证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-036 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 12 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 12 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 31,938,186 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 31,938,186 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 13.9524 | | （%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 13.9524 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集，董事长傅和亮先生主持，采用现场投票与 （一） ...

江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 二○二三年八月 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料目录 | 2023年第二次临时股东大会会议须知 3 | | --- | | 2023年第二次临时股东大会会议议程 5 | | 2023年第二次临时股东大会会议议案 6 | | 议案1 关于增加2023年度日常关联交易额度预计的议案 6 | 2 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保公司股东大会的正常秩序和议事效率， 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规 则（2022 年修订）》《江苏艾迪药业股份有限公司章程》和《江苏艾迪药业股份有 限公司股东大会议事规则》等相关规定，制订以下会议须知，请出席股东大会的 全体人员遵照执行。 一、会议期间，全体出席人员应以维护股东的合法权益、保证大会的正常秩 序和议事效率为原则，认真履行法定义务，自觉遵守大会纪律 ...

公司基本信息 - 公司名称为江苏艾迪药业股份有限公司，简称为艾迪药业[11] - 公司注册地址变更为扬州市邗江区新甘泉西路69号[12] - 公司联系人为刘艳，联系电话为0514-82090238[13] - 公司股票种类为A股，上市交易所为上海证券交易所科创板，股票代码为688488[14] 公司财务状况 - 公司本期亏损约12,420.27万元，主要原因是人源蛋白粗品业务销售规模持续下滑、抗HIV新药销售不达预期、研发投入持续加大[3] - 公司营业收入为244,219,269.82元，较上年同期下降4.49%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为-124,202,733.73元[15] - 经营活动产生的现金流量净额为-92,554,664.86元[15] - 归属于上市公司股东的净资产为1,198,971,347.94元，较上年末下降8.46%[15] - 加权平均净资产收益率为-9.90%，较上年同期下降7.65个百分点[15] - 研发投入占营业收入的比例为37.14%[15] - 报告期内公司主营业务毛利较上年同期增加1,997.81万元[16] - 报告期内销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了7,932.98万元[16] - 报告期内研发投入占营业收入的比例较上年同期增加7.17个百分点[17] 业务发展 - 公司在抗HIV病毒领域紧跟药物研发国际发展趋势，深度开发抗艾滋病在研管线，不断完善产品架构，打造系列抗艾产品[27] - 公司在抗HIV整合酶抑制剂领域瞄准国际最新研发方向，正在研发HIV治疗长效药物ACC027，力求满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求[28] - 公司推进乌司他丁新适应症研究项目，进行临床前研究工作，评估其安全性和耐受性[23] - 公司2022年实现全年销售金额3,349.50万元，通过医保落地放量和互联网销售渠道推动艾诺韦林片销售[22] 研发情况 - 公司2022年度报告中累计提交专利申请72项，获得授权专利28项，其中包括13项发明专利[47] - 公司本年度新增发明专利7项，获得1项；实用新型专利2项，获得1项[48] - 公司报告期内费用化研发投入为63,907,634.83元，同比增加46.22%；研发投入总额为90,703,657.61元，同比增加18.37%[50] - 公司本年度研发投入资本化的比重发生重大变动，主要原因是ACC007项目获批上市，停止资本化，而ACC008项目针对经治患者进行Ⅲ期临床研究[51] 市场前景 - 全球抗HIV病毒药物市场规模逐年递增，2023年有望达450亿美元以上[44] - 艾滋病治疗患者规模呈持续扩大趋势，中国抗HIV药物市场规模预计将超过110亿元[40] 公司治理 - 公司严格按照相关法律法规要求，完善公司内部控制，确保合法及合规运营[144] - 公司董事、监事和高级管理人员持股变动情况显示，董事长、总裁持股从年初到年末增加至1,374,783股[149] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况包括离任、聘任和选举等情况[178]

营业收入与净利润 - 公司2023年第一季度营业收入为112,621,308.59元，同比增长220.85%[4] - 公司2023年第一季度营业总收入为1.126亿元，同比增长220.8%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为486,169.74元，同比增长不适用[4] - 公司2023年第一季度净利润为48.6万元，相比2022年同期亏损2230万元实现扭亏为盈[22] - 公司2023年第一季度基本每股收益为0.0012元，相比2022年同期-0.05元实现扭亏为盈[23] 研发投入与费用 - 研发投入合计为15,488,455.18元，同比下降22.78%[4] - 研发投入占营业收入的比例为13.75%，同比下降43.39个百分点[4] - 公司2023年第一季度研发费用为982.9万元，同比下降28.4%[22] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-56,422,901.15元，同比增长不适用[4] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为62,335,429.33元，同比增长2.11%[25] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计为67,546,626.96元，同比下降18.81%[26] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计为123,969,528.11元，同比增长13.88%[26] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-56,422,901.15元，同比下降119.93%[26] 投资活动现金流量 - 2023年第一季度投资活动现金流入小计为423,235,853.56元，同比增长129.23%[26] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为321,589,930.64元，同比下降18.63%[26] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为101,645,922.92元，同比增长148.26%[26] 筹资活动现金流量 - 2023年第一季度筹资活动现金流入小计为52,400,000.00元，同比增长4.80%[26] - 