2022 年第一季度报告 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2022 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人俞克及会计机构负责人（会计主管人员）俞克保证季度 报告中财务报表信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 | | | 单位：元 | 币种：人民币 | | --- | --- | --- | --- | | 项目 | 本报告期 | | 本报告期比上年 | | | | | 同期增减变动幅 | | | | | 度(%) | | 营业收入 | | 35,101,031.38 | -54.96 | | 归属于上市公司股东的净利润 | | -22,302,749.04 | -296.87 | | 归 ...

2021 年年度报告 公司代码：688488 公司简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2021 年年度报告 1 / 259 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 1、人源蛋白粗品业务主要客户销售收入占比较高、且存在销售规模缩减的风险 报告期内，天普生化仍为公司人源蛋白粗品业务的第一大客户，公司对其的销售额占人源蛋 白业务的 54.69%。2021 年 7 月，公司与天普生化就《年度采购框架合同》进行修订；报告期内， 天普生化向公司减少采购人源蛋白粗品约 7,820.15 万元。由于目前人源蛋白业务为公司主要的收 入及利润来源，公司与天普生化业务规模的缩减，会直接导致公司盈利水平下降。 2、业绩大幅下滑或亏损的风险 若公司出现人源蛋白粗品业务销售规模持续下滑、抗 HIV 新药无法取得预期的销售规模或市 场占有率、在研产品临床进度不及预期或者研发投入持续加大，或公司无法有效控制运营成 ...

2021 年第三季度报告 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期 | | 年初至报告期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 比上年同 | 年初至报告期末 | 末比上年同期 | | | | 期增减变 | | 增减变动幅度 | | | | 动幅度(%) | | (%) | | 营业收入 | 52,604,118.51 | -14.04 | 209,607,873.47 | 10.37 | | 归属于上市公司股东的 | -6,220,358.11 | -222.02 | 6,640,689.77 | -77.56 | | 净利润 | | | | | | 归属于上市公司股东的 | | | | | | 扣除非经常性损益的净 | -9,064,178.92 | -1,307.17 | -5,329,073.22 | -126.16 | | 利润 | | | | | 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2021 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚 ...

2021 年半年度报告 公司代码：688488 公司简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2021 年半年度报告 1 / 185 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 1、人源蛋白客户销售收入占比较高，产品开发面临与天普生化竞争的风险 报告期内，天普生化仍为公司人源蛋白业务的第一大客户，其采购需求对于公司经营业绩影 响较大。随着公司未来新药的逐步研发上市，预计公司对天普生化的销售金额占比将逐步降低， 但如果天普生化经营状况发生波动或与公司的产业合作关系发生重大不利变化而公司又不能及时 化解相关风险，可能将会对公司经营业绩产生较为重大不利影响。公司在人源蛋白领域，布局开 发下游制剂品种，开展乌司他丁新适应症临床研究、尤瑞克林新剂型研究，开发的产品面临与天 普生化直接竞争的风险。 2、创新药的商业化落地风险 公司抗艾滋病 1 类创新药艾邦德®已于报告期内成功获批上市销售，公司将其定位于现有主 流非核苷类逆转录酶抑制剂的升级优化。公司新药产品 ...

