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东北制药(000597)
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东北制药破局国际抗生素市场壁垒 国内首家斩获磷霉素氨丁三醇原料药CEP证书
证券时报网· 2025-06-12 17:46
核心观点 - 东北制药核心原料药产品磷霉素氨丁三醇通过欧洲药品质量管理局(EDQM)注册,获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),成为国内首家获得该产品CEP注册的制药企业 [1] - CEP证书具有广泛的国际认可度,被所有欧盟成员和其他签订了互认协议的国家认可,将极大简化申报流程、缩短上市周期并降低注册成本 [2] - 磷霉素氨丁三醇作为低耐药性抗生素,市场潜力巨大,CEP证书的获得将直接推动东北制药产品在欧洲市场渗透率的提升 [3] - 东北制药持续推进国际注册布局,已形成覆盖多个核心产品的国际注册矩阵,目前已有大约20个原料药产品通过国际高端注册 [4] - CEP注册是高端市场的准入证和品牌溢价的核心驱动,东北制药将加快全球市场拓展步伐,持续提升产品的国际市场份额 [5] 行业地位 - 东北制药是国内首家获得磷霉素氨丁三醇CEP证书的企业,有望凭借质量优势和成本竞争力,重塑全球磷霉素供应链格局 [2] - 公司是全球维生素C原料药主要供应商,左卡系列产品核心供应商,磷霉素系列产品全球最大生产商,氯霉素主要供应商 [4] - 公司拥有全球最大的吡拉西坦原料药智能化生产线和黄连素全合成生产线 [4] - 主要原料药已经远销全球100多个国家和地区 [4] 产品优势 - 磷霉素氨丁三醇适用于多种感染疾病,因不易诱发细菌耐药且对胃肠道刺激小,适合大部分患者使用 [3] - 公司拥有技术水平较为先进的磷霉素氨丁三醇生产线,年产量和年出口量均居全国前列 [3] - 已形成覆盖维生素C、左卡尼汀、磷霉素、吡拉西坦等核心产品的国际注册矩阵 [4] 市场前景 - 欧盟作为全球最大的药品消费市场之一,对高品质抗生素原料药的需求持续攀升 [3] - 在全球抗生素耐药性危机大背景下,获得欧盟通行证的磷霉素氨丁三醇市场潜力巨大 [3] - CEP证书的落地将提升东北制药的国际品牌价值,增强中国在全球抗生素领域的话语权 [2] - 公司将加速从"产品出海"向"品牌出海"升级,为中国制药赢得更多国际尊重 [5]
6月11日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-06-11 18:24
可转债发行 - 利柏特可转债发行获证监会同意注册 批复有效期12个月 [1] 股权交易 - 鼎龙股份拟2.4亿元受让控股子公司鼎汇微电子8%股权 持股比例将提升至99.35% [1] 生猪销售 - 罗牛山5月生猪销量5.84万头 环比下降10.41% 销售收入1亿元 环比下降19.60% [2] - 1-5月累计销售生猪26.64万头 同比下降17.88% 累计销售收入5.18亿元 同比下降2.18% [2] 金融支持 - 宝明科技获不超过700万元股票回购贷款 期限不超过36个月 [2] 药品获批 - 新华制药沙库巴曲缬沙坦钠原料药上市申请获批准 [3] - 中国医药子公司磷酸特地唑胺片获药品注册证书 [6] - 科伦药业子公司核心产品获突破性疗法认定 [39] 合同签约 - 中国中冶1-5月新签合同额3960.1亿元 同比下降22.2% 海外合同额283亿元 同比增长9.8% [7] - 陕建股份中标两项重大项目 金额合计28.27亿元 [18] 股份发行 - 中贝通信向特定对象发行A股股票申请获上交所受理 [8] - 融发核电拟非公开发行不超过10亿元公司债券 [9] - 百通能源拟定增募资不超过3.85亿元 [36] 海外投资 - 凤凰光学拟投资850万美元在越南建设生产基地 [11] - 中材科技拟2524万美元投建中亚风电叶片制造基地 [40] 机场运营 - 厦门空港5月旅客吞吐量247.52万人次 同比增长8.34% [12] 兽药获批 - 蔚蓝生物泼尼松龙片获新兽药注册证书 [12] - 科前生物三联灭活疫苗获新兽药注册证书 [22] - 回盛生物子公司四季青提取散获新兽药注册证书 [24] 保健食品 - 寿仙谷子公司完成国产保健食品备案 [13] 供应链合作 - 长源东谷获发动机缸体半成品项目定点 预计全周期销售4.5-5亿元 [14] 矿产资源 - 兴业银锡子公司宇邦矿业资源储量通过评审备案 查明银金属量2.16万吨 [16] 分红公告 - 华瑞股份收到子公司5000万元分红款 [20] 人事变动 - 中储股份副总经理王炜阳离任 [21] - 方正证券副总裁袁玉平辞职 [23] - 洋河股份董事杨卫国离任 [29] - 国投资本董事长段文务离任 [43] 股份回购 - 中泰证券拟3-5亿元回购公司股份 [25] 股权转让 - 金科环境股东拟询价转让4.99%股份 [26] - 科兴制药拟1500万元转让全资子公司股权 [32] 资金管理 - 海格通信拟使用不超过12亿元闲置募集资金进行现金管理 [28] - 麒麟信安拟使用不超过7亿元闲置资金进行现金管理 [32] 增持计划 - 康达新材控股股东完成增持计划 累计增持1340.15万元 [31] - 东北制药控股股东一致行动人完成增持计划 累计增持7500.42万元 [35] 股份减持 - 新兴装备3股东拟合计减持不超过3.84%股份 [38] 战略合作 - 东方电热与上海织识智能签署战略合作协议 [47] 资产收购 - 雷迪克拟1.04亿元收购誊展精密51%股权 [46] 库存股出售 - 万科A出售2200万股A股库存股 成交总额1.46亿元 [44]
东北制药: 北京德恒律师事务所关于东北制药集团股份有限公司控股股东一致行动人增持公司股份相关事项的法律意见
证券之星· 2025-06-10 20:47
增持主体资格 - 增持主体为江西方大钢铁集团有限公司,成立于1959年5月,注册资本103533.9万人民币,法定代表人颜建新,经营范围涵盖钢铁冶炼、进出口贸易等[4] - 方大钢铁不存在《上市公司收购管理办法》第六条规定的不得收购上市公司的情形,具备合法增持资格[5] 增持计划内容 - 增持目的基于对公司未来发展的信心及价值认可,旨在促进资本市场平稳健康发展[5] - 拟增持金额区间为7500万至15000万人民币,资金来源为自有资金及专项贷款[6] - 增持方式为通过深交所集中竞价交易,实施期限为2024年12月11日起6个月内[6] - 增持价格将根据股票波动及市场趋势择机实施,锁定期为增持完成后6个月内不减持[6][7] 增持实施情况 - 2025年4月9日至6月5日期间,方大钢铁累计增持14,629,900股,占总股本1.03%,增持计划完成[7] - 增持后控股股东及一致行动人合计持股比例从54.89%提升至55.92%,未导致控制权变更[7][8] 法律合规性 - 本次增持符合《上市公司收购管理办法》第六十三条免于发出要约的情形(持股超50%且不影响上市地位)[8] - 公司已履行现阶段信息披露义务,后续需根据进展持续披露[9]
东北制药: 关于控股股东一致行动人增持计划实施完成的公告
证券之星· 2025-06-10 20:38
增持计划实施完成公告 - 公司控股股东一致行动人江西方大钢铁集团有限公司完成增持计划,通过集中竞价交易方式增持公司股份14,629,900股,占总股本比例的1.0237%,合计增持金额为7,500.4222万元(不含交易费用)[1][3][4] - 增持计划自2024年12月11日起6个月内实施,计划增持金额不少于7,500万元,不超过15,000万元,实际增持金额达到计划下限[1][2][3] - 增持目的基于对公司未来持续稳定发展的坚定信心和对公司价值的认可,旨在提升公司市场价值[2] 增持主体基本情况 - 增持主体为江西方大钢铁集团有限公司,与公司控股股东方大集团及实际控制人方威构成一致行动人[1] - 增持前一致行动人合计持有公司股份784,489,285股,占总股本的54.89%,增持后增至799,119,185股,占比55.92%[1][4] - 增持主体在计划披露前12个月内未增持公司股份,前6个月不存在减持情况[2] 增持计划主要内容 - 增持价格基于对公司股票价值的合理判断,根据股价波动及市场趋势择机实施[2] - 增持方式为通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价方式进行,资金来源为自有资金和专项贷款[2] - 增持主体承诺在增持期间及完成后6个月内不减持公司股份,并遵守相关交易规定[2][3] 增持实施情况 - 增持实施期间为2025年4月9日至2025年6月10日,通过集中竞价交易完成[3][4] - 增持后江西方大钢铁持股比例从31.01%增至32.03%,一致行动人合计持股比例从54.89%提升至55.92%[1][4] 其他相关说明 - 本次增持符合《公司法》《证券法》等法律法规及交易所相关规定[5] - 增持不会导致公司股权分布不符合上市条件或控制权发生变化[5] - 律师核查认为增持主体具备实施资格,符合免于发出要约的情形,公司已履行信息披露义务[5]
东北制药(000597) - 北京德恒律师事务所关于东北制药集团股份有限公司控股股东一致行动人增持公司股份相关事项的法律意见
2025-06-10 19:17
公司基本信息 - 方大钢铁注册资本为103533.9万元人民币[7] 增持计划 - 拟增持金额不少于7500万元,不超过15000万元[10] - 增持实施期限自2024年12月11日起6个月内[10] 增持结果 - 2025年4月9日至6月5日增持14629900股,占总股本1.0237%,金额7500.4222万元[15] - 增持前方大钢铁持股占比31.01%,增持后占比32.04%[16] - 增持前控股股东及其一致行动人合计持股占比54.89%,增持后占比55.92%[16] 其他情况 - 本次增持符合免于发出要约情形[18] - 公司已履行现阶段增持信息披露义务,后续按需披露[19]