2023年第一季度筹资活动现金流出小计为34,511,660.90元，同比增长2120.47%[26] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为62,839,836.84元，同比增长133.45%[27] 资产与负债 - 总资产为1,697,708,847.37元，同比增长2.57%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为1,202,426,825.73元，同比增长0.29%[5] - 公司货币资金从2022年底的134,907,608.65元增至2023年3月31日的204,346,990.81元[16] - 公司交易性金融资产从2022年底的351,637,105.85元降至2023年3月31日的230,633,330.45元[16] - 公司应收账款从2022年底的113,829,280.96元增至2023年3月31日的185,808,057.07元[16] - 公司流动资产合计从2022年底的802,455,548.40元增至2023年3月31日的827,818,207.29元[16] - 公司长期股权投资为90,583,663.20元[17] - 公司2023年第一季度固定资产为4.101亿元，同比增长0.7%[18] - 公司2023年第一季度在建工程为4384.9万元，同比增长19.1%[18] - 公司2023年第一季度短期借款为1.656亿元，同比增长14.1%[18] - 公司2023年第一季度应付账款为1.251亿元，同比增长14.6%[18] - 公司2023年第一季度归属于母公司所有者权益为12.024亿元，同比增长0.3%[19] - 流动负债合计为331,675,232.60元[31] - 长期借款为60,000,000.00元[31] - 租赁负债为1,495,911.90元[31] - 递延收益为56,374,594.17元[31] - 递延所得税负债为6,684,700.99元[31] - 非流动负债合计为124,555,207.06元[31] - 负债合计为456,230,439.66元[31] - 实收资本（或股本）为420,000,000.00元[31] - 资本公积为886,203,737.20元[31] - 未分配利润为-117,391,911.71元[31] 政府补助与非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助为878,764.34元[6] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-5,449,520.91元，同比增长不适用[4] 业务收入与新产品 - 公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期增加5,749.66万元，HIV新药业务收入较上年同期增加1,868.13万元[7] - 公司抗艾新药艾诺米替片获批上市，巩固HIV治疗领域先发优势[12] - 艾诺米替片为国内首款拥有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药[13] - 报告期内，HIV新药合计实现销售收入约2,023.03万元[15] 销售费用 - 公司2023年第一季度销售费用为1826.8万元，同比增长90.2%[22]

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-021 江苏艾迪药业股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩说明会 的公告 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度 及 2023 年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行 互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题 进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2023 年 4 月 27 日下午 16:00-17:00 （二）会议召开地点：上证路演中心 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 4 月 20 日（星期四）至 4 月 26 日（星期三） 16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公 司邮箱 ad@aidea.com.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍 关注的问题进行回答。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 ...

财务表现 - 公司2022年亏损约12,420.27万元，主要风险包括人源蛋白粗品业务销售下滑、抗HIV新药销售不达预期等[4] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金股利，不送红股，不以资本公积金转增股本[9] - 公司2022年未实现盈利，且存在业绩大幅下滑或亏损的风险[4] - 公司2022年营业收入为244,219,269.82元，同比下降4.49%[26] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为-124,202,733.73元，同比大幅下降[26] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-92,554,664.86元，同比大幅下降[26] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为1,198,971,347.94元，同比下降8.46%[26] - 公司2022年末总资产为1,655,201,787.60元，同比增长15.38%[26] - 公司2022年扣除与主营业务无关的收入后的营业收入为242,860,347.08元，同比下降4.75%[26] - 公司2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-153,388,961.56元，同比大幅下降[26] - 2022年归属于上市公司股东的净利润同比增加亏损314.21%，主要由于主营业务毛利增加1997.81万元，销售费用及管理费用增加7932.98万元，研发支出增加1623.67万元，资产减值损失及信用减值损失增加3630.47万元[28] - 2022年经营活动产生的现金流量净支出较上年同期增加648.15%，主要由于收入下降导致销售回款减少及付现费用支出增加[28] - 2022年基本每股收益和稀释每股收益同比增加亏损328.57%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增加亏损236.36%[28] - 2022年加权平均净资产收益率为-9.90%，较上年同期减少7.65个百分点，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-12.23%，较上年同期减少8.79个百分点[27][28] - 2022年第四季度营业收入为110,139,077.54元，较第三季度的60,301,417.27元大幅增长[30] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-47,210,986.47元，较第三季度的-8,800,147.06元亏损扩大[30] - 2022年第四季度经营活动产生的现金流量净额为-5,156,697.97元，较第三季度的-22,083,771.48元有所改善[30] - 公司2022年实现营业收入24,421.93万元，季度营业收入环比连续增长[38] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为-12,420.27万元，主要由于新药推广、运营管理团队引入及研发投入增加[38] - 