新产品和新技术研发 - 2024年9月19日公司全资子公司获栓塞弹簧圈医疗器械注册证[1] - 产品属第三类无源医疗器械，用于外周相关病症栓塞[1] - 产品后续需取得生产许可证方可上市销售[3] 未来展望 - 获证利于丰富产品种类、扩充布局、满足需求、增强竞争力[2] - 公司无法预测产品对未来营业收入的影响[4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予公司"增持"评级 [7] 报告的核心观点 公司业绩稳健增长 - 2024年上半年,公司实现营业收入10.01亿元,较上年同期增长27.03%;实现归属于上市公司股东的净利润3.43亿元,较上年同期增长33.09% [3] - 公司业绩稳健,连续多年保持30%以上的净利润增速,体现了良好的成长性 [3] 三维电生理手术量高速增长,介入业务保持稳健发展 - 国内电生理业务从传统二维手术升级到三维手术,公司在超过800家医院完成三维电生理手术约7,500例,手术量较2023年同期增长超过100% [4] - 公司介入业务同样保持稳健增长,冠脉产品入院数量较去年同期增长近20%,外周产品入院增长超30% [4] 海外业务发展亮眼 - 报告期内,公司国际业务整体同比增长19.73%,其中独联体地区业绩表现突出,同比增长124% [5] - 公司冠脉及外周自主品牌和电生理自主品牌继续作为国际业务增长的主要驱动力,分别同比增长43.77%和63.04% [5] 研发进展顺利,多款产品获批 - 报告期内,公司多款产品如胸主动脉覆膜支架系统、导丝、桡动脉止血器等获得注册证 [6] - 公司在研项目如颈动脉支架、TIPS覆膜支架、腹主动脉支架等进入临床试验阶段,脉冲消融导管、脉冲消融仪等已进入注册审评阶段 [6]

中信证券股份有限公司 关于深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为深圳惠 泰医疗器械股份有限公司（以下简称"惠泰医疗"或"公司"或"上市公司"） 首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人。根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信证券履行持 续督导职责，并出具本持续督导半年度跟踪报告。 （1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料； （2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度； （3）核查公司与控股股东、实际控制人及其关联方之间是否存在资金往来 明细及相关内部审议文件、信息披露文件； （4）查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策 程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账； 一、持续督导工作概述 1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场 检查的工作要求。 2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的 权利义务，并报上海证券交易所备案。 3、本持续督导期间，保荐人通过与公 ...

业绩说明会信息 - 参与2024年半年度科创板医疗器械及医疗设备专场集体业绩说明会[2] - 召开时间为2024年9月19日14:00 - 16:00[2][4] - 召开地点为上海证券交易所上证路演中心[2][4] - 召开方式为网络文字互动[2][3][4] 投资者相关 - 可在2024年9月18日16:00前提前提问题[2][4] - 可通过上证路演中心查看说明会情况及内容[6] 其他 - 参会人员有董事长葛昊、副董事长兼总经理成正辉等[4] - 联系人是证券事务部，电话0755 - 86951506，邮箱ir@aptmed.com[5] - 2024年半年度报告于2024年8月23日发布[2]

证券代码：688617 证券简称： 惠泰医疗 公告编号：2024-043 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 第二届监事会第十五次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十四 次会议于 2024 年 9 月 6 日以现场结合通讯方式召开，会议应到监事 3 人，实到 监事 3 人，出席监事占应出席人数的 100%。本次监事会会议的召集、召开程序 符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、行政法规、规范性文件和《深圳惠 泰医疗器械股份有限公司章程》的规定，会议决议合法有效。经与会监事审议和 表决，会议形成决议如下： 一、审议通过《关于增加2024年度日常关联交易预计的议案》 经审议，监事会认为，本次增加 2024 年度日常关联交易事项遵循了市场公 允、合理的原则，公司对上述日常关联交易的表决程序合法，不存在损害公司及 其他股东特别是中小股东利益的情形。 具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《深 圳惠泰医疗器械股 ...

会议情况 - 2024年第三次独立董事专门会议于9月6日召开，3位独立董事全到[2] - 表决结果为3票同意，0票反对，0票弃权[4] 关联交易 - 公司预计增加2024年度日常关联交易额度符合经营需要[2] - 关联交易遵循原则，无不利影响，不损害股东利益[2] - 独立董事同意该事项并提交董事会审议[3]

中信证券股份有限公司 关于深圳惠泰医疗器械股份有限公司 增加公司2024年度日常关联交易预计额度的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构"）作为深圳 惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称"惠泰医疗"或"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐人，根据《首次公开发行股票注册管理办法》、《证 券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有 关法规和规范性文件的要求，对惠泰医疗增加2024年度日常性关联交易预计额度 进行了审慎核查，发布如下意见： 一、 关联交易概述 1 联交易预计额度符合公司的经营发展需要，关联交易遵循了公平、合理的原则， 该类关联交易对公司独立性无重大不利影响，不会对公司及公司财务状况、经营 成果产生重大不利影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。 公司全体独立董事同意该事项，并同意提交公司董事会审议。 惠泰医疗根据业务发展和生产经营的需要，在2024年度日常关联交易预计基 础上拟增加与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称"迈瑞医疗"）、 与湖南瑞康通科技发展有限公司（以下简称"湖南瑞康通"）的日常关联交易预 计金额2, ...

