证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2025-040 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 关于调整 2023 年限制性股票激励计划 授予价格的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 限制性股票授予价格：由 14.32 元/股调整为 14.22 元/股 重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 8 月 19 日召开的第三届董事会第二十次会议、第三届监事会第十六次会议，审议 通过了《关于调整 2023 年限制性股票激励计划授予价格的议案》，同意董事会 根据《重庆山外山血液净化技术股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划（草 案）》（以下简称"《激励计划（草案）》"）的规定及公司 2023 年第三次临 时股东大会的授权，对公司 2023 年限制性股票激励计划（以下简称"本次激励 计划"）的授予价格进行调整。授予价格（含预留部分）由 14.32 元/股调整为 14.22 元/股。现将有关事项说明如下： 一、本次激励计划已履行的决策程序和信息披露情况 （ ...

关联交易额度 - 2025年原预计向Dialife SA售商品2990万元，调增3000万后为5990万元，占比10.56%[5] - 2025年初至6月30日累计已发生交易2493.90万元，上年实际发生1935.72万元，占比2.81%[5] - 2024年预计售商品4500万元，实际发生1935.72万元，因需求变化减少采购[7] 交易相关情况 - 2025年增加日常关联交易预计议案待股东大会审议[1][2][3] - 关联交易遵循市场化定价原则，通过审议后签协议[11][12] - 新增交易满足业务发展需要，不损害公司及股东利益，不影响独立性[13] - 保荐人认为决策程序合规，交易合理必要，不影响独立性和财务状况[15] 关联方信息 - 关联人Dialife SA成立于1970s，实控人为Franck Tinti，间接持有子公司30%股权[8][9] - 关联方依法经营，过往交易正常结算，履约能力良好[10] - 公司将与关联方签合同并严格执行，履约有法律保障[10]

湖南启元律师事务所 关于 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 调整2023年限制性股票激励计划授予价格事项的 法律意见书 二〇二五年八月 湖南省长沙市芙蓉区建湘路 393 号世茂环球金融中心 63 层 电话: 0731-82953778 传真: 0731-82953779 邮编: 410000 网站：www.qiyuan.com www.qiyuan.com 致:重庆山外山血液净化技术股份有限公司 湖南启元律师事务所(以下简称"本所")接受重庆山外山血液净化技术股 份有限公司（以下简称"公司"或"山外山"）的委托，作为公司 2023 年限制 性股票激励计划项目(以下简称"本次激励计划")的专项法律顾问,为公司本一 次激励计划提供专项法律服务。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中 华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")及中国证券监督管理委员会 〈以下简称"中国证监会"）发布的《上市公司股权激励管理办法》(以下简称 "《管理办法》"）、上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票上市 规则》〈以下简称"《上市规则》"）、《科创板上市公司自律监管指南第4号 -- 股权激励 ...

