艾力斯(688578)
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艾力斯:肺癌领域深度布局,自主商业化能力持续增强-20260201
国联民生证券· 2026-02-01 18:25
报告投资评级 - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [7][9] 核心业绩与增长动力 - 公司发布2025年业绩预增公告,预计2025年度实现营业收入**52.0亿元**,同比增加**46.15%**;归母净利润为**21.5亿元**,同比增加**50.37%**;扣非归母净利润为**20亿元**,同比增加**46.95%** [2] - 业绩增长主要得益于核心产品伏美替尼销售收入持续增长,以及公司优化资源配置、发挥产品协同效应 [2] - 公司预计2025-2027年营业收入分别为**52.00/63.95/81.93亿元**,同比增速为**46.2%/23.0%/28.1%**;归母净利润分别为**21.50/24.61/31.87亿元**,同比增速为**50.3%/14.5%/29.5%** [9] - 预计2025-2027年每股收益(EPS)分别为**4.78/5.47/7.08元**,当前股价对应PE为**21/19/14倍** [9][10] 核心产品伏美替尼的进展 - 伏美替尼针对**EGFR 20外显子插入突变NSCLC的二线治疗**适应症的药品上市许可申请已被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单 [3] - 伏美替尼正在开展多项注册临床试验,包括EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC脑转移一线治疗等,为后续商业化提供增长动能 [3][15] - 根据针对**EGFR PACC突变NSCLC**的全球Ib期研究FURTHER最新数据,伏美替尼240mg剂量下经BICR评估的**中位无进展生存期(PFS)为16个月**,经确认的**总体缓解率(ORR)为68.2%** [4] - 合作伙伴ArriVent已启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的全球III期研究,这是伏美替尼海外第二个III期注册临床 [4] - 公司与ArriVent合作推进伏美替尼针对**EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗**的全球多中心III期注册临床研究 [3] 产品管线拓展与布局 - 公司于2024年8月自加科思引进**KRAS G12C抑制剂戈来雷塞**,获得该产品在中国的独占许可权益,并于2025年6月开启商业化 [4] - 公司于2023年11月与基石药业合作,获得了**RET抑制剂普拉替尼**在中国大陆地区的独家商业化推广权 [5] - 普拉替尼从原料药到制剂的完全本地化生产申请已获NMPA批准,预计自2026年起供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品,以提高供应链灵活性与产品可及性 [5][8] 商业化能力与医保准入 - 公司持续强化自主商业化能力,截至2025年6月30日,拥有超**1,400人**的营销团队,覆盖**31个省市及超5,000家医院** [8] - 2025年新版国家医保目录中,公司三大产品**伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入**,新版目录于2026年1月1日起执行 [8] - 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约;戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入;普拉替尼三项适应症全部被纳入 [9] 财务预测摘要 - 预测公司2025-2027年毛利率维持在**95.0%** 至**95.7%** 的高水平 [17] - 预测公司2025-2027年归母净利润率分别为**41.3%/38.5%/38.9%** [17] - 预测公司2025-2027年净资产收益率(ROE)分别为**30.39%/27.06%/27.05%** [17] - 预测公司2025-2027年总资产收益率(ROA)分别为**30.68/26.78/27.09** [17]
艾力斯(688578):肺癌领域深度布局,自主商业化能力持续增强
国联民生证券· 2026-02-01 17:59
