业绩总结 - 公司首次公开发行3619万股，发行价32.3元，实际募资116893.7万元，净额106711.09万元[1] - 截至2025年10月31日，募集资金累计投入32089.29万元，投入进度30.07%[5] - 2025年上半年连续性血液净化设备（CRRT）设备中标品牌中，山外山占比达20.42%（2024年上半年占比18.18%），位列第三，国产中第一[72] - 2025年上半年血液透析机设备中标品牌中，山外山占比达15.29%（2024年上半年占比10.35%），位列第三，国产自主品牌中第一[72] 募投项目调整 - 血液净化设备及高值耗材产业化项目原投资74785.49万元，拟调至54738.71万元，减少20046.78万元[10] - 该项目募集资金投入金额从70215.76万元调至54738.71万元，减少15477.05万元[10] - 对全资子公司天外天、圆中圆增资额度合计调减6351.88万元[16] - 血液净化设备及高值耗材产业化项目预定可使用时间从2025年12月26日延至2026年12月31日[17] - 血液净化研发中心建设项目总投资额从16407.01万元调减至13101.91万元，减少3305.10万元[25] - 血液净化研发中心建设项目募集资金投入金额从16407.01万元同步调至13101.91万元，调减3305.10万元用于新增募投项目[26] - 血液净化研发中心建设项目达到预定可使用状态时间由2025年12月26日延至2026年12月31日[28] - 营销网络升级与远程运维服务平台建设项目实施地址变更，面积从2038.36平方米增至3566.53平方米，增加1528.17平方米[31] - 营销网络升级与远程运维服务平台建设项目达到预定可使用状态时间由2025年12月26日延至2026年12月31日[33] 项目投入进度 - 血液净化研发中心建设项目投资16407.01万元，累计投入3557.7万元，投入进度21.68%[5] - 营销网络升级与远程运维服务平台建设项目投资9943.77万元，累计投入2401.02万元，投入进度29.69%[5] - 补充流动资金项目投资12000万元，累计投入12278.16万元，投入进度102.32%[5] 新增募投项目 - “血液净化高值耗材产业化项目”总投资26,832.75万元，建设期2年，拟使用原募投项目调减资金18,782.15万元，自有资金8,050.60万元[53][54] - “血液净化高值耗材产业化项目”场地建设投入14,662.70万元，设备购置费9,092.00万元，基本预备费1,187.74万元，铺底流动资金1,890.31万元[54] - 公司拟以“血液净化高值耗材产业化项目”募集资金专项账户部分资金向子公司天外天增资不超9,092.00万元实施项目[55] - 项目总投资26,832.75万元，所得税后内部收益率为28.38%，所得税后动态回收期6.90年[74] 市场与行业数据 - 2019 - 2023年全球ESRD患者数量从913.3万人增至1,113.9万人，CAGR达5.1%，预计2027年增至1,328.6万人，2023 - 2027年CAGR达4.5%[41] - 2013 - 2024年全球接受透析治疗患者数量由252万人增长至420万人，2023年全球ESRD患者中接受透析治疗占比达36.8%，其中89%选血液透析，10%选腹膜透析[41] - 2019 - 2023年中国终末期肾病患者数量从302.52万人增至412.59万人，复合年均增长率8.07%[60] - 预计2027年中国终末期肾病患者数量增至527.13万人，2023 - 2027年复合年均增长率6.32%[61] - 2024年我国接受血液透析治疗的患者人数达102.73万人，相比2012年的24.8万人增长4.1倍[61] - 中国终末期肾病患者透析治疗率不足30%，欧美等发达国家透析渗透率为75%[61] - 2017 - 2021年，全球医疗器械市场规模从4,050.5亿美元增至5,335.1亿美元，复合年增长率7.1%，预计2027年达7,857.5亿美元，复合年增长率6.7%[75] - 2020 - 2024年，中国医疗器械总体市场规模从7,298亿元增至9,417亿元，CAGR为6.6%，预计2035年达18,134亿元[76] - 2023年中国医疗器械市场规模预计9731亿元，跃升为除美国外全球第二大市场[76] 其他 - 公司已完成全国23个省份、4个直辖市、4个自治区（除西藏外）营销网络布点[44] - 涉及变更投向的总金额为18,782.15万元，占募集资金净额的17.60%[49] - 公司起草和制定我国血液净化领域3项国家标准和5项行业标准[71] - 团队成员平均在公司任职超15年，行业从业经验普遍达20年以上[73] - 公司于2025年12月3日召开会议审议通过募投项目调整及新增议案，该事项需提交股东会审议[84] - 新增募投项目尚未取得项目备案证、环评批准等相关程序[82]

