上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024年度财务报表及审计报告 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024年度财务报表及审计报告 | 内容 | 页码 | | | --- | --- | --- | | | 1 – | 7 | | 审计报告 | | | | 2024年度财务报表 | | | | 合并资产负债表 | 8 – | 9 | | 公司资产负债表 | 10 – | 11 | | 合并利润表 | 12 | | | 公司利润表 | 13 | | | 合并现金流量表 | 14 | | | 公司现金流量表 | 15 | | | 合并股东权益变动表 | 16 | | | 公司股东权益变动表 | 17 | | | 财务报表附注 | 18 – | 90 | | 财务报表补充资料 | 1 | | 审计报告 安永华明（2025）审字第80013571_B01号 上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海艾力斯医药科技股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了上海艾力斯医药科技股份有限公司的财务报表，包括2024年12月31日的合 并及公司资产负债表，2024年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及 相关财务报表 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024 年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为上海艾 力斯医药科技股份有限公司（以下简称"艾力斯"或"公司"）首次公开发行的 持续督导保荐人，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定，对公 司 2024 年度募集资金的存放和使用情况进行了专项核查，核查情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金的金额及到账情况 中信证券股份有限公司关于 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 10 月 12 日签发的证监许可 [2020]2559 号文《关于同意上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票 注册的批复》，公司在境内首次公开发行 90,000,000 股人民币普通股 A 股股票， 每股发行价格为人民币 22.73 元，股款以人民币缴足，计人民币 2,045,700,000.00 元，扣除承销及保荐费用、律师费、审计验资费、信息披露费以及其他发 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024 年度 募集资金存放与实际使用情况专项报告 及鉴证报告 目录 页码 | 一、募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 | | | 1 - | | 2 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 二、上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024 | | 年度募集资金 | | | | | 存放与实际使用情况专项报告 | | | 3 - | | 11 | | 三、附表 | 1：2024 | 年度募集资金使用情况对照表 | 12 - | 14 | | | 附表 | 2：2024 | 年度变更募集资金投资项目情况表 | 15 - | 17 | | 募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 安永华明（2025）专字第80013571_B03号 上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会： 我们接受委托，对后附的上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024 年度募集资金存 放与实际使用情况的专项报告（"募集资金专项报告"）进行了鉴证。按照《上市公司 监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科 创板上市 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司 内部控制审计报告 2024年12月31日 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价 指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是企业董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表审计 意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于情况 的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内 部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 内部控制审计报告 安永华明（2025）专字第80013571_B01号 上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海艾力斯医药科技股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审 计了上海艾力斯医药科技股份有限公司2024年12月31日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 （本页无正文） 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：吴慧珺 中国注册 ...

文章核心观点 - 介绍艾力斯4月22日收盘情况、行业市盈率排名、机构持仓、公司业务及2024年三季报业绩等信息 [1] 公司情况 - 4月22日收盘90.15元，上涨1.17%，滚动市盈率PE达28.49倍，创14天以来新低，总市值405.68亿元 [1] - 所处化学制药行业市盈率排名第89位 [1] - 截至2024年三季报，73家机构持仓，其中基金73家，合计持股数1492.82万股，持股市值12.73亿元 [1] - 专注肿瘤治疗领域，主要产品有艾氟替尼、阿利沙坦酯等，在非小细胞肺癌小分子靶向药领域有丰富研发管线，自主研发并转让的已上市产品为阿利沙坦酯片 [1] - 2024年三季报实现营业收入25.33亿元，同比87.97%；净利润10.63亿元，同比158.99%，销售毛利率95.80% [1] 行业情况 - 化学制药行业市盈率平均47.61倍，行业中值28.57倍 [1] - 行业平均总市值121.83亿，行业中值总市值51.14亿 [2]

序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)95艾力斯27.3727.378.02389.83亿行业平均 45.7346.354.93117.99亿行业中值25.6226.712.1749.98亿1赛托生物-4694.0686.272.0339.34亿2振东制 药-1319.51-89.600.7739.41亿3泽璟制药-194.37-194.3720.31264.76亿4亚太药业-142.87-199.654.7823.71亿5 共同药业-129.3278.372.1418.03亿6多瑞医药-108.56101.002.6319.04亿7江苏吴中-91.89-48.301.9334.75亿 8*ST景峰-82.18-16.99-33.6640.12亿9翰宇药业-66.19-66.1916.89119.41亿10北陆药业-62.36-42.851.9630.75 亿11微芯生物-59.33-59.334.4767.98亿 上海艾力斯医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，主要产品包括艾氟替尼 (第三代EGFR-TKI)、阿利沙坦酯等。目前，已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富 ...