报告投资评级 - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [7][9] 核心观点与业绩表现 - 公司2025年业绩预告显示强劲增长,预计实现营业收入52.0亿元,同比增加46.15%;归母净利润21.5亿元,同比增加50.37%;扣非后归母净利润20亿元,同比增加46.95% [2] - 业绩增长主因是核心产品伏美替尼销售收入持续增长,受益于国家医保政策支持,以及公司优化资源配置、发挥产品协同效应 [2] - 报告看好公司现金流产生能力,预计伏美替尼仍处于快速放量阶段,引进产品进入医保后有望驱动收入规模进一步扩大 [9] 核心产品管线进展 - 伏美替尼针对多项适应症的注册临床试验正在进行,为后续商业化提供增长动能,包括EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线和一线治疗、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC脑转移一线治疗和非经典突变的辅助治疗 [3] - 伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗的上市许可申请已被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单 [3] - 根据FURTHER研究最新数据,伏美替尼240mg剂量治疗EGFR PACC突变NSCLC的中位无进展生存期为16个月,经确认的总体缓解率为68.2% [4] - 公司与ArriVent合作推进伏美替尼海外临床,针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球III期研究正在进行;针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期研究也已启动 [3][4] 产品引进与肺癌领域布局 - 公司于2024年8月自加科思引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞,获得该产品在中国的独占许可权益,并于2025年6月正式开启商业化 [4] - 公司于2023年11月与基石药业合作,获得RET抑制剂普拉替尼在中国大陆地区的独家商业化推广权 [5] - 普拉替尼的境内生产申请已获NMPA批准,预计从2026年起供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品,以提高供应链灵活度与产品可及性 [5][8] 商业化能力与医保准入 - 公司自主商业化能力持续强化,截至2025年6月30日,拥有超1,400人的营销团队,覆盖31个省市及超5,000家医院 [8] - 2025年新版国家医保目录中,伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入,新版目录于2026年1月1日起执行 [8] - 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约;戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入;普拉替尼三项适应症全部被纳入 [9] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为52.00亿元、63.95亿元、81.93亿元,同比增速分别为46.2%、23.0%、28.1% [9][10] - 预测同期归母净利润分别为21.50亿元、24.61亿元、31.87亿元,同比增速分别为50.3%、14.5%、29.5% [9][10] - 预测同期每股收益(EPS)分别为4.78元、5.47元、7.08元 [9][10] - 按当前股价(101.58元)计算,对应2025-2027年市盈率(PE)分别为21倍、19倍、14倍 [9][10]
艾力斯:预计2025年净利润同比增50.37%至21.5亿元,公司核心产品销售收入持续增长
财经网· 2026-01-29 13:45
公司业绩预测 - 公司预计2025年度实现营业收入52亿元,同比增加46.15% [1] - 公司预计2025年度归母净利润为21.5亿元,同比增加50.37% [1] - 公司预计2025年度扣非归母净利润为20亿元,同比增加46.95% [1] 业绩增长驱动因素 - 业绩增长主要得益于其商业化产品在肺癌精准治疗领域的成功推广 [1] - 国家医保政策的支持,使得核心产品销售收入持续增长 [1] - 公司优化资源配置和产品间的协同效应也推动了经营业绩的提升 [1]
第一创业晨会纪要-20260129
第一创业· 2026-01-29 11:51
