基金表现 - 工银医疗保健股票最新净值2.5580元，下跌1.16% [1] - 近1个月收益率3.52%，同类排名172|940 [1] - 近6个月收益率9.79%，同类排名202|914 [1] - 今年来收益率12.24%，同类排名98|926 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计39.79% [1] - 恒瑞医药占比8.90% [1] - 药明康德占比5.12% [1] - 艾力斯占比4.94% [1] - 百济神州-U占比3.77% [1] - 泽璟制药-U占比3.52% [1] - 新诺威占比3.27% [1] - 迈瑞医疗占比2.80% [1] - 鱼跃医疗占比2.76% [1] - 联影医疗占比2.47% [1] - 诺诚健华-U占比2.24% [1] 基金基本信息 - 工银医疗保健股票基金成立于2014年11月18日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模27.24亿元 [1] - 基金经理为赵蓓、丁洋 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士为硕士，曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信，现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日至今担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日至今担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日至今担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型证券投资基金基金经理 [2] - 2020年5月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2] - 丁洋先生为中国国籍，博士研究生，曾任加州大学圣地亚哥分校博士后研究员 [2] - 2017年12月1日加入工银瑞信基金管理有限公司，现任研究部基金经理助理、基金经理 [2] - 2023年5月5日至今担任工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金基金经理 [2]

产品获批与商业化 - 艾力斯的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片（商品名"艾瑞凯"）新药上市申请获国家药监局批准，用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者 [2] - 戈来雷塞最早由加科思药业自主研发，艾力斯通过许可协议获得在中国地区的独家开发和商业化权利 [2] - 产品获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自艾力斯的5000万元里程碑付款 [3] - 戈来雷塞商业化即将正式开始，公司表示除已获批适应症外，其他联合用药和单药治疗的注册临床研究也在进行中 [4] 产品特点与优势 - 戈来雷塞是目前国内已获批KRAS G12C抑制剂中唯一实现每日单次口服给药的产品，患者服用更加方便 [4] - 得益于创新的药物共晶设计和稳定的构型，戈来雷塞具有良好安全性特征，≥3级治疗相关不良事件发生率更低 [4] - 产品具有良好的消化道安全性特征 [4] 临床数据表现 - 关键性II期单臂研究结果显示，戈来雷塞在119例非小细胞肺癌受试者中表现优异 [3][4] - 独立影像学评审委员会评估的确认客观缓解率(cORR)达到49.6%（40.2%-59.0%） [4] - 疾病控制率(DCR)达到86.3%（78.7%-92.0%） [4] - 中位缓解持续时间(DOR)14.5个月（9.6-NE） [4] - 中位无进展生存期(PFS)8.2个月（5.2-11.1） [4] - 中位生存期(OS)17.5个月（13.6-NE） [4] 市场背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85% [3] - KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中除EGFR之外最常见的驱动基因突变，约占非小细胞肺癌的4% [3] - KRAS G12C突变也常见于结直肠癌、胰腺癌等肿瘤 [3]

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2025-012 上海艾力斯医药科技股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ? 是否涉及差异化分红送转：否 ? 每股分配比例 每股现金红利0.40元（含税） ? 相关日期 股权登记日 除权（息）日 现金红利发放日 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案已经公司2025 年 5 月 14 日召开的2024年年度股东大会审议 通过。 二、 分配方案 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司（以下简称"中国结算上海分公司"）登记在册的本公司全体股东。 本次利润分配以方案实施前的公司总股本450,000,000股为基数，每股派发现 金红利0.40元（含税），共计派发现金红利180,000,000元（含税）。 三、 相关日期 股权登记日 除权（息）日 现金红利发放日 四、 分配实施办法 （1）对于持有公司无限售条件流通股的自然人股东及证券投资基金，根据《关 于上市公司股息红利差别化个人所 ...