公司2022年营业总收入为24,421.93万元，同比下降4.49%[118] - 归属于上市公司股东的净利润为-12,420.27万元，同比下降314.21%[118] - 公司主营业务收入为24,286.03万元，同比下降4.75%[121] - 公司主营业务成本为13,863.90万元，同比下降18.80%[121] - 公司销售费用为7,549.55万元，同比增长172.14%[119] - 公司管理费用为9,207.01万元，同比增长52.20%[119] - 公司研发费用为6,390.76万元，同比增长34.06%[119] - 公司2022年销售费用中业务费占比最高，为47.10%，金额为3,555.56万元[173] - 公司报告期内销售费用较上期上升172.14%，主要由于HIV新药艾诺韦林片上市销售推广及普药推广相关费用增加，以及新药销售推广团队人员引进导致薪酬费用增加[175] - 公司报告期内销售费用总额为7,549.55万元，占营业收入比例为30.91%[175] - 公司2022年研发投入占营业收入比例为37.14%，高于同行业平均[168] - 公司2022年研发投入资本化比重为29.54%[168] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为37.14%，较上年同期增加7.17个百分点，主要由于公司继续专注新产品开发，加大研发投入[27][28] - 公司2022年费用化研发投入为63,907,634.83元，同比增加46.22%，研发投入总额为90,703,657.61元，同比增加18.37%[86][87] - 研发投入资本化的比重为29.54%，较上年下降13.42个百分点[86] - 公司2022年累计提交专利申请72项，累计获得授权专利28项，其中发明专利13项[83][84] - 公司2022年研发人员数量为76人，占总人数的18.05%，研发人员薪酬合计为2013.05万元，平均薪酬为26.49万元[98] - 公司2022年研发重点项目ADB115（Bikunin研发）累计投入20,874,400.00元，预计总投资规模为655,173.67元[93] - 公司2022年研发重点项目AD010（血凝调节制剂）累计投入165,410,000.00元，预计总投资规模为5,405,582.57元[93] - 公司2022年研发重点项目AD018（长效尿激肽原酶）累计投入16,000,000.00元，预计总投资规模为1,689,104.33元[93] - 公司2022年研发重点项目AD108（尿激肽原酶）累计投入15,000,000.00元，预计总投资规模为7,728,564.53元[93] - 公司2022年研发重点项目AD107（尿促卵泡素原料）累计投入1,175,000.00元，预计总投资规模为29,864.72元[93] - 公司2022年研发重点项目ACC010（抗肿瘤制剂）累计投入201,740,000.00元，预计总投资规模为304,286.00元[93] - 公司2022年研发重点项目ACC015（抗肿瘤制剂）累计投入213,270,000.00元，预计总投资规模为735,457.82元[93] - 公司2022年研发重点项目ACC102（抗真菌制剂）累计投入6,800,000.00元，预计总投资规模为977,419.79元[93] - 公司2022年研发重点项目ADC131（抗新冠药物）累计投入266,689,800.00元，预计总投资规模为2,895,502.36元[93] - 公司2022年研发投入持续加大，主要聚焦于抗HIV新药及人源蛋白成品制剂研发领域[5] - 公司在研管线中的创新药处于不同研发阶段，大部分项目尚处于早期，研发投入持续加大可能导致当期业绩下滑[5] - 公司2022年引进了首席技术官Hong Qi博士等研发高端人才，进一步提升研发能力[47] - 公司2022年推出了限制性股票激励计划，激励优秀核心员工与企业共同成长[47] - 公司在研项目共21项，核心包括8个1类新药和3个2类新药[49] - 公司自主研发的整合酶抑制剂（ACC017）已完成原料药工艺开发与优化、化合物晶型/盐型研究等药学研究工作，正在进行制剂处方工艺开发及GLP安评试验[102] - 抗HIV长效治疗药物（ACC027）已完成四轮化合物设计、优化及活性测试，正在进行动物药代试验[102] - 公司研发团队以资深行业专家为核心，董事长傅和亮博士领衔开发多个国家新药，首席技术官Hong Qi博士拥有丰富的生物药物研发经验[104] - 公司承担国家十三五"重大新药创制"科技重大专项3项，累计拥有授权专利28项[105] - 公司在人源蛋白领域兼具资源技术双重壁垒，拥有完善的操作规程和质量管理体系[106] - 公司2022年尚未使用的银行授信额度为0.8亿元，将进一步拓宽融资渠道[107] - 公司核心技术人员Xiaoning Christopher Sheng离职，但各项工作已合理交接，并与离职人员达成竞业禁止协议[111] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额同比减少80,183,600元，主要由于收入下降销售回款减少及付现费用增加[144] - 公司2022年投资活动产生的现金流量净额同比减少636,246,700元，主要由于闲置募集资金理财购买支出大于赎回金额[144] - 公司2022年筹资活动产生的现金流量净额同比增加218,957,300元，主要由于公司根据经营发展需求增加银行借款[144] - 公司2022年货币资金同比减少69.53%，达到134,907,608.65元，主要由于购买理财及本期付现费用较多[147] - 公司2022年交易性金融资产同比增加115.32%，达到351,637,105.85元，主要由于购买银行理财产品[147] - 公司2022年应收账款同比增加95.38%，达到113,829,280.96元，主要由于应收主要客户货款尚未到约定结算期限[147] - 公司2022年应付账款同比增加122.82%，达到109,130,380.87元，主要由于新建厂区已转固部分房产、设备相应工程款尚未决算支付[148] - 公司2022年一年内到期的非流动负债减少49.98%，主要系一年内到期的租赁付款额减少所致[149] - 公司2022年其他流动负债增加167.61%，主要系合同负债增加，对应增值税销项税金相应增加所致[149] - 公司2022年长期借款增加至60亿元，主要系报告期内公司根据经营发展需求增加银行借款所致[149] - 公司2022年递延收益增加125.05%，主要系报告期内收到的与资产相关的政府补助所致[149] - 公司2022年境外资产占总资产的比例为0.09%，金额为1,426,728.43元[151] - 公司2022年货币资金受限金额为11,103,511.34元，主要系保证金所致[152] - 公司2022年持有的银行理财产品期末数为351,637,105.85元，权益工具投资期末数为58,224,334.00元[179] - 公司2022年收购南京南大药业有限责任公司，投资金额为86,000,000.00元，持股比例为19.9646%[179] - 公司2022年报告期内对外股权投资额增加706.66%，达到87,750,000.00元[178] - 公司2022年共召开6次股东大会，其中年度股东大会1次，临时股东大会5次，确保股东权益[195] - 公司2022年董事会共召开12次会议，下设的四个专门委员会共召开13次会议，确保决策的客观性和科学性[196] - 公司2022年监事会共召开11次会议，有效监督公司经营情况、财务状况及董事会、高级管理人员的合法合规性[197] 人源蛋白业务 - 天普生化2022年采购人源蛋白粗品约4,014.82万元，较上年同期减少62.03%[6] - 公司整体人源蛋白业务2022年实现收入约14,342.32万元，较上年同期减少25.82%[6] - 公司2022年人源蛋白粗品收入为14,342.32万元，较去年同期有所下滑[44] - 公司2022年7月投资南京南大药业有限责任公司，受让其19.9646%股权，进一步巩固人源蛋白业务销售前景[44] - 