新产品和新技术研发 - 公司“吡啶胺基嘧啶衍生物、其制备方法及应用”发明专利获中国专利金奖[1] - 获奖专利是伏美替尼核心化合物专利，实现创新性突破[2] 未来展望 - 获奖是对公司研发实力的认可，利于发挥自主知识产权优势[2] 市场扩张 - 获奖增强了核心产品伏美替尼的市场影响力[2] 产品优势 - 伏美替尼临床疗效与安全性获验证，适应症纳入医保[2] - 伏美替尼对特定突变患者有治疗潜力，覆盖EGFR突变人群[2]

中国创新药行业表现 - 年内创新药指数大涨逾20%，港股创新药指数涨超45% [1] - 万德医药生物指数去年"9·24"行情以来大涨33.45%，今年以来上涨12.58%，近一个月反弹9.83% [2] - 创新药指数去年"9·24"行情以来上涨50.06%，今年以来上涨22%，近一个月累计上涨14.41% [2] - 港股创新药指数年内累计涨幅超过45%，近一个月累计上涨约13% [2] 机构调研情况 - 5月份百济神州-U被256家机构调研，迈威生物-U被101家机构调研，华纳药厂被83家机构调研，艾力斯被60家机构调研 [3] - 整个5月份144家创新药和生物科技上市公司被机构调研188次，近1300家机构参与调研 [3] - 2022年前5个月机构调研家数不足2000家，2022年同期升至近6600家 [4] - 2022年调研焦点在仿制药、原料药，关注集采政策影响和成本控制，今年转向ADC、双抗、细胞疗法等前沿领域 [4] 行业发展趋势 - 2024年创新药License-out交易首付款达41亿美元 [4] - 中国创新药临床开发数量跻身全球第一，主要品种实现在美国的商业化 [8] - 特瑞普利单抗在美国定价是中国市场的32倍，呋喹替尼和泽布替尼分别是中国市场的24倍和10倍 [8] - 未来三年欧美医药行业专利到期带来的损失预计累计达到2000亿美元 [7] 投资机会与前景 - 港股创新药指数的市盈率27倍，为上市以来由低到高17.51%的分位点 [7] - 2025年是中国创新药行业的"三个元年"——收入放量元年、盈利跨越元年和估值抬升元年 [8] - 2025年至2028年将是中国创新药企业集体步入盈利期的关键阶段 [8] - 细分赛道上出海逐步兑现标的、潜在出海标的、国内销售放量标的有望迎来估值抬升 [9]

基金表现 - 工银医疗保健股票最新净值2.5580元，下跌1.16% [1] - 近1个月收益率3.52%，同类排名172|940 [1] - 近6个月收益率9.79%，同类排名202|914 [1] - 今年来收益率12.24%，同类排名98|926 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计39.79% [1] - 恒瑞医药占比8.90% [1] - 药明康德占比5.12% [1] - 艾力斯占比4.94% [1] - 百济神州-U占比3.77% [1] - 泽璟制药-U占比3.52% [1] - 新诺威占比3.27% [1] - 迈瑞医疗占比2.80% [1] - 鱼跃医疗占比2.76% [1] - 联影医疗占比2.47% [1] - 诺诚健华-U占比2.24% [1] 基金基本信息 - 工银医疗保健股票基金成立于2014年11月18日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模27.24亿元 [1] - 基金经理为赵蓓、丁洋 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士为硕士，曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信，现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日至今担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日至今担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日至今担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型证券投资基金基金经理 [2] - 2020年5月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2] - 丁洋先生为中国国籍，博士研究生，曾任加州大学圣地亚哥分校博士后研究员 [2] - 2017年12月1日加入工银瑞信基金管理有限公司，现任研究部基金经理助理、基金经理 [2] - 2023年5月5日至今担任工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金基金经理 [2]