募资情况 - 公司首次公开发行3619万股A股，发行价32.3元，实际募资11.69亿元，净额10.67亿元[3][4] - 截至2025年10月31日，募集资金累计投入3.21亿元，投入进度30.07%[5] - 2022年首次公开发行股份募集资金总额为116,893.70万元，净额为106,711.09万元[43] 项目调整 - 新增血液净化高值耗材产业化项目，总投资2.68亿元，募资1.88亿元[2] - 血液净化设备及高值耗材产业化项目调减总投资2.00亿元，募资投入减1.55亿元[8][12] - 血液净化研发中心建设项目总投资额调减3305.10万元至13101.91万元[21][22] - 营销网络升级与远程运维服务平台建设项目实施面积增加1528.17平方米[27] - 血液净化设备及高值耗材等三项目达到预定可使用状态时间延至2026年12月31日[14][24][29] 项目投入 - 涉及变更投向的总金额为18,782.15万元，占募集资金净额的17.60%[43] - “血液净化设备及高值耗材产业化项目”和“血液净化研发中心建设项目”已累计投入募集资金17,410.11万元[45] - “血液净化高值耗材产业化项目”总投资26,832.75万元，拟使用募集资金18,782.15万元，自有资金8,050.60万元[48][49] 市场数据 - 2019 - 2023年中国终末期肾病患者数量复合年均增长率为8.07%，预计2027年增至527.13万人[54] - 2024年我国接受血液透析治疗的患者人数相比2012年增长了4.1倍[55] - 2025年上半年CRRT设备中标品牌中公司占比达20.42%，位列第三，国产品牌中位居第一[65] - 2025年上半年血液透析机设备中标品牌中公司占比达15.29%，位列第三，国产自主品牌中排名第一[65] 行业规模 - 2017 - 2021年全球医疗器械市场规模复合年增长率为7.1%，预计到2027年将达7857.5亿美元[69] - 2020 - 2024年中国医疗器械总体市场规模CAGR为6.6%，预计到2035年将达18134亿元[69] 其他要点 - 公司起草和制定了我国血液净化领域3项国家标准和5项行业标准[64] - 公司管理团队成员平均在公司任职超15年，行业从业经验普遍达20年以上[66] - 项目总投资26832.75万元，所得税后内部收益率为28.38%，所得税后动态回收期6.90年[67] - 公司于2025年12月3日审议通过部分募投项目调整及新增募投项目议案，需提交股东会审议[76] - 保荐人对公司部分募投项目调整及新增募投项目事项无异议[78]

资金募集 - 2022年首次公开发行股份募集资金总额116893.70万元，净额106711.09万元[7] 项目投入 - 截至2025年10月31日，血液净化设备及高值耗材产业化项目投入进度19.73%[7] - 血液净化研发中心建设项目投入进度21.68%[7] - 营销网络升级与远程运维服务平台建设项目投入进度29.69%[7] - 补充流动资金投入进度102.32%[7] 资金使用与收益 - 最近12个月结构性存款实际投入246100.00万元，收回205300.00万元，收益683.19万元[13] - 定期存款实际投入3111.05万元，收回1747.76万元，收益1.38万元[13] - 七天通知存款实际投入1000.00万元，收回1000.00万元，收益0.68万元[13] - 最近12个月内单日最高投入金额53742.33万元，占最近一年净资产31.86%，占净利润758.15%[14] 资金管理 - 公司及子公司拟用不超8亿元闲置募集资金现金管理，期限不超12个月[2][5] - 募集资金总投资额度90000.00万元，已使用42163.29万元，未使用47836.71万元[14] - 2025年12月3日会议通过使用部分闲置募集资金现金管理议案[2][5][15] 相关审批 - 审计委员会同意公司及子公司使用部分闲置募集资金现金管理[20] - 保荐人对公司使用部分闲置募集资金现金管理无异议[22]

会议相关 - 公司于2025年12月3日召开第三届董事会第二十二次会议[1] - 会议审议通过补选公司第二届董事会战略委员会委员的议案[1] 人员补选 - 同意补选职工董事童锦为第二届董事会战略委员会委员[1] 任期情况 - 第二届董事会战略委员会任期自本次董事会审议通过至第三届董事会任期届满[1]