公司2022年全年天普生化采购人源蛋白粗品约4,014.82万元，较上年同期减少62.03%[38] - 公司2022年全年预计南大药业尿激酶粗品采购需求为15,000万元[44] - 公司2022年积极推进人源蛋白成品制剂的研发工作，尤瑞克林制剂优化升级项目稳步推进[46] - 公司人源蛋白产品主要销售给天普生化及南大药业[63] - 公司主要围绕人源蛋白产品领域和抗病毒创新药物领域开展研发工作，并建立了人源蛋白研发平台和小分子药物研发平台[66] - 公司采用树脂吸附工艺生产人源蛋白，树脂每年损耗约 20%[61] - 公司拥有现代化的药物制剂车间，严格按照 GMP 要求组织生产活动[62] - 公司自主研发的树脂吸附工艺技术用于富集尿蛋白、活性保持、降低微生物降解、减少环境污染[80] - 公司自主研发的原料药分离纯化技术确保原料药纯度高、去内毒素和除病毒[80] - 公司自主研发的制剂制备工艺方法技术包括室温配置、无活性碳、pH调节[80] - 公司基于人源蛋白平台开发新产品品种如血凝调节蛋白、白蛋白、人表皮生长因子[81] - 公司2022年人源蛋白业务材料成本占比95.71%，人工成本占比0.90%，制造费用占比3.39%，成本结构未发生较大变化[133] - 公司2022年人源蛋白粗品毛利率增加3.28个百分点，达到46.45%[159] - 公司2022年人源蛋白业务收入14,342.32万元，同比下降25.82%[124] - 公司2022年新增客户南京南大药业有限责任公司，2022年度销售额6,337.14万元，占年度销售总额25.95%[136] - 公司2022年新增客户河南省尤里卡生物科技有限公司，2022年度销售额3,605.29万元，占年度销售总额14.76%[136] - 公司2022年新增供应商邓州市铭仁生物制品有限公司，2022年度采购额2,174.84万元，占年度采购总额10.71%[141] - 公司2022年新增供应商社旗县鸿裕生物制品有限责任公司，2022年度采购额1,300.51万元，占年度采购总额6.40%[141] - 公司2022年新增供应商宿迁启悦中药材有限公司，2022年度采购额804.81万元，占年度采购总额3.96%[141] - 公司2022年前五名客户销售额17,168.35万元，占年度销售总额70.30%，其中关联方销售额6,337.14万元，占年度销售总额25.95%[135] - 公司2022年前五名供应商采购额6,169.63万元，占年度采购总额30.38%，其中关联方采购额为0万元[137] - 公司2022年将通过和南大药业的深度合作，加快人源蛋白制剂产品在研管线AD105及AD108的研发和临床工作[188] - 公司2022年计划积极开拓海外业务，寻求人源蛋白及抗HIV创新药海外业务的新增长点[189] - 公司2022年将进一步提升人源蛋白生产基地、化药原料药生产基地、药品制剂生产基地的生产管理水平，目标是降本增效，特别是降低艾诺韦林片的生产成本[190] 抗HIV药物业务 - 公司抗艾新药艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，成为国内首款拥有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药[39] - 公司2022年全年艾诺韦林片实现销售收入3,349.50万元[40] - 公司2022年12月30日获批的艾诺米替片于2023年1月18日在全国开出首张处方[40] - 公司2022年HIV新药艾诺韦林片全年销售金额为3349.50万元，其中第四季度销售额为1500.80万元，环比增长41.21%[51] - 公司已完成HIV新药ACC008的762例临床受试者入组工作，并进入数据统计阶段[52] - 公司2022年加强HIV商业化运营团队建设，推动医保落地放量及提高零售渠道覆盖，全国已有29个省、自治区、直辖市的HIV患者受惠[51] - 公司第二个抗艾滋病1类创新药艾诺米替片于2022年12月获批上市，目前处于商业化运营早期阶段[50] - 公司已完成抗HIV整合酶抑制剂ACC017的药代、啮齿类动物预毒理非临床研究工作，并启动药效学研究[53] - 公司正在研发HIV治疗长效药物ACC027，已完成四轮化合物设计、优化及活性测试[53] - 公司2022年HIV新药(艾诺韦林片)销售收入为3,349.50万元，同比增长2,352.50%[123] - 公司2022年HIV诊断设备收入615,929.20元，同比下降53.74%[124] - 公司2022年HIV诊断试剂收入12,243,958.92元，同比增长31.53%[124] - 公司2022年药品业务收入8,657.72万元，同比增长54.48%[125] - 公司2022年HIV新药艾诺韦林片收入约3,349.50万元[125] - 公司2022年HIV新药(艾诺韦林片)制造业务材料成本占比68.93%，人工成本占比0.91%，制造费用占比30.16%，成本结构较上年同期发生变化[133] - 公司2022年艾诺韦林片毛利率增加13.39个百分点，达到57.51%[159] - 公司2022年HIV诊断设备及试剂毛利率增加12.25个百分点，达到39.18%[159] - 公司2022年艾诺米替片于2022年12月获国家药品监督管理局核发《药品注册证书》[161] - 公司2022年艾诺韦林片在商业化元年实现全年销售金额3349.50万元，并实现季度环比连续增长[103] - 公司2022年与中国性病艾滋病防治协会合作，启动基于艾诺韦林片应用的真实世界临床诊疗数据收集项目[103] - 公司2022年正在推进抗艾三合一复方单片制剂ACC008的III期临床试验，已完成所有受试者双盲治疗访视，进入数据统计阶段[187] - 公司2022年将继续推动ACC017的临床前研究，争取2023年提交临床申报[187] - 公司2022

主营业务与疫情影响 - 公司主营业务受新冠疫情影响较小，艾邦德的商业化按计划正常推进 [1] - 新冠疫情对人源蛋白板块的物流和收集有少许影响 [1] 产品竞争与专利 - ACC008与艾可宁不存在正面竞争，适应症和给药方式不同 [1] - ACC007在中国区域的专利到期日为2028年6月，ACC008的制剂工艺已单独申请专利 [1] 国际化销售策略 - 公司与韩国康佳诺合资设立公司，持股45%，现阶段聚焦于国内抗HIV药物的开发与商业化 [2] 产品线与竞争 - ACC017和ACC018为公司针对HIV病毒生命周期不同阶段提供的不同治疗手段 [2] - 公司力求为患者提供全面多元的产品选择，满足国内艾滋病治疗升级的需求 [2] 人源蛋白业务 - 天普生化减少对公司人源蛋白粗品的采购，2020年销售量减少27.40%，2021年增加16.10% [2] - 公司计划围绕“人源蛋白原料制剂一体化”发展战略，延伸产业链，开发新适应症 [2] 研发资源调整 - 公司决定放缓肿瘤项目ACC006的研发进度，聚焦抗HIV及人源蛋白领域 [2] 商业化策略与销售团队 - 2022年是艾邦德纳入医保的元年，公司计划加快市场覆盖，开展多种市场推广活动 [3] - 公司已覆盖全国20个省、25个地市和重点县的HIV定点治疗医院 [3] - 公司聘任资深人士张静为高级副总裁，领导艾邦德的商业化运营 [3] 市场规模与前景 - 以ACC007的对标药物依非韦伦为例，2021年政府采购金额为8.8亿元 [4] - 目前抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右，预计未来将超过110亿元 [4]

2022 年第三季度报告 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期 | | 年初至报告期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 比上年同 | 年初至报告期 | 末比上年同期 | | | | 期增减变 | 末 | 增减变动幅度 | | | | 动幅度(%) | | (%) | | 营业收入 | 60,301,417.27 | 14.63 | 134,080,192. ...

