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普洛药业(000739)
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普洛药业(000739) - 2020年4月10日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:00
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 2020 年 4 月 10 日上午 9:30 - 10:30 在公司会议室举行投资者电话交流会,接待人员有董事长祝方猛、董事会秘书兼副总经理周玉旺、证券事务代表楼云娜 [2][4] 复工复产情况 - 春节期间约 70% 的一线员工未放假,保持正常生产 [5] - 正月初二成立疫情防控小组,对员工进行网格化管理、体温监控等,要求员工两点一线工作 [5] - 防控小组命令休假的核心骨干人员返岗,到 2 月中旬近 90% 的员工返岗,到 2 月底近 98% 的人员返岗,生产基本恢复正常 [5][6] 出口交付情况 - 公司出口市场全球化,出口总额较大,与主要客户保持沟通,关键客户生产经营正常,未受物流、海关影响,受空运航班减少影响,部分出口转海运,一季度出口交货增加,未遇撤销订单情况 [6] - 公司为国外客户防控工作提供支持,早期捐赠,后期帮助采购物资,与海外客户关系更紧密 [7] 行业发展情况 - 原料药受益于供给侧改革,未来龙头企业将通过研发推动自动化、智能化等生产,行业集中度将进一步提升 [7] - CDMO 行业过去发展良好,公司正在扩产 [8] - 短期多数仿制药企业一季度销售可能受疫情影响减少,少数企业可能受益,中长期对医药行业发展有益 [8] 提问环节要点 原料药品种和产能调整 - 发展策略是做精原料药,扩产考虑两方面:原有产品上下游延伸和增加新品种,约 60% 是老品种扩张或上下游延伸,40% 是新品种投入 [8][9] 产业升级考量 - CDMO 业务以客户需求为核心,对供应商综合能力要求高,客户信任重要 [9] - 制剂中仿制药竞争靠原料药核心竞争力,创新药靠研发和营销推动 [9] CDMO 业务为 API 放量重点工作 - 约五年前 CDMO 业务开始转型升级,今年有两个 API 转成商业化供应,经历 3 - 4 年项目转移过程 [10] - 公司 CDMO 业务 SITE 多,自有 API 产能有支持,有生物发酵和化学合成“双轮驱动”,主流客户认可度高,将其作为战略发展方向 [10] API 未来扩产规划及疫情影响 - 公司已进行未来 3 - 4 年的 API 扩产规划,一季度经营情况关注即将披露的一季报 [10] API 产品价格 - 目前产品价格相对稳定 [11] CDMO 新增商业化项目 - 新增三个商业化项目都是兽药,一个在专利期内,两个在专利期外 [11] 研发团队情况 - 原料药事业部有原料药技术中心,下设多部门,接近 200 人,人员会根据项目增加 [11] - CDMO 研发团队在上海和横店,上海 30 多人,横店 60 多人,上海团队运行一年拿到很多新研发项目 [11] - 制剂研发团队在杭州,有 100 多人,公司在职博士 37 人 [11] 安徽普洛情况 - 安徽有两个项目在生产,一个 CDMO 项目,一个自有项目 [12] 企业文化塑造 - 2017 年底整合后有新管理团队,统一发展战略和管理制度,战略是“做精原料,做强 CDMO,做优制剂” [12] - 今年将成立普洛学院,培养年轻干部,传承企业文化 [12]
普洛药业(000739) - 2020年4月19日投资者关系活动记录表
2022-12-04 17:46
