艾迪药业(688488)
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艾迪药业:艾迪药业2023年度独立董事述职报告(郭子建)
2024-04-15 20:21
(一)独立董事人员情况 公司第二届董事会于 2022 年 3 月完成换届选举,共有 9 名董事,其中独立 董事 4 名;报告期内对《公司章程》进行修订后,公司共有 7 名董事,其中独立 董事 3 名,分别为王广基先生、郭子建先生、戚啸艳女士,占董事会人数三分之 一以上,符合相关法律法规及公司制度的规定。 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告(郭子建) 作为江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,2023 年 我在任职期间严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上 市公司治理准则》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上 市规则》等相关法律、法规,以及《公司章程》《独立董事工作制度》等规定, 勤勉、尽责、诚信、独立地履行独立董事的职责,积极参加公司股东大会、董事 会及各专门委员会,充分发挥专业特长,为公司的经营发展提出合理化建议,促 进公司健康持续发展,切实维护了公司以及全体股东特别是中小股东的合法权益。 现将 2023 年度履行职责的情况汇报如下: 一、独立董事的基本情况 (二)本人任职董事会专门委员会的情况 本人在董事会审计委员会、薪酬与 ...
艾迪药业:艾迪药业2023年度独立董事述职报告(魏于全)
2024-04-15 20:21
二、独立董事年度履职概况 (一)参加董事会、股东大会情况 (一)本人工作履历、专业背景以及兼职情况 魏于全:男,中国国籍,1959 年 6 月出生,日本京都大学医学研究生院博 士,中国科学院院士,曾任四川大学副校长;2005 年至今担任四川大学生物治疗 国家重点实验室主任,2020 年 9 月至今担任海创药业股份有限公司独立董事, 2019 年 5 月至 2023 年 9 月担任艾迪药业独立董事。其他兼职情况详见公司 2023 年年度报告。 (二)独立性说明 作为公司独立董事,本人及直系亲属、主要社会关系均不在公司或其附属企 业任职;没有为公司或其附属企业提供财务、法律、咨询等服务。我符合中国证 监会《上市公司独立董事管理办法》《公司章程》及《独立董事工作制度》要求 的独立性和担任公司独立董事的任职资格,能够保持客观、独立的专业判断,不 存在影响本人独立性的情况。 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告(魏于全) 本人于2023年1月-9月在江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司") 担任独立董事,任职期间严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国 证券法》《上市公司治理准则》《上市 ...
艾迪药业:华泰联合证券有限责任公司关于江苏艾迪药业股份有限公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2024-03-25 18:31
华泰联合证券有限责任公司 关于江苏艾迪药业股份有限公司 使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 华泰联合证券有限责任公司(以下简称"华泰联合证券"或"保荐机构")作为 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"艾迪药业"或"公司")首次公开发行股票 并在科创板上市项目的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法(试行)》等 相关规定履行持续督导职责,对艾迪药业使用暂时闲置募集资金进行现金管理的 事项进行了审慎核查,具体核查情况与意见如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会于 2020 年 6 月 18 日出具的《关于同意江苏艾迪 药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕1185 号) 核准同意,公司于 2020 年 7 月向社会公众公开发行人民币普通股(A 股)股票 6,000.00 万股,每股面值为人民币 1 元,发行价格为每股人民币 13.99 元,募集 资金总额为人民币 83,940 万元。扣除发行费用人民币 7,533 万元后,募集资金净 额为人民币 76,407 万元。 本次募集资金已于 20 ...
艾迪药业:艾迪药业第二届监事会第十九次会议决议公告
2024-03-25 18:31
第二届监事会第十九次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第十九次会 议通知于 2024 年 3 月 21 日送达全体监事。会议于 2024 年 3 月 25 日在公司会议 室召开。本次会议由公司监事会主席俞恒先生召集并主持,应到监事 3 人,实到 监事 3 人。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人 民共和国证券法》和《公司章程》等相关规定,会议形成的决议合法、有效。 证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2024-009 二、监事会会议审议情况 江苏艾迪药业股份有限公司 与会监事就如下议案进行了审议,并表决通过以下事项: 1、审议通过《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 一、监事会会议召开情况 表决结果:同意票 3 票,占监事总数 100%,反对票 0 票,占监事总数 0%, 弃权票 0 票,占监事总数 0%。 特此公告。 江苏艾迪药业股份有限公司监事会 2024 年 3 月 26 日 公司监 ...
