证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2025-003 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2025 年 1 月 24 日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"） 取得一项医疗器械注册证，具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 | 注册人名称 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 一次性使用磁定位星形标测导管 | | 注册分类 | 第三类有源医疗器械 | | 注册证编号 | 国械注准 20253070229 | | 预期用途 | 该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标 | | | 测、记录和刺激。与上海宏桐实业有限公司生产的三维心脏电生理标测 | | | 系统（型号：HT-9000Pro，软件发布版本 V2）配合使用时还可提供导 | | | 管在心内的位置信息。 | 二、对公司的影响 上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在 ...

证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2025-002 二、需债权人知晓的信息 公司本次注销回购股份将涉及注册资本减少，根据《中华人民共和国公司法》 等法律、法规、规范性文件的有关规定，公司特此通知债权人：公司债权人自接 到公司通知之日起三十日内，未接到通知的自本公告披露之日起四十五日内，均 有权凭有效债权文件及相关凭证要求本公司清偿债务或者提供相应的担保。 债权人如未在规定期限内行使上述权利，不影响相关债权的有效性，相关债 权将由公司根据原债权文件的约定继续履行，本次注销将按法定程序继续实施。 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于注销公司回购股份并减少注册资本 暨通知债权人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、通知债权人的原由 深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 12 月 12 日召开第二届董事会第二十次会议、第二届监事会第十七次会议，于 2025 年 1 月 6 日召开 2025 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于调整公司回购股份 用途并注销暨减少注 ...

北京市嘉源律师事务所 关于深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的法律意见书 嘉 源 律 师 事 务 所 IIA YUAN LAW OFFICES 西城区复兴门内大街158号远洋大厦 4楼 中国 · 北京 源建师事务所 A YUAN LAW OFFICES 北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:深圳惠泰医疗器械股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的法律意见书 嘉源(2025)-04-006 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受深圳惠泰医疗器械股份有 限公司(以下简称"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称 "《公司法》"》《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")等现行 有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下简称"法律法规")以及 《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定, 指派本所律师对公司 2025年第一次临时股东大 ...

证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2025年第一次临时股东大会 会议资料 2025 年 1 月 | 2025 年第一次临时股东大会会议须知 2 | | --- | | 2025 年第一次临时股东大会会议议程 3 | | 2025 年第一次临时股东大会议案 5 | | 议案一 5 | | 《关于部分募投项目延期及调整投资金额的议案》 5 | | 议案二 10 | | 《关于 2025 年度日常关联交易预计的议案》 10 | | 议案三 24 | | 《关于调整公司回购股份用途并注销暨减少注册资本的议案》 24 | | 议案四 27 | | 《关于变更注册资本暨修订<公司章程>的议案》 27 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2025年第一次临时股东大会会议资料 2025 年第一次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保公司股东大会的正常秩序和议事效率， 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共和国 证券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司股东大会规则》以及《深圳惠 泰医疗器械股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等相关规 ...

证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2024-064 召开日期时间：2025 年 1 月 6 日 13 点 00 分 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2025 年第一次临时股东大会 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开地点：湖南湘乡经济开发区湘乡大道 009 号湖南埃普特医疗器械有限公 司会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 股东大会召开日期：2025年1月6日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 网络投票起止时间：自 2025 年 1 月 6 日 至 2025 年 1 月 6 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投 ...

新产品和新技术研发 - 2024年12月17日公司子公司取得一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管注册证[1] - 产品用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤[1] 未来展望 - 取得注册证利于丰富产品种类、扩充电生理布局、满足临床需求、增强竞争力[3] - 公司无法预测产品对未来营业收入的影响[4]