财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入为157,003,754.96元，较上年同期增加21.97%[22] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为12,861,047.88元，较上年同期减少47.49%[22] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,735,105.70元，较上年同期减少80.96%[22] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 46,647,209.22元，较上年同期减少214.25%[22] - 本报告期基本每股收益为0.03元／股，较上年同期减少57.14%[23] - 本报告期稀释每股收益为0.03元／股，较上年同期减少57.14%[23] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.01元／股，较上年同期减少80.00%[23] - 本报告期加权平均净资产收益率为0.94%，较上年同期减少3.37个百分点[23] - 2021年上半年公司实现营业收入15700.38万元，较上年同期增加21.97%[64] - 2021年上半年公司人源蛋白产品实现营业收入13199.22万元，出口印度的乌司他丁粗品较去年同期增幅729.46%[68] - 2021年上半年营业总收入15700.38万元，较上年同期增加21.97%；归属于上市公司股东的净利润1286.10万元，较上年同期减少47.49%[78] - 2021年半年度营业收入157,003,754.96元，较上年同期增加21.97%，主要系人源蛋白业务总体收入从约9,428.40万元提高至约13,199.22万元[81] - 2021年半年度营业成本103,167,211.02元，较上年同期增加66.48%，综合毛利率为34.29%，低于去年同期的51.86%[81][82] - 2021年半年度销售费用9,577,709.96元，较上年同期增加0.18%[81] - 2021年半年度管理费用25,283,974.43元，较上年同期增加10.77%，主要系招待费、房屋租赁费等增加[81][82] - 2021年半年度财务费用 -1,097,208.57元，较上年同期减少152.03%，主要系上年同期列支银行贷款利息支出，报告期无相应支出[81][82] - 2021年半年度研发费用19,262,456.81元，较上年同期增加122.70%，主要系公司继续专注新产品开发，加大研发投入[81][82] - 2021年上半年营业总收入1.5700375496亿美元，较2020年同期的1.2871926525亿美元增长21.98%[173] - 2021年上半年营业总成本1.5817474158亿美元，较2020年同期的1.0704811358亿美元增长47.76%[173] - 2021年上半年净利润1286.104788万美元，较2020年同期的2449.258655万美元下降47.49%[174] - 2021年上半年营业收入为150,058,768.40元，2020年同期为108,851,238.97元[177] - 2021年上半年营业成本为96,159,204.67元，2020年同期为46,757,994.70元[177] - 2021年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.03元/股，2020年同期均为0.07元/股[175] - 2021年上半年综合收益总额为16,758,339.73元，2020年同期为27,745,044.39元[178] - 2021年上半年经营活动现金流入小计为158,083,154.09元，2020年同期为175,034,417.89元[180] - 2021年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为148,836,723.34元，2020年同期为161,680,554.28元[180] - 2021年上半年净利润为17,440,543.35元，2020年同期为27,931,747.85元[178] - 2021年上半年研发费用为17,500,891.72元，2020年同期为6,232,730.16元[177] - 2021年上半年投资收益为5,051,820.86元，2020年同期为 - 1,705,447.09元[177] - 2021年上半年其他综合收益的税后净额为 - 682,203.62元，2020年同期为 - 186,703.46元[178] 各条业务线表现 - 人源蛋白业务第一大客户天普生化采购需求对公司经营业绩影响大，未来公司对其销售金额占比预计逐步降低[4] - 人源蛋白业务收入较上年同期增加39.99%、药品业务收入较上年同期增加10.70%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入较上年同期减少64.47%[64] - 公司围绕核心单方药物艾邦德®深度开发抗艾滋病新药管线，推进ACC008临床研究，开展ACC018临床前药学研究，ACC017完成目标化合物设计开发及样品制备[67] 各地区表现 - 境外资产1236.62万元，占总资产比例0.85%，系对联营公司优瑞（香港）投资[87][88] 管理层讨论和指引 - 公司面临竞争对手突破树脂吸附技术壁垒、新药研发、核心人才流失及技术失密等核心竞争力风险[71][72][73] - 公司存在人源蛋白客户销售收入占比高、创新药商业化落地等经营风险[74][75] - 公司面临原材料供应及其价格上涨的行业风险[76] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整[4] - 抗艾滋病1类创新药艾邦德®已获批上市销售，定位为现有主流非核苷类逆转录酶抑制剂的升级优化[5] - 新药上市放量可能不及预期，因对销售团队营销能力要求高、获市场认可需时间、能否纳入医保目录不确定[5] - 公司在研管线中的创新药处于不同研发阶段，获批临床的多个创新药尚处临床早期，研发进度可能不达预期[6] - 本半年度报告未经审计[7] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[9] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[10] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[10] - 