证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-042 东北制药集团股份有限公司关于公司原料药 磷霉素氨丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 原料药名称：FOSFOMYCIN TROMETAMOL/磷霉素氨丁三醇 证书编号：No. CEP 2023-201 - Rev 00 持有人：东北制药集团股份有限公司 地址：中国辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM） 东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到欧洲药品质量 管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下简称"CEP 证书"），现将相关 情况公告如下： 一、CEP 证书相关信息 二、药品相关信息 磷霉素氨丁三醇为抗生素类药，用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感 染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。 三、对公司的影响及风险提示 公司是国内磷霉素氨丁三醇原料药生产企业中第一家获得 CEP 证书的企业， 本次 CEP 注册也是该产品首次通过的欧盟高端注册。 ...

东北制药集团股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人东北制药集团股份有限公司董事会现就提名曹越为东 北制药集团股份有限公司第十届董事会独立董事候选人发表公开 声明。被提名人已书面同意出任东北制药集团股份有限公司第十届 董事会独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。本次提名 是在充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部 兼职、有无重大失信等不良记录等情况后作出的，本提名人认为被 提名人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证 券交易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求，具 体声明并承诺如下事项： 一、被提名人已经通过东北制药集团股份有限公司第十届董事 会提名委员会资格审查，提名人与被提名人不存在利害关系或者其 他可能影响独立履职情形的密切关系。 是 □ 否 如否，请详细说明：______________________________ 二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八 条等规定不得担任公司董事的情形。 是 □ 否 如否，请详细说明：______________________________ 三、被提名人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办 ...

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-044 东北制药集团股份有限公司 关于补选公司第十届董事会独立董事的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 曹越先生简历 曹越，男，1981年出生，会计学博士、中国注册会计师、中国注册税务师， 长期从事会计准则与税收法规的教学和研究工作。曾荣获湖南省第十三届哲学社 会科学优秀成果一等奖、湖南省第十四届哲学社会科学优秀成果二等奖，曾获得 第六届湖南省优秀青年社会科学专家荣誉称号，出版《大规模减税降费的财务效 应研究》等著作。现任湖南大学工商管理学院教授、中伟新材料股份有限公司独 立董事、拓维信息系统股份有限公司独立董事。 东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年4月17日召开第九届 董事会第四十次会议，审议通过了《关于取消2024年度股东大会部分议案的议案》。 公司董事会同意取消对商有光先生第十届董事会独立董事候选人的提名，并决定取 消2024年度股东大会《关于董事会换届选举独立董事的议案》之子议案《选举商有 光为第十届董事会独立董事》。具体情况如下： 鉴于独立董事商有 ...

东北制药集团股份有限公司 一、本人已经通过东北制药集团股份有限公司第十届董事会提 名委员会资格审查，提名人与本人不存在利害关系或者其他可能影 响独立履职情形的密切关系 是 □ 否 如否，请详细说明：______________________________ 二、本人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条等 规定不得担任公司董事的情形。 是 □ 否 如否，请详细说明：______________________________ 三、本人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和深 圳证券交易所业务规则规定的独立董事任职资格和条件。 独立董事候选人声明与承诺 声明人曹越，作为东北制药集团股份有限公司第十届董事会独 立董事候选人，已充分了解并同意由提名人东北制药集团股份有限 公司董事会提名为东北制药集团股份有限公司（以下简称该公司） 第十届董事会独立董事候选人。现公开声明和保证，本人与该公司 之间不存在任何影响本人独立性的关系，且符合相关法律、行政法 规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易所业务规则对独立董事 候选人任职资格及独立性的要求，具体声明并承诺如下事项： 是 □ 否 1 如否，请详细说明：___ ...

