行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好” [4] 核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4][5] - 国内政策端释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，支持创新器械成果转化和产业化落地 [4][25] - 海外并购整合与授权合作活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化 [1][5] 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-2026.3.29）医药生物行业指数跌幅为1.26%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（-3.57%）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为2.78%、1.36%；医院、血液制品跌幅居前，分别为8.42%、6.69% [2][13] - 估值水平：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.30x（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 子行业估值：申万三级行业中，疫苗（52.48x）、化学制剂（39.95x）、医院（38.35x）估值居前，中位数为31.21x，医药流通（13.52x）估值最低 [2][17] 行业重要资讯 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜、完善紧密型医共体总额付费、拓展基层机构定点覆盖等 [21] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为相关研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA在全国范围组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建创新生态，培育医工融合标志性产品上市 [4][25] - **2025年医保统计快报**：截至2025年底，基本医疗保险参保人数达13.31亿人，参保率95%；2025年基本医保基金总收入3.59万亿元，总支出3.00万亿元；门诊待遇享受72.15亿人次，同比增长25.51% [30][31][32] - **多肽类制剂申报解答**：CDE新增受理共性问题解答，明确了以生物发酵来源多肽为对照、全化学合成法制备多肽的申报路径 [37] 注册上市 - **三生制药 - 罗赛促红素α**：获NMPA批准上市，为国产首款重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38] - **强生 - Icotrokinra**：口服IL-23R拮抗剂获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德 - Awiqli（依柯胰岛素）**：每周一次胰岛素注射液获美国FDA批准上市，为全球首款长效基础胰岛素，用于成人2型糖尿病 [2][44] - **阿斯利康/安进 - 特泽利尤单抗**：TSLP单抗获NMPA批准上市，为国内首款，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 其他 - **诺华在华投资**：诺华宣布将持续加大在华投资，扩大研发、生产及运营布局，预计投入金额超过33亿元人民币 [3][48] - **默沙东收购拓臻生物**：默沙东以总股权价值约67亿美元收购拓臻生物，交易净值约57亿美元，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1抑制剂TERN-701 [50] - **吉利德收购Ouro Medicines**：吉利德收购康诺亚合作企业Ouro Medicines，总交易金额可达21.75亿美元，核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来与英矽智能合作**：双方达成授权及研发合作，利用AI加速新疗法发现，英矽智能有资格获得最高约27.5亿美元的交易总价值 [54][55] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药 (688131)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [56] - **甘李药业 (603087)**：评级“买入”，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [56] - **华东医药 (000963)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [56] - **普蕊斯 (301257)**：评级“增持”，预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [56] - **贝达药业 (300558)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [56] - **诺诚健华-U (688428)**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [56] - **泓博医药 (301230)**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至6.39/8.17/9.80亿元（前值3.44/5.20/7.73亿元） [56] - **艾力斯 (688578)**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元（前值17.77/20.32/26.50亿元） [56] - **首药控股-U (688197)**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [56] - **九洲药业 (603456)**：评级“买入”，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 [56] - **美亚光电 (002690)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 [56] 上市公司重点公告 - **药品注册**：多家公司产品获国内外批准，如泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿，华东医药的注射用重组A型肉毒毒素、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获NMPA批准等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司产品在国内外获批，如海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批，山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA III类批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟以6亿元收购四家眼视光公司100%股权 [62] 投资建议 - 建议关注三大方向：(1) 具备核心技术平台、差异化管线、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等会议上兑现催化的标的 [5][64]；(2) 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链 [5][64]；(3) 在政策支持、成果转化提速及国产替代背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [5][64]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为 **看好** [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 **600亿美元**，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 **1.26%**，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（**-3.57%**）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 **2.78%**、**1.36%**；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 **8.42%**、**6.69%** [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 **29.30x**（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（**52.48x**）、化学制剂（**39.95x**）、医院（**38.35x**），中位数为 **31.21x**，医药流通（**13.52x**）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 **10元左右**，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - **2025年医疗保障事业发展统计快报**： - 基本医疗保险参保人数达 **133068.14万人**，同比增加 **406万人**，参保率巩固在 **95%** [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 **35873.11亿元**、**30009.38亿元** [31] - 2025年享受门诊待遇 **72.15亿人次**，同比增长 **25.51%**；享受住院待遇 **2.78亿人次**，同比减少 **3.40%** [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 **323.97万人次**接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 **95%以上**按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 **9698亿元**，其中医保目录内药品金额 **9009亿元**，占全部网采订单的 **93%** [37] - **多肽类制剂申报指导**：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - **三生制药**：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为**国产首款**重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - **强生**：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为**全球首款**靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德**：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为**全球首款**每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - **阿斯利康/安进**：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为**国内首款**，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - **诺华**：拟在华投资超 **33亿元人民币**，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 **15亿元**，上海园区二期项目计划出资 **18亿元** [3][48][49] - **默沙东**：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 **57亿美元**，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - **吉利德**：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 **21.75亿美元**（首付款 **16.75亿美元** + 里程碑付款最高 **5亿美元**），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来/英矽智能**：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 **1.15亿美元**首付款，交易总价值最高可达约 **27.5亿美元** [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **皓元医药** (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | **甘李药业** (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | **华东医药** (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | **贝达药业** (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | **艾力斯** (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | **九洲药业** (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | **首药控股-U** (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | **诺诚健华-U** (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 **60,000万元** [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]

科创医药ETF工银（588860）市场表现 - 2025年3月24日，科创医药ETF工银（588860）开盘上涨0.48%，报价为0.626元 [1] - 该ETF自2024年8月8日成立以来，累计回报率达到24.70% [1][2] - 该ETF近一个月的回报率为-10.90% [1][2] 科创医药ETF工银（588860）重仓股开盘表现 - 联影医疗开盘上涨0.89% [1] - 百济神州开盘上涨1.90% [1] - 艾力斯开盘上涨1.24% [1] - 百利天恒开盘上涨1.21% [1] - 惠泰医疗开盘上涨1.07% [1] - 君实生物开盘上涨1.63% [1] - 泽璟制药开盘上涨2.81% [1] - 华大智造开盘上涨0.08% [1] - 博瑞医药开盘上涨1.37% [1] - 荣昌生物开盘上涨2.70% [1] 科创医药ETF工银（588860）产品基本信息 - 该ETF的业绩比较基准为上证科创板生物医药指数收益率 [1][2] - 该ETF的管理人为工银瑞信基金管理有限公司 [1][2] - 该ETF的基金经理为史宝珖 [1][2]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：看好 [1] 报告核心观点 - 近期国内政策端持续释放积极信号，2026年政府工作报告明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，“十五五”规划纲要也从多层面强化对医药产业的支持 [7][25][26] - 中国优质创新药资产对外授权及BD合作延续高景气，验证了国内药企在源头创新、临床转化及全球化商务拓展方面的综合竞争力 [7] - 在产业趋势向上与政策支持加码共振下，具备差异化创新能力和持续兑现潜力的优质医药资产，是当前阶段值得重点关注的方向 [7] - 医药生物板块的投资主线应聚焦“自主创新”与“政策受益”两大方向：一是关注具备核心技术平台、临床推进能力强、拥有全球化合作潜力的创新药企业；二是关注受益于创新药高质量发展、审评审批优化、支付体系完善及产业政策扶持的CXO、创新器械及相关产业链环节 [7] 根据相关目录分别进行总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026年3月2日至3月15日）医药生物行业指数跌幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第14，跑输沪深300指数（-0.88%）[5][15] - 子行业表现分化：医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别为1.42%、0.93%；医疗设备、医疗研发外包跌幅居前，分别为6.57%、6.54% [5][15] - 