汇宇制药(688553)

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汇宇制药:关于自愿披露克拉屈滨注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得药品注册证书的公告
2024-05-14 16:17
关于自愿披露克拉屈滨注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"汇宇制药"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现 将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 (一)克拉屈滨注射液 | 药品名称 | 克拉屈滨注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 10ml:10mg | | 注册分类 | 化学药品3类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 生产企业 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 受理号 | CYHS2201733 | | 证书编号 | 2024S00638 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20243553 | | | 根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定,经审 | | 审批结论 | 查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品 | | | 注册证书 ...
汇宇制药23年报及24一季报交流
2024-05-14 12:13
公司业绩 - 公司在2023年实现了同比2%的营收增长和超过20%的净利润增长[4] - 公司在2023年销售额超过8500万,境外销售迅速增长,拓展到德国、丹麦和一带一路国家等新兴市场[5] - 公司在2023年新兴市场取得了约800万元的销售额,国内有22个上市产品,其中15项产品形成收入[6] - 公司在2023年有20个产品申报批件,计划在2024年有30个左右产品上市,通过上市产品支持公司整体营收稳定增长[6] 研发投入和技术积累 - 公司在2022年和2023年研发投入约为3.56亿,核心团队专业且经验丰富,团队人员达620位,其中硕博占比超过三分之一[7] - 公司申请和授权了大量知识产权,包括发明专利,保护产品在国内国际的自由使用[8] - 公司在技术平台上积累了小分子仿制药、创新药和ADC等技术,建立了符合多国家标准的生产质量管理体系[9] - 公司的研发管线丰富,包括仿制药、创新药、改良仿制药和医疗器械,致力于在主流治疗领域应用双靶点单分子多抗技术[9] 产品研发和市场拓展 - 公司拓展了CDM、RSO服务,利用自身优势提供一站式服务[14] - 公司计划在2025年左右推出更具竞争力的复杂注射剂产品,以支持境外销售增长[23] - 仿制药部分计划每年上市注册20个产品,获得10个产品的上市批件,以增加营收[22] - 公司海外销售模式主要采用合作方式,通过合作伙伴进行产品注册和销售,利润率较高[25] 未来展望和战略 - 公司研发费用结构调整,力度和进度保障,预计2024年和2025年研发费用将控制在4亿至4.5亿[19] - 公司研发项目进度良好,预计未来几年将集中申报R&D项目,保持研发力度[19] - 公司海外销售收入预计未来将稳步增长,未来海外营收占比有望提升[26] - 公司入职了一位负责人员主持了8.4亿首付款的国内研发项目的license out工作[35]
汇宇制药:关于参加2023年度制药专场集体业绩说明会暨2024年第一季度业绩说明会的公告
2024-05-10 16:14
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号: 2024-047 四川汇宇制药股份有限公司 关于参加 2023 年度制药专场集体业绩说明会 暨 2024 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 5 月 17 日(星期五)16:00 前通过公司邮箱 ir@huiyupharma.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍 关注的问题进行回答。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 4 月 27 日发 布公司 2023 年年度报告和 2024 年第一季度报告,为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2023 年年度和 2024 年第一季度经营成果、财务状况,公司计划参与 由上海证券交易所主办的科创板 2023 年度制药专场集体业绩说明会,此次活动 将采用视频和网络文字互动的方式举行,投资者可登录上海证券交易所上证路演 中心(http://roadshow.sseinfo.com/)参与线上互动交 ...
汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司2023年年度股东大会会议资料
2024-05-09 16:41
四川汇宇制药股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司 2023年年度股东大会 会议资料 召开时间 2024年5月17日 | 四川汇宇制药股份有限公司 3 | | --- | | 2023年年度股东大会会议须知 3 | | 四川汇宇制药股份有限公司 5 | | 2023年年度股东大会会议议程 5 | | 议案一、《关于公司<2023年度董事会工作报告>的议案》 7 | | 议案二、《关于公司<2023年度监事会工作报告>的议案》 8 | | 议案三、《关于公司<2023年年度报告及其摘要>的议案》 9 | | 议案四、《关于公司<2023年度财务决算报告>的议案》 10 | | 议案五、《关于公司<2023年度利润分配方案>的议案》 11 | | 议案六、《关于续聘2024年度审计机构、内部控制审计机构的议案》 12 | | 议案七、《关于公司2024年度董事薪酬的议案》 13 | | 议案八、《关于公司2024年度监事薪酬的议案》 14 | | 议案九、《关于暂时调整募投项目闲置场地用途的议案》 15 | | 附件1:2023年度董事会 ...
汇宇制药:关于完成部分特别表决权股份转换为普通股份的公告
2024-05-09 16:38
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-046 二、 特别表决权股份转换对公司的影响 四川汇宇制药股份有限公司 关于完成部分特别表决权股份转换为普通股份的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 24 日披露 了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》(公告编号:2024-016), 已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份。回购公司股 份后,特别表决权比例届时会相应提高。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《上市规则》")《四 川汇宇制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等相关规定,为保持 公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理丁兆先生持有的特别表决权比例不 高于 53.97%,公司已将丁兆先生持有的 405,816 份特别表决权股份转换为普通 股份,转换后丁兆先生持有的特别表决权比例与转换前一致,此次转换不会导致 公司实际控制人发生变化。具体情况如下: 一、 ...
