药品注册获批 - 子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 获批药品名称为左乙拉西坦缓释片 药品批准文号为国药准字H20253711[1] - 药品有效期至2030年3月24日[1] 药品适应症 - 左乙拉西坦缓释片用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗[1]

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-032 东北制药集团股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 三、对公司的影响 本次获得左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品 管线，提升公司的市场竞争力，带来新的市场机会。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司东北制 药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证 书》（受理号：CYHS2301768，证书编号：2025S00826），现就相关情况公告如 下： 二、其他相关信息 左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物。体外、体内试验显示，左乙拉西坦可抑制海 1 药品名称 药品通用名称：左乙拉西坦缓释片 英文名/拉丁名：Levetiracetam Sustained-release Tablets 主要成分 左乙拉西坦 剂型 片剂 申请事项 药品注册（境内生产） 规格 0.5g 注册药品 分类 化学药品 3 类 药品注册 标准编号 YBH05382025 药品有效期 18 个月 包装规格 ...

财务表现 - 2024年营业收入75.03亿元，同比减少8.98% [1][2] - 归属于上市公司股东的净利润4.10亿元，同比增加14.34% [1][2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.12亿元，同比增加18.97% [1][2] - 经营活动产生的现金流量净额7.59亿元，同比增加29.32% [2] - 基本每股收益0.29元/股，同比增加16.00% [2] - 加权平均净资产收益率8.02%，同比增加0.37个百分点 [2] 资产负债情况 - 2024年末总资产144.46亿元，同比减少5.42% [2] - 归属于上市公司股东的净资产53.22亿元，同比增加6.68% [2] 员工情况 - 2024年末在职员工数量合计5964人，同比减少250人，减幅4.02% [2] - 报告期末母公司在职员工数量4938人，主要子公司在职员工数量1276人 [3] - 当期领取薪酬员工总人数6214人 [4] 高管薪酬 - 2024年有3位董监高薪酬超百万：副总经理冯晓256.32万元，董事郭建民187.76万元，董事长周凯179.51万元 [4] - 董监高税前报酬总额合计1082.84万元 [5] 高管背景 - 副总经理冯晓1965年出生，北京大学医学部硕士，曾在多家知名医药企业担任高管职务，2023年5月至今担任公司首席科学家 [5]

文章核心观点 东北制药发布公告，将于2025年4月24日召开年度股东大会并进行网络投票，股权登记日为4月17日，会议地点在沈阳经济技术开发区昆明湖街8号，大会将审议18项议案 [1] 分组1 - 股东大会信息 - 召开时间为2025年4月24日，网络投票同日进行 [1] - 股权登记日为4月17日，当日收市后持股投资者可参与投票 [1] - 会议地点为沈阳经济技术开发区昆明湖街8号东北制药集团股份有限公司 [1] 分组2 - 审议议案内容 - 《关于公司2024年度董事会工作报告的议案》 [1] - 《关于公司2024年度监事会工作报告的议案》 [1] - 《关于公司董事、高级管理人员2024年度薪酬的议案》 [1] - 《关于公司监事2024年度薪酬的议案》 [1] - 《关于公司2024年度财务决算报告的议案》 [1] - 《关于公司2025年度财务预算报告的议案》 [1] - 《关于公司2024年度利润分配预案的议案》 [1] - 《关于公司2024年年度报告全文及摘要的议案》 [1] - 《关于公司2024年度内部控制自我评价报告的议案》 [1] - 《关于公司2024年度计提资产减值准备的议案》 [1] - 《关于拟续聘公司2025年度审计机构的议案》 [1] - 《关于公司及子公司2025年度金融机构授信总额度的议案》 [1] - 《关于公司为下属子公司提供担保的议案》 [1] - 《关于调整2025年度日常关联交易预计的议案》 [1] - 《关于修订 <东北制药集团股份有限公司高层管理人员薪酬管理制度> 的议案》 [1] - 《关于董事会换届选举非独立董事的议案》 [1] - 《关于董事会换届选举独立董事的议案》 [1] - 《关于监事会换届选举非职工代表监事的议案》 [1]

财务表现 - 2024年实现营业收入75.03亿元，同比小幅下降 [2] - 净利润4.10亿元，同比增长14.34%，扣非净利润3.12亿元，同比增长18.97%，均创2010年以来最高水平 [2] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1元（含税） [3] 业务结构与竞争优势 - 拥有原料药和制剂两大生产基地，制剂年产能133亿片（支、丸、粒、枚、瓶），原料药基地占地91万平方米 [4] - "原料药+制剂"一体化结构带来成本控制、质量保障和市场响应速度优势 [4] - 产品线覆盖维生素类、抗感染类等十大系列，主导产品远销100多个国家和地区 [4] 研发创新与国际化进展 - 2024年研发投入1.49亿元，同比增长7.55% [4] - 获得1个创新药候选分子，获批5个仿制药，6个创新产品加速上市 [5] - 原料药左卡尼汀和维生素C获欧盟CEP证书，出口收入9.02亿元，同比增长26.30%，毛利率提升5.89% [5][6] 生物创新药布局 - 收购鼎成肽源70%股权，切入TCR-T和CAR-T细胞治疗领域，拥有10余款靶向肿瘤的细胞治疗产品管线 [7][8] - 填补生物药技术空白，推动从化学药向生物药多元化转型 [8] - 细胞免疫治疗被视为医药行业新增长点，战略布局有望增强全球竞争力 [8]