关联交易 - 2026年向关联人出售商品预计金额5500万元，占同类业务比例9.70%，2025年1 - 10月实际发生3701.87万元，占比6.53%[6] - 2026年关联人租赁预计金额1.20万元，占同类业务比例6.72%，2025年1 - 10月实际发生0.84万元，占比4.71%[6] - 2026年日常关联交易预计合计金额5501.20万元，2025年1 - 10月为3702.71万元[6] - 2025年向关联人出售商品预计金额5990万元，1 - 10月实际发生3701.87万元[8] - 2025年关联人租赁预计金额1.20万元，1 - 10月实际发生0.84万元[9] - 2025年日常关联交易预计合计金额5991.20万元，1 - 10月为3702.71万元[9] 股权结构 - 重庆圆外圆商业管理合伙企业注册资本127.5685万元，高光勇出资比例19.01%[10] - 重庆德祥商业管理合伙企业注册资本1193.4530万元，高光勇出资比例14.87%[10] - 重庆德瑞商业管理合伙企业注册资本384.7229万元，高光勇出资比例6.64%[12] - 董事长高光勇持有重庆德瑞商业管理合伙企业6.64%合伙份额[15] - 董事长高光勇持有重庆德祥商业管理合伙企业14.87%合伙份额[15] 市场扩张 - Franck Tinti控制的企业Dia Group SA于2025年11月13日与公司签股权转让协议，德莱福（重庆）医疗器械有限公司成全资子公司，11月19日完成工商变更登记[15] 未来展望 - 公司将就2026年度预计发生的日常关联交易与相关关联方签合同或协议[16] - 本次日常关联交易预计事项经股东会审议通过后，公司及子公司与关联方将签相应协议[18] - 公司与相关关联方2026年度预计发生日常关联交易，合作关系稳定，关联交易将持续存在[21] 其他事项 - 2025年12月3日，公司独立董事专门会议和董事会审议通过2026年度日常关联交易预计议案，需提交股东会审议[3] - 保荐人对公司2026年度日常关联交易预计事项无异议[22]

股东会信息 - 2025年第四次临时股东会12月22日14点30分在重庆两江新区慈济路1号8楼会议室召开[2] - 网络投票起止时间为2025年12月22日，交易系统和互联网投票平台有不同时段[2][4] - 审议2026年度日常关联交易预计及部分募投项目调整等议案[4] 议案相关 - 议案2025年12月5日披露于上交所网站及《中国证券报》等[4] - 议案1、2对中小投资者单独计票[5] - 议案1涉及关联股东回避表决，有重庆圆外圆等5个[5][6] 时间节点 - 股权登记日为2025年12月15日[11] - 会议登记2025年12月16日在重庆两江新区慈济路1号董秘办[13] 联系信息 - 会议联系地址在重庆两江新区慈济路1号董秘办，电话023 - 67460800等[15] 公告时间 - 公告发布于2025年12月5日[16]

公司财务与资金管理 - 公司及子公司天外天和圆中圆拟使用最高不超过人民币80,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理 [1] - 资金使用期限不超过12个月 自董事会审议通过之日起12个月之内有效 [1] - 在前述额度及期限范围内 公司及子公司可以循环滚动使用资金进行现金管理 [1]

公司股价与交易表现 - 12月1日盘中股价报15.00元/股，下跌2.02%，总市值47.94亿元 [1] - 当日成交额5400.13万元，换手率1.53% [1] - 主力资金净流出180.60万元，其中特大单净卖出233.02万元，大单净买入52.43万元 [1] - 今年以来股价累计上涨35.62%，但近5日、20日、60日分别下跌1.96%、11.56%、3.66% [2] 公司基本面与财务数据 - 2025年1-9月实现营业收入5.84亿元，同比增长39.79% [2] - 2025年1-9月归母净利润1.04亿元，同比增长68.68% [2] - 主营业务收入构成为：血液净化设备66.12%，血液净化耗材23.89%，医疗服务8.31% [2] - A股上市后累计派发现金分红1.04亿元 [3] 公司股东与机构持仓 - 截至10月31日股东户数为1.12万户，较上期增加8.86% [2] - 人均流通股为20949股，较上期减少8.14% [2] - 截至2025年9月30日，鹏华医药科技股票A新进为第四大流通股东，持股518.20万股 [3] - 博时医疗保健混合A为第六大流通股东，持股325.70万股，持股数量未变 [3] 公司背景与行业分类 - 公司全称为重庆山外山血液净化技术股份有限公司，成立于2001年3月26日，于2022年12月26日上市 [2] - 公司主营业务为血液净化设备的研发、生产和销售 [2] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备 [2] - 所属概念板块包括小盘、医用耗材、医疗器械、融资融券、智慧医疗等 [2]