报告公司投资评级 - 惠泰医疗的投资评级维持为"买入" [2][4] 报告的核心观点 - 惠泰医疗的PFA产品获得NMPA认证，丰富了电生理领域产品布局，具备良好的安全性与有效性 [2] - 脉冲消融技术具备更好的安全性与有效性，预计中国房颤脉冲电场消融医疗器械市场规模将从2025年的12.87亿元增长至2032年的163.15亿元，复合增速为43.73% [2] - 公司研发费用从2017年的0.50亿元增加至2023年的2.38亿元，CAGR为29.70%，多个项目进展顺利，平台化公司雏形渐成 [2] - 预计2024-2026年公司营收分别为20.83、27.27、35.78亿元，归母净利润分别为7.08、9.45、12.53亿元，分别同比增长26.2%、30.9%、31.2% [2][3] 根据相关目录分别进行总结 公司PFA产品获批 - 惠泰医疗的PFA产品是全球首款融合"压力感知/贴靠指示"+"磁电定位三维标测"+"脉冲消融"三大特色功能于一体的消融系统，临床试验平均术中治疗时间约50分钟，实现了100%术中即刻肺静脉隔离 [2] 脉冲消融市场前景 - 脉冲消融技术相比射频消融和冷冻消融具备更好的安全性与有效性，适用于多种快速心律失常的治疗，预计2025年中国房颤脉冲电场消融医疗器械市场规模将达到12.87亿元，2032年将达到163.15亿元，2025-2032年复合增速为43.73% [2] 公司研发进展 - 公司研发费用从2017年的0.50亿元增加至2023年的2.38亿元，CAGR为29.70%，多个项目进展顺利，包括电生理、血管介入和非血管介入领域的产品 [2] 盈利预测 - 预计2024-2026年公司营收分别为20.83、27.27、35.78亿元，分别同比增长26.2%、30.9%、31.2%；归母净利润分别为7.08、9.45、12.53亿元，分别同比增长32.6%、33.5%、32.6% [2][3] 财务指标 - 2022年营业收入为12.16亿元，2023年为16.50亿元，2024年预计为20.83亿元，2025年预计为27.27亿元，2026年预计为35.78亿元 [3] - 2022年归母净利润为3.58亿元，2023年为5.34亿元，2024年预计为7.08亿元，2025年预计为9.45亿元，2026年预计为12.53亿元 [3] - 2022年EPS为3.68元，2023年为5.48元，2024年预计为7.27元，2025年预计为9.70元，2026年预计为12.87元 [3] 股票信息 - 2024年12月16日收盘价为351.00元，总市值为341.85亿元，总股本为97.39百万股，自由流通股占比为100% [4]

| 注册人名称 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | | 注册分类 | 第三类有源医疗器械 | | 注册证编号 | 国械注准 20243012499 该产品在医疗机构中使用，与上海宏桐的心脏脉冲电场消融仪（型号： | | | PFG-microl、软件发布版本 V1）配合使用，需与公司全资子公司湖南埃 | | | 普特医疗器械有限公司生产的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场 | | 预期用途 | 消融导管共同使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。 | | | 其中本产品用于肺静脉口及前庭消融，一次性使用磁电定位压力监测脉 | | | 冲电场消融导管用于补充消融。本产品与上海宏桐生产的三维心脏电生 | | | 理标测系统（型号：HT-9000Pro，软件发布版本 V2）配合使用时，可 | | | 进行电生理标测（刺激和记录），并提供导管在心内的位置信息。 | 证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2024-062 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董 ...

会议情况 - 深圳惠泰2024年第四次独立董事专门会议于12月11日召开，3位独立董事均出席[1] 议案审议 - 审议通过2025年度日常关联交易预计等多项议案[1][3][4][5][6] - 各议案表决结果均为3票同意，0票反对，0票弃权[3][4][6]

证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2024-054 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充 流动资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 12 月 12 日分别召开了第二届董事会第二十次会议和第二届监事会第十七次会议，审议通 过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同 意公司将募集资金投资项目"血管介入类医疗器械产业化升级项目"予以结项， 并将该项目节余募集资金永久补充流动资金（实际金额以资金转出当日募集资金 专户余额为准）。公司监事会对该议案发表了明确的同意意见，保荐机构中信证 券股份有限公司（以下简称"保荐机构"）对该事项出具了无异议的核查意见。 本议案无需提交公司股东大会审议。现将有关事项公告如下： 一、募集资金基本情况 2023 年 12 月 20 日，公司第二届董事会第十次会议及第二届监事会第八次 会议分别审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》， ...