关联交易 - 公司拟增加2024年度日常关联交易预计金额2880万元，与迈瑞医疗1800万元，与湖南瑞康通1080万元[3] - 向湖南瑞康通销售产品、商品增加后预计2780万元，2024年1 - 7月累计已发生1561.215548万元[9] - 向湖南瑞康通销售原材料增加后预计600万元，2024年1 - 7月累计已发生551.788454万元[9] - 委托迈瑞医疗提供研发服务增加后预计1680万元[9] - 委托迈瑞医疗提供营销服务增加后预计120万元[9] 财务数据 - 迈瑞医疗2024年6月30日资产总额606.25701221亿元，2024年1 - 6月营业收入205.30596799亿元，净利润75.75938532亿元[11] - 公司2024年6月30日资产总额9298.82万元，2024年1 - 6月营业收入6268.61万元，净利润1427.62万元[16] 公司关系 - 公司控股股东深圳迈瑞科技控股有限责任公司为迈瑞医疗的全资子公司，迈瑞医疗为公司关联法人[12] - 公司副董事长、总经理成正辉直接持有湖南瑞康通5.0485%股权，原共同实际控制人成灵直接持有其20.9215%股权[16] 其他要点 - 本次增加日常关联交易额度事项无需提交股东大会审议[7] - 公司将与迈瑞医疗签署《委托研发协议》和《营销服务协议》，有效期至2024年12月31日[21] - 保荐机构中信证券对公司增加2024年度日常关联交易预计事项无异议[24]

医疗行业整顿影响及公司应对 - 学术推广和新产品入院受到一定影响,但公司预测不需要调整产品放量速度 [3] - 二季度电生理手术量略低于预期,但与去年同期相比增长77%,预计7-8月将恢复至一季度水平 [3][4] - 公司预计今年装机量约200台,2024年上半年装机113台符合预期 [4] 集采政策变化及公司应对 - 不同省份已陆续进入第二轮集采,公司续约情况良好,预计明年上半年将有新一轮集采 [4] - 公司关注四川带量采购政策变化,可能会对福建带量采购产生影响 [4] 新产品研发进展 - PFA、高密度标测和压力感应导管预计2025年第一季度获注册证,研发进展正常 [5] 业务增长动力 - 冠脉业务增长主要来自存量医院上量和空白医院开发,渗透率还有较大提升空间 [5] - 海外业务方面,冠脉自有品牌和OEM占比较高,电生理占比约11.4%,未来将加大电生理产品的海外拓展 [5][6] 公司下半年工作重点 - 持续加大电生理领域研发投入,推动房颤手术产品上市 - 研究探索耗材类产品的海外拓展,借鉴迈瑞经验 - 加强与国内外龙头企业的OEM合作 - 全面推进公司合规化建设,确保与迈瑞协同合作合规

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 惠泰医疗电生理手术量保持强劲增长，业绩持续向好，各业务表现良好，在研项目稳步推进，费用率控制佳，毛利率与净利率提升 [1][3][4] 各部分总结 股票数据 - 总股本/流通为 0.97/0.97 亿股，总市值/流通为 346.88/346.88 亿元，12 个月内最高/最低价为 569/303.52 元 [2] 业绩情况 - 2024 年上半年实现营业收入 10.01 亿元，同比增长 27.03%；归母净利润 3.43 亿元，同比增长 33.09%；扣非归母净利润 3.28 亿元，同比增长 35.20% [3] - 2024 年第二季度营业收入 5.46 亿元，同比增长 24.50%；归母净利润 2.02 亿元，同比增长 30.84%；扣非归母净利润 1.91 亿元，同比增长 25.51% [3] 业务表现 电生理业务 - 2024 上半年营收 2.23 亿元，在超 800 家医院完成三维电生理手术约 7500 例，手术量较 2023 年同期增长超 100% [4] - 国内电生理产品新增医院植入 150 余家，覆盖医院超 1250 家，部分品类按期按量完成采购计划 [4] 血管介入业务 - 2024 上半年，冠脉通路类业务营收 5.03 亿元，外周介入类营收 1.75 亿元 [4] - 血管介入类产品覆盖率及入院渗透率提升，冠脉产品入院数量较去年同期增长近 20%，外周产品入院增长超 30%，整体覆盖医院数近 4000 家 [4] 国际业务 - 2024 年上半年海外整体营收 1.16 亿元，同比增长 19.73%，独联体地区同比增长 124%，欧洲区同比增长 51% [5] - 冠脉及外周自主品牌业务上半年同比增长 43.77%，电生理自主品牌同比增长 63.04% [5] 在研项目进展 - 2024 年上半年，胸主动脉覆膜支架系统等多款产品获得注册证 [6] - 截至 2024 年 6 月底，冠脉与外周产品线部分产品进入注册发补或临床试验阶段，电生理产品线部分产品进入注册审评阶段 [7] 费用与盈利情况 - 2024 年上半年综合毛利率同比上升 1.01pct 至 72.75%，整体净利率同比提升 1.71pct 至 33.77% [8] - 2024 年第二季度综合毛利率等指标有相应变动 [8] 盈利预测 - 预计公司 2024 - 2026 年营业收入分别为 22.23 亿/30.08 亿/39.68 亿元，同比增速分别为 35%/35%/32% [8] - 归母净利润分别为 6.97 亿/9.51 亿/12.72 亿元，分别增长 31%/36%/34%；EPS 分别为 7.16/9.77/13.07 [8]