财务数据关键指标变化 - 公司营业收入为3.57亿元人民币，同比增长28.72%[20] - 公司利润总额为6013.52万元人民币，同比增长34.55%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为5503.86万元人民币，同比增长20.28%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5071.84万元人民币，同比增长32.71%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为6845万元人民币，同比增长149.50%[20] - 公司营业收入实现35,724.79万元，同比增长28.72%[22] - 利润总额同比增长34.55%，归属于上市公司股东的净利润同比增长20.28%[22] - 扣除非经常性损益后的净利润同比增长32.71%[22] - 基本每股收益0.1713元/股，同比增长20.29%[21][22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.1578元/股，同比增长32.72%[21][22] - 加权平均净资产收益率3.21%，同比增加0.55个百分点[21] - 研发投入占营业收入的比例为10.22%，同比增加0.63个百分点[21] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长149.50%[22] 成本和费用 - 营业成本为1.87亿元，同比增长19.24%[136] - 销售费用为6,279.62万元，同比增长26.64%[136] - 研发费用为3,491万元，同比增长31.11%[136] - 费用化研发投入本期数为34,910,046.70元，同比增长31.11%[100] - 资本化研发投入本期数为1,599,564.22元，资本化比重为4.38%[100] - 研发投入合计为36,509,610.92元，同比增长37.12%[100][101] 各条业务线表现 - 血液净化业务包括血液透析、腹膜透析等多种技术联合应用[10] - 2025年上半年连续性血液净化设备（CRRT）中标品牌中，山外山占比达20.42%（2024年上半年占比18.18%），位列第三，国产品牌第一[37][40] - 2025年上半年血液透析机设备中标品牌中，山外山占比达15.29%（2024年上半年占比10.35%），位列第三，国产自主品牌第一[37][38] - 公司已基本完成自产血液净化耗材的全线布局，取得多项三类医疗器械注册证书[39] - 公司自主研发的"血透中心智能管理系统（HDIMS）"实现透析中心管理的规范化、标准化和智能化[41] - 公司血液净化耗材国内市场占有率已超过进口品牌，未来国内外市场份额将进一步提升[32] - 公司已取得5项三类医疗器械注册证书，设备全系列产品均被列入"优秀国产医疗设备产品目录"[43] - 公司自产血液净化耗材共获得7项三类医疗器械注册证书，基本完成全线布局[44] - 公司已建成并运营连锁血液透析中心6家，建立了建设和运营标准及人才培养体系[46] - 智慧血透管理使临床科室管理效率提升50%以上，病历登记管理提升10倍以上，统计效率提升20倍以上[46] - 公司采用药品、耗材追溯码技术，为每件药品和耗材赋予唯一"身份证"[47] 各地区表现 - 公司境内市场实现营业收入27,042.65万元，同比增长25.15%[59] - 境内市场血液净化设备实现营业收入15,203.21万元，同比增长14.60%[60] - 2025年上半年连续性血液净化设备（CRRT）中标品牌中公司占比达20.42%，位列第三[60] - 2025年上半年血液透析机设备中标品牌中公司占比达15.29%，位列第三[60] - 血液净化耗材实现营业收入8,534.32万元，同比增长46.17%[61] - 自产耗材实现营业收入6,532.57万元，同比增长91.90%[61] - 境外市场实现营收8,682.14万元，同比增长41.30%[62] - 公司产品新增22项境外血液净化设备注册证、2项血液净化耗材注册证[62] - 公司已累计培训超过1000名当地医疗人员，显著提高南美等新兴市场的医疗服务水平[63] - 公司推出"设备+耗材+智慧血透软件海外版"整体解决方案，并建立48小时内全球应急响应体系[63] 研发和技术创新 - 公司已获得发明专利62项（国内56项，国外6项），实用新型专利103项，外观设计专利39项，软件著作权52项，其他知识产权149项[34] - 公司自主研发的血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备获得国家科学技术进步二等奖[35] - 公司牵头组建的"智慧医疗装备产业创新综合体"入选首批重庆市产业创新综合体建设单位名单[36] - 公司SWS-4000系列、SWS-6000系列血液透析机及SWS-5000系列血液净化设备入选重庆市智慧医疗装备创新产品目录[36] - 公司血液透析机中试平台入选首批工业和信息化部重点培育中试平台名单[36] - 公司研发依托国家级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等平台[48] - 公司采用以销定产的生产模式，自产耗材产品会根据市场预测做适度安全库存[51] - 公司拥有智能化的生产管理系统，实现研发和制造联动，保障产品生产质量与用械安全[51] - 公司报告期内研发投入3,650.96万元，同比增长37.12%[55] - 研发人员数量较上年同比增长38.01%[55] - 公司技术中心实现血液净化设备在线监测功能，将"被动式维修"转变为"预测性维护"[64] - 公司建立智能制造大数据中心、医疗大数据中心和血液净化远程运维大数据中心三大平台[65] 管理层讨论和指引 - 公司2025年半年度报告涵盖期间为2025年1月1日至2025年6月30日[10] - 报告期内公司未发生对生产经营构成实质性影响的重大风险[3] - 公司董事会、监事会及高管保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性[3] - 本半年度报告未经审计[4] - 报告期末指截至2025年6月30日[10] - 公司未通过本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 所有董事均保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[6] - 公司实施《2024年员工持股计划》及《2023年限制性股票激励计划》，绑定管理层与公司发展目标[66][67] 其他重要内容 - 全球ESRD患者数量从2019年913.3万人增至2023年1,113.9万人，CAGR达5.1%[30] - 中国CRRT市场规模2023年约15亿元，预计2030年突破60亿元，年增长率超20%[31] - 公司部分核心原材料（如芯片、温度传感器、电磁阀等）依赖进口采购，存在贸易摩擦风险[119] - 公司下属连锁血液透析中心主要通过租赁房产方式运营，存在续租风险和租金上涨风险[121] - 公司面临新产品研发风险，包括研发周期长、投入大（64,474.31万元总研发投入）、注册审批严格等[113] - 公司存在核心技术人员流失风险，可能对研发和生产造成不利影响[114] - 公司面临技术迭代风险，如治疗技术革新可能导致产品需求减少[117] - 公司应收账款账面价值为11,144.83万元，较去年末增长6.86%[124] - 公司血液净化耗材在国内部分地区面临集中带量采购的降价压力[127] - 公司产品在国内市场占有率较低，与国外品牌存在较大差距[122][123] - 公司部分产品销售和原材料采购以外币结算，面临汇率波动风险[129]