疫情防控与复工复产 - 正月初二成立疫情防控小组,保障2500 - 3000名春节在岗员工安全,要求核心骨干和高管尽快返岗,为一季度生产奠定基础 [4][5] - 2月中旬近90%员工返岗,2月底员工返岗率达近98%,防控和复工复产及时 [5] 业务经营情况 营收情况 - 一季度制剂业务受影响,营业收入下降约25%,贸易进口部分下降,整体出口增长约10% [5] 业务增长态势 - 原料药中间体业务和CDMO业务保持较好增长态势 [5] 制剂业务 - 老产品部分在医院和诊所,受疫情影响约有20%下降,左乙拉西坦放量阶段受疫情阻碍与医院沟通,总体影响较大,但公司对未来发展有信心 [6] CDMO业务 - 四年前战略调整,从起始物料 + 注册中间体为主转型为注册中间体 + API为主,今年新API开始商业化供应,进入收获期 [6] 毛利率情况 - 一季度毛利率总体略降,制剂从70%多下降到60%多,CDMO毛利率上升约6%,原料药毛利率基本持平 [9] 研发费用分配 - 2019年3.6亿研发费用,原料和CDMO占65%左右,制剂占35%左右 [10] 财务相关情况 - 经营现金流减少是因政府提供2.3亿低息贷款,公司用其替代承兑汇票以现金支付供应商货款 [7] - 一季报资产处置收益主要是杭州一块商业地产转让,信用减值损失按应收账款余额账龄坏账计提,应收款周转健康 [11] - 去年中报后因销售规模增长和产品议价能力增加,增加票据支付供应商货款,应付账款增加,账期拉长,应付票据替代部分银行现金支付 [12] - 一季度预收账款减少,一是新会计准则科目列示问题,二是正常商业波动 [12] 产能与项目情况 产能扩建 - 一季度完成项目申报准备和土地征用工作,各子公司申报工作将开始,包括原料药扩张和CDMO产能建设,未来几年持续投资 [7] - 产能扩建计划和预期进度变化不大,审批时间可能更快,第一批项目预计明年上半年建成,下半年部分中间体项目投入使用,原料药因验证稍迟 [8][9] 产能情况 - 一季度去除制剂和贸易因素,自有原料药和CDMO有近20%增长 [9] CDMO项目 - 过去以商业化项目为主,去年开始承接临床前项目,今年新增三个API项目,一个在专利期内,两个过专利期 [11] 扩产品种 - 扩产约30 - 40%是新品种,60 - 70%是老品种延伸和改造 [14] 市场与客户情况 订单情况 - 目前国内外订单饱满,二季度比一季度好,疫情期间客户未提出延迟发货要求,主要是海运订舱延误,主要客户生产正常 [8] 产品价格 - 一季度产品价格总体稳定,无高度相关疫情品种 [9] 海外市场 - 印度占海外收入约20%,其中中间体约60%,欧洲约25 - 30%,公司在印度主要客户生产正常,一季度对印出口增长 [12] 订货周期 - 海外非规范市场除个别品种订单1 - 2月左右,规范市场一般是长单;国内API一般是全年订单,中间体季度定量定价;CDMO基本是长单,长单签订考虑汇率和价格变动因素 [15] 行业相关问题 兽药特殊性 - CDMO中兽药中间体技术与人用药相同,区别在于兽药无专利悬崖,发酵品种多,对质量、EHS和项目管理体系要求与人用药相同 [10] 兽药限抗影响 - 兽药限抗非刚开始,国外已稳定,未来影响不大,兽药GMP要求提高带来的正面影响超限抗影响 [13] 制剂发展策略 - 未来仿制药多为制剂原料药中间体一体化品种,靠成本竞争,会与客户绑定普通仿制药,考虑优势品种自研,进行缓控释等有技术含量品种研发,做差异化品种延伸 [13] 环保政策 - 从相关文件和讲话判断,环保政策不会松动,医药行业应高质量发展 [14] 创新药沟通 - 创新药索法地尔已申请,受疫情影响与CDE沟通时间未确定,会重新申请适应症专利,正常后再沟通确定时间 [14]
普洛药业(000739) - 2020年8月17日投资者关系活动记录表
2022-12-04 17:34