财务数据关键指标变化 - 报告期内天普生化向公司采购人源蛋白粗品约870万元，较上年同期减少86.94%[4] - 报告期内公司人源蛋白业务实现收入约4,052.40万元，较上年同期减少约69.30%[4] - 本期公司亏损约6,819.16万元[5] - 本报告期（1 - 6月）营业收入为73,778,775.01元，较上年同期157,003,754.96元减少53.01%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 68,191,600.20元，较上年同期12,861,047.88元减少630.22%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 75,702,522.90元，较上年同期3,735,105.70元减少2,126.78%[20] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 65,314,195.41元，较上年同期 - 46,647,209.22元减少40.02%[20] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,247,867,739.23元，较上年度末1,309,797,480.83元减少4.73%[20] - 本报告期末总资产为1,596,052,730.92元，较上年度末1,434,614,350.08元增加11.25%[20] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益为 - 0.16元/股，较上年同期0.03元/股减少633.33%[21] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为 - 0.18元/股，较上年同期0.01元/股减少1,900.00%[21] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为60.34%，较上年同期24.20%增加36.14个百分点[21] - 2022年上半年非经常性损益合计7510922.70元，其中非流动资产处置损益31377.90元，政府补助3772358.88元，交易性金融资产等投资收益4478611.00元，其他营业外收支245583.95元，所得税影响额1017009.03元[24] - 本期费用化研发投入30,013,294.60元，上年同期19,262,456.81元，变化幅度55.81%[53] - 本期资本化研发投入14,501,784.12元，上年同期18,736,859.61元，变化幅度 -22.60%[53] - 本期研发投入合计44,515,078.72元，上年同期37,999,316.42元，变化幅度17.15%[53] - 本期研发投入总额占营业收入比例为60.34%，上年同期24.20%，增加36.14个百分点[53] - 本期研发投入资本化的比重为32.58%，上年同期49.31%，减少16.73个百分点[53] - 报告期内公司实现营业收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%，净利润为 - 6819.16万元，较上年同期下降630.22%[71] - 人源蛋白业务收入较上年同期减少69.30%、普药业务收入增加49.63%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入减少75.40%，2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元[71] - 2022年上半年营业总收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%；归属于上市公司股东的净利润为 -6819.16万元，较上年同期减少630.22%[87] - 营业收入7377.88万元，较去年同期15700.38万元减少53.01%，主要系人源蛋白粗品业务收入减少约9146.83万元所致[89] - 营业成本4648.81万元，较去年同期10316.72万元减少54.94%，主要系营业收入减少所致[89] - 销售费用3257.14万元，较去年同期957.77万元增加240.08%，主要系HIV新药艾诺韦林片上市销售推广费用增加[89] - 管理费用4163.97万元，较去年同期2528.40万元增加64.69%，主要系引进人才、实施股权激励等费用增加[89] - 研发费用3001.33万元，较去年同期1926.25万元增加55.81%，主要系公司加大研发投入[89] - 经营活动产生的现金流量净额 -6531.42万元，较去年同期 -4664.72万元减少40.02%，主要系营业收入减少致销售回款减少[89] - 投资活动产生的现金流量净额 -4306.42万元，较去年同期19187.76万元减少122.44%，主要系闲置募集资金理财情况变化[89] - 筹资活动产生的现金流量净额14025.55万元，较去年同期 -2174.30万元增加745.06%，主要系增加银行借款及上年支付现金股利[89] - 货币资金48756.46万元，较上年期末增加10.13%，主要系报告期内增加银行借款所致[93] - 其他非流动金融资产从5000万元降至3818.78万元，降幅23.62%，系投资石家庄龙泽制药股权公允价值下降所致[94] - 固定资产从2.27亿元增至3.48亿元，增幅53.33%，因新建厂区部分房产、设备转固[94] - 在建工程从9522.91万元降至5510.65万元，降幅42.13%，因新建厂区部分房产、设备转固[94] - 开发支出从3690.65万元增至5116.17万元，增幅38.63%，因资本化项目 - ACC008增加研发投入[94] - 合同负债从243.23万元增至3133.8万元，增幅1188.43%，因收到ACC006项目技术转让预收款[94] - 应付职工薪酬从1278.37万元降至605.48万元，降幅52.64%，因期初计提年终奖本期发放[94] - 短期借款增加至8408.03万元，长期借款增加至6000万元，因公司根据经营发展需求增加银行借款[94][95] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为366911868.99元，投入进度为47.18%[172] - 本年度投入金额为35347565.78元，投入金额占比为4.55%[172] 各条业务线表现 - 2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元，一季度154.90万元，二季度630.99万元，二季度环比增长超300% [28] - 截至2022年6月30日，29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者受惠于艾邦德®，HIV定点治疗重点医院覆盖率超75% [28] - 