FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2024年2月5日 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | 發行股份 (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2024年2月1日 | 309,831,217 | | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | 158,800 | 0.01716 | % | | | % | | 於2 ...

英文名/拉丁名：Semaglutide Injcetion 剂型：注射剂（注射液） 证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-010 丽珠医药集团股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股附属公司丽珠 集团新北江制药股份有限公司（以下简称"新北江制药"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00324、 2024LP00325），批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理 适应症临床试验。现将有关详情公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：司美格鲁肽注射液 由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到 诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在 诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资 者注意投资风险。 申请事项：临床试验申请 注册分类：治疗 ...

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-009 关于为下属附属公司提供担保的月度进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： ●2024 年 1 月，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"或"丽珠集 团"）与中国工商银行股份有限公司清远新城支行（以下简称"工商银行"）签署 了《最高额保证合同》，被担保人为丽珠集团新北江制药股份有限公司（以下简 称"新北江制药"），担保期限为自单笔授信业务的主合同签订之日起至债务人在 该主合同项下的债务履行期限届满日后三年止，担保金额为人民币 10,000.00 万 元。 ●截至 2024 年 1 月 31 日，公司对控股附属公司的担保总余额为 274,016.30 万元，占公司最近一期经审计归属于母公司股东净资产（1,387,602.07 万元）的 比例为 19.75%。 丽珠医药集团股份有限公司 ●公司未有逾期担保情况发生。 一、担保情况概述 1、本月签订的担保协议的基本情况 2024 年 1 月，丽珠集团与工商银行签署了《最高额保证合同》，被担保人 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期: 2024年2月1日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01513 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 309,831,217 | RMB | | 1 RMB | | 309,831,217 | | 增加 / 減少 (-) | | | | 0 | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 309,831,217 | RMB | | 1 RMB | | 309,831,217 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2024年2月1日 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 A | | 於香港聯交所上市(註11) | 否 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 說明 | 人民幣股份 （於深圳證券交易所主板上市，股份代號：000513) | | | | | 發行股份 (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2024年1月31日 | 615,374,925 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | 於2024年2月1日購回但尚未註銷的股份 | 310 ...