艾迪药业:艾迪药业关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
2024-03-25 18:31
江苏艾迪药业股份有限公司 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 25 日召开 第二届董事会第二十次会议、第二届监事会第十九次会议,分别审议通过了《关 于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用最高不超过人民 币 2.5 亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限自前次闲置募集资金现 金管理的授权到期之日起 12 个月内有效,即 2024 年 4 月 14 日至 2025 年 4 月 13 日内有效。在前述额度及期限范围内,公司可以循环滚动使用该部分闲置募 集资金。公司董事会、监事会对上述事项发表了明确同意的意见,保荐机构华泰 联合证券有限责任公司(以下简称"保荐机构")出具了核查意见。上述事项在 董事会审批权限范围内,无需提交股东大会审议。 现将相关情况公告如下: 一、募集资金基本情况 证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2024-008 经中国证券监督管理委员会于 ...
首个国产HIV三联复方单片有望快速放量
西南证券· 2024-03-17 00:00
公司业务 - 艾迪药业是首个国产三联复方单片HIV新药的研发商,有望通过2023医保谈判纳入医保快速放量[1] - 公司将HIV新药商业化作为重点任务之一,2023Q1-Q3销售费用同比增长48.8%[9] - 公司持续加大医院覆盖数量和深度拓展,针对医院规模、影响力及学术地位及HIV患者人数进行分级管理[12] - 公司在研项目包括19项,核心包括8个1类新药和2个2类新药[13] 艾诺米替片 - 艾迪药业的首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药艾诺米替片疗效和安全性优异,已纳入国家医保目录,有望快速放量[3] - 艾诺米替片已通过医保谈判成功纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[11] - 艾诺米替片是公司开发的国内首个具有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药,具有市场潜力[50] - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将进行艾诺米替片的Ⅲ期临床试验[52] - 艾诺米替片在安全性分析中表现出较低的不良事件发生率,特别是在心血管代谢安全性方面表现优异[55] - 艾诺米替片的Ⅲ期临床试验数据显示,与对照组相比,艾诺米替片对HIV感染者的病毒抑制效果持久且有效[53] 市场趋势 - 2022年中国新发和死亡艾滋病感染者数量分别为52709人和19210人,全国报告存活艾滋病病毒感染者和病人达122.3万名,国内抗HIV创新药物品种稀缺[2] - 2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为52709人和19210人,呈现逐年下降趋势[26] - 全球2022年有3900万艾滋病感染者,2980万人正在接受抗逆转录病毒治疗,130万人是新感染者,63万人死于艾滋病相关疾病[26] - 23%的艾滋病毒新发感染发生在亚洲和太平洋地区,增速最快;东欧和中亚自2010年以来上升了49%;中东和北非自2010年以来上升了61%,新感染病例仍在急剧增加[26] 抗HIV治疗 - 抗反转录病毒治疗可以降低HIV感染的发病率和病死率,使患者获得正常的期望寿命,提高生活质量[28] - 目前国际上的抗HIV药物共有6大类30多种,包括核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶链转移抑制剂、膜融合抑制剂及CCR5抑制剂[28] - 鸡尾酒疗法是目前临床上常用的治疗方式,采用三种或三种以上的药物联合使用,避免单一用药产生的抗药性,最大限度地抑制病毒的复制,延缓病程进展[30] - 鸡尾酒疗法使得艾滋病演变为终生服药的慢性病,患者潜伏期大幅拉长[31] - 中国艾滋病治疗指南推荐初治方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗[32]
艾迪药业:艾迪药业关于申请银行授信额度的公告
2024-03-14 17:08
证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2024-007 江苏艾迪药业股份有限公司 关于申请银行授信额度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司"或"艾迪药业")于近日向 宁波银行股份有限公司南京分行申请授信额度,根据《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《江苏艾迪药业股份有限公司章程》及公司《筹资管理制度》规定, 本次授信无需提交董事会及股东大会审议。现将具体情况公告如下: 为满足公司经营和业务发展需要,公司拟以信用方式向宁波银行股份有限公 司南京分行申请总额不超过人民币 0.8 亿元的综合授信额度,本次为前次授信额 度到期后再次申请,授信产品包括但不限于流动资金贷款、银行承兑汇票、保函、 信用证等。公司向银行申请的授信额度及授信期限最终以银行实际审批结果为 准,授信期限内授信额度可循环使用,具体融资金额在综合授信额度内根据公司 实际资金需求情况来确定。 特此公告。 江苏艾迪药业股份有限公司董事会 2024 年 3 月 15 日 | 申请人 | 授信银 ...