抗艾三合一复方单片制剂ACC008针对初治患者新药上市申请处于审评中，针对经治患者Ⅲ期临床762例受试者入组完成[63] - 公司自主研发整合酶抑制剂（ACC017）有望明年提交临床申报，抗HIV长效治疗药物（ACC027）完成目标化合物设计等工作并获高活性化合物且递交专利申请[64][65] - 公司2021年开始将发展战略聚焦于以抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域[26] - 公司将ACC006技术转让给力鑫生物，技术转让费1亿元（含税），2022年1月收到首付款3000万元[32] - 2022年上半年，ACC017完成原料药工艺开发与优化等工作，正进行体内药代研究和制剂研发[30] - ACC027完成目标化合物设计、2轮样品制备与活性测试，获多个高抗HIV病毒活性化合物，已递交化合物专利申请[30] - AD105在研抗炎创新药I期临床2021年完成，2022年上半年与CDE沟通后续方案；仿制药针对冻干粉针剂和水针剂分别处于上市申请专业审评和非临床研究阶段[31] - AD018、AD108脑卒中领域在研新药报告期内处于临床前研究阶段[31] - 公司人源蛋白领域涉及树脂吸附工艺、制剂制备工艺方法技术等多项核心技术，均为自主研发[47] - 公司化学药物技术平台涉及化合物及晶型、原料药化学合成工艺等核心技术，部分技术采用专利保护，技术来源为授权许可及自主研发[49] - 公司药物分析与检测技术可同时测定血浆中ACC007、拉米夫定和替诺福韦的量，具有灵敏度高、特异性强等优点，为自主研发[50] - 公司在研项目预计总投资规模达11.43315亿美元[58] - 公司在研项目本期投入金额为4097.485576万美元[58] - 公司在研项目累计投入金额为2.9403644136亿美元[58] - ACC007（抗HIV病毒非核苷类逆转录酶抑制剂）预计总投资1.5607亿美元，本期投入29.941736万美元，累计投入1.0393673954亿美元，已于2021年6月获批上市[56] - ACC008（ACC007复方制剂，针对初治患者）预计总投资2800万美元，本期投入33.768057万美元，累计投入2221.168952万美元，2022年5月提交补充资料仍在审评中[56] - ACC008（ACC007复方制剂，针对经治患者）预计总投资1亿美元，本期投入1391.027997万美元，累计投入2872.919599万美元，Ⅲ期临床试验进行中[56] - ACC017（抗HIV病毒整合酶抑制剂）预计总投资1800万美元，本期投入742.208938万美元，累计投入1156.14401万美元，正在进行大动物预毒理等研发工作[56] - ACC027（抗HIV长效治疗药）预计总投资3980万美元，本期投入323.510641万美元，累计投入323.510641万美元，已递交化合物专利申请[56] - AD105（乌司他丁仿制，粉针剂型）预计总投资2600万美元，本期投入30.104667万美元，累计投入1672.216216万美元，处于上市申请专业审评阶段[57] - AD105（乌司他丁仿制，水针剂型）预计总投资4600万美元，本期投入154.850058万美元，累计投入431.454219万美元，处于非临床研究过程中[57] - 人源蛋白业务收入较上年同期减少69.30%、普药业务收入增加49.63%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入减少75.40%，2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元[71] - 2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元，二季度环比增长超300%，截至6月30日29个省患者受惠，HIV定点治疗重点医院覆盖率超75%[72] - 2022年上半年天普生化对公司采购较去年同期减少约86.94%，尿激酶粗品收入约3177.52万元，7月受让南大药业19.9646%股权[74] - 以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008针对初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理，2022年5月提交补充资料，正处审评中[73] - 抗艾整合酶抑制剂ACC017完成部分工作，正进行体内药代及制剂研发相关工作；抗HIV长效治疗药物项目（ACC027）正与合作方推进工作[73] - 在研抗炎创新药AD105的I期临床研究于2021年完成，2022年上半年与CDE沟通后续方案；尤瑞克林制剂优化升级项目临床前研究稳步推进[74] - ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目预计投入7.01亿美元[173] - ACC006 PD - 1联用Ⅱ期临床项目预计投入5.26亿美元[173] - ACC010 I/II期临床项目预计投入5.34亿美元[173] - ACC008 III/IV期临床项目预计投入9.02亿美元，2023年投入3.37444亿美元，占比42.54% [173] - 乌司他丁新适应症研究项目预计投入9.5亿美元，2023年投入491.301万美元，占比1.51% [173] - 艾邦德（艾诺韦林片）III期临床及上市后研究项目预计投入10.05亿美元，已投入4969.034489万美元，占比49.44% [173] - 整合酶抑制剂药物研发及其项目预计投入7.01亿美元，2027年预计投入595.8086万美元，占比8.50% [173] - 原料药生产研发及配套设施项目预计投入20.33亿美元，2022年投入9.764605699亿美元，占比48.03% [174] - 偿还银行贷款及补充流动资金预计投入15亿美元，已投入14.647521173亿美元，占比97.65% [174] - 支付发行费用及超募资金补充流动资金预计投入3.1542亿美元，已投入2.8484715亿美元，占比90.31% [174] 管理层讨论和指引 - 公司将在抗HIV新药研发及人源蛋白成品制剂研发领域加大研发投入，除ACC008外大部分在研项目尚处研发早期[6] - 2022年1月聘任张静女士领导抗HIV新药及诊疗一体化商业化运营，与协会合作开展数据收集项目，构建营销网络推行新范式[66] - 董事长傅和亮博士经验丰富，2022年1月聘任首席技术官Hong Qi博士成果颇丰，新建专家委员团队指导新药研发[67] - 公司制订《首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》，公开发行完成后将按规定推动利润分配，上市之日起三十六个月内有效[151] - 公司2022年限制性股票激励计划，不为激励对象获取限制性股票提供财务资助，长期有效[151] - 2022年限制性股票激励计划所有激励对象承诺每批次可归属的限制性股票自归属等待期届满日起6个月内不转让，长期有效[151] - 若信息披露文件有虚假记载等致不符合授予权益安排，2022年限制性股票激励计划激励对象应返还全部利益