汇宇制药:关于部分特别表决权股份转换为普通股份的提示性公告
2024-05-06 17:22
证券代码:汇宇制药 证券简称:688553 公告编号:2024-044 四川汇宇制药股份有限公司 关于部分特别表决权股份转换为普通股份的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 2024 年 2 月 23 日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司") 召开第二届董事会第七次会议,审议通过了《关于以集中竞价方式回购公司 股份方案的议案》,同意公司使用超募资金和自有资金以集中竞价交易方式 回购公司已发行的人民币普通股(A 股)股票,回购的股份全部用于维护公 司价值及股东权益。回购公司股份后,特别表决权比例届时会相应提高。根 据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《四川汇宇制药股份有限公司章 程》(以下简称"《公司章程》")等相关规定,公司需将相应数量特别表决权 股份转换为普通股份,以保证特别表决权比例不高于原有水平。 自 2024 年 2 月 24 日至本公告披露日,公司累计回购股份 2,136,328 份,公司拟申请将公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理丁兆先生持 有的 405,81 ...
汇宇制药:中信建投证券股份有限公司关于四川汇宇制药股份有限公司部分特别表决权转换为普通股份的核查意见
2024-05-06 17:22
中信建投证券股份有限公司 关于四川汇宇制药股份有限公司 部分特别表决权股份转换为普通股份的核查意见 中信建投证券股份有限公司(以下简称"中信建投证券""保荐机构")作 为四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"汇宇制药"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构,根据《首次公开发行股票注册管理办法》《证 券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关 规定,对公司部分特别表决权股份转换为普通股份的事项进行了审慎核查,核查 情况如下: 一、特别表决权设置情况 2020年5月27日,公司召开2020年第一次临时股东大会,审议通过了《关于< 四川汇宇制药股份有限公司关于设置特别表决权股份的方案>的议案》《关于修 改后的<四川汇宇制药股份有限公司章程>的议案》,对《公司章程》进行了修 改,完成特别表决权股份的设置。除非经公司股东大会决议终止特别表决权安排, 公司特别表决权设置将持续、长期运行。 截至本公告披露日,公司已通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式累 计回购公司股份2,136,328股,占公司总股本的0.504%。公司回购专户持有公司股 份2,136,328股,占公司总股本的 ...
汇宇制药:关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2024-05-06 17:22
具 体 内 容 详 见 公 司 于 2024 年 2 月 24 日 在 上 海 证 券 交 易 所 网 站 (www.sse.com.cn)披露的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》 (公告编号:2024-016)。 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-045 四川汇宇制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/2/24,由公司实际控制人、控股股东、董事 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 长、总经理提议 | | | | | 回购方案实施期限 | 年 月 日~2024 年 月 2024 2 5 | 24 | 23 | 日 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 □用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | □用于转换公司可转债 | | | ...
汇宇制药:关于自愿披露苯磺顺阿曲库铵注射液获得英国上市许可的公告
2024-04-28 15:36
苯磺顺阿曲库铵注射液适用于成人及 1 个月及以上儿童的外科手术和其他 操作治疗,亦可用于成人的重症监护治疗。本品可用作全麻辅助,或者用作 ICU 中镇静以松弛骨骼肌,利于气管插管和机械通气。 公司苯磺顺阿曲库铵注射液研发成功后已分别在中国和英国提交注册申报。 药品名称 苯磺顺阿曲库铵注射液 剂型 注射剂 规格 5mg/2.5ml 10mg/5ml 适应症 本品适用于成人及1个月及以上儿童的外科手术和其他操作治 疗,亦可用于成人的重症监护治疗。本品可用作全麻辅助,或 者用作ICU中镇静以松弛骨骼肌,利于气管插管和机械通气。 申请人 Seacross Pharmaceuticals Ltd. 受理号 n/a 上市许可号 PL 41013/0037 一、药品基本情况 公司研发的苯磺顺阿曲库铵注射液在英国获批上市,有利于公司在国际市场 产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国 际市场的可持续发展进一步夯实了基础。 三、对公司的影响及风险提示 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-042 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露苯磺顺阿曲库铵注射液获得英国上市许可的 ...
汇宇制药:天健会计师事务所(特殊普通合伙)关于四川汇宇制药股份有限公司内部控制审计报告
2024-04-26 16:51
四川汇宇制药股份有限公司 内部控制审计报告 + 目 录 | | | | 二、附件………………………………………………………… 第 | 3—6 | 页 | | --- | --- | --- | | (一)本所营业执照复印件…………………………………………第 | 3 | 页 | | (二)本所执业证书复印件…………………………………………第 | 4 | 页 | | (三)执业注册会计师资格证书复印件…………………………第 | 5-6 | 页 | 内部控制审计报告 天健审〔2024〕11-188 号 三、内部控制的固有局限性 第 1 页 共 6 页 我们认为,汇宇制药公司于 2023 年 12 月 31 日按照《企业内部控制基本规 范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。此外,由于 情况的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策和程序遵循的程度降低, 根据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 四、财务报告内部控制审计意见 四川汇宇制药股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要 ...