分组1：DCTY1102产品情况 - DCTY1102特色为KRAS G12D是肿瘤特异性靶点，研发成功后应用前景好；TCR识别和激活能力好；TCR是天然序列，无脱靶风险，安全性好 [2][3] - DCTY1102是全球第二个拿到临床批件、第一个进入中国市场的产品，TCR - T研发门槛高，市场竞争不如CAR - T激烈，独占市场地位会保持一段时间 [4] - DCTY1102的TCR序列质量在竞品里最有竞争力，未来几年保持半数以上市场占有率很可能 [4][6] 分组2：鼎成肽源靶点选择原因 - KRAS G12D突变在多种癌症中常见，患者预后差，针对该突变疗法临床需求大 [6] - TCR - T疗法在靶向KRAS G12D突变方面治疗效果好 [6] - 后期可通过多种方法扩大适应症群体，为更多患者提供创新治疗 [6] 分组3：东北制药发力新赛道原因 - 医药行业细分赛道拥挤，公司需积极应对变革，推动产品创新，在生物药领域实现突破 [6] - 收购鼎成肽源可填补业务空白，获得完整产品线，确保投资落地并尽快见效益 [7] 分组4：东北制药维持市场优势措施 - 原料药产品覆盖多领域，主导产品质量符合多国标准，通过多个国际高端认证，在国际供应市场占重要地位 [8] - 销售业务以产品为维度，形成销售闭环流程，提升营销管理精准度 [8] - 借助“品牌、质量、服务”优势开发客户，提高产品市场占有率 [8] 分组5：东北制药制剂出口情况 - 公司积极推进产品国际市场拓展，已通过多个国家和地区药品注册和质量审计，市场销售遍布国内外100多个国家和地区 [10] 分组6：东北制药数字化转型情况 - 数字化转型提升了智能制造水平，公司获多项智能制造相关荣誉 [10] - 已自研九大业务自反馈信息平台，提升企业管理智能化水平，构建全要素等生产制造和配套服务体系 [10] - 未来将在“合规、提质、降本、创新”基调下，围绕战略目标，以工业互联网平台为纽带，向全流程数据驱动业务洞察迈进，助力企业高质量发展 [10]

鼎成肽源核心竞争力 - 具备独特 TCR 技术平台，可针对实体瘤靶点开发细胞和蛋白药物，形成的序列库能自主开发产品或与药企合作 [2][3] - 拥有丰富产品管线，在研十余条管线，有成熟实体肿瘤细胞产品开发及临床应用经验 [2][3] - 具备快速临床应用能力，细胞治疗产品在国内知名医院开展临床研究，在同行业中领先 [3] 鼎成肽源出海计划 - 针对脑胶质瘤的 CAR - T 获美国 FDA 孤儿药资格认定，准备中美两地 IND 申请，计划授权合作进入海外市场 [3] 东北制药涉足生物制药原因 - 传统化药企业需寻找新增长点，生物制药是行业发展趋势，细胞治疗有巨大市场潜力 [3] - 希望通过收购有研发实力的生物制药公司实现“弯道超车”，获得技术、产品线和市场准入 [3] - 鼎成肽源在实体肿瘤细胞治疗领域研发实力强、市场前景好，合作性价比高 [4] 鼎成肽源 TCR 蛋白药优势 - 高特异性，能精准识别肿瘤抗原 - MHC 复合物，精准杀伤肿瘤细胞，减少对正常组织损伤 [5] - 广靶点，能识别细胞内源性抗原，拓宽靶点范围 [5] - 现货型，成本和生产效率有优势，可制备成现货通用型药物，提高可及性 [6] - 临床适用性广，适用于多种癌症、病毒感染和自身免疫性疾病，可与其他免疫治疗方法联合使用 [6] 东北制药在研项目成果转化情况 - 去年推出 4 个新产品获上市批准，4 个产品进入“在评审”和临床试验状态 [7] - 2024 年 8 月 8 日，鼎成肽源 DCTY1102 注射液获国家药监局临床试验默示许可 [7] 东北制药未来发展布局 - 发挥“原料 + 制剂”一体化和仿制药领域领先优势，聚焦生物创新药前沿领域，向生物药领域迈进 [7] - 搭建契合公司发展的研发平台，成立上海生物，建设生物医药创新孵化平台 [8] - 收购鼎成肽源，构建 ADC 药物、CAR - T、TCR - T 和 TCR 蛋白药研发平台，进入生物创新药前沿领域 [8] - 形成沈阳、北京和上海三地联动研发布局，依托国家级企业技术中心建立三级研发体系 [8]

