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普洛药业(000739)
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普洛药业(000739) - 2023年3月9日投资者关系活动记录表
2023-03-12 15:10
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 2023 年 3 月 9 日 19:00 - 20:00 在公司会议室举行投资者电话交流会,众多机构参与 [2][4] - 上市公司接待人员有董事长祝方猛、董事会秘书兼副总经理周玉旺、财务总监张进辉 [4] 2022 年经营业绩 - 营业收入达 105.45 亿元,增长 17.92%,三项业务全面增长,出口业务增长 29.27%,净利润小幅增长,利润总额达历史新高 [4] - 研发投入 5.33 亿元,同比增长 19.43%,占营业收入的 5.05%,研发人员 1026 人,其中博士 46 人,硕士 220 人 [4] - 制剂获批 5 个品种,通过一致性评价(含视同)共 15 个品种,进入国家集采品种 6 个;原料药品种递交 9 个,获批 5 个;发明专利申请 21 项,获得授权 17 项 [5] - 资本开支超 12 亿元(2021 年约 11 亿),多条生产线有进展,运营效率上四化建设持续推进,全年接受质量审计 141 次 [5] - 全体员工数为 6791 人,主要增加人员在研发和生产端,其他方面人员减少 [5] - 三年现金分红 8.16 亿,占三年净利润总额的 35%,回购股份 9199916 股 [5] - 四个季度业绩逐步回升,全年增长率 17.91%,总体毛利率 23.89%,比 2021 年下降 [5] - API 全年营收 77.37 亿,增长 18.19%,毛利率 16.7%,总毛利额增长 3% [6] - CDMO 全年营收 15.77 亿,增长 13.17%,去除特定因素正常增长约在 25%-30%之间,毛利率 41.02%,总毛利额 6.5 亿,增长 7.65% [6] - 制剂全年营收 10.80 亿,增长 24.48%,毛利率为 52.13%,总毛利额是 5.63 亿,增长 13% [6] - CDMO 全年运行项目 524 个,同比增长 62%,其中研发项目 298 个,增长 108%,商业化项目 226 个,增长 26%,原料药品种达到 55 个,增长 23% [6] 2023 年目标 - 三项业务保持增长,API 业务稳健增长,CDMO 业务快速增长,制剂业务快速增长 [6] 问答环节要点 业务影响与发展空间 - 地缘政治目前对公司业务基本无影响,公司 CDMO 业务以起始物料加注册中间体为主,最大出口市场是欧洲,未来要加强竞争力,多元化及全球化发展;2022 年 CDMO 业务海外占比 87%,国内占 13%,国内业务未来增量可能较大 [6] 投资项目情况 - 70 亿资本开支将在 5 - 6 年内投入完成,其中 50 亿是新项目,20 亿是技改项目,核心竞争力在于技术创新和制造效率 [7] 制剂申报情况 - 去年下半年进行制剂战略调整,将制剂申报获批数量从每年 5 - 7 项增加到 10 - 15 项,去年制剂递交 4 个,获批 5 个,未来制剂品种会明显增加 [7] 原料药业务盈利能力 - 原料策略为“做精原料”,依靠技术创新和先进产能,未来业务会保持稳健增长 [7] 集采制剂情况 - “做优制剂”策略体现在原料药制剂一体化和做难度大的品种,集采后制剂业务维持较好毛利率,未来会随品种扩大调整销售队伍 [8] 海外业务增长驱动 - 海外业务自去年二季度加速恢复,抗感染系列品种影响明显,公司提前布局出国抢订单,贸易品种增幅不错,国内原料药中间体出口恢复较好 [8] 非经常损益情况 - 2022 年汇兑损益保持 640 多万元正贡献,政府补助略有增长,2022 年非经常性损益为 1.53 亿,较 2021 年增加 3000 万左右,相对稳定合理 [8] 产品价格走势 - 2022 年产品毛利率下降因原材料和能源成本上升,去年 12 月开始主要原材料价格回落,产品价格取决于竞争情况,核心产品竞争力和定价权不错 [9] 原材料价格与毛利率关系 - 原材料价格回落对公司产品毛利率有正面影响 [9] CDMO 海外订单价格走势 - 目前 CDMO 海外订单价格无明显变化,客户更看重服务,公司海外客户业务稳定 [9] 印度竞争影响 - 公司中间体供应未受地缘政治影响,中国安全环保要求高,印度竞争优势不大,未来公司将在先进产能和产品技术上取得突破优势 [9] 兽药品种布局规划 - CDMO 兽药品种主要是宠物用药,自有兽药集中在大品种,部分转移到合作工厂生产,未来发酵产能集中在宠物和人用药,重点投入“生物 + 发酵”和酶催化品种 [10] 固定资产转固与产能利用率 - 公司产能建好调试就转固,长期影响不大,兽药达产较快,API 较慢需 3 - 4 年,中间体较快,整体产能利用率基本达 70%左右 [10]
普洛药业(000739) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-03-10 00:00
财务表现 - 公司股票代码为000739,股票简称为普洛药业,在2022年营业收入为10,544,905,377.17元,比上一年增长17.92%[8] - 公司2022年净利润为989,173,675.64元,比上一年增长3.52%[9] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为1,326,107,316.20元,比上一年增长116.77%[10] - 公司2022年基本每股收益为0.8425元,比上一年增长3.91%[10] - 公司2022年总资产为12,016,599,023.18元,比上一年增长32.86%[10] - 公司2022年第四季度营业收入为2,994,100,993.70元,同比增长约42.2%[14] - 公司2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为331,895,859.65元,同比增长约30.9%[14] - 公司2022年研发费用达53,291.97万元,占营业收入的5.05%[21] - 公司2022年营业成本为799.64亿元,同比增长17.91%[34] - 公司2022年销售量为60502.12吨,同比增长6.22%[34] - 公司2022年生产量为61820.63吨,同比增长9.54%[34] - 公司2022年销售费用为5.35亿元,同比增长18.28%[37] - 公司2022年研发费用为5.33亿元,同比增长19.43%[37] - 公司原料药中间体业务实现营业收入773,693.73万元,同比增长18.19%,毛利率16.69%[30] - 公司CDMO业务实现营业收入157,747.09万元,同比增长13.17%,毛利率41.02%[30] - 公司制剂业务实现营业收入107,975.65万元,同比增长24.48%,毛利率52.13%[32] - 公司2022年营业收入达到1054.49亿元,同比增长17.92%[33] - 医药主营业务占营业收入比重为99.63%,同比增长17.91%[33] - 原料药中间体占营业收入比重为73.37%,同比增长18.19%[33] 公司发展战略 - 公司在API方面进行产业链延伸,新建多条生产线,包括YP266、07101、KY21024、KY21027等,以提高产品竞争力[23] - 公司积极推进连续化、自动化、数字化、智能化四化建设,运营效率不断提升,包括ERP系统、RDMS系统、MES系统等的建设和运行[24] - 公司通过股份回购方案回购公司股份919万股,占总股本的0.78%,共计成交总额2001.62万元[25] - 公司在中国医药工业百强榜中位列第44位,在CRO企业20强中位列第12位,获得多个荣誉称号,包括中国医药CDMO企业20强和中国百强高成长企业奖[26] - 公司拥有丰富的产品线,涵盖人用药和兽用药,其中头孢克肟、盐酸金刚烷胺等原料药具有重要市场地位[26] 公司治理 - 公司建立完善的法人治理机构和议事规则,包括股东大会、董事会、监事会等[57] - 公司实行“事业部+职能”的管理运营组织架构,设立了三个事业部和多个职能部门[57] - 公司强调保持与控股股东和实际控制人的独立,避免日常关联交易,确保各部门独立运作[59] - 公司召开了2021年年度股东大会和2022年第一次临时股东大会,投资者参与比例分别为58.13%和54.82%[60] - 