新产品和新技术研发 - 公司全资孙公司获左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症等[3] 未来展望 - 获《药品注册证书》利于丰富产品管线，提升市场竞争力[4] - 药品生产、销售受市场环境影响有不确定性[4]

文章核心观点 东北制药全资孙公司获左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》，利于丰富产品管线、提升竞争力并带来新市场机会 [1] 分组1 - 东北制药全资孙公司东药集团沈阳施德药业有限公司收到国家药监局核准签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》 [1] - 左卡尼汀口服溶液批准文号为国药准字H20253799，有效期至2030年3月31日 [1] - 左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症及先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短长期治疗 [1]

文章核心观点 受集采政策、医保改革等因素影响，医药行业进入深度调整期，东北制药2024年年报多项指标提升，彰显盈利能力和经营韧性，公司发挥全产业链优势提升经营质量，还布局生物创新药领域奠定长远发展基础 [1][2] 行业情况 - 受集采政策、医保改革等多重因素持续影响，我国医药行业进入深度调整期，存量市场竞争激烈 [1] 公司概况 - 东北制药是我国重要的药品生产与出口基地，拥有400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销全球100多个国家和地区 [1] 公司经营业绩 - 2024年公司实现营业收入75.03亿元，归母净利润4.10亿元，同比增长14.34%，扣非净利润3.12亿元，同比增长18.97%，经营活动产生的现金流量净额为7.59亿元，同比增长29.32% [2] 公司业务发展 传统业务 - 制剂销售发挥“原料药 + 制剂”一体化优势，借助集采“以价换量”模式拉动生产需求，调整优化产品结构提升高毛利率产品占比 [1] - 原料销售深挖产品潜力，积极开拓海外市场，2024年出口收入同比增长26.30% [1] - 成本费用端将精细化管理理念融入生产全流程，以工艺精控为核心切入点降本，提升收率和质量，降低能耗，节约费用 [1] 创新业务 - 2024年收购鼎成肽源70%股权，切入特异性细胞免疫治疗技术的研究、产品开发和临床应用业务 [2] - 鼎成肽源已构建TCR - T和CAR - T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，开发了10余款细胞治疗产品，其中DCTY1102注射液获国家药监局临床试验默示许可 [3] - 公司对鼎成肽源研发能力和潜在市场前景充满信心，今年将加快推进相关研发项目 [3]

文章核心观点 我国医药行业进入深度调整期，东北制药2024年经营质量稳步提升，盈利能力和经营韧性强，且通过研发创新为未来发展奠定基础 [1][2][3] 经营质量提升 - 公司是我国重要药品生产与出口基地，有400多种产品，主导产品远销100多个国家和地区 [2] - 2024年营业总成本降低，优势产品销售竞争力强，整体利润稳健增长 [2] - 收入端制剂销售发挥“原料药 + 制剂”一体化优势，借助集采模式拉动需求，调整产品结构提升高毛利率产品占比；原料销售开拓海外市场，出口收入同比增长26.30% [2] - 成本费用端将精细化管理融入生产全流程，以工艺精控为切入点降本 [2] 研发创新 - 持续巩固传统化学药业务，加大新产品研发，坚持“双创新”驱动，实施“分步式”管理，构建产品梯队，加速在研项目进度 [3] - 2024年获得1个创新药候选分子，获批5个仿制药，多个产品获批准通知书或注册证书，6个创新产品加速转化上市 [3] - 布局生物创新药前沿领域，收购鼎成肽源70%股权切入细胞免疫治疗业务 [3] - 鼎成肽源构建了技术平台及产品转化体系，开发10余款细胞治疗产品，DCTY1102注射液获临床试验默示许可，公司今年将加快推进相关研发项目 [4]

股份变动 - 2025年4月9 - 15日方大钢铁增持东北制药151.75万股，占总股本0.106%，增持价格4.91 - 5.50元/股[34][35] - 权益变动前合计持股784,489,285股，占比54.89%；变动后合计持股786,006,785股，占比55.00%[36] - 方大钢铁变动前持股443,231,442股，占比31.01%；变动后持股444,748,942股，占比31.12%[36] 财务数据 - 2023年12月31日方大钢铁资产1233.14亿元、负债653.42亿元、所有者权益579.72亿元，营收1075.08亿元、净利润27.95亿元[21] - 2023年12月31日方大集团资产4128.24亿元、负债2868.62亿元、所有者权益1259.63亿元，营收2252.02亿元、净利润21.34亿元[21] - 2023 - 2025年度向关联人采购分别为35.50万元、487.69万元、1200万元[65] - 2023 - 2025年度向关联人销售分别为19424.81万元、23998.82万元、56350万元[65] - 2023 - 2025年度向关联人提供劳务分别为0.45万元、2.80万元、50万元[65] 未来展望 - 方大钢铁计划自2024年12月11日起6个月内增持东北制药，金额7500万 - 1.5亿元[31][68][89] - 信息披露义务人拟于未来12个月内继续增持[89] 其他 - 东北制药上市于深交所，代码000597[1] - 方大钢铁控股股东为方大集团，实控人为方威[17] - 方大钢铁主要业务为钢铁制品产销，方大集团核心业务有五大板块[20] - 截至2024年12月31日，持有多家公司股权[27] - 方大钢铁质押股份285,062,211股[39] - 方大钢铁获1.08亿元增持专项贷款，期限36个月，利率2.25%[42] - 2024年度关联交易总额24,489.31万元，2025年初预计24,110万元，调整后预计57,600万元[59] - 信息披露义务人及其一致行动人拥有境内外上市公司相关控制权情况[86] - 公司与信息披露义务人及其一致行动人存在关联交易，不存在同业竞争[87]

