投资评级 - 报告对艾力斯的投资评级为“买入”，并予以维持 [2] 核心观点 - 报告认为艾力斯核心产品伏美替尼销售收入稳步增长，并获得专家共识推荐，临床价值提升 [5][8] - 公司肺癌产品组合商业推广深化，普吉华有望进入国家医保目录，进一步扩大市场 [9][10] - 公司财务表现强劲，2025年三季度营收和利润均实现高速增长，现金流状况良好 [5][7] - 基于公司在肺癌大适应症领域的优势，报告看好其未来增长，并给出了2025至2027年的盈利预测 [10] 公司业绩表现 - 2025年前三季度营业收入37.33亿元，同比增长47.35%；归母净利润16.16亿元，同比增长52.01% [5] - 2025年第三季度单季营业收入13.59亿元，同比增长42.03%；归母净利润5.65亿元，同比增长38.77% [5] - 前三季度整体毛利率为96.79%，同比提升1.03个百分点 [7] - 前三季度经营性现金流净额为17.30亿元，同比增长39.94% [7] 产品进展与市场推广 - 伏美替尼获《EGFR PACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》推荐，该突变占EGFR突变谱的12.5% [6][8] - 公司营销团队挖掘RET抑制剂普吉华与伏美替尼的协同效应，积极推进普拉替尼胶囊市场推广 [9] - 普吉华由境外转移至境内生产的申请已获批，预计2026年起实现完全本地化生产，并即将参与医保谈判 [9][10] 财务预测与估值 - 预计公司2025年收入45.2亿元（同比增长27.0%），归母净利润15.9亿元（同比增长11.4%） [10] - 预计2026年收入53.8亿元（同比增长19.0%），归母净利润19.0亿元（同比增长19.4%） [10] - 预计2027年收入61.2亿元（同比增长13.7%），归母净利润21.7亿元（同比增长14.1%） [10] - 对应2025-2027年预测市盈率（P/E）分别为31倍、26倍、23倍 [10]

财务业绩表现 - 前三季度公司营业收入为37.33亿元，同比上升47.4% [1] - 前三季度归母净利润为16.16亿元，同比上升52.01% [1] - 前三季度扣非归母净利润为14.5亿元，同比上升43.6% [1] - 第三季度公司营业收入为13.59亿元，同比上升42.03% [1] - 第三季度归母净利润为5.65亿元，同比上升38.77% [1] 核心产品与商业化 - 报告期内甲磺酸伏美替尼片的销售收入稳步增长 [1] - 伏美替尼有效提升了患者用药可及性，持续扩大肺癌患者受益群体数量 [1] - 公司营销团队充分挖掘商业化产品RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）与伏美替尼的协同效应 [1] - 公司积极推进普拉替尼胶囊的市场推广 [1] - RET抑制剂普吉华®由境外转移至境内生产的药品上市申请已获批准 [1] 研发与业务拓展 - 公司组建了罕见靶点专业团队 [1]

医疗创新ETF市场表现 - 10月29日早盘医疗创新ETF(516820 SH)下跌1 28% [1] - 成分股涨跌互现 川宁生物领涨5 12% 兴齐眼药上涨5 02% 新和成上涨2 48% 艾力斯领跌5 13% 惠泰医疗下跌3 46% 百利天恒下跌3 37% [1] - 近5天该ETF获得连续资金净流入 合计6641 98万元 最高单日净流入3867 78万元 日均净流入1328 40万元 [1] 医药行业基本面与政策展望 - 医药板块估值经历长时间调整后已呈现显著结构性修复趋势 [1] - 2025年在支持引导商保发展的政策背景下 支付端有望边际改善 创新药械有望获益 [1] - 医药投融资有望复苏 二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升 CXO及上游景气度持续向好 [1] CXO企业业绩与行业趋势 - 药明康德 泰格医药 九洲药业 博腾股份 康龙化成等一批CXO企业已公布三季报 [1] - 进入三季报业绩密集落地期 CXO板块延续上半年亮眼表现 药明康德 博腾股份 MEDPACE等公司业绩超预期 [2] - 三季度全球及国内投融资数据表现较好 创新药产业链基本面持续向好 [2] 创新药板块投资机会 - 创新药板块近期情绪回落 信达重磅BD落地再次验证创新药出海趋势可持续 调整后板块弹性提升 [2] - 创新药是中长期产业趋势 出海与国内收入放量双重周期交织 长期向上趋势势不可挡 [2] - 美国降息预期提升将强化全球流动性与科技股趋势 可借道医疗创新ETF布局医药核心资产反弹行情 [2]