文章核心观点 - 介绍艾力斯3月28日收盘情况、行业市盈率排名、机构持仓、公司业务及2024年三季报业绩等信息，并列出行业部分公司相关数据 [1][2] 公司情况 - 3月28日收盘85.63元，上涨1.69%，滚动市盈率PE达27.06倍，总市值385.33亿元 [1] - 所处化学制药行业市盈率平均47.09倍，行业中值26.83倍，公司排名第91位 [1] - 截至2024年三季报，147家机构持仓，其中基金147家，合计持股数2408.23万股，持股市值14.43亿元 [1] - 专注肿瘤治疗领域创新药，主要产品有艾氟替尼、阿利沙坦酯等，在非小细胞肺癌小分子靶向药领域有丰富研发管线，自主研发转让的已上市产品阿利沙坦酯片获国家相关课题和计划 [1] - 2024年三季报实现营业收入25.33亿元，同比87.97%；净利润10.63亿元，同比158.99%，销售毛利率95.80% [1] 行业情况 - 化学制药行业市盈率平均47.09倍，静态市盈率平均51.61倍，市净率平均4.86倍，平均总市值119.56亿元；行业中值市盈率26.83倍，静态市盈率中值28.55倍，市净率中值2.24倍，中值总市值52.99亿元 [2] - 列出赛托生物、振东制药等多家公司的PE(TTM)、PE(静)、市净率、总市值等数据 [2]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予增持评级，目标价格 104.74 元 [3][6][13] 报告的核心观点 - 公司扎根肺癌领域，核心产品伏美替尼高速放量，聚焦 EGFR 罕见突变拓展海外市场，管线梯队丰富，肺癌领域布局持续扩充，首次覆盖给予增持评级 [3][13][19] - 预测公司 2024 - 2026 年 EPS 分别为 3.17/3.87/4.72 元，结合绝对与相对估值法，给予目标价 104.74 元 [13] 根据相关目录分别进行总结 首次覆盖，给予增持评级 - 公司扎根肺癌领域，核心产品伏美替尼有同类最优潜力，上市后高速放量推动业绩增长，聚焦 EGFR 罕见突变拓展海外市场，自研与 BD 双轮驱动使研发管线丰富，肺癌领域布局持续扩充 [19] 聚焦创新研发，商业化成果斐然 扎根肺癌领域，打造顶尖小分子药物研发平台 - 艾力斯是集研发、生产和营销为一体的创新型制药企业，专注肿瘤靶向创新药研发，围绕 NSCLC 常见驱动基因靶点构建研发管线，目标是开发首创和同类最佳药物，成为 NSCLC 靶向药领域领先企业 [32] - 公司股权结构稳定，创始人杜锦豪及其配偶通过上海乔可控股，还有员工持股平台及一致行动人 [34] 研发成果丰硕，商业化步入收获期 - 自研与 BD 双轮驱动使研发管线丰富，核心产品伏美替尼一、二线治疗适应症获批并纳入医保，自研 AST2169 获 I 期临床试验批准，还有多款新药在临床前研究，且引进多款高潜力品种并开展联合用药临床试验 [37][38] - 核心产品伏美替尼上市后高速放量，2024 年公司营收 35.58 亿元，伏美替尼销售收入 35.06 亿元，归母净利润 14.24 亿元，扣非归母净利润 13.52 亿元 [40] - 运营效率持续提高，销售费用率下降，研发支出整体稳定，未来利润率有望上升 [44] 伏美替尼：潜在同类最优 EGFR - TKI，领航肺癌市场 NSCLC 患者群体巨大，EGFR - TKI 为主流靶向制剂 - 国内肺癌发病率高，NSCLC 是主要亚型，约 55%患者诊断时已为晚期，EGFR 突变型约占 NSCLC 一半，是亚洲人群主要肺癌基因突变类型 [46] - NSCLC 分型诊疗依赖驱动基因突变诊断，靶向药和免疫治疗在肺癌诊疗中作用愈发重要，EGFR - TKI 是 EGFR 突变型 NSCLC 主流治疗手段，历经三代迭代，第三代能克服 EGFR T790M 耐药问题，成主流药物 [51][54] 伏美替尼：疗效及安全性优异，冲击同类最优地位 - 三代 EGFR - TKI 市场竞争激烈，伏美替尼位列第一梯队，二线适应症 2021 年获批上市并纳入医保，一线适应症 2022 年获批、2023 年纳入医保，多项适应症处于临床试验阶段 [55] - 伏美替尼疗效与安全性兼优，具备同类最优潜力，针对脑转移患者疗效优异，安全性在同类分子中有显著优势 [56] - 公司开展针对 EGFR 突变阳性非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验，有望拓宽市场，改变脑转移临床治疗标准 [60] - 伏美替尼上市后高速放量，2024 