估值方面，截至2026年3月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.34倍，较上期末的31.06倍下行，低于历史均值 [5][20] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（54.84倍）、医院（41.28倍）、医疗耗材（39.52倍），中位数为32.11倍，医药流通（14.66倍）估值最低 [5][20] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **2026年政府工作报告**：明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，提出进一步扩大生物技术等领域开放试点，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展 [6][25] - **“十五五”规划纲要**：从科技布局、产业培育、审评审批、医保支持、商保支付等多个层面强化对医药产业的支持，尤其提及创新药、脑机接口等方向 [6][26][27][28] - **CDE发布指导原则**：2026年3月5日，发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》，为相关研究提供指导 [29][30][31] - **NMPA更新参比制剂目录**：2026年3月9日，发布《仿制药参比制剂目录（第102批）及调出参比制剂目录品种清单（第4批）》，新增19个品规，调出奥贝胆酸片等2个品规 [32][33] 2.2 注册上市 - **杭州先为达生物**：全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）”获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理。其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后为15.1%），92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降 [6][33][34] - **BMS**：TYK2抑制剂“氘可来昔替尼”获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎，是首个获批用于该适应症的TYK2抑制剂 [35] - **诺和诺德**：复方药物“依柯胰岛素司美格鲁肽注射液”获NMPA批准用于治疗2型糖尿病。在III期COMBINE 1研究中，该药HbA1c降幅为-1.55%，优于依柯胰岛素单药的-0.89%，且体重减轻3.70kg，而单药组体重增加1.89kg [36][37][38] - **轩竹生物**：CDK4/6抑制剂“吡洛西利片”获NMPA批准新适应症，用于联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-乳腺癌。III期BRIGHT-3研究显示，其可降低47%的疾病进展或死亡风险，客观缓解率提升至63.5% [39][40][41] 2.3 其他 - **礼来**：宣布未来十年累计在华投资30亿美元，扩展供应链产能，重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产能力 [6][41][42] - **中国生物制药**：子公司正大天晴将JAK/ROCK抑制剂“罗伐昔替尼”全球权益授权给赛诺菲，协议总金额最高达15.3亿美元，其中首付款1.35亿美元 [6][43][44] - **德琪医药**：将CD19/CD3双抗“ATG-201”全球权益授权给优时比，首付款8000万美元，潜在总金额最高达11.8亿美元 [45][46][47] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告列出了12家重点覆盖公司的投资评级、核心投资要点及盈利预测 [48][49] - **投资评级分布**：给予“买入”评级的公司包括甘李药业、华东医药、贝达药业、诺诚健华-U、艾力斯、九洲药业；给予“增持”评级的公司包括皓元医药、普蕊斯、泓博医药、首药控股-U、美亚光电 [48][49] - **核心观点**：覆盖公司普遍被认为在创新药研发、核心技术平台、全球化合作、CXO及创新器械等领域具备优势或增长潜力 [48][49] 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品在国内外获批，包括常山药业的依诺肝素钠注射液在塔吉克斯坦获批、百奥泰的乌司奴单抗注射液在英国获批、亚虹医药的宫颈光动力治疗系统在国内获批等 [52] - **医疗器械注册**：心脉医疗、海利生物、凯普生物等公司的多项III类或II类医疗器械产品获得注册批准 [53] - **其他公告**：*ST长药因信息披露违法违规进入退市整理期 [54] 3.3 医药生物行业上市公司2025年业绩预告情况 - 截至2025年3月15日，在跟踪的508家医药生物行业上市公司中，有277家披露了2025年业绩预告 [5][55] - 其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为56家、7家、27家 [5][55] - 预告净利润增速下限等于或超过30%且2024年归母净利润为正的公司有54家 [5][55] - 部分公司预告净利润增长显著，例如赛诺医疗预告净利润同比增长下限为2767.00%，上海谊众为760.18% [58][60]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 近期国内政策端持续释放积极信号，2026年政府工作报告明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，“十五五”规划纲要从多层面强化对医药产业的支持 [7] - 