财务表现 - 上半年营业收入3.57亿元 同比增长28.72% [1] - 归母净利润5503.86万元 同比增长20.28% [1] - 基本每股收益0.1713元 [1] 业务发展 - 血液净化设备销售收入实现稳步增长 [1] - 自产血液净化耗材销售收入大幅提升 [1] - 产品市场占有率持续提升 [1]

投资评级 - 买入-A评级，6个月目标价22.51元，对应2025年45倍动态市盈率[4][10] 核心观点 - 血液净化赛道国产龙头，设备回暖提供中短期催化，耗材与出海打开长期空间[1] - 血液透析行业持续增长为成长奠定基础，全球透析患者10年复合增速5%，中国达12%[1][26] - 短期设备招采需求回暖驱动业绩恢复，长期看设备份额提升、耗材放量和国际化拓展[2][3][9] 行业分析 - 全球透析患者2023年达410万人，10年CAGR 5%；中国2024年达102万人，CAGR 12%[1][26] - 全球血液透析市场规模2023年810亿欧元，中国产品端2025年预计近300亿元，CAGR 6%[1][30] - 中国透析患病率从2011年174人/百万增至2024年729人/百万，发病率从54增至156人/百万[28][29] 公司优势 - 血透设备市占率快速提升，2025H1销量份额18%（2020年仅3%），国产第二仅次于费森尤斯[3][53] - 自产耗材全线布局，2024年收入增长208%，2025Q1同比增长123%[9][67] - 核心零部件自研自制率超80%，技术指标达到国际水平[50][52] 财务预测 - 预计2025-2027年收入增速33.7%/16.1%/15.2%，净利润增速126.7%/24.6%/20.4%[10][76] - 2025年目标市盈率45倍，低于可比公司平均PE 45.6倍[78][79] - 毛利率有望从2024年45.3%提升至2027年50.3%，ROE从4.2%回升至11.4%[76][77]

公司股价与估值 - 8月15日收盘价17.36元 上涨1.52% 总市值55.78亿元 [1] - 滚动市盈率PE为75.73倍 高于行业平均56.58倍和中值39.97倍 [1][3] - 市净率3.23倍 低于行业平均5.00倍 [3] 股东结构 - 截至2025年3月31日股东户数7938户 较上次增加979户 [1] - 户均持股市值35.28万元 户均持股数量2.76万股 [1] 主营业务与产品 - 主营血液净化设备与耗材研发生产销售 提供连锁血液透析医疗服务 [2] - 主要产品包括血液灌流机 连续性血液净化设备 血液透析机等12类产品 [2] - 拥有"智慧血透管理"等创新业务 [2] 技术实力与荣誉 - "血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备"获国家科学技术进步二等奖 [2] - 获国家信息产业重大技术发明奖等多项国家级奖项 [2] - 被科技部评为国家级创新型企业 [2] 财务表现 - 2025年一季度营业收入1.89亿元 同比增长16.77% [2] - 净利润3700.64万元 同比增长8.10% [2] - 销售毛利率46.72% [2] 行业对比 - 医疗器械行业PE平均56.58倍 中值39.97倍 [1][3] - 总市值55.78亿元 在可比公司中规模居中 [3] - 九安医疗PE最低11.36倍 鱼跃医疗市值最高357.68亿元 [3]

