公司基本信息 - 公司注册资本为45,000万元[2] - 2020年11月19日首次公开发行股票，12月2日在上交所上市[2] 发行情况 - 首次公开发行90,000,000股A股，每股发行价22.73元[3][4] - 首次公开发行股票实际募集资金净额为1,932,549,645.61元[4] 督导与披露 - 持续督导期至2023年12月31日，募集资金未使用完毕[4][13] - 2020 - 2023年年度报告分别于对应年份4月披露[2] - 保荐机构督导公司规范运作和信息披露[6] - 持续督导期公司信息披露合规且配合工作[9] - 募集资金存放和使用无违规[12]

财务数据 - 公司2023年营业总收入为20.18亿元，同比增长155.14%[1] - 公司2023年归属于母公司所有者的净利润为6.44亿元，同比增长393.54%[1] - 公司2023年每股净资产为9.60元，同比增长663.70%[1] 业绩展望 - 公司预计2024-2026年实现营业收入分别为28.00/33.00/38.00亿元[4] - 公司对应的归母净利润预测为9.18/12.23/14.38亿元[4] - 公司预测2026年营业收入将达到3800百万元，增长率为15.2%[6] 产品和研发 - 公司核心产品甲磺酸伏美替尼片销售业绩实现跨越式增长[2] - 公司已组建约900人的专业营销团队，营销网络已覆盖全国[2] - 公司研发投入持续增长，多个在研项目取得进展[3] - 公司自主研发的KRAS G12D选择性抑制剂获得临床试验批准[3] 风险和评级 - 公司维持“增持”评级，未来发展面临行业政策变动、新药研发等风险[5] 其他信息 - 公司具备中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格[8]

业绩数据 - 2023年营业总收入201,818.26万元，同比增长155.14%[1] - 2023年甲磺酸伏美替尼片产品销售收入197,750.93万元[1] - 2023年归属于母公司所有者的净利润64,417.48万元，同比增长393.54%[1] - 2023年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润60,618.43万元，同比增长663.70%[1] - 2023年末总资产43.76亿元，较2022年末增长27.14%[55] - 2023年末货币资金18.62亿元，较期初增长295.79%[57] - 2023年末交易性金融资产4.20亿元，较期初减少73.22%[57] - 2023年末应收账款2.60亿元，较期初增长72.47%[57] - 2023年末负债总额3.94亿元，较期初增长54.52%[62] - 2023年末应付职工薪酬1.25亿元，较期初增长91.59%[61] - 2023年末股东权益总额39.82亿元，较期初增长24.95%[64] - 2023年末其他综合收益0.94亿元，较期初增长431.57%[64] - 2023年营业成本7787.34万元，较2022年增长145.51%[67] - 2023年税金及附加2660.44万元，较2022年增长421.10%[67] - 2023年销售费用9.21亿元，较2022年增长113.25%[66] - 2023年研发费用3.13亿元，较2022年增长63.26%[66] - 2023年营业利润6.58亿元，较2022年增长414.55%[66] - 2023年净利润6.44亿元，较2022年增长393.54%[66] - 2023年经营活动产生的现金流量净额6.75亿元，较2022年增长636.28%[69] 公司治理 - 2023年董事会召开11次会议，股东大会召开3次[25][77] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核、战略四个专门委员会[27] - 2023年度监事会召开8次会议[41] 未来展望 - 2024年上半年公司持续盈利且满足条件时，拟于半年报披露时增加中期分红，金额不超当期净利润且不低于10%[169] - 2024年度公司董事、监事薪酬方案比照2023年度执行[173] 新产品和新技术研发 - 公司拟使用原“药物研究分析检测中心项目”剩余募集资金及结项募投项目部分节余募集资金，合计15853.78万元对新药研发项目补充投资[189] 其他新策略 - 公司拟续聘普华永道中天会计师事务所为2024年度财务及内部控制审计机构[191] - 公司拟修订《公司章程》及部分内部治理制度[195][199]

