业绩总结 - 2025年1 - 6月营业收入357,247,912.30元，同比增长28.72%[30] - 2025年1 - 6月利润总额60,135,203.24元，同比增长34.55%[30] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润55,038,592.95元，同比增长20.28%[30] - 2025年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额68,450,024.65元，同比增长149.50%[30] - 2025年6月末归属于上市公司股东的净资产1,718,780,783.58元，较上年度末增长1.88%[30] - 2025年6月末总资产2,058,767,101.19元，较上年度末增长2.35%[30] - 2025年1 - 6月基本每股收益0.1713元，同比增长20.29%[31] 用户数据 - 产品销往国内外数千家医疗机构，出口100多个国家和地区，市场装机数万台，服务全球数十万名肾病患者[40][41] - 公司下属6家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务[42] 未来展望 - 公司部分募投项目未达计划进度，因用地流程、实施地点调整和市场环境等因素[6] 新产品和新技术研发 - 2025年6月透析液过滤器通过CE认证，截至期末共有6个产品通过CE认证[36] - 报告期内申请发明专利1项、实用新型专利10项等，获得发明专利4项、实用新型专利8项等，截至期末已获发明专利62项等[37][49] - SWS - 2000A型血液灌流机等多个研发项目有投入及预计投资情况[54][55][56][57] 市场扩张和并购 无 其他新策略 无 风险提示 - 公司面临新产品研发、核心技术人员流失等核心竞争力风险[8][9][10][12] - 公司面临资质许可被撤销、部分核心原材料进口采购等经营风险[13][15][16] - 公司面临应收账款坏账损失、国家医保定点及医保结算政策变化等财务风险[20][21] - 公司面临设备及耗材产品的市场竞争等行业风险[22] - 公司面临耗材业务集中带量采购、监管政策变动等风险[23][24][25][27] 其他信息 - 西部证券负责山外山2025年上市后的持续督导工作[1] - 2025年上半年山外山在持续督导期间未发生违法违规等事项[2][4] - 保荐人督促山外山健全完善并严格执行公司治理等制度[4] - 报告期末公司应收账款账面价值为11144.83万元，较去年末增长6.86%[20] - 公司部分核心原材料如芯片等需进口采购，正开展国产零部件采购备选研究[15] - 公司下属连锁血液透析中心主要租赁房产经营，存在无法续租或租金上涨风险[17] - 公司产品在国内市场占有率低，市场开拓力度不足或致业绩增长不及预期[19] - 报告期内公司共有12项三类医疗器械产品注册证[35] - 国家博士后科研工作站累计招收/培养博士后26名，报告期内在站14名[39] - 公司起草和制订了我国血液净化领域3项国家标准和5项行业标准且已发布实施[43] - 售后服务承诺在接到用户反映后48小时内到达现场[45] - 公司核心管理团队加盟时间平均超15年，平均从业经验达20年以上[46] - 2025年1 - 6月费用化研发投入34,910,046.70元，变化幅度31.11%[47] - 2025年1 - 6月研发投入合计36,509,610.92元，同比增长37.12%，占营业收入比例10.22%，较2024年增加0.63个百分点[47] - 截至报告期末，公司研发人员数量236人，同比增长38.01%[48] - 报告期内新增知识产权申请数27个、获得数23个，累计申请数580个、获得数405个[50] - 报告期内3件实用新型专利到期失效，1件商标因连续三年不使用被撤销[50][51] - 公司首次公开发行36,190,000股A股，发行价每股32.30元[63] - 公司实际募集资金116,893.70万元，扣除费用后净额为106,711.09万元[63] - 截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金2.77亿元，本报告期使用0.66亿元[64] - 2025年半年度募集资金账户收到的现金管理收益等净额为0.76亿元[64] - 截至2025年6月30日，结构性存款等产品有相应余额[64] - 实际募集资金为11.69亿元，发行费用为1.02亿元，募集资金净额为10.67亿元[64] - 期初实际结余募集资金余额为9.01亿元[64] - 期末募集资金专户应有余额和实有余额均为4.32亿元，无差异[65] - 截至2025年6月30日，高光勇、任应祥有持股数量及比例[66] - 截至2025年6月30日，公司控股股东等持有的公司股份不存在质押、冻结及减持情形[66] - 截至持续督导跟踪报告出具之日，不存在上交所或保荐人认为应当发表意见的其他事项[67]