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 2020 年 8 月 17 日 20:00 - 21:00 在公司会议室举行投资者电话交流会 [4] - 接待人员包括董事长祝方猛、董事会秘书兼副总经理周玉旺、财务总监张进辉、证券事务代表楼云娜 [4] 行业与公司经营情况 - 上半年医药行业受疫情波及,药品销售预计明显下降,行业产值转正但剔除防护物资和医疗器械后整体仍下降,原料药受影响小,制剂受影响大,抗感染类制剂受影响大,与疫情相关制剂产品较好 [4] - 公司一个月内恢复生产,一季度二月受影响大、三月基本恢复,二季度全面复工复产,疫情防控成功,承担社会责任,保障原料药中间体供应和 CDMO 业务需求 [5] - 上半年营业收入 39.92 亿,增长 12.46%;净利润 4.29 亿,增长 52.93% [5] 各业务板块情况 CDMO 业务 - 预计今年增长 50% 以上,上半年已超预期,新报价项目 188 个,进行中的项目 185 个,项目总数比上年同期增长 30% 左右,临床前及临床Ⅰ期项目明显增加 [5][6] - 研发人员扩充,现达 150 人以上,年底预计达 200 人以上,明年四月新研发楼投入使用,年底预计达 400 人以上 [6] - 建设新的技术能力,新建安全实验室等,研发和生产能力大幅提升 [6] - 上半年收入 5.5 亿,比去年同期增长 73.2% [6] 原料药业务 - 有 30 余年沉淀,形成竞争优势,上半年收入 30 亿元,比去年同期增长 15.41% [6] - 迅速复工复产,扩充研发队伍,引进 61 人,开展重大项目 31 个,完成中试项目 12 个,小试项目 19 个 [6][7] - 推动“四化”建设,强化营销能力和产供销联动机制 [7] 制剂业务 - 上半年整体下降 37%,乌苯美司受退出医保影响,左乙拉西坦片受疫情营销推广影响增长低于预期,抗感染类药物受管控政策影响销售受限 [7] - 7 月以来医院销售好转,药店和第三终端略有好转,随着 9 月复工复产和复学情况可能进一步向好,明年预计恢复增长 [7] 其他方面情况 研发投入 - 上半年投入 1.86 亿元,占营业收入 4.66%,比去年同期增长 21.92% [7] 项目建设 - 上半年新增投资 3.5 亿元,2020 - 2022 年底新一轮投入期共计 20 多亿元,疫情延误投入进程,新立项项目 40 个在推进 [7] 人才方面 - 内部成立普洛学院培养管理干部已启动 [8] - 上半年新招大学生 270 多人已报到,未来持续引进人才 [8] 提问与解答情况 财务相关 - 净利率半年报在 10% 左右,科技制造行业仍有提升空间,2020 - 2022 年底预计 20 多亿资本开支,年均 6 - 7 亿元 [8] - 销售费用大部分在制剂上 [8] - 制剂业务盈利能力比中间体原料药低很多 [9] - 贸易业务毛利率约 10 个点,剔除后毛利率和净利率会提升,未来三块业务盈利均会增长 [9] - 中间体原料药毛利率下降 1.45% 是贸易拉低和行业波动正常现象 [11] 业务结构相关 - 人用药增长多,兽药上半年仍在低谷,下半年预计稍反弹但时间比预计长 [9][10] - 目前增长基本来自老客户,今年与国内 30 多家创新药客户签保密协议,与 3 - 4 个客户建立实质合作有小订单交货 [10] - 安徽普洛正常减亏,有 CDMO 产品和自有产品,与当地沟通新项目,作为产能补充 [10] - CDMO 板块验证期 18 个商业化项目有原料药和注册中间体,未来 3 年多转入商业化生产 [10][11] 产品销售相关 - 制剂左乙拉西坦预订量上半年已完成,主要销售给医院和第三终端,价格不变 [11] 汇率与市场影响相关 - 去年年初做一年期套保到今年一季度,之后策略保守调整,只给明确订单套保,未来坚持保守原则 [11] - 抗感染类制剂国内销售受影响明显,原料药全球化销售受影响小 [12] - 