财务数据关键指标变化 - 报告期内天普生化向公司采购人源蛋白粗品约870万元，较上年同期减少86.94%[4] - 报告期内公司人源蛋白业务实现收入约4052.40万元，较上年同期减少约69.30%[4] - 本期公司亏损约6819.16万元[5] - 本报告期（1 - 6月）营业收入为73,778,775.01元，上年同期为157,003,754.96元，同比减少53.01%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 68,191,600.20元，上年同期为12,861,047.88元，同比减少630.22%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 75,702,522.90元，上年同期为3,735,105.70元，同比减少2,126.78%[21] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 65,314,195.41元，上年同期为 - 46,647,209.22元，同比减少40.02%[21] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,247,867,739.23元，上年度末为1,309,797,480.83元，同比减少4.73%[21] - 本报告期末总资产为1,596,052,730.92元，上年度末为1,434,614,350.08元，同比增加11.25%[21] - 基本每股收益和稀释每股收益本报告期为-0.16元／股，上年同期为0.03元／股，减少633.33%[22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益本报告期为-0.18元／股，上年同期为0.01元／股，减少1900.00%[22] - 加权平均净资产收益率本报告期为-5.33%，上年同期为0.94%，减少6.27个百分点[22] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率本报告期为-5.92%，上年同期为0.27%，减少6.19个百分点[22] - 研发投入占营业收入的比例本报告期为60.34%，上年同期为24.20%，增加36.14个百分点[22] - 营业收入较上年同期减少53.01%，人源蛋白粗品业务收入减少约9146.83万元[22] - 归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少630.22%，主营业务毛利减少约2434.07万元，费用增加约5010.03万元[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少2126.78%[22] - 经营活动产生的现金流量流出净额较上年同期增加40.02%[22] - 2022年上半年公司实现营业收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%[72] - 2022年上半年人源蛋白业务收入较上年同期减少69.30%、普药业务收入较上年同期增加49.63%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入较上年同期减少75.40%[72] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润为 - 6819.16万元，较上年同期下降630.22%[72] - 2022年上半年天普生化对公司采购较去年同期减少约86.94%，公司尿激酶粗品收入约3177.52万元[75] - 2022年上半年营业总收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%；归属于上市公司股东的净利润为 - 6819.16万元，较上年同期减少630.22%[86] - 营业收入本期数73778775.01元，上年同期数157003754.96元，变动比例 - 53.01%，主要因公司人源蛋白粗品业务收入减少约9146.83万元[88] - 营业成本本期数46488072.09元，上年同期数103167211.02元，变动比例 - 54.94%，主要因营业收入减少[88] - 销售费用本期数32571411.23元，上年同期数9577709.96元，变动比例240.08%，主要因HIV新药艾诺韦林片上市销售推广费用增加[88] - 管理费用本期数41639737.86元，上年同期数25283974.43元，变动比例64.69%，主要因引进人才、实施股权激励等费用增加[88] - 研发费用本期数30013294.60元，上年同期数19262456.81元，变动比例55.81%，主要因加大研发投入[88] - 经营活动产生的现金流量净额本期数 - 65314195.41元，上年同期数 - 46647209.22元，变动比例 - 40.02%，主要因营业收入减少致销售回款减少[88] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数140255504.58元，上年同期数 - 21743031.18元，变动比例745.06%，主要因增加银行借款及上年支付现金股利[88] - 货币资金本期期末数为487,564,586.80元，占总资产比例30.55%，较上年期末增长10.13%[91] - 固定资产本期期末数为348,153,127.55元，占总资产比例21.81%，较上年期末增长53.33%[92] - 合同负债本期期末数为31,338,007.59元，占总资产比例1.96%；较上年期末增长1,188.43%[92] - 交易性金融资产本期期末数为155,352,856.03元，占总资产比例9.73%，较上年期末下降4.87%[91] - 应收票据本期期末数为6,630,369.66元，占总资产比例0.42%，较上年期末下降44.10%[91] - 预付款项本期期末数为20,918,506.17元，占总资产比例1.31%，较上年期末增长150.07%[91] - 开发支出本期期末数为51,161,667.90元，占总资产比例3.21%，较上年期末增长38.63%[92] - 本期费用化研发投入30,013,294.60元，上年同期19,262,456.81元，变化幅度55.81%[54] - 本期资本化研发投入14,501,784.12元，上年同期18,736,859.61元，变化幅度-22.60%[54] - 本期研发投入合计44,515,078.72元，上年同期37,999,316.42元，变化幅度17.15%[54] - 