产品获批与商业化 - 艾力斯的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片（商品名"艾瑞凯"）新药上市申请获国家药监局批准，用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者 [2] - 戈来雷塞最早由加科思药业自主研发，艾力斯通过许可协议获得在中国地区的独家开发和商业化权利 [2] - 产品获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自艾力斯的5000万元里程碑付款 [3] - 戈来雷塞商业化即将正式开始，公司表示除已获批适应症外，其他联合用药和单药治疗的注册临床研究也在进行中 [4] 产品特点与优势 - 戈来雷塞是目前国内已获批KRAS G12C抑制剂中唯一实现每日单次口服给药的产品，患者服用更加方便 [4] - 得益于创新的药物共晶设计和稳定的构型，戈来雷塞具有良好安全性特征，≥3级治疗相关不良事件发生率更低 [4] - 产品具有良好的消化道安全性特征 [4] 临床数据表现 - 关键性II期单臂研究结果显示，戈来雷塞在119例非小细胞肺癌受试者中表现优异 [3][4] - 独立影像学评审委员会评估的确认客观缓解率(cORR)达到49.6%（40.2%-59.0%） [4] - 疾病控制率(DCR)达到86.3%（78.7%-92.0%） [4] - 中位缓解持续时间(DOR)14.5个月（9.6-NE） [4] - 中位无进展生存期(PFS)8.2个月（5.2-11.1） [4] - 中位生存期(OS)17.5个月（13.6-NE） [4] 市场背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85% [3] - KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中除EGFR之外最常见的驱动基因突变，约占非小细胞肺癌的4% [3] - KRAS G12C突变也常见于结直肠癌、胰腺癌等肿瘤 [3]

分红方案 - 公司2024年年度股东大会审议通过利润分配方案，每股派发现金红利0.40元（含税），总股本450,000,000股，共计派发现金红利180,000,000元（含税）[1][2] - 股权登记日为2025年5月14日，除权（息）日和现金红利发放日未明确具体日期[1][3] - 无限售条件流通股红利通过中国结算上海分公司派发，已办理指定交易的股东可在红利发放日领取，未办理的由结算公司暂管[1] 股东红利发放方式 - 公司股东上海乔可企业发展有限公司、上海艾祥企业发展中心（有限合伙）、上海艾耘企业发展中心（有限合伙）及杜锦豪的现金红利由公司自行发放[2] - 无限售流通股自然人股东及证券投资基金持股超过1年免征个人所得税，持股1年以内暂不扣税，转让时按持股期限补缴[2][3] - QFII股东按10%税率代扣企业所得税，税后每股0.36元；RQFII股东参照执行[4] - 香港市场投资者（含企业和个人）按10%税率代扣所得税，税后每股0.36元，可自行申请税收优惠[4] - 其他法人股东及机构投资者需自行申报所得税，税前每股0.40元[4] 税务处理细则 - 自然人股东持股1个月内按20%税率计税，1个月至1年减按10%，超过1年免税[3] - QFII和香港投资者若符合税收协定待遇，可自行申请优惠税率[4] 咨询方式 - 权益分派相关问题联系证券事务部，电话021-80423292[5]

利润分配 - 以450,000,000股总股本为基数，每股派现金红利0.40元，共派180,000,000元[7] - 股权登记日2025/5/30，除权（息）和发放日2025/6/3[4][9] 股东税务 - 不同股东类型税负不同，如持股超1年自然人暂免个税等[12][13] 发放安排 - 除自行发放对象外，委托中国结算上海分公司发放[10] 咨询方式 - 咨询联系证券事务部，电话021 - 80423292[15]

新产品和新技术研发 - 戈来雷塞新药上市申请获国家药监局批准，用于治疗特定肺癌患者[1] 业绩相关数据 - 截至2024年9月28日，119例非小细胞肺癌受试者纳入分析[3] - 确认的客观缓解率达49.6%，疾病控制率达86.3%等[4] 未来展望 - 戈来雷塞获批利于丰富公司管线、提升销售收入[5] - 公司将推动戈来雷塞适应症纳入国家医保目录[5]

新药获批 - 公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名"艾瑞凯")新药上市申请已获国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者 [1] 临床试验数据 - 截至2024年9月28日，共有119例非小细胞肺癌受试者纳入分析 [1] - 独立影像学评审委员会评估的确认客观缓解率(cORR)达到49.6%(40.2%-59.0%) [1] - 疾病控制率(DCR)达到86.3%(78.7%-92.0%) [1] - 中位缓解持续时间(DOR)14.5个月(9.6-NE) [1] - 中位无进展生存期(PFS)8.2个月(5.2-11.1) [1] - 中位生存期(OS)17.5个月(13.6-NE) [1]

药品审批 - 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（glecirasib，商品名：艾瑞凯）[1] 药品适应症 - 该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者[1]