印度疫情目前无明显影响,出口印度 80% 是中间体,原料药偏少 [12] 产品推进相关 - 安非他酮缓释片两个规格已获批,7 - 8 月在美国投标,中标将供应,转移生产预计今年报,美国明年预计获批,后续在中国也会报 [12] 业务分工相关 - CDMO 业务上海人员达 250 人左右,一部分做 FTE 增加客户粘度,一部分做前期项目开发;横店人员达 150 人左右,做Ⅲ期以后开发及放大生产 [13] 团队建设与毛利率相关 - 原料药营销队伍核心是专业化队伍建设 [13] - CDMO 板块毛利率保持在 40% - 50% 之间正常 [13]
普洛药业(000739) - 2019年11月27日投资者关系活动记录表
2022-12-04 17:06
产品情况 - 氟苯尼考主要做中间体 D - 酯,少部分原料药针对特定客户;兽药市场受非洲猪瘟影响后因政策扶持和市场预期开始恢复,公司会对原生产线改造放大产能 [3] - 公司是沙坦联苯全球最大供应商,去年对业绩贡献大;去年底开始对车间连续化改造,已形成产品上下游客户支撑、装置产能和效率等优势 [4] - 左乙拉西坦标期 1 年,12 个省份约定用量 600 万片;9 月初拿批件,9 月底完成主要省份挂网,10 月初开始销售;全球 API 用量 1500 吨/年以上,国内用量少与原研制剂价格高有关;中标价约 2.4 元/片,带量采购降价将释放需求 [4] 申报计划 - 今年计划申报 5 个品种,包括一致性评价和新四类品种;未来 2 - 3 年每年申报 5 - 10 个,考虑有竞争优势的品种;制剂全球化布局明年展开,ANDA 和缓控释项目争取一年申报 1 - 2 个 [5] 产品布局 - 制剂未来方向集中在科室,已在儿科和妇科布局,补充剂型并做改良型新药 [6] - 制剂第一步布局自有原料药品种,如头孢克肟、头孢地尼、OTC 品种等,未来有复方制剂和缓控释品种 [6] 生产情况 - 获批的第一个 ANDA 生产转移,因增加生产场地需再做 BE,国内大规模商业化生产预计 2021 年下半年,此前因美国 CMO 产能小会少量销售 [6] 产品影响 - 乌苯美司退出医保,原一年费用约 7000 元,医保报销 60% - 70%,退出后预计增加三四千元费用;产品效果好,价格相对便宜,退出利弊皆有,公司会深入研究并继续做好该产品 [7] CDMO 业务 - 兽药是未来几年 CDMO 重要发展方向,目前兽药在 CDMO 销售中占比约 40% 多,明年预计占比 50% 以上,CDMO 业务未来几年持续较快增长 [7] - CDMO 项目中,临床前期约 30 个,上市专利期内约 15 个,上市非专利期内约 45 个,其他项目约 15 个,其中兽药项目约 15 个,未来会扩大临床前和临床期数量 [8] 产能规划 - API 和 CDMO 产能紧张,明年预计投入 4 - 5 亿扩张产能;在横店建标准 CDMO 车间投入约 8000 万,4 个 API 车间,各厂区新建车间,老生产线技改优化提升产能 [8] 发展原因与优势 - 近两年原料药企业发展好是因为行业集中度提高,竞争核心是科技;公司在人才和设备投入大,计划投资四千万元建数据检测中心;销售稳健增长,竞争力加强,未来需增加品种维持增长;API 明年稳健增长,CDMO 增长空间大,制剂业务受乌苯美司影响明年增长幅度可能不大,后续有新制剂品种商业化后会重新增长 [8][9] 战略布局 - 公司未来以原料药为核心,但仍需做中间体,山东工厂以中间体为主,横店工厂以 API 为主,实现一体化包括制剂一体化 [10] 平台影响 - 今年 8 月省发改委批复公司下属家园药业 CDMO 研发设计服务管理平台试点,是对 CDMO 行业的支持;CDMO 本质是服务,公司会建立单元化 CDMO 车间,有 20 多年经验积累,会持续投入 [10][11] 销售布局 - 进出口公司目前 4 - 5 人,未来海外制剂销售团队计划 10 - 15 人;以寻找合适销售伙伴为核心完成产品注册和布局,暂不建立直营团队;品种包括成本竞争型和高端剂型 [11] 销售模式 - 乌苯美司未来成为自费品种后,公司会加大市场投入,重新梳理品牌,打造自有品牌 [11] 子公司情况 - 安徽普洛有一个自有产品生产,一个 CDMO 项目明年商业化生产将减亏,公司正与当地政府沟通上新项目 [12]