研发创新优势 - 聚焦“小分子创新药 + 生物药”双轮驱动，依托连续化反应、绿色合成等核心技术降本增效 [2] - 控股鼎成肽源，切入特异性细胞免疫治疗技术研究等，培育新业务和盈利增长点 [2] - 鼎成肽源搭建核心技术平台，开发 TCR - T、TCR 蛋白药和 CAR - T 细胞治疗产品，建立转化平台 [2][3] - 形成 TCR - T 和 CAR - T 细胞治疗产品完整技术平台及产品转化体系，开发 10 余款针对多种癌症的细胞治疗产品 [3][4] 核心业务与产品线 - 以化学原料药和制剂为核心，业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等板块，形成产业及服务集群 [3] - 拥有十大系列精品、400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销 100 多个国家和地区，有 1000 余家客户 [3] 鼎成肽源 IND 项目规划 - 未来三年以实体肿瘤为主要攻克方向，配合方大集团大健康板块和方大医院肿瘤特色 [4] - 计划每年一个产品进入 IND 申报阶段或临床阶段，2025 年一个新产品进入 IND 申报阶段，一个细胞产品进入临床试验 [5] 看好生物制药行业原因 - 应对行业变革与产品创新，通过战略转型和产品创新应对集采压力，在生物制药领域突破 [6] - 细胞治疗兴起，鼎成肽源有十年 CAR - T 和 TCR - T 研发经验，介入可跻身第一梯队，细胞治疗市场潜力大 [6] 鼎成肽源特异性细胞免疫治疗技术 - 独特的序列发现平台：基于 NAS - T 平台升级的 FIRST 3.0 平台，可快速开发 TCR 序列，储备 30 余个经过验证的 TCR 序列库 [6][7] - 全面的 TCR 药物开发平台：建立“闭环式”技术平台，具备开发细胞药物、蛋白药物及个性化治疗技术的能力，序列库可自主开发或合作商业化 [7] - 丰富的产品管线：布局十余条管线，有成熟的各类型实体肿瘤细胞治疗产品开发及临床研究经验 [7] - 免疫细胞的功能增强平台：建立免疫细胞“武装”技术平台，开发创新型 TCR - T 和 CAR - T 细胞治疗产品 [8] - 快速的临床应用能力：多款细胞治疗产品在国内知名三甲医院开展临床研究，建立科研和临床研究合作模式 [9] 市场地位 - 覆盖医药全产业链，具备“原料药 + 制剂”一体化优势，形成“仿创并举”到“创新驱动”业务新模式，新产品快速上市销售 [10] - 是我国最早实现化学原料药出口的企业之一，销售渠道覆盖全球多个国家和地区，重点产品有竞争优势 [11] - 新上市产品拓展销售，自主研发的 DCTY1102 注射液获临床试验默示许可，有望成为全球第二款、国内第一款进入 I 期临床研究的靶向 KRAS G12D 的 TCR - T 细胞药物 [11] 新年开局销售战略重点 - 原料销售：以“早谋划、早落实”为核心，提前一个月制定销售策略，依托原料药出海订单增长拓展市场、提升销量 [11][12] - 制剂销售：复盘总结经验，首月聚焦招商、项目和发货，紧盯终端市场和政策变化，构建差异化竞争优势抢占市场先机 [12]

近日，公司收到控股股东一致行动人方大钢铁出具的《关于增持东北制药股 份计划时间过半的告知函》。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 10 号——股份变动管理》等有关规定，现将相关情况公告如下： 一、增持主体的基本情况 1.增持主体名称：江西方大钢铁集团有限公司 证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-013 东北制药集团股份有限公司关于控股股东一致行动人 增持公司股份计划时间过半的进展公告 公司控股股东一致行动人江西方大钢铁集团有限公司保证向本公司提供的信息内容 真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 特别提示： 东北制药集团股份有限公司（以下简称"东北制药/公司"）于 2024 年 12 月 11 日披露了《东北制药集团股份有限公司关于控股股东一致行动人增持公司股份 计划暨取得金融机构贷款承诺函的公告》（公告编号：2024-067），公司控股股 东一致行动人江西方大钢铁集团有限公司（以下简称"方大钢铁/增持主体"）计 划通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式增持公司股份，本次增持计 划的实 ...

