股价与交易表现 - 11月5日盘中股价下跌2.04%至99.80元/股，总市值为449.10亿元 [1] - 当日成交额为1.61亿元，换手率为0.36% [1] - 主力资金净流入144.64万元，特大单净卖出234.5万元，大单净买入379.14万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨68.87%，但近5个交易日和近20个交易日分别下跌9.26%和9.47% [1] 公司基本面与财务业绩 - 公司主营业务为创新药的研发、生产和销售，药品销售收入占总收入的99.93% [1] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入37.33亿元，同比增长47.35% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润16.16亿元，同比增长52.01% [2] - 公司自A股上市后累计派发现金分红6.53亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日，公司股东户数为1.91万户，较上期大幅增加46.82% [2] - 同期，人均流通股为23,551股，较上期减少31.89% [2] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股2,094.71万股，较上期增加1,056.93万股 [3] - 中欧医疗健康混合A、易方达上证科创板50ETF、华夏上证科创板50成份ETF等基金位列前十大流通股东，但持股数量较上期均有减少 [3] 行业与板块属性 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 公司所属概念板块包括百元股、基金重仓、融资融券、创新药、抗癌药物等 [1]

业绩说明会安排 - 2025年11月13日15:00 - 16:30参加业绩说明会[2][5][6][7] - 以网络文字互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[3][5][6] - 投资者可在11月6日至12日16:00前预提问[5][7] 报告与参与人员 - 2025年10月29日披露2025年第三季度报告[2] - 参加人员包括董事长兼总经理杜锦豪等[6] 联系与查看 - 联系部门为证券事务部，电话021 - 80423292，邮箱ir@allist.com.cn[8] - 会后可通过上证路演中心查看情况及内容[8]

个股表现 - 创新药概念股普遍走低，百利天恒、艾力斯、博瑞医药股价下跌超过4% [1] - 百济神州-U、特宝生物、益方生物-U股价下跌超过3% [1] 板块表现 - 科创创新药ETF板块受盘面影响下跌，国泰科创创新药ETF（代码589720）现价0.949元，下跌0.035元，跌幅达3.56% [2] - 汇添富科创创新药ETF（代码589120）现价0.883元，下跌0.029元，跌幅为3.18% [2] 行业动态 - 中国生物科技领域近期利好频传，在ESMO 2025会议上，多家创新药企共有35项研究入选口头报告，刷新历史纪录 [2] - 标杆性BD合作陆续落地，例如信达生物与武田达成总规模高达114亿美元的重磅合作 [2] - 国际合作反映了全球市场对中国创新药价值的认可 [2]

投资评级 - 报告对艾力斯维持"买入"评级 [8] 核心观点 - 公司2025年第三季度收入为13.6亿元，同比增长42.0%，环比增长6.6% [5][6] - 2025年第三季度归母净利润为5.6亿元，同比增长38.8% [5] - 2025年第三季度扣非归母净利润为5.5亿元，同比增长50.2% [5] - 2025年第一季度至第三季度累计收入为37.3亿元，同比增长47.3%，累计归母净利润为16.2亿元，同比增长52.0% [5] - 公司盈利能力强劲，2025年第一季度至第三季度毛利率为96.8%，净利率为43.3% [6] - 伏美替尼用于经治20外插非小细胞肺癌的II期试验数据显示，在240mg剂量下，70例可评估患者的客观缓解率为44.3%，中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为21.2个月，≥3级治疗相关不良事件发生率为25.4% [7] - 该适应症的新药上市申请已于2025年7月获受理并纳入优先审评 [7] 财务表现与预测 - 公司最新收盘价为109.99元，总市值为495亿元 [4] - 预计公司2025年/2026年/2027年收入分别为48.2亿元/58.7亿元/70.7亿元，同比增长35.3%/22.0%/20.5% [8] - 预计公司2025年/2026年/2027年归母净利润分别为19.9亿元/23.0亿元/28.0亿元，同比增长38.8%/16.0%/21.8% [8] - 对应2025年/2026年/2027年市盈率分别为24倍/21倍/17倍 [8] - 2025年第一季度至第三季度销售费用率为39.5%，研发费用率为8.4% [6]

股价与资金流向 - 11月3日盘中股价下跌2.08%至105.31元/股，成交额3.37亿元，换手率0.70%，总市值473.89亿元 [1] - 当日主力资金净流入470.99万元，特大单与大单买卖金额相近，显示多空力量相对均衡 [1] - 公司今年以来股价累计上涨78.19%，但近期表现分化，近5个交易日下跌6.99%，近60日上涨7.37% [1] 公司基本面与财务表现 - 公司主营业务为创新药研发、生产和销售，药品销售收入占总营收比重高达99.93% [1] - 2025年1-9月实现营业收入37.33亿元，同比增长47.35%，归母净利润16.16亿元，同比增长52.01% [2] - 自2020年A股上市以来，公司累计派发现金分红6.53亿元 [3] 股东结构变化 - 截至9月30日，公司股东户数达1.91万户，较上期大幅增加46.82%，人均流通股相应减少31.89%至23551股 [2] - 香港中央结算有限公司在第三季度显著增持1056.93万股，成为第四大流通股东 [3] - 多只主要指数基金（如中欧医疗健康混合A、易方达上证科创板50ETF等）在第三季度均有减持操作 [3] 行业与板块属性 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括创新药、生物医药、抗癌药物等 [1]