普洛药业(000739) - 2019年8月1日投资者关系活动记录表
2022-12-04 16:58
公司业务结构 - 自有原料药中间体业务占比约65% [2] - CDMO业务占比10%-15% [2] - 制剂业务占比20% [2] - 医药流通业务已全部剥离 [2] API销售情况 - API销售品种有50多个 [3] - API上亿品种有16个 [3] CDMO业务情况 - CDMO业务多客户、多产品,大部分自有产品与CDMO项目生产线共用 [3] - CDMO客户主要为国外客户,国内客户今年刚开始做,数量不多 [3] 美国ANDA项目情况 - 已申报美国ANDA的品种有1个,预计很快获批 [3] - 另1个品种计划本月申报,进行中美双报 [3] 仿制药行业格局 - 70%左右为普通仿制药(成本竞争型),原料药中间体制剂一体化企业受益 [3] - 技术含量高、家数少、难做的产品会在一定时间内享受红利 [3] - OTC类靠企业长期品牌积累,产品间价格竞争小 [4] 公司产能规划 - 目前产能综合利用率达60%-70% [4] - 基于供应链安全和市场需求,预计实施扩产 [4] 安徽生物情况 - 安徽生物因历史因素折旧额大,过去几年影响公司利润,未来将好转 [4] 新药进展情况 - 新药索法地尔二期结束,等待临床数据结果 [4] - 将根据二期结果判断是否进入三期临床 [4]
普洛药业(000739) - 2018年3月13日投资者关系活动记录表
2022-12-04 16:46
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 投资者关系活动时间为 2018 年 3 月 13 日下午 16:30 - 17:30,地点在公司会议室 [1] - 参与单位有中信证券、国泰基金、招商证券、中银国际资管等,上市公司接待人员有董事长祝方猛、董事会秘书葛向全、财务总监韦平平、证券事务代表楼云娜 [1] 项目情况 - 30 亿口服片剂生产线 3 月开始一个项目的注册批生产,预计 2019 年初 ANDA 申报,会中止无前景项目,后续布局优势品种和剂型 [1] 环保影响 - 环保检查基本未对公司产生较大影响,生产线均正常运行 [1] 园区布局 - 安徽园区目前基本无太大问题,未来以发酵为主,专注兽药高端市场 [1] 研发团队 - 公司根据“做精原料,做强 CDMO,做优制剂”战略,拥有 3 个事业部,各事业部有独立研发和销售队伍 [2] CDMO 业务 - 提供综合性价值服务,站在客户角度考虑产品,拥有“多客户,多产品”、“化学合成 + 生物发酵”双轮驱动技术能力和竞争优势,产品包括专利过期商业化产品、专利期内商业化产品和临床期产品 [2] 制剂业务 - 现有制剂品种有局限性,以创新药和差异化仿制药为主要发展方向,一类新药索法地尔正在进行临床Ⅱ期研究,计划年底前开始Ⅲ期临床 [2]
普洛药业(000739) - 2020年10月21日投资者关系活动记录表
2022-12-04 14:54
