 公司对中小投资者的表决进行了单独计票[1] 会议筹备与信息披露 - 此次股东会原定审议多项议案，但公司董事会于2026年2月14日发布公告，取消了部分议案[1] - 针对本次审议的调整募投项目内部投资结构议案，公司已按规定在会议召开前披露了相关会议资料[1] - 参与现场会议的股东代表股份175,755,934股，通过网络投票的股东代表股份43,146,355股[1]

2026年第一次临时股东会决议 - 公司于2026年2月26日在上海市浦东新区召开2026年第一次临时股东会 [5] - 会议审议并通过了《关于调整部分募集资金投资项目内部投资结构的议案》 [4] - 本次股东会的召集、召开及表决程序合法有效，由君合律师事务所上海分所律师见证 [6] 2025年度主要财务业绩 - 公司2025年度预计实现营业收入3,732.53万元，较上年同期有所下降 [8][13] - 公司2025年度预计归属于母公司所有者的净利润为-31,683.84万元，亏损同比增加 [8][13] - 公司2025年度预计归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-32,881.11万元 [13] 经营业绩与财务状况说明 - 2025年营收下降主要因公司现阶段收入主要源于技术授权和技术合作，且年度构成存在差异 [13] - 2025年亏损增加主要由于研发投入维持在较高水平，而技术授权和合作收入尚无法覆盖各项成本及费用 [12][13] - 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化 [12] 核心研发管线进展 - 口服SERD D-0502正在国内开展二线治疗注册III期临床试验 [11] - TYK2抑制剂D-2570已启动多个自身免疫性疾病领域的临床探索，包括国内溃疡性结肠炎II期、银屑病注册III期及美国I期临床试验 [11] - URAT1抑制剂D-0120在美国的联合用药II期临床试验已完成随访，预计2026年第一季度完成全部研究 [11] - 两款临床前候选药物WRN抑制剂YF087和KIF18A抑制剂YF550展现出优秀抗肿瘤潜力，正在开展IND支持性研究 [12]

公司业绩表现 - 2025年度实现营业总收入3732.53万元，同比下降77.89%[2] - 2025年度归属于母公司所有者的净利润为亏损31683.84万元[2] 公司财务摘要 - 公司营业总收入为3732.53万元[2] - 公司净利润为-31683.84万元[2]

公司2025年度业绩快报核心数据 - 报告期内实现营业收入3732.53万元，同比下降77.89% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损3.17亿元，上年同期亏损2.4亿元，亏损额同比扩大 [1] - 基本每股收益为-0.55元 [1]

会议信息 - 2026年2月26日上午10点在上海召开股东会，采用现场与网络投票结合方式[7] - 出席现场会议股东及代理人9名，代表175,755,934股，占比30.3892%[9] - 参加网络投票股东221名，代表218,902,289股，占比37.8495%[9] 议案表决 - 调整部分募集资金投资项目内部投资结构议案同意股数218,303,341股，占比99.7263%[15] - 反对股数588,742股，占比0.2689%[15] - 弃权股数10,206股，占比0.0048%[15]

会议信息 - 股东会于2026年2月26日在上海浦东新区召开[3] - 出席会议股东和代理人221人[3] - 出席股东所持表决权占公司37.8495%[3] 议案表决 - 调整募集资金投资项目议案同意票比例98.9706%[6] - 普通股股东同意票比例99.7263%[6] 人员情况 - 公司在任董事9人，列席9人[7]