公司基本面 - 8月14日收盘价17.1元，单日下跌4.84%，滚动市盈率74.59倍，总市值54.94亿元 [1] - 2025年一季度营业收入1.89亿元，同比增长16.77%，净利润3700.64万元，同比增长8.10%，销售毛利率46.72% [2] - 主营业务为血液净化设备与耗材的研发生产销售，以及连锁血液透析医疗服务，产品线涵盖血液灌流机、透析机等12类医疗器械 [1] - 获得国家科学技术进步二等奖等多项国家级奖项，被科技部评为国家级创新型企业 [1] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率55.76倍，中值39.14倍，公司74.59倍市盈率在行业中排名第95位 [1] - 公司市净率3.18倍，低于行业平均4.91倍但高于中值2.85倍 [2] - 可比公司中，九安医疗市盈率最低为11.18倍，鱼跃医疗总市值最高达357.58亿元 [2] 机构持仓 - 11家基金合计持有630.98万股，持股市值0.90亿元，占流通股比例未披露 [1] - 机构持仓数据截至2025年一季报，未显示近期增减持变化 [1]

行业政策支持 - 七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 聚焦五大重点任务和三个重点工程 目标2027年实现电极芯片整机国际先进水平并打造2-3个产业发展集聚区 2030年培育2-3家全球领军企业 [2][3] - 国家药监局发布十大举措优化全生命周期监管 全力支持高端医疗器械重大创新发展 [2] - 国家医疗保障局连续召开五场座谈会 专门聚焦医保支持创新药械 [2] 企业产品进展 - 心脉医疗Hercules®-LP直管型覆膜支架在马来西亚完成首例临床植入 正式进入该国临床应用 [1] - 赛诺医疗子公司产品获得美国FDA突破性医疗器械认定 创新性和临床价值获国际权威认可 [2] 市场表现 - 医疗器械ETF(159883)单日涨超2% 资金申购超1亿份 近一周份额增长14.8亿份 连续5天净申购 [1][4] - 多只医疗器械个股出现显著上涨 一寨失7涨19.98% 赛诺医疗涨15.86% 中红医疗涨12.05% 麦澜德涨11.69% 山外山涨11.18% [1] 行业规模与前景 - 中国医疗器械市场2023年规模突破10328亿元 稳居全球第二 [4] - 脑机接口赛道应用场景多元化 产品及研发路径丰富 国内头部企业在非侵入式领域取得多项技术突破 产品具巨大商业化潜力 [2][3] - 医疗器械行业在政策扶持、老龄化及技术创新驱动下蓬勃发展 AI、国产高端设备及家用器械加速发展 [4] 产品布局特点 - 医疗器械ETF追踪中证全指医疗器械指数 覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域 [4] - 国内企业非侵入式脑机接口产品报证进度较快 侵入式脑机接口临床试验加速 [3]

股价表现与估值 - 8月11日收盘价17.27元 单日上涨4.29% 滚动市盈率75.33倍 创268天新低 总市值55.49亿元 [1] - 市盈率显著高于行业平均水平 行业平均市盈率56.56倍 行业中值39.76倍 公司位列行业第94位 [1][3] - 市净率指标为3.21倍 低于行业平均市净率4.92倍 但高于行业中值2.94倍 [3] 股东结构变化 - 截至2025年3月31日股东户数7938户 较上次统计增加979户 增幅14.07% [1] - 户均持股市值35.28万元 户均持股数量2.76万股 [1] 业务概况与竞争优势 - 主营业务为血液净化设备与耗材的研发生产和销售 同时提供连锁血液透析医疗服务 [2] - 核心产品包括血液灌流机、连续性血液净化设备、血液透析机及配套耗材 [2] - 获得国家科学技术进步二等奖 被科技部评为国家级创新型企业 拥有多项国家级技术奖项 [2] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入1.89亿元 同比增长16.77% [2] - 同期净利润3700.64万元 同比增长8.10% 销售毛利率达46.72% [2] 行业对比数据 - 同行业可比公司市盈率对比：九安医疗11.28倍 英科医疗15.14倍 山东药玻16.16倍 均低于公司估值水平 [3] - 总市值在行业中处于中游水平 低于鱼跃医疗356.78亿元 英科医疗239.25亿元等头部企业 [3]