业绩增长 - 2023年公司实现营业收入201,818.26万元，同比增长155.14%[6] - 2023年公司实现归属于母公司所有者的净利润64,417.48万元，同比增长393.54%[6] - 2024年第一季度公司实现营业收入7.43亿元，较上年同期增长168.65%[6] - 2024年第一季度公司实现归属于母公司所有者的净利润30,605.26万元，较上年同期增长777.51%[6] 费用控制 - 2023年公司销售费用占营业收入比例为45.61%，较上年同期减少8.96个百分点[6][7] - 2023年公司管理费用占营业收入比例为6.52%，较上年同期减少5.17个百分点[6][7] - 2024年第一季度公司销售费用占营业收入比例为42.14%，较上年同期减少16.12个百分点[7] - 2024年第一季度公司管理费用占营业收入比例为4.76%，较上年同期减少3.55个百分点[7] 产品管线 - 公司自主研发的KRAS G12D抑制剂AST2169于2024年3月获得临床I期试验批准[11][12] - 公司引进了和誉医药的新一代EGFR-TKI，目前处于IND准备阶段[14] - 伏美替尼辅助治疗适应症III期临床研究进展顺利，已完成患者入组[14] - 伏美替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR 21号外显子L858R突变阳性NSCLC患者的临床数据良好[18] 商业化 - 公司目前已组建约900人的专业化营销团队[7] - 伏美替尼一线治疗和二线治疗适应症于2023年12月成功续约纳入国家医保目录[8] - 公司与基石药业签署商业化战略合作协议，获得RET抑制剂普吉华®在中国大陆地区的独家商业化推广权[9][24][25] 产品引进 - 2023年3月公司与和誉医药就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议[9] - 2023年11月公司与基石药业签署商业化战略合作协议，获得RET抑制剂普吉华®在中国大陆地区的独家商业化推广权[9][10] - 公司与ArriVent达成合作，开展伏美替尼在海外的临床开发[23] 分红 - 2023年度公司未分配利润首次由负转正，达2.29亿元[10] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.0元（含税），合计拟派发现金红利1.8亿元[10] - 公司董事会提请股东大会授权在2024年上半年盈利且满足现金分红的条件下，拟于2024年上半年增加一次中期分红[10]

公司治理 - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司负责人杜锦豪、主管会计工作负责人王林及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司持续加强人才储备和梯队建设，完善人才培养和发展体系，为持续高质量发展奠定人才基础[25] - 公司不断健全公司治理，加强合规管理体系、质量管理体系、内部控制管理体系和环境治理管理体系，提高公司科学管理水平[25] 股东利益 - 公司2023年度利润分配预案为：拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税），截至2023年12月31日，公司总股本为450,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利180,000,000.00元（含税），占公司2023年度合并报表归属于上市公司股东净利润的比例为27.94%[5] 公司基本信息 - 公司中文名称为上海艾力斯医药科技股份有限公司，中文简称为艾力斯[15] - 公司注册地址位于上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号[15] - 公司办公地址同样位于上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号，邮政编码为201318[16] 业绩数据 - 公司2023年营业收入达到201.82亿元，同比增长155.14%[18] - 公司2023年归属于母公司所有者的净利润为6.44亿元，同比增长393.54%[18] - 公司2023年研发投入占营业收入比例为15.51%，较上年同期减少8.73个百分点[18] - 公司2023年基本每股收益为1.43元，较上年同期增长393.10%[18] - 公司2023年加权平均净资产收益率为17.97%，较上年同期增加13.73个百分点[18] - 公司2023年度实现营业总收入201,818.26万元，同比增长155.14%，净利润64,417.48万元，同比增长393.54%[23] - 公司研发投入持续增长，研发投入3.13亿元，较上年同期增加63.26%，在研项目成果瞩目[23] 产品研发 - 公司自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药主要用于EGFR敏感突变、EGFR T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗[11] - 公司自主研发的KRAS G12D选择性抑制剂AST2169脂质体获得临床试验批准[24] - 公司与ArriVent合作启动全球范围内伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症的III期临床研究[24] - 公司核心产品甲磺酸伏美替尼片二线治疗适应症、一线治疗适应症被纳入国家医保报销范围，销售业绩实现跨越式增长[24] 市场前景 - 中国抗肿瘤药物市场规模在近十年内迅速增长，2019年达到281亿元，预计2030年有望超过1,018亿元[38] - 中国非小细胞肺癌市场规模从2016年的172亿元增加至2020年449亿元，预计到2025年将达到1,186亿元[39] 公司团队 - 吕超先生，现任公司独立董事，毕业于华东政法大学民商法学专业，研究生学历[166] - 朱圣韬先生，现任公司独立董事，毕业于首都医科大学病原生物学专业，博士学历[169] - 罗会兵先生，现任公司药化总监、研发负责人、副总经理、首席化学官[170] - 单华峰女士，现任公司首席质量官兼CMC负责人[171] - 黄晨先生，现任公司全国销售总监、营销负责人[172] - 王林先生，现任公司财务负责人[173] - 李硕女士，现任公司董事会秘书[174] - 张晓芳女士，现任公司监事会主席[175] - 周华勇先生，现任公司新药研发副总监[179] - 李庆先生，现任公司分子药理总监[180]