东北制药(000597) - 关于控股股东一致行动人增持计划实施完成的公告
2025-06-10 19:16
增持计划 - 拟增持金额不少于7500万元,不超1.5亿元[2][5] - 2025年4 - 6月增持1462.99万股,金额7500.4222万元[2][7] - 增持资金来自自有资金和专项贷款[5] 持股情况 - 增持前一致行动人合计持股占比54.89%[3] - 增持后一致行动人合计持股占比55.92%[8]
深耕大健康赛道培育全产业链生态
中国证券报· 2025-06-07 05:00
公司战略布局 - 辽宁方大集团作为跨行业多元化企业集团,旗下拥有多家上市公司,业务涵盖炭素、钢铁、医药、商业、航空等多个领域 [1] - 在医药板块,公司强化前瞻性规划,扩大业务覆盖面,升级业务模式,高起点建设重点项目,取得显著发展成绩 [1] - 下一步将完善产业布局,在制药及药品流通、医疗和康复、养生和养老等领域深耕细作,推动大健康业务实现新突破 [1] - 大健康产业被定位为公司未来最大业务板块,积极谋划方大健康城项目,形成"医+学+研+养+体+文+旅+农"全产业链生态 [4] 制药业务发展 - 东北制药展示"原料+制剂"一体化优势,是全球主要维生素C原料药供应商,在左卡尼汀、磷霉素、氯霉素等产品领域占据重要地位 [2] - 公司持续提升产品国际市场竞争力,产品认可度不断提升 [2] - 原料药磷霉素氨丁三醇获得欧洲药品质量管理局CEP证书,是国内首家获得该证书的企业,将提升产品在国际市场地位 [2] - 通过混改后加大研发投入,坚持仿制药和创新药"双创新"驱动,加速新产品研发进度 [2] - 收购鼎成肽源后布局TCR-T和CAR-T细胞治疗领域,针对肝癌、胰腺癌等开发10余款产品,加快培育生物创新药业务 [2] - 公司拥有近80年历史,"原料+制剂"一体化优势显著,将进一步做精做优仿制药,积极布局生物药赛道 [2] 医疗健康服务 - 辽宁方大总医院投资近百亿元,占地323亩,建筑面积62万平方米,医疗床位5000张,配置前沿设备与系统 [3] - 医院打造60余个全数字化手术间,引入前沿医疗技术,建设一流单体综合医院 [3] - 采用"民营机制+公益属性"发展模式,与上海瑞金医院等顶尖医疗机构深度合作 [3] - 开展免费肺部疾病筛查公益项目,成功开展3D透视复杂手术,填补区域技术空白 [3] - 建设标准化代谢性疾病管理中心,实现糖尿病、肥胖症等全病程管理 [3] - 搭建多学科诊疗平台,提供个性化精准诊疗方案,打造高端护理院与康复医学中心 [3] 大健康产业规划 - 方大健康城以第三代生命健康小镇为载体,覆盖全龄段人群 [4] - 整合健康管理、智慧养老、康复护理等多元场景 [4] - 通过社区化医疗、智能化服务、普惠化保障,构建特色高端康养模式 [4]
东北制药(000597) - 关于变更公司第十届董事会董事的公告
2025-06-04 20:16
人员变动 - 谭兆春退休辞去董事等职务,辞职后不在公司任职且未持股[1] - 田海工作调整辞去董事等职务,辞职后不在公司任职,持股160,000股[1] 董事变更 - 2025年6月4日审议通过变更第十届董事会董事议案[2] - 提名蔡永刚、王新鹏为非独立董事候选人,任期待股东大会通过[2] - 变更董事事项尚需提交公司股东大会审议[3] 候选人情况 - 蔡永刚持股350,000股,任公司总经理[7] - 王新鹏未持股,任公司党委书记[9] - 蔡永刚、王新鹏任职资格符合规定[7][9]
东北制药(000597) - 关于公司原料药磷霉素氨丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书的公告
2025-06-04 20:16
新产品和新技术研发 - 公司拥有技术较先进的磷霉素氨丁三醇生产线[2] 市场扩张 - 公司于2025年6月5日收到欧洲药品质量管理局签发的磷霉素氨丁三醇原料药CEP证书[1][4] - 公司是国内首家获该产品CEP证书企业,产品首次通过欧盟高端注册[2] - 公司磷霉素氨丁三醇年产量和年出口量均位居全国前列[2] - CEP注册通过标志产品可在欧盟高端医药市场销售[2]
东北制药(000597) - 独立董事提名人声明与承诺(曹越)
2025-06-04 20:16
独立董事提名 - 公司董事会提名曹越为第十届董事会独立董事候选人[2] - 提名人保证声明真实准确完整,否则担责[15] - 声明时间为2025年6月4日[16] 任职资格 - 被提名人及其直系亲属持股、任职等符合规定[8][9] - 被提名人近36个月无相关处罚谴责记录[12] - 被提名人任职上市公司数量及任期合规[14]