核心观点 - 美联储2026年首次议息会议决定暂停降息,维持联邦基金利率在3.5-3.75%区间不变,符合市场预期[5] - 会议声明对经济活动的描述更为乐观,从“温和速度扩张”改为“稳健速度扩张”,并对失业率表现出企稳迹象[5] - 美联储主席鲍威尔强调通胀风险已有所消退,加息并非下一步行动的基本假设,并预计关税通胀影响将在2026年年中消退[6] 宏观经济组 - 美联储2026年首次议息会议投票结果为10票赞成维持利率不变,2票反对,反对者主张降息25个基点[5] - 声明删除了关于通胀“有所上升”的表述,改为“通胀依然略高”[5] - 市场反应方面,美元指数上涨0.63%收于96.35,伦敦现货黄金大涨4.51%至5414美元/盎司,白银涨4.2%至116.6美元/盎司[6][7] 产业综合组 - **工业富联 (601138.SH)** 预计2025年全年归母净利润为351亿元到357亿元,同比大幅上升51%到54%,超出市场一致预期[9] - 业绩主要驱动力来自云服务器和AI服务器业务,其中云服务器营收同比增长超1.8倍,AI服务器营收同比增长超3倍,800G以上高速交换机业务营收同比增幅高达13倍[9] - **艾力斯 (688578.SH)** 预计2025年实现营业收入52亿元,同比增长46.15%,归母净利润21.5亿元,同比增长50.37%[10] - 公司核心产品伏美替尼进入医保后放量较好,并正在拓展新适应症及海外授权合作,后续增长潜力较大[10] 先进制造组 - **皮卡行业** 2025年12月销售5.2万辆,同比增长8.8%,全年累计销售58.9万辆,同比增长11.8%[12] - 2025年皮卡出口表现强劲,12月出口2.8万辆,同比增长12%,全年出口30万辆,同比增长21%,出口占比全年达到50%[12] - 2025年新能源皮卡累计销售7.3万辆,同比大幅增长243%,对行业总增量的贡献度约83.2%[12] - **真爱美家** 预计2025年归母净利润2.02到2.96亿元,同比大幅增长167%到291%,主要原因是确认了约1.62亿元的税后一次性非经常性收益[14] - 剔除非经常性收益后,公司扣非净利润约6100到8900万元,同比增长3%到51%[14] - 公司控制权已变更,后续股价与估值将更多取决于AI业务落地与资本运作,而非传统家纺基本面[14] - **一鸣食品** 预计2025年归母净利润4700到5500万元,同比增长62%到90%,第四季度实现扭亏为盈[15] - 业绩改善源于奶吧业务修复,门店客流提升至6%以上,单店销量同比增长约40%,同时B端直销业务前三季度增速约32%[15] - 公司计划2026年新开600到800家加盟店,若B端渠道高增长和成本红利维持,业绩弹性有望继续释放[15] - **奥飞娱乐** 预计2025年归母净利润6000到8000万元,实现扭亏为盈,扣非净利润4000到6000万元,同比大幅增长[16] - 业绩改善核心在于未发生大额资产减值及成本管控,潮玩业务线上直营与出海表现亮眼,618期间天猫直营店销售同比增长超400%[16] - 海外婴童业务受关税影响产生的约6000万元收入缺口已自三季度起基本修复[16]
专注行远 艾力斯:全力攀登肿瘤创新药"主峰"
上海证券报· 2026-01-29 08:13
核心观点 - 公司是一家专注于肿瘤领域的本土创新药企,其发展路径体现了从多元赛道收缩至专注肿瘤领域的战略抉择,并以“精准聚焦+深度开发”为核心策略,凭借核心产品伏美替尼实现稳健增长,并推进全球化布局与管线拓展 [1][2] 战略转型与专注 - 公司早期管线覆盖心血管、糖尿病、肿瘤等多个领域,2012年其自主研发的中国首个抗高血压一类新药阿利沙坦获批 [1] - 2012年后,公司以10.2亿元将阿利沙坦酯专利出售给信立泰,回笼资金后全面砍掉心血管等非核心管线,集中所有资源攻坚肿瘤治疗赛道 [1] - 公司认为肿瘤靶向药赛道具有“高价值、少竞争”的特性,此后确立了围绕EGFR、KRAS等关键驱动基因构建产品矩阵的路线 [1] 核心产品伏美替尼的深度开发 - 公司核心产品三代EGFR-TKI伏美替尼从2013年立项到2021年获批上市,仅用8年时间 [1] - 在适应症拓展上,伏美替尼除已获批的一线、二线治疗适应症外,多项注册临床正在推进,涵盖EGFR经典突变辅助治疗、20外显子一线及二线治疗、PACC突变适应症、脑转适应症、非经典突变辅助治疗等 [1] - 针对20外显子二线治疗适应症的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批,PACC突变NSCLC一线治疗适应症于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [1] - 2021年以来,伏美替尼一线及二线治疗适应症经医保谈判后纳入国家医保目录,大幅提升患者可及性,带动公司业绩稳步增长 [1] - 2025年,伏美替尼首个海外Ⅲ期注册临床(针对20外显子一线治疗)顺利完成患者入组 [1] - 合作伙伴ArriVent计划开展针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际Ⅲ期临床,并于2025年下半年完成首例患者入组,实现伏美替尼第二个海外Ⅲ期临床 [1] - 2025年7月,公司子公司新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目通过药品GMP符合性检查,获准正式投入生产 [1] 研发管线与技术创新 - 公司构建了涵盖KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂AST24082、EGFR C797S抑制剂AST-NS2303等多款候选药物的储备矩阵 [1] - 近年来公司组建了大分子新药发现团队,搭建了大分子新药研发平台,多个早研项目高效有序推进,已有两款产品进入CMC开发阶段 [1] - 公司积极拥抱AI等新技术,将AI融入药物研发流程以提升效率,并为提升团队专业能力引入AI陪练系统,实现核心业务沟通策略100%覆盖 [1] 未来展望与目标 - 公司董事长展望“十五五”,表示伏美替尼有望被打造成首款销售10亿美元的浦东本土大IP药 [1] - 公司也有望在未来5年实现营收超百亿元的目标 [1]
上海艾力斯医药科技股份有限公司2025年年度业绩预增公告
上海证券报· 2026-01-29 03:12
2025年度业绩预增核心观点 - 公司预计2025年度业绩实现大幅增长,营业收入预计达520,000.00万元,同比增长46.15%,归属于母公司所有者的净利润预计达215,000.00万元,同比增长50.37% [2] 业绩预告具体数据 - **营业收入**:预计2025年度实现520,000.00万元,较2024年同期的355,793.02万元增加164,206.98万元,同比增加46.15% [2] - **归母净利润**:预计2025年度实现215,000.00万元,较2024年同期的142,984.71万元增加72,015.29万元,同比增加50.37% [2] - **扣非归母净利润**:预计2025年度实现200,000.00万元,较2024年同期的136,096.82万元增加63,903.18万元,同比增加46.95% [2] - **上年同期业绩**:2024年度公司实现营业收入355,793.02万元,利润总额161,852.13万元,归母净利润142,984.71万元,扣非归母净利润136,096.82万元,基本每股收益3.18元 [2] 业绩增长驱动因素 - **产品与市场定位**:公司商业化产品聚焦于肺癌精准治疗领域,凭借差异化的临床治疗优势和专业化的学术推广策略,获得业内专家高度认可 [3] - **政策环境支持**:公司核心产品销售收入的持续增长受益于国家医保政策对“新药、好药”可及性的支持与覆盖 [3] - **内部运营优化**:公司通过充分优化资源配置、积极发挥商业化产品间的协同效应,形成了多层次的发展动力,从而推动经营业绩持续攀升 [3]
专注行远 艾力斯:全力攀登肿瘤创新药“主峰”
上海证券报· 2026-01-29 02:37
公司战略与转型 - 公司早期管线覆盖心血管、糖尿病、肿瘤等多个领域,试图在多赛道中寻找突破口 [3] - 2012年,公司自主研发的中国首个抗高血压一类新药阿利沙坦获批 [3] - 公司决定以10.2亿元将阿利沙坦酯专利出售给信立泰,回笼资金后全面砍掉心血管等非核心管线,集中所有资源攻坚肿瘤治疗赛道 [3] - 公司确立专注肿瘤领域的战略,致力于开发首创药或同类最佳药,不盲目铺管线 [2][3] 核心产品伏美替尼 - 公司核心大单品为三代EGFR-TKI伏美替尼,于2021年获批上市 [4] - 伏美替尼从2013年立项到2021年获批上市,仅用8年时间 [4] - 伏美替尼已获批一线、二线治疗适应症,并已纳入国家医保目录,带动公司业绩稳步增长 [6] - 针对EGFR 20外显子二线治疗适应症的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批 [6] - 针对PACC突变NSCLC一线治疗适应症于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [6] - 2025年,伏美替尼首个海外Ⅲ期注册临床(针对20外显子一线治疗)顺利完成患者入组 [6] - 合作伙伴ArriVent计划开展针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际Ⅲ期临床,并于2025年下半年完成首例患者入组 [6] - 2025年7月,公司新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目通过药品GMP符合性检查,获准正式投入生产 [7] 研发管线与技术创新 - 公司围绕EGFR、KRAS等关键驱动基因构建产品矩阵 [4] - 研发管线涵盖KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂AST24082、EGFR C797S抑制剂AST-NS2303等多款候选药物 [8] - 公司组建了大分子新药发现团队,搭建了大分子新药研发平台,已有两款产品进入CMC开发阶段 [8] - 公司积极拥抱AI技术,将AI融入药物研发流程以提升效率,并引入AI陪练系统提升团队专业能力,实现核心业务沟通策略100%覆盖 [8] 市场表现与未来展望 - 公司已成长为浦东民营生物医药企业的龙头 [9] - 展望“十五五”,公司目标将伏美替尼打造成首款销售10亿美元的浦东本土大IP药 [9] - 公司有望在未来5年实现营收超百亿元的目标 [9]