本期研发投入总额占营业收入比例60.34%，上年同期24.20%，增加36.14个百分点[54] - 本期研发投入资本化的比重32.58%，上年同期49.31%，减少16.73个百分点[54] 各条业务线表现 - 2022年上半年艾邦德®实现销售收入785.89万元，二季度环比增长超300%，29个省市患者受惠，定点医院覆盖率超75%[29] - 抗艾三合一复方单片制剂ACC008针对初治患者新药上市申请于2021年5月获NMPA受理，2022年5月提交补充资料，针对经治患者III期临床试验762例受试者入组工作于2022年3月末完成[30] - 抗HIV整合酶抑制剂ACC017在2022年上半年完成原料药工艺开发与优化等工作，正进行体内药代研究和制剂研发[31] - HIV治疗长效药物ACC027已完成目标化合物设计、2轮样品制备与活性测试，获得多个高活性化合物并递交专利申请[31] - 新复方制剂ACC018正开展临床前药学研究工作[31] - 抗炎创新药AD105 I期临床研究于2021年完成，2022年上半年与CDE沟通后续方案，两种剂型分别处于上市申请专业审评和非临床研究[32] - 脑卒中领域在研新药AD018及AD108报告期内处于临床前研究阶段[32] - 公司将抗肿瘤在研管线ACC006技术权益转让给力鑫生物，转让费用1亿元，2022年1月收到首付款3000万元[33] - 抗肿瘤领域项目ACC010及ACC015研发进度放缓，2022年上半年，ACC010开展I期临床试验、ACC015处于临床前药学研究[33] - 公司抗艾三合一复方单片制剂 ACC008 针对初治患者新药上市申请处于审评中，针对经治患者已完成 762 例临床受试者入组工作[64] - 公司自主研发整合酶抑制剂 ACC017 有望明年提交临床申报[65] - 公司抗 HIV 长效治疗药物 ACC027 已完成目标化合物设计及两轮样品制备与活性测试，获多个高活性化合物并递交专利申请[66] - 公司盐酸克林霉素胶囊已完成相关研究工作并递交发补资料，申请仿制药质量和疗效一致性评价补充批件[59] - 公司AD105（乌司他丁仿制，粉针剂）处于上市申请专业审评阶段[58] - ACC008针对经治患者的III期临床试验762例临床受试者入组工作于2022年3月末完成[74] 管理层讨论和指引 - 若人源蛋白粗品业务销售规模下滑等情况出现，公司亏损或持续存在或扩大[5] - 公司将在抗HIV新药及人源蛋白成品制剂研发领域加大投入，或致当期业绩下滑[6] - 公司2022年上半年完成HIV新药商业化运营团队和首席技术官等高端人才引入，推出限制性股票激励计划[76] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司中文简称为艾迪药业，股票代码为688488，在上海证券交易所科创板上市[16][19] - 2022年1 - 3月全国医药制造业营业收入6936.6亿元，同比增长5.5%，利润总额1065.6亿元，同比下降8.9%；1 - 6月累计营业收入约1.52万亿元，同比增长0.9%[36] - 预计2027年我国抗HIV药物市场规模将超110亿元[37] - 国内已上市抗HIV病毒单片复方制剂约16个，进口10个，国产6个[42] - 乌司他丁制剂市场2027年约达50亿元[39] - 2021年石药集团丁苯酞销售额近60亿元[40] - 艾邦德（艾诺韦林）抗病毒有效性与依非韦伦相当，安全性表现优异[41] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，构建吸附技术和资源渠道双重壁垒[43] - 医保谈判制度缩短创新药放量周期，缩短新药销售爬坡期[44] - 2022年7月12日第七批集采结束，报量60个品种，前六批集采涉及234个药品品种，共涉及294个品种[45] - 2022年底预计平均每个省份覆盖350个以上药品品种[45] - 国家出台多项法规政策对医药产业链改革，利好本土创新药获批[47] - 公司核心技术涵盖树脂吸附工艺、原料药分离纯化技术等多个领域，均为自主研发[48] - 公司在人源蛋白领域有制备人尿激肽原酶粗制品的方法等多项核心技术，均自主研发[48] - 公司化学药物技术平台对授权引进化合物ACC007等进行深度开发，并积累核心研究数据和开发技术策略[50] - 公司自主开发化合物ACC007的晶型I制备及表征方法，用于制备抗HIV药物[50] - 公司开发聚乙二醇修饰药物技术，修饰后化合物有更高生物利用度等优势[50] - 公司自主开发整合酶抑制剂全新结构化合物ACC017，完成多项研究并申请专利[50] - 公司开发ACC007等原料药合成工艺技术，可用于制剂生产[50] - 公司自主开发复方制剂ACC008技术，解决药物溶出等问题[50] - 公司根据活性化合物特性开发ACC007等口服制剂技术，可工业化生产[50] - 截至2022年6月30日，公司累计提交专利申请63项，累计获得授权专利27项，其中发明专利12项[52] - 2022年召开四次股东大会，分别是1月11日、2月16日、3月10日的临时股东大会和5月13日的年度股东大会[100] - 2022年2月，Xiaoning Christopher Sheng、张森泉因第一届董事会任期届满不再续任相应职务[103] - 2022年3月，Xiaoning Christopher Sheng从公司离职，不再担任核心技术人员[103] - 2022年4月，新增认定公司首席技术官Hong Qi为核心技术人员，不再认定笪荣为核心技术人员[103] - 截至2022年报告期末，公司核心技术人员共7人[104] - 半年度拟定不进行利润分配或资本公积金转增[105] - 2022年公司第一期员工持股计划完成非交易过户，剩余股份出售完毕，持股计划提前终止[106] - 公司废水排放中，水量为13470t，化学需氧量排放总量为1.028t，浓度为79.66mg/L [110] - 公司废气排放中，非甲烷总烃排放总量为0.0106t，浓度为3.13mg/m³[113] - 公司无组织排放中，颗粒物许可排放浓度限值为1mg/m³，2022年2月14日监测结果为0.31mg/m³，未超标[115] - 公司医药废物产生量为1.4451吨，处置量为1.3815吨，库存量为0.0636吨[118] - 公司东厂界噪声昼间排放限值为65dB（A），2022年5月23日监测结果为53.1dB（A）[120] - 废水排放口DW001水量排放总量66568t，CODCr排放总量4.08t、浓度59.17mg/L，氨氮排放总量1.19t、浓度16.99mg/L等[122] - 2022年2月14日厂界氯化氢监测浓度0.034mg/m³、氨气0.12mg/m³，均未超标[124] - 吴桥厂区DW001水量排放总量3033t，氨氮排放总量0.0024t、浓度0.98mg/L，CODCr排放总量0.072t、浓度27.99mg/L等[126] - 废气排放口DA001非甲烷总烃排放总量0.361t、