2021年上半年非经常性损益合计9125942.18元，其中计入当期损益的政府补助4303629.58元，交易性金融资产等投资收益6572336.88元，所得税影响额-1664187.91元[25] - 截至报告期末，公司主要在研产品16个，核心包括8个1类新药和3个2类新药[29] - 公司首个抗艾滋病1类创新药艾邦德®于2021年6月获批上市销售，半衰期约为26小时，每日仅需服药1次[29] - 公司已向CDE申请将艾邦德®适应症扩大至经治患者并获受理[30] - 2021年3月，ACC008顺利完成生物等效性试验；5月，新药上市申请获国家药监局受理；截至报告披露日，CDE将启动药品注册核查[31] - ACC008针对HIV - 1经治患者的III期临床研究方案通过伦理审核，相关临床试验工作已正式开展[31] - 以艾邦德®为基础联合拉米夫定及丙酚替诺福韦的新复方制剂项目ACC018于报告期内启动，进入临床前药学研究阶段[32] - 报告期内，ACC017已完成目标化合物设计开发、样品制备和初步体外活性测试等工作[32] - 抗炎创新药AD105的I期临床研究于7月16日首例受试者成功入组，计划9月完成[33] - 截至报告期末，抗肿瘤领域一类新药ACC006联合治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的II期临床试验已入组42例[34] - 预计2027年我国抗HIV药物市场规模将超110亿元，医保渠道是最大助推力[37] - 2020年全球有3770万人感染HIV病毒，新发感染150万人，约2750万人接受抗病毒治疗[35] - 2020年84%的艾滋病病毒感染者知道自身感染情况，其中87%的人正在接受治疗，接受治疗者中90%的病毒载量得到抑制[35] - 至2020年我国知晓自身感染情况的HIV患者约110万人，接受抗病毒治疗的约98万人，接受治疗且病毒载量能得到抑制的约94万人[36] - 预计2027年乌司他丁制剂市场约达50亿元，尤瑞克林制剂市场规模约28亿元[39] - 国内目前已上市销售的抗HIV病毒单片复方制剂约有10个，主要为进口药物[38] - ACC008是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂[38] - 公司在人源蛋白领域涉及树脂吸附工艺、原料药分离纯化技术、制剂制备工艺方法技术三项核心技术[41] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，开发了大规模树脂处理的专用设备[40] - 公司生物药物涉及树脂吸附、制剂制备等13项核心技术，均为自主研发[42] - 公司化学药物技术平台涉及化合物及晶型、原料药合成等4大领域核心技术，多为自主研发[42][43] - 分离测定伊曲康唑异构体ACC006技术的分离度均在1.5以上[43] - 截止2021年6月30日，公司累计提交专利申请65项，获得授权专利37项，其中发明专利16项[45] - 本期发明专利申请数为0，获得数为1，累计申请数44，获得数16[46] - 本期实用新型专利申请数和获得数均为0，累计申请数21，获得数21[46] - 本期外观设计专利、软件著作权、其他类的申请数和获得数均为0，累计申请数和获得数也均为0[46] - 公司自主开发化合物ACC007晶型I，具有高纯度、高稳定性，利于后处理和存储，制备方法简单[42] - 公司自主开发光学异构体2S,4R,2'S - 伊曲康唑（ACC006）晶型，晶体单一、纯度高、稳定性好、溶解性较高[42] - 公司自主开发运用小分子量（PEG1000Da或更小）聚乙二醇修饰芳基化合物的方法[43] - 费用化研发投入本期数为19,262,456.81元，上期数为8,649,654.48元，变化幅度为122.70%[48] - 资本化研发投入本期数为18,736,859.61元，上期数为7,182,974.33元，变化幅度为160.85%[48] - 研发投入合计本期数为37,999,316.42元，上期数为15,832,628.81元，变化幅度为140.01%[48] - 研发投入总额占营业收入比例本期为24.20%，上期为12.30%，增加11.9个百分点[48] - 研发投入资本化的比重本期为49.31%，上期为45.37%，增加3.94个百分点[48] - 抗HIV病毒药物ACC007预计总投资规模129,070,000.00元，本期投入11,170,358.15元，累计投入100,718,582.74元，已于2021年获批上市[50] - 抗炎及脑卒中药物AD105（乌司他丁仿制）预计总投资规模20,000,000.00元，本期投入643,074.25元，累计投入18,414,812.08元，正在CDE审评中[50] - 抗肿瘤药物ACC006预计总投资规模418,080,000.00元，本期投入5,785,655.26元，累计投入37,828,058.65元，II期临床试验已入组42例[52] - 抗HIV病毒药物ACC008预计总投资规模101,990,000.00元，本期投入7,579,088.06元，累计投入25,373,193.71元，上市申请已获受理，审评中[50] - 抗HIV病毒药物ACC017预计总投资规模18,000,000.00元，本期投入3,284,844.90元，累计投入3,503,648.17元，处于临床前药学研究阶段[50] - 公司在研重点项目预计总投资规模为14.25665亿美元，累计投入3696.044928万美元，报告期投入2.68911894亿美元[53] - 公司研发人员数量从53人增加到69人，占比从14.85%提升至18.11%，薪酬合计从374.56万元增至502.58万元，平均薪酬从7.07万元增至7.28万元[56] - 公司研发人员学历构成中博士占7.25%（5人）、硕士占31.88%（22人）、本科占49.28%（34人）、大专占11.59%（8人）[56] - 公司研发人员年龄结构中30岁以下占49.28%（34人）、30 - 39岁占36.23%（25人）、40 - 49岁占10.14%（7人）、50岁以上占4.35%（3人）[56] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，构筑吸附技术和资源渠道双重壁垒[58] - 公司全新结构非核苷类逆转录酶抑制剂艾邦德®获批上市，复方制剂ACC008有望填补国产创新空白[59][60] - 公司董事长傅和亮博士领衔开发多款新药，研发团队负责人Xiaoning Christopher Sheng有丰富抗病毒领域新药研发经验[61] - 截至报告期末公司承担国家十三五“重大新药创制”科技