公司业务板块介绍 - 公司历经30年发展,形成API、CDMO和制剂三大业务板块 [4] 原料药板块情况 - 环保方面,多数优质企业解决水和废料废渣问题,公司五年前安装RTO设备处理VOC,各厂区有一套运行且将增加第二套,一套设备投入超千万,年运行费用超千万;安全方面,公司六七年投入约10亿解决工艺本质安全,有安全实验室,行业生态不断变化 [5] - 中国制药从非规范市场向规范市场转变,原料药从药品管理文号管理变为登记管理,成为非标准品,质量要求提高,国家对安全、环保、质量的高要求推动行业集中 [6] - 公司三季度销售受疫情影响,抗生素产品受影响最大 [6] CDMO板块情况 - 公司CDMO业务2017年起作为核心战略目标,符合高增长预期,强调商业化,有7个工厂可承担商业化生产任务,项目从起始物料+注册中间体为主转变为API+注册中间体为主,正商谈制剂CDMO业务 [7] - 公司增加研发力量,上海和横店各有约80人研发团队,上海新研发大楼预计新增100人;增加产能,在横店建设2个高活性车间和2个CDMO多功能车间,每个车间有5 - 6个生产单元 [7][8] - 公司报价项目375个,进行中的项目198个,其中研发86个,人用药74个,兽药24个,其他14个,29个为商业化验证项目,项目数量比去年同期增长约40% [8] 制剂板块情况 - 制剂受影响较大,乌苯美司离开医保、抗生素产品受疫情阶段性影响、集采品种左乙拉西坦销售推广受疫情影响,预计全年下滑25%,第四季度抗生素明显恢复,集采项目扩大推广,公司对明年制剂销售有信心 [8][9] - 仿制药进行差异化竞争,包括成本竞争、难度较大的特殊缓控释、OTC品种,公司已建立相关技术平台并将申报产品;创新药索法地尔临床三期11月准备入组,新适应症专利去年重新申请 [9] 公司业务预期 - 明年原料药稳定增长,CDMO业务快速增长,制剂进一步恢复增长 [9] 提问环节问答 CDMO业务相关 - 进行的项目中,人用药商业化项目74个,占比60%,兽药商业化项目24个,占比40%;人用药为创新药服务有专利悬崖,兽药无专利悬崖,原研药占统治地位,公司与全球兽药巨头关系好,两个市场都会做;国内已和50家以上公司签协议,30家以上开展业务,国内创新药未来几年爆发将超国外 [10] - CDMO业务中人用药项目95%以上来自国外大药厂,74个人用药项目为三期及以后项目,注册中间体居多,专利期内项目可能多一些 [11] - CDMO客户除兽药外,人用药较分散,早期研发项目86个 [11] - 国内CDMO业务今年开始,公司商业化生产能力强,有信心;5家工厂可做API,2家可做中间体和注册中间体,可做小分子合成和生物发酵;29个商业化验证项目未来1 - 2年转商业化 [11] - CDMO研发人员目前160多人,分别在上海和横店,各工厂有30 - 40人技术团队支持,明年底预计扩充到300人,2022年预计扩充至400人左右 [12] - 四个CDMO车间总投资约8 - 10亿,分别在两个SITE,预计2022年左右投产 [12] 其他业务相关 - 印度疫情和欧洲反弹对公司有利,短期欧美找CDMO,核心中间体和API靠中国,客户项目和产能向中国转移 [12][13] - 索法地尔三期临床合同签署完成,11月开始入组,入组约40%时进行中期分析并视情况调整方案 [13] - 两个新药在临床前研究,希望明年进行IND申报,分别为肿瘤和免疫领域药物,自主研发有完全知识产权 [13] - 安徽普洛目前两个产品生产,一个自有一个CDMO,申报新项目获批,两个项目已开始,将逐步扭亏为盈 [14] - CDMO部门和API部门激励制度不同,根据业务逻辑发展需要制定 [14] - 制剂业务中仿制药从成本、技术、OTC平台三方面差异化竞争,创新药进行公告,其他管线项目临床前研究 [15] 财务相关 - 公司采用套保形式减少汇率波动影响,对确定订单汇率锁定,CDMO业务与客户预先约定补偿;三季度日常业务汇兑亏损约3900多万,前三季度汇兑亏损约2800多万;明确订单锁汇套保第三季度正贡献180万左右,前三季度亏2000万左右;远期没到期部分前三季度正贡献约2000万,两者影响基本抵消 [15][16]
普洛药业(000739) - 2019年4月24日投资者关系活动记录表