财务表现 - 艾力斯2024年第一季度营业收入为742,835,715.09元，同比增长168.65%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为306,052,559.16元，同比增长777.51%[3] - 公司2024年第一季度实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；净利润30,605.26万元，同比增长777.51%；扣除非经常性损益的净利润30,114.17万元，同比增长1,423.83%[12][16] - 2024年第一季度公司营业利润为313,917,428.44元，较去年同期36,685,177.03元增长[18] - 2024年第一季度公司净利润为306,052,559.16元，较去年同期34,877,411.06元增长[18] - 2024年第一季度公司经营活动产生的现金流量净额为365,255,516.58元，较去年同期-20,544,885.76元增长[20] - 2024年第一季度公司投资活动产生的现金流量净额为468,725,625.83元，较去年同期83,487,131.37元增长[20] - 2024年第一季度公司筹资活动产生的现金流量净额为-841,220.25元，较去年同期-1,007,266.95元减少[21] 产品表现 - 公司核心产品伏美替尼具备“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，临床研究结果已在多个国际学术期刊和会议发表，并被纳入多项国内权威指南和诊疗规范[14] - 公司自主研发的KRAS G12D选择性抑制剂获得药物临床试验批准，成为全球首个获批上市的KRAS G12D抑制剂[15] 成本和费用 - 研发投入占营业收入的比例为8.63%，较上年同期减少14.35个百分点[3] - 营业成本、税金及附加、销售费用等成本项目均因销量增加而增加[6] - 财务费用因存款本金增加而提高，其他收益因政府补助减少而下降[6] 股东信息 - 股东总数为10,935，前十名股东中上海乔可企业发展有限公司持股最多[8]

会议与报告审议 - 2023年召开11次董事会、3次股东大会[5] - 2023年4月25日审议通过2023年度日常关联交易预计议案，关联交易预计总金额较低[9] - 2023年4月25日审议通过2022年年度报告及其摘要议案[13] - 2023年4月27日审议通过2023年第一季度报告议案[13] - 2023年8月28日审议通过2023年半年度报告及其摘要议案[13] - 2023年10月24日审议通过2023年第三季度报告议案[14] 审计与聘任 - 2023年4月25日审议通过续聘2023年度财务及内部控制审计机构议案，拟续聘普华永道中天[15][16] - 2023年4月10日，聘任王林为财务负责人[17] - 2023年3月22日，提名第二届董事会非独立董事和独立董事候选人[18] - 2023年4月10日，聘任杜锦豪为总经理等多名高级管理人员[20] 其他事项 - 2023年公司不存在公司及相关方变更或者豁免承诺的方案的情况[10] - 2023年公司不存在被收购的情况[11] - 2023年度无因会计准则变更外原因的会计政策等变更[17] - 2023年4月25日，审议通过2022年度董监高薪酬执行情况及2023年度薪酬方案[21] - 2023年度无制定或变更股权激励等计划相关情况[21] - 2023年独立董事履行义务并提建议，2024年将继续履职维护公司和股东权益[22]

第二章 独立董事任职资格 上海艾力斯医药科技股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 1 第一条 为完善上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称"公司")治理结 构, 促进公司规范运作, 维护公司和股东的利益, 根据《中华人民共 和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司独立董事管理办法》 (以下简称"《独立董事管理办法》")以及《上海艾力斯医药科技股份 有限公司章程》(以下简称"公司章程")的有关规定, 并结合公司实 际情况, 制定本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务, 并与其所受聘的 公司及其主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系, 或者 其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系的董事。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务。独立董事应当按照 有关法律、行政法规、规范性文件、中国证券监督管理委员会(以下 简称"中国证监会")规定、证券交易所业务规则和公司章程的要求, 认 真履行职责, 维护公司整体利益, 尤其要关注中小股东的合法权益不 受损害。 第四条 独立董事应当独立履行职责, 不受公司主要股东、实际控制人或者其 他与公司存在利害关系的单位或个人的影 ...

会议信息 - 2023年年度股东大会2024年5月16日14点召开[3] - 网络投票起止时间为2024年5月16日[3] 股票信息 - A股股票代码为688578，简称为艾力斯[11] 时间地点 - 股权登记日为2024年5月10日[11] - 登记时间为2024年5月13日特定时段[13] - 登记地点为上海浦东新区周浦镇凌霄花路268号1楼会议室[13] 议案信息 - 议案2024年4月26日披露[7] - 特别决议议案为议案13[7] - 对中小投资者单独计票议案为6 - 12[7] - 涉及关联股东回避表决议案为议案8[7]

董事会会议 - 公司于2024年4月24日召开第二届董事会第八次会议[1] 审计委员会调整 - 董事长兼总经理杜锦豪不再担任审计委员会委员[1] - 祁菊当选审计委员会委员[1] - 审计委员会由祁菊、严骏、阳佳余组成[1] - 任期自通过日至第二届董事会任期届满[1]