艾迪药业(688488) - 艾迪药业投资者关系活动记录表
2024-03-06 17:44
财务表现 - 2023年公司营业总收入为41,132.96万元,较上年同期增加68.43% [1] - 2023年营业利润为-9,834.54万元,较上年同期减少亏损30.78% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-8,129.69万元,较上年同期减少亏损34.54% [1] - 2023年主营业务毛利较上年同期增加约8,400万元 [1] - 销售费用和管理费用合计支出较上年同期增加约3,200万元 [1] HIV新药商业化 - HIV新药的商业化是公司现阶段首要任务之一 [1] - 2023年下半年公司聘任张杰为总裁,并引进分管HIV创新药商业化领域的高级副总裁、市场总监、财务总监等 [2] - 公司已基本完成2024年销售人员的扩招 [2] - 2023年12月13日,艾诺米替片成功纳入国家医保目录,医保支付标准为24.15元/片 [2] - 艾诺韦林片成功续约,医保支付标准为8.58元/片 [2] - 2023年11月起,使用艾诺韦林片和艾诺米替片的新增患者数增速明显 [2] 研发进展 - 公司已向国家药品监督管理局递交艾诺米替片和艾诺韦林片新适应症的上市许可申请 [2] - 2024年1月17日,公司启动ACC017片的一期临床试验,并于1月25日完成首例受试者入组 [3] - 公司正在研发HIV治疗长效药物ACC027,并开展多替拉韦纳和达芦那韦仿制药研发 [3] 国际化布局 - 截至2022年底,全球约有3,900万名艾滋病毒感染者,其中2,560万在非洲区域 [3] - 公司正在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地开展注册筹备工作 [3] - 公司与尼日利亚上市医药企业Fidson药业签署战略合作协议 [3] 市场趋势 - 目前国内70%-80%的HIV患者使用国家免费药物,约有20-30万患者使用医保和自费药物 [3] - 未来医保和自费支付比例将逐步增长,主要原因为国家免费目录中药物副作用较大、患者支付能力提升等 [3] - 2024年公司将持续加大医院覆盖数量和深度拓展,划分为核心医院及基层医院进行分级管理 [4] 产品竞争 - 艾诺米替片的Ⅲ期临床试验显示,其与进口原研药物捷扶康®在有效性上相当,且在心血管代谢安全性指标方面具有优势 [4] 患者情况 - 截至2022年底,我国现存活HIV/AIDS患者122.3万例 [4] - 近年来,我国新诊断发现的老年HIV感染者数量不断增长 [4] - 2015年以后开始服药且CD4>500的40岁HIV感染者,预期寿命与健康人相差无几 [5]
江苏证监局关于对江苏艾迪药业股份有限公司、俞克采取出具警示函措施的决定
2024-01-29 20:24
| 索 | 引 | bm56000001/2024-00001068 号 分 | | 类 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 发布机构 | 1705944360000 发文日期 | | | | 名 | | 称 江苏证监局关于对江苏艾迪药业股份有限公司、俞克采取出具警示函措施的决定 | | | | 文 | | 号 〔2024〕25号 | 主 题 | 词 | 江苏证监局关于对江苏艾迪药业股份有限公司、俞克采取出具警示函措施 的决定 江苏艾迪药业股份有限公司、俞克: 2020年8月19日,江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称公司)召开第一届董事会第十一次会议、第一届监事会 第七次会议,审议通过《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意自公司董事会、监事会审议通过 之日起12个月内,使用不超过人民币6亿元的闲置募集资金进行现金管理;公司于2020年8月20日公告上述事项。 2021年8月26日,公司召开第一届董事会第十八次会议、第一届监事会第十四次会议,审议通过《关于使用部分闲置 募集资金进行现金管理的议案》,同意自公司董事会、监事会审议通过之日起12个月内,使用不超过 ...
艾迪药业:艾迪药业关于收到江苏证监局行政监管措施决定书的公告
2024-01-25 18:28
证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2024-004 江苏艾迪药业股份有限公司 关于收到江苏证监局行政监管措施决定书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到中国证券监督管 理委员会江苏监管局(以下简称"江苏证监局")行政监管措施决定书——《江 苏证监局关于对江苏艾迪药业股份有限公司、俞克采取出具警示函措施的决定》 (〔2024〕25 号)(以下简称"《行政监管措施决定书》"),现将主要内容公告如 下: 一、《行政监管措施决定书》的内容 "江苏艾迪药业股份有限公司、俞克: 2020 年 8 月 19 日,江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称公司)召开第一 届董事会第十一次会议、第一届监事会第七次会议,审议通过《关于使用部分闲 置募集资金进行现金管理的议案》,同意自公司董事会、监事会审议通过之日起 12 个月内,使用不超过人民币 6 亿元的闲置募集资金进行现金管理;公司于 2020 年 8 月 20 日公告上述事项。2021 年 8 月 26 ...