公司董事、监事和高级管理人员情况包括多位董事和副总经理的基本情况和持股变动情况[61] - 公司董事、监事、高级管理人员变动情况包括张爱珠独立董事任期满离任、汤二庆副总经理解聘、何春不再担任公司副总经理、蔡磊新任副总经理[64] 社会责任 - 公司始终坚持安全、环保、高质量发展的社会责任理念[110] - 公司通过投资者交流会、现场调研、业绩说明会等方式与投资者进行充分沟通和交流[110] - 公司非常重视股东回报,近几年每年以现金方式向股东分配的红利占到当年实现的可分配利润的35%[110] - 公司始终坚持以人为本的人才理念,为员工提供良好的工作环境和丰富的业余文化活动[110] - 公司积极践行社会责任,投身社会公益事业,每年开展爱心接力活动、职工慰问、爱心捐赠等公益活动[110] 环境保护 - 公司2022年投入了3300万元用于提升废水污染防治能力,削减源头水污染物排放[104] - 公司目前共投资了14套RTO废气处理设施,总有机废气处理量达到40万m3/h[104] - 公司已建立符合ISO14001:2015标准的环境管理体系和符合ISO45001:2018标准的职业健康安全管理体系[108]
普洛药业(000739) - 2022年12月8日投资者关系活动记录表
2022-12-09 17:26
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 2022 年 12 月 8 日 16:00 - 17:00 举行投资者电话交流会,地点在公司会议室,接待人员有董事长祝方猛、董事会秘书兼副总经理周玉旺、财务总监张进辉 [3] 行业与公司发展形势 - 疫情防控政策优化,从防控转向防重症、防死亡、加强治疗,对国内经济、行业发展及人民生活有帮助,公司预测策略更明确积极 [3] - 国家开放趋势明确,政府积极组织商务活动招商,公司 6 月底开始派团队出访海外市场,恢复与客户面对面交流,消除客户担忧,客户想到中国交流 [4] - 国家抓经济趋势明确,产业政策对企业是发展机遇,公司抗感染药物未来预计表现不错,运费下降并将恢复正常 [4] - 公司过去三年在研发人员、质量、软硬件、生产投入及技术平台建设取得进步,获国内外客户认可,CDMO 项目增加明显 [4] - 明年更多产能投入使用,将助力增长,四季度业务向好,全年营收增长良好,对明年三项业务发展乐观 [4] 公司发展理念与核心工作 - 坚持“强科技研发、高标准合规、低成本制造”理念,推进医药制造向高端发展 [4] - 今年研发投入保持 20% 左右增长,持续提高运营效率以提升竞争力 [4] 提问与解答 CDMO 业务合作 - 公司 CDMO 业务从 RSM 开始,有成本和产能优势,进行产业链延伸,与海外大型 CDMO 公司匹配性高,项目数增加快 [5] 海外布局 - 波士顿实验室获部分客户欢迎,在美国、欧洲设 Office 并建立 BD 本地化,生产布局在考虑中,强调国内生产重要且要与海外紧密配合 [5] 原料业务需求 - 疫情放开使头孢类等抗感染产品需求明显恢复,包括阶段性需求和正常生活需求,原料药和制剂端需求均增加 [5] 资本开支与研发投入 - 需求端因社会老龄化和健康需求增加,药品市场需求持续增长;供给端发生技术革命,新技术颠覆产品工艺,数字技术推动医药制造向智能制造发展,公司因业务发展和客户需求增加进行大规模投入,新产能将落地,投入会持续 [6] 投入风险把控 - 公司对投资谨慎,保持进步,除新产品外也在老产品持续投入,较稳健,抗风险能力强,会按战略目标打造核心战略品种竞争力 [6] 70 亿投入预期 - 70 亿投资中 50 亿涉及新项目,20 亿涉及老项目,新项目回报率高,老项目主要降成本、强竞争力,投入核心是提升企业竞争力 [6] 生产经营预案 - 在新 10 条出台前做了预案,两周前子公司进行封闭式运营演练,目前已做好保障生产准备 [7] 进出口贸易业务 - 公司医药进出口贸易团队优秀,了解市场和客户,对公司生产、决策判断、市场及客户供应商了解有帮助 [7] 高活实验室和生产线投入 - 高活产能稀缺,因疫情耽误建设,预计明年一季度投入使用,有两条大生产线用于中间体生产,小规模生产线用于高活 API 生产,从小试到商业化均可进行,中间体生产线一半产能被国外客户预定,实验室已开展 API 项目,部分项目客户要来审计 [7] 分析测试中心意义 - 公司在平台建设做了很多工作,技术平台如流体化学等已运营,两大支持平台包括实验室安全平台和分析测试中心,分析测试中心投资 8000 万,通过 CNAS 认证后可对外服务 [7][8] 辉瑞新冠药申报进度 - 7 月递交 API 的 PQ 认证资料,11 月下旬递交制剂认证申报资料 [8] 兽药品种分析 - 兽药产品竞争取决于规模和成本,研发、工艺成本、生产效率和供应链管理是决定因素 [8]