会议基本信息 - 2025年第一次临时股东大会由董事会召集[2] - 现场会议2025年6月20日14:00召开[2] - 会议股权登记日为2025年6月16日[3] 会议地点与登记 - 现场会议地点为沈阳经济技术开发区昆明湖街8号[4] - 登记时间为2025年6月17日8:30 - 11:30、13:00 - 16:00[8] 投票信息 - 网络投票2025年6月20日9:15 - 15:00[2][15][17] - 普通股投票代码为“360597”，简称为“东药投票”[13] 审议事项 - 审议补选独立董事、变更董事会董事等议案[5][20] - 变更董事议案应选2人[20] 投票规则 - 议案2采用累积投票，选举票数为股份数乘以2[6] - 累积投票需填报候选人选举票数[21] - 未明确指示受托人可自决，选多项或未选视为弃权[20]

会议信息 - 公司第十届董事会第三次会议于2025年5月30日发通知，6月4日通讯表决召开[2] - 会议应到董事9人，实到9人[2] 人事选举 - 同意选举曹越为第十届董事会独立董事，任期至届满[3] - 同意选举蔡永刚、王新鹏为第十届董事会非独立董事，任期至届满[4] 议案表决 - 补选独立董事议案、变更董事议案、召开2025年第一次临时股东大会议案表决均全票通过[3][4][6]

智能化生产转型 - 公司通过全流程自动化控制提升吡拉西坦智能化生产线效率，产品质量在国内国际市场表现出色 [2] - 依托大数据、云计算和人工智能等技术建成全国首个医药智造产业园，实现生产全流程数字化管控 [2] - 构建大数据分析平台，通过数据分析优化生产瓶颈与问题，提升效率与质量 [2] - 利用数字化手段实现能源精细化管理，降低能耗与排放，推动绿色生产 [2] - 智能化生产增强市场响应能力与抗风险能力，逐步构建医药"智"造核心竞争力 [2] 生物创新药布局 - 公司以生物创新药为转型升级方向，加大研发投入，加速新药研发进程，采用"仿创结合"策略 [3] - 构建沈阳、北京、上海三地联动的研发布局，形成仿制药与创新药"双创新"驱动模式 [3] - 2021年至今累计推出22个新产品，研发管线覆盖神经系统、消化系统、内分泌及代谢、肿瘤、自身免疫性疾病等领域 [3] - 2024年通过收购鼎成肽源快速切入细胞治疗赛道 [3] 战略转型与未来发展 - 公司从传统制造企业向科技驱动型医药集团蜕变，加速构建新质生产力 [1] - 通过"数字东药"战略与生物药前瞻布局，为企业高质量发展注入强劲动能 [1] - 未来将继续深化研发创新与数字赋能，推动更多科研成果落地 [3]

战略转型与创新布局 - 公司推动战略转型，通过创新研发和管理改革提升经营质量，加快从传统化学药向生物药龙头企业转型 [1] - 收购鼎成肽源获得特异性细胞免疫治疗领域核心技术和研发团队，构建TCR-T、CAR-T等前沿技术自主研发体系 [2] - 开发10余款肿瘤靶点细胞免疫治疗产品，其中DCTY1102注射液有望成为国内首款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物 [2] 研发与产品矩阵 - 实施"创新药+仿制药"双轮驱动战略，覆盖神经系统、消化系统、肿瘤等多领域产品 [2] - 2024年研发投入显著提升，聚焦肿瘤免疫治疗风口领域 [2] - 拥有243个国家医保品种和120个国家基本药物品种，保障短期业绩确定性 [3] 经营效率与成本控制 - 混改后推行精益管理，2024年一季度销售费用同比下降20.5%，管理费用缩减，研发费用同比激增88% [4] - 通过提升产销平衡、降低采购成本等措施优化运营效率，资产负债率持续下降 [4] 国际化与出口业务 - 产品远销100多个国家和地区，2024年海外销售收入达9.02亿元，同比增长26.3% [6] - 重点推广维生素C、磷霉素等系列产品，优化销售结构并开拓新市场 [6] - 全球化布局分散单一市场风险，形成良性循环的创收能力 [7]