文章核心观点 - 医药板块当前估值和机构配置均处于低位，对2025年行业增长持乐观态度，投资机会预计将百花齐放 [16] - 血液净化器械行业是本周专题，重点关注终末期肾病（ESRD）患者人数持续增长带来的市场需求，以及血液透析、腹膜透析等主流治疗方式对应的器械市场发展 [17][18][21] - 在血液净化器械领域，耗材类产品国产替代进程较快，设备类产品国产替代仍有空间，国产企业在技术参数上已具备比肩进口产品的基础 [31][33][37] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.66%，跑赢沪深300指数1.02个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [10] - 本周涨幅前十名股票包括海王生物（38.21%）、粤万年青（36.20%）、广济药业（31.74%）等 [10][70] - 本周跌幅前十名股票包括*ST长药（-15.33%）、惠泰医疗（-9.61%）、康为世纪（-8.81%）等 [10][70] 板块观点和投资主线 - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，建议关注国内差异化和海外国际化的管线 [16] - 医疗器械领域，影像类设备招投标量回暖，家用医疗器械有补贴政策推进，发光集采加速进口替代，骨科集采后恢复较好增长 [16] - 创新链（CXO+生命科学服务）海外投融资有望持续回暖，产业周期趋势向上，25年有望重回高增长车道 [16] - 医药工业中，特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，关注重磅品种专利到期带来的新增量 [16][67] - 中药板块关注基药目录、国企改革、医保解限品种及OTC企业等投资主线 [16][62] - 药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化，估值处于历史底部 [16][60] - 医疗服务板块在反腐+集采后，民营医疗综合竞争力有望提升，商保+自费医疗快速扩容 [16][61] 血液净化器械行业专题 - 全球ESRD患病人数从2019年的913.3万人增长至2023年的1113.9万人，复合年增长率（CAGR）为5.1%，预计到2030年将达1485.1万人 [18] - 中国ESRD患病人数从2019年的302.5万人增长至2023年的412.6万人，CAGR为8.1%，预计到2030年将达613.2万人 [18] - 中国接受血液净化治疗的患者人数从2019年的73.6万人增长至2023年的106.9万人，CAGR为9.8%，预计到2030年将达379.1万人 [21] - 血液净化主要技术包括血液透析、腹膜透析、血液灌流等，其中血液透析是技术最成熟、应用最广泛的治疗方式 [21][25][29] - 中国血液透析器械市场总规模从2019年的116.3亿元增长至2023年的145.0亿元，CAGR为5.7%，预计2030年将达515.2亿元，2023-2030年CAGR预计为19.9% [30] - 在血液透析器市场，2023年威高血净、费森尤斯、贝恩医疗市占率分别为21.9%、24.2%、11.3% [32] - 国产血液透析器在超滤系数等关键性能参数上已位于国际领先水平，为国产替代奠定基础 [33][34] - 透析器经历多次集采，平均降幅在24.46%至55.23%之间，加速了国产替代进程 [35][36] - 国产血液透析机在关键性能层面已比肩进口产品，技术壁垒逐渐被打破 [37][38] - 血液透析管路国产化进程较快，威高血净2023年市占率已超过30% [40] - 中国接受腹膜透析治疗的患者人数从2017年的8.6万人增至2021年的13.0万人，CAGR为10.9%，预计2030年将达48.3万人 [45] - 中国腹膜透析液市场规模2023年为44.4亿元，预计2030年将增长至115.3亿元，CAGR预计为14.6% [45] - 在腹膜透析液市场，美国百特医疗占据71.5%市场份额，国产替代仍有较大空间 [45] - 中国血液灌流器市场规模2022年为23.8亿元，预计2030年将增长至110.2亿元，CAGR预计为21.1% [47][50] - 血液灌流器市场国产企业几乎占据全部市场份额，其中健帆生物占据绝对领先地位 [50] 相关公司标的 - 威高血净：中国血液净化行业龙头，产品线最丰富的血液净化医用制品厂商之一 [51] - 健帆生物：中国血液灌流器行业龙头，市占率高达70%+ [51] - 三鑫医疗：国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业 [51] - 宝莱特：业务覆盖健康监测和血液净化两大板块，已完成从设备到耗材的闭环布局 [51] - 山外山：中国血液净化行业领先企业，具备提供血液净化整体解决方案的能力 [51]