机构持股情况 - 截至2025年4月02日共有49个机构投资者持有东北制药A股股份合计持股量达8.05亿股占公司总股本的56.30% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达56.04%包括江西方大钢铁集团、辽宁方大集团、香港中央结算有限公司等 [1] - 前十大机构持股比例较上一季度合计下跌1.38个百分点 [1] 公募基金持股变动 - 本期较上一季度持股减少的公募基金共计2个包括南方中证1000ETF、华夏中证1000ETF持股减少占比达0.29% [1] - 本期较上一季度新披露的公募基金共计44个主要包括永赢科技驱动A、广发中证1000ETF等 [1] - 本期较上一季度未再披露的公募基金为新华外延增长主题灵活配置混合 [1] 外资持股变动 - 本期较上一季度持股减少的外资基金为香港中央结算有限公司持股减少占比达1.09% [2]

股东大会安排 - 股东大会采用现场表决与网络投票相结合的方式召开 参会股东需选择其中一种方式 重复投票以第一次结果为准 [1] - 网络投票时间为2025年4月24日9:15-15:00 通过深交所系统或互联网投票系统进行 [1] - 股权登记日为2025年4月17日 登记在册股东有权出席 [2] - 现场会议地点为沈阳经济技术开发区昆明湖街8号东北制药集团股份有限公司 [3] 会议审议事项 - 独立董事王国栋、韩德民、姚辉、商有光将在股东大会述职 [4] - 议案13为特别决议议案 需2/3以上表决权通过 议案14为关联交易议案 关联股东需回避 [5] - 议案16-18采用累积投票制 选举非独立董事7人、独立董事4人、非职工代表监事2人 [5] - 独立董事候选人任职资格需深交所审查无异议方可表决 [6] 财务数据与分配方案 - 2024年合并报表归母净利润4.098亿元 未分配利润12.68亿元 [30] - 母公司净利润1.23亿元 提取盈余公积1230万元 未分配利润3.665亿元 [30] - 拟每10股派发现金红利1元(含税) 合计分配1.429亿元 不送红股不转增 [30] 监事会决议事项 - 审议通过2024年度监事会工作报告、监事薪酬、财务决算报告等12项议案 [24][25][26][27] - 2025年拟续聘致同会计师事务所为审计机构 [41] - 监事会换届选举提名詹柏丹、陈立勤为非职工代表监事候选人 [51] 公司治理与内部控制 - 2024年内部控制自我评价报告显示公司已建立完善内控体系 [35] - 2024年计提资产减值准备符合会计准则 能更公允反映财务状况 [38] - 会计政策变更依据财政部最新准则 能更客观反映财务情况 [50]

文章核心观点 - 东北制药2024年财报显示净利润增长但营收下滑，暴露核心业务增长乏力隐忧，成本控制和生物医药布局提供支撑，但面临市场竞争和研发风险挑战，需提升核心业务竞争力并加快生物医药商业化进程以实现可持续增长 [7] 营收下滑 - 公司营收连续两年下滑，2024年同比下降8.98%，较2023年6.42%降幅进一步扩大，核心业务增长动力不足 [4] - 市场竞争加剧和需求疲软使公司市场份额受挤压，主要产品价格波动和原材料成本上升对盈利能力构成压力，维生素C市场供应过剩致价格低迷压缩利润空间 [4] 净利润增长 - 公司净利润实现14.34%增长，得益于成本控制和投资收益，通过精细化管理等控制成本，投资生物医药企业获可观收益 [5] - 成本控制边际效应减弱，未来压缩成本空间有限，投资收益可持续性存疑，生物医药研发周期长、投入大，短期内难形成稳定现金流 [5] 生物医药布局 - 公司积极布局生物医药领域，收购鼎成肽源切入细胞免疫治疗市场，其在前沿技术领域有研发实力，开发多款细胞治疗产品，为未来增长提供新可能 [6] - 生物医药研发投入大、临床转化风险高，鼎成肽源商业化进程不确定，细胞治疗市场竞争激烈，公司能否脱颖而出需时间验证 [6]

股东大会安排 - 2025年4月1日董事会通过召开2024年度股东大会议案[2] - 现场会议2025年4月24日14:00召开[2] - 股权登记日为2025年4月17日[3] 投票相关 - 深交所系统投票时间为2025年4月24日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[2][20] - 互联网投票系统投票时间为2025年4月24日9:15至15:00[2][21] - 投票代码为“360597”，简称为“东药投票”[16] 议案表决 - 议案13需2/3以上表决权通过[9] - 议案14关联股东需回避表决[9] - 议案16、17、18采用累积投票表决[9] 选举票数 - 非独立董事应选7人，选举票数=有表决权股份总数×7[17] - 独立董事应选4人，选举票数=有表决权股份总数×4[17] - 非职工代表监事应选2人，选举票数=有表决权股份总数×2[17]

业绩总结 - 2024年度合并报表归属上市公司股东净利润409,848,498.88元[8] - 2024年度可供股东分配利润366,487,370.60元，每10股派发现金红利1元，共分配142,910,326.50元[8] 公司治理 - 公司第九届监事会任期届满进行换届选举，提名詹柏丹、陈立勤为第十届非职工代表监事候选人[1] - 拟续聘致同会计师事务所为2025年度财务报告及内部控制审计机构[14][15] 议案相关 - 议案一至十三表决多为同意3票，议案二职工监事杨琳回避表决，同意2票[3][4][6][7][9][11][12][13][15][16][17][18][20] - 议案一至十三均需提交2024年度股东大会审议[3][4][6][7][9][11][12][13][15][16][17][18][20] 合规情况 - 本次会计政策变更是根据财政部修订的最新会计准则进行的合理变更[19] - 本次计提资产减值准备符合《企业会计准则》和公司相关制度规定[13]