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： | 股权登记日 | 除权（息）日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | | 2025/5/30 | 2025/6/3 | 2025/6/3 | 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2025-012 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2024年年度权益分派实施公告 本次利润分配方案已经公司2025 年 5 月 14 日召开的2024年年度股东大会审议 通过。 二、 分配方案 1. 发放年度：2024年年度 2. 分派对象： 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司（以下简称"中国结算上海分公司"）登记在册的本公司全体股东。 3. 分配方案： 本次利润分配以方案实施前的公司总股本450,000,000股为基数，每股派发现 金红利0.40元（含税），共计派发现金红利180,000,000元（含税）。 是否涉及差异化分红送转：否 每股分配比例 每股现 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2025-013 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露 关于枸橼酸戈来雷塞片新药上市申请获得批准的公告 得益于创新的药物共晶设计和稳定的构型,戈来雷塞有良好的安全性特征， ≥3 级治疗相关不良事件发生率更低，且具有良好的消化道安全性特征。戈来雷 塞是目前国内已获批的 KRAS G12C 抑制剂中，唯一实现每日单次口服给药的 KRAS G12C 抑制剂，患者服用更加方便。 二、对公司的影响 戈来雷塞非小细胞肺癌二线治疗适应症的上市申请完成审批，标志着戈来雷 塞商业化的正式开始，有利于丰富公司的商业化管线，提升公司的销售收入。公 司已组建了专业化的营销团队，将充分利用戈来雷塞的临床治疗优势，不断完善 产品的学术推广及产品营销策略，扩大戈来雷塞获批适应症的患者群体覆盖，提 升戈来雷塞的产品销售收入，并积极推动戈来雷塞非小细胞肺癌二线治疗适应症 尽快纳入国家医保目录，惠及更多肺癌患者。 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公 ...

艾力斯公告，公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名"艾瑞凯 ")的新药上市申请已经获得 国家药品监督管理局批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌 成人患者的治疗。截至2024年9月28日，共有119例非小细胞肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员 会(IRC)评估的确认的客观缓解率(cORR)达到49.6%(40.2%-59.0%)，疾病控制率(DCR)达到86.3% (78.7%-92.0%)，中位缓解持续时间(DOR)14.5个月(9.6-NE)，中位无进展生存期(PFS)8.2个月(5.2-11.1)， 中位生存期(OS)17.5个月(13.6-NE)。 ...

药品审批 - 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（glecirasib，商品名：艾瑞凯）[1] 药品适应症 - 该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者[1]

纪要涉及的公司 艾力斯、ArriVent、基石药业、和誉生物医药、贝达药业、特宝生物、加科思、信达、金方医药、Freelink、Erria、泰尔 纪要提到的核心观点和论据 - **艾力斯核心产品伏美替尼情况**：2024 年销售额超 35 亿元，累计销售额超 65 亿元，2024 年收入超 35 亿元、利润超 16 亿元，预计全年净利润 18.5 - 19 亿；适应症拓展中有 6 个注册临床研究，国内峰值销售额有望达 80 亿元；自 2021 年商业化成功，2021 年二线获批、2022 年一线获批并首次使用医保定价机制、2023 年一线纳入医保；营销团队覆盖 31 个省市及 4,800 家医院[2][3][4][8] - **艾力斯合作项目进展**：与 ArriVent 合作开发 EGFR 20 外显子插入突变肺癌一线疗法，预计 2025 年底读出顶线数据，2027 年上市；从基石药业引进 KRAS G12C 和 RET 抑制剂普拉替尼，预计 2025 年获批并纳入医保；从和誉生物医药引进四代 EGFR TKI，构建三代加四代续灌治疗方案针对 C79GS 突变布局[2][3][9] - **艾力斯估值情况**：对标贝达药业和特宝生物，2025 年平均 PE 为 28 倍，艾力斯对应 PE 为 21.16 倍；PS 估值法预测总管线估值 470.3 亿元，对应 PE 值 15.32 倍，仍有 20% - 30%增长空间[2][6][17] - **三代 EGFR TKI 市场情况**：2023 年市场规模预计达 280 亿元，目前市场规模约 180 亿元；奥希替尼 2024 年全球销售额超 65 亿元人民币，2025 年全球销量超 16.5 亿美元、中国区销量达 18.05 亿美元，同比增长 5%；沙利文预测到 2023 年三代药物将占据 93%的市场份额，一代仅占 5.8%[4][12][13] - **引进新药情况**：普拉替尼预计全年销售额约 7 亿元，2025 年本地化后申请进入医保并预计明年放量；KRAS G12C 靶向药物加克斯已申请 NDA，有望 2025 年获批，800 毫克剂量低于已上市药物，预计引进后销售份额约 18 亿元，但临床数据和市场表现不如预期乐观[4][15][16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **艾力斯公司发展**：成立于 2004 年，2020 年在 A 股上市；2024 年凭借单一产品实现超 35 亿销售额并转向肺癌领域研发；研发由小分子向大分子领域拓展，第一个大分子产品预计 2026 年进行临床试验，由高长寿博士领衔研发 ADC 相关产品解决三代 EGFR TKI 耐药问题；引进四代 EGFR TKI 处于一期临床阶段[7] - **第四代 EGFR TKI 研发**：研发难度较高，未来增量主要体现在第三代取代第一代，预计 2032 年左右完成；第三代 EGFR TKI 已在国内上市 7 个药物，一线治疗效果基本相当，PFS 在 19 - 22 个月之间，毒性方面存在差异[10] - **EGFR 突变治疗非小细胞肺癌机会**：设计与奥希替尼不同分子获 PFS 和 OS 明显获益；解决罕见及多重突变；解决三代 EGFR TKI 耐药问题；伏美替尼在三代药物中的优势，包括 20 外显子插入突变等临床阶段、治疗脑转移效果及海外布局[11] - **三代 EGFR 抑制剂市场规模**：辅助治疗市场约为晚期市场规模的 60%，早期人数少但用药时长约三年，晚期用药时长约 20 个月；罕见突变使用剂量为经典突变治疗的三倍，病人数量占 20%左右，总体市场规模可能超 300 亿[13][14] - **ArriVent 及红美替尼情况**：ArriVent 股东背景多来自国内，艾力斯持有 5.7%股份，最快 2025 年读出顶额数据，2027 年上市；艾力斯国内二线适应症有望 2026 年获批上市；红美替尼新增适应症有望带来增量，有 6 个注册临床试验，部分预计 2026 - 2027 年获批[16] - **盈利预测**：到 2031 年核心产品峰值销售收入达 80 亿元，2032 年因奥希替尼专利到期可能下降；普拉替尼峰值预测约 7.5 亿元；引进的两个 G12C 靶向药物合计峰值预测约 18 亿元[17]