普洛药业(000739) - 2016年7月26日投资者关系活动记录表
2022-12-06 19:01
公司基本信息 - 证券代码为 000739,证券简称为普洛药业 [1] - 2016 年 7 月 26 日上午 10:30 - 11:30 在普洛药业会议室开展投资者关系活动 [1] - 参与单位有中欧基金(葛兰)、兴业证券(赵垒)等多家机构 [1] - 上市公司接待人员有公司董事长徐文财、总经理葛萌芽等 [1] 公司排名与战略 - 2015 年在工信部中国医药工业百强企业排名第 44 位 [1] - 战略方针从“制剂做大,原料做强”转变为“制剂做强,原料做优” [1] 公司业务优势 - 除西藏、青海和宁夏外,在其他省市自治区有销售网络,可适应国家政策变化 [1] - 有中药、化学合成、生物发酵等各类原料药,以及多种制剂剂型 [1] - 国家报原料药必须报制剂的政策对公司有一定优势 [1] 制剂项目进展 - 出口制剂项目准备 2016 年底完成建设,计划 2017 年 3 月份获得 GMP 证书 [2] - 会进行美国 FDA 和世卫组织有关品种的注册认证 [2] 公司发展举措 - 从新产品开发着手,与大科研单位紧密合作,将制剂开发、生产和市场结合,做大制剂市场份额,树立公司品牌 [1][2]
普洛药业(000739) - 2017年5月2日投资者关系活动记录表
2022-12-06 10:48
项目投资与进展 - 安徽康裕及制剂国际化项目投资基本完成,服务于制剂做强、原料做优战略 [1] - 安徽康裕项目 16 年亏损,目前已基本转为固定资产,与默克合作项目计划明年完成试验,业务已起步,环保投入到位后续追加不大 [1] - 制剂国际化项目已完成设备安装,计划明年 3 月通过 FDA 认证,在建工程转固,以后每年申报 2 - 3 个 ANDA 项目 [1] 研发及 CMO 业务 研发 - 在研 1 类新药 4 个,脑中风产品 2 期临床,抗凝血项目今年申报临床,超级抗生素项目临床研究中,将增加研发产品 [1] - 按每年销售收入的 4% - 5% 投入研发,研发投入排名 20 - 30 名左右 [1] - 一类新药通过与国内外科研院所合作进行 [1] CMO 业务 - 在合成和发酵领域规模大、产能大,能提供从起始原料药到 API 的服务,与自有原料药中间体关联强,预计未来成长好 [3] - 立足多客户、多产品,降低系统风险,保障业务稳健与成长 [3] 公司整体情况 - 2012 年重组后完成股权、治理结构和产业布局调整,2015 年至今进行产研和制剂国际化投入,目前基本完成,为未来发展提供保障 [3] 市场与业务情况 - 主要原料药品种短缺,竞争对手受限,部分品种价格上升,公司基本满负荷生产 [3] - 增发处于等待批文阶段,在等候企业中排第八位,大股东不更改方案,价格倒挂不影响增发价格 [3] - 仿制药注重差异化,有选择性开展 [3]
普洛药业(000739) - 2017年2月15日投资者关系活动记录表
2022-12-05 14:02
公司业务与战略 - 业务整合为五方面,包括原料药与中间体、CMO、国内制剂、制剂国际化、创新药研发 [1] - 原料药与中间体板块稳步发展,通过投资和认证提升竞争力 [1] - CMO业务高速增长,在合成发酵、产品供应、产能成本、客户产品方面有竞争优势 [1] - 国内制剂受政策影响但前景被看好,16年下半年销售情况恢复 [1] - 制剂国际化基础建设和设备调试完成,准备两个缓控释项目,今年目标申请2个ANDA项目 [1][2] - 创新药研发中,治疗脑中风药物进行2期临床试验,部分药物做临床前研究,治疗三阴乳腺癌药物计划年底申报临床 [2] 创新药与CMO相关 - 创新药以专利取得的小公司或其他已获专利公司转让为主,侧重心脑血管和肿瘤领域 [2] - CMO由各子公司生产,专业团队评估项目,客户和产品分散带来稳健性和成长性 [2] 厂区与市场情况 - 安徽厂区主要是发酵业务,投资额大,短期内财务压力大,投入为长期发展 [2] - 国家政策调整使原料药价格回升,因环保因素竞争对手退出或限产 [2] 政策影响 - 公司生产的抗生素在医院使用量占30%左右,以口服为主,限抗令影响不明显 [2] 环保投入 - 过去几年环保投入超2亿,用于预处理、焚烧炉、尾气处理装置,部分副产品可销售获利 [2] 国际化与评价安排 - 制剂国际化依托美国技术,与美合作,选有技术难度产品,以缓控释为核心,未来委托销售 [2] - 十多个品种需做一致性评价,预计分年投入6000多万,优先安排优势品种 [2] 定增项目 - 定增项目不需再过会,已补充材料,等待证监会批文 [3]
普洛药业(000739) - 2020年3月11日投资者关系活动记录表
2022-12-05 10:16
行业与公司战略 - 2019年医药行业延续供给侧改革趋势,“响水事件”后国家加强安全环保要求,仿制药“4+7”扩围验证供给侧改革,制剂原料药一体化企业在集采环境中更受益,仿制药回归制造业本质,国内创新药在政策支持下发展,公司CDMO创新药服务将从只为海外客户服务拓展到为全球服务 [3][4] - 公司发展战略是“做精原料,做强CDMO,做优制剂” [4] 各业务板块情况 原料药板块 - 耕耘30年,在安全、环保、质量和技术上形成优势和竞争力,有六七十个产品销售,上亿产品有十多个,且不断提升制造效率 [4] CDMO业务 - 研发队伍从30人成长为近100人,今年将扩充到近150 - 200人,开始承接临床前期项目,实现产业升级,除为全球大公司服务外,也为国内创新药公司服务,年报数据显示增长不大但结构性调整大 [4] - 目前有100多个项目运作,今年有3个项目商业化供应,六七个项目转移落地 [5] 仿制药业务 - 去年第一个ANDA项目获批,第一个新四类获批并参加集采中标且快速放量 [4] - 乌苯美司在医保内外市场策略不同,医保内利用医保优势,医保外关注品牌竞争 [4] - 推进原料药制剂一体化项目,投入做难度大的缓控释品种 [4] 创新药业务 - 未开始三期临床,还在和CDE沟通 [4] 疫情影响及应对 - 春节期间生产一线70%人员在岗,约2500 - 3000人工作,正月初二成立防控小组,加强一线人员管控保护,组织管理骨干和技术人员返岗,2周多在岗人员恢复到90%,2月底不到1%人员未回(40人在湖北) [4] - 疫情初期原材料和货物物流运输受影响,2月底基本恢复正常,3月完全正常,海外运输空运影响大,但90%产品海运基本无影响 [5] 价格与产能相关 价格 - 公司产品价格总体稳定,不倾向在疫情时大幅调整价格,向湖北医护人员捐献10万盒乌苯美司胶囊 [5] 产能建设 - 过去CDMO和API产能紧张,今年开始投入新产能建设,未来3 - 4年是新一轮产能投入阶段,分批建设,产能逐步释放 [5] - 头孢系列侧链和母核会大幅提升产能,做更高效、低成本改进 [8] 财务与研发相关 财务 - 过去ROE和净利率低主要因利润变化,2017年11月整合后实现统一战略、管理和文化,效率提高,未来科技投入增加,ROE、ROA将上升 [6] - 第四季度收入增速比前三季度低是因CDMO订单按客户订单来,不平均 [6] - 毛利率提升是因砍掉低毛利品种,高毛利品种增长,制剂业务实际增长,2018年制剂销售含药材公司8000万销售额,剔除后增长,乌苯美司全年增长约10% [8] - 过去两年经营性现金流比净利润好是因应付账款增加,业务增加,公司竞争力和议价能力增强,折旧政策未变,资本化投入谨慎,内部研发投入费用化处理 [8][9] - 2019年应付账款大幅增加是因设备和原材料采购、业务增长带来采购量增加,公司规模扩大、行业地位提升使账期拉长;应付票据大幅增长是因经营性现金流好,短期借款减少,增加承兑汇票降低财务成本 [10] 研发 - CDMO研发团队上海约30人,今年扩招到80 - 100人,横店70多人,增加到近100人,各子公司有20 - 30人技术团队,原料药横店技术中心70 - 80人,杭州研究院70 - 80人,整个研发团队400多人 [6] - 2019年增加研发投入约9000万,其中3000 - 4000万是人员费用,包括人员增加和研发系统收入水平提高,其他是折旧和项目增加,研发人员约400人,含36位博士和近100位硕士 [9] 其他问题解答 - CDMO业务3个品种今年已商业化销售,FDA审计中常规审计可推迟无影响,上半年无上市前审计品种 [6] - 安非他酮缓释片以增加SITE方式转移,目标今年申报,正常申报后6 - 8个月批准 [6] - CDMO业务与同行业竞争优势在于制造能力,生物发酵和化学合成结合有差异化,虽研发投入和人员可能少于部分龙头企业,但在增加 [7] - CDMO项目非抗生素项目多,头孢原料药有单独厂区优势明显,承接项目类型取决于产能和技术能力,目前项目已进入临床前 [7] - 制剂未来发展方向一是原料药制剂一体化品种,利用原料药优势进行成本竞争;二是做高端仿制药,如缓控释或难度大的品种,有16个品种做一致性评价,3个已申报 [7] - 左乙拉西坦是高度竞争产品,价格取决于集采进度和参与厂家数量,公司0.5g规格产品已销售,因未集采放量慢 [7] - 2019年抗生素类价格稳定靠产能提升,非抗生素类受响水事件影响部分品种价格涨幅大,兽药板块受猪瘟影响下降后会恢复,中间体原料药未来两年增速不大,新产能投入使用后增速可能加快 [8] - 原料药新增产能投入不局限领域,关键是技术平台使产品有竞争力 [8] - 未来2 - 3年产能提升中API产能可能扩得更多,CDMO业务目前收入占比约10% [9][10] - 年报中进出口利润报表未合并孙公司收入和利润,合并后实际增加 [10]
普洛药业(000739) - 2020年1月15日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:30
生产线规划 - 公司在不影响正常生产时对部分产能紧张的生产线技改扩产,未来计划在横店建设一个 CDMO 标准化车间和四个原料药车间,预计投入 4 - 5 亿左右 [3] 安徽普洛生产状况 - 安徽普洛有两条生产线,分别生产 CDMO 产品和自有产品,CDMO 项目已部分供货,明年大规模供应,公司正与当地政府沟通争取新项目以盈利 [3] CDMO 业务情况 - CDMO 业务中兽药是未来发展方向,目前兽药占比约 40% 多,明年预计达 50% 以上,兽药无专利期、生命周期长,2019 年猪瘟对其有一定影响,预计下半年需求上升 [3] - 公司计划在 2019 年年报中对 CDMO 业务单独拆分披露,2019 年半年报开始重新调整国外业务毛利率统计口径,将生产到出口销售环节的毛利加总计算 [4] 汇率与收益情况 - 公司每年进行部分锁汇,2019 年锁汇比例比 2018 年多,预计 2019 年整体汇兑收益低于 2018 年 [4] ANDA 项目进展 - 2019 年公司第一个 ANDA 项目获批,2020 年少量供货,生产转移需时间,预计 2021 年下半年或 2022 年上半年批量供货,另一个缓控释项目会尽快申报 [4] 带量采购影响 - 2019 年国家推行集中带量采购使仿制药价格大幅下降,仿制药高毛利率时代结束,其降价是否传导到上游原料药,取决于原料药市场地位、供求关系和竞争状况等,质量稳定、市场占有率高、供应偏紧、技术含量高的原料药受影响小 [5]
普洛药业(000739) - 2020年2月5日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:26
企业复工情况 - 所有生产型子公司春节未停产,春节到现在一线在岗人员约2700人,离线人员约3800人 [1] - 除湖北74人和温州、台州18人暂不在返回计划内,其余约2100人2月中旬左右返回,其中1500多人按政策在家隔离 [1] - 约500多人乘公共交通返回,需隔离,预计2月底正常工作,公司正与政府沟通减少公共交通风险 [2] - 2月中旬约4800人上岗,月底基本所有员工到位 [2] - 山东两家企业、安徽普洛和衢州巨泰春节一线持续生产,管理人员轮流值班,销售、采购、财务在家办公 [2] 业务影响情况 - 物流问题逐步解决,运入货物司机管控到位,运出货物不受影响,出口正常,后续空运航班减少,仓位紧张,可能转海运,海运出口基本无影响 [2] - 原料药板块研发人员返回稍受影响,进度稍慢,但大部分人员已在岗,影响不大 [3] - CDMO业务短期内客户拜访和审计受影响,预计1 - 2个月,公司与重要客户电话沟通,客户理解 [3] - 制剂进度正常,发货稍有影响,药品为刚需,少量延后后续会恢复正常,中药库存售完,公司加班生产 [3] CDMO板块情况 - 业务转型为注册中间体加API为主,2020年有3个API投入商业化供应,后续有大量项目储备,今年年报将业务单独拆分 [3][4] - 核心包括质量技术体系、EHS体系、生产管理能力和综合竞争能力,生物发酵和化学合成制造能力强,有项目管理团队,加强研发投入 [4] - 上海研发团队已30多人,今年目标扩充到100人,横店CDMO团队从四五十人扩充到80人,产能充足,板块将明显增长 [4] - 板块毛利率约40% - 50%,与行业平均水平相近 [4] 其他业务情况 - 过去几年“做精原料药”,考虑EHS投入和技改,生产效率提升,制造成本下降,人员减少,2019年完成关键项目产能提升,后续将申报新项目 [4] - 安徽普洛去年自有产品生产,12月CDMO产品商业化生产,与政府沟通争取更多项目,19年新项目投入将进一步减亏,与硕腾有一个新药项目和两个商业化项目 [5] - 公司主要中间体短缺,几乎无库存,希望价格稳定,不做大调整 [5] - 中间体原料药价格由供求关系决定,政府支持龙头企业扩产,公司与政府沟通项目获支持 [6] 外部影响应对 - 部分国家对出口产品限制,航班减少对空运短期有影响,预计1 - 2个月恢复,海运影响小但仓位紧张,出口美国政策基本无影响,主要客户为跨国公司,大部分货物运往欧洲 [6] - FDA两个月内不来现场审计,对业务无直接影响,正常审计可延迟 [6] 合作情况 - 与BRACCO合作20年,有两个产品在做,2019年初对方沟通另外两个产品外包生产,工作已启动 [6] - 是吉利德CMO厂家,曾提供抗病毒药物中间体生产,因客户库存充足暂无商业化生产安排,希望未来有其他合作机会 [7] 行业优势情况 - 国内兽药管理体系与国外不同,国内大部分兽药企业GMP水平差,公司兽药与人用药标准相同,既有合成又有发酵,优势明显,更多客户愿合作,国外60% - 70%兽药市场由前四大公司垄断 [7]
普洛药业(000739) - 2019年12月25日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:22
公司发展历程与现状 - 公司医药产业始于1989年,有30年历史,2001年借壳“青岛东方”,2012年完成重大资产重组,实现横店医药资产整体上市 [2] - 管理整合分两步,2013年底整合得邦和家园,2017年底彻底整合,实现战略、管理、文化统一 [3] - 目前公司业务分为三个板块,含API、CDMO和制剂三个事业部,各事业部负责自身研发、生产和销售 [3] 沙坦联苯业务 - 因与主要下游客户的关系,公司不会大规模拓展沙坦联苯下游业务,目前沙坦类下游主要产品为厄贝沙坦和替米沙坦 [3] - 明年将在原有生产线上通过技改扩充20%产能,因不停产进度稍慢 [3] API产品业务 - 原料药有安全、环保和质量三个门槛,公司在售API有50多个品种,商业化有10多个,策略是“做精原料药”,形成战略、重点和一般品种三个梯队 [4] - 战略品种采用中间体、原料药到制剂一体化模式,如阿莫西林侧链;重点产品做核心中间体;一般品种API自制,中间体可能外购 [4] - 公司头孢克肟和头孢地尼占据国内较大市场份额,均为上亿品种 [4] 固定资产投入计划 - 计划在横店建设一个CDMO标准化车间和四个原料药车间,扩充其他工厂产品线产能,为未来3 - 5年增长做准备 [5] - 未来几年,API投入约5亿多,CDMO投入约1亿多,规范市场制剂扩产投入约8000万,均为自有资金 [5] CDMO项目业务 - 2000年开始首个CDMO项目,与国外客户信任关系逐步增强 [5] - CDMO项目分兽药和人用药,目前兽药占40%左右,预计后续超60%,合成加发酵双轮驱动在兽药方面有优势 [5] - 转移中的API约5 - 6个,后续还会增加,兽药将分研发期、转移期和商业化供应期品种,市场需求稳定,业务增长较快 [6] 制剂业务 - 仿制药趋势为审评加快、质量提高、集采打破医院门槛、大幅降价 [6] - 公司策略为选择产业链部分有成本优势的品种申报、选择制剂技术门槛较高的缓控释品种、选择难度较大的差异化品种 [6] 兽药与人用药对比 - 兽药无专利期,上市前五年快速增长,之后稳步增长,生命周期长;人用药专利期一般5 - 7年,到期后量下降快 [6] - 兽药中宠物用药价格较高,宠物药是高端兽药一部分 [7]