财务业绩摘要 - 公司前三季度实现营收37.33亿元，同比增长47.35% [1] - 公司前三季度归母净利润16.16亿元，同比增长52.01% [1] - 公司前三季度扣非净利润14.52亿元，同比增长43.62% [1] - 公司前三季度基本每股收益3.59元 [1]

财务业绩表现 - 2025年前三季度营业总收入为37.33亿元，同比增长47.35% [1] - 归属母公司股东净利润为16.16亿元，同比增长52.01% [1] - 基本每股收益为3.59元 [1]

财务业绩 - 前三季度实现营业收入37.33亿元，同比增长47.35% [1] - 前三季度归属净利润16.16亿元，同比增长52.01% [1] - 公司利润总额、扣除非经常性损益前后归属于上市公司股东的净利润及每股收益等同步快速增长 [1] 业绩驱动因素 - 核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量，销售收入持续增长 [1] - 公司严格控制各项成本、费用支出 [1]

公司财务业绩 - 2025年前三季度公司营收约37.33亿元，同比增长47.35% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约16.16亿元，同比增长52.01% [1] - 2025年前三季度基本每股收益为3.59元，同比增长52.12% [1] 公司市值信息 - 公司当前市值为514亿元 [2] 行业市场表现 - A股市场突破4000点，结束十年沉寂状态 [2] - 科技板块成为市场主线，重塑整体市场格局 [2] - 市场开启以“慢牛”为特征的新格局 [2]

生产线获批与生产状态 - 公司新增1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产线已获批投产 [2] - 公司已于2025年7月取得江苏省药监局GMP符合性证明文件，满足许可生产条件 [2]

审计委员会 - 审计委员会成员由三名董事组成，独立董事过半数，至少一名为会计专业人士[7] - 监督评估内部审计工作，指导制度建立实施等[15] 内部审计部门 - 对董事会负责，向审计委员会报告工作[7] - 范围包括财务、内控等及董事会交办工作[12] - 至少每季度报告工作情况，年度和半年度后提交报告[16] - 以业务环节为基础开展审计，涵盖多业务环节[17] - 可要求被审计单位报送资料，行使多项职权[17] - 人员与被审计对象有利害关系应回避[16] - 可对阻挠审计工作者采取临时措施[18] 审计工作程序 - 包括计划、准备、实施、报告、结论和决定[20] 审计决定执行 - 被审计单位须执行并反馈整改情况，否则追究负责人责任[21] 重大缺陷处理 - 发现内控重大缺陷或风险向董事会或审计委员会报告[21] - 公告中披露相关情况及后果措施[21] 内部控制评价 - 由内部审计机构负责并出具年度评价报告[24] - 披露年报时披露评价报告及会计师核实意见[25] 奖惩措施 - 对执行制度成绩显著者给予表扬和奖励[27] - 对违反制度者给予处分、处罚或移交司法机关[27]

上海艾力斯医药科技股份有限公司 信息披露暂缓与豁免事务管理制度 上海艾力斯医药科技股份有限公司 信息披露暂缓与豁免事务管理制度 二〇二五年十月 公司和相关信息披露义务人暂缓、豁免披露有关信息应当登记以下事项： 第一章 总则 第二章 信息披露暂缓、豁免的适用范围 2 第五条 公司及相关信息披露义务人有确实充分的证据证明拟披露的信息涉及 国家秘密或者其他因披露可能导致违反国家保密规定、管理要求的事项 （以下统称"国家秘密"），依法豁免披露。 第六条 公司及相关信息披露义务人应当切实履行保守国家秘密的义务，不得通 过信息披露、投资者互动问答、新闻发布、接受采访等任何形式泄露国 家秘密，不得以信息涉密为名进行业务宣传。 第七条 公司应当对拟暂缓、豁免披露的信息是否符合暂缓、豁免披露条件进行 审慎判断，不得滥用暂缓、豁免程序，规避应当履行的信息披露义务。 第八条 公司决定对特定信息作暂缓、豁免披露处理的，应当由公司董事会秘书 负责登记《信息披露暂缓与豁免业务办理审批表》（附件 1），《暂缓或 豁免事项知情人登记表》（附件 2），《暂缓与豁免事项知情人保密承诺 函》（附件 3），并经公司董事长签字确认。公司应当妥善保存有 ...