报告公司投资评级 - 华福证券对艾力斯维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 伏美替尼快速放量使公司业绩亮眼，费用率持续优化，盈利能力维持高水平，创新管线稳步推进，内生与外延双轮驱动，长期成长性凸显 [2][5] 根据相关目录分别进行总结 业绩表现 - 2024年公司实现收入35.6亿元，同比增长76.3%，归母净利润14.3亿元，同比增长122%，扣非归母净利润13.6亿元，同比增长125% [2] - 2024Q4实现收入10.2亿元，同比增长52.8%，归母净利润3.7亿元，同比增长57%，扣非归母净利润3.5亿元，同比增长54.9% [2] - 2025Q1实现收入11亿元，同比增长47.9%，归母净利润4.1亿元，同比增长34.1%，扣非归母净利润4亿元，同比增长31.5% [2] 费用率与盈利能力 - 2024年销售费用率39.7%，同比下降5.9pct；管理费用率4.6%，同比下降1.9pct；研发费用率8.8%，同比下降6.7pct；毛利率96%，同比下降0.2pct；归母净利率40.2%，同比提升8.27pct [2] - 2025Q1销售费用率41.2%，同比下降0.9pct；管理费用率5.1%，同比提升0.4pct；研发费用率8.4%，同比下降0.3pct；毛利率96.7%，同比提升1.3pct；归母净利率37.4%，同比下降3.8pct [3] 创新管线进展 - 伏美替尼多个适应症临床试验推进，如脑转III期临床试验入组中、EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC II期入组完成且III期国际多中心临床试验推进中、PACC突变III期临床试验已启动、术后辅助III期注册临床研究进展顺利、非经典突变III期临床试验IND获得批准 [4] - 引进品种KRASG12C抑制剂戈来雷塞用于KRASG12C突变二线非小细胞肺癌的NDA于2024年5月获优先审评，与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRASG12C突变的一线NSCLC的三期注册临床试验于2024年8月完成首例患者给药 [4] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为17/20/24.9亿元（前次25 - 26年预测值分别为17/20亿元） [5] 财务数据 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|2,018|3,558|4,636|5,423|6,744| |增长率|155%|76%|30%|17%|24%| |净利润（百万元）|644|1,430|1,701|2,031|2,490| |增长率|394%|122%|19%|19%|23%| |EPS（元/股）|1.43|3.18|3.78|4.51|5.53| |市盈率（P/E）|61.0|27.5|23.1|19.3|15.8| |市净率（P/B）|9.9|7.4|5.9|4.6|3.6|[6]

股东大会情况 - 参加股东大会股东（或股东代理人）170人，代表有表决权股份数276,877,303股，占公司有表决权股份总数61.53%[6] 议案表决情况 - 《关于公司〈2024年年度报告〉及其摘要的议案》等多议案同意票占出席会议有表决权股份超99.96%[7][9][10][11][12] - 《关于公司2024年度董事、监事薪酬执行情况及2025年度薪酬方案的议案》同意票占75.60%[12]