智汇浦江 驰骋四海——上海企业发展新质生产力样本调研
上海证券报· 2026-01-29 02:37
文章核心观点 - 科技创新是驱动上海上市公司提升全球竞争力、发展新质生产力的核心力量 这些公司正通过算力基建、产业深度融合等方式强化出海能力 其模式已超越单纯产品输出 升级为技术、标准与生态的全球共建 [1][2] 算力基础设施与云计算行业 - 优刻得作为科创板“云计算第一股” 立足“东数西算”枢纽节点 以上海青浦和内蒙古乌兰察布两大智算中心构建万P级绿色算力底座 [1] - 优刻得以“中立云”服务连接22个地域的千行百业 旨在让中国算力成为全球企业可信赖的数字基建 [1] - 罗曼股份通过并购切入AI算力赛道 协同打造绿色智算解决方案 并赋能沉浸式体验、智慧城市照明、智慧文旅等AI应用业务 [1] - 优刻得的出海模式体现为“自建智算中心+智能算力平台” [2] 制造业与产业升级 - 申达股份以“硬科创”为支撑 通过全球50余家生产基地的协同联动 将“上海制造”送入全球主流车企供应链 [1] - 申达股份采用“1+7”方案破解跨文化整合难题 让传统制造业焕发全球竞争力 [1] - 申达股份的出海模式体现为“全球协同+属地化服务” [2] 生物医药行业 - 艾力斯以“精准聚焦+深度开发”为策略 凭借核心大单品伏美替尼实现稳健增长 [1] - 艾力斯以AI等前沿技术加持研发与市场开拓 诠释创新药企“专注者行远”的故事 [1] - 艾力斯的出海模式体现为“国际化布局+深耕创新管线” [2] 政策与宏观背景 - “十五五”规划建议明确“推动科技创新和产业创新深度融合” 为上海企业出海提供了更广阔的舞台 [2] - 从算力基础设施到纺织制造 从生物医药到文化科技 上海企业正以科创描绘发展新质生产力的崭新图景 [2]
艾力斯:公司高度重视产品研发
证券日报网· 2026-01-28 21:10
核心产品伏美替尼的研发管线进展 - 核心产品伏美替尼除已获批的二线及一线治疗适应症外 多项注册临床正在推进中 包括EGFR经典突变的辅助治疗 20外显子的二线及一线治疗适应症 PACC突变的适应症 脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等 [1] - 针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批 [1] - PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种 [1] 引进产品管线进展 - 2024年8月 公司引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂AST24082 [1] - 戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批 [1] - 戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究 以及与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中 [1] 早期及临床前研发管线 - 针对C797S突变NSCLC患者的治疗 公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段 [1] - 公司新药发现研发平台已深入布局涵盖大 小分子研发领域 并有多款创新药物处于临床前研发阶段 [1]
艾力斯预计2025年净利21.5亿元,同比预增50.37%
北京商报· 2026-01-28 18:39
公司业绩表现 - 公司预计2025年实现归属净利润21.5亿元人民币,同比大幅增加50.37% [1] - 公司经营业绩持续攀升,核心产品销售收入持续增长 [1] 业务与战略 - 公司商业化产品聚焦于肺癌精准治疗领域 [1] - 产品凭借差异化的临床治疗优势和专业化的学术推广策略,获得业内专家高度认可 [1] - 公司通过优化资源配置、发挥商业化产品间的协同效应,形成多层次的发展动力 [1] 行业与政策环境 - 公司受益于国家医保政策支持,该政策旨在让新药、好药更加触手可及 [1]