评级与核心观点 - 中国银河给予艾力斯推荐评级 [1] 产品商业化进展 - 伏美替尼销售实现稳步增长且临床价值提升 [1] - 戈来雷塞已启动商业化进程 [1] - 普拉替尼转为本地化生产 [1]

公司临床进展 - 和誉医药口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合疗法，针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的II期临床研究已完成首例患者给药 [1] - 该联合疗法II期临床研究已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验批准 [1] - ABSK043作为单药在治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究中展现出良好的安全性和具潜力的抗肿瘤活性，尤其在PD-L1高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组中表现出高缓解率 [1] 行业与市场背景 - KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因，其KRAS G12C突变在非小细胞肺癌患者中的发生率约为14% [1]

新产品和新技术研发 - 和誉医药ABSK043与戈来雷塞联合治疗II期临床2025年11月3日首例患者给药[2][3] - 该II期临床2025年8月获中国NMPA新药临床试验批准[3] 产品获批情况 - 枸橼酸戈来雷塞片2025年5月获中国NMPA批准治NSCLC[6] 公司信息 - 上海艾力斯2004年3月成立，2020年12月2日科创板上市[7] - 和誉医药2016年4月成立，专注肿瘤领域[8] 数据相关 - KRAS G12C突变在NSCLC患者中发生率约14%[4]

公司概况 - 公司是国内创新药领域的佼佼者，专注于创新药物的研发、生产和销售 [1] - 自主研发的伏美替尼具有显著的技术优势 [1] - 所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为37.33亿元，在行业中排名第20位（共110家公司），高于行业平均数28亿元和中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度净利润为16.16亿元，在行业中排名第7位（共110家公司），远高于行业平均数2.99亿元和中位数7829.08万元 [2] - 行业领先企业包括华东医药（营收326.64亿元）和恒瑞医药（净利润57.6亿元） [2] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为10.48%，低于行业平均水平35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为96.79%，高于行业平均水平57.17% [3] 股东结构 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为1.91万，较上期增加46.82% [5] - 户均持有流通A股数量为2.36万，较上期减少31.89% [5] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股2094.71万股，较上期增加1056.93万股 [5] 机构评级与业绩预测 - 海通国际维持“优于大市”评级，预测2025-2027年归母净利润为19.29/21.98/25.50亿元，同比增长34.9%/13.9%/16.0% [6] - 海通国际给予公司2025年30倍PE，目标价128.60元 [6] - 甬兴证券维持“买入”评级，预测2025-2027年收入为50.2/60.2/70.4亿元，归母净利润为18.6/21.6/25.8亿元 [7] 核心产品与研发进展 - 伏美替尼国内新适应症拓展顺利，海外第二项III期临床即将开启 [6] - 新增年产1.5亿片伏美替尼片固体制剂生产线项目于2025年7月投产 [7] - 戈来雷塞2L NSCLC适应症获批上市，多瘤种研究和联合用药临床试验顺利推进 [6][7] - RET抑制剂普吉华境内生产申请已获批准，预计2026年起实现本地化生产 [7]

投资评级 - 报告对艾力斯的投资评级为“买入”，并予以维持 [2] 核心观点 - 报告认为艾力斯核心产品伏美替尼销售收入稳步增长，并获得专家共识推荐，临床价值提升 [5][8] - 公司肺癌产品组合商业推广深化，普吉华有望进入国家医保目录，进一步扩大市场 [9][10] - 公司财务表现强劲，2025年三季度营收和利润均实现高速增长，现金流状况良好 [5][7] - 基于公司在肺癌大适应症领域的优势，报告看好其未来增长，并给出了2025至2027年的盈利预测 [10] 公司业绩表现 - 2025年前三季度营业收入37.33亿元，同比增长47.35%；归母净利润16.16亿元，同比增长52.01% [5] - 2025年第三季度单季营业收入13.59亿元，同比增长42.03%；归母净利润5.65亿元，同比增长38.77% [5] - 前三季度整体毛利率为96.79%，同比提升1.03个百分点 [7] - 前三季度经营性现金流净额为17.30亿元，同比增长39.94% [7] 产品进展与市场推广 - 伏美替尼获《EGFR PACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》推荐，该突变占EGFR突变谱的12.5% [6][8] - 公司营销团队挖掘RET抑制剂普吉华与伏美替尼的协同效应，积极推进普拉替尼胶囊市场推广 [9] - 普吉华由境外转移至境内生产的申请已获批，预计2026年起实现完全本地化生产，并即将参与医保谈判 [9][10] 财务预测与估值 - 预计公司2025年收入45.2亿元（同比增长27.0%），归母净利润15.9亿元（同比增长11.4%） [10] - 预计2026年收入53.8亿元（同比增长19.0%），归母净利润19.0亿元（同比增长19.4%） [10] - 预计2027年收入61.2亿元（同比增长13.7%），归母净利润21.7亿元（同比增长14.1%） [10] - 对应2025-2027年预测市盈率（P/E）分别为31倍、26倍、23倍 [10]