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-012 东北制药集团股份有限公司 关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分 第二个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1.东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）2022 年限制性股票激励 计划预留授予部分第二个解除限售期符合解除限售条件的激励对象共计 115 名， 可解除限售的限制性股票数量 4,560,000 股，占公司目前总股本的 0.3191%。 2.本次解除限售的限制性股票上市流通日为 2025 年 3 月 14 日。 1 3.2022 年 5 月 11 日至 2022 年 5 月 20 日，公司对本次拟授予限制性股票的 激励对象名单在公司内部进行了公示。在公示期间，公司监事会未收到任何组织 或个人提出异议。2022 年 5 月 26 日，公司披露了《监事会关于公司 2022 年限制 性股票激励计划首次授予激励对象名单的审核及公示情况说明》。 4.2022 年 5 月 31 日，公司召开 2022 年第一次临 ...

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-011 东北制药集团股份有限公司 关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划 部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 3 月 5 日召开 第九届董事会第三十七次会议及第九届监事会第二十五次会议，审议通过了《关 于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性 股票的议案》。根据《上市公司股权激励管理办法》《东北制药集团股份有限公 司 2022 年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《2022 年限制性股票激 励计划（草案）》"）等相关规定，鉴于公司实施的 2022 年限制性股票激励计 划所涉及的 1 名激励对象（预留授予部分）因辞职原因，公司拟对其已获授但尚 未解除限售的全部限制性股票进行回购注销，涉及股数为 16 万股。现将相关事 项公告如下： 一、公司 2022 年限制性股票激励计划实施情况概述 1.2022 年 5 月 10 日，公司召开第九届 ...

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-010 东北制药集团股份有限公司 关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分 第二个解除限售期解除限售条件成就的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1.本次符合解除限售条件的激励对象共计 115 名，可解除限售的限制性股票 数量 4,560,000 股，占公司目前总股本的 0.32%。 2.本次限制性股票办理完解除限售手续后，在上市流通前，东北制药集团股 份有限公司将发布相关提示性公告，敬请投资者注意。 东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 3 月 5 日召开第九 届董事会第三十七次会议及第九届监事会第二十五次会议，审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就 的议案》。根据《东北制药集团股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划（草案）》 （以下简称"《2022 年限制性股票激励计划（草案）》"）及《东北制药集团股 份有限公司 2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》的相关规定， ...

北京德恒律师事务所 关于东北制药集团股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就 及拟回购注销部分已获授但尚未解除限售的限制性股票 的法律意见 北京市西城区金融街 19 号富凯大厦 B 座 12 层 电话:010-52682888 传真:010-52682999 邮编:100033 北京德恒律师事务所 关于东北制药集团股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就 及拟回购注销部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的法律意见 北京德恒律师事务所 关于东北制药集团股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就 及拟回购注销部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的 法律意见 德恒 01G20210675 号 致：东北制药集团股份有限公司 北京德恒律师事务所（以下简称本所）接受东北制药集团股份有限公司（以 下简称公司、股份公司或东北制药）的委托，担任公司实施本次 A 股股票期权 激励计划（以下简称本次激励计划）的专项法律顾问。本所律师根据《中华人民 共和国公司法》（以下简称《公司法》）、 ...

我们同意公司对符合解除限售条件的 115 名限制性股票激励对象预留授予 部分第二个解除限售期共计 456 万股限制性股票办理解除限售手续。 二、关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限 售的限制性股票的议案 公司监事会认为：本次拟回购注销部分限制性股票的事项符合《上市公司股 权激励管理办法》《2022 年限制性股票激励计划（草案）》等相关规定，决策审 批程序合法、合规，不会影响公司持续经营，不存在损害公司及其股东特别是中 小股东的合法权益的情形。我们同意按照规定回购注销该部分限制性股票。 东北制药集团股份有限公司监事会 关于第九届监事会第二十五次会议相关事项的核查意见 东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）第九届监事会第二十五次 会议审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第二个解除限 售期解除限售条件成就的议案》《关于拟回购注销 2022 年限制性股票激励计划 部分已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》，公司监事会发表核查意见如 下： 一、关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第二个解除限售期解除 限售条件成就的议案 公司监事会认为：公司 2 ...

3.本次会议的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《东北制药集团股份有限公司章程》的规定，会议形成的决议合法 有效。 二、监事会会议审议情况 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1.东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）第九届监事会第二十五 次会议于 2025 年 2 月 28 日发出会议通知，于 2025 年 3 月 5 日以通讯表决的方 式召开。 2.会议应参加监事 3 人，实际参加监事 3 人。 证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-009 东北制药集团股份有限公司 第九届监事会第二十五次会议决议公告 会议审议并以记名投票表决方式通过以下议案： 议案一：关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第二个解除限售期 解除限售条件成就的议案 具体内容详见巨潮资讯网《东北制药集团股份有限公司关于 2022 年限制性 股票激励计划预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的公告》（公告 编号：2025-010）。 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 ...