2021 年第一季度报告 公司代码：688488 公司简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2021 年第一季度报告 1 / 22 | 一、 | 重要提示 3 | | --- | --- | | 二、 | 公司基本情况 3 | | 三、 | 重要事项 6 | | 四、 | 附录 11 | 2021 年第一季度报告 一、 重要提示 二、 公司基本情况 2.1 主要财务数据 | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 减(%) | | 总资产 | 1,462,603,786.35 | 1,446,826,965.75 | 1.09 | | 归属于上市公司股 | 1,370,932,138.55 | 1,359,856,910.98 | 0.81 | | 东的净资产 | | | | | | 年初至报告期末 | 上年初至上年报告期末 | 比上年同期增减(%) | | 经营活动产生的现 | 2,579,691.55 | 14,629,056.04 | -82.37 | | 金流量净额 | | | | | | 年初至报告期末 | ...

2020 年年度报告 公司代码：688488 公司简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2020 年年度报告 1 / 255 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 1、人源蛋白客户销售收入占比较高，产品开发面临与天普生化竞争的风险 天普生化为公司人源蛋白业务的第一大客户，其采购需求对于公司经营业绩影响较大。报告 期公司人源蛋白业务收入的 87.34%来自天普生化，随着公司未来新药的逐步研发上市，预计公司 对天普生化的销售金额占比将逐步降低，但如果天普生化经营状况发生波动或与公司的产业合作 关系发生重大不利变化而公司又不能及时化解相关风险，可能将会对公司经营业绩产生较为重大 不利影响。公司在人源蛋白领域，布局开发下游制剂品种，申报注射用乌司他丁仿制药，开展乌 司他丁新适应症研究，开发的产品面临与天普生化直接竞争的风险。 2、公司在研创新药物研发风险 公司抗艾滋病在研创新药 ACC007 于报告期末已完成 III 期临床试验并提交新药上市申 ...

2020 年第三季度报告 公司代码：688488 公司简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2020 年第三季度报告 1 / 28 | 目录 | | --- | | 一、 | 重要提示 | 3 | | --- | --- | --- | | 二、 | 公司基本情况 | 3 | | 三、 | 重要事项 | 7 | | 四、 | 附录 | 10 | 2020 年第三季度报告 一、 重要提示 二、 公司基本情况 2.1 主要财务数据 单位：元 币种：人民币 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减(%) 总资产 1,404,320,266.34 780,980,835.28 79.81 归属于上市公司 股东的净资产 1,349,606,959.34 556,236,958.54 142.63 年初至报告期末 （1-9 月） 上年初至上年报告期末 （1-9 月） 比上年同期增减(%) 经营活动产生的 现金流量净额 64,993,643.07 80,612,679.33 -19.38 年初至报告期末 （1-9 月） 上年初至上年报告期末 （1-9 月） 比上年同期增减 （%） 营业收入 189,911,94 ...