中国优质创新药资产对外授权及BD合作延续高景气，验证了国内药企在源头创新、临床转化及全球化商务拓展方面的综合竞争力 [7] - 在产业趋势向上与政策支持加码共振下，具备差异化创新能力和持续兑现潜力的优质医药资产，是当前阶段值得重点关注的方向 [7] - 医药生物板块的投资主线应聚焦“自主创新”与“政策受益”两大方向 [7] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 报告期（2026年3月2日至3月15日）医药生物行业指数跌幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第14，跑输沪深300指数（-0.88%）[5][15] - 子行业表现分化：医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别为1.42%、0.93%；医疗设备、医疗研发外包跌幅居前，分别为6.57%、6.54% [5][15] - 估值方面，截至2026年3月13日，医药生物行业PE（TTM）为30.34倍，较上期末（31.06倍）下行，低于均值 [5][20] - 申万三级行业中，估值前三的为疫苗（54.84倍）、医院（41.28倍）、医疗耗材（39.52倍），中位数为32.11倍，医药流通（14.66倍）估值最低 [5][20] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **2026年政府工作报告**：明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，提出进一步扩大生物技术等领域开放试点，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展 [6][25] - **“十五五”规划纲要**：从科技布局、产业培育、审评审批、医保支持、商保支付等多个层面强化对医药产业的支持，尤其提及创新药、脑机接口等方向 [6][26][27][28] - **CDE发布指导原则**：发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》，指导相关研究的受试者选择 [29][30][31] - **NMPA更新参比制剂目录**：发布《仿制药参比制剂目录（第102批）及调出参比制剂目录品种清单（第4批）》，新增19个品规，增补14个，调出2个品规（奥贝胆酸片）[32][33] 2.2 注册上市 - **杭州先为达生物**：全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）”获NMPA批准上市，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理。其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后15.1%），92.8%的患者达到临床意义体重下降 [6][33][34] - **BMS**：TYK2抑制剂“氘可来昔替尼”获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎 [35] - **诺和诺德**：“依柯胰岛素司美格鲁肽复方”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病。在III期COMBINE 1研究中，该复方药物HbA1c降幅（-1.55%）优于单用依柯胰岛素（-0.89%），体重差异为-5.59kg [36][37][38] - **轩竹生物**：CDK4/6抑制剂“吡洛西利片”获NMPA批准新适应症，用于联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-乳腺癌。III期研究显示其可降低47%的疾病进展或死亡风险，客观缓解率（ORR）达63.5% [39][40][41] 2.3 其他 - **礼来**：宣布未来十年累计在华投资30亿美元，扩展供应链产能，重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产 [6][41][42] - **中国生物制药**：子公司正大天晴将JAK/ROCK抑制剂“罗伐昔替尼”全球权益授权给赛诺菲，协议总金额最高达15.3亿美元，包括1.35亿美元首付款 [6][43][44] - **德琪医药**：将CD19/CD3双抗“ATG-201”全球权益授权给优时比，协议总金额最高达11.8亿美元，包括8000万美元首付款及近期里程碑付款 [45][46][47] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告覆盖并给出了12家公司的投资评级、盈利预测及投资要点，具体包括皓元医药（增持）、甘李药业（买入）、华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、泓博医药（增持）、艾力斯（买入）、首药控股-U（增持）、九洲药业（买入）、美亚光电（增持） [48][49][50][52] - 各公司盈利预测及估值详情见报告原文表格 [48][49][50][52] 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品在国内外获批，包括常山药业的依诺肝素钠注射液在塔吉克斯坦获批、百奥泰的乌司奴单抗注射液在英国获批、亚虹医药的宫颈光动力治疗系统获NMPA批准等 [52] - **医疗器械注册**：心脉医疗、海利生物、凯普生物等公司的多项III类及II类医疗器械产品获NMPA或地方药监局批准注册 [53] - **其他公告**：*ST长药因信息披露违法违规进入退市整理期 [54] 3.3 医药生物行业上市公司2025年业绩预告情况 - 截至2025年3月15日，跟踪的508家医药生物行业上市公司中有277家披露了2025年业绩预告 [5][55] - 