业绩表现与财务优化 - 一季度营收微增0.36%，展现结构性调整成效 [1] - 销售费用同比下降20.5%，管理费用同步缩减，研发费用增至3200万元同比激增88%，形成"两降一升"费用结构 [2] - 资产负债率降至58.82%较年初下降2.63个百分点，流动负债规模显著收缩 [2] 研发创新与产品布局 - 采用"创新药+仿制药"双轮驱动战略，覆盖神经系统、消化系统、内分泌及代谢、肿瘤、自身免疫性疾病等多领域 [3] - 研发投入聚焦肿瘤免疫治疗，已构建TCR-T、CAR-T等自主研发体系，开发10余款靶向肿瘤细胞免疫治疗产品 [3] - DCTY1102注射液有望成为全球第二款、国内第一款靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物进入I期临床 [3] 传统业务与国际化战略 - 拥有243个国家医保品种和120个国家基本药物品种，形成业绩压舱石 [4] - 主导产品远销100多个国家和地区，维生素C及系列、磷霉素系列国际市场份额稳步提升 [5] - 全球化布局有效分散单一市场风险，形成可持续创收能力 [5]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 透明质酸食品属保健食品新兴赛道，受上游原料技术突破与产能释放影响，国产品牌竞争有利，顺应居民美容健康意识提升趋势，预计中国食品级透明质酸终端产品市场规模将持续增长 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场背景 - 透明质酸食品以透明质酸为主要成分，属保健食品新兴赛道，透明质酸钠入选我国新资源食品原料名单，市场发展空间广阔 [4][5] - 20世纪末日本首次推出口服透明质酸护肤保健食品，2000年本土企业华熙生物实现透明质酸量产，2021年透明质酸钠可添加在普通食品中，截至2022年3月中国含透明质酸钠的保健食品获批31款，行业从保健食品向普通食品应用拓展 [6] 市场现状 市场规模 - 2019 - 2023年中国透明质酸食品行业规模从6.8亿元增至18.8亿元，预计2024 - 2028年将从22.3亿元增至34.6亿元 [7] - 2019 - 2023年中国保健食品获批数量从0.2万个增至0.4万个，CAGR为13.45%，透明质酸食品获批数量从14个增至57个，CAGR为42.05%，其在整体保健食品市场份额小但前景广 [7][8] 市场供需 - 技术进步使透明质酸生产效率提高、成本降低，中国产能扩大、产品种类多，能满足不同消费者需求 [9] - 行业受消费者健康意识提升和美容需求增加驱动，年轻群体青睐含透明质酸产品，国际市场高品质产品有竞争优势，政策支持促进行业发展 [10][11] 市场竞争 市场评估维度 - 研发能力体现企业创新和推出新产品能力，拥有更多有效专利有助于开发竞争力产品和应对市场变化 [12] - 深耕程度反映企业在细分市场专注度和发展历史，获批产品多表明知名度和影响力高，具备成熟技术和经验 [13] - 保健食品覆盖度展示企业在行业布局广度，广泛组合可带来市场份额和品牌影响力，还能分散风险、促进销售 [14] 市场竞争格局 - 中国透明质酸食品市场规模小、格局分散，第一梯队以汤臣倍健为代表，第二梯队以仙乐健康和同仁堂为代表，第三梯队以颜如玉为代表 [15] 十大品牌推荐 - 华熙生物专注生物科技和材料，研发能力强，是全球领先供应商，致力于开发功能性食品 [16] - 汤臣倍健是膳食营养补充剂行业领导者，以科学营养为核心，能整合透明质酸进产品线 [17] - 万润药业关注原料药和保健食品生产，工艺和技术实力强，可支持透明质酸食品研发制造 [18] - 仙乐健康全球有生产基地和研发中心，多剂型生产能力强，国际化战略助于拓展海外市场 [19] - 同仁堂是传统医药品牌，结合传统中药理论与现代科技，开发特色透明质酸产品 [20] - 优纳康在研发和技术转化有优势，能为透明质酸产品创新做贡献 [21] - 营养屋专注生物医药领域，利用专长确保产品质量，探索成分最佳组合 [22] - 修正健康以制药起家，科研和质量控制体系完善，品牌影响力助于新品推广 [23] - 颜如玉专注美容健康领域，能将透明质酸应用于美容保健食品 [25] - 东北制药是大型制药企业，药品生产管理和质量控制标准严格，可确保产品质量 [26] 发展趋势 - 产业链上下游整合，上游企业改进工艺、降低成本，中游转化产品，下游探索多元销售渠道和服务模式 [27] - 消费需求细分化，不同人群对透明质酸需求不同，企业需调整研发和营销，如针对年轻人的美容饮品、老年人的关节补充剂等 [28] - 跨界合作与品牌联名成亮点，与知名IP联名推限量版产品，跨界范围扩大到科技、艺术等领域 [30]