纪要涉及的公司 艾力斯、ArriVent、基石药业、和誉生物医药、贝达药业、特宝生物、加科思、信达、金方医药、Freelink、Erria、泰尔 纪要提到的核心观点和论据 - **艾力斯核心产品伏美替尼情况**：2024 年销售额超 35 亿元，累计销售额超 65 亿元，2024 年收入超 35 亿元、利润超 16 亿元，预计全年净利润 18.5 - 19 亿；适应症拓展中有 6 个注册临床研究，国内峰值销售额有望达 80 亿元；自 2021 年商业化成功，2021 年二线获批、2022 年一线获批并首次使用医保定价机制、2023 年一线纳入医保；营销团队覆盖 31 个省市及 4,800 家医院[2][3][4][8] - **艾力斯合作项目进展**：与 ArriVent 合作开发 EGFR 20 外显子插入突变肺癌一线疗法，预计 2025 年底读出顶线数据，2027 年上市；从基石药业引进 KRAS G12C 和 RET 抑制剂普拉替尼，预计 2025 年获批并纳入医保；从和誉生物医药引进四代 EGFR TKI，构建三代加四代续灌治疗方案针对 C79GS 突变布局[2][3][9] - **艾力斯估值情况**：对标贝达药业和特宝生物，2025 年平均 PE 为 28 倍，艾力斯对应 PE 为 21.16 倍；PS 估值法预测总管线估值 470.3 亿元，对应 PE 值 15.32 倍，仍有 20% - 30%增长空间[2][6][17] - **三代 EGFR TKI 市场情况**：2023 年市场规模预计达 280 亿元，目前市场规模约 180 亿元；奥希替尼 2024 年全球销售额超 65 亿元人民币，2025 年全球销量超 16.5 亿美元、中国区销量达 18.05 亿美元，同比增长 5%；沙利文预测到 2023 年三代药物将占据 93%的市场份额，一代仅占 5.8%[4][12][13] - **引进新药情况**：普拉替尼预计全年销售额约 7 亿元，2025 年本地化后申请进入医保并预计明年放量；KRAS G12C 靶向药物加克斯已申请 NDA，有望 2025 年获批，800 毫克剂量低于已上市药物，预计引进后销售份额约 18 亿元，但临床数据和市场表现不如预期乐观[4][15][16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **艾力斯公司发展**：成立于 2004 年，2020 年在 A 股上市；2024 年凭借单一产品实现超 35 亿销售额并转向肺癌领域研发；研发由小分子向大分子领域拓展，第一个大分子产品预计 2026 年进行临床试验，由高长寿博士领衔研发 ADC 相关产品解决三代 EGFR TKI 耐药问题；引进四代 EGFR TKI 处于一期临床阶段[7] - **第四代 EGFR TKI 研发**：研发难度较高，未来增量主要体现在第三代取代第一代，预计 2032 年左右完成；第三代 EGFR TKI 已在国内上市 7 个药物，一线治疗效果基本相当，PFS 在 19 - 22 个月之间，毒性方面存在差异[10] - **EGFR 突变治疗非小细胞肺癌机会**：设计与奥希替尼不同分子获 PFS 和 OS 明显获益；解决罕见及多重突变；解决三代 EGFR TKI 耐药问题；伏美替尼在三代药物中的优势，包括 20 外显子插入突变等临床阶段、治疗脑转移效果及海外布局[11] - **三代 EGFR 抑制剂市场规模**：辅助治疗市场约为晚期市场规模的 60%，早期人数少但用药时长约三年，晚期用药时长约 20 个月；罕见突变使用剂量为经典突变治疗的三倍，病人数量占 20%左右，总体市场规模可能超 300 亿[13][14] - **ArriVent 及红美替尼情况**：ArriVent 股东背景多来自国内，艾力斯持有 5.7%股份，最快 2025 年读出顶额数据，2027 年上市；艾力斯国内二线适应症有望 2026 年获批上市；红美替尼新增适应症有望带来增量，有 6 个注册临床试验，部分预计 2026 - 2027 年获批[16] - **盈利预测**：到 2031 年核心产品峰值销售收入达 80 亿元，2032 年因奥希替尼专利到期可能下降；普拉替尼峰值预测约 7.5 亿元；引进的两个 G12C 靶向药物合计峰值预测约 18 亿元[17]