报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法，在各细分领域均给出具体推荐标的，但未在提供内容中明确给出统一的行业投资评级 [1][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12] 报告核心观点 - 医药行业各细分板块均存在结构性投资机会，创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，医疗器械国产替代加速，创新链（CXO+生命科学服务）底部反转开启，医药工业、中药、药房、医疗服务及血制品等领域均有积极驱动因素 [10][11][12] - 血液净化器械行业是本周专题重点，终末期肾病（ESRD）患病人数持续增长驱动血液净化治疗需求，中国血液净化器械市场规模预计将快速扩张，国产替代是核心主线 [13][16][20][24][26][27][32][34][37][39][42][45] 按目录总结 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.66%，跑赢沪深300指数1.02个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为海王生物、粤万年青、广济药业、金迪克、前沿生物-U、必贝特-U、北大医药、欧林生物、特一药业、华人健康，涨幅最高达38.21% [6][7] - 本周跌幅前十名股票为*ST长药、惠泰医疗、康为世纪、万泰生物、维康药业、新产业、佰仁医疗、舒泰神、华熙生物、京新药业，最大跌幅为-15.33% [5][6] 整体观点和投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，建议关注具备国内差异化和海外国际化管线的公司，如百济神州、信达生物等 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖，家用医疗器械有补贴政策推进，关注迈瑞医疗、联影医疗等 [10][52] - 发光集采加速国产进口替代，国产龙头如迈瑞医疗、新产业报量份额提升可观 [10][50] - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][49] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [10][53] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，已传导至订单面 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，国产替代依旧是大趋势，并购整合助力公司做大做强 [58] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等 [10] 中药 - 基药目录颁布预期、国企改革重视ROE指标、新版医保目录解限品种以及OTC企业是主要投资主线，建议关注昆药集团、康缘药业、片仔癀等公司 [12] 药房 - 处方外流或提速，竞争格局有望优化，建议关注老百姓、益丰药房、大参林等上市连锁药房 [12][59] 医疗服务 - 反腐和集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望提升，建议关注固生堂、眼科赛道龙头及其他细分赛道龙头 [12][61] 血制品 - 浆站审批倾向宽松，行业中长期成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [12] 血液净化器械行业专题 行业需求背景 - 全球ESRD患病人数从2019年的913.3万人增长至2023年的1113.9万人，复合年增长率为5.1%，预计2030年将达1485.1万人 [13][14] - 中国ESRD患病人数从2019年的302.5万人增长至2023年的412.6万人，复合年增长率为8.1%，预计2030年将达613.2万人 [13][15] - 血液净化是应用最广泛的ESRD治疗方法，中国接受血液净化治疗的患者人数从2019年的73.6万人增长至2023年的106.9万人，复合年增长率为9.8%，预计2030年将达379.1万人，期间复合年增长率预计为19.8% [16][17][18][19] 技术分类与市场 - 血液净化主要技术包括血液透析、腹膜透析、血液灌流等，血液透析是技术最成熟、应用最广泛的方式 [21][22][23] - 中国血液透析器械市场总规模从2019年的116.3亿元增长至2023年的145.0亿元，复合年增长率为5.7%，预计2030年将达515.2亿元，2023-2030年复合年增长率预计为19.9% [25][26] - 血液透析器是主要品类，2023年占市场36.5%，其市场规模2023-2030年复合年增长率预计为21.0% [25][26] - 中国腹膜透析液市场规模2023年为44.4亿元，预计2030年将达115.3亿元，期间复合年增长率预计为14.6% [40][41] - 中国血液灌流器市场规模2022年为23.8亿元，预计2030年将达110.2亿元，期间复合年增长率预计为21.1% [43][44] 竞争格局与国产替代 - 血液透析耗材领域国产替代进程较快，透析器国产份额已近50%，透析管路等领域基本实现国产替代；血液透析设备领域国产替代仍有空间 [27] - 国产血液透析器在超滤系数等关键性能参数上已比肩甚至超越进口产品，如威高血净HDF-18超滤系数达73ml/mmHg·h [29][30] - 透析器集采密集推进，平均降幅在24.46%至55.23%之间，加速了国产替代 [32][33] - 国产血液透析机在关键技术指标上不断突破，部分参数优于进口产品 [34][35][36] - 血液透析管路国产产品注册快速推进，威高血净2023年市占率超30% [37][38] - 腹膜透析液市场由美国百特医疗主导，2022年份额71.5%，国产替代空间大 [40][41] - 血液灌流器市场国产企业占据绝对主导，健帆生物市占率超70% [44] 相关标的 - 威高血净是中国血液净化行业龙头，产品线丰富 [45][47] - 健帆生物是血液灌流器行业龙头，技术领先 [45][47] - 三鑫医疗完成血液透析设备+耗材全产品链布局 [45][47] - 宝莱特业务覆盖健康监测和血液净化，完成闭环布局 [45][47] - 山外山具备血液净化全产业链布局能力 [45][47]