关联交易 - 2024年向Dialife SA或其关联方出售商品预计4500万元，实际发生1935.72万元[15] - 原预计2025年向Dialife SA或其关联方出售商品2990万元，调增3000万元至5990万元[16] - 调增后2025年向Dialife SA或其关联方出售商品金额占同类业务比例10.56%[16] - 2025年年初至6月30日与Dialife SA或其关联方累计已发生交易2493.90万元[16] - 2024年向Dialife SA或其关联方出售商品实际金额占同类业务比例2.81%[16] - 增加关联交易预计额度因关联方增加采购需求[16] 员工持股计划 - 2024年员工持股计划解锁条件未成就，拟回购注销1,715,024股[25] - 2024年6月21日1,151,023股公司股票过户至员工持股计划账户，过户价12.27元/股[27] - 调整后员工持股计划购买公司回购股份价格为8.23元/股，回购价为8.23元/股加年化3%利息[28] - 回购资金来源为公司自有资金[30] - 回购注销后有限售条件股份86,762,074股，无限售条件股份232,838,548股，总股本319,600,622股[32] - 员工持股计划股份注销完毕后开展分配、清算工作，完成后提前终止[34] 业绩情况 - 2024年公司营业收入目标值10.00亿元，触发值7.00亿元；净利润目标值2.00亿元，触发值1.40亿元[25] - 2024年公司实际营业收入5.67亿元，剔除股份支付费用影响后净利润0.69亿元[27] 其他 - 2024年7月9日公司完成权益分派，总股本从215,648,085股增至321,315,646股[28] - 股东大会2025年9月4日14:30召开，网络投票当日9:15 - 15:00[9] - Dialife SA成立于1970s，为欧洲领先企业，实际控制人为Franck Tinti[18] - Dialife SA或其关联方间接持有公司子公司德莱福（重庆）医疗器械有限公司30%股权[18] - 公司增加日常关联交易遵循公平、公正、公允的市场化定价原则[20]

养老基金二季度持股动向 - 养老基金二季度新进入20余只个股的前十大流通股东名单 [1] - 新增持有市值超1亿元的个股有11只 包括宏发股份 卫星化学 生益电子 鱼跃医疗 杰瑞股份 安琪酵母 泰恩康 华测检测 海信家电 共达电声 剑桥科技 [1] - 新进入前十大流通股东的其他个股包括潍柴重机 华峰铝业 鲁西化工 京能电力 诺瓦星云 福达股份 天秦装备 山外山 高新兴 九芝堂 多利科技 中策橡胶 维峰电子 保立佳 [1]

股价表现与交易数据 - 8月22日收盘价16.27元 较前一交易日下跌1.63% [1] - 当日成交量105590手 成交金额达1.71亿元 [1] - 近五日主力资金累计净流出4867.53万元 [1] 股东结构变化 - 基本养老保险基金一六零二二组合二季度末新进第十大流通股东 [1] - 持股数量200.45万股 占流通股比例0.85% [1] 资金流向 - 当日主力资金净流出1038.47万元 [1] 公司业务定位 - 属于医疗器械行业 [1] - 专注于血液净化设备及耗材的研发生产 [1]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入3.57亿元 同比增长28.72% 归母净利润5503.86万元 同比增长20.28% [1] - 第二季度单季度营业总收入1.68亿元 同比增长45.51% 归母净利润1803.22万元 同比增长56.47% [1] - 扣非净利润5071.84万元 同比增长32.71% 显著高于归母净利润增速 [1] - 毛利率47.71% 同比提升9.55个百分点 净利率15.18% 同比下降5.17个百分点 [1] - 每股收益0.17元 同比增长20.29% 每股经营性现金流0.21元 同比增长67.45% [1] 资产负债结构 - 货币资金5.79亿元 较去年同期8.34亿元下降30.57% [1] - 应收账款1.11亿元 同比增长2.39% 占最新年报归母净利润比例达157.22% [1] - 有息负债198.37万元 同比增长13.10% 绝对规模较小 [1] - 在建工程大幅增长92.34% 主要因血液净化设备及高值耗材产业化项目和研发中心建设投入增加 [1] - 每股净资产5.35元 同比下降31.60% [1] 费用结构变化 - 三费总额7929.86万元 占营收比22.20% 同比微增0.51% [1] - 销售费用同比增长26.64% 因公司拓展营销网络建设和业务渠道开发 [3] - 管理费用同比下降5.96% 主要因办公费减少 [3] - 财务费用同比增长64.30% 因存款利率降低导致利息收入减少 [4] - 研发费用同比增长31.11% 因加大研发队伍建设和在研项目投入 [4] 现金流量表现 - 经营活动现金流量净额大幅增长149.50% 主要因营业收入增加带动销售商品收款增长 [4] - 投资活动现金流量净额下降4347.96% 因山外山血液净化产业园建设投资 [4] - 筹资活动现金流量净额下降92.0% 因报告期内实施股利分配 [4] 行业发展前景 - 国内终末期肾病患者人数从2019年302.5万人增长至2023年412.6万人 年复合增长率8.1% [7] - 接受透析治疗患者从2019年73.6万人增长至2023年107.0万人 年复合增长率9.8% [7] - 2023年透析治疗患者中86%选择血液透析 14%选择腹膜透析 [7] - 2023年我国透析治疗率约26% 显著低于全球平均37%和发达国家75%的水平 [7] 机构持仓情况 - 博时医疗保健行业混合A新进持有325.70万股 为最大持仓基金 [5] - 共有10只基金新进前十大持仓 包括博时、国联安、富安达等旗下产品 [5] - 博时医疗保健行业混合A规模20.65亿元 近一年上涨24.72% [5] 业务驱动因素 - 收入增长主要因血液净化设备市场占有率提升和自产耗材销售收入大幅增长 [2] - 营业成本增长19.24% 因销量增加导致原材料等成本相应上升 [2] - 公司为国产血液净化设备龙头企业 依托技术领先优势和品牌效应 [2] 特殊项目说明 - 应收票据下降57.30% 因收到银行承兑汇票减少 [3] - 预付款项下降41.13% 因预付耗材采购款减少 [3] - 开发支出资本化 因血液透析器研发项目进入开发阶段 [3] - 其他非流动资产增长84.74% 因预付长期资产款增加 [3]