其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为56家、7家、27家 [5][55] - 预告净利润增速下限等于或超过30%且2024年归母净利润为正的公司有54家 [5][55] - 部分公司预告净利润增长显著，例如赛诺医疗预告净利润同比增长下限为2767.00%，上海谊众为760.18%，药明康德为102.65% [58][60] 4 投资建议 - 投资主线聚焦两大方向：（1）具备核心技术平台、临床推进能力强、拥有全球化合作潜力的创新药企业；（2）受益于创新药高质量发展、审评审批优化、支付体系完善及产业政策扶持的CXO、创新器械及相关产业链环节 [7][61]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1][14] 报告的核心观点 - 国产创新药BD（业务发展）出海持续活跃，中国药企正向“后期成熟资产全权益出售+早期原创平台风险共担”的多层出海战略转进 [2] - 在全球创新药估值体系从“中国本土溢价”向“全球对标定价”重构的关键节点，国内药企的研发能力与技术平台获得全球跨国药企认可 [2] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业，国内创新药在双抗、ADC等领域具有平台型优势，已授权品种将陆续进入数据读出期，已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线 [2] - 建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [2] 市场周度回顾 - 上周（3月2日-3月6日）医药生物板块收跌2.78%，跑输Wind全A（-2.3%）和沪深300（-1.07%）[2][7] - 细分板块中，体外诊断（0.18%）是唯一收涨的板块，医疗研发外包（-4.99%）、医疗设备（-4.62%）和疫苗（-3.81%）领跌 [2][7][8] - 个股方面，亚虹医药-U（38.1%）、浙江医药（12.8%）和中源协和（12.7%）涨幅居前 [2][7][10] - 个股方面，天智航-U（-14.8%）、福瑞医科（-13.1%）和皓元医药（-12.3%）跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 - **行业要闻**： - 3月6日，先为达生物和辉瑞宣布，其cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”新适应症在国内获批上市，用于成人长期体重管理 [10] - 2026年2月，辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成一项近5亿美元的商业化战略合作，辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益 [10] - 3月4日，中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议，总金额高达15.3亿美元，包括1.35亿美元首付款及后续里程碑付款和销售分成 [2][10] - 3月4日，德琪医药与优时比（UCB）签署协议，授予后者CD19/CD3双抗ATG-201的全球独家权益，德琪医药将获得8000万美元首付款及近期里程碑款，并有资格获得最高超过11亿美元的后续里程碑付款 [2][10] - 3月2日，Rallybio宣布将通过合并交易收购Candid Therapeutics，后者管线来自中国公司岸迈生物和嘉和生物等 [10][11] - **公司公告**： - **万邦德**：2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润达1.65亿元，同比大幅增长985.40%；扣非净利润为1.64亿元，同比扭亏为盈，增幅达2，174.55% [11] - **三友医疗**：控股公司法国Implanet的3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA 510(K)认证获批上市 [11] - **亚太药业**：拟与泰泽丰医药共同出资1000万元设立合资公司“浙江亚钛星浩药业有限公司”，布局医药流通与终端市场 [11] - **同仁堂**：产品右归丸获得加拿大卫生部签发的《产品许可证（三类）》成功注册，该产品研发累计投入约337.28万元 [11] - **艾力斯**：2026年第一季度实现营业收入15.5亿元，同比增长41.12%；归母净利润为5.9亿元，同比增长43.73%；扣非净利润为5.7亿元，同比增长44.00% [11][12] - **艾迪药业**：获得日本颁发整合酶抑制剂ACC017片的化合物专利证书，专利号为JP 7818701B2 [12] - **百奥泰**：获得英国MHRA关于其产品乌司奴单抗注射液（BAT2206）的上市批准，该药品已在美国、欧洲和英国获准，并在中国提交上市申请，商业化授权覆盖全球71个国家和地区 [12]

报告行业投资评级 - 对医药生物行业（创新药板块）的评级为“看好”（维持）[5] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块短期受外部因素冲击波动加剧，但长期产业趋势明确，底层逻辑未动摇，短期波动不改远期成长[2][8][12] - 当前回调已相对充分，建议等待市场波动企稳后，聚焦三大主线布局具备全球竞争力的优质创新药企业[3][8] 根据相关目录分别进行总结 一、核心观点：短期波动，不改远期成长 - **短期市场状况**：2026年开年以来，创新药板块因前期预期与情绪集中演绎而持续震荡，近期投资者情绪降温导致波动进一步放大，短期波动可能延续[8][12] - **长期趋势判断**：全球化提速、创新技术突围和产业升级的长期趋势未发生根本改变，创新药中长期向好的底层逻辑并未动摇[8][12] - **投资机会**：优质龙头企业估值已进入合理区间，建议在情绪波动稳定后积极关注低位布局的投资机会[8][12] - **三大投资主线**： 