增持情况 - 控股股东一致行动人增持计划金额7500万 - 1.5亿元[1] - 2025年4月9 - 15日方大钢铁增持151.75万股，占总股本0.106%[2] - 增持后控股股东及其一致行动人持股占总股本55.00%[2] 股权结构 - 方大钢铁增持后持股占总股本31.12%，变动前31.01%[5] - 辽宁方大集团实业有限公司持股占总股本23.03%，无变动[5] - 方威持股占总股本0.85%，无变动[5] 贷款信息 - 兴业银行南昌分行拟为方大钢铁提供1.08亿元贷款用于增持[6] - 贷款期限36个月，借款利率2.25%，保证担保[6] 其他 - 截至公告日，增持不触及要约收购，不影响上市地位和控制权[6]

东北制药（000597）公告，控股股东一致行动人江西方大钢铁集团有限公司于2025年4月9日至2025年4 月15日通过深圳证券交易所以集中竞价交易方式合计增持公司股份151.75万股，占公司总股本比例的 0.106%。本次增持后，公司控股股东及其一致行动人合计持有公司股份7.86亿股，占公司总股本比例的 55.00%。此次增持按照中国人民银行、金融监管总局、中国证监会发布的《关于设立股票回购增持再 贷款有关事宜的通知》，方大钢铁获得了股票增持专项贷款支持，借款金额为人民币1.08亿元整，借款 期限为36个月，借款利率为2.25%。 ...

文章核心观点 公司发展从“储备期”进入“收获期”，将围绕技术创新和管理升级提升技术水平、优化产品结构、拓展业务深度，聚焦生物创新药和仿制药领域布局新赛道，通过提高经营质量、创新驱动和拓展出口业务培育可持续发展新动能 [1] 提高经营质量 - 医改深化使医药行业集中度提升、存量市场竞争激烈，公司发挥“原料药 + 制剂”一体化优势提升市场地位 [1] - 公司拥有十大系列精品、400 多种产品，主导产品远销 100 多个国家和地区，拥有超 1000 家客户，去年控股鼎成肽源培育新增长点 [2] - 公司整体运营质量提高，营业总成本降低，优势产品销售竞争力强，利润稳健增长，去年优化营销体系布局，制剂和原料药销售均有举措 [2] - 公司强化产销衔接、降本控费，新增供应商、采取灵活采购策略降低采购成本，2024 年营收 75.03 亿元，归母净利润约 4.1 亿元，扣非归母净利润 3.12 亿元，经营活动现金流量净额 7.59 亿元 [3] 创新驱动增后劲 - 公司坚持仿制药、创新药“双创新”驱动，实施“分步式”研发节点管理，拓展生物创新药研发管线 [3] - 2024 年公司获得 1 个创新药候选分子、获批 5 个仿制药，多个产品完成审评或获得证书，6 个创新产品加速转化上市，收购鼎成肽源进入生物创新药领域 [4] - 公司将聚焦生物创新药和仿制药领域，完善研发管线、加速成果转化，补充研发新产品立项，做好细胞治疗产品临床一期工作 [4] 出口业务亮眼 - 我国医药出口业务稳步增长，出口产品结构优化，市场多元化与出口结构优化成增长新动力 [5][6] - 公司重视海外市场布局，是世界性知名企业供应商及战略合作伙伴，2024 年海外销售收入 9.02 亿元，同比增长 26.3%，毛利率提升 [6] - 出口业务提高公司全球竞争力，推动加大研发投入，公司将优化营销体系，推动更多品种走向国际市场 [6]

文章核心观点 - 辽宁方大集团东北制药2024年年报显示营收和利润增长，在市场拓展、成本管控、研发创新领域取得进展，构筑高质量发展格局 [2] 市场拓展 - 制药行业进入深度调整期，公司通过“全球布局+终端深耕”双轮驱动逆势提升市场份额 [3] - 2024年海外销售收入9.02亿元，同比增长26.3%，已与多地区客户建立贸易关系并拓展海外空白市场，预计全球市场份额将继续增长 [3] - 公司依托“集采扩量+终端下沉”策略打开增长空间，制剂销售调整结构、拓展市场，借助集采拉动生产需求，多个制剂产品销量及市场份额居国内首位 [3] 成本管控 - 行业利润空间压缩，公司通过“技术降本+管理提效”组合拳推动降本增效 [4] - 发挥统筹协调作用，强化产销衔接，将精细化管理融入生产全流程，以工艺精控为切入点降低成本 [4] - 推进新资源开发，新增合格供应商，提升采购能力，采取灵活采购策略控制库存，降低采购成本 [4] 研发创新 - 公司以“仿制药保利润、创新药谋未来”为理念，通过三轨并行研发策略形成多领域制药产品矩阵 [5] - 2024年收购鼎成肽源，助力进入细胞治疗领域第一梯队 [5] - 鼎成肽源搭建核心技术平台，致力于细胞治疗产品研发，构建技术平台及产品转化体系，开发多款细胞治疗产品 [5] - DCTY1102注射液获国家药监局临床试验默示许可，成为全球第二款、国内首款进入I期临床研究的靶向KRASG12D的TCR - T细胞药物 [5] - 公司启动大规模硕博高端研发人员招聘工作，鼎成肽源需求人数多达230人，展现发展生物创新药的决心 [6]

东北制药（000597）公告，子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品注册证书》，药品名称为左乙拉西坦缓释片，药品批准文号为国药准字H20253711，有效期 至2030年3月24日。左乙拉西坦缓释片用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 ...