财务表现 - 公司上半年实现营业收入3.57亿元，同比增长28.72% [1] - 归母净利润5503.86万元，同比增长20.28% [1] - 基本每股收益0.17元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额6845万元，同比增幅达149.50% [1] 研发投入与技术创新 - 研发投入3650.96万元，同比增长37.12% [2] - 累计获得发明专利62项（含国际专利6项）、医疗器械注册证12项 [2] - 主导参与多项国家标准与行业标准的制定 [2] - 新型血液透析机、CRRT设备、高性能透析器等研发项目取得实质性进展 [2] 国内市场表现 - 国内市场实现营收2.70亿元，同比增长25.15% [2] - 血液净化设备收入1.52亿元，同比增长14.60% [2] - CRRT设备市场份额达20.42%，血液透析机市场份额达15.29%，均位列国产品牌首位 [2] 耗材业务发展 - 耗材收入8534.32万元，同比增长46.17% [3] - 自产耗材收入6532.57万元，同比增长达91.90% [3] - 组建独立销售团队实现"设备+耗材"专业化协同 [3] - 重点攻坚终端公立医院覆盖，加速各级医疗机构渗透 [3] 国际市场拓展 - 海外市场实现营收8682.14万元，同比增长41.30% [3] - 覆盖超100个国家及地区 [3] - 新增22项境外产品注册证 [3] - 高通、低通透析器等核心产品获得欧盟MDR认证 [3] - 在北美、非洲等新兴市场实现突破性增长 [3]

资本市场事件 - 8月20日中国将公布本月一年期和五年期以上贷款市场报价利率（LPR）[2] - 当日共有5家公司限售股解禁 合计解禁量4666.83万股 解禁市值6.75亿元 其中乐山电力解禁量3992.02万股居首 解禁市值5.34亿元[4] - 18家公司发布19个股票回购进展 包括8家首次披露预案和10家已完成回购 若羽臣拟回购金额最高达2.0亿元 宝信软件实际回购1.85亿元居首[5] 宏观经济数据 - 央行1185亿元7天期逆回购操作于8月20日到期 原操作利率1.40%[5] - 美国当周EIA原油库存和欧元区7月CPI数据将公布[6] 行业会议 - 2025年WWEC世界教育者大会8月20-22日在上海举行 设立20场论坛覆盖基础教育/职业教育/AI+教育等领域[3]

股票回购进展 - 8月20日共有18家公司发布19个股票回购相关进展 [1] - 其中8家公司首次披露股票回购预案 10家公司回购方案已实施完毕 [1] 首次披露回购预案 - 若羽臣拟回购不超2 0亿元 金额最高 [1] - 中顺洁柔拟回购1 6亿元 [1] - 山外山拟回购1411 46万元 [1] 已完成回购 - 宝信软件已完成回购1 85亿元 金额最高 [1] - 华凯易佰已完成回购9470 17万元 [1] - 新相微已完成回购5568 13万元 [1]

财务表现 - 2025年半年度公司实现营业收入3.57亿元 同比增长28.72% [1] - 实现归属于上市公司股东的净利润5503.86万元 同比增长20.28% [1]

公司董事会会议 - 公司于2025年8月19日在重庆市两江新区慈济路1号8楼会议室召开第三届第二十次董事会会议 [2] - 会议采用现场结合通讯的方式举行 [2] - 会议审议了《关于2025年半年度报告及其摘要的议案》等文件 [2]