根据公司于 2023 年 12 月 20 日发布的《丽珠医药集团股份有限公司回购报 告书》（公告编号：2023-120），公司将以不低于人民币 40,000 万元（含），不 超过人民币 60,000 万元（含）的回购总金额，以及不超过人民币 38.00 元/股的 回购价格，回购公司部分 A 股股份，用于注销减少注册资本。 截至 2024 年 1 月 31 日，公司通过集中竞价交易方式回购了公司 A 股股份 共计 1,553,500 股，占公司总股本的比例为 0.17%，购买的最高价为人民币 35.15 元/股，最低价为人民币 33.73 元/股，已使用的资金总额为人民币 53,401,534.00 元（不含交易费用）。上述回购符合公司既定的回购股份方案。 证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-008 丽珠医药集团股份有限公司关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 19 日召 开了公司 2023 年第三次临时股 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研 [1] - 活动参与人员包括丽珠集团副总裁、董事会秘书杨亮，投资者关系总监陈文霞等 [1] - 活动时间为1月10日 - 31日多个时段 [1] - 活动地点为本公司办公室，形式为线上接入、现场参会 [1] 股东回报情况 - 2023年已实施完毕的最近一期回购计划累计使用约4.02亿元回购约1,161万股，2023年10月又推出新一期A股及H股回购计划，拟使用4 - 6亿元进行A股股份回购并注销 [2] - 2023年基于2022年年度利润向全体股东每10股派发现金红利16元（含税），共实现现金分红约14.88亿元；过去4年每年将当年度可供分配净利润的80%以上现金分红，近4年累计派现约49.46亿元 [2] 2023年前三季度经营数据 - 营业收入96.55亿元，同比增长1.76%；归母净利润16.02亿元，同比增长6.29%；扣非归母净利润15.76亿元，同比增长4.41% [2] - 化学制剂产品收入51.53亿元，同比下降4.71%，其中消化道产品收入22.79亿元，同比下降12.93%，促性激素产品收入21.88亿元，同比增长4.94%，精神产品收入4.30亿元，同比增长7.60%，抗感染产品收入2.43亿元，同比下降18.57% [2] - 原料药和中间体产品收入25.87亿元，同比增长3.55%；中药制剂产品收入12.47亿元，同比增长50.17%；生物制品收入1.13亿元，同比下降31.09%；诊断试剂及设备产品收入4.68亿元，同比下降6.88% [2] 研发进展 - 托珠单抗注射液、注射用醋酸曲普瑞林微球、布南色林片获批上市；注射用艾普拉唑钠新适应症获批上市；注射用阿立哌唑微球上市许可申请获受理；司美格鲁肽注射液III期临床试验完成入组；重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液进入Ⅲ期临床 [3] - 2023年四季度医保调整中，注射用艾普拉唑钠及注射用醋酸曲普瑞林微球通过国家医保谈判纳入2023年《医保目录》，注射用艾普拉唑钠新增“预防重症患者应激性溃疡出血”报销范围 [3] BD进展及规划 - 2023年引进消化道领域钾离子竞争性酸阻滞剂、心血管领域凝血酶抑制剂，拓展研发管线 [3] - BD战略方向集中在消化道、生殖、精神神经等优势领域，同时加强肿瘤、代谢领域关注；在中国大陆及香港、美国、英国均设有BD办公室，全球寻找优秀产品，重点关注临床II、III期产品 [3] 资产减值情况 - 2023年计提信用减值约1575万元，存货减值约3.09亿元，减少2023年度归属于母公司股东的净利润1.78亿元，主要为控股子公司丽珠单抗公司的新冠疫苗V01存货减值损失，对2023年四季度及全年业绩影响可控 [4] ESG工作情况 - 自2012年起在年报中专题披露社会责任，2014年B股转板H股上市后持续投入完善ESG管治架构、披露范围与内容等工作 [4] - 连续7年披露ESG报告，2019年首次参评MSCI ESG评级，2023年7月由AA级上调至全球最高等级AAA级，成为中国制药行业首家获此评级企业 [4] 集采影响及应对 - 公司重点产品以创新药、高端复杂制剂、独家产品等为主，部分领域暂未涉及国家集中带量采购，前九批全国药品集中采购中公司进入清单产品收入占比小，整体影响有限 [5] - 面对后续集采及行业改革，将持续关注进展，推进药品一致性评价工作，加强和完善自主研发体系，聚焦创新药和高壁垒复杂制剂，优化产品结构 [5] 医药行业整治影响 - 短期内对医院市场相关药品的研发、临床推进及市场推广工作有一定影响，主要在2023年8 - 9月对公司处方药销售有影响，9月下旬开始减轻 [6] - 长远看有利于行业健康发展，未来药物市场竞争依赖创新能力与速度，需加大研发投入，以临床价值为导向进行研发布局与产品立项选择 [6] 中药板块情况 - 参芪扶正注射液有助于新冠阳康恢复等，2023年一季度销售收入回升，在基层医疗机构增长不错；抗病毒颗粒在预防新冠、流感方面效果良好，2023年上半年销售增长加快 [6] - 2023年前三季度中药板块收入与2022年全年持平，后续有望增长；公司拥有多个独家中药产品，已布局新产品研发 [6][7] 原料药板块情况 - 2023年前三季度总体有小幅增长，全年有望维持增长趋势；此前受新冠期间客户采购量及制剂集采影响，部分品种消化库存、价格下降，2023年三季度基本消化完毕，四季度开始恢复 [7] - 海外认证产品逐渐丰富，市场开拓布局加强，通过技术优化降低成本，有多个高端抗生素及超级抗生素产品在研 [7] 重点产品情况 艾普拉唑 - 消化道产品竞争充分，医药行业整治影响推广活动，PPI类产品医院端对集采品种使用优先度高，对艾普拉唑片剂影响大，后续将加强医院覆盖等以量补价，拓展科室推广 [7][8] - 艾普拉唑针剂2023年前三季度稳定增长，医保谈判后价格下调但新增报销范围，预计针剂及片剂仍有覆盖与提升空间 [8] 司美格鲁肽 - 糖尿病适应症已完成III期临床入组，争取2024年一季度拿临床报告并报产；减重适应症正在递交临床IND申请 [8] - 采用生物发酵法工艺路线，后续将根据市场需求合理规划产能 [8] 阿立哌唑微球 - 已报产，阿立哌唑在国内外是大品种，全球销售峰值超80亿美元，2021年国内口服市场（不含长效）约销售10.6亿人民币，竞争格局相对温和，改良型产品有较大市场机会 [8][9] 亮丙瑞林微球 - 受广东集采影响价格下降，但拓展空白市场，销量较快增长，收入端个位数增长 [9] IL - 17A/F产品（LZM012） - II期临床结果显示安全性良好，临床效果起效快、疗效优秀、维持时间长，银屑病适应症正在开展与司库奇尤头对头比对的III期临床，强直适应症III期临床已启动 [9][10] - 优时比IL - 17A/F双靶点药物临床疗效好，市场评价好，海外市场放量快，对该产品市场销售预期期待高 [10]

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 FF304 第 2 頁 共 6 頁 v 1.2.5 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2024年1月31日 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2024年1月29日 | | 309,831,217 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | | 106,00 ...

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-007 丽珠医药集团股份有限公司 关于召开 2024 年第二次临时股东大会的通知 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年 第二次临时股东大会。 2、股东大会的召集人：公司董事会。公司已于 2024 年 1 月 30 日召开了第 十一届董事会第十一次会议，审议并通过了《关于召开 2024 年第二次临时股东 大会的议案》。 3、会议召开的合法、合规性：本次股东大会会议的召开符合有关法律、行 政法规、部门规章、规范性文件、深交所业务规则和《公司章程》等规定。 4、会议召开的日期、时间： （1）现场会议召开日期、时间：2024 年 3 月 5 日（星期二）下午 2:30； （2）网络投票时间： ①通过互联网投票系统进行网络投票的起止日期和时间：2024 年 3 月 5 日 上午 9:15 至 2024 年 3 月 5 日下午 3:00； ②通过交易系统进行网络投票的起止日期和时间：2024 年 3 月 5 日交易时 间，即 9:15-9:25、9:30-11:30、13:0 ...

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-006 丽珠医药集团股份有限公司 关于聘任高级管理人员的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 30 日召开 了第十一届董事会第十一次会议，审议通过了《关于聘任公司副总裁的议案》， 同意聘任刘大平先生为公司副总裁（简历附后），任期至公司第十一届董事会届 满之日止。 刘大平先生的教育背景、专业知识、技能、工作经历和经营管理经验均能够 胜任其所聘岗位。刘大平先生不存在《公司法》第一百四十六条规定不得担任公 司高级管理人员的情形；不存在被中国证监会采取证券市场禁入措施的情形；不 存在被证券交易所公开认定为不适合担任上市公司高级管理人员的情形；未受到 过中国证监会行政处罚；未受到过证券交易所公开谴责或者通报批评；不存在因 涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查的情形； 不存在被中国证监会在证券期货市场违法失信信息公开查询平台公示的情形；不 是失信被执行人。刘大平先生与持有公司 ...