1. **出海兑现**：关注点从“能否出海”转向“出海后进展”，即产品在海外临床部署进展、关键数据读出和里程碑达成[8][13] 2. **前沿技术突破**：中国企业在小核酸、体内（in vivo）CAR-T等新型疗法领域逐渐领先，有望成为全球交易核心资产[8][17][20] 3. **盈利拐点**：头部创新药企业正进入“产品放量-反哺研发”的正向循环，2026年有望成为板块扭亏的关键窗口，3-4月业绩期是重要验证节点[8][22] 二、全球新药：自免肿瘤亮点纷呈，BD火热 - **管线进展**： - **新药上市**：2026年1月，恒瑞医药的瑞拉芙普（PD-L1/TGF-β双抗）获批，成为全球首款该靶点组合上市药物，用于胃癌一线治疗[26][27][28] - **上市申请**：武田制药/Protagonist的口服环肽药物Rusfertide于2026年1月向FDA提交上市申请，用于治疗真性红细胞增多症（PV），其III期研究VERIFY显示临床应答率达76.9%，显著优于安慰剂组的32.9%[28][30][31] - **临床数据**： - Corvus Pharmaceuticals的全球首创ITK抑制剂Soquelitinib在特应性皮炎I期临床中，治疗8周时EASI 75达75%，数据惊艳[35][36] - 赛诺菲的Amlitelimab（OX40L单抗）在特应性皮炎的两项III期临床（SHORE和COAST 2）中结果分化，SHORE研究达到所有终点，而COAST 2研究未达到欧盟及日本评估的主要终点[37][38][41] - **重点交易（BD）**： - 出海交易持续火热，2026年以来已有多笔重磅交易落地[42] - 石药集团与阿斯利康就长效GLP-1/GIPR激动剂等达成总额**185亿美元**的战略合作[42][44] - 荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成**56亿美元**的管线授权[42][44] - 中国生物制药与赛诺菲就JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成首付款**1.35亿美元**、最高达**13.95亿美元**的里程碑付款协议[42][44] - 德琪医药与优时比（UCB）就CD19/CD3双抗ATG-201达成首付款及近期里程碑**0.8亿美元**、最高达**11亿美元**的里程碑付款协议[43][44] - **创新投资**： - **全球市场**：2025年全球医疗健康领域一级投融资额在波动中复苏，全年同比**+11%**；25Q3单季度融资额达**206亿美元**，同比**+39%**，创近4年单季新高[46][47][48] - **国内市场**：2025年国内医疗健康领域一级投融资额强势回暖，全年同比大幅增加**39.4%**；25Q3融资额达**182亿元**，同比**+97%**；25Q4继续爬升至**260亿元**，同比**+154%**[50][51][53] 三、投资建议 - 综合建议在板块企稳后，围绕三大主线布局[3][54] 1. **出海兑现主线**：关注已实现海外授权且海外临床推进顺利、里程碑清晰的企业，如科伦博泰生物-B、三生制药、康方生物[54] 2. **前沿技术主线**：关注技术领先且管线进度居前的企业，如前沿生物-U、瑞博生物-B、石药集团[54] 3. **盈利拐点主线**：关注商业化能力突出、业绩具备超预期潜力的公司，如百济神州-U、信达生物、艾力斯[55]

关键要点总结 涉及的行业与公司 * **行业**：医药行业，具体涵盖创新药、医疗器械、CXO (CRO/CDMO)、医疗消费/服务 * **公司**：海思科、联邦制药、药明康德、艾力斯、时代天使、精峰医疗、联影医疗、微电生理、恒瑞医药、亿帆医药、康德、凯莱英、泰格医药、通策医疗、爱尔眼科、翰森制药、三生制药、石药集团、百济神州、科伦博泰、信达生物、康方生物、金风、荣昌生物、科伦药业 核心观点与论据 一、 整体市场与投资策略 * 2026年第一季度医药板块业绩分化，创新药企出海及盈利兑现逻辑得到验证，如时代天使、艾力斯利润增幅超40%[1] * 2026年3月组合策略转向年报业绩预期强、具备兑现基础的公司，降低早期管线估值占比，增配CXO及医疗消费标的[1] * 当前选股最核心的判断依据是产业趋势是否明确，优先围绕业绩兑现与产业催化进行选股[3] 二、 创新药板块：出海与数据催化 * 创新药板块出现股价与产业进程的背离，但产业逻辑未削弱，近期信达与礼来、石药与AZ的合作超预期，体现了出海加速兑现，推动中国创新药企BD收入“常态化”的确定性[3] * **海思科**：2026年迎来多项“大单品”二期数据密集催化，包括上半年读出的CFB（IgA肾病）和THbeta（MASH）关键二期数据，具备高预期差[1][4] * **PDE34 (COPD)项目**：对标被默沙东以约100亿美元收购的Verana，海思科采用差异化粉雾剂型，海外峰值市场预期约30亿–40亿美元[4] * **CFB (IgA肾病)项目**：全球进度领先，对标诺华分子（峰值指引至少30亿美元），国内IgA肾病患者约200万–500万人，具备成为大单品的潜力[5] * **THbeta (MASH)项目**：对标海外Magical公司产品（2025年收入近10亿美元，峰值共识约60亿美元），监管对肝穿要求有松动趋势，可能加速三期推进[6][7] * **联邦制药**：核心逻辑是主业（原料药、中间体、动保）在2025年触底，2026年进入恢复性增长[7] * 关键催化剂是与诺和诺德合作的**UBT251**管线，诺和诺德已将其列为下一代减重重点管线，并于2026年2月初启动海外II期试验[8] * 若推进顺利，UBT251与瑞他鲁肽的上市时间差有望从市场预期的3年以上缩短至约2年，弹性巨大[1][9] 三、 CXO (CRO/CDMO) 板块：龙头溢价与产业转移证伪 * CXO板块龙头溢价凸显，组合以药明康德、凯莱英、泰格医药三家龙头为核心[9] * **药明康德**：A/H股折价达约10%，创历史新高[1][9] * 核心判断基于估值与结构性增长，预计2026年多肽与小核酸等业务增速高于公司平均，并带来利润率提升[9] * 公司在对冲汇率波动方面处于行业领先，影响相对可控[10] * **产业转移路径证伪**： * 小分子向印度转移路径被证伪，印度CRO/CDMO公司业绩不及预期，而国内头部公司订单、收入与利润快速增长[11] * 大分子向日韩转移的担忧缓解，药明生物利润快速提升[11] * 春节期间美国政府官网涉及药明康德的不实名单被撤销，更接近“利空落地”[11] 四、 医疗器械板块：出海提速与份额提升 * 医疗器械出海提速[1] * **精峰医疗 (新增)**：国产腔镜手术机器人龙头，核心逻辑在于海外放量与份额提升[14] * 截至2025年底已签订118台产品，其中海外占72台，海外订单占比超60%[1][14] * 2025年海外订单及发货约50台，在非美市场（年增量近1000台）中份额约5%，具备从约5%提升至20%以上的潜力[14] * **联影医疗**：业绩预告显示2025年收入增长34%，扣非净利润增长77%；其中2025年第四季度收入增长48%，扣非利润增长超30%[15] * 海外业务在欧洲、北美、亚太及新兴区域全面开花，保持高增长[1][15] * **微电生理**：维持推荐逻辑在于PFA新品进入第一年放量叠加海外拓展推进[15] 五、 其他重要公司业绩与动态 * **艾力斯**：2026年第一季度营业收入15.5亿元，同比增长41.12%；归母净利润5.9亿元，同比增长43.73%，显著超预期[12] * 核心产品伏美替尼放量驱动来自二线20INS适应症获批等多项进展[12] * **时代天使**：2025年盈利预警显示净利润为2400万–3000万美元，较上年增长140%–200%，主因全球化运营能力验证及海外业务减亏[2] * **科伦药业**：被调出组合主要因个数限制，基本面判断未变，后续改善路径包括科伦博泰放量、原料药价格改善、输液业务压力缓解[13]

财务数据关键指标变化 - 预计2026年第一季度实现营业收入155,000.00万元，同比增长41.12%[3] - 预计2026年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润为59,000.00万元，同比增长43.73%[3] - 预计2026年第一季度实现扣除非经常性损益的净利润为57,000.00万元，同比增长44.00%[3] - 2025年第一季度营业收入为109,837.00万元，净利润为41,050.00万元[5] 业绩增长驱动因素 - 业绩增长主要受益于国家医保政策支持，商业化产品及推广服务收入持续增长[7] 财报数据说明与提示 - 本次业绩预告为初步核算数据，未经注册会计师审计[4][8]

行业概述与定义 - 抗肿瘤药物是用于抑制或杀伤肿瘤细胞以治疗恶性肿瘤的药物总称，是恶性肿瘤全身性治疗的核心手段，广泛应用于治疗全周期 [1][2] - 按作用机制主要分为四类：传统细胞毒性化疗药、靶向治疗药物、免疫治疗药物以及其他辅助与特殊治疗药物 [3] 行业发展背景 - 全球及中国癌症发病与死亡人数居高不下，构成庞大刚性临床需求 全球2024年数据显示，肺癌以248万发病例和182万死亡例位居首位 [5] - 中国前十大癌症发病顺位依次为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌、女性乳腺癌等，死亡顺位以肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌最为突出 [5] - 国家出台多项政策，从临床试验、审评审批、临床使用、产业升级等多方面为行业高质量发展提供指引与制度保障 [4][5] 全球市场现状 - 全球抗肿瘤药物市场规模从2020年的1670亿美元增长至2025年的2951亿美元，五年累计增幅达76.7%，年均复合增长率约12.1% [6] - 全球治疗方式正从传统化疗向靶向治疗转型 靶向治疗占比从2018年的29.0%迅速提升至2024年的54.3%，同期化疗占比则从56.6%大幅压缩至21.7% [6] 中国市场现状 - 中国抗肿瘤药物市场规模从2020年的1858亿元攀升至2025年的3187亿元，五年净增1329亿元，累计涨幅达71.5% [7][8] - 国内市场治疗结构快速与国际接轨 靶向治疗占比从2018年的21.4%大幅提升至2024年的47.1%，成为最主要的治疗方式，同期化疗占比从78.0%降至43.8% [7][8] - 行业已进入以本土创新为核心驱动力的发展阶段，在肺癌、肝癌、胃癌等高发癌种中，国产PD‑1抑制剂、小分子靶向药等逐步占据主导地位 [7] 行业竞争格局 - 行业形成“跨国药企引领高端、本土药企崛起突围、仿创结合互补”的多元竞争格局 [8] - 跨国药企凭借原研技术积淀和品牌优势，在高端靶向药、免疫治疗药等前沿领域占据一定市场份额 [8] - 本土药企在PD-1/PD-L1抑制剂、小分子靶向药、ADC等核心细分赛道实现关键突破 2025年前三季度，中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药销售额TOP20品牌合计占据超43%的市场份额，TOP5品牌以国产品牌为主 [8] 未来发展趋势 - 创新导向升级：行业研发重心将从跟随仿制转向源头创新与差异化突破，聚焦ADC、双特异性抗体、细胞治疗、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术领域 [9][10] - 国产替代深化：本土药企将持续扩大市场份额，在成熟细分赛道巩固主导地位，并在新兴赛道加速突围，同时推进产业链核心环节的国产化替代 [11] - 产业生态优化：政策将持续优化审评审批、完善医保支付体系以提升创新药可及性，行业洗牌加剧，具备核心技术、商业化能力与国际化布局的头部企业将脱颖而出 [12]