年公司营收主要由其贡献，后续适应症落地有望使销售体量增长 [60] 聚焦 EGFR 罕见突变，拓展海外蓝海市场 - EGFR 突变分型复杂，三代 EGFR - TKI 对部分罕见突变疗效有限，伏美替尼结构有优势，有望为罕见突变提供新解决方案 [61][64] - 公司与 ArriVent 合作，授予其伏美替尼海外开发和商业化权利，围绕 Exon20ins、PACC 等罕见突变开展临床探索，Exon20ins 国际一线 III 期临床开展中，后续有望开展 PACC 国际注册性临床 [64] Exon20ins 突变：临床 III 期持续推进 - EGFR Exon20ins NSCLC 患者群体需求迫切，中国病例数呈上升趋势，临床药物短缺，靶向药物市场有较大空白，新一代药物有望改变治疗格局，目前竞争格局温和 [67][68][69] - 伏美替尼针对 EGFR Exon20ins 疗效及安全性优异，具备竞争优势，二线、一线治疗初步数据显示其在 DoR 方面有同类最优潜力，安全性好 [72] PACC：成药性初获验证，全球进展领先 - PACC 突变难治，缺乏有效治疗手段，伏美替尼针对 PACC 突变成药性初获验证，疗效和安全性优异，具备同类最优潜力 [76] - 伏美替尼首开 PACC 治疗先河，进展全球领先，针对 PACC 突变一线适应症国内注册临床已开展入组，后续有望开展全球注册临床研究，有望实现多种 EGFR 突变全覆盖 [78][79] 管线梯队丰富，肺癌领域布局持续扩充 普拉替尼：携手基石药业，打造 RET 抑制剂小而美市场 - RET 基因融合在多个瘤种有驱动作用，临床用药需求广阔，普拉替尼是国内首款 RET 抑制剂，公司获其在中国大陆独家商业化推广权 [80] - 普拉替尼疗效优异，有望带来较长用药周期，目前国内仅普拉替尼和塞普替尼 2 款选择性 RET 抑制剂获批上市，竞争格局温和，未来市场空间有望扩大 [81][83]

纪要涉及的公司 艾力斯 纪要提到的核心观点和论据 - **公司基本情况与布局**：艾力斯成立于2004年，是集研发、生产和营销为一体的创新型企业，扎根肺癌领域，围绕常见驱动基因靶点构建研发管线，2024年组建大分子研发团队；股权结构稳定，创始人及员工持股平台持股比例高；核心产品伏美替尼2021年上市后高速放量，2024年收入超35亿元，归母净利润增速快[3]。 - **核心产品伏美替尼** - **市场表现**：2024年伏美替尼收入35.06亿元，占公司总收入大部分，同比增长超120%，稳居非小细胞肺癌市场第一梯队[2][3][5]。 - **竞争优势**：优化分子设计，高活性且安全性好，HR值0.44为已获批三代TKI中最低，不良反应率低于同类产品；脑转移患者PFS达11.6个月，优于奥西替尼；对罕见EGFR突变如20外显子插入、P53等有治疗潜力；OR超80%，高于二代和其他三代TK抑制剂[5][13][14][15]。 - **市场前景**：预计中国销售峰值达60亿人民币，美国达6亿美元[4][15][20]。 - **国际化与罕见病治疗进展**：积极拓展海外市场，开展多项国际临床试验；关注罕见突变类型研究，引进KRAS G12C、SHP2和ROS1抑制剂等新药，与自研管线互补[2][6]。 - **运营情况与预期**：伏美替尼销售放量使销售费用率下降，研发费用随管线扩张增长但整体稳定；预计未来运营效率提高，利润率上升；自研KRAS72D等项目进入临床，引进新药逐步上市提供动力[2][7][8]。 - **非小细胞肺癌市场现状与治疗手段**：是中国发病率最高、全球死亡人数最多的癌症，占肺癌病例超85%，55%患者诊断时已晚期；治疗依赖基因分型，一半患者驱动基因阳性，EGFR突变常见，亚洲地区尤突出；第三代EGFR - TKI成主流，国产药物崛起，市场潜力大[9]。 - **奥西替尼联合化疗方案**：获批并纳入指南，PFS和OS有显著获益，但不良反应率高（三级以上64%，对照组27%），更适用于脑转移患者（脑转移患者HR值0.47，全体患者0.62，无脑转移患者0.75）[10][11]。 - **富美替尼优势**：透脑性和安全性好，联合化疗对脑转移效果好，有望降低奥西替尼联合化疗副作用；2024年销售收入突破35亿，未来辅助治疗等适应症落地销售将增长[12]。 - **引进药物优势与前景** - **普拉基尼和赛普提尼RET抑制剂**：RET突变患者人群少、定价高未进医保，商保发展有望扩大市场；mTFS达12 - 20个月，接近黄金突变水平[16][17]。 - **KRAS G12C和SHP2抑制剂**：KRAS G12C抑制剂预计成国内第三款获批产品，与SHP2抑制剂联合应用在二线和一线治疗表现优异[18]。 - **自研管线突破与发展**：自研CRSD12D脂质体解决水溶性问题，一期临床开展中，KRC和CRC靶点市场处于蓝海，有望成first - in - class药物[19]。 - **公司估值**：DCF测算股权合理价值104.74美元/股，相对估值法今年PE约20倍，有上升空间，首次覆盖给予增持评级，目标价105美元/股[4][20]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 艾力斯面临临床进展、新药研发、市场推广不及预期风险，以及国际化进展不及预期风险，可能影响公司发展与业绩[21]。 - MD安德森癌症中心将罕见EGFR突变分为四类，经典突变占70%，20外显子插入占12.6%，品环和阿尔法C螺旋压缩突变约占10%[13]。 - 伏美替尼对20外显子插入突变缓解持续时间优于同类竞品，全球仅艾力斯通过注册临床大规模探索PACK突变领域[14]。

纪要涉及的行业或者公司 - 艾力斯公司 - 阿斯利康、豪森药业、贝达药业等竞争企业 - 基石药业、加格斯、上海和裕、信立泰等合作企业 - 武田制药、青新制药等相关药企 纪要提到的核心观点和论据 - **伏美替尼核心地位与增长**：是艾力斯主要收入来源，2024年收入35.6亿元，自2021年二线获批后三四年内爆发式增长，预计销售峰值超50亿元，2024年归母净利润14.2亿元，净利率约40%[2][4][10] - **伏美替尼竞争优势**：一线治疗PFS达20.8个月优于奥希替尼，安全性最优，三级以上不良事件发生率仅11%，同类约30%[2][5][14] - **术后辅助治疗潜力**：标准方案含铂双药化疗获益有限、毒副作用明显，奥希替尼DFS达65.8个月，伏美替尼2024年上半年完成入组，预计2028年获批[6][16] - **外显子20突变及PACC突变进展**：对传统EGFR - TKI耐药，伏美替尼高剂量使用ORR达70%，PFS达10.7个月且安全性好，预计2026年左右海外获批，2027年国内获批[2][7] - **公司未来发展方向**：拓展产品线、引进新产品，如引进普拉提布推进国产化，与加格斯合作引进CGLC和SHP2抑制剂，与上海和裕合作引进新一代GARO口服小分子[8][9] - **财务表现**：收入由肿瘤产品线贡献，从2021年5.3亿增长到2024年35.6亿，2024年净利润14.2亿，净利率40%，费用端费率下降，销售效率从2021年人均产出160万提升至2023年280万[10] - **奥希替尼情况**：2017 - 2024年逐步获批多种疗法，2022年国内销售额55.6亿元，2023年全球销售额58亿美元[11][12] - **国内EGFR - TKI抑制剂市场格局**：一代药物市场份额下降，三代上升，奥希替尼2020年起占主导，2021年起受阿美替尼、2022年起受伏美替尼竞争，市占率被压缩[13] - **未来新适应症进展**：帕卡适应症每年新增4万例无有效手段，富美实2024年数据显示OR达80%，不良反应可控，公司推进外显子20、术后辅助等领域发展，预计2027年前后获批，与信立泰合作脑转移研究，引进RET抑制剂计划进医保，销售峰值可能达80亿元[18] - **肺癌治疗领域进展**：二线小细胞肺癌药物提交NDA申请，预计2025年获批并进医保，与Classita联合的SHIP抑制剂一线治疗非小细胞肺癌进入三期临床试验，初步效果全球领先[3][19] - **未来市场竞争格局**：艾力斯地位稳固，伏美替尼疗效、安全性及适应症拓展能力强，主要竞争者格局基本确定，新产品只能分部分份额[20] - **引进新药品种前景**：CRS - GRC国内可能跻身前三，对应市场规模约50亿元，30%市占率时峰值销售额15亿元左右，普拉提尼数据不如赛普提尼，市场规模小[21] - **未来三至五年预期**：预计保持高速增长，丰富产品线、引进新药提升竞争力和盈利能力，实现收入和利润大幅提升[22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 每年新发90万例非小细胞肺癌患者，30%初诊时可切除，术后辅助用药需求强烈，标准治疗方案含铂双药化疗五年生存率仅提高5%[15] - 外显子20突变仅6%对一二代TKI敏感，临床优先铂类联合化疗，一二代TKI效果差不推荐，武田制药2020年获批二线使用并计划推进一线应用，青新制药客观缓解率78%，PFS达12.4个月[17]