2022-12-03 18:46
公司基本情况 - 2017年底开始整合,按业务设三个事业部,各有研发和销售团队 [3] - 原料药事业部技术中心在横店,含生物、化学、工程中心,各子公司约20人团队配合 [3] - CDMO事业部两个研发团队分别在横店及上海,约100人,上海团队扩充中 [3] - 制剂事业部研发中心在杭州,已运作,基本架构搭建完成,公司总研发人员约400人 [4] 公司战略与业务发展 - 深化“做精原料、做强CDMO、做优制剂”战略,改善生产效率、调整产品结构和强化成本控制,一季度API毛利和销售改善 [4] - CDMO业务为化学合成+生物发酵模式,战略调整为以注册中间体+API为主,兽药API今年两品种将商业化供应,5 - 10个品种在验证中,强化兽药布局 [4][5] - 制剂产品一是做有优势原料药品种,实现一体化降成本;二是布局特殊技术、剂型及有技术含量的OTC品种 [5] - 一类创新药进行数据统计,200多个病例和10多家临床中心关闭需时间,考虑引进临床期或后期品种 [5] 外部事件影响 - 响水爆炸事件致供应紧张,邻氯苯腈涨价非理性不可持续,对公司影响偏小,多数产品价格相对稳定,沙坦联苯价格大幅上升 [5][6] 产品销售情况 - 核心产品乌苯美司去年销售增幅大,今年一季度继续保持较好增长,因销售队伍重组精简销售力量增强 [6] - 精选6个中药经典名方品种委托研发,已申报部分品种,未来销售受政策影响较难预计 [6] 生产布局 - 安徽和横店各有一产品下半年商业化生产和销售,未来合成品种基本在横店生产,CDMO发酵品种在安徽和歌山生产 [7] 产能情况 - 羟酸系列品种产能全满,局部改造后仍不足 [7] - 氟苯尼考做D酯,受非洲猪瘟影响兽药终端不佳,定价略低于去年高峰,预计市场随疫情缓解向好 [7] 备货情况 - 邻氯苯腈高价影响产能,公司控制库存,沙坦联苯今年预计3000吨左右,邻氯苯腈约有1 - 2个月库存 [7][8] 合作与锁汇情况 - 2年前停止与其他公司合作头孢品种,现销售自有品牌产品,销售量降但毛利增加,放弃部分高成本低毛利制剂品种 [8] - 考虑汇率风险,公司进行部分锁汇 [8]
普洛药业(000739) - 2019年8月15日投资者关系活动记录表
2022-12-03 18:32
公司战略与业务发展 - 2017 年底进行管理整合,制定“做精原料,做强 CDMO,做优制剂”战略,三块业务均取得较好发展 [3] - 上半年三块业务在销售、毛利和净利润上均有较大增长 [3] 各业务板块情况 原料药中间体 - 因国家供给侧改革,行业供应链收缩集中,公司此前在安全环保、质量体系和技术能力方面投入,业务保持较好成长 [3] CDMO - 去年加强研发,提升合成和发酵产能,今年获得更多项目,处于增长过程 [3] - 新增订单主要来自国外大制药公司,国内有少量,API 更多是兽药,比重未来几年将增大,人用药注册中间体更多,新业务通过展会及拜访扩充,大项目以老客户为主 [6] 制剂 仿制药 - 国家调整“4 + 7”集采中标模式,仿制药价格竞争更趋理性,发展方向包括成本竞争型(原料药制剂一体化)、高技术门槛特殊制剂(如缓控释制剂)、OTC 类(不受政策影响) [3] - 第一个报 ANDA 的项目很快获批,新 ANDA 项目很快申报 [3] 创新药 - 处于启动阶段,第一个新药项目二期临床在数据统计中,其他临床前项目在研究中 [3] 问答环节要点 内部整合 - 过去一年半整合效果符合预期,人员上半年减少,下半年因新入职大学生基本无大调整,未来将持续提升效率,面临创新问题,已设立创新推进管理部门,将创新纳入考核 [3][4] 中美贸易战影响 - 3000 亿美元清单几乎排除原料药制剂,公司去年美国业务约 5000 万美元,到美国本土 1200 万美元,仅一个原料药品种在清单内,客户申请豁免几率大,若出口受影响将申请制剂自己出口,贸易战对公司基本无太大影响,最大出口地区为欧洲 [4] 一致性评价 - 已申报两个品种,预计最快明年初出结果,个别新四类品种更早 [4] 原料药制剂一体化竞争 - 公司不会将所有原料药做成制剂,与制剂客户可共同发展,会保障客户供应并公正合理处理关系 [4] 毛利率情况 - 国内业务毛利率 37.4%,国外业务 23.88%,今年国外部分毛利按产品全流程计算,CDMO 去年数字未经审计,预计今年年报公布,总体与同行业相近 [4] 出口退税影响 - 有正面影响,去年个别产品退税率从 9% 调到 13%,大部分产品 9%,具体数据未统计 [5] 公允价值变动损益 - 主要指锁定的远期结售汇 [5] 原料药价格趋势 - 多数原料药价格平稳,除沙坦联苯,兽药受非洲猪瘟影响价格同比下降 [5] 制剂毛利率提升原因 - 调整产品结构,砍掉低毛利品种,高毛利产品保持较好增长,如乌苯美司涨幅约 10%,头孢地尼也有增长 [5] 安徽公司情况 - 去年下半年自有产品正常生产,一个 CDMO 项目下半年商业化生产供货,产能利用率不高,内部进行项目转移,今年预计减亏 2000 万左右 [5] 带量采购影响 - 公司未参加带量采购,暂无影响,预计有品种参加第二轮“4 + 7”集采,有一定正面影响 [5] 新药索法地尔 - 预计本季度出结果,抗肿瘤品种在临床前准备,抗凝血品种将尽快申报临床,正在做引进国外品种工作 [5] 三大业务板块成长态势 - 人用药价格平稳,量会集中,兽药 API 价格逐步改善,整体适度增长,CDMO 基数低,增长幅度比 API 大,未来三至五年会保持较高增长 [6] 汇率影响 - 汇率上升对公司出口业务有正面影响 [6] 增值税减税影响 - 取决于产品定价权,部分产品定价权好有好处,部分兽药品种定价权弱会让利,总体有正面影响 [6] 利润增速与收入增速 - 公司通过技术改进和效率提升提高毛利率,实现高质量发展,预计未来利润增速大于收入增速可持续 [6] ANDA 申报进展 - 第一个 ANDA 申报品种快要获批,会尽快申报第二个 ANDA 项目 [6] 发酵产品工厂 - 目前在歌山和安徽两地生产,除非吨位特别大的产品,否则不考虑新增工厂 [6]
普洛药业(000739) - 2018年5月29日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:48
会议基本信息 - 投资者关系活动类别为投资者沟通见面会 [1] - 参与单位及人员有中国人寿(吴颖、吴庚辛、张金涛)、东兴证券(胡偌碧) [1] - 时间为2018年5月29日下午14:30 - 16:00 [1] - 地点在公司会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事长、总经理祝方猛,董事会秘书周玉旺,证券事务代表楼云娜 [1] 公司战略与架构 - 2017年11月公司管理团队对企业发展战略和管理架构进行重大调整,采用“事业部 + 职能”管理组织架构模式,实现“统一战略、统一管理、统一文化” [1] - 公司下设原料药、CDMO、制剂三个事业部负责产品销售和研发,其他职能部门协助工作 [1] - 公司发展战略为“做精原料、做强CDMO、做优制剂”,加大研发投入,重点发展抗感染、心脑血管类及抗肿瘤类领域 [1] CDMO业务情况 - 公司CDMO业务具备“多客户、多产品”优势和“化学合成 + 生物发酵”双轮驱动技术能力,生物发酵环保且成本低 [1] - CDMO业务研发团队将达到150人左右 [2] 安徽裕康项目情况 - 安徽企业定位走高端兽药路线,不做合成 [2] - 因前期投入大、固定资产折旧费用高,预计扭亏需几年时间,还依托新产品生产投入情况 [2] 创新药情况 - 治疗脑卒中的一类新药正在进行二期临床,计划今年下半年结束二期临床 [2] - 今年计划一个沙班类产品报临床 [2]